專利名稱：用于治療皮膚瘙癢的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有止癢功能的組合物及其產(chǎn)品，尤其涉及用于多種皮膚病引發(fā)的皮膚瘙癢和不明原因的頑固性皮膚瘙癢癥的藥用組合物。
背景技術(shù)：
瘙癢癥(pruritus)是臨床上常見的皮膚病之一，尤其多見于老年人。其特征為以瘙癢為主，而無(wú)原發(fā)性損害。臨床上可分為局部性和全身性兩種。瘙癢癥是一種自覺瘙癢而臨床上無(wú)原發(fā)損害的皮膚病。局部性瘙癢癥常見于肛門、陰部或四肢等、局部?jī)H自覺瘙癢，并無(wú)皮疹，日久可致皮膚增厚，濕疹樣改變。肛管及肛門周圍頑固性瘙癢是本病的主要癥狀，初起時(shí)一般限于肛門周圍皮膚瘙癢，多為陣發(fā)性，瘙癢的程度輕重不一，如長(zhǎng)期不愈， 有的可蔓延至陰囊或陰唇，尤其是在會(huì)陰部前后縫間瘙癢更甚，夜間更為顯著，有時(shí)如蟲爬、蟻?zhàn)?；有時(shí)如蚊咬、火烤，使人難以入眠，坐臥不寧，無(wú)法忍耐。全身性瘙癢癥病人全身各處皆有癢的感覺，但不是全身同時(shí)發(fā)癢，往往由一處移到另一處。發(fā)癢的程度不盡相同，有人雖然覺得皮膚發(fā)癢，但仍可以忍受，有的病人覺得全身奇癢，需用鐵刷子刷皮膚或熱水洗燙，直至皮膚出血而感覺疼痛及灼痛時(shí)，癢覺才暫時(shí)減輕。往往以晚間癢重，患者因發(fā)癢而失眠或不能安眠。由于劇烈瘙癢，不斷搔抓，可以出現(xiàn)抓痕、血痂、或條狀的抓傷，有時(shí)有濕疹樣改變，苔蘚樣變或色素沉著。抓傷的皮膚也容易感染而發(fā)生癤腫或毛囊炎。局部性或全身性瘙癢癥的治療，臨床上也有不少治療方法，通過(guò)口服各類中西藥物或外用止癢劑，都可使瘙癢緩解和得到治愈。但其中約有20 30%的瘙癢癥患者為頑固性瘙癢癥。雖然使用藥物經(jīng)久不愈和反復(fù)發(fā)作，而且治療成本高，使用方法復(fù)雜。沸石粉是天然的沸石巖磨細(xì)而成，顏色為白色或微灰色。沸石是火山熔巖形成的一種架狀結(jié)構(gòu)的鋁硅酸鹽礦物。目前已知的沸石有五十多種，應(yīng)用于養(yǎng)殖業(yè)的天然沸石主要的是斜發(fā)沸石和絲光沸石。它含有動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育所需的全部常量元素和大部分微量元素。這些元素都以離子狀態(tài)存在，能被動(dòng)物所利用。此外沸石還具有獨(dú)特的吸附性、催化性、 離子交換性，離子的選擇性、耐酸性、熱穩(wěn)定性、多成份性及很高的生物活性和抗毒性等。沸石孔穴和通道中的陽(yáng)離子還有較強(qiáng)的選擇性離子交換性能?？蓪?duì)動(dòng)物有害的重金屬離子和氰化物除掉。使有益的金屬離子被釋放出來(lái)?？扇コ邪钡?5%，凈化水質(zhì)，緩解轉(zhuǎn)水現(xiàn)象。本申請(qǐng)的發(fā)明人在生產(chǎn)實(shí)踐中使用沸石生產(chǎn)動(dòng)物飼料和生物肥料時(shí)，無(wú)意中發(fā)現(xiàn)一些患有瘙癢癥的人員在接觸了沸石粉后，其瘙癢癥大為緩解或痊愈。在此基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)深入的研究和摸索，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)含有活化沸石的組合物對(duì)于治療頑固性瘙癢癥有相當(dāng)好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的發(fā)明目的之一即在于提供一種用于治療皮膚瘙癢的組合物，所述的組合物中含有活化沸石粉。
