專利名稱：氣體防滲性高的貯器和密封蓋組合件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及氣體防滲性高的主貯器系統(tǒng)，更具體而言本發(fā)明涉及醫(yī)藥溶液的貯器系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
現(xiàn)今有越來越多的治療性流體是通過柔性貯器遞送的。這類治療性流體中有許多都很敏感，因?yàn)樗鼈儠?huì)變質(zhì)或者能與氣體比如氧和二氧化碳發(fā)生反應(yīng)。必須將這類治療性流體加以保護(hù)，避免它們與這類氣體接觸，以保持治療性流體的療效。
比如，已知血紅蛋白溶液在貯存過程中會(huì)失去其血液代用品的功能。血紅蛋白溶液之所以會(huì)失去其血液代用品的功能，是因?yàn)槿芤褐械难跹t蛋白會(huì)自發(fā)地轉(zhuǎn)化成高鐵血紅蛋白，后者是血紅蛋白的生理惰性形式，它無法通過向患者血流中釋放氧而作為血液代用品。為了改善貯存壽命，血液代用品行業(yè)通過將溶液冷藏或冷凍的方式，或者控制溶液中血紅蛋白氧化態(tài)的方式來延緩其功能的損失。
治療性血紅蛋白溶液一般都經(jīng)過氧化、冷凍貯存在可透過氧氣的常規(guī)200ml塑料溶液袋中，而且提前幾個(gè)小時(shí)融化至室溫之后即可使用。
WO 99/15289公開了制造醫(yī)療產(chǎn)品用的多層結(jié)構(gòu)。該層結(jié)構(gòu)具有由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的核體層、位于核體層第一側(cè)由聚烯烴構(gòu)成的溶液接觸層、位于核體層第二側(cè)且與溶液接觸層相對(duì)的外層，該外層選自聚酰胺、聚酯和聚烯烴，以及處于核體層兩側(cè)的粘結(jié)層。粘結(jié)層的厚度為0.2-1.2mil，并且是結(jié)構(gòu)中僅有的由乙烯醋酸乙烯酯構(gòu)成的層。
美國專利6,271,351公開了在容器中貯存脫氧血紅蛋白的方法，據(jù)說該容器的氧透過性低。該容器是由多層結(jié)構(gòu)構(gòu)成的，包括乙烯乙烯醇，但是不包括乙烯醋酸乙烯酯。
一直以來都需要具有最低氧透過性的容器，它使脫氧血紅蛋白溶液能夠在室溫下貯存數(shù)星期或數(shù)月之久，之后仍可用作血液代用品。
運(yùn)輸、貯存和遞送液體比如醫(yī)療或治療性流體所用的貯器通常是由單層或多層聚合物材料制成的。將由這些材料構(gòu)成的兩個(gè)片體疊放在一起，然后沿片體外緣將這兩個(gè)重疊的片體粘結(jié)在一起，從而形成含有液體的室或口袋。也可以使這些材料通過擠出而成型為管子，然后沿縱向方向按一定間隔密封該管子，由此在兩個(gè)相鄰的密封體之間形成室。沿材料內(nèi)表面將材料結(jié)合在一起時(shí)，一般采用的是粘結(jié)技術(shù)，粘結(jié)技術(shù)比如是熱密封法、射頻密封法、熱轉(zhuǎn)移焊接法、粘結(jié)劑密封法、溶劑粘結(jié)法、聲波密封法和激光焊接法。
也經(jīng)常制造帶有入口的貯器，該入口可為進(jìn)入貯器內(nèi)部提供通道。入口的形式一般是插在貯器側(cè)壁之間的一個(gè)或多個(gè)端口(輸送管)或者是與貯器側(cè)壁結(jié)合的扁口。該端口一般都帶有流體通道，密封蓋壁處于該通道內(nèi)部，從而在貯器中形成流體不透性密封。該密封蓋一般是膜的形式，它能被入口針管或“尖管”穿透，借此遞送貯器中的內(nèi)含物。
采用端口設(shè)計(jì)的常規(guī)柔性溶液貯器一般利用柔性PVC或軟聚烯烴比如LDPE來構(gòu)造端口管。這類材料有足夠的彈性，能夾緊入口尖管的外體，使尖管能夠在流體遞送過程中維持常態(tài)。端口內(nèi)徑在尺寸上小于入口裝置的外徑。由于PVC或LDPE具有延展性，所以入口管可繞入口尖管外體發(fā)生膨脹，從而與其構(gòu)成靜配合。但是，這類容器和端口密封蓋系統(tǒng)很容易透過氧和其它氣體比如二氧化碳。如果采用這類貯器來盛裝氣體敏感性液體，那么這類包裝就必須使用氣體防滲性外包裝材料。
為了提供自持型氣體防滲性主貯器，貯器系統(tǒng)的所有部件都應(yīng)該由防滲性材料制成。在醫(yī)療應(yīng)用中，這類貯器一般是通過煅燒法制造的，就該應(yīng)用而言，希望利用不含鹵素的聚合物來制造貯器系統(tǒng)部件。含有鹵素的化合物有可能在煅燒過程中產(chǎn)生無機(jī)酸。而且，對(duì)于醫(yī)療用途而言，也希望利用低分子量添加劑如增塑劑含量低的聚合物來制造貯器系統(tǒng)組分，因?yàn)榈头肿恿拷M分有可能通過浸出作用而進(jìn)入該貯器中所含或所輸送的流體之中。
已知某些材料對(duì)氧或其它氣體的滲入具有高抵抗力。比如，乙烯乙烯醇(EVOH)對(duì)氧的滲入提供高的阻滯力。但是，若要在柔性貯器系統(tǒng)中使用EVOH的話將會(huì)有很大的困難，因?yàn)橐阎狤VOH是非常堅(jiān)硬的材料。如果端口管的EVOH含量較多的話，其彈性就會(huì)不足，從而無法繞進(jìn)口裝置發(fā)生膨脹。因此，這種含有EVOH的端口管的直徑不能小于端口裝置的直徑。
由于市售入口裝置的外徑尺寸不同，也很難設(shè)計(jì)出直徑適當(dāng)?shù)膯味丝诠?，使其與所有的市售入口裝置構(gòu)成靜配合。尖管夾持器或針管夾持器具有足夠的彈性，以便包繞入口裝置并夾緊入口裝置。為了解決這些問題和其它問題，提供了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了在暴露至氣體比如氧或二氧化碳時(shí)容易變質(zhì)的治療性流體的貯器。該貯器具有由片體材料構(gòu)成的壁，每個(gè)壁包括至少一個(gè)層，該層形成了基本上不透過所述氣體的防滲層，以及將壁在某一區(qū)域中密封在一起的密封。輸送管被密封在密封體中，該密封體有處于貯器之中的近端、可從貯器外部接近的遠(yuǎn)端、在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的流動(dòng)通道，以及阻止液流通過所述流動(dòng)通道流動(dòng)的密封蓋，它能夠被針管所穿透，通過該針管可以輸送治療性流體。輸送管和密封蓋基本上不透過所述氣體。
本發(fā)明進(jìn)一步提供了與貯器結(jié)合的輸送管，該貯器適合盛裝在暴露至氣體比如氧或二氧化碳時(shí)容易變質(zhì)的治療性流體。該輸送管具有管體，它有近端、與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端、在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的流動(dòng)通道，它能與所述貯器連通，以及阻止液流通過流動(dòng)通道流動(dòng)的密封蓋，它能夠被針管所穿透，通過針管可以輸送治療性流體。管體和密封蓋基本上不透過所述氣體。
本發(fā)明也涉及安置在貯器輸送管遠(yuǎn)端的針管夾持器，該貯器特別適合盛裝在暴露至氣體比如氧或二氧化碳時(shí)易受損的治療性流體。該針管夾持器在輸送針管穿透輸送管路時(shí)能夠?qū)⑤斔歪樄茌d體固定在原位。夾持器具有夾持器體，它有第一環(huán)形壁，該壁在夾持器體第一末端處形成第一腔體，第二環(huán)形壁，該壁在夾持器體第二末端處形成第二腔體，以及在兩個(gè)腔體之間延伸的流動(dòng)通道，第一環(huán)形壁在尺寸上可與所述輸送管構(gòu)成靜配合，從而使針管夾持器與輸送管按活動(dòng)方式相結(jié)合，而第二環(huán)形壁在尺寸上與所述針管載體構(gòu)成靜配合，從而使針管載體與針管夾持器在針管在所述流動(dòng)通道中所處的位置處按活動(dòng)方式相結(jié)合。
參照以下附圖和附帶的說明對(duì)本發(fā)明的其它特性、優(yōu)點(diǎn)以及其它方面和特征進(jìn)行說明。


圖1a是可流動(dòng)材料貯器和密封蓋系統(tǒng)的平面視圖；圖1b是沿圖1a的線b-b取得的橫截面視圖；圖1c是可流動(dòng)材料貯器的平面視圖，它具有充填端口和施用端口；圖2a是三層管路的橫截面視圖；圖2b是兩層管路的橫截面視圖；圖3a是兩層薄膜的橫截面視圖；圖3b是三層薄膜的橫截面視圖；圖3c是五層薄膜的橫截面視圖；圖4是薄膜和管組合件的橫截面視圖；圖5是針管或“尖管”夾持器的側(cè)視圖；圖6是圖6尖管夾持器的橫截面視圖；圖7是沿圖6的線A-A取得的橫截面視圖；圖8是帶有圖5的尖管夾持器或針管夾持器的薄膜組合件與管組合件，而且其中引入了尖管；而圖9是四層薄膜的橫截面視圖。
具體實(shí)施例方式
雖然本發(fā)明很容易舉出許多不同形式的實(shí)施方案，但是附圖所示以及本文將要具體說明的是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，要知道本公開內(nèi)容只是本發(fā)明原理的舉例說明，本發(fā)明具有很寬的范圍，因此本發(fā)明并不旨在限于所述的實(shí)施方案。
