一種醫(yī)用管材的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種醫(yī)用管材。醫(yī)用管材至少包括兩層結(jié)構(gòu)，外層為透明的醫(yī)用材料，內(nèi)層的材料為聚氯乙烯，其中，內(nèi)層所用的增塑劑為檸檬酸酯類或環(huán)氧酸酯類。本發(fā)明醫(yī)用管材內(nèi)層的聚氯乙烯采用檸檬酸酯類或環(huán)氧酸酯類無(wú)毒無(wú)味材質(zhì)作為增塑劑，或內(nèi)層材料采用EVA、硅樹(shù)脂、TPE或聚氨酯等無(wú)毒材質(zhì)，既避免了有毒物質(zhì)在藥液中析出危害患者安全，又保持了管材的柔軟度；采用三層結(jié)構(gòu)，使管材的安全性能進(jìn)一步提高；中間層采用聚丙烯材料，給管材提供了優(yōu)異的抗彎曲疲勞性能；工藝簡(jiǎn)單，成本低廉。
【專利說(shuō)明】—種醫(yī)用管材
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種醫(yī)用管材。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)用管材一般采用聚氯乙烯高分子材料制造，聚氯乙烯是以聚氯乙烯樹(shù)脂為主要原料，加入適量的增塑齊?、穩(wěn)定齊?、抗老化齊?、改性劑等，經(jīng)混煉、壓延、真空吸塑等工藝而成的材料。聚氯乙烯在生產(chǎn)加工過(guò)程中加入的增塑劑為鄰苯二甲酸酯，由于增塑劑與塑料主體結(jié)構(gòu)之間不以化學(xué)鍵相結(jié)合，具有不穩(wěn)定性，在使用過(guò)程中會(huì)不斷從塑料中釋放出來(lái)；并且鄰苯二甲酸酯不溶于水，易溶于醇類和脂類物質(zhì)，故在輸注醇類和脂類藥物時(shí)，加速了鄰苯二甲酸酯的析出。
[0003]基于以上原因，現(xiàn)在需要一種不含增塑劑鄰苯二甲酸酯，同時(shí)又能保持聚氯乙烯材料柔軟度的安全型復(fù)合醫(yī)用管材，從而來(lái)保證患者治療過(guò)程的安全性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004](一)要解決的技術(shù)問(wèn)題
[0005]本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題為:提供一種醫(yī)用管材，在保持柔軟度的同時(shí)，避免鄰苯二甲酸酯析出危害患者安全。
[0006](二)技術(shù)方案
[0007]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種醫(yī)用管材，管材至少包括兩層結(jié)構(gòu)，外層為透明的醫(yī)用材料，內(nèi)層的材料為聚氯乙烯，其中，內(nèi)層所用的增塑劑為檸檬酸酯類或環(huán)
氧酸酯類。
[0008]進(jìn)一步的，醫(yī)用管材內(nèi)層所用的增塑劑為檸檬酸三乙酯、檸檬酸三正丁酯或環(huán)氧大豆油。
[0009]進(jìn)一步的，醫(yī)用管材為三層結(jié)構(gòu)，其中，中間層為透明的醫(yī)用材質(zhì)。
[0010]進(jìn)一步的，醫(yī)用管材的中間層采用的材料是聚丙烯。
[0011]進(jìn)一步的，醫(yī)用管材的外層采用的材料是聚氯乙烯、聚酯、聚氨酯或聚酰胺。
[0012]進(jìn)一步的，醫(yī)用管材的總厚度為0.5lmm-0.6mm。
[0013]進(jìn)一步的，醫(yī)用管材的內(nèi)層厚度為0.02mm-0.4mm。
[0014]進(jìn)一步的，醫(yī)用管材的中間層的厚度為0.02mm-0.4mm。
[0015]進(jìn)一步的，醫(yī)用管材的外層厚度為0.02mm-0.4mm。
[0016]還提供了一種醫(yī)用管材，管材至少包括兩層結(jié)構(gòu)，外層為透明的醫(yī)用材料，內(nèi)層的材料為EVA、硅樹(shù)脂、TPE或聚氨酯。
[0017]進(jìn)一步的，醫(yī)用管材為三層結(jié)構(gòu)，其中，中間層為透明的醫(yī)用材料。
