專利名稱：生物活性陶瓷義眼臺(tái)及其配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用眼科材料，特別涉及眼球摘除眶內(nèi)植入物及眼球內(nèi)容物剜出術(shù)后鞏膜腔內(nèi)植入物及其配制方法。
通常眼球摘出術(shù)后不放入植入物，則需靠較大的義眼來補(bǔ)償眼眶容積。結(jié)果出現(xiàn)上穹窿后傾、上瞼塌陷、義眼下沉，義眼不能靈活轉(zhuǎn)動(dòng)等弊端。為解決這一課題，目前醫(yī)學(xué)采用各種植入物來補(bǔ)償眼球摘術(shù)后的眶容積缺損，主要有玻璃球、銀、鉑、皮膚、齒科自凝塑料、碳纖維和硅膠等，但都不能完全解決排斥反應(yīng)以及義眼臺(tái)脫落或移位等缺陷。近年來采用羥基磷灰作義眼臺(tái)，應(yīng)用于眼球摘除術(shù)眶內(nèi)植入物及眼球內(nèi)容物剜除術(shù)后鞏膜腔內(nèi)植入物解決了排斥反應(yīng)問題。但是羥基磷灰石比重較大，制成18毫米直徑球重達(dá)9克，遠(yuǎn)大于理想的義眼臺(tái)重量。有人提出理想的義眼臺(tái)重量應(yīng)小于5克。羥基磷灰石義眼臺(tái)若能制成多孔是最為理想的，但是目前制作技術(shù)尚難做到(實(shí)用眼科雜志第10卷(1992)第10期，629頁)。此外尚存在義眼臺(tái)下沉問題，并且致密的羥基磷灰石義眼臺(tái)不利于神經(jīng)纖維和血管組織的長入，因此義眼轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活，不逼真。
本發(fā)明的目的在于解決目前的技術(shù)難題;制成多孔網(wǎng)狀，重量小于5克，符合生理要求，有利于神經(jīng)纖維和血管組織長入的義眼臺(tái)。
發(fā)明人經(jīng)過多次選材，反復(fù)研制及實(shí)踐，研究成功了一種能達(dá)到上述目的生物活性陶瓷義眼臺(tái)。
現(xiàn)將本發(fā)明的義眼臺(tái)材料配方及制作方法說明如下本發(fā)明的材料配方分主材、填充物和粘結(jié)劑三部分(本發(fā)明的%均為重量%)。
1.主材羥基磷灰石(Ca10[PO4]6[OH]2含量≥95.0%) 38～45%2.粘結(jié)劑磷酸鋁溶液42～50%3.填充物鋸末屑和/或木炭屑(小于2毫米大于0.5毫米)11～14%本發(fā)明材料配方中各部份的作用說明如下羥基磷灰石是一種生物活性陶瓷，羥基磷灰石生物相容性很好，無炎癥或排斥反應(yīng)，對(duì)機(jī)體無毒，溶血指數(shù)≤2.5%，并與人體骨的成分結(jié)構(gòu)相類似，加上表面存在輕度的生理溶解性，能有效地形成骨化中心，具有與骨的高度相容性。同時(shí)對(duì)細(xì)胞生長的形態(tài)和細(xì)胞增殖周期的形態(tài)變化不會(huì)產(chǎn)生影響，細(xì)胞膜完整無破壞，且無異常形態(tài)出現(xiàn)，兩者間附著緊密，細(xì)胞相容性非常好。但如用純羥基磷灰石做義眼臺(tái)，由于它的密度為3.16克/立方厘米，硬度為5，則太重太硬，容易下沉，不易加工，并且不利于神經(jīng)纖維和血管組織的生長。
粘結(jié)劑的作用磷酸鋁溶液屬無機(jī)鹽類，是一種無毒的多電解質(zhì)粘稠溶液，能把羥基磷灰石粉料和填充物粘結(jié)在一起，經(jīng)過高溫?zé)Y(jié)后制成義眼臺(tái)。
填充物的作用采用鋸末屑和/或木炭屑做填充物經(jīng)過高溫?zé)Y(jié)后，形成多孔網(wǎng)狀，減輕了義眼臺(tái)的自重。
本發(fā)明的義眼臺(tái)的配制方法如下1.選料(1)羥基磷灰石粒度0.10毫米以下;
(2)磷酸鋁溶液的配制把氫氧化鋁粉加水調(diào)成糊狀，再兌入磷酸并攪拌均勻，過濾后再用。配制后磷酸鋁溶液的克分子比為Al2Oa/P2O5等于1∶3.2;
(3)填充物選用粒度為2毫米以下0.5毫米以上的鋸末屑和/或木炭屑。
2.配制先配制好磷酸鋁溶液，再按配方比例分別稱量羥基磷灰石等三種材料，將磷酸鋁溶液兌入羥基磷灰石，調(diào)成糊狀，再兌入鋸末屑和/或木炭屑，拌合均勻。
3.成型把拌合均勻的原料做成不同規(guī)格的球體坯。
4.干燥將球體坯放入烘箱，由50℃在3～12小時(shí)內(nèi)升溫至150℃。
5.燒結(jié)在高溫爐中，由150℃在2～3小時(shí)內(nèi)升溫至1250℃。
6.冷卻燒結(jié)后取出，立即冷卻到室溫得到本發(fā)明的義眼臺(tái)為一種球形燒結(jié)體。
用上述本發(fā)明方法制取的義眼臺(tái)，經(jīng)檢測重量均在5克以下，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于已有技術(shù)9克的水平。本發(fā)明的義眼臺(tái)具有生物相容性，無異體排斥反應(yīng)，并且由于義眼臺(tái)成型工藝方法的創(chuàng)造性，內(nèi)部已形成多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)有利于眼眶內(nèi)神經(jīng)纖維及血管組織長入球體內(nèi)，除了能解決已有技術(shù)眼窩塌陷問題外，還能解決球體由于重量過大而下沉等問題，并且由于神經(jīng)纖維及血管組織長入球體內(nèi)，使球體可以隨意運(yùn)動(dòng)。12例手術(shù)證明，義眼與真眼幾乎一樣，造形逼真，達(dá)到以假亂真的效果。