圖1a表示的是可流動(dòng)材料貯器和密封蓋系統(tǒng)，總稱為10。該系統(tǒng)包括可流動(dòng)的材料貯器30、端口(輸送)管和密封蓋組合件40和針管或“尖管”夾持器50。為了便于說明，放大了貯器30、組合件40和尖管夾持器50的相對(duì)尺寸。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，系統(tǒng)10可用來包含和遞送在暴露至氣體比如氧或二氧化碳時(shí)易受損的治療性流體。該系統(tǒng)也特別適于貯存和遞送緩沖溶液。
“可流動(dòng)材料”指的是在重力作用下產(chǎn)生流動(dòng)的材料。因此，可流動(dòng)材料包括液體物品和粉末或顆粒物品等等。可流動(dòng)材料貯器特別適于貯存和遞送醫(yī)療或治療性流體，這些貯器包括但是不限于，I.V.貯器、腹膜透析引流和充填貯器、血液貯器、血液產(chǎn)品貯器、血液代用品貯器、營養(yǎng)貯器、食品貯器等等。
圖1a和圖8說明了組合件40，它包括端口(輸送)管路52以及壁或薄膜54形式的密封蓋。端口管路52形成流體流動(dòng)通道56并具有末端表面58。所示的薄膜54與端口管路末端表面58結(jié)合。薄膜54也可以位于端口管路流動(dòng)通道56內(nèi)部而不脫離本發(fā)明的范圍，這也是屬于本發(fā)明的預(yù)期之內(nèi)的。
雖然預(yù)期端口管路52可含有任意多個(gè)層，但在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，端口管路52包括獨(dú)立的防滲性材料層或者包括防滲性材料的混合層。防滲性材料對(duì)氣體或水蒸氣的滲入構(gòu)成防滲層，并且在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，降低氧的通透速率。也希望的是，溶液接觸層中的所有材料，更優(yōu)選管路中所用的全部材料都不含鹵素、增塑劑或其它低分子量或水溶性組分，這些組分可通過浸出作用而進(jìn)入通過管路輸送的溶液之中。適宜的防滲性材料包括乙烯乙烯醇共聚物，其乙烯含量為約25～約45mol％，更優(yōu)選約28～約36mol％，并且最優(yōu)選約30～約34mol％。
在甚至更為優(yōu)選的本發(fā)明形式中，端口管路52包含多個(gè)層。圖2a和圖2b分別表示的是三層端口管路52和兩層端口管路。三層端口管路52具有外層或最外層60、核體層62和溶液接觸內(nèi)層64。同樣地，兩層端口管路52具有外層60和溶液接觸內(nèi)層64。
在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，多層輸送管路或端口管路52包含獨(dú)立的防滲性材料層，其余的層選自聚烯烴。各個(gè)管路層可按照任何次序排列，但在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，防滲層不是外層60。因此，三層管路的各層可按照以下六種次序之一進(jìn)行排列第一/第二/第三、第一/第三/第二、第二/第一/第三、第二/第三/第一、第三/第一/第二如第三/第二/第一。而且，在包含兩個(gè)以上的層的管路實(shí)施方案中，從材料方面而言并且從層厚度方面而言，管路52可以是對(duì)稱或不對(duì)稱的。
適宜的聚烯烴包括均聚物、共聚物和三元共聚物，它們是采用，至少是部分采用選自2～12個(gè)碳原子的α-烯烴單體而獲得的。一種特別適宜的聚烯烴是乙烯與α-烯烴的共聚體(有時(shí)也稱為共聚物)。在按ASTM D-792測(cè)定時(shí)，適宜的乙烯與α-烯烴共聚體的密度優(yōu)選小于約0.915g/cc，一般稱之為甚低密度聚乙烯(VLDPE)、超低密度乙烯(ULDPE)等等。α-烯烴應(yīng)含有3-17個(gè)碳原子，更優(yōu)選4-12個(gè)碳原子，并且最優(yōu)選4-8個(gè)碳原子。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，乙烯與α-烯烴的共聚物是采用單位點(diǎn)催化劑制得的。適宜的單位點(diǎn)催化劑系統(tǒng)尤其是美國專利5,783,638和5,272,236所公開的那些。適宜的乙烯與α-烯烴的共聚物包括Dow Chemical Company以商品名AFFINITY、DuPont-Dow以商品名ENGAGE以及Exxon以商品名EXACT和PLASTOMER銷售的哪些。
聚烯烴也可以包括改性聚烯烴和與未改性烯烴共混的改性烯烴。適宜的改性聚烯烴一般是聚乙烯或聚乙烯共聚物。聚乙烯可以是ULDPE、低密度聚乙烯(LDPE)和線性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、和高密度聚乙烯(HDPE)。改性聚乙烯的密度為0.850～0.95g/cc。聚乙烯可通過接枝或按其它化學(xué)、電子或物理方法與羧酸基團(tuán)及羧酸酐基團(tuán)實(shí)現(xiàn)結(jié)合而進(jìn)行改性。適宜的改性基團(tuán)包括比如馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐。
其它改性基團(tuán)的實(shí)例包括不飽和羧酸的C1-C8烷基酯或縮水甘油酯衍生物，比如丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯和衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物比如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的酰亞胺衍生物比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。更優(yōu)選通過稠合環(huán)羧酸酐來改性聚烯烴，并且最優(yōu)選馬來酸酐。
聚烯烴也包括乙烯醋酸乙烯酯共聚物、改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物和其共混物。改性EVA帶有相關(guān)的改性基團(tuán)，這些基團(tuán)選自前述的改性基團(tuán)。
在本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選的形式中，管路52包含由改性EVA共聚物構(gòu)成的溶液接觸層64，該共聚物由DuPont Packaging以商品名BYNELCXA銷售，EVOH核體層62和改性EVA外層60，構(gòu)成外層的材料也優(yōu)選CXA。從材料方面而言，這類結(jié)構(gòu)是對(duì)稱的。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選形式，該管路所包含的層的厚度范圍如下外層60為約0.002～約0.042in，優(yōu)選約0.010in，核體層62為約0.016～約0.056in，優(yōu)選約0.039in，而溶液接觸層64為約0.002～約0.042in，優(yōu)選約0.010in。
在本發(fā)明的另一種優(yōu)選形式中，管路52包含EVOH溶液接觸層64、由改性EVA且優(yōu)選由BYNELCXA構(gòu)成的核體層62和由乙烯與α-烯烴共聚物構(gòu)成的外層或最外層60。從材料方面而言，這類結(jié)構(gòu)是對(duì)稱的。各個(gè)管路層可具有各種相對(duì)厚度。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的形式，管路52各個(gè)層的厚度范圍如下外層60為約0.002～約0.042in；核體層62為約0.002～約0.042in；而溶液接觸層64為約0.016～約0.056in。由EVA構(gòu)成的最外層60非常適合與輸送管路粘結(jié)，特別是通過熱密封法進(jìn)行粘結(jié)。
在進(jìn)一步優(yōu)選的形式中，管路52包含由BYNELCXA構(gòu)成的溶液接觸層64、EVOH核體層62和由50％ULDPE和50％CXA共混物的外層60。這類管路各層的厚度范圍如下外層60為約0.002～約0.042in，優(yōu)選約0.010in；核體層62為約0.016～約0.056in，優(yōu)選約0.039in；而溶液接觸層64為約0.002～約0.042in，優(yōu)選約0.010in。
在優(yōu)選的本發(fā)明形式中，端口管路52的尺寸如下內(nèi)徑約0.100in～約0.500in，壁厚為約0.020in～約0.064in。端口管路52可以通過注射模塑法、擠出法、共擠出法或現(xiàn)有技術(shù)已知的其它聚合物加工技術(shù)進(jìn)行制備。