[0018](三)有益效果
[0019]本發(fā)明的上述技術(shù)方案具有如下優(yōu)點(diǎn):醫(yī)用管材內(nèi)層的聚氯乙烯采用檸檬酸酯類或環(huán)氧酸酯類無(wú)毒無(wú)味材質(zhì)作為增塑劑，或內(nèi)層材料采用EVA、硅樹(shù)脂、TPE或聚氨酯等無(wú)毒材質(zhì)，既避免了有毒物質(zhì)在藥液中析出危害患者安全，又保持了管材的柔軟度；采用三層結(jié)構(gòu)，使管材的安全性能進(jìn)一步提高；中間層采用聚丙烯材料，給管材提供了優(yōu)異的抗彎曲疲勞性能；工藝簡(jiǎn)單，成本低廉?！緦＠綀D】

【附圖說(shuō)明】
[0020]圖1為本發(fā)明管材橫截面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖中:1:內(nèi)層；2:中間層；3:外層。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
[0023]實(shí)施例一
[0024]如圖1所示，本發(fā)明一種醫(yī)用管材，其管材至少包括兩層結(jié)構(gòu)，外層3為透明的醫(yī)用材料，內(nèi)層I的材料為聚氯乙烯，其中，內(nèi)層I所用的增塑劑為檸檬酸酯類或環(huán)氧酸酯類。
[0025]外層3不與醫(yī)用管材內(nèi)的藥液進(jìn)行接觸，只要滿足透明且材料性能符合GB8368中對(duì)管材的要求即可。內(nèi)層I會(huì)與藥液進(jìn)行接觸，因此內(nèi)層I在滿足透明且材料性能符合GB8368中對(duì)管材的要求外，還應(yīng)具有化學(xué)穩(wěn)定性和熱耐受性，保證其物理化學(xué)性質(zhì)。
[0026]聚氯乙烯具有穩(wěn)定、不易被酸和堿腐蝕、對(duì)熱比較耐受等性質(zhì)，有穩(wěn)定的物理化學(xué)性質(zhì)，不溶于水、酒精、汽油，氣體、水汽滲漏性低；在常溫下可耐任何濃度的鹽酸、90%以下的硫酸、50%-60%的硝酸和20%以下的燒堿溶液，具有一定的抗化學(xué)腐蝕性；對(duì)鹽類相當(dāng)穩(wěn)定，但能夠溶解于醚、酮、氯化脂肪烴和芳香烴等有機(jī)溶劑。由聚氯乙烯的性質(zhì)，可以得出聚氯乙烯滿足內(nèi)層I材料的需求，因此本實(shí)施例采用聚氯乙烯作為內(nèi)層I的材料。
[0027]醫(yī)用管材的內(nèi)層I要與藥液相接觸，因此還要滿足無(wú)毒無(wú)味無(wú)色的性質(zhì)來(lái)保證藥液的安全性。對(duì)內(nèi)層I的性質(zhì)有影響的，除了內(nèi)層I的材料外，還有其所使用的增塑劑，所以還會(huì)對(duì)內(nèi)層I所使用的增塑劑做進(jìn)一步的限制。
[0028]檸檬酸酯類增塑劑是一種無(wú)毒增塑劑，可用于食品包裝、醫(yī)療器具、兒童玩具以及個(gè)人衛(wèi)生品等方面。主要品種有檸檬酸三乙酯、檸檬酸三丁酯和乙酰化檸檬酸三丁酯等。檸檬酸三乙酯和乙酰化檸檬酸三丁酯對(duì)各類纖維素都有極好的相溶性，對(duì)一些天然樹(shù)脂有很好的溶解能力，可作為乙酸乙烯酯及其他各種纖維素的溶劑型增塑劑。另外，由于對(duì)油類的溶解度很低，可以在耐油脂的配方中使用。在無(wú)毒增塑劑中，檸檬酸酯類從價(jià)格和效果看，都是一種較經(jīng)濟(jì)的增塑劑。由于無(wú)氣味，因此可用于較敏感的乳制品包裝、飲料的瓶塞、瓶裝食品的密封圈等。從安全角度考慮，更適用于做軟質(zhì)兒童玩具。檸檬酸酯類對(duì)多數(shù)樹(shù)脂具有穩(wěn)定作用，可以作為一種良好的通用性增塑劑。
[0029]環(huán)氧酸酯類在常溫下為淺黃色黏稠油狀液體，在水中的溶解度〈0.01 (25°C)，水在該品中的溶解度0.55% (25° C)，溶于烴類、酮類、酯類、高級(jí)醇等有機(jī)溶劑，微溶于乙醇。該品是一種使用最廣泛的聚氯乙烯無(wú)毒增塑劑兼穩(wěn)定劑:與PVC樹(shù)脂相容性好，揮發(fā)性低、遷移性小。具有優(yōu)良的熱穩(wěn)定性和光穩(wěn)定性，耐水性和耐油性亦佳，可賦予制品良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐候性及電性能，且無(wú)毒性，是國(guó)際認(rèn)可的用于食品包裝材料的化學(xué)工藝助劑。
