一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，它包括以下步驟：S1.取藥用包裝的三層復(fù)合膜兩張，將兩張復(fù)合膜的內(nèi)層相對(duì)疊合在一起；S2.將疊合的復(fù)合膜置于熱封儀上熱合1～3s；S3.熱合后立即將膜撕開，將復(fù)合膜的外層剝離，保留中間層；S4.將得到的中間層采用衰減全反射法紅外鑒別。本發(fā)明利用三層復(fù)合膜各層具有不同的物理熔點(diǎn)，使用熱封儀通過設(shè)定最適的溫度、壓力和時(shí)間，可有效的得到三層復(fù)合膜的中間層。因此，方便了中層的鑒別，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品質(zhì)量的控制。本發(fā)明方法具有簡(jiǎn)單、高效、成本低的特點(diǎn)。
【專利說明】一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種復(fù)合膜的剝離方法，特別是指一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法。

【背景技術(shù)】
[0002]常用的三、多層共擠輸液用膜采用共擠出工藝生產(chǎn)，不使用黏合劑。對(duì)其鑒別時(shí)不需要采用特殊的方法進(jìn)行剝離。藥品包裝用非多層復(fù)合膜是一種直接用于輸液包裝的新外用材料，是隨人們生活、健康水平提高和對(duì)輸液給藥方式安全需要而產(chǎn)生的新產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有技術(shù)集成度高、關(guān)鍵技術(shù)適用面廣、經(jīng)濟(jì)附加值高和市場(chǎng)需求量大的特點(diǎn)。
[0003]常用的三層復(fù)合膜其材質(zhì)構(gòu)成為，膜材結(jié)構(gòu)信息為:內(nèi)層聚合物成分為聚乙烯薄膜(簡(jiǎn)稱四)、中間層聚合物成分為聚酰胺薄膜(簡(jiǎn)稱?)、外層聚合物成分為聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜(簡(jiǎn)稱四”。該膜材具有較好的阻隔水蒸氣滲透、氧氣和二氧化氮的透過能力，現(xiàn)有用于藥品的大容量注射液聚丙烯輸液瓶和三層共擠輸液用袋的外包裝袋。由于三層復(fù)合膜因其能影響藥品的質(zhì)量，遂在藥包材的注冊(cè)時(shí)，評(píng)審專家要求對(duì)其每一層進(jìn)行鑒別項(xiàng)檢查。但采用黏合劑所形成的2層以上的復(fù)合膜現(xiàn)有技術(shù)關(guān)于三層復(fù)合膜的鑒定方法為:取本品適量，用切片器切成厚度適宜(小于50^0)的薄片，置于顯微紅外儀上觀察樣品橫截面。選擇所需檢測(cè)的區(qū)域，通過透射錄制紅外光譜。但是高阻隔三層復(fù)合膜因?yàn)椴捎们衅髑谐珊穸冗m宜(小于50^0)的薄片，置于顯微紅外儀上觀察樣品橫截面時(shí)，不能觀察到明顯的三層橫截面，外出和內(nèi)層可以直接通過衰減全反射法進(jìn)行紅外鑒別不能通過衰減全反射法進(jìn)行紅外鑒別，但對(duì)于中層必須要進(jìn)行剝離出來后方可紅外鑒別。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，提供一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，該方法能有效的將三層復(fù)合膜的中層剝離出來，方便了中層的鑒別，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品質(zhì)量的控制。
[0005]本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，它包括以下步驟:
51.取藥用包裝的三層復(fù)合膜兩張，將兩張復(fù)合膜的內(nèi)層相對(duì)疊合在一起；
82.將疊合的復(fù)合膜置于熱封儀上，設(shè)置熱封儀的溫度為180?2001、壓力為0.1?0.21？3，熱合 1 ?38 ；
83.熱合后立即將膜撕開，將復(fù)合膜的外層剝離，保留中間層；
84.將得到的中間層采用衰減全反射法紅外鑒別。
[0006]作為優(yōu)選方案，它包括以下步驟:
51.取藥用包裝的三層復(fù)合膜兩張，將兩張復(fù)合膜的內(nèi)層相對(duì)疊合在一起；
82.將疊合的復(fù)合膜置于熱封儀上，設(shè)置熱封儀的溫度為1901、壓力為0.15即3，熱合
25 ； 83.熱合后立即將膜撕開，將復(fù)合膜的外層剝離，保留中間層；
84.將得到的中間層采用衰減全反射法紅外鑒別。
[0007]進(jìn)一步地，所述三層復(fù)合膜內(nèi)層為聚乙烯薄膜、中間層為聚酰胺薄膜、外層為聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜。
[0008]進(jìn)一步地，所述聚乙烯薄膜的厚度為20 9 III，所述聚酰胺薄膜的厚度為15 9 III，所述聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜的厚度為151^111。
[0009]進(jìn)一步地，所述聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜的質(zhì)量比為4:1:1。
[0010]本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):本發(fā)明利用三層復(fù)合膜各層具有不同的物理熔點(diǎn)，使用熱封儀器，通過設(shè)定最適的溫度、壓力和時(shí)間，可有效的得到三層復(fù)合膜的中間層。因此，方便了中層的鑒別，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品質(zhì)量的控制。本發(fā)明方法具有簡(jiǎn)單、高效、成本低的特點(diǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0011]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的描述，本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。
[0012]實(shí)施例1:一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，它包括以下步驟:
51.取藥用包裝的三層復(fù)合膜兩張，將兩張復(fù)合膜的內(nèi)層相對(duì)疊合在一起，三層復(fù)合膜內(nèi)層為聚乙烯薄膜、中間層為聚酰胺薄膜、外層為聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜，各層的厚度分別為:內(nèi)層20 9 1中層15 9 1外層15 9 %且聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚酯薄膜的質(zhì)量比為4:1:1。
[0013]82.將疊合的復(fù)合膜置于熱封儀上，設(shè)置熱封儀的溫度為1801、壓力為0.1腿熱合18 ；
83.熱合后立即將膜撕開，將復(fù)合膜的外層剝離，保留中間層；
84.將得到的中間層采用衰減全反射法紅外鑒別。
[0014]實(shí)施例2: —種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，它包括以下步驟:
51.取藥用包裝的三層復(fù)合膜兩張，將兩張復(fù)合膜的內(nèi)層相對(duì)疊合在一起，三層復(fù)合膜內(nèi)層為聚乙烯薄膜、中間層為聚酰胺薄膜、外層為聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜，各層的厚度分別為:內(nèi)層20 9 1中層15 9 1外層15 9 %且聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚酯薄膜的質(zhì)量比為4:1:1。
[0015]82.將疊合的復(fù)合膜置于熱封儀上，設(shè)置熱封儀的溫度為2001、壓力為0.2^,熱合38 ；
83.熱合后立即將膜撕開，將復(fù)合膜的外層剝離，保留中間層；
84.將得到的中間層采用衰減全反射法紅外鑒別。
[0016]實(shí)施例3: —種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，它包括以下步驟:
51.取藥用包裝的三層復(fù)合膜兩張，將兩張復(fù)合膜的內(nèi)層相對(duì)疊合在一起，三層復(fù)合膜內(nèi)層為聚乙烯薄膜、中間層為聚酰胺薄膜、外層為聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜，各層的厚度分別為:內(nèi)層20 9 1中層15 9 1外層15 9 %且聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚酯薄膜的質(zhì)量比為4:1:1。
[0017]82.將疊合的復(fù)合膜置于熱封儀上，設(shè)置熱封儀的溫度為1901、壓力為0.151？3，熱合 28 ；
83.熱合后立即將膜撕開，將復(fù)合膜的外層剝離，保留中間層；
84.將得到的中間層采用衰減全反射法紅外鑒別。
[0018]實(shí)施例4:一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，它包括以下步驟:
51.取藥用包裝的三層復(fù)合膜兩張，將兩張復(fù)合膜的內(nèi)層相對(duì)疊合在一起，三層復(fù)合膜內(nèi)層為聚乙烯薄膜、中間層為聚酰胺薄膜、外層為聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜，各層的厚度分別為:內(nèi)層20 9 1中層15 9 1外層15 9 %且聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚酯薄膜的質(zhì)量比為4:1:1。
[0019]82.將疊合的復(fù)合膜置于熱封儀上，設(shè)置熱封儀的溫度為1951、壓力為0.181？3，熱合 18 ；
83.熱合后立即將膜撕開，將復(fù)合膜的外層剝離，保留中間層；
84.將得到的中間層采用衰減全反射法紅外鑒別。
【權(quán)利要求】
1.一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，其特征在于，它包括以下步驟: 51.取藥用包裝的三層復(fù)合膜兩張，將兩張復(fù)合膜的內(nèi)層相對(duì)疊合在一起； 52.將疊合的復(fù)合膜置于熱封儀上，設(shè)置熱封儀的溫度為180?200°C、壓力為0.1?0.2MPa，熱合 I ?3s ; 53.熱合后立即將膜撕開，將復(fù)合膜的外層剝離，保留中間層； 54.將得到的中間層采用衰減全反射法紅外鑒別。
2.如權(quán)利要求1所述的一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，其特征在于，它包括以下步驟: 51.取藥用包裝的三層復(fù)合膜兩張，將兩張復(fù)合膜的內(nèi)層相對(duì)疊合在一起； 52.將疊合的復(fù)合膜置于熱封儀上，設(shè)置熱封儀的溫度為190°C、壓力為0.15MPa，熱合2s ； 53.熱合后立即將膜撕開，將復(fù)合膜的外層剝離，保留中間層； 54.將得到的中間層采用衰減全反射法紅外鑒別。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，其特征在于，所述三層復(fù)合膜內(nèi)層為聚乙烯薄膜、中間層為聚酰胺薄膜、外層為聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜。
4.如權(quán)利要求3所述的一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，其特征在于，所述聚乙烯薄膜的厚度為20 μ m，所述聚酰胺薄膜的厚度為15μπι，所述聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜的厚度為15 μ m。
5.如權(quán)利要求3所述的一種基于藥用包裝的三層復(fù)合膜的剝離方法，其特征在于，所述聚乙烯薄膜、聚酰胺薄膜和聚對(duì)苯二甲酸二乙酯薄膜的質(zhì)量比為4:1:1。
【文檔編號(hào)】B32B38/10GK104385770SQ201410730959
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年12月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月5日
【發(fā)明者】鄧茂林, 管均連, 劉文軍, 程志鵬, 劉思川, 葛均友, 譚鴻波, 萬陽(yáng)浴, 朱麟 申請(qǐng)人:四川科倫藥業(yè)股份有限公司