現(xiàn)在來看密封蓋54，形成密封蓋54的薄膜可包含任何數(shù)目的層，但在優(yōu)選的本發(fā)明形式中，它包含多個(gè)層。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，薄膜54應(yīng)包含前述的防滲層。圖3a表示的是兩層結(jié)構(gòu)54，包含外層72和內(nèi)層70。圖3b表示的是三層結(jié)構(gòu)54，包含外層72、內(nèi)層70和核體層74。圖3c表示的是五層結(jié)構(gòu)，包含外層72、內(nèi)層70、核體層74和兩個(gè)粘結(jié)層76。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，其中一個(gè)層應(yīng)該是前述的防滲性材料，而其余的一個(gè)或多個(gè)層則選自前述的聚烯烴、聚酰胺和聚酯。其中一個(gè)內(nèi)層70或外層72應(yīng)形成管路接觸層或密封層。
適宜的聚酰胺包括4-12個(gè)碳原子的內(nèi)酰胺通過開環(huán)反應(yīng)而獲得的那些。因此，該類聚酰胺包括但是不限于尼龍6、尼龍10和尼龍12。
適宜的聚酰胺也包括2-13個(gè)碳原子的二胺通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、2-13個(gè)碳原子的二酸通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚體通過縮合反應(yīng)而獲得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。因此，適宜的脂肪族聚酰胺包括，比如尼龍66、尼龍6，10和脂肪酸二聚體聚酰胺。
適宜的聚酯包括二或多元羧酸與二或多元醇或烯化氧的縮聚產(chǎn)物。聚酯優(yōu)選乙二醇與飽和羧酸如鄰或間苯二甲酸及己二酸的縮合產(chǎn)物。聚酯更優(yōu)選包括乙二醇與對(duì)苯二甲酸通過縮合反應(yīng)制造的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯；1，4-丁二醇與對(duì)苯二甲酸通過縮合反應(yīng)制造的聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯；以及聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯共聚物和聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯共聚物，它們含有第三組分酸，比如鄰苯二甲酸、間苯二甲酸、癸二酸、己二酸、壬二酸、戊二酸、琥珀酸、草酸等；和二醇組分比如1，4-環(huán)己烷二甲醇、二甘醇、丙二醇等，以及其共混物。
在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，薄膜結(jié)構(gòu)包含圖3c所示的五層結(jié)構(gòu)，其具體說明參見共同轉(zhuǎn)讓的美國專利6,083,587，在此就其參考引入并以其作為本文的一部分。外層72是聚酰胺并優(yōu)選尼龍12，兩個(gè)粘結(jié)層76是改性EVA共聚物，核體層74是EVOH而內(nèi)層70是改性EVA。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，內(nèi)層70形成管路接觸層。
而且，圖3c所示結(jié)構(gòu)的層厚度范圍如下外層72為約0.0005～約0.003in；粘結(jié)層為約0.0005～約0.02in；核體層74為約0.0005～約0.0015in；并且內(nèi)層70為約0.008～約0.012in。
在其它的優(yōu)選形式中，薄膜結(jié)構(gòu)包含圖9所示的四層。圖9表示的是薄膜126，它包含外層128，由聚酰胺構(gòu)成，優(yōu)選尼龍并且更優(yōu)選尼龍12，第三層130，由改性乙烯醋酸乙烯酯構(gòu)成，優(yōu)選CXA，第二層132防滲性材料，優(yōu)選EVOH，以及溶液接觸內(nèi)層134，它由改性乙烯醋酸乙烯酯構(gòu)成，優(yōu)選CXA。
外層128的厚度范圍為約0.0003～0.0007in，并且優(yōu)選約0.0005in。第三層130的厚度范圍為0.0003～0.0007in，優(yōu)選約0.0005in。第二層132的厚度范圍為0.0007～0.0013in，優(yōu)選約0.001in。內(nèi)層134的厚度為0.006～0.01in，優(yōu)選約0.008in。薄膜可通過擠出法、共擠出法、層合法、擠出涂布法、或現(xiàn)有技術(shù)已知的其它聚合物加工技術(shù)成型。
現(xiàn)在來看貯器30(圖1a、1b和1c)。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，貯器30由聚合物材料或結(jié)構(gòu)構(gòu)成，并且更優(yōu)選包括以防滲性材料作為添加劑的層或者前述的獨(dú)立防滲層。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，貯器包含側(cè)壁80，它們與周邊接縫82對(duì)齊并沿其密封。密封可通過傳熱密封或感應(yīng)加熱密封法進(jìn)行，比如通過射頻密封，或者可以通過現(xiàn)有技術(shù)已知的其它方法進(jìn)行密封。周邊接縫82優(yōu)選包含外密封體84、內(nèi)密封體86和位于二者之間的材料貯存所(depot)88?？梢蕴峁┮粋€(gè)或多個(gè)入口或施用端口89，這是現(xiàn)有技術(shù)已知的。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，貯器在容器一端具有充填端口89′而在容器另一端具有施用端口89。施用端口可以是前述的密封蓋組合件40。充填端口89′可以具有與施用端口相同的結(jié)構(gòu)，或者在本發(fā)明更為優(yōu)選的形式中，該端口由聚烯烴材料、聚烯烴共混物或前述的其它一種材料構(gòu)成，但不包括構(gòu)成施用端口的氣體防滲性材料?？梢栽诔涮钔耆萜髦罄脽岬冻コ涮疃丝?9′，或者在充填結(jié)束之后在容器密封過程中除去之。材料貯存所88形成了未密封部分，來自密封體84和86的材料可以在此中流動(dòng)。側(cè)壁80形成了含有流體的室90。該流體室能夠貯存可流動(dòng)材料，并且更優(yōu)選能夠形成流體不透性密封。貯器和密封蓋組合件的氧透過性優(yōu)選小于0.10cc/d，更優(yōu)選小于0.075cc/d，并且最優(yōu)選小于0.04cc/d，或者這些范圍之內(nèi)的任何范圍或組合。
在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，側(cè)壁80包含多層結(jié)構(gòu)，并且可包括圖3a～3c所示以及以上針對(duì)這些結(jié)構(gòu)所述的材料結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，側(cè)壁有五層。該結(jié)構(gòu)與圖3c所示的結(jié)構(gòu)相同，但包括位于內(nèi)層70之外的附加層。內(nèi)層優(yōu)選由聚烯烴構(gòu)成，并且更優(yōu)選乙烯和α-烯烴的共聚物。各層的相對(duì)厚度具體參見美國專利6,083,587的第5欄第64行～第6欄第8行。
貯器30具有以下物理性能貯器側(cè)壁的模量彈性小于60,000psi，并且更優(yōu)選小于40,000psi；適于貯存氧敏感性組合物至少約6個(gè)月，更優(yōu)選至少約1年，更優(yōu)選至少約2年并且甚至更優(yōu)選至少約3年；能夠在約室溫下并且更優(yōu)選在5℃～約45℃下達(dá)到這些貯存期限。
現(xiàn)在來看圖4，它表示的是端口管路/密封蓋組合件40。制造組合件40時(shí)，優(yōu)選不采用溶劑或粘結(jié)劑。組合件40包含一個(gè)前述的盤形密封蓋54，并且與端口管路末端表面58結(jié)合。密封蓋也可以結(jié)合到端口管路流動(dòng)通道56之中。密封蓋54與端口管路末端表面58接觸，并借助傳熱密封法、感應(yīng)加熱密封法(比如利用射頻能量)，超聲焊接法、振動(dòng)焊接法或現(xiàn)有技術(shù)已知的其它方法與之結(jié)合。
應(yīng)該知道的是，具有任何前述結(jié)構(gòu)的端口管路52可以與具有任何前述結(jié)構(gòu)的密封蓋54組合在一起。因此本發(fā)明可以預(yù)期這種組合件，其端口管路52具有任何數(shù)目的層而密封蓋54具有兩個(gè)層、三層或更多個(gè)層。本發(fā)明也可以預(yù)期，具有兩層、三層或更多層的端口管路52可以與具有任何層數(shù)的薄膜54組合在一起。