[0030]基于上述原因，本實(shí)施例選用檸檬酸酯類或環(huán)氧酸酯類作為內(nèi)層I的增塑劑，其不僅保持了聚氯乙烯的透明、柔軟舒適、高彈力、有韌性、抗沖擊、抗低溫、操作方便等優(yōu)點(diǎn)，還為管材內(nèi)層I增加了生物惰性、藥物相容性好、無(wú)毒副作用、使用安全等特性。
[0031]優(yōu)選的，醫(yī)用管材內(nèi)層I所用的增塑劑為檸檬酸三乙酯、檸檬酸三正丁酯或環(huán)氧大豆油。
[0032]檸檬酸三乙酯和檸檬酸三正丁酯為檸檬酸酯類，環(huán)氧大豆油為環(huán)氧酸酯類，這些材料具有市場(chǎng)應(yīng)用廣、生產(chǎn)容易、成本低等優(yōu)點(diǎn)，使用這些材料既滿足了需求，又降低了成本。
[0033]外層3不與藥液接觸，因此對(duì)增塑劑的要求不高，可以選擇與內(nèi)層I相同的增塑劑，也可以選擇與內(nèi)層I不同的增塑劑。
[0034]優(yōu)選的，醫(yī)用管材為三層結(jié)構(gòu)，其中，中間層2為透明的醫(yī)用材料。
[0035]近年來(lái)，多層共擠技術(shù)備受我國(guó)軟包裝生產(chǎn)企業(yè)的歡迎，多層共擠機(jī)械不僅在物料組合、配方研究以及模頭的設(shè)計(jì)、制造方面取得成效，而且在推動(dòng)共擠出復(fù)合成膜技術(shù)的創(chuàng)新方面，也獲得一定進(jìn)展。多層共擠技術(shù)直接采用三種以上的塑料粒子或者塑料粉末作為原料，通過(guò)幾臺(tái)擠出機(jī)分別使每種塑料熔融塑化后，進(jìn)入同一個(gè)口模中，或者通過(guò)分配器將各擠出機(jī)所供給的塑料匯合以后供入口模，然后經(jīng)過(guò)進(jìn)一步加工處理，制得多層復(fù)合產(chǎn)品。由于極性高分子化合物與非極性高分子化合物之間性能相差很大，性能之間可以相互取長(zhǎng)補(bǔ)短，通過(guò)各層材料性能之間的互補(bǔ)，因此可制得高性能的復(fù)合產(chǎn)品。
[0036]本發(fā)明基于上述原因，采用三層共擠技術(shù)制造的三層結(jié)構(gòu)管材，可以有效的結(jié)合三種材料的性質(zhì)，給醫(yī)用管材提供更好的性能，用來(lái)保障醫(yī)用管材的安全性能和實(shí)用性。
[0037]在管材的三層結(jié)構(gòu)中，內(nèi)層I為藥液接觸層，中間層2為支撐層，外層3為保護(hù)層。一般情況下，作為支撐層的中間層2為最厚的一層，這樣更有利于支撐整個(gè)管材。因?yàn)槭轻t(yī)用管材，所以管材每一層都要是透明的，以便于觀察藥液的情況。管材內(nèi)通過(guò)的是液體，這樣就要求管材具有良好的封閉性來(lái)保證不漏液，因此還要求管材至少有一層的材料為致密材料。
[0038]優(yōu)選的，醫(yī)用管材的中間層2的材料是聚丙烯。
[0039]聚丙烯為無(wú)毒、無(wú)臭、無(wú)味的乳白色高結(jié)晶的聚合物，密度小，是目前所有塑料中最輕的品種之一。它對(duì)水特別穩(wěn)定，成型性好，制品表面光澤好。聚丙烯最突出的性能就是抗彎曲疲勞性，俗稱百折膠，規(guī)指數(shù)較大的聚丙烯具有較高的拉伸強(qiáng)度，優(yōu)異的抗彎曲疲勞性，其制品在常溫下可彎折106次而不損壞。聚丙烯具有良好的耐熱性，制品能在100°C以上溫度進(jìn)行消毒滅菌，在不受外力的條件下，150°C也不變形。聚丙烯的化學(xué)穩(wěn)定性很好，除能被濃硫酸、濃硝酸侵蝕外，對(duì)其它各種化學(xué)試劑都比較穩(wěn)定，防腐蝕效果良好。
[0040]管材在使用過(guò)程中，會(huì)經(jīng)常發(fā)生彎曲，所以對(duì)材料的抗彎曲疲勞性能有較高的要求，又因?yàn)楣懿臑獒t(yī)用管材，所以還要求必須為無(wú)毒無(wú)味的材料。