本發(fā)明的上述組合物中所述及的活化沸石粉粒度為100 300目，是斜發(fā)沸石或 絲光沸石經(jīng)200 1000°C活化30 60min所得。優(yōu)選干燥至干燥失重< 3%。本發(fā)明的上述用于治療皮膚瘙癢的組合物中，活化沸石粉作為主要的活性成分， 是組合物中非水組分的主要成分，優(yōu)選不低于50%。通過(guò)對(duì)組方優(yōu)化，可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明一系列具有針對(duì)性的優(yōu)選技術(shù)方案優(yōu)選的技術(shù)方案之ー是使用質(zhì)量百分含量為100%的活化沸石粉。尤其適用于無(wú) 外周皮膚損害的皮膚瘙癢癥的治療。優(yōu)選的技術(shù)方案之ニ是由95 99重量份的活化沸石粉和1 5重量份的冰片組 成的組合物。優(yōu)選的技術(shù)方案之三是由85 90重量份的沸石粉、1 5重量份的冰片和10 15重量份的黃柏的組合物。該組合物尤其適用于因瘙癢抓撓已有皮膚損害的瘙癢癥的治 療。其中最為優(yōu)選的是活化沸石粉、黃柏、冰片按質(zhì)量份比89 10 1組成的混合物。再一優(yōu)選的技術(shù)方案是以作為浴劑使用的組合物，按照重量份，所述組合物含下 述組分
活化沸石粉40~60
陰離子表面活性劑3~10
非離子表面活性劑2~8
兩性離子表面活性劑2~8
甘油3~10
香精レ5
去離子水加至100重量份上述作為浴劑使用的組合物中，陰離子表面活性劑優(yōu)選十二烷基硫酸鈉，非離子 表面活性劑優(yōu)選烷基酸聚氧乙烯醚或聚乙ニ醇脂肪酸，兩性離子表面活性劑優(yōu)選十二烷基
ニ甲基氯化銨。最為優(yōu)選的浴劑組合物按質(zhì)量份由下述組分組成活化沸石份50份，陰離子表面 活性劑6份，非離子表面活性劑4份，兩性離子表面活性劑4份，甘油5份，香精1份及去離 子水30份。作為浴劑組合物的進(jìn)ー步優(yōu)選技術(shù)方案，所述組合物，即混懸液的pH為8 8. 5， 通過(guò)在制備過(guò)程中使用氫氧化鉀和枸櫞酸調(diào)節(jié)而得。本發(fā)明的另一方面提供上述組合物的制備方法，包括主料沸石的預(yù)處理、輔 料預(yù)處理及混合的步驟。沸石的預(yù)處理方法是選擇斜發(fā)沸石或絲光沸石為原料(GB/ T21695-2008)，將沸石于200 1000°C條件下烘干30 60min，活化(干燥失重< 3% )，干 磨成粉，過(guò)100 300目篩。冰片(藥用標(biāo)準(zhǔn)，符合中國(guó)藥典2005年版標(biāo)準(zhǔn))的預(yù)處理方 法是自然干燥，研磨，過(guò)100 300目篩。黃柏(藥用標(biāo)準(zhǔn)，符合中國(guó)藥典2005年版標(biāo)準(zhǔn)) 于70 100°C干燥60min后，粉碎后過(guò)100 300目篩。本發(fā)明的組合物經(jīng)過(guò)數(shù)百例患者的使用，證明對(duì)多種皮膚病引發(fā)的皮膚瘙癢和不明原因的皮膚瘙癢確切的止癢作用。患者由于皮膚瘙癢得到明顯減輕，減少了搔抓，皮膚因搔抓形成的皮膚損害也隨之明顯好轉(zhuǎn)。
具體實(shí)施例方式下述非限制性實(shí)施例可以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。如無(wú)特殊說(shuō)明，本發(fā)明的原料來(lái)源于中國(guó)河北省赤城縣獨(dú)石口沸石礦。原料標(biāo)準(zhǔn)為中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T21695-2008的飼料級(jí)沸石粉。實(shí)施例1(1)原料預(yù)處理a.將斜發(fā)沸石于20(TC烘干活化，干磨成粉，過(guò)200目篩；b.