專利名稱：具有狀態(tài)指示標(biāo)簽系統(tǒng)的輻射屏蔽容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在容器中處理放射性藥物，并且更加特別地涉及用于更容 易和更加可靠地使用與輻射屏蔽容器中放射性藥物相關(guān)信息的系統(tǒng)、裝置 和方法。
背景技術(shù)：
放射性藥物(即，放射性的藥物)由放射性藥劑師在使用前對其進(jìn)行 臨時儲存的輻射屏蔽容器中分發(fā)。輻射屏蔽容器具有包括與放射性藥物類 型及其使用說明相關(guān)的重要信息的標(biāo)簽。在醫(yī)院和診所中，這些標(biāo)簽非常 重要，例如，用于促進(jìn)對恰當(dāng)?shù)幕颊咴谡_的時間恰當(dāng)?shù)厥褂谜_的放射 性藥物。放射性藥物通常在專門用于制備放射性藥物的放射性藥劑室制備， 隨后運(yùn)輸?shù)竭h(yuǎn)處的醫(yī)療設(shè)施，在那里其將使用于患者。放射性藥物是放射
性的事實(shí)引發(fā)了對服從由運(yùn)輸部(DOT)、核規(guī)定委員會(NRC)、以及職 業(yè)健康和安全管理(OSHA)頒布的安全規(guī)定的需要。該些規(guī)定要求在運(yùn)輸 放射性藥物期間使用輻射屏蔽容器從而保護(hù)人們免于不必要地暴露于由放 射性藥物發(fā)出的輻射。適合的輻射屏蔽容器在本領(lǐng)域中為大眾所熟知的是 放射性藥物罐(pig)。
放射性藥物具有有限的儲存壽命，因?yàn)槠浞派湫运プ兒驮谄涫褂脮r對 于相對精確活性的需要。由此，放射性藥物通常按單位劑量送至醫(yī)療設(shè)施， 每個單位劑量封閉在其自己的放射性藥物罐中。放射性藥物罐通常具有僅 容納單個劑量的尺寸。液體放射性藥物通常通過注射器來使用(例如，通 過皮下針頭經(jīng)皮下注射器)。由此，通常類型的放射性藥物罐為具有能容納 單個單位劑量的容納液體放射性藥物的注射器的尺寸的輻射屏蔽容器。
一般而言，這種類型的放射性藥物罐為兩部分式長圓柱容器，其可以 組裝(例如，通過將容器的一個部分與另一部分固定起來)從而形成尺寸 和形狀能夠固定單個注射器的腔。這種類型的罐的腔的尺寸和形狀可以根 據(jù)罐的不同而變化，從而盛裝具有不同尺寸的不同類型注射器。放射性藥
物罐包括輻射屏蔽材料，諸如鉛或鴒層，其可以起作用從而基本屏蔽組裝 好的罐的腔內(nèi)發(fā)射的輻射到罐外部。關(guān)于放射性藥物罐的更加詳細(xì)的信息
在共有的于2003年9月24日提交的PCT申請PCT/US2003/030227中提供， 其內(nèi)容在此作為參考引入。
某些放射性藥物(例如，放射性硤溶液)通常配制成膠嚢或藥瓶。這 些膠嚢或藥瓶可以在輻射屏蔽容器中運(yùn)輸，例如，如美國專利No. 5,834,788 中介紹的，其有時也稱作放射性藥物罐。，788專利中介紹的放射性藥物罐 類型在組裝時具有尺寸和形狀能夠容納藥瓶和膠嚢而非注射器的內(nèi)腔。然 而，大部分放射性藥物是液體形式并且在注射器中分配。
在容納 一定劑量放射性藥物的注射器在放射性藥物罐中運(yùn)輸?shù)结t(yī)療設(shè) 施后，罐可以打開，且取出注射器從而對患者使用放射性藥物，由此產(chǎn)生 用過的注射器。注射器通常具有用于放射性藥物皮下注射的皮下針頭，在 這種情況下，在將用過的注射器運(yùn)輸?shù)脚鋫溆糜谔幚砭哂蟹派湫院蜕飳W(xué) 兩種污染的廢物的處置設(shè)施期間，放射性藥物罐可以起到作為輻射屏蔽容 器和保護(hù)尖刺容器(即，設(shè)計用于降低來自潛在污染的針的針刺傷的風(fēng)險 的容器)的兩重作用。需要用過的注射器的輻射屏蔽，因?yàn)樽⑸淦魅匝b有 殘留的放射性藥物。另外，具有潛在污染皮下針頭的用過的注射器的處置 引發(fā)了 OSHA的血液傳播病菌規(guī)定，法律規(guī)定編制在29C.F.R. § 1910.1030， 等等，其需要使用尖刺容器來降低人們由于針刺傷而接觸病菌的風(fēng)險。
可適用的政府規(guī)定和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需要標(biāo)簽粘貼于放射性藥物罐從而指示 關(guān)于其內(nèi)容物的特定信息。每個注射器都粘貼有一個標(biāo)簽，但此標(biāo)簽在注 射器封閉在罐中時無法看見。另 一個標(biāo)簽通常由放射性藥劑師在運(yùn)輸?shù)绞?用放射性藥物的設(shè)施前粘貼于每個放射性藥物罐的側(cè)面。例如，圖1示出 了側(cè)面粘貼了標(biāo)簽13的具有注射器的放射性藥物罐11。標(biāo)簽13已經(jīng)通過 適合的固定裝置貼附于罐11的側(cè)面，諸如透明固定套管、粘結(jié)劑、或橡膠 帶。
對患者使用放射性藥物的醫(yī)師使用貼附在罐上的標(biāo)簽上的信息來將放 射性藥物與對應(yīng)的患者相匹配并對放射性藥物的正確使用進(jìn)行驗(yàn)證。標(biāo)簽 的格式和準(zhǔn)確內(nèi)容可以根據(jù)放射性藥物的不同而改變，但標(biāo)簽通常包括足 夠量的信息，其中的一些是滿足適用安全規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)所需，其中的一些可 以選擇性地為商業(yè)目的而包括進(jìn)來(例如，包括發(fā)票號)。 盡管上述傳統(tǒng)標(biāo)簽包括對特定放射性藥物制劑的必要和期望的信息， 但標(biāo)簽并不方便用戶使用。例如，標(biāo)簽上的文字，其尺寸通常為2.5英寸乘
