用于在質(zhì)量控制中對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)的方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于在將無(wú)定形的制品（128）裝入到初級(jí)包裝器件（118）中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的方法。所述方法包括以下步驟：a）至少一個(gè)提供步驟，其中在所述提供步驟中提供至少一個(gè)測(cè)試套件的被裝填的初級(jí)包裝器件（118），其中所述測(cè)試套件（112）包括多個(gè)用所述無(wú)定形的制品（128）裝填的初級(jí)包裝器件（118），其中所述被裝填的初級(jí)包裝器件（118）中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件（118）帶有至少一個(gè)污染物（138），其中所述污染物（138）具有至少一個(gè)熒光標(biāo)記（142）；b）至少一個(gè)培訓(xùn)步驟，其中在所述培訓(xùn)步驟中將所述測(cè)試套件（112）出示給至少一個(gè)待訓(xùn)人員，其中所述待訓(xùn)人員實(shí)施視覺(jué)的質(zhì)量控制來(lái)檢測(cè)污染物（138），其中將所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果記錄下來(lái)；c）至少一個(gè)驗(yàn)證步驟，其中在所述驗(yàn)證步驟中用激勵(lì)光線(xiàn)來(lái)對(duì)所述測(cè)試套件（112）進(jìn)行照射，其中檢測(cè)發(fā)熒光的污染物（138），其中將所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果記錄下來(lái)；以及d）至少一個(gè)比較步驟，其中在所述比較步驟中對(duì)所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果和所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果進(jìn)行比較。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于在質(zhì)量控制中對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的方法。此外，本發(fā)明涉及一種用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的測(cè)試套件，以及一種包括所述測(cè)試套件和UV (紫外線(xiàn))光源的成套工具。此外，本發(fā)明涉及一種按本發(fā)明的測(cè)試套件的使用以及一種用于制造按本發(fā)明的測(cè)試套件的方法。按本發(fā)明的裝置和方法尤其能夠用在制藥工業(yè)中，用于對(duì)在裝入無(wú)定形的制品時(shí)在質(zhì)量控制中所任用的人員進(jìn)行培訓(xùn)。所述無(wú)定形的制品尤其能夠是制藥學(xué)的產(chǎn)品，例如是診斷的產(chǎn)品和/或治療的產(chǎn)品。尤其能夠是流體介質(zhì)的、尤其是液體形式的、無(wú)定形的制品。除了用在制藥學(xué)的工業(yè)中之外，本發(fā)明也能夠考慮用在醫(yī)學(xué)、自然科學(xué)、工程技術(shù)科學(xué)或者其它領(lǐng)域內(nèi)，例如用在食品的包裝中。

【背景技術(shù)】
[0002]從現(xiàn)有技術(shù)中知道大量的方法和裝置，借助于所述方法和裝置能夠?qū)o(wú)定形的制品、尤其是均質(zhì)的無(wú)定形的制品、例如液體包裝到相應(yīng)的初級(jí)包裝器件、尤其是容器中。尤其在制藥學(xué)的產(chǎn)品的以及將其裝入到相應(yīng)的初級(jí)包裝器件、例如注射體、玻璃杯、管形瓶或類(lèi)似容器中的領(lǐng)域中，所述質(zhì)量控制起著巨大的作用。因此，在將所述無(wú)定形的制品裝入到所述初級(jí)包裝器件中之前、過(guò)程中或之后在許多情況中必須自動(dòng)化地或者人工地實(shí)施質(zhì)量控制，在所述質(zhì)量控制中就污染物和/或損壞情況對(duì)所述初級(jí)包裝器件及被接納在其中的制品進(jìn)行檢查。
[0003]下面尤其并且在不限制其它可能的使用領(lǐng)域的情況下，尤其參照制藥的產(chǎn)品、也就是治療的和/或診斷的產(chǎn)品以及尤其藥品。尤其在此涉及液態(tài)的藥品。尤其所述藥品能夠是不經(jīng)腸胃的藥品或者所謂腸胃外用藥(Parenteralia)，也就是借助于注射來(lái)施用的藥品。對(duì)于這樣的腸胃外用藥來(lái)說(shuō)，一般需要進(jìn)行質(zhì)量控制，其中對(duì)被裝填的初級(jí)包裝器件進(jìn)行百分之百的檢查，也就是說(shuō)其中不讓任何被裝填的初級(jí)包裝器件在沒(méi)有質(zhì)量控制的情況下進(jìn)入循環(huán)中。
[0004]所述質(zhì)量控制一般來(lái)說(shuō)尤其能夠自動(dòng)化地進(jìn)行。所述自動(dòng)化的質(zhì)量控制例如能夠包括自動(dòng)化的、外觀的、例如借助于相應(yīng)的攝像頭系統(tǒng)或者可選借助于相應(yīng)的圖像測(cè)評(píng)系統(tǒng)進(jìn)行的質(zhì)量控制。這樣的自動(dòng)化的質(zhì)量控制尤其能夠用在大批量制造的領(lǐng)域內(nèi)。
[0005]但是，作為自動(dòng)化的質(zhì)量控制的替代方案或者補(bǔ)充方案，在許多用腸胃外用藥來(lái)裝填初級(jí)包裝器件的領(lǐng)域內(nèi)也通過(guò)相應(yīng)地經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員來(lái)進(jìn)行質(zhì)量控制。這樣的、通過(guò)相應(yīng)地經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)行的、非自動(dòng)化的質(zhì)量控制下面也被稱(chēng)為“人工的質(zhì)量控制”或者被稱(chēng)為“人的質(zhì)量控制”。尤其在具有較小的銷(xiāo)售額的小批量制造中，能夠進(jìn)行這樣的人的質(zhì)量控制。
[0006]但是，在使用人工的質(zhì)量控制之前，必須相應(yīng)地對(duì)為此考慮使用的人員進(jìn)行培訓(xùn)。因此，在對(duì)于腸胃外用藥的人工的外觀的檢查中，一般借助于所預(yù)備的測(cè)試套件來(lái)對(duì)為這項(xiàng)工作所任用的人員進(jìn)行培訓(xùn)。所述人員必須通過(guò)這種培訓(xùn)有能力可靠地識(shí)別污染物及損壞情況。在為此所使用的測(cè)試套件中例如包括多個(gè)初級(jí)包裝器件、例如預(yù)制注射器(Fertigspritze)和/或管形瓶(藥水瓶)，用所述無(wú)定形的制品或者(下面關(guān)于所述測(cè)試套件未作區(qū)分)樣板制品(Modellware)、例如樣板溶液來(lái)例如裝填了所述初級(jí)包裝器件。對(duì)于所述測(cè)試套件的初級(jí)包裝器件中的一些或者多個(gè)初級(jí)包裝器件來(lái)說(shuō)，額外地相應(yīng)地設(shè)置了至少一個(gè)缺陷，該缺陷必須由所述人員識(shí)別出來(lái)。尤其這種缺陷能夠是污染物和/或其它種類(lèi)的缺陷，例如損壞和/或有缺陷的包裝、例如所述初級(jí)包裝器件的有欠缺的封閉件。在所述測(cè)試套件中，例如加入不同的、具有不同尺寸的顆粒、例如金屬屑、塑料碎片、玻璃碎片、纖維或者毛發(fā)。這些污染物和/或損壞必須由待訓(xùn)人員有把握地并且可靠地識(shí)別出來(lái)。例如能夠如此構(gòu)造所述測(cè)試套件，使得這種測(cè)試套件的、被裝填的、初級(jí)包裝器件的20到30%具有相應(yīng)的缺陷。
[0007]但是，在對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估時(shí)，在實(shí)際上可能總是一再出現(xiàn)誤評(píng)估。因此可能出現(xiàn)這樣的情況:沒(méi)有識(shí)別出顆粒，因?yàn)檫@些顆粒不能被待訓(xùn)人員識(shí)別出來(lái)。例如顆粒可能隱藏在所述無(wú)定形的介質(zhì)的表面的彎月面中或者隱藏在起泡現(xiàn)象中。此外，顆?？赡茈[藏在所述初級(jí)包裝器件的夾室中，例如隱藏在堵頭與玻璃壁體之間，并且/或者隱藏在針中。這樣的不能識(shí)別顆粒的情況在對(duì)培訓(xùn)成果進(jìn)行評(píng)估時(shí)原則上應(yīng)該與由于待訓(xùn)人員的細(xì)心的缺乏所引起的不能識(shí)別顆粒的情況區(qū)分開(kāi)來(lái)，但是這一點(diǎn)在流行的培訓(xùn)方法中在實(shí)際上是不可能的。由于這種不能將不完善的、應(yīng)該歸因于細(xì)心的缺乏的培訓(xùn)結(jié)果與不完善的、應(yīng)該歸因于原則上不可能識(shí)別污染物的培訓(xùn)結(jié)果區(qū)分開(kāi)來(lái)的情況，在許多情況中幾乎不可能對(duì)培訓(xùn)成果進(jìn)行評(píng)估，并且相應(yīng)的事實(shí)情況難以領(lǐng)會(huì)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]因此，本發(fā)明的任務(wù)是，提供用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的一種方法和一種測(cè)試套件，所述方法和所述測(cè)試套件至少在很大程度上避免已知的方法及測(cè)試套件的缺點(diǎn)。尤其應(yīng)該能夠?qū)ε嘤?xùn)成果進(jìn)行下述檢查:能夠?qū)⒂捎诖?xùn)人員的細(xì)心的缺乏而沒(méi)有識(shí)別缺陷的情況與由于原則上不能識(shí)別所述缺陷而沒(méi)有識(shí)別缺陷的情況區(qū)分開(kāi)來(lái)。
