專利名稱：一種治療痤瘡的外用藥液濕巾的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種濕巾，具體是提供一種治療痤瘡的外用藥液濕巾。
背景技術(shù)：
痤瘡(acne)是一種毛囊、皮脂腺的慢性炎性病變，好發(fā)于面部及胸背部，以粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫及瘢痕為特征。其病因與雄性激素、皮脂腺分泌增加、毛囊皮脂腺管的過度角化、腺管內(nèi)痤瘡丙酸桿菌移生、炎性介質(zhì)及炎癥有關(guān)。痤瘡可分為尋常痤瘡、聚合性痤瘡、嬰兒痤瘡、藥物性痤瘡及接觸性痤瘡等。其中，尋常痤瘡(俗稱青春痘)最為常見。據(jù)調(diào)查，12 24歲青少年尋常痤瘡的發(fā)病率高達(dá)85%，嚴(yán)重影響了患者的身心健康。
現(xiàn)有技術(shù)下，治療痤瘡的藥物可分為內(nèi)服藥與外用藥兩大類。分析比較各種內(nèi)服藥與外用藥的配方組成，結(jié)合多名皮膚科專家及發(fā)明者多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，外用藥在使用過程中具有明顯的優(yōu)勢，包括療效確切、使用方便、安全、副作用小等。近一步分析比較目前已公布的治療痤瘡的外用藥專利文獻(xiàn)，如中國專利號(hào)為CN99112948. 2的發(fā)明專利公開了一種治療痤瘡的復(fù)合制劑，是由甲硝唑粉、新諾明粉、氯霉素粉、水楊酸粉、苯海拉明粉組成，用高級(jí)脂肪醇調(diào)和制成膏劑，治療不同類型的痤瘡，還可用于治療過敏性皮炎、濕疹、月旨溢性皮炎、異位性皮炎、手足股癬、毛囊炎、扁平疣等疾病。中國專利號(hào)為CN200610080043. O的發(fā)明專利公布了痤瘡敵酉了是由95%乙醇500暈升,加入丙三醇133暈升,再加入冰片10克、水楊酸粉10克、氯霉素粉10克、溶解后即成。用棉簽蘸藥液涂患處，每日2-3次。中國專利號(hào)為CN200610016162. X公布了一種以氯柳酊、甲硝唑片劑、鹽酸林可霉素針劑治療座瘡?fù)庥盟幖捌渲谱鞣椒ǎ闹谱鞣椒ㄊ峭ㄟ^預(yù)處理，包括配方，粉碎；合成；包括混合，攪拌。制成的藥物外觀狀態(tài)呈乳白色液體狀。每次使用前需充分搖勻，在充分清洗臉部皮膚后，擦拭治療患部。以上三項(xiàng)專利藥物的不足之處是藥物組成多、制作工藝復(fù)雜、生產(chǎn)成本較高，且在臨床應(yīng)用中療效不確切，副作用較多。另一不足之處在于，目前各種外用藥物均以液體形式應(yīng)用于臨床，患者在實(shí)際操作過程中存在下列問題藥液易外漏污染衣物造成浪費(fèi)；需配合各種規(guī)格的棉簽使用，極不便利；患部用藥量難以把握等。以上操作的復(fù)雜性也進(jìn)一步加重了患者的心理負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明即是針對以上問題，提供一種療效確切，副作用少，生產(chǎn)成本低，便于使用的治療痤瘡的外用藥物濕巾。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下一種治療痤瘡的外用藥液濕巾，包括濕巾載體，濕巾載體上噴淋有藥液，所述藥液的成分包括每IOOml 70-75%酒精中含有氯霉素粉2-5g，乙酰水楊酸粉l-2g，甘油5-10ml，呋喃西林粉O. 015-0. 03g。
濕巾載體為長6 IOcm,寬3 6cm大小的無紡布或棉片,所述外用藥液濕巾外側(cè)