以3.5英寸的情況，以相對較小的字體印刷從而為標(biāo)簽上所有的信息提供位
置。由于信息量的原因標(biāo)簽還會看起來很擁擠，限制了對最相關(guān)信息的介 紹并且增加了處理放射性藥物的醫(yī)師可能混淆的風(fēng)險。另外，多個放射性
藥物罐通常按照豎直方式存儲在次級存儲盒中(見圖6)，諸如儲存箱，便 于將多個罐運(yùn)送到同一個醫(yī)療設(shè)施。在豎直存儲時，如果不將罐提出容器 外，難以或無法看到罐側(cè)面的標(biāo)簽。類似地，在醫(yī)療設(shè)施中，多個罐可以 放置在儲存架中(未示出)，處于阻礙觀察罐側(cè)面上標(biāo)簽的方式。由此，醫(yī) 師不得不將罐至少部分地提出儲存箱(或架)外來閱讀其標(biāo)簽。這會使得 妨礙為區(qū)分和找回特定罐所做的努力，并且會增加由于意外拿回了錯誤的 罐而導(dǎo)致混淆的風(fēng)險。
放射性藥劑使用后，醫(yī)療設(shè)施通常將使用過的罐放回到儲存箱或架中， 用于后來將罐返回放射性藥廠。由此，會導(dǎo)致混淆的另一點(diǎn)在于無法輕易 的通過觀察架或箱中的罐辨別哪個裝有未使用的放射性藥物，哪個沒有。 這會要求醫(yī)師打開罐來找出哪個罐裝有未使用的放射性藥物，這會導(dǎo)致不 必要的輻射暴露和可能暴露于有害的醫(yī)療廢物。某些醫(yī)療設(shè)施采用了在向 患者使用了放射性藥物后將罐倒過來放回到其儲存箱或架的習(xí)慣，倒過來 的取向表示了罐的內(nèi)容物已經(jīng)使用。不幸的是，如果例如在取出罐期間扭 動旋開了其頂部，這增加了人們將倒置罐從架或箱取出時意外打開罐的風(fēng) 險。按這種方式打開罐是不愿意出現(xiàn)的，因?yàn)槠鋬?nèi)容物會散出將工作者暴 露于輻射和用過的放射性藥物注射器潛在污染的針頭。
某些醫(yī)療設(shè)施用于保持跟蹤哪個罐裝有未使用的放射性藥物和哪個沒 有的另 一種方法為，將裝有未使用的放射性藥物的罐與沒有裝有未使用的 放射性藥物的罐隔離開(例如，通過將其保存在分來的抽屜中)。罐有時也 根據(jù)其容納放射性藥物的待使用時間、日期，包括的程序等來區(qū)分。這就 因?yàn)樾枰t(yī)師建立獨(dú)立的空間來放置罐而導(dǎo)致不必要的浪費(fèi)空間。另外， 罐會由于錯誤的讀取標(biāo)簽而輕易地放置錯誤，由此導(dǎo)致延誤和混淆。
由此，需要促進(jìn)更加容易和更可靠地使用與單位劑量放射性藥物相關(guān) 的信息的系統(tǒng)、裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的一個方面， 一種放射性藥物罐，包括限定用于容納放射性 藥物的腔的主體。標(biāo)簽系統(tǒng)粘貼于主體外表面。標(biāo)簽系統(tǒng)適于選擇性地從 第一情形轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙樾?。第一情形中，?biāo)簽系統(tǒng)指示放射性藥物的第一 狀態(tài)。第二情形中，標(biāo)簽系統(tǒng)指示放射性藥物的第二狀態(tài)。
在本發(fā)明的另一方面， 一種放射性藥物容器，用于容納放射性藥物， 包括大致拉長(且有時為圓柱形)的主體，并且限定了用于容納放射性藥 物的內(nèi)腔。主體具有側(cè)壁和第一、第二端壁。第一端壁正常情況下可以觀 察，側(cè)壁在容器的儲存位置正常情況下受到阻擋。放射性藥物容器包括主 標(biāo)簽和參考標(biāo)簽。主標(biāo)簽粘貼于主體側(cè)壁并且包括與所述放射性藥物相關(guān)
的信息的記號。參考標(biāo)簽粘貼于主體第一端壁并且包括為主標(biāo)簽上標(biāo)記信 息的一部分的信息的記號。
本發(fā)明的再一方面涉及一種處理放射性藥物的方法，其中將容納放射 性藥物的藥物容器(諸如注射器)放置在放射性藥物罐中。固定于放射性 藥物罐的標(biāo)簽系統(tǒng)處于其中標(biāo)簽系統(tǒng)指示放射性藥物準(zhǔn)備用于患者的第一 狀態(tài)。從放射性藥物罐上取下了藥物容器，并用于患者。藥物容器放回到 放射性藥物罐中，并且將標(biāo)簽系統(tǒng)從第 一情形轉(zhuǎn)變?yōu)槠渲袠?biāo)簽系統(tǒng)指示放 射性藥物已使用的第二情形。
本發(fā)明的又一方面涉及一種放射性藥物容器系統(tǒng)，其包括輻射屏蔽容 器和設(shè)置在輻射屏蔽容器的腔內(nèi)的注射器。另外，此容器系統(tǒng)包括與輻射 屏蔽容器的外表面相關(guān)(例如，固定于、粘結(jié)于、與之一體、沉積其上等) 的標(biāo)簽系統(tǒng)。在標(biāo)簽系統(tǒng)處于第一情形時，其包括指示注射器第一狀態(tài)的 記號。相反，在標(biāo)簽系統(tǒng)處于第二情形時，其包括表示注射器的與第一狀 態(tài)不同的第二狀態(tài)的記號。