[0009]該任務(wù)通過(guò)具有獨(dú)立權(quán)利要求的特征的一種方法和一種測(cè)試套件以及一種成套工具得到解決。此外，建議一種按本發(fā)明的測(cè)試套件的和/或一種按本發(fā)明的成套工具的使用以及一種用于制造按本發(fā)明的測(cè)試套件的方法。本發(fā)明的、能夠單獨(dú)地或者以任意的組合實(shí)現(xiàn)的、有利的改進(jìn)方案在從屬權(quán)利要求中得到了描述。
[0010]一般來(lái)說(shuō)要指出，下面如此使用“具有”和“包括”這兩個(gè)動(dòng)詞以及這些動(dòng)詞的語(yǔ)法上的變位，使得其能夠具有一種獨(dú)有的或者非獨(dú)有的意義。因此，“A包括B”這種表述或者“A具有B”這種表述一方面能夠意味著，A僅僅由B所構(gòu)成，也就是說(shuō)除了 B之外不包括任何其它的組件。作為替代方案，也能夠非獨(dú)有地使用所述相應(yīng)的下述表述:A除了 B之外還包括至少一個(gè)另外的組件。
[0011]在本發(fā)明的第一方面，建議一種用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的方法。如上面所解釋的那樣，所述無(wú)定形的制品尤其能夠是均質(zhì)的無(wú)定形的制品。尤其所述無(wú)定形的制品能夠以任意的形式存在，例如作為液體存在，尤其是作為透明的液體存在?！俺跫?jí)包裝器件”在此一般是指一種包裝器件，它具有至少一個(gè)用于接納所述無(wú)定形的制品的內(nèi)部空間。尤其它能夠是一種能夠封閉的初級(jí)包裝器件。尤其所述初級(jí)包裝器件能夠包括至少一個(gè)容器，所述無(wú)定形的制品能夠接納到所述容器中。“裝入”一般是指一種過(guò)程，在該過(guò)程中將所述無(wú)定形的制品加入到所述初級(jí)包裝器件中，尤其是加入到所述初級(jí)包裝器件的內(nèi)部空間中。隨后可選例如通過(guò)焊接和/或堵頭來(lái)將所述初級(jí)包裝器件封閉。下面還要詳細(xì)地對(duì)相應(yīng)的初級(jí)包裝器件的實(shí)例進(jìn)行詳細(xì)解釋。尤其能夠在將所述無(wú)定形的制品裝入到所述初級(jí)包裝器件中之前和/或過(guò)程中和/或之后實(shí)施所述質(zhì)量控制。
[0012]所建議的方法具有以下所列舉的步驟。所提到的步驟尤其能夠、但是并非務(wù)必以所提到的順序來(lái)實(shí)施。但是原則上也能夠考慮其它的順序。此外，所建議的方法能夠額外地包括下面未提到的方法步驟。此外，單個(gè)的、多個(gè)或者所有方法步驟也能夠重復(fù)地實(shí)施。此外，下面所描述的方法步驟中的單個(gè)步驟或者多個(gè)步驟能夠先后地、在時(shí)間上重疊地或者同時(shí)實(shí)施。
[0013]所述方法包括至少一個(gè)提供步驟(方法步驟a))。在所述提供步驟中，提供至少一個(gè)測(cè)試套件的被裝填的初級(jí)包裝器件。所述測(cè)試套件包括多個(gè)用所述制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件。被裝填的初級(jí)包裝器件中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件在此另外帶有至少一個(gè)污染物，其中所述污染物具有至少一個(gè)熒光標(biāo)記。
[0014]“提供” 一般來(lái)說(shuō)在本發(fā)明的范圍內(nèi)是指一種過(guò)程，在該過(guò)程中制造所述測(cè)試套件或者如此提供所述測(cè)試套件，從而能夠在接下來(lái)的方法步驟中、尤其是在下面所描述的培訓(xùn)步驟和/或驗(yàn)證步驟中使用所述測(cè)試套件。
[0015]“測(cè)試套件”一般來(lái)說(shuō)是指多個(gè)初級(jí)包裝器件。例如所述測(cè)試套件能夠包括多個(gè)相同式樣的初級(jí)包裝器件，例如至少5個(gè)初級(jí)包裝器件、尤其是至少10初級(jí)包裝器件、并且特別優(yōu)選至少50個(gè)初級(jí)包裝器件。下面還要詳細(xì)地提到實(shí)施例。
[0016]“被裝填的初級(jí)包裝器件”在此是指用相應(yīng)的制品裝填的初級(jí)包裝器件，其中所述制品被加入在所述初級(jí)包裝器件的至少一個(gè)內(nèi)部空間中。如上面所解釋的那樣，在此在參照所述測(cè)試套件時(shí)不在下述情況:所述制品是實(shí)際上的無(wú)定形的制品，對(duì)于其的裝入來(lái)說(shuō)人員應(yīng)該經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或者同樣為本發(fā)明所包括的情況:所述制品是“仿制品”或者“代用品”之間進(jìn)行區(qū)分。最后一種情況例如能夠包括:取代實(shí)際上的無(wú)定形的制品而將代用材料、例如液態(tài)的形式的代用材料加入到所述初級(jí)包裝器件中，所述代用材料在用人眼進(jìn)行視覺(jué)的觀察時(shí)具有與實(shí)際上在后來(lái)在裝入時(shí)有待使用的無(wú)定形的制品時(shí)相同的特性。
[0017]“無(wú)定形的制品” 一般來(lái)說(shuō)在本發(fā)明的范圍內(nèi)是指一種制品或者一種僅僅為了培訓(xùn)用途而使用的、用于這種制品的代用材料，該代用材料以無(wú)定形的形式存在，也就是例如是一種液體和/或一種氣體和/或一種無(wú)定形的固體、例如粉末。尤其所述無(wú)定形的制品能夠是一種流體的無(wú)定形的制品，例如一種液體。尤其“所述無(wú)定形的制品”能夠是一種至少部分地在可見(jiàn)的光譜范圍內(nèi)透明的、無(wú)定形的制品。
[0018]所述測(cè)試套件包括至少一個(gè)帶有所述至少一個(gè)污染物的初級(jí)包裝器件。在此，所述測(cè)試套件一般來(lái)說(shuō)能夠以用所述無(wú)定形的制品來(lái)裝填的形式包括一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件，所述初級(jí)包裝器件帶有相同的污染物或者帶有相同種類(lèi)的污染物。作為替代方案，所述測(cè)試套件也能夠包括多個(gè)初級(jí)包裝器件，所述初級(jí)包裝器件帶有不同種類(lèi)的污染物。此外，所述測(cè)試套件能夠包括至少一個(gè)帶有多個(gè)不同的污染物的初級(jí)包裝器件。
[0019]“污染物”一般來(lái)說(shuō)在本發(fā)明的范圍內(nèi)是指至少一種異物，該異物不同于所述無(wú)定形的制品，并且該異物在所述用無(wú)定形的制品裝填的初級(jí)包裝器件的內(nèi)部空間中是不受歡迎的。尤其這種污染物，能夠如下面還要詳細(xì)解釋的那樣具有顆粒、纖維、毛發(fā)或者其它種類(lèi)的污染物。帶有至少一個(gè)污染物的“被裝填的初級(jí)包裝器件”由此是指一種初級(jí)包裝器件，除了所述至少一件無(wú)定形的制品之外，所述至少一個(gè)污染物也被接納所述初級(jí)包裝器件的內(nèi)部空間中。
[0020]“熒光標(biāo)記”一般來(lái)說(shuō)在本發(fā)明的范圍內(nèi)是指一種化學(xué)的元素或者一種化學(xué)的化合物，所述化合物在激勵(lì)光線(xiàn)的作用下發(fā)射出熒光。所述熒光標(biāo)記例如能夠包括至少一種發(fā)熒光的顏料和/或至少一種發(fā)熒光的化學(xué)的化合物和/或基。所述顏料能夠是所述污染物的組成部分，并且/或者能夠被混入到所述污染物中，使得所述熒光標(biāo)記和所述污染物的其它組成部分形成一種混合物，并且/或者所述熒光標(biāo)記能夠以化學(xué)的和/或物理的方式、例如通過(guò)共價(jià)鍵和/或絡(luò)合鍵和/或吸附和/或吸收和/或離子鍵來(lái)結(jié)合到所述污染物上。也能夠在本發(fā)明的范圍內(nèi)使用的、發(fā)熒光的顏料的實(shí)例是從包括香豆素、熒光素、羅丹明和二苯乙烯的集合中選出的發(fā)熒光的顏料。也能夠使用所提到的顏料和/或其它顏料的組合。
[0021]特別優(yōu)選的是，所述污染物如下面還要詳細(xì)解釋的那樣包括一種污染物、尤其是不發(fā)熒光的污染物，該污染物用所述熒光標(biāo)記來(lái)標(biāo)記。因此例如能夠典型地使用在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)出現(xiàn)的污染物，所述污染物后來(lái)用至少一個(gè)熒光標(biāo)記來(lái)標(biāo)記。例如這樣的污染物能夠包括顆粒。這些污染物例如能夠通過(guò)浸潰和/或潤(rùn)濕并且/或者通過(guò)其它種類(lèi)的標(biāo)記來(lái)用一個(gè)或者多個(gè)熒光標(biāo)記來(lái)標(biāo)記。如下面還要詳細(xì)解釋的那樣，尤其能夠使用至少一種發(fā)熒光的漆、尤其是UV漆，用于給污染物配設(shè)至少一個(gè)熒光標(biāo)記，從而產(chǎn)生發(fā)熒光的污染物。
[0022]此外，所述方法包括至少一個(gè)培訓(xùn)步驟(方法步驟b))。在所述方法步驟中，將上面所描述的測(cè)試套件出示給至少一個(gè)待訓(xùn)人員。應(yīng)該在后來(lái)任用該人員，用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制?！芭嘤?xùn)步驟”在此一般來(lái)說(shuō)是指一種訓(xùn)練過(guò)程，在該訓(xùn)練過(guò)程中通過(guò)相應(yīng)的訓(xùn)練措施來(lái)使待訓(xùn)人員為在質(zhì)量控制中的任用作準(zhǔn)備。所述培訓(xùn)過(guò)程尤其能夠在盡可能接近現(xiàn)實(shí)的條件下進(jìn)行。
[0023]在所述培訓(xùn)步驟中，待訓(xùn)人員在為其出示的測(cè)試套件上實(shí)施視覺(jué)的質(zhì)量控制，用于檢測(cè)污染物。“視覺(jué)的質(zhì)量控制” 一般來(lái)說(shuō)能夠是指一種質(zhì)量控制，在該質(zhì)量控制中待訓(xùn)人員用裸眼并且/或者用眼睛以及一個(gè)或者多個(gè)光學(xué)的輔助器件、例如放大鏡和/或顯微鏡來(lái)爭(zhēng)取識(shí)別出在所述測(cè)試套件的、被裝填的初級(jí)包裝器件中的污染物。例如，所述待訓(xùn)人員能夠標(biāo)記和/或剔除相應(yīng)的被裝填的初級(jí)包裝器件-在這些初級(jí)包裝器件中已經(jīng)識(shí)別出污染物_，并且/或者在清單或者數(shù)據(jù)庫(kù)中備注:所述相應(yīng)的初級(jí)包裝器件帶有污染物。例如，能夠例如用識(shí)別號(hào)和/或其它種類(lèi)的能夠識(shí)別所述初級(jí)包裝器件的方式來(lái)標(biāo)識(shí)所述初級(jí)包裝器件。
