本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種主動(dòng)脈微創(chuàng)介入手術(shù)模擬裝置。

背景技術(shù)：

主動(dòng)脈疾病是一種嚴(yán)重威脅人類健康的心血管疾病，主要包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈瘤等。主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤發(fā)病率為每年每百萬人約10例。主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤的治療包括保守治療、外科手術(shù)治療和介入治療。其中，腔內(nèi)介入修復(fù)技術(shù)是通過腔內(nèi)植入覆膜支架，封閉夾層內(nèi)膜撕裂口，使假腔內(nèi)血栓機(jī)化，介入手術(shù)創(chuàng)傷減小，恢復(fù)快，效果好，是治療主動(dòng)脈疾病的發(fā)展趨勢。

介入治療通過醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)，將裝有覆膜支架的導(dǎo)管由髂動(dòng)脈引入病變部位，釋放覆膜支架，封閉夾層破口或隔絕瘤體，達(dá)到治療目的。但是由于介入手術(shù)不可直觀操作，對于臨床使用者不可能進(jìn)行反復(fù)的實(shí)際操作訓(xùn)練，而目前進(jìn)行模擬試驗(yàn)主要通過的動(dòng)物試驗(yàn)價(jià)格昂貴，且與真實(shí)人體主動(dòng)脈差異較大，且對于介入支架生產(chǎn)研發(fā)人員，對支架及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品性能不能進(jìn)行真實(shí)地試驗(yàn)研究。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)不足，本實(shí)用新型提供了一種主動(dòng)脈微創(chuàng)介入手術(shù)模擬裝置。

一種主動(dòng)脈微創(chuàng)介入手術(shù)模擬裝置，包括彈性人體主動(dòng)脈模型、血管造影模擬裝置17、液體進(jìn)出循環(huán)模擬系統(tǒng)6、介入支架及其輸送與釋放裝置。

所述血管造影模擬裝置17，是在黑箱18內(nèi)設(shè)有彈性人體主動(dòng)脈模型固定裝置，將彈性人體主動(dòng)脈模型固定在彈性人體主動(dòng)脈模型固定裝置上；數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)19固定于黑箱18內(nèi)側(cè)，并連接至實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)20。

所述液體進(jìn)出循環(huán)模擬系統(tǒng)6，在液體池12中裝有模擬血液的液體和恒溫裝置13；第一根導(dǎo)管9的一端與液體池12的出液口連接，另一端引入黑箱18內(nèi)與彈性人體主動(dòng)脈模型的主動(dòng)脈竇連接，并在該導(dǎo)管9上連接有液泵10和壓力調(diào)節(jié)裝置11；第二根導(dǎo)管9的一端與液體池12的入液口連接，另一端經(jīng)過三通導(dǎo)管8分別與黑箱18內(nèi)彈性人體主動(dòng)脈模型的左右髂動(dòng)脈連接；采用封堵塞2控制彈性人體主動(dòng)脈模型的其他各開口的閉合。

所述彈性人體主動(dòng)脈模型固定裝置是在固定板4上設(shè)有適當(dāng)數(shù)量的卡扣5組成。

所述彈性人體主動(dòng)脈模型采用與人體主動(dòng)脈血管硬度、韌性、彈性和表面粗糙度相同或相似的透明高分子或無機(jī)材料制成，其尺寸規(guī)格與人體主動(dòng)脈尺寸比例為1:1。

所述導(dǎo)管9和三通導(dǎo)管8均采用硅膠材料或彈性橡膠材料。

在彈性人體主動(dòng)脈模型的左右髂動(dòng)脈遠(yuǎn)端，各自可拆卸地拼接一段入路管，通過入路管與三通導(dǎo)管8連接；模擬手術(shù)時(shí)刺破入路管產(chǎn)生入路口7。

所述入路管采用硅膠材料或彈性橡膠材料。

還包括支架取出裝置14，用以模擬實(shí)驗(yàn)結(jié)束后介入支架的取出。

所述支架取出裝置14中，軟管15的一端為錐形頭端，在軟管15內(nèi)伸出一根硬導(dǎo)絲16，所述硬導(dǎo)絲16位于軟管15錐形頭端的一端上裝有多爪鉤，該多爪鉤能夠與介入支架的裸端配合。

本實(shí)用新型的有益效果為：

本實(shí)用新型能夠用于臨床操作者進(jìn)行產(chǎn)品的使用訓(xùn)練，可有效解決現(xiàn)有微創(chuàng)介入手術(shù)訓(xùn)練成本高、過程不直觀的問題，同時(shí)為介入產(chǎn)品研發(fā)、支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、放送器設(shè)計(jì)、介入產(chǎn)品使用方法的演示提供極大的幫助。

