可回收適形放射性粒子艙的制作方法
【專利摘要】一種可回收適形放射性粒子艙，該放射性粒子倉包括：固定板、縱向設(shè)置于固定板下端的由柔性材料制成的導(dǎo)柱以及相互上下層疊且滑動套裝于導(dǎo)柱上的若干活動隔板，根據(jù)術(shù)前計劃，在影像引導(dǎo)下，將穿刺針穿入瘤體內(nèi)。針尖位置為術(shù)前計劃末端粒子位置。拔出針芯，將本放射性粒子艙置入穿刺針管內(nèi)，并推至術(shù)前計劃規(guī)定的粒子布源位置。由于導(dǎo)柱是由柔性材料制成，因此其可以隨著腫瘤的變化而適形變化，當(dāng)腫瘤消退后，可將本放射性粒子艙整體取出，從而實現(xiàn)了放射性粒子的取出，有效防止放射性粒子在瘤體內(nèi)的布源會隨著腫瘤體積的縮小而相互聚集并產(chǎn)生高劑量區(qū)，造成周圍正常組織的放射損傷，同時防止了粒子遷移及管腔梗阻、血栓栓塞等并發(fā)癥。
【專利說明】
可回收適形放射性粒子艙
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種可回收適形放射性粒子艙。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，放射性粒子(如1251)植入術(shù)以創(chuàng)傷小、操作簡單、效果好等優(yōu)點而逐漸受到關(guān)注。在惡性腫瘤治療上踏進了一個全新的領(lǐng)域，與現(xiàn)有的治療方法相比具有極大的競爭優(yōu)勢。但是，放射性粒子植入瘤體后可能會存在以下不足:1.放射性粒子在瘤體內(nèi)的布源會隨著腫瘤體積的縮小而相互聚集并產(chǎn)生高劑量區(qū)，造成周圍正常組織的放射損傷。2.粒子植入瘤體內(nèi)不易取出，患者一般會終生攜帶。3.放射性粒子植入術(shù)中及術(shù)后可能會發(fā)生迀移、腫瘤消退后可能會脫落，甚至導(dǎo)致管腔梗阻、血管栓塞等并發(fā)癥，或因放射能量的存在，易造成其他正常組織或器官的損傷。如出血、穿孔等。4.放射性粒子因植入瘤體后不能取出，所以不能根據(jù)瘤體靶體積變化，調(diào)整覆蓋瘤體的劑量分布。
【實用新型內(nèi)容】
[0003]本實用新型為了克服以上技術(shù)的不足，提供了一種具有良好適形性的可回收適形放射性粒子艙。
[0004]本實用新型克服其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0005]—種可回收適形放射性粒子艙，該放射性粒子倉包括:固定板、縱向設(shè)置于固定板下端的由柔性材料制成的導(dǎo)柱以及相互上下層疊且滑動套裝于導(dǎo)柱上的若干活動隔板，位于最上端的活動隔板與固定板之間以及每兩個相鄰的活動隔板之間形成放射性粒子存儲腔，所述放射性粒子存儲腔內(nèi)設(shè)置有固定裝置，放射性粒子通過固定裝置固定于放射性粒子存儲腔內(nèi)，且放射性粒子的底端與其下端相鄰的活動隔板的上端面相接觸。
[0006]為了取出順利，上述固定板的上端設(shè)置有尖頭I。
[0007]為了便于取出，還包括固定于固定板上端的體表牽引線，所述體表牽引線采用抗腐蝕、具有柔性且不與人體有排異反應(yīng)的材料制成。
[0008]為了使放射性粒子便于定位，上述活動隔板的上端中心部位設(shè)置有凹槽，所述凹槽的內(nèi)徑與放射性粒子的外徑相匹配。
[0009]上述固定裝置為對稱設(shè)置于放射性粒子兩側(cè)的彈性夾板，所述彈性夾板沿縱向設(shè)置有與放射性粒子外徑相匹配的圓弧槽，在自然狀態(tài)下，兩個彈性夾板之間的距離小于放射性粒子的外徑。
[0010]為了適用于體表腫瘤的直接穿刺，還包括包裹于放射性粒子艙外側(cè)由柔性且具備生物降解的材料制成的鞘管。
[0011]為了便于埋在皮膚下，上述表牽引線的頭端設(shè)置有可拆卸的且固定于體表或埋植于皮下的圓環(huán)形的固定環(huán)。
[0012]上述體表牽引線采用鈦合金絲。
[0013]為了便于穿刺，上述鞘管的尾端設(shè)置有尖頭Π。