本發(fā)明的再又一方面涉及一種使用放射性藥物容器系統(tǒng)的方法。在此 方法中，容納放射性藥物的注射器設(shè)置在輻射屏蔽容器中。第一標(biāo)簽用于 輻射屏蔽容器從而指示注射器和/或放射性藥物設(shè)置于其中的第一狀態(tài)。第 一標(biāo)簽可以從輻射屏蔽容器分開從而暴露指示注射器和/或放射性藥第二狀 態(tài)的記號?？梢员┞兜挠浱柵c輻射屏蔽容器相關(guān)(例如，固定于、粘結(jié)于、 與之一體、沉積其上等)。
結(jié)合到上述本發(fā)明的方面中。這些細(xì)節(jié)和額外的特征可以獨(dú)立或按任何組
結(jié)合在本發(fā)明的任何方面中。


圖1為現(xiàn)有技術(shù)放射性藥物罐的透視圖2為本發(fā)明的放射性藥物罐的一個實(shí)施例的透視圖3為圖2所示的放射性藥物罐的截面圖4和5為圖2所示的放射性藥物罐的頂平面圖，示出了從罐取下參 考標(biāo)簽的順序；
圖6為容納多個與圖2中所示罐類似的放射性藥物罐的儲存盒；
圖7為貼在日志上按照圖3和4的順序取下的參考標(biāo)簽的透視圖；以
及
圖8為罐已經(jīng)準(zhǔn)備好用于再使用的圖2中所示放射性藥物罐的透視圖。 對應(yīng)的附圖標(biāo)記在附圖中始終表示對應(yīng)的部件。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參照附圖，首先特別參照圖2,通常表示為101的放射性藥物罐包 括主體103，用于裝入單個劑量的放射性藥物。放射性藥物罐IOI固定著容 納單位劑量液體放射性藥物的單個注射器109 (圖3中示出)。罐101包括 頂部115和底部117,其可^>脫地4皮此固定/人而形成主體103。如本領(lǐng)域4支 術(shù)人員所熟知，在頂部和底部115、 U7彼此連接時(如圖2所示)，其限定 出腔105 (即，容器)用于容納單個注射器109并基本將外界環(huán)境E與由放 射性藥物在腔105內(nèi)發(fā)射的輻射屏蔽開來。主體部分115、 117可以彼此松 脫，用來向腔105中或從其中裝載和卸載注射器109。盡管圖中所示的放射 性藥物罐為適用于容納單個注射器的放射性藥物罐101,也可以使用諸如適 用于容納裝有放射性藥物的藥瓶或膠嚢的不同放射性藥物罐而不脫離本發(fā) 明的范圍。另外，也可以使用諸如適用于容納裝有放射性藥物的多個注射 器、藥瓶或膠嚢的不同放射性藥物罐而不脫離本發(fā)明的范圍。主體103和/ 或主體部件115、 117可以完全由輻射屏蔽材料或包括輻射屏蔽材料和其它 不會阻擋大量輻射的材料的組合形成。指出主體103和/或主體部件115、
117包括輻射屏蔽材料是為了將完全或部分由輻射屏蔽材料制成的主體包 括進(jìn)來。
主標(biāo)簽131粘貼于放射性藥物罐101的主體103，并且包括傳達(dá)例如與 放射性藥物和/或其使用相關(guān)的任何適合信息的記號133(例如，詞語、縮 寫、代碼、符號等)。主標(biāo)簽131可以按照任何適合的方式粘貼于罐101的 主體103,諸如通過任何適用的固定器，諸如固定套管、粘結(jié)劑、橡膠帶等。 在某些實(shí)施例中，主標(biāo)簽131的尺寸大于約5平方英寸，在某些實(shí)施例中， 主標(biāo)簽131的尺寸大于約8平方英寸，而在某些實(shí)施例中，主標(biāo)簽大致為 矩形形狀并且在展平時尺寸約2.5英寸乘以約3.5英寸。本發(fā)明的各個實(shí)施 例包括各種形狀和尺寸的主標(biāo)簽131。
主標(biāo)簽131上的記號133可以傳達(dá)，例如但不限于，任何以下信息或 其組合
i. 對放射性藥物的說明(例如，"Tc-99m Technescan MAG-3TM");
ii. 待利用放射性藥物進(jìn)行的處理(例如，"腎臟圖像和功能研究")；
iii. 在本領(lǐng)域稱作放射性藥物的"校準(zhǔn)時間"的某時，放射性藥物的 活性(例如，"2005年5月24日，10:30 AM， 5mCi");
iv. 放射性藥物的體積；
v. 放射性藥物的濃度；
vi. 指定使用時間；
vii. 有效期；
viii. 配置日期；
ix. 目的醫(yī)院或醫(yī)療設(shè)施的名稱和地址；
x. 填寫處方的放射性藥廠的名稱和地址；
xi. 處方數(shù)量；
xii. 放射性材料警示符號；
xiii. 關(guān)于向得到許可的實(shí)體分配放射性藥物的NRC許可的陳述；
xiv. 關(guān)于向其使用放射性藥物的患者的信息(例如，名字)；
xv. 醫(yī)師名字；
xvi. 放射性藥物的制造商；
xvii. 發(fā)票號碼；
xviii. 交付的日期和/或時間； xix. 容器號碼(例如，5個容器中的容器1);
xx. 填寫處方的放射性藥劑師的識別信息；
xxi. 批號；
xxii. 注釋和/或警告(例如，禁忌信息)。