下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
實(shí)施例1稱取羥基磷灰石2.75克(43.44%)，把氫氧化鋁粉加水調(diào)成糊狀，再兌入磷酸并攪拌均勻，經(jīng)過濾，配制成的磷酸鋁溶液的克分子比為Al2Oa/P2O5等于1∶3.2。稱磷酸鋁溶液2.80克(44.23%)，稱取鋸末屑0.78克(12.32%)，將磷酸鋁溶液兌入羥基磷灰石中，調(diào)成糊狀，再兌入鋸末屑，拌合均勻。制成18毫米直徑的球體，在烘箱中干燥，由50℃在10小時(shí)內(nèi)升溫至150℃。再放入高溫爐中，在2.5小時(shí)內(nèi)升溫至1250℃，到溫后立即取出冷卻至室溫，制得球形燒結(jié)體。
制成的義眼臺(tái)經(jīng)江西省分析測試中心，核工業(yè)部華東分析測試中心檢測，其中有害元素鉛(Pb)含量<1.89n·10-6，砷(As)<1.0ppM。其它理化指標(biāo)氯離子(Cl-2)140ppM，鈣/磷重量比2.051，PH值5.0～6.5，重量3.5克。
該義眼臺(tái)經(jīng)臨床使用，效果良好，患者認(rèn)為無不良反應(yīng)，無異物感，假眼與真眼可同時(shí)運(yùn)動(dòng)，使觀眾分不清真假，效果十分滿意。
實(shí)施例2按羥基磷灰石38%，磷酸鋁溶液50%，木炭屑12%的配比稱量，按實(shí)施例1的方法，做成直徑為20毫米的球體，其重量為3.9克，其效果與實(shí)施例1類似。
實(shí)施例3按羥基磷灰石為45%，磷酸鋁溶液為42%，鋸木屑13%的比例稱量，按實(shí)施例1的方法，做成直徑為16毫米的球體，其重量為3.1克，其效果與實(shí)施例1類似。
實(shí)施結(jié)果證明，用本發(fā)明的工藝方法制成的義眼臺(tái)完全達(dá)到了本發(fā)明的目的。具有重量輕，呈多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，有良好的生物活性，有利用于神經(jīng)纖維及血管組織長入其中，使義眼轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，形狀逼真，造?；颊?，社會(huì)效果顯著。
權(quán)利要求
1.一種生物活性陶瓷義眼臺(tái)，是以羥基磷灰石為基質(zhì)，本發(fā)明的特征在于，該義眼臺(tái)的材料配方為(重量%)(1)主材羥基磷灰石(Ca10[PO4]6[OH]2) 38～45%(2)粘結(jié)劑磷酸鋁溶液42～50%(3)填充劑11～14%該義眼臺(tái)是由本配方材料經(jīng)配制加工而成的重量小于5克的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的球形燒結(jié)體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的義眼臺(tái)，其特征在于，它由43.44%羥基磷灰石，44.23%磷酸鋁，12.32%鋸木屑為材料經(jīng)配制加工而成的18毫米直徑球形燒結(jié)體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的義眼臺(tái)，其特征在于所述的磷酸鋁溶液，其Al2Oa/P2O5分子比等于1∶3.2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的義眼臺(tái)，其特征在于所述的羥基磷灰石是含量為95%以上，粒度為0.10毫米以下的粉末。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的義眼臺(tái)，其特征在于所述的填充物為粒度為0.5～2毫米的鋸木屑和/或木炭屑。
6.一種制取權(quán)利要求1義眼臺(tái)的配制方法為選取含量為95%以上，粒度為0.10毫米以下的羥基磷灰石，把氫氧化鋁粉加水調(diào)成糊狀，兌入磷酸制成Al2Oa/P2O5分子比等于1∶3.2的磷酸鋁溶液為粘結(jié)劑，以粒度為0.5～2毫米的鋸木屑和/或木炭屑的填充物，按配方配制，拌合均勻，加工成球體坯，在50～150℃干燥3～12小時(shí);在150～1250℃燒結(jié)2～3小時(shí)，立即冷卻到室溫。
全文摘要
一種生物活性陶瓷義眼臺(tái)涉及醫(yī)用眼科材料，由38～45％羥基磷灰石，42～50％磷酸鋁溶液，11～14％填充劑組成。經(jīng)配料，成型，干燥，燒結(jié)，冷卻等特殊工藝方法制成。該義眼臺(tái)重量輕，呈多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，有良好的生物活性，有利于眼神經(jīng)纖維及血管組織長入其中，使義眼無異物感，轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，形狀逼真。
文檔編號(hào)C04B38/06GK1098654SQ9310965
公開日1995年2月15日 申請(qǐng)日期1993年8月8日 優(yōu)先權(quán)日1993年8月8日
發(fā)明者郭少儀, 魯維莎 申請(qǐng)人:魯維莎, 郭少儀