尖管夾持器50(也稱為針管夾持器)見圖1a和圖5-8。尖管夾持器50具有夾持器體100，它包含第一環(huán)形壁，在夾持器體的第一末端處形成第一腔體或室110，第二環(huán)形壁，在夾持器體的第二末端處形成第二腔體或第二室112，以及連接第一室和第二室的流動(dòng)通道114。第一室110在尺寸上以套管方式接納端口管路52的末端部分116。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，尖管夾持器是固定在端口管路上的，但是按活動(dòng)方式結(jié)合也是屬于本發(fā)明范圍之內(nèi)的。本發(fā)明預(yù)期，環(huán)形壁可以伸入端口管路流動(dòng)通道56之中并且與之結(jié)合，這是屬于本發(fā)明范圍之內(nèi)的。第二室112在尺寸上與下述的端口尖管或輸送針管117達(dá)到靜配合。如本文所述，術(shù)語靜配合指的是第二室112的尺寸與插入其中的尖管夾持器相同或較之為小，但還能包繞該插入體產(chǎn)生變形(比如按彈性方式)，從而通過摩擦作用夾持住該插入裝置。本發(fā)明預(yù)期，第二室112與插入體可按固定方式或活動(dòng)方式相結(jié)合。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，第一室110和第二室112的橫截面大致為圓形，第一室110有第一直徑而第二室112有第二直徑，第一直徑大于第二直徑。
在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，尖管夾持器50在其中間部分具有向外延伸的凸緣118。凸緣118一般位于第一室110與第二室112相交之處。凸緣118具有第一表面120，為了便于夾持器的操作和加工，該表面具有一定的結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施方案中，該結(jié)構(gòu)是由多個(gè)圍繞夾持器體100第一環(huán)形壁的支持物122提供的。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，凸緣118的橫截面形狀一般是圓形的，而支持物122是圍繞第一表面120按圓周間隔分布的。所示的支持物大體上具有淚滴的形狀，但它們可以是許多不同的形狀，這是屬于本發(fā)明范圍之內(nèi)的。提供支持的作用是形成夾緊表面以便于操作尖管夾持器50。也希望在尖管夾持器50中加上內(nèi)肩或其它特征，以限制輸送管路插入流動(dòng)通道的深度。
尖管夾持器50是由前述聚烯烴構(gòu)成的，更具體而言是由乙烯與α-烯烴的共聚物構(gòu)成的。為了便于操作，在夾持器50的一部分外表面或整個(gè)外表面124上，尖管夾持器50還經(jīng)過結(jié)構(gòu)化或打毛處理。尖管夾持器50可通過本領(lǐng)域熟練人員已知的任何適宜的聚合物成型技術(shù)成型，尖管夾持器50優(yōu)選通過注射模塑法成型。尖管夾持器50也可以包括位于通道114之中的薄膜54′，它可以代替薄膜54或者與薄膜54組合在一起。
在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，尖管夾持器50是直接成型在前述端口管路/薄膜組合件40的末端部分116之上的。該方法是很常見的并且被稱為上模塑法。上模塑法包括以下步驟(1)提供前述的管路；提供成型尖管夾持器用的模具；向模具中插入管路52的部分116；然后向模具中輸送聚合物材料，從而在管路上形成尖管夾持器。
在本發(fā)明的實(shí)施方案中，管路、密封蓋和/或容器側(cè)壁由多層聚合物結(jié)構(gòu)構(gòu)成，包括由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層，該層有第一側(cè)和第二側(cè)，以及與第一層第一側(cè)結(jié)合的第二層，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成。第二層的厚度大于1.2mil，優(yōu)選至少1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9或3.0mil。聚合物結(jié)構(gòu)任選包括與第一層第二側(cè)結(jié)合的第三層。第三層優(yōu)選包含本文所述的聚酰胺或聚酯。在一個(gè)實(shí)施方案中，容器的側(cè)壁包括核體層、外層或溶液接觸層，該層包含本文所述的改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，聚合物結(jié)構(gòu)包含由聚酰胺或聚酯構(gòu)成的外層、由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的核體層；和由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成的密封層，其中核體層位于外層和密封層之間。該聚合物結(jié)構(gòu)任選包括一個(gè)或多個(gè)與核體層結(jié)合的粘結(jié)層。
本發(fā)明貯器可用于貯存脫氧血紅蛋白溶液或其它能與氧發(fā)生反應(yīng)的治療性流體。在低氧或不含氧的環(huán)境下向貯器中充填溶液、密封，然后在使用之前在約5～45℃下貯存數(shù)星期或數(shù)月。在低氧或不含氧的環(huán)境下充填和密封容器的常規(guī)方法都適合于本發(fā)明。貯存之后，脫氧血紅蛋白溶液含有少于15％的高鐵血紅蛋白，就患者施用而言，這是生理可接受的。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，脫氧血紅蛋白溶液是貯存在室溫和環(huán)境條件下的。
以下是本發(fā)明的實(shí)施例，該實(shí)施例并不旨在限制本發(fā)明的權(quán)利要求。
實(shí)施例按圖1c所示制造幾個(gè)帶有充填端口和施用端口的250ml貯器。每個(gè)貯器的標(biāo)準(zhǔn)總表面積約為450cm2。施用端口有EVOH核體層和改性EVA(CXA)外層以及改性EVA(CXA)溶液接觸層。在施用端口的遠(yuǎn)端上密封薄膜。該薄膜有由尼龍12構(gòu)成的外層134、改性乙烯醋酸乙烯酯(CXA)第三層130、EVOH第二層132和由改性乙烯醋酸乙烯酯(CXA)構(gòu)成的溶液接觸內(nèi)層128(見圖9)。充填端口是由乙烯醋酸乙烯酯(EVA)經(jīng)注射模塑而成的。將貯器側(cè)壁制造成圖3c所示的五層結(jié)構(gòu)。外層72由尼龍12構(gòu)成、兩個(gè)粘結(jié)層76由改性EVA共聚物(CXA)構(gòu)成、核體層74由EVOH構(gòu)成而內(nèi)層70由金屬茂催化的超低密度聚乙烯構(gòu)成。通過γ射線曝露的方式來消毒空容器。經(jīng)由充填端口用氧敏感的指示劑溶液無菌充填消毒容器，然后利用熱棒密封充填端口并除去之。在70％相對(duì)濕度下在溫度4℃、23℃和40℃下測(cè)定容器的氧透過性，其結(jié)果分別是0.0008、0.0041和0.0396cc/d/包裝。
要知道的是，雖然本文對(duì)本發(fā)明實(shí)施方案作了以上的說明，但本領(lǐng)域熟練人員可以對(duì)其進(jìn)行各種改變。這些改變都擬包含在以下給出的權(quán)利要求之中。
權(quán)利要求
1.在暴露至氣體比如氧或二氧化碳時(shí)易受損的治療性流體的貯器，所述貯器包含由片體材料構(gòu)成的壁，每個(gè)壁包括至少一個(gè)層，該層形成了基本上不透過所述氣體的防滲層；將壁在一個(gè)區(qū)域中密封在一起的密封體；密封在密封體之中的輸送管路，該密封體有處于貯器之中的近端、可從貯器外部接近的遠(yuǎn)端、在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的流動(dòng)通道，該管路具有包括由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的層；以及阻止液流通過所述流動(dòng)通道流動(dòng)的密封蓋，它能夠被針管所穿透，通過該針管可輸送治療性流體，所述輸送管路和密封蓋基本上不透過所述氣體。
2.權(quán)利要求1的貯器，在輸送管路遠(yuǎn)端具有針管夾持器。
3.權(quán)利要求1的貯器，其中每個(gè)所述壁都包含多個(gè)重疊的層，至少一個(gè)層構(gòu)成所述防滲層。
4.權(quán)利要求2的貯器，其中所述層包含由熱可密封材料構(gòu)成的內(nèi)層，它具有內(nèi)表面和外表面，所述防滲層重疊在所述內(nèi)層的外表面之上。
5.權(quán)利要求2的貯器，其中所述防滲層包含乙烯乙烯醇。
