定向型放射性鞏膜敷貼器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種由微型放射源、柔性源托和定向式屏蔽罩構成的“定向型放射性鞏膜敷貼器”。其中微型放射源采用125I或103Pd密封種子源；所述柔性源托其外球面上均布有鑲嵌種子源的長方槽；所述定向式屏蔽罩為有護環(huán)的極冠，用金屬Ta或Au制造，并從護環(huán)邊緣伸出2?3個“耳環(huán)”。本實用新型的特點是鑲嵌有種子源的源托整體埋入定向式屏蔽罩內，使源托的背面和周邊發(fā)射的低能γ射線得到屏蔽，僅讓源托的正面發(fā)射低能γ射線，從而增強殺死眼內癌細胞的輻射效果，減少對正常組織產生不必要的照射。本實用新型還公開了無溝槽和有溝槽定向型放射性鞏膜敷貼器的技術參數(shù)，以用于治療不同尺寸、不同生長部位的眼內腫瘤。
【專利說明】
定向型放射性鞏膜敷貼器
技術領域
[0001]本實用新型涉及一種近距離治療器械。更具體地說是一種“定向型放射性鞏膜敷貼器”。它屬于放射性鞏膜敷貼器的范疇。
【背景技術】
[0002]現(xiàn)已公開的普通125I放射性鞏膜敷貼器由微型放射源、柔性源托和屏蔽罩構成。首選放射源為125I密封種子源。柔性源托采用的是醫(yī)用硅膠托，其外側(指凸面部位)均布多個長方槽，鑲嵌中子源后即形成一個輻照部件。其內側(指凹面部位)為低能γ射線發(fā)射區(qū)，可照射眼內腫瘤。屏蔽罩則用于屏蔽源托向外側(即源托背面)發(fā)射的低能γ射線。然而，這類125I放射性鞏膜敷貼器，與屏蔽罩結合的源托(鑲嵌有125I密封中子源)，其厚度將近有2mm。當敷貼器被臨時固定在眼睛鞏膜上時，會有部份低能γ射線從源托周邊散射至眼內正常組織，造成不必要的輻射。
[0003]此外，對于已公開的1251溝槽型放射性鞏膜敷貼器，系由微型放射源、槽式源托和槽式屏蔽罩構成。當槽式源托與槽式屏蔽罩裝配時，也遇到同樣問題。從源托周邊散射的γ射線會對部分眼內正常組織造成不必要的照射。

【發(fā)明內容】

[0004]本實用新型宗旨是為了克服現(xiàn)有放射性鞏膜敷貼器的缺陷而設計和制造的。其目的是增加輻射對殺死眼內癌細胞的效果，降低輻射對眼內正常組織照射產生的副作用。
[0005]本實用新型稱謂“定向型放射性鞏膜敷貼器”，系由微型放射源、柔性源托和“定向式”屏蔽罩構成。所述微型放射源采用125I或lt33Pd密封種子源。
[0006]所述源托在其外球面上均布有可鑲嵌種子源的長方槽。源托總厚度不到2_，由于使用時不直接與鞏膜接觸，源托的邊緣無需倒角。
[0007]所述定向式屏蔽罩是本實用新型的最大特點。其由極冠(外形似瓜皮帽)和護環(huán)(似帽邊)構成一體，用0.5mm厚金屬殼(Au或Ta)制成。
[0008]鑲嵌種子源后的源托在與定向式屏蔽罩裝配時，可從護環(huán)口全部埋入定向式屏蔽罩內。這種構造的優(yōu)點顯而易見。一方面，所述定向式屏蔽罩有< 3mm高的護環(huán)，相當于在源托周邊方向也增加了一道屏障，使埋入其內或言封入其內的源托從其邊緣散射出來的低能Y射線得到屏蔽。另一方面，由于源托的外球面與定向式屏蔽罩的內球面的曲率半徑相同，因表面張力的作用，不僅貼合得很緊密，且完全避免了敷貼器在使用過程中發(fā)生種子源脫落的潛在風險。
[0009]所述定向型放射性鞏膜敷貼器，分為“無溝槽”和“有溝槽”兩個系列的產品。后者專門用于長在視盤附近的腫瘤治療。
[0010]對于“無溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器系列產品而言，當定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22_時，與定向式屏蔽罩相匹配的源托，可依次鑲嵌的種子源數(shù)為18粒、20粒、24粒、30粒。[0011 ]對于“有溝槽”的定向型放射性鞏膜敷貼器系列產品而言，當“有溝槽”定向式屏蔽罩外球面尺寸分別為16、18、20、22mm時，其溝槽寬度均為7mm，相對應的溝槽長度則依次為
6、7、8、9mm。此外，與“有溝槽”定向式屏蔽罩相匹配的“有溝槽”源托也具有相同的溝槽尺寸。
[0012]對于“有溝槽”的定向型放射性鞏膜敷貼器，與“有溝槽”定向式屏蔽罩相匹配的“有溝槽”源托，依次鑲嵌的種子源數(shù)為15粒、18粒、20粒、27粒。
[0013]所述定向型放射性鞏膜敷貼器，無論有溝槽或無溝槽，不同規(guī)格的源托均具有一定的活性區(qū)直徑，以供醫(yī)院手術時選用。
【附圖說明】
[0014]圖1為“無溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的定向式屏蔽罩立體視圖。
[0015]圖2為“無溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的柔性源托正視圖。
[0016]圖3為“有溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的定向式屏蔽罩立體視圖。
【具體實施方式】
[0017]本實用新型稱謂“定向型放射性鞏膜敷貼器”，由微型放射源、柔性源托和“定向式”屏蔽罩構成。
[0018]所述微型放射源采用125I密封種子源或lt33Pd密封種子源。兩類種子源產品特性如下:1-125的半衰期為59.4天，平均丫射線能量27-281?^;?(1-103的半衰期為16.96天，平均Y射線能量21-231^￥。兩類種子源的包殼材料均為鈦合金，外尺寸均為4>0.8_\4.5_，壁厚為0.05mm，放射性活度要求>0.7mCi/粒。
[0019]圖1所示為“無溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的定向式屏蔽罩立體視圖。所公開的定向式屏蔽罩是將極冠(外形似瓜皮帽)和<3mm高的護環(huán)(類似帽邊)構成一體，由0.5mm厚金屬殼(Au或Ta)制成。屏蔽罩邊緣加工2-3個“耳環(huán)”，便于手術時用縫線穿過其中心孔將敷貼器固定在眼鞏膜上。
