用于改善老花者視力的多焦點隱形眼鏡以及相關(guān)方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明描述多焦點隱形眼鏡以及方法和用途。所述多焦點隱形眼鏡包括光學區(qū)。所述光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布提供近視力屈光力和遠視力屈光力，且提供下加光屈光力，所述下加光屈光力對應(yīng)于所述近視力屈光力與所述遠視力屈光力之間的差。所述多焦點隱形眼鏡可通過以下處方來改善老花者的雙眼視力：非優(yōu)勢眼隱形眼鏡針對遠視力進行過矯正，且兩個多焦點隱形眼鏡均針對所述個體的下加光屈光力需要進行欠矯正。本發(fā)明還描述多個批次和多組多焦點隱形眼鏡。
【專利說明】用于改善老花者視力的多焦點隱形眼鏡以及相關(guān)方法和用途
[0001]本申請案根據(jù)35U.S.C.§ 119(e)主張于2012年2月3日提出申請的先前美國臨時專利申請案第61/594，854號的權(quán)益，其全文以引用方式并入本文中。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及多焦點隱形眼鏡以及制備和使用多焦點隱形眼鏡的方法，以及多個批次和多組多焦點隱形眼鏡。

【背景技術(shù)】
[0003]隱形眼鏡已被描述為可用于矯正老花眼。一些用于治療老花眼或改善老花者視力的方法和裝置已描述于(例如)EP0201231A1、EP2183639A1、GB2086605A、US5220359、US5715031、US5754270、US5771088、US5835192、US6322213、US6520638、US6540353、US7517084、US7625086、US7753521、US20090051870A1、US20100321632A1、US2011310347A1、W00008516 和 W00135880 中。
[0004]作為一個實例，在單眼視力矯正系統(tǒng)中，老花者在一只眼中佩戴一個僅設(shè)計用于矯正遠視力的隱形眼鏡(例如，鏡片具有單標記的球面屈光力以矯正遠視力)，且在另一只眼中佩戴僅設(shè)計用于矯正近視力的第二隱形眼鏡(例如，鏡片具有單標記的球面屈光力以矯正近視力)。單眼視力矯正似乎為需要低度下加光屈光力(Add power)矯正的老花者(例如，低度下加光患者)提供更好的結(jié)果。較高度下加光個體利用單眼視力系統(tǒng)時往往經(jīng)歷更多視覺不適或視覺損害，例如模糊圖像等。
[0005]作為另一實例，具有非球面光學器件以跨越透鏡提供光焦度的相對平穩(wěn)過渡的多焦點隱形眼鏡或具有在遠距屈光力與近距屈光力之間交替的不同光學區(qū)的多焦點隱形眼鏡也被描述為可用于矯正老花眼。用于矯正老花眼的隱形眼鏡的實例包括:用于老花眼的ACUVUE OASYS (衛(wèi)康公司(Vistakon)，美國佛羅里達州杰克遜維爾(Jacksonville, FL, USA)；由兩個中心遠距(center-distance)鏡片組成的鏡片對);PUREVIS10N MULTIFOCAL (博士倫有限公司(Bausch&Lomb)，美國紐約羅徹斯特(Rochester, NY, USA)；由兩個中心近距(center-near)前表面非球面鏡片組成的鏡片對);AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL (諾華視康(Ciba Vis1n),美國喬治亞州杜魯斯(Duluth，GA, USA);由兩個中心近距非球面鏡片組成的鏡片對)；和FREQUENCY55MULTIF0CALS、PR0CLEAR MULTIF0CALS 和 B1FINITY MULTIF0CALS (各自來自庫博光學(CooperVis1n),美國加利福尼亞州普萊森頓(Pleasanton, CA, USA);由中心遠距鏡片和中心近距鏡片組成的鏡片對)。