封裝有鋁箔紙復(fù)合包裝袋。外用藥液濕巾以60-120片的規(guī)格分裝于圓柱狀或方形抽筒中。本發(fā)明的一種治療痤瘡的外用藥液濕巾，其藥液配方為氯霉素粉2_5g，乙酰水楊酸粉l_2g，甘油5-10ml，呋喃西林粉O. 015-0. 03g，70-75%酒精100ml。本藥液的配制方法為將各藥物按以上比例充分混合，配制成淡黃色透明液體，味苦。本發(fā)明具有以下特點(diǎn)獨(dú)創(chuàng)性的將乙酰水楊酸應(yīng)用于痤瘡的治療中。與現(xiàn)已公布的多種治療痤瘡藥物專利中使用的水楊酸不同的是，乙酰水楊酸在保留水楊酸藥用價(jià)值的同時(shí)，副作用更少，安全性更強(qiáng)，更有利于外用治療痤瘡。獨(dú)創(chuàng)性的應(yīng)用呋喃西林。呋喃西林對革蘭陽性、陰性菌均有抑制作用。經(jīng)長期臨 床實(shí)踐證明，呋喃西林與氯霉素、乙酰水楊酸等聯(lián)合應(yīng)用，可有效的預(yù)防和治療痤瘡，特別是尋常痤瘡。藥物載體形式及包裝分為兩種形式1、將該藥液通過現(xiàn)代先進(jìn)生產(chǎn)工藝均勻噴淋于長6 IOcm,寬3 6cm大小無紡布或棉片上，自動(dòng)折疊包裝機(jī)折疊后封裝于招箔紙復(fù)合包裝袋中，每個(gè)包裝袋中只含有一片藥物濕巾。2、將均勻浸泡藥液的無紡布濕巾以60-120片的規(guī)格分裝于圓柱狀或方形抽筒中。使用時(shí)將包裝袋撕開或?qū)⒊橥岔斏w打開，用鑷子直接取出一片后即可涂于患部，每日3-6次,方便快捷,安全有效。本發(fā)明的藥物濕巾具有以下有益效果I、本發(fā)明利用各種藥物的相互協(xié)同配合，具有抗菌消炎，調(diào)節(jié)皮脂分泌，改善皮膚代謝等功效。經(jīng)過長期臨床觀察，對痤瘡的預(yù)防和治療效果顯著，即可消除痤瘡又可祛除痘印，并且可改善患者皮膚色素沉著，有去色斑的功效。本藥物擦片可長期使用，無副作用，安全性高。2、本發(fā)明獨(dú)創(chuàng)性的將乙酰水楊酸應(yīng)用于痤瘡的治療中。與現(xiàn)已公布的多種治療痤瘡藥物專利中使用的水楊酸不同的是，乙酰水楊酸在保留水楊酸藥用價(jià)值的同時(shí)，副作用更少，安全性更強(qiáng)，更有利于外用治療痤瘡。另外，本發(fā)明獨(dú)創(chuàng)性的將呋喃西林應(yīng)用于痤瘡的治療中。呋喃西林對革蘭陽性、陰性菌均有抑制作用。經(jīng)長期臨床實(shí)踐證明，呋喃西林與氯霉素、乙酰水楊酸等聯(lián)合應(yīng)用，可有效的預(yù)防和治療痤瘡，特別是尋常痤瘡。3、本發(fā)明藥物組成簡單，原材料及生產(chǎn)成本低，便于轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)推向市場，具有廣泛的社會(huì)效益和巨大的經(jīng)濟(jì)效益。4、本發(fā)明以藥物擦片的形式加工生產(chǎn)，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和攜帶。且便于患者在日常生活中的使用，簡單快捷，非常符合當(dāng)今社會(huì)快節(jié)奏的生活方式對外用藥物的使用要求。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明的一種治療痤瘡的外用藥液濕巾作進(jìn)一步的描述。實(shí)施例I :將氯霉素粉2g，乙酰水楊酸粉lg，甘油5ml，呋喃西林粉O. 015g，加入IOOml 75 %酒精中，充分混合均勻制成淡黃色透明藥液。將上述藥液通過現(xiàn)代先進(jìn)生產(chǎn)工藝均勻噴淋于長6cm，寬3cm大小無紡布、吸水紙或棉片上，自動(dòng)折疊包裝機(jī)折疊后封裝于鋁箔紙復(fù)合包裝袋中，每個(gè)包裝袋中只含有一片藥液擦片。實(shí)施例2 :將氯霉素粉3g，乙酰水楊酸粉2g，甘油8ml，呋喃西林粉O. 02g,加入IOOml 70 %酒精中，充分混合均勻制成淡黃色透明藥液。將上述各實(shí)施例藥液通過現(xiàn)代先進(jìn)生產(chǎn)工藝均勻噴淋于長10cm，寬6cm大小無紡布、吸水紙或棉片上，自動(dòng)折疊包裝機(jī)折疊后封裝于鋁箔紙復(fù)合包裝袋中，每個(gè)包裝袋中只含有一片藥液擦片。