盡管可以使用其它標(biāo)簽而無須脫離本發(fā)明的范圍，附圖中所示的主標(biāo) 簽131也可以是圖1的現(xiàn)有技術(shù)的放射性藥物罐中所示并且在上述背景部 分中所述相同類型的標(biāo)簽。由此，將認(rèn)為，主標(biāo)簽131的記號133包括關(guān) 于放射性藥物的相對詳細(xì)的信息。然而，主標(biāo)簽可以從某些實(shí)施例中省區(qū) 而不脫離本發(fā)明的范圍。
一般表示為Ml的狀態(tài)指示標(biāo)簽系統(tǒng)粘貼于放射性藥物罐101。狀態(tài)指 示標(biāo)簽系統(tǒng)141適用于選擇性地從指示放射性藥物和/或注射器109第一狀 態(tài)的第一情形轉(zhuǎn)化為指示放射性藥物和/或注射器109第二狀態(tài)的第二情 形。例如，由標(biāo)簽系統(tǒng)141指示的第一狀態(tài)可以是放射性藥物和/或注射器 109的準(zhǔn)備好用于使用的狀態(tài)，而由標(biāo)簽系統(tǒng)141指示的第二狀態(tài)可以是放 射性藥物和/或注射器109的使用前的狀態(tài)。例如，在第二情形中，標(biāo)簽系 統(tǒng)141可以示出放射性藥物已經(jīng)使用或失效，并且表示注射器109受到生 物污染。狀態(tài)指示標(biāo)簽系統(tǒng)141還可以用于以很少或無需額外的時間或支 出返回到其第一情形。
根據(jù)附圖中示出的標(biāo)簽系統(tǒng)141的版本，例如，參考標(biāo)簽151包括記 號153 (例如，詞語、縮寫、代碼、符號等)，其可以傳達(dá)比主標(biāo)簽131上 的記號133相對較少的關(guān)于放射性藥物的詳細(xì)信息。此參考標(biāo)簽151可取 下的粘貼于放射性藥物罐101的主體103,參考標(biāo)簽151可按照任何適合的 方式，諸如通過相對低粘性的可剝落粘結(jié)劑。參考標(biāo)簽151可以包括向外 突出的拉簽155,其可以稱作至少一定程度的便于手工抓住參考標(biāo)簽151(例 如，開始剝離標(biāo)簽)。粘結(jié)劑可以是與用于主標(biāo)簽131相同的粘結(jié)劑。然而， 可以使用用于可取下的將標(biāo)簽粘結(jié)于罐的任何適合的設(shè)置而不脫離本發(fā)明 的范圍。
參考標(biāo)簽的覆蓋面積可以比主標(biāo)簽131的小。例如，某些實(shí)施例的參 考標(biāo)簽151可以覆蓋不大于約2.5平方英寸；在某些實(shí)施例中，參考標(biāo)簽 151可以覆蓋不大于約2平方英寸；某些實(shí)施例的參考標(biāo)簽151可以覆蓋約 1.5與約2平方英寸之間。參考標(biāo)簽151的各個其它實(shí)施例可以表現(xiàn)為其它
適合的大小和尺寸。附圖所示的參考標(biāo)簽151大致為圓形，但其可以具有 任何實(shí)際形狀而不脫離本發(fā)明的范圍。由于后面將在這里說明的原因，在 放射性罐101具有主標(biāo)簽131和與其相關(guān)的參考標(biāo)簽151兩者的情況下， 某些實(shí)施例的參考標(biāo)簽151可以粘貼在罐101與主標(biāo)簽131不同的部分。 在附圖所示的實(shí)施例中，例如，罐101的主體103至少大致為圓柱形，并 且具有至少大致為圓周延伸在兩個相對端壁183之間的側(cè)壁181。如圖2所 示，主標(biāo)簽131粘貼于側(cè)壁181，參考標(biāo)簽151粘貼于端壁183中之一。然 而，參考標(biāo)簽151可以粘貼于主體103與主標(biāo)簽131相同的部分而不脫離 本發(fā)明的范圍。
在所示實(shí)施例中，參考標(biāo)簽151的相對不太詳細(xì)記號153通常傳達(dá)主 標(biāo)簽131上信息中的一部分，諸如放射性藥物的名稱，患者名稱，放射性 藥物的處方使用時間，放射性藥物的活性，處方放射性藥物的醫(yī)生的名字， 使用放射性藥物待進(jìn)行的程序的名稱等。包括在參考標(biāo)簽151上的準(zhǔn)確信 息可以根據(jù)諸如但不限于放射性藥物的類型和所包括的特定放射性藥廠和 醫(yī)療設(shè)施的程序的因素而變化。關(guān)于此特定實(shí)施例，信息適于選擇顯示在 參考標(biāo)簽151上，因?yàn)獒t(yī)師希望提高處理放射性藥物的效率和可靠性。該 信息可以為在主標(biāo)簽131的記號133中包括的信息的積累。然而，記號133、 153可以包括不同(例如，重復(fù)或完全不同)信息而不脫離本發(fā)明的范圍。
參考標(biāo)簽151的記號153適合地包括至少是比主標(biāo)簽131的記號133 更可讀的信息表達(dá)這一點(diǎn)的特點(diǎn)。例如，圖中所示實(shí)施例的參考標(biāo)簽151 的記號153包括更大、更粗和/或更高對比度字體書寫的文本，從而便于閱 讀參考標(biāo)簽151。因?yàn)槠浒ㄝ^少的信息，參考標(biāo)簽151的記號153也比主 標(biāo)簽131的記號133更加緊湊。然而，本發(fā)明的一些優(yōu)勢不依賴于參考標(biāo) 簽151更好的可讀性。由此，可以使用比主標(biāo)簽更加可讀或更少可讀的參 考標(biāo)簽而不脫離本發(fā)明的范圍。