[0014]上述鞘管采用聚乳酸乙醇酸材料利用熱熔工藝或3D打印制成。
[0015]本實用新型的有益效果是:利用TPS放療計劃系統(tǒng)制作術(shù)前計劃，在系統(tǒng)上模擬出植入瘤體的放射性粒子的位置及粒子間距離。根據(jù)術(shù)前計劃，將放射性粒子置入粒子艙內(nèi)，調(diào)節(jié)活動隔板調(diào)整粒子間距。放射性粒子艙保證了粒子間的實際間距與模擬的粒子間距相對應(yīng)。在影像引導(dǎo)下，將穿刺針穿入瘤體內(nèi)。針尖位置為術(shù)前計劃末端粒子位置。拔出針芯，將本放射性粒子艙置入穿刺針管內(nèi)，并推至術(shù)前計劃規(guī)定的粒子布源位置。對于體表腫瘤，選擇合適長度的穿刺鞘管套于粒子艙上，將套有穿刺鞘管的粒子艙直接植入瘤體，利用固定環(huán)固定于體表。由于導(dǎo)柱是由柔性材料制成，因此其可以隨著腫瘤的變化而適形變化，當(dāng)腫瘤消退后，通過固定環(huán)及牽引線可將本放射性粒子艙整體取出，從而實現(xiàn)了放射性粒子的取出，有效防止放射性粒子在瘤體內(nèi)的布源會隨著腫瘤體積的縮小而相互聚集并產(chǎn)生高劑量區(qū)，造成周圍正常組織的放射損傷。同時防止放射性粒子植入術(shù)中及術(shù)后可能會發(fā)生迀移、腫瘤消退后可能會脫落，甚至導(dǎo)致管腔梗阻、血管栓塞等并發(fā)癥，或因放射能量的存在，易造成其他正常組織或器官的損傷。如出血、穿孔等。若粒子劑量與腫瘤靶區(qū)縮小的體積不相適應(yīng)，可將粒子艙取出，重新調(diào)整粒子間距離及更換粒子，有效的控制粒子劑量。
【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0017]圖2為本實用新型的彈性夾板橫截面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖3為本實用新型的活動隔板剖面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖4為本實用新型的鞘管結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖中，1.固定環(huán)2.體表牽引線3.固定板4.尖頭I5.導(dǎo)柱6.活動隔板7.彈性夾板8.放射性粒子9.圓弧槽10.凹槽11.鞘管12.尖頭Π。
【具體實施方式】
[0021 ]下面結(jié)合附圖1、附圖2、附圖3、附圖4對本實用新型做進一步說明。
[0022]—種可回收適形放射性粒子艙，該放射性粒子倉包括:固定板3、縱向設(shè)置于固定板3下端的由柔性材料制成的導(dǎo)柱5以及相互上下層疊且滑動套裝于導(dǎo)柱5上的若干活動隔板6，位于最上端的活動隔板6與固定板3之間以及每兩個相鄰的活動隔板6之間形成放射性粒子存儲腔，放射性粒子存儲腔內(nèi)設(shè)置有固定裝置，放射性粒子8通過固定裝置固定于放射性粒子存儲腔內(nèi)，且放射性粒子8的底端與其下端相鄰的活動隔板6的上端面相接觸。在進行手術(shù)前，給予處方劑量及粒子初始活度。將術(shù)前影像(如CT、超聲等)導(dǎo)入TPS放療計劃系統(tǒng)，勾畫靶區(qū)，在系統(tǒng)上模擬出植入瘤體的放射性粒子的位置及粒子間距離。計算術(shù)前的DVH圖。術(shù)前計劃做好后，將放射性粒子8通過固定裝置固定于各個放射性粒子存儲腔中，之后調(diào)節(jié)各個活動隔板6的間距，從而達到粒子間的實際間距與模擬的粒子間距相對應(yīng)。根據(jù)術(shù)前計劃，在影像引導(dǎo)下，將穿刺針穿入瘤體內(nèi)。針尖位置為術(shù)前計劃末端粒子位置。拔出針芯，將本放射性粒子艙置入穿刺針管內(nèi)，并推至術(shù)前計劃規(guī)定的粒子布源位置。將術(shù)后影像導(dǎo)入TPS放療計劃系統(tǒng)計算術(shù)后DVH圖。