實(shí)施例3 :將氯霉素粉5g，乙酰水楊酸粉2g，甘油10ml，呋喃西林粉O. 03g，加入IOOml 75 %酒精中，充分混合均勻制成淡黃色透明藥液。將均勻浸泡上述藥液的無紡布、吸水紙或棉質(zhì)藥液擦片以60-120片的規(guī)格分裝于圓柱狀或方形抽筒中。 使用時(shí)將包裝袋撕開或?qū)⒊橥岔斏w打開，用鑷子直接取出一片后即可涂于患部，每日3-6次,方便快捷,安全有效。將上述實(shí)施例應(yīng)用于臨床，其能夠有效治療痤瘡，以下通過對兩組尋常痤瘡患者的對比治療觀察，證明了本發(fā)明藥液濕巾可有效的治療痤瘡，且安全，無副作用。實(shí)驗(yàn)如下I.納入標(biāo)準(zhǔn)97例尋常痤瘡患者均來源于我處門診患者，其中男54例，女43例，平均年齡23. 8歲。實(shí)驗(yàn)組49例中男27例，女22例，平均年齡(24. 3±6. 5)歲；皮損數(shù)目(37. 5±9. 8)個(gè)。對照組48例中男25例，女23例；平均年齡(22. 6±5. 8)歲；皮損數(shù)目(36.4±10. I)個(gè)。治療前兩組患者性別、年齡、皮損數(shù)目等指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> O. 05)，具有可比性。育齡婦女在治療期間必須采取有效的避孕措施。2.排除標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)所用藥物或成分過敏者；治療前2周內(nèi)局部使用過糖皮質(zhì)激素、抗生素及其他治療痤瘡的藥物者；治療前I個(gè)月內(nèi)系統(tǒng)使用過糖皮質(zhì)激素、抗生素等影響療效判斷的藥物者；妊娠期、哺乳期或在治療期間計(jì)劃妊娠的婦女；高血脂、嚴(yán)重的肝、腎功能異常及其他實(shí)驗(yàn)室檢查異常者；不能遵醫(yī)囑配合治療者。3.治療方法采用隨機(jī)數(shù)字表將入選患者按I : I隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組兩組。實(shí)驗(yàn)組患者每日外用本發(fā)明藥液濕巾3次，每次間隔8小時(shí)，對照組患者每日外用2次O. 05%異維A酸凝膠，兩次間隔12小時(shí)。治療時(shí)間均為8周。4.療效觀察和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)治療前及用藥后2、4、8周由專人負(fù)責(zé)分別計(jì)數(shù)非炎性皮損(黑頭粉刺和白頭粉刺)和炎性皮損(丘疹、膿皰)的數(shù)目及其總數(shù)。以治療前皮損數(shù)目為基礎(chǔ)值，治療結(jié)束時(shí)計(jì)算療效指數(shù)，療效指數(shù)=(治療前皮損總數(shù)-治療后皮損總數(shù))/治療前皮損總數(shù)X100%。療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈為皮損基本消退，痛癢感消失，療效指數(shù)>90%;顯效為皮損明顯消退，痛癢感明顯減輕，療效指數(shù)60% 89%;進(jìn)步為皮損有所消退，痛癢感減輕，療效指數(shù)20% 59% ;無效為皮損消退很少或皮損無明顯改變甚至加重，痛癢感未減輕或加劇，療效指數(shù)< 20%。痊愈與顯效病例合并為有效病例。5.安全性評(píng)價(jià)兩組患者每次隨訪時(shí)均觀察有無不良反應(yīng)，并記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、表現(xiàn)嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸。受試者因不良反應(yīng)退出觀察不計(jì)入療效統(tǒng)計(jì)，但計(jì)入不良反應(yīng)發(fā)生率。6.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法組間計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。