6.權(quán)利要求1的貯器，其中所述輸送管路包含多個(gè)重疊的層，它包含由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層；第二層；第三層；其中第二層和第三層每個(gè)選自(1)乙烯和α-烯烴共聚體，其密度小于約0.915g/cc，(2)乙烯醋酸乙烯酯共聚物，和(3)改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物；并且其中第一層、第二層和第三層彼此是按同心方式排列的。
7.權(quán)利要求6的貯器，其中第二層是第一α-烯烴共聚體。
8. 權(quán)利要求7的貯器，其中第一α-烯烴含有2～12個(gè)碳原子。
9.權(quán)利要求7的貯器，其中第一α-烯烴含有4～8個(gè)碳原子。
10.權(quán)利要求7的貯器，其中第二層是第一超低密度聚乙烯。
11.權(quán)利要求10的貯器，其中第一超低密度聚乙烯是采用選自以下類型的催化劑獲得的釩、金屬茂、單位點(diǎn)、Zieglar-Natta和改性Zieglar-Natta。
12.權(quán)利要求11的貯器，其中催化劑類型是金屬茂。
13.權(quán)利要求11的貯器，其中催化劑類型是單位點(diǎn)催化劑。
14.權(quán)利要求7的貯器，其中第三層是第二α-烯烴共聚體。
15.權(quán)利要求14的貯器，其中第二α-烯烴含有2～12個(gè)碳原子。
16.權(quán)利要求14的貯器，其中第二α-烯烴含有4～8個(gè)碳原子。
17.權(quán)利要求7的貯器，其中第三層是改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
18.權(quán)利要求17的貯器，其中改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物帶有選自羧酸和羧酸酐的改性基團(tuán)。
19.權(quán)利要求18的貯器，其中改性基團(tuán)選自馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯、衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的酰亞胺衍生物，比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽，比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。
20.權(quán)利要求19的貯器，其中改性基團(tuán)是稠合環(huán)羧酸酐。
21.權(quán)利要求1的貯器，其中輸送管路相對(duì)較硬，而且密封蓋包含可穿透的壁，該壁與輸送管路的遠(yuǎn)端相鄰。
22.權(quán)利要求1的貯器，其中所述密封蓋與輸送管路的遠(yuǎn)端表面相結(jié)合。
23.權(quán)利要求22的貯器，其中密封蓋是多層聚合物結(jié)構(gòu)。
24.權(quán)利要求23的貯器，其中多層聚合物結(jié)構(gòu)包含由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層，它具有第一側(cè)和第二側(cè)；以及由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成的第二層，它與第一層的第一側(cè)結(jié)合。
25.權(quán)利要求24的貯器，其中第二層位于由乙烯乙烯醇構(gòu)成的第一層和管路末端之間。
26.權(quán)利要求25的貯器，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約25～約45mol％。
27.權(quán)利要求25的貯器，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約28～約36mol％。
28.權(quán)利要求25的貯器，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約30～約34mol％。
29.權(quán)利要求24的貯器，其中改性乙烯醋酸乙烯酯帶有選自羧酸和羧酸酐的改性基團(tuán)。
30.權(quán)利要求29的貯器，其中改性基團(tuán)選自馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯、衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的二酰亞胺衍生物，比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽，比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。
31.權(quán)利要求30的貯器，其中改性基團(tuán)是稠合環(huán)羧酸酐。
32.權(quán)利要求24的貯器，進(jìn)一步包含與第一層第二側(cè)結(jié)合的第三層。
33.權(quán)利要求32的貯器，其中第三層選自聚酰胺和聚酯。
34.權(quán)利要求33的貯器，其中聚酰胺是2-13個(gè)碳原子的二胺通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、2-13個(gè)碳原子的二酸通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚體通過縮合反應(yīng)而獲得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。
35.權(quán)利要求34的貯器，其中聚酰胺是通過內(nèi)酰胺的開環(huán)反應(yīng)而獲得的。
36.與貯器結(jié)合的輸送管路，該貯器適合盛裝在暴露至氣體比如氧或二氧化碳時(shí)易受損的治療性流體，該輸送管路具有管體，它有近端、與近端相對(duì)的遠(yuǎn)端、在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的流動(dòng)通道，它能與所述貯器連通，以及阻止液流通過流動(dòng)通道流動(dòng)的密封蓋，它能夠被針管所穿透，通過針管可以輸送治療性流體，所述管體和密封蓋基本上不透過所述氣體而且每個(gè)都具有包括由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的層。
37.權(quán)利要求36的輸送管路，其中管體相對(duì)較硬，而且密封蓋在管體遠(yuǎn)端包含由可穿透材料構(gòu)成的端壁，該材料基本上不透過所述氣體。
38.權(quán)利要求36的輸送管路，在管體遠(yuǎn)端具有針管夾持器。
39.權(quán)利要求38的輸送管路，其中所述管體是由多個(gè)重疊的層構(gòu)成的，至少一個(gè)層是基本上不透過所述氣體的防滲層。
40.權(quán)利要求36的輸送管路，其中所述輸送管路包含多個(gè)重疊的層，它包含由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層；第二層；第三層；其中第二層和第三層每個(gè)選自(1)乙烯和α-烯烴共聚體，其密度小于約0.915g/cc，(2)乙烯醋酸乙烯酯共聚物，和(3)改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物；并且其中第一層、第二層和第三層彼此是按同心方式排列的。
41.權(quán)利要求40的輸送管路，其中第二層是第一α-烯烴共聚體。
42.權(quán)利要求40的輸送管路，其中第一α-烯烴含有2～12個(gè)碳原子。
43.權(quán)利要求40的輸送管路，其中第一α-烯烴含有4～8個(gè)碳原子。
44.權(quán)利要求43的輸送管路，其中第二層是第一超低密度聚乙烯。
45.權(quán)利要求44的輸送管路，其中第一超低密度聚乙烯是采用選自以下類型的催化劑獲得的釩、金屬茂、單位點(diǎn)、Zieglar-Natta和改性Zieglar-Natta。
46.權(quán)利要求45的輸送管路，其中催化劑類型是金屬茂。
47.權(quán)利要求45的輸送管路，其中催化劑類型是單位點(diǎn)催化劑。
48.權(quán)利要求40的輸送管路，其中第三層是第二α-烯烴共聚體。
49.權(quán)利要求48的輸送管路，其中第二α-烯烴含有2～12個(gè)碳原子。
50.權(quán)利要求48的輸送管路，其中第二α-烯烴含有4～8個(gè)碳原子。
51.權(quán)利要求40的輸送管路，其中第三層由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成的。