由于導(dǎo)柱5是由柔性材料制成，因此其可以跟隨腫瘤的變化而適形變化，因此其可以隨著腫瘤的變化而適形變化，當(dāng)腫瘤消退后，通過固定環(huán)I及牽引線2可將本放射性粒子艙整體取出，從而實現(xiàn)了放射性粒子8的取出，有效防止放射性粒子8在瘤體內(nèi)的布源會隨著腫瘤體積的縮小而相互聚集并產(chǎn)生高劑量區(qū)，造成周圍正常組織的放射損傷。同時防止放射性粒子8植入術(shù)中及術(shù)后可能會發(fā)生迀移、腫瘤消退后可能會脫落，甚至導(dǎo)致管腔梗阻、血管栓塞等并發(fā)癥，或因放射能量的存在，易造成其他正常組織或器官的損傷。如出血、穿孔等。若粒子劑量與腫瘤靶區(qū)縮小的體積不相適應(yīng)，可將粒子艙取出，重新調(diào)整粒子間距離及更換粒子，有效的控制粒子劑量。
[0023]固定板3的上端設(shè)置有尖頭I4，當(dāng)需要將本放射性粒子艙從體內(nèi)取出時，尖頭I 4可以使其順利穿過組織，提高了使用操作的便利性。進一步的，還可以包括固定于固定板3上端的體表牽引線2，體表牽引線2采用抗腐蝕、具有柔性且不與人體有排異反應(yīng)或排斥較輕的材料制成。體表牽引線2不會被腐蝕，埋在皮下時，其與人體也不會產(chǎn)生嚴(yán)重的排異反應(yīng)，從而可以順利通過體表牽引線2將粒子艙拔出。進一步的，體表牽引線2可以采用鈦合金絲。表牽引線2的頭端設(shè)置有可拆卸的且固定于體表或埋植于皮下的圓環(huán)形的固定環(huán)I。當(dāng)將本放射性粒子艙植入到腫瘤內(nèi)部后將固定環(huán)I埋在皮膚下并縫合，腫瘤消退后取出固定環(huán)I，醫(yī)生可以通過固定環(huán)I方便快捷的拉動體表牽引線2，進一步提高了操作的便利性。
[0024]活動隔板6的上端中心部位設(shè)置有凹槽10，凹槽10的內(nèi)徑與放射性粒子8的外徑相匹配。放射性粒子8的底端先插入到凹槽10中實現(xiàn)定位后可以使固定裝置快速按照正確位置將放射性粒子8夾緊固定，實現(xiàn)了快速定位安裝放射性粒子的目的。固定裝置可以為如下結(jié)構(gòu):對稱設(shè)置于放射性粒子8兩側(cè)的彈性夾板7，彈性夾板7沿縱向設(shè)置有與放射性粒子8外徑相匹配的圓弧槽9，在自然狀態(tài)下，兩個彈性夾板7之間的距離小于放射性粒子8的外徑。放射性粒子8兩端卡置于圓弧槽9中，并將彈性夾板7撐開，兩側(cè)的彈性夾板7將放射性粒子8夾緊固定。
[0025]進一步的，還可以包括包裹于放射性粒子艙外側(cè)由柔性且具備生物降解的材料制成的鞘管11。對于體表腫瘤，可以省略穿刺針穿刺后將放射性粒子艙推送到位，其直接利用鞘管11穿刺到腫瘤部位即可。隨著鞘管11逐漸分解，內(nèi)部柔軟的放射性粒子艙可隨著腫瘤體積縮小逐漸彎曲，達到適形作用。若在放射性粒子艙內(nèi)植入化療粒子，鞘管11可與粒子艙內(nèi)的化學(xué)性微粒結(jié)合形成化療緩釋劑，降低化學(xué)性微粒在瘤體內(nèi)的降解速度。鞘管11可以采用聚乳酸乙醇酸材料利用熱熔工藝或3D打印制成。3D打印制作精度高，聚乳酸乙醇酸(PLGA)是聚乳酸(PLA)與聚乙醇酸(PGA)的共聚物，用于制備可生物降解的藥物載體和細(xì)胞支架，具有良好的生物相容性及安全性。PLGA體內(nèi)代謝主要是通過酯鍵水解產(chǎn)生乳酸和乙醇酸，最終產(chǎn)物以二氧化碳(C02)和水的形式排出體外，代謝產(chǎn)物安全。PLGA的體內(nèi)代謝降解主要是酯鍵水解，通過自催化作用和巨噬細(xì)胞吞噬及其溶酶體酶類作用加速水解;在血液中大部分可被巨噬細(xì)胞吞噬，由溶酶體酶水解;水解產(chǎn)物為乳酸和乙醇酸，乳酸進入三羧酸循環(huán)參與能量代謝，最終產(chǎn)物以C02和水的形式通過肺臟和腎臟排出體外；而乙醇酸可代謝轉(zhuǎn)化為C02、甘氨酸或丙酮酸等正常人體代謝物，以C02和水的形式排出體外，經(jīng)尿液排出的原型聚合物很微量，體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象。因此當(dāng)腫瘤消退后鞘管11降解完畢后直接通過體表牽引線2即可將本放射性粒子艙從體內(nèi)拔出。