[0024]將所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果記錄下來(lái)。這可能尤其意味著，要記錄，待訓(xùn)人員是否已經(jīng)正確地識(shí)別所述測(cè)試套件的、被裝填的初級(jí)包裝器件的狀態(tài)。一般來(lái)說(shuō)，“所述測(cè)試套件的被裝填的初級(jí)包裝器件的狀態(tài)”例如能夠是指無(wú)缺陷性或者帶有缺陷的情況，其中在帶有缺陷時(shí)還能夠區(qū)分，這些缺陷是否在于可能在與相應(yīng)種類(lèi)的污染物的組合中帶有一個(gè)或者多個(gè)污染物這個(gè)方面，并且/或者是否存在其它種類(lèi)的缺陷，例如在所述被裝填的初級(jí)包裝器件上的、例如由于裂縫、孔或者其它種類(lèi)的損壞和/或由于所述初級(jí)包裝器件的有缺陷的封閉件、例如由于錯(cuò)誤地使用的堵頭所引起的初級(jí)包裝器件的損壞的形式的損傷。在記錄所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果時(shí)，例如能夠?yàn)槊總€(gè)被裝填的初級(jí)包裝器件來(lái)記錄:待訓(xùn)人員是否已經(jīng)正確地識(shí)別被裝填的初級(jí)包裝器件的狀態(tài)包括可能的缺陷，并且是否必要時(shí)已經(jīng)正確并且完全地查明存在的缺陷。在此例如能夠記錄，是否沒(méi)有查明對(duì)于所述被裝填的初級(jí)包裝器件中的一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件來(lái)說(shuō)存在的缺陷、尤其是污染物，并且是否錯(cuò)誤地查明不存在的缺陷。
[0025]所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果的記錄例如能夠以記錄報(bào)告的形式來(lái)進(jìn)行，例如以紙質(zhì)形式并且/或者以電子的形式、例如以清單、尤其是電子的清單和/或數(shù)據(jù)庫(kù)的形式來(lái)進(jìn)行，在所述電子的清單和/或數(shù)據(jù)庫(kù)中記下了所述被裝填的初級(jí)包裝器件和用于這些被裝填的初級(jí)包裝器件的、視覺(jué)的質(zhì)量控制的、相應(yīng)的結(jié)果。
[0026]此外，所述方法包括至少一個(gè)驗(yàn)證步驟(方法步驟b))?！膀?yàn)證步驟”一般來(lái)說(shuō)在本發(fā)明的范圍內(nèi)是指一種方法步驟，在該方法步驟中對(duì)以其它方式獲得的結(jié)果進(jìn)行檢查。在所述驗(yàn)證步驟中，用激勵(lì)光線(xiàn)來(lái)照射所述測(cè)試套件?！凹?lì)光線(xiàn)”一般來(lái)說(shuō)在本發(fā)明的范圍內(nèi)是指處于紫外線(xiàn)的和/或藍(lán)色的光譜范圍內(nèi)的光線(xiàn)，例如處于100納米到400納米的光譜范圍內(nèi)、尤其是處于200到400納米的光譜范圍內(nèi)并且特別優(yōu)選處于280納米到380納米的光譜范圍內(nèi)的紫外光線(xiàn)，和/或處于380納米到480納米的光譜范圍內(nèi)的藍(lán)色的光線(xiàn)，所述光線(xiàn)適合于在所述熒光標(biāo)記污染物中激起熒光。
[0027]在所述驗(yàn)證步驟中對(duì)所述測(cè)試套件進(jìn)行照射時(shí)，能夠同時(shí)用激勵(lì)光線(xiàn)對(duì)整個(gè)測(cè)試套件進(jìn)行照射，或者能夠先后用所述激勵(lì)光線(xiàn)對(duì)所述測(cè)試套件的單個(gè)的或者多個(gè)元件進(jìn)行照射。例如所述激勵(lì)光線(xiàn)能夠通過(guò)至少一個(gè)激勵(lì)光源、例如UV燈來(lái)產(chǎn)生。例如能夠?qū)⑺鰷y(cè)試套件的初級(jí)包裝器件先后加入到所述激勵(lì)光線(xiàn)的照射中。
[0028]在所述驗(yàn)證步驟中對(duì)所述測(cè)試套件的發(fā)熒光的污染物進(jìn)行檢測(cè)。“發(fā)熒光的污染物”能夠是指所述測(cè)試套件的、設(shè)有熒光標(biāo)記的污染物。對(duì)于所述發(fā)熒光的污染物的檢測(cè)例如又能夠在外觀上進(jìn)行，尤其又用裸眼并且/或者用一個(gè)或者多個(gè)光學(xué)的輔助器件、例如放大鏡和/或顯微鏡和/或攝像頭來(lái)進(jìn)行。
[0029]將所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果記錄下來(lái)。這種記錄例如能夠包括:在特定的初級(jí)包裝器件中在所述驗(yàn)證步驟中檢測(cè)到發(fā)熒光的污染物，并且如有可能檢測(cè)到這些發(fā)熒光的污染物的位置和/或其性質(zhì)。因此，例如又能夠以清單和/或數(shù)據(jù)庫(kù)的形式記錄所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果，在所述清單和/或數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于所述測(cè)試套件的、每個(gè)被裝填的初級(jí)包裝器件要備注:在驗(yàn)證步驟中是否檢測(cè)到了發(fā)熒光的污染物，以及如有可能所述發(fā)熒光的污染物的數(shù)目和/或種類(lèi)和/或所述發(fā)熒光的污染物的位置。所述清單又例如能夠以紙質(zhì)形式或者也能夠以電子的形式存在。
[0030]特別優(yōu)選的是，也在所述至少一個(gè)提供步驟中進(jìn)行相應(yīng)的記錄。因此，能夠在所述提供步驟中關(guān)于每個(gè)被裝填的初級(jí)包裝器件記錄:這個(gè)初級(jí)包裝器件是否帶有一個(gè)或者多個(gè)缺陷，以及如有可能所述缺陷的種類(lèi)。尤其能夠關(guān)于每個(gè)被裝填的初級(jí)包裝器件來(lái)記錄:這個(gè)初級(jí)包裝器件是否具有至少一個(gè)污染物和/或至少一個(gè)其它缺陷，以及如有可能所述缺陷的數(shù)目和/或種類(lèi)和/或位置。在這種設(shè)計(jì)方案中，在實(shí)施所述方法步驟c)之后優(yōu)選存在著三份記錄，也就是:提供步驟的記錄(下面也被稱(chēng)為測(cè)試套件記錄)，在該記錄中記錄了實(shí)際上存在的缺陷；培訓(xùn)步驟的記錄(下面也被稱(chēng)為培訓(xùn)記錄)；以及驗(yàn)證步驟的記錄(下面也被稱(chēng)為驗(yàn)證記錄)。但是，原則上也能夠考慮一種具有僅僅兩份記錄-也就是所述培訓(xùn)步驟的記錄以及所述驗(yàn)證步驟的記錄-的設(shè)計(jì)方案。
[0031 ] 此外，所述方法包括至少一個(gè)比較步驟(方法步驟d))。在所述比較步驟中，對(duì)所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果與所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果進(jìn)行比較。因此，例如能夠在所述比較步驟中將所述培訓(xùn)步驟的記錄與所述驗(yàn)證的記錄彼此進(jìn)行比較。“比較”在此尤其應(yīng)該是指一種過(guò)程，在該過(guò)程中確定所述記錄的共性和/或偏差。
[0032]尤其能夠如此設(shè)計(jì)所述比較步驟，從而確定，待訓(xùn)人員是否在所述培訓(xùn)步驟中已經(jīng)正確地識(shí)別出所述測(cè)試套件的缺陷。例如，為此目的，能夠?qū)⑺龇椒ú襟Eb)的記錄與所述方法步驟a)的記錄進(jìn)行比較。在此能夠確定這樣一些偏差，這些偏差包括:待訓(xùn)人員沒(méi)有識(shí)別出缺陷，也就是污染物和/或其它的缺陷，或者錯(cuò)誤地識(shí)別出不存在的缺陷。如果是這種情況，那就能夠額外地將所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果、尤其是所述驗(yàn)證步驟的記錄用于對(duì)所述培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行檢查。因此，例如能夠通過(guò)所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果與所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果的比較來(lái)檢查，待訓(xùn)人員究竟能否識(shí)別缺陷。尤其能夠檢查，未被識(shí)別的污染物是否如上面所解釋的那樣例如布置在所述初級(jí)包裝器件的、不能被所述待訓(xùn)人員看清的或者很難看清的區(qū)域中，例如布置在所述無(wú)定形的制品的彎月面和/或泡沫和/或處于所述初級(jí)包裝器件的封閉件與容器壁體之間的間隙中。如果是這種情況，那么例如能夠關(guān)于這種未被識(shí)別的缺陷對(duì)所述培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行下述校正:在對(duì)所述培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估時(shí)不對(duì)未識(shí)別這種缺陷、尤其是未識(shí)別相應(yīng)的污染物的情況加以考慮并且/或者使這種情況與較小的加權(quán)相關(guān)聯(lián)，以便對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行校正。
[0033]能夠用不同的方式有利地對(duì)所述方法進(jìn)行改進(jìn)。如上面所解釋的那樣，所述制品尤其能夠從下述集合中選出，該集合包括:診斷劑、尤其是液態(tài)的診斷劑、治療劑、尤其是液態(tài)的治療劑、藥品、尤其是液態(tài)的藥品以及特別優(yōu)選不經(jīng)腸胃的藥品。尤其所述無(wú)定形的制品由此能夠包括腸胃外用藥。
