自動(dòng)注射訓(xùn)練設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種自動(dòng)注射訓(xùn)練設(shè)備，即用來(lái)訓(xùn)練人依靠自動(dòng)注射設(shè)備給藥的教育用具或模型。更具體地，本發(fā)明涉及一種依靠阻尼單元更精確地模擬通過(guò)自動(dòng)注射設(shè)備的藥物注射的訓(xùn)練設(shè)備，和/或涉及一種具有致動(dòng)組件的訓(xùn)練設(shè)備，所述致動(dòng)組件被構(gòu)造成使得所述設(shè)備可以容易地重復(fù)使用。本發(fā)明的另外方面涉及一種用于自動(dòng)注射訓(xùn)練設(shè)備的重載單元。
【背景技術(shù)】
[0002]用于提供活性物質(zhì)的自動(dòng)注射設(shè)備(例如，筆型注射器)在本領(lǐng)域中是公知的。在許多情況中，需要這樣的設(shè)備的訓(xùn)練版本以用于對(duì)可能的用戶(例如，患者或醫(yī)療服務(wù)提供者)展示設(shè)備應(yīng)該怎樣使用，并用于說(shuō)明該設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)。這樣的設(shè)備常常被稱為“促銷”或“訓(xùn)練”設(shè)備。所述設(shè)備一般模擬各自注射設(shè)備的功能，但是優(yōu)選地，其不應(yīng)該注射活性物質(zhì)(例如，到患者的組織內(nèi)或到使用設(shè)備的用戶內(nèi))。更加優(yōu)選地，這些促銷或訓(xùn)練設(shè)備不應(yīng)該注射任何物質(zhì)。
[0003]US 5，071，353公開(kāi)了一種用于自動(dòng)注射器的訓(xùn)練設(shè)備。所述設(shè)備在后部包括排出機(jī)構(gòu)連接到其上的圓柱形外套筒。所述排出機(jī)構(gòu)包括柱塞、作用在柱塞上的螺旋彈簧、鎖定設(shè)備和安全構(gòu)件。然而，這種設(shè)備沒(méi)有提供允許精確模擬在噴出活性物質(zhì)時(shí)作用在常規(guī)注射設(shè)備的排出機(jī)構(gòu)上的阻力的手段。
[0004]W02011/151315公開(kāi)了一種用于藥物輸送設(shè)備的訓(xùn)練盒(training cartridge)以及用于復(fù)位所述盒的方法。所述盒包括大致圓柱形的主體、在軸向方向上可滑動(dòng)地布置在主體中的活塞，和布置在主體軸向端部的封閉裝置。活塞和封閉裝置限制了經(jīng)由至少一個(gè)流體逸出通道連結(jié)到外部的內(nèi)部容積。根據(jù)所公開(kāi)的方法，復(fù)位所述盒需要幾個(gè)步驟。
[0005]仍然需要一種能夠更容易和/或更頻繁地重復(fù)使用的改進(jìn)的自動(dòng)注射訓(xùn)練設(shè)備。另外，用于這樣的訓(xùn)練設(shè)備的復(fù)位工具是必需的。
[0006]此外，仍然需要一種提供藥物注射的更精確模擬的改進(jìn)的自動(dòng)注射訓(xùn)練設(shè)備。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了克服上述問(wèn)題中的一個(gè)或幾個(gè)，提供了根據(jù)權(quán)利要求1的注射設(shè)備和根據(jù)權(quán)利要求13的組件。
[0008]另外的方面、改進(jìn)和變化在從屬權(quán)利要求、附圖和說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)。
[0009]在本申請(qǐng)中，當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”時(shí)，這指的是指向遠(yuǎn)離劑量輸送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)部分/遠(yuǎn)端”時(shí)，這指的是輸送設(shè)備定位最遠(yuǎn)離所述劑量輸送部位的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。相應(yīng)地，當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”時(shí)，這指的是指向劑量輸送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“近側(cè)部分/近端”時(shí)，這指的是輸送設(shè)備定位最靠近所述劑量輸送部位的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。用本發(fā)明的訓(xùn)練設(shè)備，任何合適的表面都可形成劑量輸送部位(即使未實(shí)際輸送任何劑量)。