參考標(biāo)簽151形成了圖中所示標(biāo)簽系統(tǒng)類型的第一標(biāo)簽。在參考標(biāo)簽 151粘貼其上時，參考標(biāo)簽151疊置(覆蓋)放射性藥物罐101的一部分 161 (其將稱作"第二標(biāo)簽")。參照圖4和5，例如，在參考標(biāo)簽151粘貼 于主體103時(圖4)其阻擋了對第二標(biāo)簽161至少一部分(以及優(yōu)選基本 是全部)的觀察。在從主體上取下參考標(biāo)簽151時(圖5 )第二標(biāo)簽161可 以看得見。第二標(biāo)簽161具有與參考標(biāo)簽151不同的外觀，由此罐101的外觀在取下參考標(biāo)簽后發(fā)生改變。例如，第二標(biāo)簽161可以包括傳達(dá)與參
考標(biāo)簽151的記號153不同信息的記號163，如圖4和5中所示。第二標(biāo)簽 161的記號163可以與罐101的主體103 —體形成，諸如通過模制、印刷、 形成和/或蝕刻主體。如圖所示，第二標(biāo)簽161通過印刷直接形成在罐101 的主體103上。然而，適合的記號可以粘貼于主體103 (例如，印刷在粘貼 于罐的標(biāo)簽上或繪制(或者沉積)在罐上)，而非作為主體整體的一部分， 而不脫離本發(fā)明的范圍。第二標(biāo)簽161的記號163優(yōu)選大致與參考標(biāo)簽151 相同尺寸或略小，盡管第二標(biāo)簽的記號163可以比參考標(biāo)簽151大而不脫 離本發(fā)明的范圍。
在圖5所示本發(fā)明的一種形式中，第二標(biāo)簽161的記號163指示出(例 如，通過詞語、符號、代碼等)放射性藥物已經(jīng)使用過(例如，從注射器 給藥到患者體內(nèi))。在另一種形式中，第二標(biāo)簽包括一個或多個可視提示， 諸如傳達(dá)與參考標(biāo)簽151上記號不同信息的記號或與其它區(qū)別第二標(biāo)簽的 外觀與參考標(biāo)簽的提示(例如，顏色、尺寸和/或類型差別) 一起包括相同 信息。第二標(biāo)簽161上的記號163可以指示出任何危害的存在或其它相關(guān) 信息，諸如通過行業(yè)中使用的適合的詞語、符號和/或顏色編碼。在放射性 藥物罐101的其它形式中，第二標(biāo)簽161上的記號163簡單地指示出罐是 空的。由參考標(biāo)簽151覆蓋的任何記號163可以通過取下參考標(biāo)簽來展示， 在后面會更加詳細(xì)地介紹。然而，在其它形式中，罐由參考標(biāo)簽151覆蓋 的部分沒有記號(或者特征可以在于"肯定記號")，而沒有參考標(biāo)簽151 醫(yī)師理解為指示出罐中的放射性藥物已經(jīng)使用。在此特定情況下，無記號
的部分組成"第二標(biāo)簽'，或"否定記號"。
參考標(biāo)簽151可以直接粘貼于如圖所示的放射性藥物罐101的主體 103。然而，參考標(biāo)簽151可以代替直接粘結(jié)于主體103。例如，第二標(biāo)簽 (未示出)可以包括印刷在粘貼于罐101的主體103 (例如，使用粘結(jié)劑) 的薄片或紙(例如，標(biāo)簽)上的記號，而參考標(biāo)簽151可以通過粘結(jié)于第 二標(biāo)簽(例如，使用粘結(jié)劑)間接粘結(jié)于罐的主體。在罐的此形式中，期 望第二標(biāo)簽按照比參考標(biāo)簽151更難以取下的方式粘貼于罐的主體103。例 如，相對較強(qiáng)的粘結(jié)劑可以用于粘貼第二標(biāo)簽到主體103,相對較弱的粘結(jié) 劑可以用于粘貼參考標(biāo)簽151到第二標(biāo)簽。
主標(biāo)簽131粘貼于罐101與參考標(biāo)簽151不同的部分的優(yōu)點(diǎn)通過考察圖6所示的用于處理放射性藥物的系統(tǒng)十分明顯，并且一般性的表示為201 ，
其包括容納在儲存盒203中的多個放射性藥物罐101。圖中所示的儲存盒 203為便攜的儲存箱，但將可理解，可以使用其它類型的儲存容器(例如， 安裝在墻上的儲存架)而不脫離本發(fā)明的范圍。儲存盒203包括多個插口 205 (例如，插口陣列)，其每一個的尺寸能夠容納單個罐101。罐101縱向 放置在腔205中，按行業(yè)習(xí)慣首先是底部117。在此處于其中儲存罐的正常 位置的位置，阻礙了對側(cè)壁181的觀察，進(jìn)而是對主標(biāo)簽131觀察。另一 方面，罐101頂部115上的端壁183即使將罐容納在插口 205中也不會受到 阻礙。另外，可以看到罐101頂部115端壁183上的參考標(biāo)簽151而無需將 罐提出到插口 205外。由此，特定的罐101可以僅通過觀察罐頂部115的 端壁183而無需檢驗(yàn)主標(biāo)簽131就可識別，由此潛在地回避對將外容器101 提出到儲存盒203外來找到特定標(biāo)簽的需要。