附圖說明

圖1a為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式中主動(dòng)脈微創(chuàng)介入手術(shù)模擬裝置示意圖。

圖1b為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式中彈性人體主動(dòng)脈模型中介入支架入路口示意圖。

圖2為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式中彈性人體主動(dòng)脈模型示意圖；圖2a所示為腹主動(dòng)脈病患的彈性人體主動(dòng)脈模型，如圖2b所示為降主動(dòng)脈病患的彈性人體主動(dòng)脈模型。

圖3為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式中彈性人體主動(dòng)脈模型血液進(jìn)出循環(huán)模擬系統(tǒng)示意圖。

圖4為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式中進(jìn)行主動(dòng)脈微創(chuàng)介入手術(shù)模擬中介入支架釋放過程示意圖。

圖5為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式中支架取出裝置示意圖。

圖6為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式中完成主動(dòng)脈微創(chuàng)介入手術(shù)模擬后支架取出方式示意圖。

標(biāo)號說明：

1彈性人體主動(dòng)脈模型 11壓力調(diào)節(jié)裝置

2封堵塞 12液體池

13恒溫裝置

4固定板 14支架取出裝置

5卡扣 15軟管

6液體進(jìn)出循環(huán)模擬系統(tǒng) 16硬導(dǎo)絲

7入路口 17血管造影模擬裝置

8三通導(dǎo)管 18黑箱

9導(dǎo)管 19數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

10液泵 20實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是，下述說明僅僅是示例性的，而不是為了限制本實(shí)用新型的范圍及其應(yīng)用。

應(yīng)該理解，本實(shí)用新型不局限于公開的具體示范實(shí)施例，而是覆蓋落入本公開范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替換物。在對全部附圖的描述中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件。

同時(shí)應(yīng)該理解，如在此所用的術(shù)語“和/或”包括一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的列出項(xiàng)的任意和所有組合。另外應(yīng)該理解，當(dāng)部件或單元被成為“連接”或“耦合”到另一部件或單元時(shí)，它可以直接連接或耦接到其他部件或單元，或者也可以存在中間部件或單元。此外，用來描述部件或單元之間關(guān)系的其他詞語應(yīng)該按照相同的方式理解(例如，“之間”對“直接之間”、“相鄰”對“直接相鄰”等)。

如圖1所示，本實(shí)用新型具體實(shí)施方式中公開了一種主動(dòng)脈微創(chuàng)介入手術(shù)模擬裝置，其包括：

彈性人體主動(dòng)脈模型1，采用透明彈性高分子或無機(jī)材料制成，與人體主動(dòng)脈血管硬度、韌性、彈性和表面粗糙度相同或相似，且模型尺寸規(guī)格與人體主動(dòng)脈尺寸比例為1:1。彈性人體主動(dòng)脈模型1包括主動(dòng)脈竇、升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓、主動(dòng)脈弓三分支(從右至左分別為頭臂干、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈)、降主動(dòng)脈、腹主動(dòng)脈、腹主動(dòng)脈發(fā)出的分支(包括左右腎動(dòng)脈、腸系膜上動(dòng)脈、腹腔干、左右髂動(dòng)脈)。根據(jù)不同病變使用不同結(jié)構(gòu)的模型，如圖2a所示為腹主動(dòng)脈病患的彈性人體主動(dòng)脈模型1，如圖2b所示為降主動(dòng)脈病患的彈性人體主動(dòng)脈模型1。

血管造影模擬裝置17由黑箱18、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)19和實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)20組成。在黑箱18內(nèi)設(shè)有彈性人體主動(dòng)脈模型固定裝置，如圖1所示，該彈性人體主動(dòng)脈模型固定裝置是在金屬或塑料材質(zhì)的固定板4上設(shè)有適當(dāng)數(shù)量的卡扣5組成，卡扣5采用透明或半透明材質(zhì)，根據(jù)所卡扣的動(dòng)脈形狀設(shè)計(jì)。將彈性人體主動(dòng)脈模型1通過卡扣5固定在固定板4上，防止模擬實(shí)驗(yàn)過程中彈性人體主動(dòng)脈模型1移動(dòng)。在左右髂動(dòng)脈遠(yuǎn)端各自拼接一段10cm長可穿孔且可拆卸替換的入路管，入路管采用硅膠材料或彈性橡膠材料制作。模擬手術(shù)時(shí)以尖銳物刺破產(chǎn)生入路口7。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)19可為攝像機(jī)或其他圖像采集并實(shí)時(shí)顯示設(shè)備，將其固定在黑箱18上蓋內(nèi)側(cè)，可采集黑箱18內(nèi)部彈性人體主動(dòng)脈模型1的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)圖像，用以進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)過程中檢測信號的采集，并傳輸至實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)20進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示。