[0020]圖2所示為“無溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的柔性源托正視圖。源托厚度<2mm，邊緣無需倒角。在源托的外球面上運用機算機三維軟件，設計并加工有多個長方糟，以確保種子源鑲嵌后的源托獲得分布均勻的空間劑量。
[0021]所述定向型放射性型鞏膜敷貼器在實際裝配時，先將密封種子源鑲嵌在柔性源托上，再將其整體埋入或封入與之匹配的定向式屏蔽罩內。由于定向式屏蔽罩的內球面與源托的外球面具有相同曲率半徑(R12.5±0.1mm)，可貼合得十分緊密。另外，這種結構的放射性鞏膜敷貼器由于源托的背面和側面(指周邊)都有γ射線屏蔽層，僅留下敷貼器的正面(指源托的凹面)作為單一方向集中照射眼內腫瘤的發(fā)射窗口，治療效果更佳，使用也更安全。
[0022]圖3所示為“有溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器的定向式屏蔽罩立體視圖。該型放射性鞏膜敷貼器專門用于治療視盤附近的腫瘤。對于有溝槽的定向式屏蔽罩，其外尺寸規(guī)格分別為16、18、20、22mm，他們的溝槽寬度均為7mm，相對應的溝槽長度則依次為6、7、8、9_。至于與“有溝槽”定向式屏蔽罩相匹配的“有溝槽”源托也具有相同的溝槽尺寸。
[0023]對于“無溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器系列產品而言，當定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22mm時，與定向式屏蔽罩相匹配的源托，可依次鑲嵌的種子源數(shù)為18粒、20粒、24粒、30粒。
[0024]對于“有溝槽”定向型放射性鞏膜敷貼器，與有溝槽的定向式屏蔽罩相匹配的有溝槽的源托，依次鑲嵌的種子源數(shù)為15粒、18粒、20粒、27粒。
[0025]所述定向型放射性鞏膜敷貼器，無論有溝槽或無溝槽，不同規(guī)格的源托均具有不同尺寸的活性區(qū)直徑，以供醫(yī)院手術時選用。
[0026]在具體選擇定向型放射性鞏膜敷貼器產品時，首先根據(jù)患者眼內腫瘤的生長位置，確定使用無溝槽還是有溝槽的系列產品；其次，根據(jù)敷貼器的活性區(qū)直徑應能覆蓋患者腫瘤的底徑，并超出其邊緣2-3mm(指半徑方向)的要求來確定所選系列產品的具體規(guī)格，包括源托(含種子源數(shù)量)和定向式屏蔽罩規(guī)格:再次，應根據(jù)患者腫瘤高度，敷貼器出廠時的放射性活度(按125I或lt33Pd衰變表校正至手術當天日期)，以及說明書給出的鞏膜敷貼器軸向吸收劑量率分布曲線，計算達到最佳總吸收劑量所需的照射時間。
【主權項】
1.一種定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于包括微型放射源、柔性源托和定向式屏蔽罩，所述微型放射源采用125I或lt33Pd密封種子源;所述柔性源托其外球面上均布有可鑲嵌種子源的長方槽;所述定向式屏蔽罩為有護環(huán)的極冠，用金屬Ta或Au制造，并從護環(huán)邊緣伸出2-3個耳環(huán)。2.根據(jù)權利要求1所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于柔性源托的厚度<2mm，全部埋入定向式屏蔽罩內。3.根據(jù)權利要求1所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于定向式屏蔽罩的材料厚度為0.5mm，護環(huán)高度< 3mm。4.根據(jù)權利要求1-3任一權利要求所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于定向式屏蔽罩的內球面與柔性源托的外球面具有相同的曲率半徑。5.根據(jù)權利要求1所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于定向式屏蔽罩為無溝槽的定向式屏蔽罩或有溝槽的定向式屏蔽罩。6.根據(jù)權利要求5所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于當無溝槽的定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22_時，與之相匹配的無溝槽的柔性源托，依次鑲嵌18粒、20粒、24粒、30粒種子源。7.根據(jù)權利要求5所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于當有溝槽的定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22mm時，其相對應溝槽長度依次為6、7、8、9mm，溝槽寬度均為7_;與之相匹配的有溝槽的柔性源托具有相同的溝槽長度和溝槽寬度。8.根據(jù)權利要求5和7任一權利要求所述的定向型放射性鞏膜敷貼器，其特征在于當有溝槽的定向式屏蔽罩的外球面尺寸分別為16、18、20、22mm時，與之相匹配的有溝槽的柔性源托，依次鑲嵌15粒、18粒、20粒、27粒種子源。
【文檔編號】A61F9/00GK205672127SQ201620192844
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年3月15日 公開號201620192844.5, CN 201620192844, CN 205672127 U, CN 205672127U, CN-U-205672127, CN201620192844, CN201620192844.5, CN205672127 U, CN205672127U
【發(fā)明人】蔡善鈺, 張品源, 魏文斌, 馬凱
【申請人】蔡善鈺