[0006]盡管多焦點隱形眼鏡為許多老花者提供視力改善，但多焦點隱形眼鏡可產(chǎn)生二次圖像或“重影”圖像，如由個體所感知。此重影可能歸因于多焦點隱形眼鏡的遠距屈光力與近距屈光力之間的界定區(qū)和/或窄過渡。為個體同時提供清晰遠距視敏度與清晰近距視敏度仍是挑戰(zhàn)，更不用說在實現(xiàn)此目的的同時降低或避免視覺不適或視覺損害，例如重影、對比損失等。此挑戰(zhàn)對于需要隱形眼鏡中具有中度或高度下加光屈光力的個體(例如需要下加光屈光力矯正大于+1.0O屈光度的個體)尤其如此。
[0007]為應(yīng)對此挑戰(zhàn)并滿足眼科醫(yī)師(ECP)和老花者的需要，隱形眼鏡制造商目前提供多種鏡片選擇以供ECP從中進行選擇并開處方。盡管ECP和個體或患者可利用的相對較大量的選擇似乎有益，但大量的選擇可由于需要更多時間從大量選擇中尋找用于特定個體的所需鏡片組合而降低ECP的效率。對于隱形眼鏡制造商或分銷商或二者來說也不希望向ECP提供大量鏡片組合，因為增加針對不同球面屈光力和下加光屈光力的鏡片設(shè)計和組合的數(shù)量導致必須制作并儲存以向ECP或個體提供的庫存增加。
[0008]基于老花者人數(shù)不斷增加，業(yè)內(nèi)仍需要為老花者提供有效視力矯正的新的多焦點隱形眼鏡。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明滿足業(yè)內(nèi)提供多焦點隱形眼鏡的需要，所述多焦點隱形眼鏡提供所需程度的遠距視敏度和近距視敏度，而不會顯著損害遠距視敏度且不會過度地引入額外視覺損害，尤其對于需要下加光屈光力超過+1.00屈光度的老花者(例如，中度下加光和高度下加光老花者)來說。如本文所用，老花者應(yīng)理解為患老花眼的人，且短語“老花者(presbyopicsubject) ”可與老花者(presbyope)互換使用。如果老花者是眼科醫(yī)師(ECP)的患者，那么老花者在本文中可稱作老花患者。同時，本發(fā)明滿足以下需要:簡化ECP配適多焦點隱形眼鏡的過程并簡化隱形眼鏡制造商制造多焦點隱形眼鏡的過程。
[0010]本發(fā)明基于以下發(fā)現(xiàn):如本文所論述，利用光學區(qū)中在某一范圍內(nèi)或在某些參數(shù)內(nèi)的非球面屈光力分布的多焦點隱形眼鏡可提供比利用現(xiàn)有多焦點隱形眼鏡所獲得者好的雙眼視敏度，而不會引入額外視覺損害，例如重影、對比損失等，即使任一只眼(例如，僅一只眼)在近和遠觀看距離下的單眼視敏度小于近和遠觀看距離下的雙眼視敏度。
[0011]如本文所論述，利用本發(fā)明鏡片和本發(fā)明方法，老花者(例如中度下加光或高度下加光老花者)針對個體優(yōu)勢眼的遠視力進行最優(yōu)或最好的單眼矯正，針對個體非優(yōu)勢眼的遠視力進行單眼過矯正，且針對下加光屈光力進行雙眼欠矯正(即，兩個鏡片中均欠矯正下加光屈光力)。作為一個非限制性實例(僅出于說明目的提供)，近視老花者可能需要-3.00屈光度(D)的處方以矯正各眼(即，非優(yōu)勢眼和優(yōu)勢眼)的遠視力，且可能需要+1.75D的下加光屈光力以矯正與老花眼相關(guān)的調(diào)節(jié)缺乏。