[0041]綜上可知，聚丙烯具有的無(wú)毒無(wú)味密度小、成型性好、優(yōu)異的抗彎曲疲勞性能等特點(diǎn)，正好可以滿足上述要求。因此，本發(fā)明采用聚丙烯作為中間層2的材料。
[0042]優(yōu)選的，醫(yī)用管材外層3的材料是聚氯乙烯。
[0043]外層3不與醫(yī)用管材內(nèi)的藥液進(jìn)行接觸，所以其對(duì)材料的要求只要滿足透明且材料性能符合GB8368中對(duì)管材的要求即可。
[0044]聚氯乙烯在滿足上述要求以外，還具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性、柔軟舒適、高彈力、有韌性、抗沖擊、抗低溫、操作方便等優(yōu)點(diǎn)，可以為管材帶來(lái)更好的性能。因此，本發(fā)明醫(yī)用管材選用聚氯乙烯作為外層3的材料。
[0045]外層3的材質(zhì)除了可以用聚氯乙烯外，還可以使用具有相同功能的聚酯、聚氨酯或聚酰胺等。這些材料具有市場(chǎng)應(yīng)用廣、生產(chǎn)容易、成本低等優(yōu)點(diǎn)，使用這些材料既滿足了需求，又降低了成本。
[0046]優(yōu)選的，醫(yī)用管材的總厚度為0.5lmm-0.6mm。
[0047]醫(yī)用管材的厚度對(duì)其使用會(huì)有很大的影響，太厚或者太薄都會(huì)帶來(lái)很多不利因素。如果醫(yī)用管材壁厚太厚或太薄，則不易與其他部件相配合使用，且醫(yī)用管材壁厚太薄還會(huì)容易破裂，導(dǎo)致藥液的泄露，造成浪費(fèi)等。
[0048]優(yōu)選的，醫(yī)用管材的內(nèi)層I厚度為0.02mm-0.4mm。
[0049]醫(yī)用管材的內(nèi)層I是需要與藥液接觸的，所以其除了在材料上有要求外，在厚度上也有要求。在藥液通過(guò)量小的時(shí)候，內(nèi)層I只要在0.02mm以上就可以保證不會(huì)被藥液沖破，從而使中間層2與藥液相接觸。在藥液通過(guò)量大的時(shí)候，內(nèi)層I太薄容易被藥液沖破，從而使中間層2與藥液相接觸，此時(shí)就需要加厚內(nèi)層I的厚度。管材的整體厚度在
0.5 lmm-0.6mm之間，如果內(nèi)層I的厚度太大，即內(nèi)層I的厚度大于0.4mm,那么中間層2和外層3的厚度就會(huì)受到影響，從而影響管材的整體性能，同時(shí)也不利于管材與其他部件的配合。
[0050]優(yōu)選的，醫(yī)用管材的中間層2的厚度為0.02mm-0.4mm。
[0051]醫(yī)用管材的中間層2是不需要與藥液進(jìn)行接觸的，但其在內(nèi)層I和外層3之間，起到支撐整個(gè)管材的作用，所以其除了在材質(zhì)上有要求外，在厚度上也有要求。中間層2為支撐層，太薄了起不了 支撐的作用，所以其厚度一定不能小于0.02mm。管材的整體厚度在
0.5lmm-0.6mm之間，如果中間層2的厚度大于0.4mm,那么內(nèi)層I和外層3的厚度就會(huì)受到影響，從而影響管材的整體性能。
[0052]優(yōu)選的，醫(yī)用管材的外層3厚度為0.02mm-0.4mm。
[0053]醫(yī)用管材的外層3直接與外界相接觸，是內(nèi)層I和中間層2的保護(hù)層，很容易受外界因素影響從而被破壞，所以其除了在材質(zhì)上有要求外，在厚度上也有要求。如果外層3太薄的話，不但起不到保護(hù)管材的作用，還會(huì)在與其他部件相配合的時(shí)候配合不緊密，導(dǎo)致漏液等情況的出現(xiàn)，因此外層3的厚度一定不能小于0.02mm。管材的整體厚度在
0.5lmm-0.6mm之間,如果外層3的厚度大于0.4mm,不但內(nèi)層I和中間層2的厚度會(huì)受到影響，從而影響管材的整體性能，而且也同樣難以與其他部件進(jìn)行配合。
[0054]實(shí)施例二