52.安置在貯器輸送管路遠(yuǎn)端的針管夾持器，該貯器特別適合盛裝在暴露至氣體比如氧或二氧化碳時(shí)易受損的治療性流體，該針管夾持器在針管穿透輸送管路時(shí)能夠?qū)⑤斔歪樄茌d體固定在原位，所述夾持器包含夾持器體，它有第一環(huán)形壁，該壁在夾持器體第一末端處形成第一腔體，第二環(huán)形壁，該壁在夾持器體第二末端處形成第二腔體，以及在兩個(gè)腔體之間延伸的流動(dòng)通道；所述第一環(huán)形壁在尺寸上可與所述輸送管路構(gòu)成靜配合，從而使針管夾持器與輸送管路按活動(dòng)方式相結(jié)合；而第二環(huán)形壁在尺寸上與所述針管載體構(gòu)成靜配合，從而使針管載體與針管夾持器在針管在所述流動(dòng)通道中所處的位置處按活動(dòng)方式相結(jié)合。
53.權(quán)利要求52的針管夾持器，其中所述第一環(huán)形壁在第一腔體中在尺寸上與輸送管路達(dá)到緊密摩擦配合。
54.權(quán)利要求52的針管夾持器，其中所述第一環(huán)形壁是能夠伸展的彈性材料，以便在所述第一腔體中接納輸送管路并且對(duì)輸送管路施加擠壓力。
55.權(quán)利要求54的針管夾持器，其中在所述流動(dòng)通道之中具有可與所述輸送管路接合的內(nèi)肩，以限制輸送管路插入所述流動(dòng)通道的深度。
56.權(quán)利要求52的針管夾持器，其中所述第一環(huán)形壁具有結(jié)構(gòu)化外表面，以便于夾持器的操作。
57.權(quán)利要求52的針管夾持器，其中所述第一和第二環(huán)形壁與所述流動(dòng)通道一般是同軸的，并且其中所述第一腔體的徑向尺寸大于第二腔體的徑向尺寸。
58.在暴露至氣體比如氧或二氧化碳時(shí)易受損的醫(yī)療流體的貯器，所述貯器包含由片體材料構(gòu)成的壁，每個(gè)壁包括至少一個(gè)由乙烯乙烯醇構(gòu)成的第一層和至少一個(gè)由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成的第二層，所述第二層的厚度大于1.2mil，而且所述片體材料形成了基本上不透過所述氣體的防滲層；將壁在某一區(qū)域中密封在一起的密封體；密封在密封體之中的輸送管路，該密封體有處于貯器之中的近端、可從貯器外部接近的遠(yuǎn)端、在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的流動(dòng)通道；以及阻止液流通過所述流動(dòng)通道流動(dòng)的密封蓋，它能夠被針管所穿透，通過該針管可輸送醫(yī)療流體，所述輸送管路和密封蓋基本上不透過所述氣體。
59.多層聚合物結(jié)構(gòu)，包含由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層，它具有第一側(cè)和第二側(cè)；和與第一層第一側(cè)結(jié)合的第二層，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成，第二層的厚度大于1.2mil。
60.權(quán)利要求59的結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步包含與第一層第二側(cè)結(jié)合的第三層。
61.權(quán)利要求60的結(jié)構(gòu)，其中第三層選自聚酰胺和聚酯。
62.多層聚合物結(jié)構(gòu)，包含外層，選自聚酰胺和聚酯；核體層，具有由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一側(cè)和第二側(cè)；和由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成的密封層，該密封層的厚度大于1.2mil；其中外層與核體層的第一側(cè)結(jié)合而密封層與核體層的第二側(cè)結(jié)合。
63.權(quán)利要求62的結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步包含處于核體層和外層之間的粘結(jié)層。
64.權(quán)利要求63的結(jié)構(gòu)，其中粘結(jié)層由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成。
65.在暴露至氣體時(shí)易受損的醫(yī)療流體的貯存方法，該方法包含提供容器，它包含由片體材料構(gòu)成的壁，每個(gè)壁包括至少一個(gè)層，該層形成基本上不透過所述氣體的防滲層；將壁在其一個(gè)區(qū)域中密封在一起的密封體；密封在密封體之中的輸送管路，該密封體有處于貯器之中的近端、可從貯器外部接近的遠(yuǎn)端、在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的流動(dòng)通道，該管路具有包括由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的層；以及阻止液流通過所述流動(dòng)通道流動(dòng)的密封蓋，它能夠被針管所穿透，通過該針管可輸送醫(yī)療流體，所述輸送管路和密封蓋基本上不透過所述氣體；以醫(yī)療流體充填該容器；然后使充填容器在5～約45℃下貯存至少約6個(gè)月。
66.權(quán)利要求65的方法，其中醫(yī)療流體是脫氧血紅蛋白。
67.權(quán)利要求65的方法，其中充填容器在室溫下貯存約1年。
68.在暴露至氣體時(shí)易受損的醫(yī)療流體的貯存方法，該方法包含提供容器，它包含由片體材料構(gòu)成的壁，每個(gè)壁包括至少一個(gè)由乙烯乙烯醇構(gòu)成的第一層和至少一個(gè)由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成的第二層，所述第二層的厚度大于1.2mil，而且所述片體材料形成了基本上不透過所述氣體的防滲層；將壁在其一個(gè)區(qū)域中密封在一起的密封體；密封在密封體之中的輸送管路，該密封體有處于貯器之中的近端、可從貯器外部接近的遠(yuǎn)端、在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的流動(dòng)通道；以及阻止液流通過所述流動(dòng)通道流動(dòng)的密封蓋，它能夠被針管所穿透，通過該針管可輸送醫(yī)療流體，所述輸送管路和密封蓋基本上不透過所述氣體；以醫(yī)療流體充填該容器；然后使充填容器在5～約45℃下貯存至少約6個(gè)月。
69.多層聚合物結(jié)構(gòu)，包含由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層，它具有第一側(cè)和第二側(cè)；和與第一層第一側(cè)結(jié)合的外層，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成。
70.權(quán)利要求69的結(jié)構(gòu)，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約25～約45mol％。
71.權(quán)利要求69的結(jié)構(gòu)，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約28～約36mol％。
72.權(quán)利要求69的結(jié)構(gòu)，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約30～約34mol％。
73.權(quán)利要求69的結(jié)構(gòu)，其中改性乙烯醋酸乙烯酯帶有選自羧酸和羧酸酐的改性基團(tuán)。
74.權(quán)利要求73的結(jié)構(gòu)，其中改性基團(tuán)選自馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯、衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的二酰亞胺衍生物，比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽，比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。
75.權(quán)利要求74的結(jié)構(gòu)，其中改性基團(tuán)是稠合環(huán)羧酸酐。
76.權(quán)利要求69的結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步包含第三層，其與第一層的第二側(cè)結(jié)合。
77.權(quán)利要求76的結(jié)構(gòu)，其中第三層選自聚酰胺和聚酯。