模擬血液循環(huán)用的液體進(jìn)出循環(huán)模擬系統(tǒng)6如圖3所示，在液體池12中裝有模擬血液的液體，并設(shè)有恒溫裝置13，用以保證液體與人體血液溫度相匹配，這對于記憶合金介入支架的模擬具有重要的意義。兩根導(dǎo)管9的一端分別浸入液體中，其中第一根導(dǎo)管9的另一端通過黑箱18左側(cè)上方的孔引入黑箱18內(nèi)，與彈性人體主動(dòng)脈模型1的主動(dòng)脈竇連接，在該導(dǎo)管9上沿液體流動(dòng)方向依次連接有液泵10和壓力調(diào)節(jié)裝置11；第二根導(dǎo)管9的另一端與三通導(dǎo)管8的總路連接，三通導(dǎo)管8的兩個(gè)支路分別通過黑箱18下側(cè)的兩個(gè)孔引入黑箱18內(nèi)，并分別通過螺旋管接頭與左右入路管連接。其中所述導(dǎo)管9和三通導(dǎo)管8均采用硅膠材料或彈性橡膠材料。模擬實(shí)驗(yàn)時(shí)，采用封堵塞2控制彈性人體主動(dòng)脈模型1的其他分支開口的閉合。

介入支架及其輸送與釋放裝置；

支架取出裝置14，用以模擬實(shí)驗(yàn)結(jié)束后介入支架的取出。如圖5所示，所述支架取出裝置14中，軟管15的一端為錐形頭端，在軟管15內(nèi)伸出一根硬導(dǎo)絲16，所述硬導(dǎo)絲16位于軟管15錐形頭端的一端上裝有多爪鉤，該多爪鉤的爪數(shù)對應(yīng)介入支架裸端金屬骨架的頭數(shù)，能夠與介入支架的裸端配合。

以下以圖2b所示的降主動(dòng)脈病患的彈性人體主動(dòng)脈模型1為例，說明本具體實(shí)施方式中一種主動(dòng)脈微創(chuàng)介入手術(shù)模擬裝置的操作方法。

手術(shù)模擬的整個(gè)過程通過數(shù)字減影血管造影模擬裝置17進(jìn)行血管造影觀察。

在降主動(dòng)脈病患的彈性人體主動(dòng)脈模型1的右髂動(dòng)脈上連接的入路管上開有入路口7，如圖1b所示。將彈性人體主動(dòng)脈模型1置于黑箱18中，處于不可視狀態(tài)，通過卡扣5固定在固定板4上，并連接好液體進(jìn)出循環(huán)模擬系統(tǒng)6、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)19和實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)20。

調(diào)節(jié)恒溫裝置13，保證液體池12中的液體與人體血液溫度相匹配，通過液泵10提供動(dòng)力，從液體池12抽取液體，液體從彈性人體主動(dòng)脈模型1的主動(dòng)脈竇流入，從左右髂動(dòng)脈流出，流回液體池12。通過壓力調(diào)節(jié)裝置11調(diào)節(jié)和測量液體壓力，保證彈性人體主動(dòng)脈模型1中流動(dòng)的液體壓力與人體主動(dòng)脈內(nèi)的壓力相匹配。

如圖4所示，通過介入支架的輸送與釋放裝置，從入路口7處導(dǎo)入介入支架，抵達(dá)降主動(dòng)脈病患位置進(jìn)行介入支架的釋放，以此對介入手術(shù)進(jìn)行模擬訓(xùn)練，也可通過此模擬過程進(jìn)行產(chǎn)品的改進(jìn)和新產(chǎn)品的研發(fā)。

模擬實(shí)驗(yàn)過程中通過數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)19進(jìn)行檢測信號采集，并傳輸給實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)20進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示，從而模擬介入手術(shù)于數(shù)字減影血管造影實(shí)時(shí)顯示的特點(diǎn)。

介入手術(shù)模擬實(shí)驗(yàn)完成后，介入支架會(huì)留在彈性人體主動(dòng)脈模型1中，此時(shí)停止液體循環(huán)，斷開液體進(jìn)出循環(huán)模擬系統(tǒng)6，如圖6所示，通過彈性人體主動(dòng)脈模型1的主動(dòng)脈竇，將支架取出裝置14導(dǎo)入彈性人體主動(dòng)脈模型1腔內(nèi)，利用硬導(dǎo)絲16端部的多爪鉤鉤住介入支架裸端，再回拉硬導(dǎo)絲16使其鉤帶介入支架進(jìn)入軟管15的錐形頭端，以避免對彈性人體主動(dòng)脈模型1內(nèi)壁劃傷，此時(shí)同時(shí)拉拽軟管15和硬導(dǎo)絲16的遠(yuǎn)端，從而鉤帶出介入支架，方便、快捷地完成介入支架的回收。