7.結(jié)果7. I 一般情況共入選尋常痤瘡患者97例，其中實(shí)驗(yàn)組49例，對照組48例。實(shí)驗(yàn)組有2例失訪；對照組有3例失訪。實(shí)際完成全程治療的患者92例，其中實(shí)驗(yàn)組47例，對照組45例。7. 2臨床療效治療結(jié)束時(shí)，兩組患者皮損數(shù)目均較治療前明顯下降，實(shí)驗(yàn)組皮損數(shù)目治療前(37. 5±9.8)個(gè)，治 療8周后減少到(7. 5±7.8)個(gè)；對照組皮損數(shù)目(36. 4±10. I)個(gè)，治療8周后減少到(14. 7±10. 3)個(gè)。兩組患者的有效率隨治療時(shí)間的延長均逐步提高，尤以實(shí)驗(yàn)組更為顯著。治療2周后， 實(shí)驗(yàn)組有效率為19. 1%略高于對照組的
11.1%，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P >0.05);治療4周后，實(shí)驗(yàn)組的有效率達(dá)到59.6%，明顯高于對照組的33. 3% (P < O. 05);治療結(jié)束時(shí)，實(shí)驗(yàn)組總有效率為89. 4%，對照組總有效率為57. 8%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < O. 05)。見表I。7. 3不良反應(yīng)兩組患者在8周治療過程中未發(fā)生任何的全身不良反應(yīng)。對照組中部分患者的局部不良反應(yīng)大多為輕度的干燥等癥狀，可自行緩解。表I兩組尋常痤瘡患者治療2、4、8周后療效比較例)
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡的外用藥液濕巾，包括濕巾載體，其特征在于，所述的濕巾載體上噴淋有藥液，所述藥液的成分包括 每IOOml 70-75%酒精中含有氯霉素粉2-5g，こ酰水楊酸粉l_2g，甘油5_10ml，呋喃西林粉 0. 015-0. 03g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療痤瘡的外用藥液濕巾，其特征在于，所述的濕巾載體為長6 IOcm,寬3 6cm大小的無紡布或棉片,所述外用藥液濕巾外側(cè)封裝有招箔紙復(fù)合包裝袋。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療痤瘡的外用藥液濕巾，其特征在于，所述的外用藥液濕巾以60-120片的規(guī)格分裝于圓柱狀或方形抽筒中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種濕巾，具體是提供一種治療痤瘡的外用藥液濕巾。其包括濕巾載體，所述的濕巾載體上噴淋有藥液，所述藥液的成分包括每100ml70-75％酒精中含有氯霉素粉2-5g，乙酰水楊酸粉1-2g，甘油5-10ml，呋喃西林粉0.015-0.03g。本發(fā)明具有療效確切，副作用少，生產(chǎn)成本低，便于使用的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A47K10/16GK102846639SQ20121032799
公開日2013年1月2日 申請日期2012年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月30日
發(fā)明者王亞寒 申請人:王亞寒