78.權(quán)利要求77的結(jié)構(gòu)，其中聚酰胺是2-13個(gè)碳原子的二胺通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、2-13個(gè)碳原子的二酸通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚體通過縮合反應(yīng)而獲得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。
79.權(quán)利要求77的結(jié)構(gòu)，其中聚酰胺是通過4-12個(gè)碳原子的內(nèi)酰胺的開環(huán)反應(yīng)而獲得的。
80.權(quán)利要求77的結(jié)構(gòu)，其中改性乙烯醋酸乙烯酯帶有選自羧酸和羧酸酐的改性基團(tuán)。
81.權(quán)利要求80的結(jié)構(gòu)，其中改性基團(tuán)選自馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯、衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的二酰亞胺衍生物，比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽，比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。
82.權(quán)利要求81的結(jié)構(gòu)，其中改性基團(tuán)是稠合環(huán)羧酸酐。
83.權(quán)利要求77的結(jié)構(gòu)，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約25～約45mol％。
84.權(quán)利要求77的結(jié)構(gòu)，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約28～約36mol％。
85.權(quán)利要求77的結(jié)構(gòu)，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約30～約34mol％。
86.多層聚合物結(jié)構(gòu)，包含外層，選自聚酰胺和聚酯；核體層，它具有第一側(cè)和第二側(cè)，由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成；和密封層，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成；而且其中外層與核體層的第一側(cè)結(jié)合而密封層與核體層的第二側(cè)結(jié)合。
87.權(quán)利要求86的結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步包含處于核體層和外層之間的粘結(jié)層。
88.權(quán)利要求87的結(jié)構(gòu)，其中粘結(jié)層由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成。
89.權(quán)利要求86的結(jié)構(gòu)，其中聚酰胺是2-13個(gè)碳原子的二胺通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、2-13個(gè)碳原子的二酸通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚體通過縮合反應(yīng)而獲得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。
90.權(quán)利要求86的結(jié)構(gòu)，其中聚酰胺是通過4-12個(gè)碳原子的內(nèi)酰胺的開環(huán)反應(yīng)而獲得的。
91.權(quán)利要求86的結(jié)構(gòu)，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約25～約45mol％。
92.權(quán)利要求86的結(jié)構(gòu)，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約28～約36mol％。
93.權(quán)利要求86的結(jié)構(gòu)，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約30～約34mol％。
94.權(quán)利要求86的結(jié)構(gòu)，其中改性乙烯醋酸乙烯酯帶有選自羧酸和羧酸酐的改性基團(tuán)。
95.權(quán)利要求94的結(jié)構(gòu)，其中改性基團(tuán)選自馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯、衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的二酰亞胺衍生物，比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽，比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。
96.權(quán)利要求95的結(jié)構(gòu)，其中改性基團(tuán)是稠合環(huán)羧酸酐。
97.密封蓋組合件，包含形成流體通道的輸送管路，該管路具有端表面，和沿流體通道設(shè)置的薄膜材料，以提供流體不透性密封體，該薄膜材料是多層聚合物結(jié)構(gòu)。
98.權(quán)利要求97的密封蓋，其中薄膜材料與管路的末端表面結(jié)合。
99.權(quán)利要求97的密封蓋，其中薄膜包含由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層，它具有第一側(cè)和第二側(cè)；和與第一層第一側(cè)結(jié)合的第二層，它由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成。
100.權(quán)利要求99的密封蓋，其中第二層位于由乙烯乙烯醇第一層與管路末端之間。
101.權(quán)利要求99的密封蓋，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約25～約45mol％。
102.權(quán)利要求99的密封蓋，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約28～約36mol％。
103.權(quán)利要求99的密封蓋，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約30～約34mol％。
104.權(quán)利要求99的密封蓋，其中改性乙烯醋酸乙烯酯帶有選自羧酸和羧酸酐的改性基團(tuán)。
105.權(quán)利要求104的密封蓋，其中改性基團(tuán)選自馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯、衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的二酰亞胺衍生物，比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽，比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。
106.權(quán)利要求105的密封蓋，其中改性基團(tuán)是稠合環(huán)羧酸酐。
107.權(quán)利要求97的密封蓋，進(jìn)一步包含第三層，其與第一層的第二側(cè)結(jié)合。
108.權(quán)利要求107的密封蓋，其中第三層選自聚酰胺和聚酯。
109.權(quán)利要求108的密封蓋，其中聚酰胺是2-13個(gè)碳原子的二胺通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、2-13個(gè)碳原子的二酸通過縮合反應(yīng)而獲得的脂肪族聚酰胺、脂肪酸二聚體通過縮合反應(yīng)而獲得的聚酰胺，以及含有酰胺的共聚物。
110.權(quán)利要求108的密封蓋，其中聚酰胺是通過4-12個(gè)碳原子的內(nèi)酰胺的開環(huán)反應(yīng)而獲得的。
111.權(quán)利要求108的密封蓋，其中改性乙烯醋酸乙烯酯帶有選自羧酸和羧酸酐的改性基團(tuán)。
112.權(quán)利要求111的密封蓋，其中改性基團(tuán)選自馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯、衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的二酰亞胺衍生物，比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽，比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。