[0034]所述初級(jí)包裝器件尤其能夠包括容器。“容器”在此是指一種包裝器件，該包裝器件具有至少一個(gè)內(nèi)部空間，所述內(nèi)部空間被至少一面容器壁體所包圍。尤其所述容器能夠構(gòu)造為完全封閉的結(jié)構(gòu)，并且/或者能夠具有至少一個(gè)封閉件，借助于所述封閉件所述容器能夠封閉，例如所述封閉件是至少一個(gè)蓋子和/或至少一個(gè)堵頭。尤其所述初級(jí)包裝器件能夠包括從包括注射體、管形瓶(藥水瓶)、玻璃杯、帶橡膠塞子的集合中選出的玻璃瓶。
[0035]所述測(cè)試套件的多個(gè)用無(wú)定形的制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件尤其能夠包括同類(lèi)的、優(yōu)選相同的初級(jí)包裝器件。特別優(yōu)選所述無(wú)定形的制品對(duì)于所述測(cè)試套件的所有被裝填的初級(jí)包裝器件來(lái)說(shuō)也是相同的。
[0036]在所述提供步驟(方法步驟a))中，尤其能夠如上面所解釋的那樣生成關(guān)于所述被裝填的初級(jí)包裝器件帶有污染物的情況的記錄(測(cè)試套件記錄)。除了所述污染物之外，在此也能夠記錄其它缺陷。
[0037]“缺陷”這個(gè)通用概念因而在本發(fā)明的意義上包括被裝填的初級(jí)包裝器件的、所有非按照規(guī)定的或者非符合規(guī)定的特性和狀態(tài)。這些缺陷被區(qū)分為污染物和“其它缺陷”，也就是不是通過(guò)污染物引起的缺陷。所述其它缺陷尤其能夠是所述初級(jí)包裝器件的損壞或者非按照規(guī)定的封閉件。如上面所解釋的那樣，所述記錄尤其能夠包括所述測(cè)試套件的初級(jí)包裝器件的清單以及如有可能相應(yīng)的缺陷的記載。
[0038]如上面所解釋的那樣，所述缺陷一般來(lái)說(shuō)能夠包括一個(gè)或者多個(gè)污染物和/或一個(gè)或者多個(gè)缺陷，例如損壞。因此能夠關(guān)于每個(gè)初級(jí)包裝器件一方面記載，這個(gè)初級(jí)包裝器件是否具有缺陷。如果存在缺陷，那就能夠記載缺陷的種類(lèi)。例如能夠記載，所述缺陷是污染物還是其它缺陷、例如損壞。此外如有可能能夠記載，涉及何種污染物和/或損壞，例如涉及顆粒和/或其它種類(lèi)的污染物。此外，也能夠記載可能的污染物的數(shù)目，例如顆粒的數(shù)目。此外，關(guān)于也許存在的其它的缺陷能夠記載，涉及何種缺陷，也就是例如涉及裂縫和/或錯(cuò)誤地套裝的封閉件。此外，也能夠記載所述其它的缺陷的位置。此外，在這種記錄中當(dāng)然也能夠記載，何時(shí)所述測(cè)試套件的初級(jí)包裝器件無(wú)缺陷。
[0039]在所建議的方法的另一種設(shè)計(jì)方案中，如此實(shí)施方法步驟a)，使得所述測(cè)試套件的、多個(gè)用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件不含污染物。尤其所述測(cè)試套件的、多個(gè)用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件能夠完全不含缺陷，也就是說(shuō)不含污染物并且不含其它的缺陷。此夕卜，所述測(cè)試套件能夠包括這樣一些初級(jí)包裝器件，這些初級(jí)包裝器件作為缺陷僅僅具有一個(gè)或者幾個(gè)污染物。此外，所述測(cè)試套件能夠包括這樣一些初級(jí)包裝器件，這些初級(jí)包裝器件僅僅具有一個(gè)或者多個(gè)其它缺陷。此外，所述測(cè)試套件能夠具有一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件，所述初級(jí)包裝器件不僅具有一個(gè)或者多個(gè)污染物而且具有一個(gè)或者多個(gè)其它缺陷。但是，特別優(yōu)選所述測(cè)試套件的、多個(gè)用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件完全不含缺陷。
[0040]所述測(cè)試套件尤其能夠包括一定的無(wú)污染物的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件和一定的帶有污染物的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件。此外，所述測(cè)試套件一般來(lái)說(shuō)能夠包括一定的無(wú)缺陷的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件和一定的帶有缺陷的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件。所述帶有缺陷的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件例如能夠包括一定的帶有一個(gè)或者多個(gè)污染物的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件和/或一定的帶有其它缺陷的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件和/或一定的不僅帶有一個(gè)或者多個(gè)污染物而且?guī)в幸粋€(gè)或者多個(gè)其它缺陷的量的初級(jí)包裝器件。
[0041]所述帶有污染物的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件尤其能夠構(gòu)成所述測(cè)試套件的、全部用制品裝填的初級(jí)包裝器件的、5%到50%的份額，尤其是10%到40%的份額，并且特別優(yōu)選20%到30%的份額。所述一般來(lái)說(shuō)帶有缺陷的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件也能夠構(gòu)成所述測(cè)試套件的、全部用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件的5%到50%的份額，尤其是10%到40%的份額，并且特別優(yōu)選是20%到30%的份額。
[0042]如上面所解釋的那樣，此外所述測(cè)試套件的、至少一個(gè)初級(jí)包裝器件能夠帶有至少一個(gè)其它缺陷，尤其是從包括所述初級(jí)包裝器件的不正確的封閉件和所述初級(jí)包裝器件的損壞、尤其是裂縫的集合中選出的缺陷。
[0043]所述測(cè)試套件尤其能夠包括至少5個(gè)初級(jí)包裝器件。特別優(yōu)選所述測(cè)試套件能夠包括10到1000個(gè)用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件，尤其是50到200個(gè)并且特別優(yōu)選100個(gè)用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件。但是原則上也能夠考慮所述測(cè)試套件的其它的設(shè)計(jì)方案。
[0044]如上面所解釋的那樣，所述污染物能夠以不同的方式來(lái)構(gòu)成。尤其所述污染物能夠包括至少一個(gè)顆粒。“顆?！痹诖艘话銇?lái)說(shuō)是指原則上任意形式的微粒。尤其所述顆粒能夠是連續(xù)的固體。所述至少一個(gè)顆粒尤其能夠包括一個(gè)或者多個(gè)從相應(yīng)集合中選出的顆粒，該集合包括:至少一根纖維、至少一根毛發(fā)、至少一個(gè)碎屑、尤其是至少一個(gè)金屬碎屑和/或至少一個(gè)木材碎屑和/或至少一個(gè)塑料碎屑、至少一個(gè)玻璃顆粒、至少一個(gè)木材顆粒、至少一個(gè)金屬顆粒、至少一個(gè)陶瓷顆粒、至少一個(gè)塑料顆粒。
[0045]所述顆粒尤其能夠具有100 μ m到500 μ m的直徑或者等效直徑。作為替代方案或者補(bǔ)充方案，所述顆粒能夠沿著至少一種維度具有一定的伸長(zhǎng)，所述伸長(zhǎng)為至少50 μ m、優(yōu)選至少100 μ m,例如為50 μ m到3mm,尤其是100 μ m到1mm。
[0046]如上面所解釋的那樣，所述熒光標(biāo)記尤其能夠包括至少一種熒光顏料。尤其所述熒光標(biāo)記能夠包括至少一種漆，其中所述漆設(shè)置用于:在具有至少一種處于紫外線(xiàn)的光譜范圍內(nèi)并且/或者處于藍(lán)色的光譜范圍內(nèi)的波長(zhǎng)的激勵(lì)光線(xiàn)起作用時(shí)發(fā)射出熒光，尤其是處于可見(jiàn)的光譜范圍內(nèi)的熒光。
[0047]在所建議的方法的另一種可能的設(shè)計(jì)方案中，在所述比較步驟中實(shí)施對(duì)于所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果的評(píng)估。在此，如上面所解釋的那樣，對(duì)在所述培訓(xùn)步驟中未識(shí)別的污染物進(jìn)行下述檢查:是否在所述驗(yàn)證步驟中確定，這些污染物布置在所述初級(jí)包裝器件的、在進(jìn)行視覺(jué)的質(zhì)量控制時(shí)看不清或者很難看清的位置上。如上面所解釋的那樣，在此例如可能涉及所述無(wú)定形的制品的、至少一種液體的彎月面并且/或者涉及至少一種泡沫并且/或者涉及在所述初級(jí)包裝器件的封閉件與所述初級(jí)包裝器件的壁體之間的位置，該位置在進(jìn)行視覺(jué)的質(zhì)量控制時(shí)看不清或者很難看清。如果確定這樣的情況，那就能夠如上面所解釋的那樣根據(jù)這種驗(yàn)證重新對(duì)所述培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，例如方法是:在對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估時(shí)不對(duì)在進(jìn)行視覺(jué)的質(zhì)量控制時(shí)被分類(lèi)為“看不清或者很難看清的”未識(shí)別的缺陷、尤其是未識(shí)別的污染物加以考慮，或者僅僅用比布置在所述初級(jí)包裝器件的、在進(jìn)行視覺(jué)的質(zhì)量控制時(shí)能夠很好地看清的位置上的污染物小的加權(quán)對(duì)其加以考慮。
[0048]在所建議的方法的另一種設(shè)計(jì)方案中，將所述測(cè)試套件的初級(jí)包裝器件中的一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件-對(duì)于這些初級(jí)包裝器件來(lái)說(shuō)在所述驗(yàn)證步驟中確定，所述污染物布置在所述初級(jí)包裝器件的、在進(jìn)行視覺(jué)的質(zhì)量控制時(shí)看不清或者很難看清的位置上-從所述測(cè)試套件中除去，并且可選更換為其它的初級(jí)包裝器件。