[0010]此外，術(shù)語(yǔ)注射模擬優(yōu)選地指的是在裝載好的設(shè)備的致動(dòng)之后的階段，即常規(guī)的自動(dòng)注射設(shè)備會(huì)將針頭插入病人的皮膚和/或注射活性物質(zhì)的階段。本發(fā)明的訓(xùn)練設(shè)備可設(shè)置有輸送構(gòu)件或類似這樣的輸送構(gòu)件的元件，但優(yōu)選地不包括這樣的輸送構(gòu)件(例如，針頭)。
[0011]本發(fā)明的自動(dòng)注射訓(xùn)練設(shè)備包括殼體組件、致動(dòng)組件以及阻尼器單元。所述殼體組件具有外部殼體。所述阻尼器單元具有阻尼器殼體和設(shè)置在所述阻尼器殼體內(nèi)的活塞組件。阻尼器殼體和活塞組件優(yōu)選地被構(gòu)造為使得所述阻尼器殼體在注射模擬期間相對(duì)于活塞組件在近側(cè)方向上滑動(dòng)。
[0012]本發(fā)明的設(shè)備的殼體組件還可以包括近端蓋和遠(yuǎn)端蓋。所述殼體組件可以具有在其近端的開(kāi)口(例如，設(shè)置在近端蓋上并沿著所述設(shè)備的縱向軸線延伸的開(kāi)口)。該開(kāi)口可被可移除蓋覆蓋。
[0013]阻尼器單元可以布置在外部殼體中。所述阻尼器殼體可滑動(dòng)地布置在外部殼體中，并且可沿著所述設(shè)備的縱向軸線是可滑動(dòng)的。這樣，阻尼器殼體在注射模擬期間可以沿著設(shè)備的縱向軸線在近側(cè)方向上滑動(dòng)。阻尼器殼體可以被可操作地與第一能量蓄積構(gòu)件相關(guān)聯(lián)，使得由于來(lái)自所述第一能量蓄積構(gòu)件的輸出軸向力，所述阻尼器殼體相對(duì)于所述活塞組件和/或相對(duì)于外部殼體朝向設(shè)備近端從注射模擬之后的位置到裝載位置是可移動(dòng)的。第一能量蓄積構(gòu)件可以是第一彈簧，例如第一螺旋彈簧。
[0014]阻尼器殼體可包含被密封在阻尼器內(nèi)的阻尼器流體。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，阻尼器殼體可具有被密封在近端的杯形結(jié)構(gòu)。合適的阻尼器流體包括氣體和液體，例如空氣或粘性流體(例如，油脂)。
[0015]阻尼器殼體在近側(cè)方向上的運(yùn)動(dòng)優(yōu)選地模仿由常規(guī)注射設(shè)備在穿透開(kāi)始時(shí)產(chǎn)生的聲音，為訓(xùn)練設(shè)備的用戶提供了類似的聽(tīng)覺(jué)反饋。附加地或可選地，可設(shè)置聲音元件以在阻尼器殼體達(dá)到最靠近注射模擬之后的位置時(shí)產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)反饋。在實(shí)施例中，阻尼器殼體可與所述聲音元件相互作用，所述聲音元件可以是連接到設(shè)備的一些其他部件的柔性桿，所述其他部件例如是圍繞阻尼器殼體的套筒。
[0016]所述活塞組件相對(duì)于外部殼體的位置可在注射模擬期間被基本上固定。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述活塞組件可連結(jié)到阻尼器桿，其可固定地布置在設(shè)備的遠(yuǎn)端。所述阻尼器桿可由殼體組件的元件和/或致動(dòng)組件的例如致動(dòng)器的元件保持。所述阻尼器桿可以充當(dāng)?shù)谝宦菪龔椈傻膹椈蓪?dǎo)向件。
[0017]活塞組件可被構(gòu)造為提供第一阻力到在近側(cè)方向上流過(guò)那里的流體，并提供第二阻力到在遠(yuǎn)側(cè)方向上流過(guò)那里的流體，所述第一阻力大于所述第二阻力。在一方面，這可在設(shè)備被激活時(shí)的注射模擬期間確保提供了模仿注射活性物質(zhì)通過(guò)輸送構(gòu)件的實(shí)際阻尼。在另一方面，如將在下面要詳細(xì)地解釋的，所述訓(xùn)練設(shè)備能夠容易地以最小的力重新裝載。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例中，所述活塞組件可包括活塞和閥元件。所述活塞可具有一個(gè)或幾個(gè)流體通道，而所述閥元件可以被構(gòu)造為阻礙或抑制流體在一定的方向上流過(guò)所述通道/多個(gè)通道?；钊梢試@閥元件的遠(yuǎn)側(cè)部分布置，而流體通道可由形成在活塞與閥元件之間的間隙設(shè)置。可選地或附加地，所述閥元件的遠(yuǎn)側(cè)部分可設(shè)置有凹部和/或切口，其用于與活塞一起設(shè)置一個(gè)或多個(gè)流體通道。