在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，標(biāo)簽系統(tǒng)141從其第一情形到其第二情形 的轉(zhuǎn)變可以逆轉(zhuǎn)。例如，在罐101返回到放射性藥廠用于與另一種放射性 藥物再次使用時，具有與新的放射性藥劑對應(yīng)的合適記號153的另一個參 考標(biāo)簽151可以按照與先前參考標(biāo)簽的相同方式固定于罐以恢復(fù)標(biāo)簽系統(tǒng) 141至其第一情形。這可以在例如罐101已經(jīng)清洗并且已將新注射器放置于 其中后進(jìn)行。在其中參考標(biāo)簽151粘貼于第二標(biāo)簽的實(shí)施例中，第二標(biāo)簽 可以再次使用多次或者在每次使用罐101后替換。另外，在罐101返回到 放射性藥廠后，無需修補(bǔ)或替換與標(biāo)簽系統(tǒng)141的正常使用相關(guān)的任何受 損結(jié)構(gòu)，從而將標(biāo)簽系統(tǒng)返回到其第一情形。這些特征便于狀態(tài)指示標(biāo)簽 系統(tǒng)141再次4吏用。
在本發(fā)明的方法中，放射性藥物由放射性藥廠通過裝載到注射器109 中來分配。注射器109封閉在放射性藥物罐101的腔105中，用于運(yùn)輸至 醫(yī)療設(shè)施(見圖3)。參照圖2，主標(biāo)簽131可以制備的具有適合的記號133， 并且粘貼于側(cè)壁181。制備具有適合記號123的參考標(biāo)簽131并將其粘貼于 罐，優(yōu)選粘貼于端壁183中之一，更加優(yōu)選地粘貼于罐101頂部115的端 壁。隨后，罐101與至少一個或者在更多情況下與多個按照基本相同方式 制備并縱向放置在儲存盒203的插口 205中的額外罐101縱向放置在儲存 盒203的插口 205中(圖6)。顯見，放射性藥物和/或標(biāo)簽將在各個罐中有 所不同。在該方法的一種形式中，關(guān)閉儲存盒203并且將罐101在儲存盒
中輸送至醫(yī)療設(shè)施。在另一種形式中，然而，罐101在醫(yī)療設(shè)施處從盒203
上取下，并且暫時存儲在儲存架上。
然而，罐101儲存在醫(yī)療設(shè)施(例如，在儲存盒203、儲存架、或其它 儲存設(shè)備)，通過觀察其參考標(biāo)簽151及其上的記號153，醫(yī)療設(shè)施的醫(yī)師 從儲存位置識別并取回特定的一個罐。參考標(biāo)簽151上的記號153可以包 括任何此處參照任何標(biāo)簽介紹的適合信息。例如，且并非限制，醫(yī)師可以 從參考標(biāo)簽151閱讀以下中的任何來識別期望的罐要給予放射性藥物的 患者名字、放射性藥物的名稱、放射性藥物的給藥時間、放射性藥物的活 性、處方醫(yī)生的名字、待使用放射性藥物進(jìn)行的過程的名字、以及其組合。 優(yōu)選，技師在識別容納期望待使用的放射性藥物的罐之前不需提拿起或處 置罐101。
在技師發(fā)現(xiàn)容納期望的放射性藥物的罐101時，其從儲存處取出罐并 且從下部117脫開并分離上部115從而從其中取出注射器109。注射器109 用于將放射性藥物注射到患者中(例如，通過連接于注射器的皮下注射針 頭皮下注射)。此時，技師還將參考標(biāo)簽151剝離罐101，由此暴露第二標(biāo) 簽161和其上的任何記號163。技師可以等待直到用過的注射器放回到罐 101中再取下參考標(biāo)簽151。通過取下參考標(biāo)簽151,技師將標(biāo)簽系統(tǒng)141 從其中表示放射性藥物在罐中正待使用的狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槠渲斜硎救菁{在罐中 的放射性藥物已經(jīng)使用的狀態(tài)。
從放射性藥物罐101分開后，參考標(biāo)簽151可以丟棄、保留再次使用、 或者(如圖7所示)轉(zhuǎn)移到日志231上(例如，用于記錄醫(yī)療設(shè)施使用放 射性藥物的注射日志)。例如，將參考標(biāo)簽151從罐101的主體103分開后 (例如，剝離)，參考標(biāo)簽151背面上的可再用粘結(jié)劑可以用于將參考標(biāo)簽 151粘結(jié)于日志231 ?？梢詤⒄杖罩?31從而逐日地驗(yàn)證放射性藥物的正確 使用。日志231還可以為醫(yī)療設(shè)施的注射活動提供永久記錄。使用參考標(biāo) 簽151作為日志整體的一部分，降低了信息(包括但不限于包括在參考標(biāo) 簽上的信息)不正確地輸入到日志231上的風(fēng)險。
在參考標(biāo)簽151已經(jīng)從罐101上取下并且放射性藥物已經(jīng)用于患者后， (現(xiàn)已失效)注射器109可以再次封閉在罐的腔105中，其隨后優(yōu)選按照 與其取下前相同的取向返回到儲存盒中。當(dāng)技師準(zhǔn)備使用其它放射性藥物 時，技師簡單地視察罐101的頂部115，特別是通過觀察其上剩下的參考標(biāo)
簽151從而識別并取回容納下一種期望的放射性藥物的罐。該過程可以按 需重復(fù)，直到儲存箱中所有放射性藥已經(jīng)使用(或?qū)?yīng)的程序放棄了)。
任何時候，技師可以通過簡單觀察罐頂部115的端壁183確定儲存盒 203中的哪個放射性藥物罐101容納未使用的放射性藥物而哪個沒有。在從 罐101中之一取下(例如，由技師)參考標(biāo)簽151后，顯示了第二標(biāo)簽161 的"使用過"記號163。技師將在其后明了任何傳遞該記號的信息(例如， 注射器已經(jīng)使用過)。由此，幾乎沒有任何原因要其打開任何罐101從而確 定其中容納了什么。在放射性藥物已經(jīng)使用后(或者決定另外給藥)，容納 用過的注射器的放射性藥物罐101(以及在某些情況下來自取消的程序的未 使用放射性藥物的)返回到放射性藥廠(例如，盡管其仍在儲存盒203中) 用來處理其中的任何廢物并制備用來再使用的罐輸送另 一個放射性藥物到 醫(yī)療設(shè)施中。
