一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法。該止血膜是由多糖與交聯(lián)劑按照一定比例充分混合后，將混合溶液通過靜電紡絲技術(shù)，制備成纖維膜，將此纖維膜靜置于一定反應(yīng)溫度的恒溫反應(yīng)箱中，經(jīng)交聯(lián)反應(yīng)制備成止血纖維膜，該纖維膜用于止血過程中，能夠直接封堵出血點(diǎn)，形成的凝膠狀薄膜能夠使出血點(diǎn)隔絕空氣，達(dá)到抗菌作用，特別適用于燙傷傷口的創(chuàng)面，避免創(chuàng)面的二次損傷，同時(shí)此纖維膜的主成分為交聯(lián)多糖，能夠在一定時(shí)間在體內(nèi)代謝降解，用于外科術(shù)中止血時(shí)，達(dá)到防粘連作用。
【專利說明】一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]靜電紡絲技術(shù)制備納米纖維材料是近十幾年來世界材料科學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】的最重要的學(xué)術(shù)與技術(shù)活動(dòng)之一，靜電紡絲以其制造裝置簡(jiǎn)單、紡絲成本低廉、可紡物質(zhì)種類繁多、工藝可控等優(yōu)點(diǎn)，已成為有效制備納米纖維材料的主要途徑之一。靜電紡絲技術(shù)已經(jīng)制備了種類豐富的納米纖維，包括有機(jī)、有機(jī)/無機(jī)復(fù)合和無機(jī)納米纖維。靜電紡納米纖維具有較高的比表面積和孔隙率，形成的纖維膜具有一定的韌性，用途多樣化，使得靜電紡絲技術(shù)應(yīng)用也更為廣泛。
[0003]已有大量的文獻(xiàn)報(bào)道是將靜電紡絲技術(shù)用于殼聚糖及其衍生物制備納米纖維或與其他聚合物制備復(fù)合納米纖維，制備成的納米纖維可用于傷口的止血及包扎。
[0004]殼聚糖是幾丁質(zhì)經(jīng)過脫乙酰作用獲得，幾丁質(zhì)主要的來源為蝦、蟹、昆蟲等甲殼類動(dòng)物的外殼與軟件動(dòng)物的器官(例如烏賊的軟骨)，以及真菌類的細(xì)胞壁等，
相對(duì)于淀粉、右旋糖酐等天然存在動(dòng)物原性，有致敏反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
[0005]以淀粉為原料制備天然止血材料越來越受到關(guān)注，但天然淀粉由于來源的不同導(dǎo)致其質(zhì)量的不可控性，有可能造成止血材料性能的差異，本發(fā)明提出以右旋糖酐這種具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(符合2010版中·國(guó)藥典)的天然多糖作為原材料，制備天然止血材料，該止血材料的制備工藝采用靜電紡絲技術(shù)與多糖交聯(lián)醚化反應(yīng)相結(jié)合，制備成纖維狀止血薄膜，改變了天然多糖止血顆粒的常規(guī)形態(tài)，通過形態(tài)的改變，擴(kuò)大了其使用范圍，增強(qiáng)實(shí)用性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明提供了一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法，提出以右旋糖酐這種具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(符合2010版中國(guó)藥典)的天然多糖作為原材料，制備天然止血材料，該止血材料的制備工藝采用靜電紡絲技術(shù)與多糖交聯(lián)醚化反應(yīng)相結(jié)合，制備成纖維狀止血薄膜，改變了天然多糖止血顆粒的常規(guī)形態(tài)，通過形態(tài)的改變，擴(kuò)大了其使用范圍，增強(qiáng)實(shí)用性。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用的技術(shù)方案簡(jiǎn)述如下:
一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法，其特征在于，由右旋糖酐與交聯(lián)劑按照混合后，將混合溶液通過靜電紡絲技術(shù)，制備成纖維膜，將此纖維膜靜置于恒溫反應(yīng)箱中減壓干燥，經(jīng)交聯(lián)反應(yīng)制備成止血纖維膜。
[0008]所述的右旋糖酐，其特征在于，符合2010版《中國(guó)藥典》中“右旋糖酐”項(xiàng)下的有
關(guān)規(guī)定。
[0009]所述的右旋糖酐，其特征在于，分子質(zhì)量為10000?100000道爾頓。