進一步的，鞘管11的尾端設(shè)置有尖頭Π 12，尖頭Π 12可以為斜面或錐形結(jié)構(gòu)。鞘管11可以通過尖頭Π 12方便插入到體表腫瘤內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種可回收適形放射性粒子艙，其特征在于，該放射性粒子倉包括:固定板(3)、縱向設(shè)置于固定板(3)下端的由柔性材料制成的導(dǎo)柱(5)以及相互上下層疊且滑動套裝于導(dǎo)柱(5)上的若干活動隔板(6)，位于最上端的活動隔板(6)與固定板(3)之間以及每兩個相鄰的活動隔板(6)之間形成放射性粒子存儲腔，所述放射性粒子存儲腔內(nèi)設(shè)置有固定裝置，放射性粒子(8)通過固定裝置固定于放射性粒子存儲腔內(nèi)，且放射性粒子(8)的底端與其下端相鄰的活動隔板(6)的上端面相接觸。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收適形放射性粒子艙，其特征在于:所述固定板(3)的上端設(shè)置有尖頭1(4)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收適形放射性粒子艙，其特征在于:還包括固定于固定板(3)上端的體表牽引線(2)，所述體表牽引線(2)采用抗腐蝕、具有柔性且不與人體有排異反應(yīng)的材料制成。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收適形放射性粒子艙，其特征在于:所述活動隔板(6)的上端中心部位設(shè)置有凹槽(10)，所述凹槽(10)的內(nèi)徑與放射性粒子(8)的外徑相匹配。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收適形放射性粒子艙，其特征在于:所述固定裝置為對稱設(shè)置于放射性粒子(8)兩側(cè)的彈性夾板(7)，所述彈性夾板(7)沿縱向設(shè)置有與放射性粒子(8)外徑相匹配的圓弧槽(9)，在自然狀態(tài)下，兩個彈性夾板(7)之間的距離小于放射性粒子(8)的外徑。6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任意一項所述的可回收適形放射性粒子艙，其特征在于:還包括包裹于放射性粒子艙外側(cè)由柔性且具備生物降解的材料制成的鞘管(11)。7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可回收適形放射性粒子艙，其特征在于:所述體表牽引線(2)的頭端設(shè)置有可拆卸的且固定于體表或埋植于皮下的圓環(huán)形的固定環(huán)(I)。8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可回收適形放射性粒子艙，其特征在于:所述體表牽引線(2)采用鈦合金絲。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可回收適形放射性粒子艙，其特征在于:所述鞘管(11)的尾端設(shè)置有尖頭Π (12)。10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可回收適形放射性粒子艙，其特征在于:所述鞘管(11)采用聚乳酸乙醇酸材料利用熱熔工藝或3D打印制成。
【文檔編號】A61M36/06GK205672346SQ201620325109
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年4月19日 公開號201620325109.7, CN 201620325109, CN 205672346 U, CN 205672346U, CN-U-205672346, CN201620325109, CN201620325109.7, CN205672346 U, CN205672346U
【發(fā)明人】牛洪欣, 汪建, 張西坤, 王斌, 郝亮
【申請人】牛洪欣