按照需要，可以再次使用任何罐101， 一同或者分開地。例如，可以將 另外的放射性藥物(或者相同類型或者不同類型的)裝載到新的注射器(未 示出但潛在與注射器109相同)。新的注射器可以封閉在放射性藥物罐101 中之一的腔105中用來運(yùn)輸?shù)结t(yī)療設(shè)施，如上所述。參照圖8，新主標(biāo)簽 131，可以利用適合的記號133，制備，并且粘貼于罐101的側(cè)壁181。表示罐 101的標(biāo)簽系統(tǒng)141的情形可以恢復(fù)到其第一情形，例如通過制備具有對應(yīng) 于容納在罐中的新注射器中的放射性藥物(例如，按照與以前參考標(biāo)簽相 同的方式)的適合記號153，的新參考標(biāo)簽151，并粘貼于罐。在本發(fā)明的某 些實(shí)施例中，利用新的參考標(biāo)簽替換以前的參考標(biāo)簽151 (在將罐101返回 到放射性藥廠后其已經(jīng)取下)是準(zhǔn)備恢復(fù)狀態(tài)指示標(biāo)簽系統(tǒng)141到其第一 情形(例如，表示罐容納已經(jīng)準(zhǔn)備使用的注射器的狀態(tài))所需的全部。值 得注意的是，準(zhǔn)備用于再次使用的標(biāo)簽系統(tǒng)141所需的時間和努力可以不 比準(zhǔn)備初次使用的標(biāo)簽系統(tǒng)的時間和努力多。放射性藥物罐101隨后可以 按照與上述相同的方式再次使用。
盡管上述方法包括處理單位劑量注射器中的液體放射性藥物，本領(lǐng)域 技術(shù)人員將理解此處介紹的系統(tǒng)和方法可以與其它放射性藥物使用，包括 液體藥瓶或固體放射性藥物而不脫離本發(fā)明的范圍。另外，將理解，放置 在儲存盒中的多個輻射屏蔽容器可以包括不同類型的容器，包括具有不同 形式標(biāo)簽系統(tǒng)141的放射性藥物罐。為特定的放射性藥物提供適合屏蔽的
任何輻射屏蔽容器可以用于取代上面示出和介紹的罐101。另外，本領(lǐng)域技 術(shù)人員將可理解，使用僅一個或多個罐101而無需任何輔助儲存結(jié)構(gòu)而不 脫離本發(fā)明的范圍。還有，應(yīng)理解，本發(fā)明的各種標(biāo)簽中的任何可以定制
以符合用戶的特定需要。例如，包括在本發(fā)明的某些實(shí)施例的各種標(biāo)簽中 的一個或多個上的記號可包括但不限于任何期望的信息內(nèi)容、任何期望的 字體、任何期望的類型尺寸、以及任何期望的字體類型。
在用于本發(fā)明或其優(yōu)選實(shí)施例的元件時，冠詞"一"、"該"和"所述" 應(yīng)表示有一個或多個元件。術(shù)語"包括"、"包含"和"具有"為廣義的并 應(yīng)包括和表示可以有所列以外的額外元件。
由于各種改變可以在上述系統(tǒng)和方法中進(jìn)行而不脫離本發(fā)明的范圍， 所有屬于上述和附圖中所示的事物應(yīng)解釋為說明而非限制。
權(quán)利要求
1.一種放射性藥物罐，包括包括輻射屏蔽材料并限定了用于容納放射性藥物的腔的主體；以及位于主體外表面的標(biāo)簽系統(tǒng)，該標(biāo)簽系統(tǒng)適于選擇性地從第一情形轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙樾?，第一情形中?biāo)簽系統(tǒng)提供了關(guān)于放射性藥物和/或其使用并指示放射性藥物第一狀態(tài)的文本信息，第二情形中標(biāo)簽系統(tǒng)指示放射性藥物的第二狀態(tài)。
2. 如權(quán)利要求1所述的放射性藥物罐，其中標(biāo)簽系統(tǒng)包括第一標(biāo)簽和 第二標(biāo)簽，第一標(biāo)簽在第一情形粘貼于主體并具有表示放射性藥物第一狀 態(tài)的記號，在第 一情形第 一標(biāo)簽至少部分地覆蓋第二標(biāo)簽。
3. 如權(quán)利要求2所述的放射性藥物罐，其中第一標(biāo)簽可取下地粘貼于 標(biāo)簽系統(tǒng)，由此通過取下第一標(biāo)簽，標(biāo)簽系統(tǒng)轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙樾味诙?biāo)簽 至少部分地露出。
4. 如權(quán)利要求3所述的放射性藥物罐，其中第一標(biāo)簽適于剝離第二標(biāo)簽。
5. 如權(quán)利要求4所述的放射性藥物罐，其中第一標(biāo)簽包括從第一標(biāo)簽 向外突出的拉簽用于手工抓住第一標(biāo)簽從而將其剝離第二標(biāo)簽。
6. 如權(quán)利要求3所述的放射性藥物罐，其中第二標(biāo)簽具有表示放射性 藥物第二狀態(tài)的記號。
7. 如權(quán)利要求6所述的放射性藥物罐，其中第一標(biāo)簽上的記號和第二 標(biāo)簽上的記號每個都包括文本。