[0049]在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，建議一種用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的測(cè)試套件。尤其所述測(cè)試套件能夠設(shè)置用于用在按照所述上面所描述的設(shè)計(jì)方案中的一種或者多種設(shè)計(jì)方案和/或按照下面還要詳細(xì)描述的設(shè)計(jì)方案中的一種或者多種設(shè)計(jì)方案所述的方法中。相應(yīng)地，對(duì)于所述測(cè)試套件的多種設(shè)計(jì)方案來(lái)說(shuō)，能夠參照對(duì)于所述方法的上面的描述。所述測(cè)試套件包括多個(gè)用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件。所述被裝填的初級(jí)包裝器件中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件帶有至少一個(gè)污染物，其中所述污染物具有至少一個(gè)熒光標(biāo)記。
[0050]關(guān)于可選的設(shè)計(jì)方案，能夠參照對(duì)于所述方法的描述。尤其關(guān)于所述無(wú)定形的制品、所述初級(jí)包裝器件的可能的設(shè)計(jì)方案，關(guān)于所述具有額外的不含污染物地構(gòu)成的初級(jí)包裝器件的測(cè)試套件的可能的設(shè)計(jì)方案以及其它的設(shè)計(jì)方案，能夠參照上面的描述。尤其所述測(cè)試套件能夠包括一定的帶有缺陷的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件和一定的無(wú)缺陷的量的、用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件。所述帶有缺陷的量的、用所述制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件又能夠被劃分為帶有污染物的量、帶有其它的缺陷的量以及不僅帶有污染物而且?guī)в衅渌娜毕莸牧?。關(guān)于這一點(diǎn)并且關(guān)于這些量的可能的尺度，能夠參照上面的描述。此外，關(guān)于所提到的量的范圍并且/或者關(guān)于所述測(cè)試套件的范圍，能夠參照上面的描述。此外，關(guān)于所述顆粒的可能的設(shè)計(jì)方案，也能夠參照上面的描述。
[0051]此外，所述測(cè)試套件能夠包括至少一項(xiàng)記錄，該記錄將所述初級(jí)包裝器件帶有缺陷的情況記錄下來(lái)。例如在此能夠涉及上面所描述的可選的記錄，所述記錄在所述提供步驟(方法步驟a))中生成，并且所述記錄也能夠被稱(chēng)為測(cè)試套件記錄。這種記錄例如能夠是所述例如紙質(zhì)形式的或者例如處于數(shù)據(jù)載體上的、電子的形式的測(cè)試套件的組成部分。
[0052]在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，建議一種用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的成套工具。尤其這種成套工具又能夠設(shè)置用于用在按照上面所描述的設(shè)計(jì)方案中的或者下面還要詳細(xì)解釋的設(shè)計(jì)方案中的一種或者多種設(shè)計(jì)方案所述的方法中。所述成套工具包括按照前面的描述的測(cè)試套件。此外，所述成套工具包括至少一個(gè)激勵(lì)光源、尤其至少一個(gè)UV光源，其中所述激勵(lì)光源設(shè)置用于:發(fā)射出具有至少一種處于紫外線(xiàn)的光譜范圍內(nèi)并且/或者處于藍(lán)色的光譜范圍內(nèi)的波長(zhǎng)的激勵(lì)光線(xiàn)。例如這種激勵(lì)光源能夠是UV燈，所述UV燈能夠被固定地布置，或者所述UV燈也例如能夠構(gòu)造為手提燈。
[0053]在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，建議按照上面所描述的設(shè)計(jì)方案中的一種或者多種設(shè)計(jì)方案或者按照下面還要詳細(xì)描述的設(shè)計(jì)方案中的一種或者多種設(shè)計(jì)方案所述的測(cè)試套件和/或成套工具的使用，用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)。
[0054]在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，建議一種用于制造用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的測(cè)試套件的方法。所述測(cè)試套件尤其能夠設(shè)置用于用在按照上面所描述的或者下面還要詳細(xì)描述的設(shè)計(jì)方案中的一種或者多種設(shè)計(jì)方案所述的方法中。在所述制造方法中，提供多個(gè)用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件，其中所述被裝填的初級(jí)包裝器件中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件設(shè)有至少一個(gè)污染物，其中所述污染物具有至少一個(gè)熒光標(biāo)記。例如能夠?qū)⑺鰺o(wú)定形的制品加入到所述初級(jí)包裝器件中，并且隨后額外地將至少一個(gè)具有所述熒光標(biāo)記的污染物加入所述初級(jí)包裝器件中的一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件中。例如在此可能涉及上面所提到的污染物中的一個(gè)或者多個(gè)污染物。作為后來(lái)加入污染物這種做法的替代方案或者補(bǔ)充方案，也能夠在將所述污染物加入到相應(yīng)的初級(jí)包裝器件中之前將所述污染物加入到所述無(wú)定形的制品中。能夠考慮不同的設(shè)計(jì)方案。
[0055]能夠額外地如此設(shè)計(jì)所述制造方法，從而給所述初級(jí)包裝器件中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件配設(shè)至少一個(gè)其它缺陷。因此，如上面所描述的那樣，能夠給所述初級(jí)包裝器件中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件設(shè)置一個(gè)損壞處，例如設(shè)置一道裂縫。作為替代方案或者補(bǔ)充方案，能夠錯(cuò)誤地套裝并且/或者使用所述初級(jí)包裝器件中的、至少一個(gè)初級(jí)包裝器件的至少一個(gè)封閉件。通過(guò)這種方式，能夠以所述制動(dòng)方法來(lái)制造一種測(cè)試套件和/或一種成套工具，其中所述用制品裝填的初級(jí)包裝器件中的一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件具有至少一個(gè)缺陷，其中所述缺陷能夠從包括至少一個(gè)污染物和至少一個(gè)其它缺陷的集合中選出。
[0056]相對(duì)于已知的方法和裝置，所建議的方法和裝置具有大量的優(yōu)點(diǎn)。尤其按照本發(fā)明，能夠更加可靠并且更加精確地檢測(cè)并且評(píng)估培訓(xùn)結(jié)果。尤其能夠如下避免或者至少校正對(duì)于所述培訓(xùn)結(jié)果的誤評(píng)估:所述待訓(xùn)人員不能用為其提供的手段來(lái)識(shí)別缺陷、尤其是污染物。
[0057]尤其顆粒的形式的污染物能夠借助于所述熒光標(biāo)記來(lái)進(jìn)行UV標(biāo)記。通過(guò)這種方式，能夠在懷疑中通過(guò)用激勵(lì)光線(xiàn)來(lái)照亮所述初級(jí)包裝器件這種方式來(lái)證明，所述顆粒是確定地存在還是不存在，或者如有可能如此被隱藏地接納在所述初級(jí)包裝器件中，使得其不能用向待訓(xùn)人員提供的手段來(lái)識(shí)別。由此能夠更加精確地設(shè)計(jì)培訓(xùn)的、尤其是視覺(jué)的培訓(xùn)的結(jié)果，尤其能夠在利用所述初級(jí)包裝器件的和所述無(wú)定形的介質(zhì)的透明度的情況下更加精確地設(shè)計(jì)目測(cè)培訓(xùn)，也就是用于視覺(jué)檢查的培訓(xùn)。此外，如有可能能夠取代所述測(cè)試套件的不合適的初級(jí)包裝器件。
[0058]總之，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，以下實(shí)施方式是特別優(yōu)選的實(shí)施方式:
實(shí)施方式1:用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的方法，其中所述方法包括以下步驟:
a)至少一個(gè)提供步驟，其中在所述提供步驟中提供至少一個(gè)測(cè)試套件的被裝填的初級(jí)包裝器件，其中所述測(cè)試套件包括多個(gè)用所述無(wú)定形的制品裝填的初級(jí)包裝器件，其中所述被裝填的初級(jí)包裝器件中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件帶有至少一個(gè)污染物，其中所述污染物具有至少一個(gè)突光標(biāo)記；
b)至少一個(gè)培訓(xùn)步驟，其中在所述培訓(xùn)步驟中將所述測(cè)試套件出示給至少一個(gè)待訓(xùn)人員，其中所述待訓(xùn)人員實(shí)施視覺(jué)的質(zhì)量控制，用于檢測(cè)污染物，其中將所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果記錄下來(lái)；
c)至少一個(gè)驗(yàn)證步驟，其中在所述驗(yàn)證步驟中用激勵(lì)光線(xiàn)來(lái)對(duì)所述測(cè)試套件進(jìn)行照射，其中檢測(cè)發(fā)熒光的污染物，其中將所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果記錄下來(lái)；以及