[0055]本發(fā)明還提供了一種醫(yī)用管材，同樣為至少兩層結(jié)構(gòu)組成，外層3材料為透明的醫(yī)用材料，但其內(nèi)層I材料為EVA、硅樹(shù)脂、TPE或聚氨酯等無(wú)毒材質(zhì)，這樣就可以從根本上避免有毒物質(zhì)在藥液中析出。其他與實(shí)施例一相同，即外層3優(yōu)選的材質(zhì)為聚氯乙烯，采用三層結(jié)構(gòu)，中間層2為聚丙烯，管材總厚度為0.5lmm-0.6mm,內(nèi)層1、中間層2和外層3的厚度范圍與實(shí)施例一相同，為0.02mm-0.4mm。
[0056]本發(fā)明醫(yī)用管材內(nèi)層I的聚氯乙烯采用檸檬酸三乙酯或檸檬酸三正丁酯等無(wú)毒無(wú)味材質(zhì)作為增塑劑，或內(nèi)層I的材料采用EVA、硅樹(shù)脂、TPE或聚氨酯等無(wú)毒材質(zhì)，既避免了有毒物質(zhì)在藥液中析出危害患者安全，又保持了管材的柔軟度；采用三層結(jié)構(gòu)，使管材的安全性能進(jìn)一步提高；中間層2采用聚丙烯材料，給管材提供了優(yōu)異的抗彎曲疲勞性能；工藝簡(jiǎn)單，成本低廉。
[0057]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變型，這些改進(jìn)和變型也應(yīng)視為本發(fā)明的保 護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用管材，其特征在于，所述管材至少包括兩層結(jié)構(gòu)，外層為透明的醫(yī)用材料，內(nèi)層的材料為聚氯乙烯，其中，內(nèi)層所用的增塑劑為檸檬酸酯類或環(huán)氧酸酯類。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用管材，其特征在于，所述的醫(yī)用管材內(nèi)層所用的增塑劑為檸檬酸三乙酯、檸檬酸三正丁酯或環(huán)氧大豆油。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用管材，其特征在于，所述的醫(yī)用管材為三層結(jié)構(gòu)，其中，中間層為透明的醫(yī)用材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用管材，其特征在于，所述的中間層采用的材料是聚丙烯。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)用管材，其特征在于，所述的外層的材料是聚氯乙烯。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)用管材，其特征在于，所述的醫(yī)用管材的總厚度為0.5lmm-0.6mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)用管材，其特征在于，所述的醫(yī)用管材的內(nèi)層厚度為0.02mm-0.4mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)用管材，其特征在于，所述的醫(yī)用管材的中間層的厚度為0.02mm-0.4mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的醫(yī)用管材，其特征在于，所述的醫(yī)用管材的外層厚度為 0.02mm-0.4mm。
10.一種醫(yī)用管材，其特征在于，所述管材至少包括兩層結(jié)構(gòu)，外層為透明的醫(yī)用材料，內(nèi)層的材料為EVA、硅樹(shù)脂、TPE或聚氨酯。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)用管材，其特征在于，所述的醫(yī)用管材為三層結(jié)構(gòu)，其中，中間層為透明的醫(yī)用材料。
【文檔編號(hào)】B32B27/32GK103467878SQ201310349532
【公開(kāi)日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2013年8月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月12日
【發(fā)明者】陳俊, 王劍鋒, 胡以文, 張靜 申請(qǐng)人:北京伏爾特技術(shù)有限公司