8. 如權(quán)利要求7所述的放射性藥物罐，其中由第一標(biāo)簽上的記號表示 的第 一狀態(tài)為放射性藥物已經(jīng)準(zhǔn)備好用于患者的狀態(tài)。
9. 如權(quán)利要求8所述的放射性藥物罐，其中由第二標(biāo)簽上的記號表示 的第二狀態(tài)為放射性藥物已經(jīng)使用的狀態(tài)。
10. 如權(quán)利要求1所述的放射性藥物罐，其中標(biāo)簽系統(tǒng)適用于在其轉(zhuǎn) 變?yōu)樗龅诙樾魏筠D(zhuǎn)變回所述第 一情形。
11. 如權(quán)利要求1所述的放射性藥物罐，與設(shè)置在腔中的放射性藥物 注射器相組合。
12. —種放射性藥物容器，用于容納放射性藥物，該容器包括大體拉長的主體，包括輻射屏蔽材料，并且限定了用于容納放射性藥 物的內(nèi)腔，主體具有側(cè)壁和第一、第二端壁，該第一端壁正常情況下可以觀察，側(cè)壁在容器的儲存位置正常情況下受到阻擋；粘貼于主體側(cè)壁并且包括與所述放射性藥物相關(guān)的信息的記號的主標(biāo)簽；以及粘貼于主體第一端壁并且包括為主標(biāo)簽上標(biāo)記信息的一部分的信息的 記號的參考標(biāo)簽。
13. 如權(quán)利要求12所述的放射性藥物容器，其中主標(biāo)簽上的信息為第 一尺寸的文本，而參考標(biāo)簽上的一部分信息為比第 一尺寸大的第二尺寸。
14. 如權(quán)利要求13所述的放射性藥物容器，其中參考標(biāo)簽上信息的一 部分包括以下中的至少一項(xiàng)放射性藥物的名稱、使用放射性藥物的時間、 以及放射性藥物的活性水平。
15. 如權(quán)利要求12所述的放射性藥物容器，其中參考標(biāo)簽上的信息的 一部分還包括以下中的至少 一 項(xiàng)使用放射性藥物執(zhí)行的程序和處方放射 性藥物醫(yī)生的名字。
16. 如權(quán)利要求12所述的放射性藥物容器，其中參考標(biāo)簽適用于選擇 性地從第 一情形轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙樾?，?一情形中參考標(biāo)簽表示放射性藥物的 第 一狀態(tài)，第二情形中參考標(biāo)簽表示放射性藥物的第二狀態(tài)。
17. 如權(quán)利要求12所述的放射性藥物容器，與設(shè)置在腔內(nèi)的放射性藥 物注射器組合。
18. —種處理放射性藥物的方法，所述方法包括 將容納放射性藥物的藥物容器放置在包括輻射屏蔽材料的放射性藥物罐中；將標(biāo)簽系統(tǒng)固定于放射性藥物罐，標(biāo)簽系統(tǒng)處于其中標(biāo)簽系統(tǒng)指示放 射性藥物準(zhǔn)備用于患者的第 一情形；從放射性藥物罐上取下了藥物容器； 對患者使用放射性藥物； 將藥物容器放回放射性藥物罐中；以及將標(biāo)簽系統(tǒng)從第 一情形轉(zhuǎn)變?yōu)槠渲袠?biāo)簽系統(tǒng)指示放射性藥物已使用的 第二情形。
19. 如權(quán)利要求18所述的方法，其中標(biāo)簽系統(tǒng)從第一情形到第二情形轉(zhuǎn)變的步驟包括移動標(biāo)簽系統(tǒng)的第 一標(biāo)簽從而暴露標(biāo)簽系統(tǒng)第二標(biāo)簽的至 少一部分。
20. 如權(quán)利要求19所述的方法，其中移動第一標(biāo)簽的步驟包括從第二 標(biāo)簽上移除第一標(biāo)簽。
21. 如權(quán)利要求20所述的方法，其中移動第一標(biāo)簽的步驟還包括抓住 第一標(biāo)簽的拉簽，拉簽從第一和第二標(biāo)簽向外突出，并且把第一標(biāo)簽從放 射性藥物罐上拉下。
22. 如權(quán)利要求20所述的方法，還包括固定取下的第一標(biāo)簽到用于記 錄放射性藥物使用的日志。
23. 如權(quán)利要求18所述的方法，還包括轉(zhuǎn)變標(biāo)簽系統(tǒng)從所述第二情形 到所述第一情形。
全文摘要
本發(fā)明的一個或多個方面教導(dǎo)一種用來容納放射性藥物的輻射屏蔽容器。一種標(biāo)簽系統(tǒng)粘貼于容器的外表面。標(biāo)簽系統(tǒng)適于選擇性地從第一情形轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙樾?。第一情形中，?biāo)簽系統(tǒng)指示放射性藥物的第一狀態(tài)。例如，在第一情形中，標(biāo)簽系統(tǒng)可以示出放射性藥物準(zhǔn)備用于使用。第二情形中，標(biāo)簽系統(tǒng)指示放射性藥物的第二狀態(tài)。例如，在第二情形中，標(biāo)簽系統(tǒng)可以示出放射性藥物已經(jīng)使用和/或用于使用放射性藥物的注射器現(xiàn)已受到生物污染。
文檔編號G09F3/02GK101176135SQ200680016987
公開日2008年5月7日 申請日期2006年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月16日
發(fā)明者加里·S·瓦格納 申請人:馬林克羅特公司