d)至少一個(gè)比較步驟，其中在所述比較步驟中對(duì)所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果和所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果進(jìn)行比較。
[0059]實(shí)施方式2:按前一種實(shí)施方式所述的方法，其中所述無(wú)定形的制品從相應(yīng)的集合中選出，該集合包括:診斷劑、尤其是液態(tài)的診斷劑、治療劑、尤其是液態(tài)的治療劑、藥品、尤其是液態(tài)的藥品以及特別優(yōu)選不經(jīng)腸胃的藥品。
[0060]實(shí)施方式3:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述初級(jí)包裝器件包括容器、尤其是從包括注射體、管形瓶、玻璃杯、帶橡膠塞子的玻璃瓶的集合中選出的容器。
[0061]實(shí)施方式4:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述多個(gè)用無(wú)定形的制品裝填的初級(jí)包裝器件包括同類(lèi)的、尤其相同的初級(jí)包裝器件。
[0062]實(shí)施方式5:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中在所述提供步驟中生成關(guān)于所述被裝填的初級(jí)包裝器件帶有污染物的情況的記錄。
[0063]實(shí)施方式6:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述測(cè)試套件的多個(gè)用所述無(wú)定形的制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件不含所述污染物。
[0064]實(shí)施方式7:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述測(cè)試套件包括一定的無(wú)污染物的量的、用無(wú)定形的制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件和一定的帶有污染物的量的、用無(wú)定形的制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件。
[0065]實(shí)施方式8:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述帶有污染物的量的、用無(wú)定形的制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件構(gòu)成所述測(cè)試套件的全部用無(wú)定形的制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件的5%到50%的份額，尤其是10%到40%的份額，并且特別優(yōu)選是20%到30%的份額。
[0066]實(shí)施方式9:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中此外所述測(cè)試套件的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件帶有至少一個(gè)其它缺陷，尤其是一個(gè)從包括所述初級(jí)包裝器件的不正確的封閉件和所述初級(jí)包裝器件的損壞、尤其是裂縫的集合中選出的其它缺陷。
[0067]實(shí)施方式10:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述測(cè)試套件包括10-1000個(gè)用無(wú)定形的制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件、尤其是50-200個(gè)并且特別優(yōu)選100個(gè)用無(wú)定形的制品來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件。
[0068]實(shí)施方式11:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述至少一個(gè)污染物包括至少一個(gè)顆粒。
[0069]實(shí)施方式12:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述顆粒從以下集合中選出，該集合包括:至少一根纖維、至少一根毛發(fā)、至少一個(gè)碎屑、尤其是至少一個(gè)金屬碎屑和/或至少一個(gè)木材碎屑和/或至少一個(gè)塑料碎屑、至少一個(gè)玻璃顆粒、至少一個(gè)木材顆粒、至少一個(gè)金屬顆粒、至少一個(gè)陶瓷顆粒、至少一個(gè)塑料顆粒。
[0070]實(shí)施方式13:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述顆粒尤其具有100 μ m到500 μ m的直徑或者等效直徑。
[0071]實(shí)施方式14:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中所述熒光標(biāo)記包括至少一種漆，其中所述漆設(shè)置用于:在具有至少一種處于紫外線(xiàn)的光譜范圍內(nèi)和/或處于藍(lán)色的光譜范圍內(nèi)的波長(zhǎng)的激勵(lì)光線(xiàn)起作用時(shí)發(fā)射出熒光。
[0072]實(shí)施方式15:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中在所述比較步驟中實(shí)施對(duì)于所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果的評(píng)估，其中對(duì)在所述培訓(xùn)步驟中未識(shí)別的污染物進(jìn)行以下檢查:是否在所述驗(yàn)證步驟中確定，這些污染物布置在所述初級(jí)包裝器件的、在進(jìn)行視覺(jué)的質(zhì)量控制時(shí)看不清或者很難看清的位置上。
[0073]實(shí)施方式16:按前述實(shí)施方式中任一種所述的方法，其中將所述測(cè)試套件的初級(jí)包裝器件中的一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件-對(duì)于這些初級(jí)包裝器件來(lái)說(shuō)在所述驗(yàn)證步驟中確定，所述污染物布置在所述初級(jí)包裝器件的、在進(jìn)行視覺(jué)的質(zhì)量控制時(shí)看不清或者很難看清的位置上-從所述測(cè)試套件中除去，并且可選更換為其它的初級(jí)包裝器件。
[0074]實(shí)施方式17:用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的測(cè)試套件，尤其用在按前述實(shí)施方式之一所述的方法中，其中所述測(cè)試套件包括多個(gè)用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件，其中所述被裝填的初級(jí)包裝器件中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件帶有至少一個(gè)污染物，其中所述污染物具有至少一個(gè)熒光標(biāo)記。
[0075]實(shí)施方式18:用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的成套工具，尤其用在按前述的、與方法有關(guān)的實(shí)施方式之一所述的方法中，其中所述成套工具包括至少一個(gè)按前一種實(shí)施方式所述的測(cè)試套件，其中所述成套工具此外包括至少一個(gè)激勵(lì)光源、尤其是UV光源，其中所述激勵(lì)光源設(shè)置用于:發(fā)射出具有至少一種處于紫外線(xiàn)的光譜范圍內(nèi)并且/或者處于藍(lán)色的光譜范圍內(nèi)的波長(zhǎng)的激勵(lì)光線(xiàn)。
[0076]實(shí)施方式19:按前兩種實(shí)施方式之一所述的測(cè)試套件和/或成套工具的使用，用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)。
[0077]實(shí)施方式20:用于制造用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的測(cè)試套件的制造方法，尤其用在按前述的、與方法有關(guān)的實(shí)施方式之一所述的方法中，其中在所述制造方法中提供多個(gè)用所述制品裝填的初級(jí)包裝器件，其中所述被裝填的初級(jí)包裝器件中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件設(shè)有至少一個(gè)污染物，其中所述污染物具有至少一個(gè)熒光標(biāo)記。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0078]本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和特征從以下對(duì)優(yōu)選的實(shí)施例所作的說(shuō)明中尤其給合所述從屬權(quán)利要求來(lái)獲得。在此，所述相應(yīng)的特征能夠本身單獨(dú)地或者多個(gè)一起在彼此的組合中來(lái)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明不局限于所述實(shí)施例。在附圖中示意性地示出了所述實(shí)施例。在各個(gè)附圖中的相同的附圖標(biāo)記在此表示相同的或者功能相同的或者關(guān)于其功能彼此相對(duì)應(yīng)的元件。
[0079]附圖詳細(xì)示出:
圖1是按本發(fā)明的測(cè)試套件的和按本發(fā)明的成套工具的第一種實(shí)施例；
圖2是按本發(fā)明的測(cè)試套件的和按本發(fā)明的成套工具的第二種實(shí)施例；并且圖3是按本發(fā)明的、用于對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的方法的、示意性的流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0080]在圖1和2中以大為簡(jiǎn)化的圖示示出了按本發(fā)明的成套工具110的不同的實(shí)施例。所述成套工具110分別包括用于對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的測(cè)試套件112以及用于發(fā)射激勵(lì)光線(xiàn)116的激勵(lì)光源114。