[0010]所述的靜電紡絲技術(shù)，其特征在于使用直流電源的電壓為5?15KV。[0011]所述的靜電紡絲技術(shù)，其特征在于靜電紡絲過程中右旋糖酐和交聯(lián)劑混合溶液的流量為 0.01 ?0.10ml/ho
[0012]所述的將纖維膜置于恒溫反應(yīng)箱中減壓干燥，其特征在于，干燥溫度為4(T60°C。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有的積極效果是:
1、相對(duì)于右旋糖酐止血粉，本發(fā)明提供的產(chǎn)品增大了比表面積，通過靜電紡絲工藝獲得韌性優(yōu)良的可降解纖維膜，擴(kuò)大了使用范圍，增強(qiáng)了實(shí)用性；
2、應(yīng)用符合中國(guó)藥典規(guī)定的右旋糖酐作為原材料，產(chǎn)品的質(zhì)量更具有可控性。
【具體實(shí)施方式】
[0014]下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。
[0015]示范例I
將5g相對(duì)分子質(zhì)量為4萬的右旋糖酐溶解于體積為100ml，pH值為12的NaOH溶液中，配置成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的溶液作為紡絲溶液備用。向帶有內(nèi)徑為0.8mm平口針頭的50ml注射器中注入上述紡絲溶液，將注射器固定住微量注射泵上，在距離針頭15cm處放置接地的金屬轉(zhuǎn)鼓接收裝置。將針頭與IOKV高壓直流電源相連，設(shè)定溶液流量為0.02ml/h進(jìn)行靜電紡絲。將收集到的超細(xì)纖維膜取下，于50°C和真空度200Pa條件下真空干燥24h。將上述靜電紡絲膜浸入50ml濃度為10%的環(huán)氧氯丙烷乙醇溶液中，于55°C溫度下，交聯(lián)處理5h，即可得到交聯(lián)多糖纖維膜。
[0016]示范例2 將5g相對(duì)分子質(zhì)量為2萬的右旋糖酐溶解于體積為100ml，pH值為12的NaOH溶液中，配置成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的溶液作為紡絲溶液備用。向帶有內(nèi)徑為0.8mm平口針頭的50ml注射器中注入上述紡絲溶液，將注射器固定住微量注射泵上，在距離針頭15cm處放置接地的金屬轉(zhuǎn)鼓接收裝置。將針頭與12KV高壓直流電源相連，設(shè)定溶液流量為0.05ml/h進(jìn)行靜電紡絲。將收集到的超細(xì)纖維膜取下，于50-55°C和真空度200Pa條件下真空干燥24h。將上述靜電紡絲膜在20ml戊二醇溶液的蒸汽中40°C溫度下，交聯(lián)處理5h，即可得到交聯(lián)多糖纖維膜。
[0017]此處敘述的示例方案僅僅是對(duì)本發(fā)明原理的解釋，及本發(fā)明較佳的實(shí)施例，不應(yīng)以任何方式，利用上面的敘述限制本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域的專業(yè)人士，可以利用本發(fā)明的原理，設(shè)計(jì)各種不同的實(shí)施方案，而不超出本發(fā)明的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法，其特征在于，由右旋糖酐與交聯(lián)劑按照混合后，將混合溶液通過靜電紡絲技術(shù)，制備成纖維膜，將此纖維膜靜置于恒溫反應(yīng)箱中減壓干燥，經(jīng)交聯(lián)反應(yīng)制備成止血纖維膜。
2.如權(quán)利要求1所述的右旋糖酐，其特征在于，符合2010版《中國(guó)藥典》中“右旋糖酐”項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。
3.如權(quán)利要求1所述的右旋糖酐，其特征在于，分子質(zhì)量為10000?100000道爾頓。
4.如權(quán)利要求1所述的靜電紡絲技術(shù)，其特征在于使用直流電源的電壓為5?15KV。
5.如權(quán)利要求1所述的靜電紡絲技術(shù)，其特征在于靜電紡絲過程中右旋糖酐和交聯(lián)劑混合溶液的流量為0.01-0.10ml/h。
6.如權(quán)利要求1所述的將纖維膜置于恒溫反應(yīng)箱中減壓干燥，其特征在于，干燥溫度為 40-60°C。
【文檔編號(hào)】D04H1/728GK103432620SQ201310380614
【公開日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2013年8月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月28日
【發(fā)明者】郭雅楠 申請(qǐng)人:天津愛勒易醫(yī)藥材料有限公司