冰片自然干燥至干燥失重< 3%，粉碎后過(guò)100目篩，備用；c.黃柏100°C干燥至干燥失重< 3%，粉碎后過(guò)100目篩，備用。(2)制備用于治療無(wú)外周皮膚損害的皮膚瘙癢癥的組合物II 將上述步驟(Ia)制備的活化沸石粉與步驟(Ib)制備的冰片粉按質(zhì)量比99 1混合均勻，過(guò)100目篩即得。(3)制備用于治療已有皮膚損害的瘙癢癥的組合物III 將上述步驟(Ia)制備的沸石份，步驟Ob)制備的冰片粉，以及步驟(Ic)制備的黃柏粉按照質(zhì)量比89 1 10混合均勻，過(guò)100目篩即得。(4)制備具有止癢作用的浴劑組合物IV，按質(zhì)量份，均勻混合下述組分
活化沸石粉50
十二烷基硫酸鈉6
烷基酸聚氧乙烯醚4
十二烷基二甲基氯化銨 4 甘油5
香精1
去離子水30使用氫氧化鉀和枸櫞酸調(diào)節(jié)所述組合物IV，即混懸液的pH為8 8. 5。所述的活化沸石粉是步驟(Ia)制得。實(shí)施例2.皮膚刺激性試驗(yàn)按照中國(guó)藥典2010年版的相關(guān)規(guī)定。我們對(duì)100%活化沸石粉(步驟Ia制備，標(biāo)記為樣品I)、組合物II組合物III和浴液(組合物IV)做了相關(guān)的皮膚過(guò)敏和刺激性試驗(yàn)。一、皮膚過(guò)敏試驗(yàn)試驗(yàn)分組，選豚鼠30只，雄雌各半。隨機(jī)分為5組，每組6只。一組為空白對(duì)照組，另外四組分別為樣品I、組合物II、組合物III和組合物IV。用剪刀除去豚鼠背部毛發(fā) 2X2cm，將樣品I、組合物II、組合物III和組合物IV涂抹在去毛區(qū)后，覆蓋2X2的棉紗布，用膠布固定。對(duì)照組僅覆蓋紗布。24h后去除紗布，用溫水擦去殘留受試物，受試動(dòng)物經(jīng)Ih，24h, 48h觀察涂抹受試部位有無(wú)紅斑或水腫等情況。結(jié)果受試動(dòng)物均無(wú)過(guò)敏性反應(yīng)。二、皮膚刺激性試驗(yàn)選健康成年白兔16只，雌雄各半。在各兔同體背面兩側(cè)對(duì)稱區(qū)域去毛15cm2，分籠飼養(yǎng)，觀察Mh。隨機(jī)分為A、B、C、D共4組A組為空白對(duì)照組，B組為樣品I，C組為組合物II，D組為組合物III。A、B、C、D四組同體左右自身對(duì)照，a側(cè)為皮膚完整組，b側(cè)為皮膚破損組(用手術(shù)刀劃等面積#字，以出血為度，作為破損皮膚區(qū)域)。把受試組合物均勻涂于試驗(yàn)區(qū)，8小時(shí)后，洗去殘留物，并于M、48、72、120h肉眼觀察并記錄涂抹部分有無(wú)紅腫或水腫等情況。經(jīng)過(guò)觀察和記錄各兔的體重、皮膚、眼睛和粘膜的變化，皮膚刺激性等現(xiàn)象。結(jié)果顯示樣品I、組合物III和組合物III對(duì)受試動(dòng)物破損皮膚均無(wú)刺激性作用和致?lián)p作用。而且皮膚受損組在7 后，傷口都已愈合。實(shí)施例3.臨床使用效果實(shí)施例1制備的樣品I、組合物II、組合物III均為粉劑，使用時(shí)均勻涂撒在瘙癢處，輕輕在皮膚上摸擦，可大于瘙癢患處，一般1 2次即好，多數(shù)在3 6日內(nèi)，不再?gòu)?fù)發(fā)。實(shí)施例1制備的組合物IV，即浴劑，在洗浴前，凈水洗浴全身或局部部位，均勻涂抹浴液后，如同洗浴，洗凈即可。病例1 趙XX，51歲?；碱B固性皮膚瘙癢3年余，冬季更甚，經(jīng)過(guò)多次中西醫(yī)門診治療，療效不明顯。短期止癢后，不久即復(fù)發(fā)。經(jīng)人介紹，使用我們配制的組合物1后，涂撒 2次后，至今2年后。未見復(fù)發(fā)。病例2 張XX，62歲，患有老年瘙癢癥8年，雙腿及陰部可見抓痕、血痂、條狀的抓傷，濕疹樣改變，苔蘚樣變和色素沉著等多種繼發(fā)性皮膚損害。