113.權(quán)利要求112的密封蓋，其中改性基團(tuán)是稠合環(huán)羧酸酐。
114.權(quán)利要求107的密封蓋，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約25～約45mol％。
115.權(quán)利要求107的密封蓋，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約28～約36mol％。
116.權(quán)利要求114的密封蓋，其中乙烯乙烯醇共聚物的乙烯含量為約30～約34mol％。
117.密封蓋組合件，包含形成流體通道的輸送管路，它具有多層結(jié)構(gòu)并具有端表面，和沿流體通道設(shè)置的薄膜材料，以提供流體不透性密封體。
118.權(quán)利要求117的密封蓋，其中薄膜材料與管路的末端表面結(jié)合。
119.權(quán)利要求117的密封蓋，其中管路是多層管路。
120.權(quán)利要求119的密封蓋，其中管路具有防滲性材料層。
121.權(quán)利要求120的密封蓋，其中防滲性材料是防止氧透過的防滲材料。
122.權(quán)利要求119的密封蓋，其中管路具有第一層和第二層，第一層由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成；和與第一層結(jié)合且由第一聚烯烴構(gòu)成的第二層，第一層和第二層彼此是按同軸方式排列的。
123.權(quán)利要求122的密封蓋，其中第一層按同軸方式處于第二層內(nèi)部。
124.權(quán)利要求122的密封蓋，其中第一層按同軸方式處于第二層周圍。
125.權(quán)利要求122的密封蓋，其中第一聚烯烴選自(1)乙烯和α-烯烴共聚體，其密度小于約0.915g/cc，(2)乙烯醋酸乙烯酯共聚物，和(3)改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
126.權(quán)利要求125的密封蓋，其中第一聚烯烴是乙烯和α-烯烴的共聚物。
127.權(quán)利要求125的密封蓋，其中第一聚烯烴是乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
128.權(quán)利要求122的密封蓋，其中第一聚烯烴是改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
129.權(quán)利要求128的密封蓋，其中改性乙烯醋酸乙烯酯帶有選自羧酸和羧酸酐的改性基團(tuán)。
130.權(quán)利要求129的密封蓋，其中改性基團(tuán)選自馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯、衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的二酰亞胺衍生物，比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽，比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。
131.權(quán)利要求130的密封蓋，其中改性基團(tuán)是稠合環(huán)羧酸酐。
132.權(quán)利要求122的密封蓋，進(jìn)一步包含由第二聚烯烴構(gòu)成的第三層。
133.權(quán)利要求132的密封蓋，其中第三層的材料與第二層相同。
134.權(quán)利要求132的密封蓋，其中第三層的材料與第二層不同。
135.權(quán)利要求132的密封蓋，其中第一聚烯烴是乙烯和α-烯烴的共聚物。
136.權(quán)利要求132的密封蓋，其中第一聚烯烴是乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
137.權(quán)利要求132的密封蓋，其中第一聚烯烴是改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
138.權(quán)利要求137的密封蓋，其中改性乙烯醋酸乙烯酯帶有選自羧酸和羧酸酐的改性基團(tuán)。
139.權(quán)利要求138的密封蓋，其中改性基團(tuán)選自馬來酸、富馬酸、衣康酸、檸康酸、烯丙基琥珀酸、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸、馬來酸酐、衣康酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、檸康酸酐、烯丙基琥珀酸酐、環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、4-甲基環(huán)己-4-烯-1，2-二羧酸酐、雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐和x-甲基雙環(huán)[2.2.1]庚-5-烯-2，3-二羧酸酐、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸縮水甘油酯、甲基丙烯酸縮水甘油酯、馬來酸單乙酯、馬來酸二乙酯、馬來酸單甲酯、馬來酸二乙酯、富馬酸單甲酯、富馬酸二甲酯、衣康酸單甲酯、衣康酸二乙酯；不飽和羧酸的酰胺衍生物如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、馬來酸單酰胺、馬來酸二酰胺、馬來酸N-單乙酰胺、馬來酸N，N-二乙酰胺、馬來酸N-單丁酰胺、馬來酸N，N-二丁酰胺、富馬酸單酰胺、富馬酸二酰胺、富馬酸N-單乙酰胺、富馬酸N，N-二乙酰胺、富馬酸N-單丁酰胺和富馬酸N，N-二丁酰胺；不飽和羧酸的二酰亞胺衍生物，比如馬來酰亞胺、N-丁基馬來酰亞胺和N-苯基馬來酰亞胺；和不飽和羧酸的金屬鹽，比如丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸鉀和甲基丙烯酸鉀。
140.權(quán)利要求139的密封蓋，其中改性基團(tuán)是稠合環(huán)羧酸酐。
141.密封蓋組合件，包含多層結(jié)構(gòu)的輸送管路，它具有由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層和由第一聚烯烴構(gòu)成的第二層，該管路形成流體通道并具有端表面，和薄膜材料，它具有由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層和由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成的第二層，該薄膜材料是沿流體通道設(shè)置的，以提供流體不透性密封體。
142.權(quán)利要求141的密封蓋，其中薄膜材料與管路的末端表面結(jié)合。
143.密封蓋組合件，包含輸送管路，它具有由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層、由第一聚烯烴構(gòu)成的第二層和選自聚酰胺和聚酯的第三層，該管路形成流體通道并具有端表面，和薄膜材料，它具有由乙烯乙烯醇共聚物構(gòu)成的第一層、由改性乙烯醋酸乙烯酯共聚物構(gòu)成的第二層和選自聚酰胺和聚酯的第三層，該薄膜材料是沿流體通道設(shè)置的，以提供流體不透性密封體。
144.權(quán)利要求143的密封蓋，其中薄膜材料與管路的末端表面結(jié)合。
全文摘要
本發(fā)明提供了在暴露至氣體比如氧或二氧化碳時(shí)易受損的治療性流體的貯器(30)。該貯器(30)有由片體材料構(gòu)成的壁，每個(gè)壁包括至少一個(gè)層，該層形成了基本上不透過這類氣體的防滲層，以及將壁在其一個(gè)區(qū)域中密封在一起的密封體。輸送管路(40)被密封在密封體中，該密封體有處于貯器(30)之中的近端、可從貯器(30)外部接近的遠(yuǎn)端、在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的流動(dòng)通道(56)，以及阻止液流通過流動(dòng)通道(56)流動(dòng)的密封蓋(54)，它能夠被針管所穿透，通過該針管可以輸送治療性流體。輸送管路(40)和密封蓋(54)基本上不透過所述氣體。
文檔編號(hào)B32B27/08GK1535127SQ02812157
公開日2004年10月6日 申請(qǐng)日期2002年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月17日
發(fā)明者S·T·史密斯, S T 史密斯, L·羅森伯恩, 赫斯特, G·涅根, 赫爾勒, W·S·赫斯特, 塞迪克, W·S·赫爾勒, 斯克尼克, A·M·塞迪克, 喬范尼圖, M·J·斯克尼克, 鼓, S·H·喬范尼圖, B·布徹南 申請(qǐng)人:巴克斯特國際有限公司, 巴克斯特健康護(hù)理股份有限公司