[0019]優(yōu)選地，所述閥元件阻礙或抑制流體在近側(cè)方向上流過(guò)通道。閥元件可以具有設(shè)置了用于流體流過(guò)其中的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口的加寬部分(例如，圓盤(pán)形結(jié)構(gòu))，其位于活塞的近側(cè)上。活塞可相對(duì)于閥元件是可移動(dòng)的。特別地，當(dāng)阻尼器殼體被在近側(cè)方向上移動(dòng)時(shí)，活塞可以構(gòu)造為被流體壓力向近側(cè)方向移動(dòng)。這可導(dǎo)致所述活塞的抵接表面被壓靠在閥元件上，使得所述閥元件的開(kāi)口 /多個(gè)開(kāi)口被密封，并且通過(guò)所述通道的流體被阻礙。另外，當(dāng)阻尼器殼體被在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)時(shí)，活塞可以構(gòu)造為被流體壓力向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)，因此將所述抵接表面從開(kāi)口 /多個(gè)開(kāi)口分離，并允許流體流過(guò)所述開(kāi)口 /多個(gè)開(kāi)口并流過(guò)流體通道。所述抵接表面可以是封閉表面，并可朝向近側(cè)方向。
[0020]活塞還可以包括在遠(yuǎn)側(cè)方向上朝向阻尼器殼體的內(nèi)壁逐漸變細(xì)的錐形遠(yuǎn)側(cè)部分。
[0021]所述阻尼器單元還可以包括推桿元件(pusher element)，其可具有連接到和/或固定到阻尼器殼體的近側(cè)部分。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，推桿元件可具有容納阻尼器桿和/或第一能量蓄積構(gòu)件的中空遠(yuǎn)側(cè)部分。來(lái)自所述第一能量蓄積構(gòu)件的輸出力可作用在推桿元件上，其可以將此力傳遞到阻尼器殼體。所述阻尼器桿可通過(guò)在推桿元件的近側(cè)部分中的開(kāi)口延伸到阻尼器殼體內(nèi)。所述阻尼器單元可進(jìn)一步包括用于確保阻尼流體不通過(guò)開(kāi)口泄漏(例如，當(dāng)阻尼器殼體被移動(dòng)時(shí))的密封件。密封件可與所述阻尼器桿相互作用和/或密封所述阻尼器桿。另外，密封件可以布置在阻尼器殼體與推桿元件之間。
[0022]推桿元件可設(shè)有用于被致動(dòng)組件中的元件保持的一個(gè)或多個(gè)凹部、突起部和/或開(kāi)口，所述元件例如致動(dòng)器。所述凹部、突起部和/或開(kāi)口可以沿著推桿元件的遠(yuǎn)側(cè)部分設(shè)置。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述致動(dòng)組件包括第一套筒、致動(dòng)器、和/或第二套筒。
[0024]所述第一套筒或致動(dòng)器套筒可相對(duì)于外部殼體可滑動(dòng)地布置，并且與第二能量蓄積構(gòu)件操作地相關(guān)聯(lián)，使得第一套筒相對(duì)于外部殼體朝向設(shè)備的遠(yuǎn)端抵抗來(lái)自所述第二能量蓄積構(gòu)件的軸向力從起始位置到縮回位置軸向地可移動(dòng)，和/或使得由于來(lái)自所述第二能量蓄積構(gòu)件的輸出軸向力，所述套筒相對(duì)于外部殼體朝向設(shè)備的近端從縮回位置到起始位置軸向地可移動(dòng)。第二能量蓄積構(gòu)件可以是第二彈簧，例如第二螺旋彈簧。所述第二螺旋彈簧可圍繞所述第一套筒設(shè)置，并且靠在所述殼體組件(例如，遠(yuǎn)端蓋)和/或致動(dòng)器上。
[0025]所述套筒可以形成為具有中心開(kāi)口的中空結(jié)構(gòu)，所述中心開(kāi)口被構(gòu)造用于在其中容納致動(dòng)器。在實(shí)施例中，當(dāng)在遠(yuǎn)側(cè)方向上跟隨套筒時(shí)，套筒的內(nèi)表面或設(shè)置在這樣的內(nèi)表面上的棱可朝向設(shè)備的縱向軸線逐漸變細(xì)。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的致動(dòng)組件可以包括致動(dòng)器，其可設(shè)有可偏壓部分。所述可偏壓部分可具有第一段和第二段，所述第一段具有第一外徑，而所述第二段具有大于第一外徑的第二外徑。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述第二段可從第一段向近側(cè)定位。所述可偏壓部分可以由彈性臂形成。
[0027]所述致動(dòng)器的沿設(shè)備縱向軸線的位置可以是相對(duì)于外部殼體基本上固定的。當(dāng)阻尼器殼體處于裝載位置時(shí)，阻尼器殼體朝向設(shè)備近端(例如，在注射模擬后的位置)的運(yùn)動(dòng)可被至少一個(gè)可偏壓部分與阻尼器殼體和/或推桿元件的相互作用抑制。致動(dòng)