使用過(guò)多種西藥和中藥內(nèi)服和外用，效果均不理想。瘙癢冬季尤重，夜不成寐。使用樣品I和組合物II后，瘙癢得到明顯緩解。病例3 郭XX，78歲，患有糖尿病12年，伴有皮膚瘙癢。經(jīng)中西醫(yī)治療對(duì)癥治療， 瘙癢癥狀均無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。使用組合物III和樣品I后，瘙癢明顯減輕。病例4 張XX，32歲，患銀屑病十余年，病情加重時(shí)伴有明顯的瘙癢。使用組合物 III)和組合物112 3次，瘙癢癥狀就得到明顯改善。病例5 劉X，3歲，全身瘙癢明顯，經(jīng)醫(yī)院皮膚科診斷為濕疹，外用和內(nèi)服多種中西藥物，均無(wú)明顯療效，夜間常因此哭鬧。便用止癢浴劑(組合物III)和組合物II后，夜間
可以安睡。病例6 李XX，55歲，3年前患有不明原因的皮膚瘙癢，經(jīng)過(guò)臨床抗過(guò)敏治療和對(duì)癥處理，癥狀仍未得到緩解。使用樣品I外用后，瘙癢癥狀明顯減輕。病例7 王XX，38歲，雙肘部患有神經(jīng)性皮炎多年，用組合物II涂于患處，有明顯的止癢作用，繼而因搔抓減少，患處苔蘚樣皮損也明顯好轉(zhuǎn)。病例8 李XX，43歲，患腳氣(腳癬)十余年，時(shí)輕時(shí)重，癢時(shí)其癢難耐，常用干毛巾在趾縫間拉蹭。使用樣品I后，腳癢癥狀明顯緩解。
權(quán)利要求
1.用于治療皮膚瘙癢的組合物，其特征在于所述組合物中含有活化沸石粉。
2.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述的活化沸石粉粒度為100 300目，是斜發(fā)沸石或絲光沸石經(jīng)200 1000°C活化30 60min所得。
3.權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于所述組合物中活化沸石粉的質(zhì)量百分含量占非水組分質(zhì)量的50 99%。
4.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于該組合物由95 99重量份的活化沸石粉和 1 5重量份的冰片組成。
5.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于該組合物由85 90重量份的沸石粉、1 5 重量份的冰片和10 15重量份的黃柏組成。
6.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，按重量份，所述組合物含下述組分40-60活化沸石粉陰離子表面活性劑非離子表面活性劑兩性離子表面活性劑甘油香精去離子水3-10 2-8 2-8 3-10 1-5加至100重量份
7.權(quán)利要求6所述的組合物，其特征在于所述的陰離子表面活性劑為十二烷基硫酸鈉，非離子表面活性劑為烷基酸聚氧乙烯醚或聚乙二醇脂肪酸，兩性離子表面活性劑為十二烷基二甲基氯化銨。
8.權(quán)利要求6或7所述的組合物，其特征在于所述組合的pH為7 8.5。
全文摘要
一種用于治療皮膚瘙癢的組合物，所述組合物中含有活化沸石粉。本發(fā)明的組合物經(jīng)過(guò)數(shù)百例患者的使用，證明對(duì)多種皮膚病引發(fā)的皮膚瘙癢和不明原因的皮膚瘙癢確切的止癢作用?；颊哂捎谄つw瘙癢得到明顯減輕，減少了搔抓，皮膚因搔抓形成的皮膚損害也隨之明顯好轉(zhuǎn)。
文檔編號(hào)A61Q19/10GK102302508SQ20111025707
公開日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月1日
發(fā)明者劉佳, 劉兆啟, 梁?jiǎn)? 梁強(qiáng), 梁捷 申請(qǐng)人:劉佳, 劉兆啟, 梁?jiǎn)? 梁強(qiáng), 梁捷