[0081]所述測(cè)試套件112包括多個(gè)初級(jí)包裝器件118，所述初級(jí)包裝器件在圖1所示出的實(shí)施例中示范性地構(gòu)造為注射體120,并且在圖2所示出的實(shí)施例中示范性地構(gòu)造為管形瓶122。在圖1和2中，象征性地并且示范性地分別示出了三個(gè)初級(jí)包裝器件118。但是，在實(shí)際上，所述測(cè)試套件一般分別包括至少10個(gè)初級(jí)包裝器件118、優(yōu)選至少20個(gè)或者甚至50個(gè)、例如100-200個(gè)初級(jí)包裝器件118。
[0082]例如能夠用堵頭124來(lái)封閉所述注射體120，例如作為所述堵頭124的補(bǔ)充也能夠用凸緣蓋(B0rdelkappen) 126來(lái)封閉所述管形瓶122。也能夠設(shè)想所述初級(jí)包裝器件118的其它的設(shè)計(jì)方案。
[0083]所述初級(jí)包裝器件118在所述實(shí)施例中分別用無(wú)定形的制品128來(lái)裝填。這種無(wú)定形的制品128尤其能夠是一種液體，其中例如能夠使用測(cè)試液體，或者也能夠使用不經(jīng)腸胃的藥品。所述無(wú)定形的制品128優(yōu)選透明地構(gòu)成。
[0084]所述成套工具110在所示出的實(shí)施例中分別包括一定量130的由一個(gè)或者多個(gè)無(wú)缺陷的初級(jí)包裝器件以及一定量132的由一個(gè)或者多個(gè)帶有缺陷的初級(jí)包裝器件。所述一定量132的帶有缺陷的初級(jí)包裝器件又能夠被區(qū)分為一定量134的具有一個(gè)或者多個(gè)污染物的初級(jí)包裝器件和一定量的具有一個(gè)或者多個(gè)其它缺陷的初級(jí)包裝器件。在此，如借助于圖1中的右邊的初級(jí)包裝器件118所示出的那樣，所述量134、136也能夠具有交集(Schnittmenge),也就是形成一定量的初級(jí)包裝器件118,這些初級(jí)包裝器件不僅具有一個(gè)或者多個(gè)污染物，而且具有一個(gè)或者多個(gè)其它缺陷。
[0085]所述污染物在圖1和2中象征性地用附圖標(biāo)記138來(lái)表示。尤其這些污染物138能夠具有一個(gè)或者多個(gè)顆粒240。這些污染物138如上面所解釋的那樣設(shè)有至少一個(gè)熒光標(biāo)記142。例如這些熒光標(biāo)記142能夠是UV漆。在此同一種顆粒140例如能夠設(shè)有同一種熒光標(biāo)記142，并且不同種類(lèi)的污染物140也能夠設(shè)有同一種熒光標(biāo)記140。作為替代方案或者補(bǔ)充方案，在這種實(shí)施例中或者也在其它實(shí)施例中，也能夠?qū)崿F(xiàn)一種可行方案，在該可行方案中不同種類(lèi)的污染物138設(shè)有不同種類(lèi)的熒光標(biāo)記142，例如設(shè)有發(fā)射出具有不同顏色的突光的突光標(biāo)記。
[0086]關(guān)于所述污染物138，應(yīng)該在能夠用裸眼很好地識(shí)別的污染物與布置在所述初級(jí)包裝器件118的區(qū)域中的、用裸眼很難看清的污染物之間進(jìn)行區(qū)分。這些下面也被稱(chēng)為被隱藏的污染物144的污染物例如能夠像在圖1中的右邊的初級(jí)包裝器件118上或者在圖2中的當(dāng)中的初級(jí)包裝器件118上所示出的那樣是這樣一些污染物，這些污染物布置在所述初級(jí)包裝器件118的封閉件的區(qū)域中，并且/或者這些污染物布置在所述無(wú)定形的制品128的彎月面的和/或泡沫的區(qū)域中。
[0087]所述帶有其它缺陷的初級(jí)包裝器件134能夠分別具有一個(gè)或者多個(gè)其它缺陷146，也就是并非通過(guò)污染物138所引起的缺陷。作為用于其它缺陷146的實(shí)例，在圖1中示出了處于右邊的初級(jí)包裝器件118中的、有欠缺的封閉件148，并且在圖2中示出了處于左邊的初級(jí)包裝器件118中的其它損壞。
[0088]此外，所述成套工具110能夠分別包括記錄152，該記錄在圖1和2中分別被象征性地勾畫(huà)出來(lái)，并且在所述記錄中關(guān)于所述測(cè)試套件112的相應(yīng)的初級(jí)包裝器件118列出了相應(yīng)的缺陷。所述記錄152例如能夠以電子的形式并且/或者以紙質(zhì)形式存在。
[0089]在圖3中作為流程圖示意性地示出了按本發(fā)明的、用于在將無(wú)定形的制品裝入到初級(jí)包裝器件中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的方法的一種實(shí)施例。所述方法包括提供步驟310，在該提供步驟中提供一種例如按照在圖1和2中的實(shí)施例的測(cè)試套件112。在提供這種測(cè)試套件112時(shí)，尤其也能夠生成或者提供測(cè)試套件記錄152。
[0090]此外，在圖3中示出的方法包括至少一個(gè)培訓(xùn)步驟312，在所述培訓(xùn)步驟中將所述測(cè)試套件112出示給至少一個(gè)待訓(xùn)人員。所述待訓(xùn)人員在此實(shí)施視覺(jué)的質(zhì)量控制，用于檢測(cè)污染物138并且優(yōu)選也檢測(cè)其它的缺陷146。在此將所述培訓(xùn)步驟312的結(jié)果記錄在培訓(xùn)記錄154中。
[0091]此外，在圖3中示出的方法包括至少一個(gè)驗(yàn)證步驟312，在所述驗(yàn)證步驟中用激勵(lì)光線(xiàn)116對(duì)所述測(cè)試套件112進(jìn)行照射。這種照射例如能夠單個(gè)地、成組地或者一起進(jìn)行。為此目的，例如能夠使所述初級(jí)包裝器件118單個(gè)地、成組地或者一起相對(duì)于所述激勵(lì)光源114運(yùn)動(dòng)，從而能夠進(jìn)行所述照射。例如，能夠?qū)⑺龀跫?jí)包裝器件118單個(gè)地、成組地或者一起送入到所述激勵(lì)光線(xiàn)116的光束中。在此，所述設(shè)有熒光標(biāo)記142的污染物138由于其熒光而被檢測(cè)到。所述檢測(cè)能夠用裸眼來(lái)進(jìn)行。作為替代方案或者補(bǔ)充方案，也能夠使用一個(gè)或者多個(gè)光學(xué)的輔助器件以進(jìn)行檢測(cè)，例如至少一個(gè)放大鏡和/或至少一個(gè)顯微鏡和/或至少一個(gè)攝像頭。
[0092]將所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果記錄在驗(yàn)證記錄156中。在此要指出，所述記錄152、154和156能夠被設(shè)計(jì)為分開(kāi)的記錄。作為替代方案或者補(bǔ)充方案，這些記錄152、154和156也能夠成對(duì)地或者一起被概括為一份共同的記錄。
[0093]此外，在圖3中示出的方法包括至少一個(gè)比較步驟316，在所述比較步驟316中至少將所述培訓(xùn)步驟312的和所述驗(yàn)證步驟314的結(jié)果彼此進(jìn)行比較，例如方法是:至少將所述記錄154和156彼此進(jìn)行比較并且優(yōu)選也對(duì)所述記錄152進(jìn)行比較。
[0094]尤其能夠在所述驗(yàn)證步驟314中確定所隱藏的污染物144，并且在所述驗(yàn)證記錄156中相應(yīng)地對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)。如果在所述比較步驟316中例如確定按照培訓(xùn)記錄154的培訓(xùn)結(jié)果的、偏離所述測(cè)試套件記錄152的偏差，則能夠借助于所述驗(yàn)證記錄156對(duì)這些偏差進(jìn)行檢查，并且可選對(duì)其進(jìn)行校正。通過(guò)這種方式，例如能夠在對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估時(shí)對(duì)未識(shí)別所隱藏的污染物144的形式的培訓(xùn)結(jié)果不加考慮，或者至少給其配設(shè)比其余的培訓(xùn)結(jié)果小的加權(quán)。此外，能夠?qū)⒕哂兴[藏的污染物144的初級(jí)包裝器件118從所述測(cè)試套件112中除去，并且通過(guò)其它的初級(jí)包裝器件118來(lái)將其取代。
[0095]制造方法的實(shí)施例:
下面對(duì)用于制造測(cè)試套件112的制造方法的一種實(shí)施例進(jìn)行描述。在這種方法中，首先提供多個(gè)處于未裝填的狀態(tài)中的初級(jí)包裝器件118。此外，提供例如液體的形式的并且優(yōu)選透明的液體的形式的、無(wú)定形的制品128。此外，提供多個(gè)同種的不同的、尤其形式為顆粒140的污染物138。用熒光標(biāo)記142來(lái)標(biāo)記這些污染物138。此外，將所述無(wú)定形的制品128放入到所述初級(jí)包裝器件118中。隨后有針對(duì)性地將所述用熒光標(biāo)記142來(lái)標(biāo)記的污染物138加入到所述測(cè)試套件112的初級(jí)包裝器件118中的一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件中，并且將所述初級(jí)包裝器件118封閉。通過(guò)這種方式來(lái)提供帶有缺陷的初級(jí)包裝器件132。此夕卜，提供無(wú)缺陷的初級(jí)包裝器件130，使得所述測(cè)試套件112能夠包括一定量的無(wú)缺陷的初級(jí)包裝器件130和一定量的帶有缺陷的初級(jí)包裝器件132。
[0096]作為具體的實(shí)施例，能夠考慮注射體120的使用。如示范性地在圖1中示出的那樣，用蓋子158來(lái)封閉所述注射體120。隨后例如借助于吸移管來(lái)將預(yù)先給定的量的液體、例如水作為無(wú)定形的制品128加入到所述注射體120中。
[0097]為了制造所述污染物138，例如能夠使用不同種類(lèi)的顆粒140。用所述熒光標(biāo)記140對(duì)所述顆粒140進(jìn)行了標(biāo)記，方法是:將其浸入到漆中。將在此產(chǎn)生的、用熒光標(biāo)記142來(lái)標(biāo)記的顆粒142加入到單個(gè)的或者多個(gè)初級(jí)包裝器件118中。隨后通過(guò)堵頭128來(lái)封閉所述初級(jí)包裝器件118。
[0098]附圖標(biāo)記列表:
110 成套工具 112 測(cè)試套件 114 激勵(lì)光源 116 激勵(lì)光線(xiàn)
118 初級(jí)包裝器件
120 注射體
122 管形瓶
124 堵頭
126 凸緣蓋
128 無(wú)定形的制品
130 無(wú)缺陷的初級(jí)包裝器件
132 帶有缺陷的初級(jí)包裝器件
134 帶有污染物的初級(jí)包裝器件136帶有其它缺陷的初級(jí)包裝器件
138污染物
140顆粒
142突光標(biāo)記
144所隱藏的污染物
146其它缺陷
148有欠缺的封閉件
150裂縫
152測(cè)試套件記錄
154培訓(xùn)記錄
156驗(yàn)證記錄
158蓋子
310提供步驟
312培訓(xùn)步驟
314驗(yàn)證步驟
316比較步驟。
【權(quán)利要求】
1.用于在將無(wú)定形的制品(128)裝入到初級(jí)包裝器件(118)中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的方法，其中所述方法包括以下步驟: a)至少一個(gè)提供步驟，其中在所述提供步驟中提供至少一個(gè)測(cè)試套件(112)的被裝填的初級(jí)包裝器件(118)，其中所述測(cè)試套件(112)包括多個(gè)用所述無(wú)定形的制品(128)裝填的初級(jí)包裝器件(118)，其中所述被裝填的初級(jí)包裝器件(118)中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件(118)帶有至少一個(gè)污染物(138)，其中所述污染物(138)具有至少一個(gè)熒光標(biāo)記(142); b)至少一個(gè)培訓(xùn)步驟，其中在所述培訓(xùn)步驟中將所述測(cè)試套件(112)出示給至少一個(gè)待訓(xùn)人員，其中所述待訓(xùn)人員實(shí)施視覺(jué)的質(zhì)量控制來(lái)檢測(cè)污染物(138)，其中將所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果記錄下來(lái)； c)至少一個(gè)驗(yàn)證步驟，其中在所述驗(yàn)證步驟中用激勵(lì)光線(xiàn)(116)來(lái)對(duì)所述測(cè)試套件(112)進(jìn)行照射，其中檢測(cè)發(fā)熒光的污染物(138)，其中將所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果記錄下來(lái)；以及 d)至少一個(gè)比較步驟，其中在所述比較步驟中對(duì)所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果和所述驗(yàn)證步驟的結(jié)果進(jìn)行比較。
2.按前一項(xiàng)權(quán)利要求所述的方法，其中所述無(wú)定形的制品(128)從下述集合中選出，所述集合包括:診斷劑、尤其是液態(tài)的診斷劑；治療劑、尤其是液態(tài)的治療劑；藥品、尤其是液態(tài)的藥品以及特別優(yōu)選不經(jīng)腸胃的藥品。
3.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中在所述提供步驟中編制關(guān)于所述被裝填的初級(jí)包裝器件(I 18)帶有污染物(138)的情況的測(cè)試套件記錄(152)。
4.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述測(cè)試套件(112)包括一定的無(wú)污染物的量(130)的、用所述無(wú)定形的制品(128)裝填的初級(jí)包裝器件(118)和一定的帶有污染物的量(134)的、用所述無(wú)定形的制品(128)裝填的初級(jí)包裝器件(118)。
5.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中此外所述測(cè)試套件(112)的、至少一個(gè)初級(jí)包裝器件(118)帶有至少一個(gè)其它缺陷(136)、尤其是從下述集合中選出的其它缺陷(136)，所述集合包括所述初級(jí)包裝器件(118)的不正確的封閉件(148)和所述初級(jí)包裝器件(118)的損壞、尤其是裂縫(150)。
6.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述測(cè)試套件(112)包括10-1000個(gè)、尤其是50-200個(gè)并且特別優(yōu)選是100個(gè)用所述無(wú)定形的制品(128)裝填的初級(jí)包裝器件(118)。
7.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述至少一個(gè)污染物(138)包括至少一個(gè)顆粒(140)。
8.按前一項(xiàng)權(quán)利要求所述的方法，其中所述顆粒(140)從下述集合中選出，所述集合包括:至少一根纖維；至少一根毛發(fā)；至少一個(gè)碎屑、尤其是至少一個(gè)金屬碎屑和/或至少一個(gè)木材碎屑和/或至少一個(gè)塑料碎屑；至少一個(gè)玻璃顆粒；至少一個(gè)木材顆粒；至少一個(gè)金屬顆粒；至少一個(gè)陶瓷顆粒；至少一個(gè)塑料顆粒。
9.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述熒光標(biāo)記(142)包括至少一種漆，其中所述漆設(shè)置用于:在具有處于紫外線(xiàn)的光譜范圍內(nèi)和/或處于藍(lán)色的光譜范圍內(nèi)的至少一種波長(zhǎng)的激勵(lì)光線(xiàn)(116)起作用時(shí)發(fā)射出熒光。
10.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中在所述比較步驟中實(shí)施對(duì)于所述培訓(xùn)步驟的結(jié)果的評(píng)估，其中對(duì)在所述培訓(xùn)步驟中未識(shí)別的污染物(138)進(jìn)行下述檢查:是否在所述驗(yàn)證步驟中確定了，這些污染物(138)布置在所述初級(jí)包裝器件(118)的、在進(jìn)行視覺(jué)的質(zhì)量控制時(shí)看不清或者很難看清的位置上。
11.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中將所述測(cè)試套件(112)的初級(jí)包裝器件(118)中的一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件從所述測(cè)試套件(112)中除去并且可選地更換為其它的初級(jí)包裝器件(118)，對(duì)于所述一個(gè)或者多個(gè)初級(jí)包裝器件來(lái)說(shuō)在所述驗(yàn)證步驟中確定了，所述污染物(138)布置在所述初級(jí)包裝器件(118)的、在進(jìn)行視覺(jué)的質(zhì)量控制時(shí)看不清或者很難看清的位置上。
12.用于在將無(wú)定形的制品(128)裝入到初級(jí)包裝器件(118)中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的測(cè)試套件(112)，尤其用在按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法中，其中所述測(cè)試套件(112)包括多個(gè)用所述無(wú)定形的制品(128)來(lái)裝填的初級(jí)包裝器件(118)，其中所述被裝填的初級(jí)包裝器件(118 )中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件(118 )帶有至少一個(gè)污染物(138 )，其中所述污染物(138)具有至少一個(gè)熒光標(biāo)記(142)。
13.用于在將無(wú)定形的制品(128)裝入到初級(jí)包裝器件(118)中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)的成套工具(110)，尤其用在按前面的涉及方法的權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法中，其中所述成套工具(110)此外具有至少一個(gè)按前一項(xiàng)權(quán)利要求所述的測(cè)試套件(112)，其中所述成套工具(110)此外具有至少一個(gè)激勵(lì)光源(114)、尤其是UV光源，其中所述激勵(lì)光源(114)設(shè)置用于:發(fā)射出具有處于紫外線(xiàn)的光譜范圍內(nèi)和/或處于藍(lán)色的光譜范圍內(nèi)的至少一種波長(zhǎng)的激勵(lì)光線(xiàn)(116)。
14.按前兩項(xiàng)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的測(cè)試套件(112)和/或成套工具(110)的用途，用于在將無(wú)定形的制品(128)裝入到初級(jí)包裝器件(118)中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)。
15.用于制造測(cè)試套件(112)的制造方法，所述測(cè)試套件用于在將無(wú)定形的制品(128)裝入到初級(jí)包裝器件(118)中時(shí)對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)，所述制造方法尤其用在按前面的涉及方法的權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法中，其中在所述制造方法中提供多個(gè)用所述無(wú)定形的制品(128)裝填的初級(jí)包裝器件(118)，其中所述被裝填的初級(jí)包裝器件(118)中的至少一個(gè)初級(jí)包裝器件(118)設(shè)有至少一個(gè)污染物(138)，其中所述污染物(138)具有至少一個(gè)熒光標(biāo)記(142)。
【文檔編號(hào)】G09B19/00GK104205131SQ201380017727
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2013年3月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月29日
【發(fā)明者】A.埃爾哈特 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司