根據(jù)本發(fā)明，將為老花者的優(yōu)勢眼開具如本文所述遠視力屈光力為-3.0OD且下加光屈光力小于+1.7? (例如，下加光屈光力值為+0.75D到+1.50D的鏡片)的多焦點隱形眼鏡的處方，且將為其非優(yōu)勢眼開具遠視力屈光力正性大于-3.0OD(例如，標記為遠視力屈光力值為-2.75D到-1.75D的鏡片)且下加光屈光力小于+1.75D(例如,標記為下加光屈光力值為+0.75D到+1.50D的鏡片)的鏡片的處方。例如，所述鏡片的下加光屈光力可為+0.75D、+1.00D、+1.2?或+1.50D。作為又一實例，可為需要下加光屈光力大于+2.0OD的較高度下加光老花者開具下加光屈光力為約+1.75D或+2.0OD的鏡片的處方。如本文所用，遠視力屈光力是指隱形眼鏡有效矯正老花者遠視力的光焦度；短語遠視力屈光力可與術(shù)語遠距屈光力(distance power)互換使用，如業(yè)內(nèi)所用。另外，本文所用詞語“一(a或an)”意指一或多者，且與“至少一者”同義。多個是指兩者或更多者，且與“多者”同義。本文所用術(shù)語包括是開放式術(shù)語，其打算具有與包含相同的含義。
[0012]就本發(fā)明多焦點隱形眼鏡、方法和用途來說，老花者可利用腦的視覺處理來補償降低的單眼視敏度并提供與單獨由任一鏡片所提供的單眼視敏度相比感知優(yōu)良的雙眼視敏度。如本文所述，此可通過以下方式實現(xiàn):向老花者的優(yōu)勢眼提供非球面多焦點隱形眼鏡，且向老花者的非優(yōu)勢眼提供類似非球面多焦點隱形眼鏡，但用于非優(yōu)勢眼的鏡片的遠視力屈光力的正性大于提供20/30或20/20或更好的視敏度所需的老花者遠視力屈光力。例如，通過向老花者的非優(yōu)勢眼提供本文所述多焦點隱形眼鏡中的一個多焦點隱形眼鏡，所述多焦點隱形眼鏡的遠視力屈光力的正性比老花者的遠視力要求大+0.25屈光度到+1.25屈光度，老花者的雙眼視敏度與其單眼視敏度相比由于雙眼總和而有所改善。也就是說，由非優(yōu)勢眼上的過矯正鏡片造成的單眼屈光模糊幾乎不影響雙眼視敏度，且老花者所感知遠距圖像(如通過來自優(yōu)勢眼和非優(yōu)勢眼中的鏡片的組合圖像所確定)的圖像質(zhì)量好于來自其任一只眼的個別圖像。由非優(yōu)勢眼的遠視力過矯正所致非優(yōu)勢眼的降格圖像實際上可增加并改善來自優(yōu)勢眼的圖像的對比。
[0013]如本文更詳細描述，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡各自在光學區(qū)中具有非球面屈光力分布，試圖降低或最小化跨越光學區(qū)且尤其光學區(qū)的中心5mm直徑部分的屈光力變化，且仍提供雙眼可接受的遠視力和近視力視敏度。非球面屈光力分布經(jīng)設(shè)計以提供有效下加光屈光力，同時還提供不太陡的變化率以維持跨越光學區(qū)的中心部分的足夠近視力矯正并減少視力障礙，例如重影、光斑等。利用本發(fā)明多焦點隱形眼鏡以及方法和用途觀察到的經(jīng)改善臨床結(jié)果是指單眼平衡對比損失和過矯正(即，僅在一只眼中)，但對下加光屈光力進行雙眼欠矯正(即，在個體的兩只眼中)。此組合有助于降低雙眼對比損失。如從本發(fā)明說明書可了解，描述用于改善老花者(presbyopic subjects或presbyopes)的視力的新的系統(tǒng)和方法，且其通過降低庫存需要為隱形眼鏡制造商提供簡便性，通過減少供ECP選擇和配適老花者的有效選擇數(shù)量為ECP提供簡便性，且由此縮短老花者成功改善視力的椅位時間(chair time)，并提供足夠的雙眼遠距視敏度和近距視敏度而不會引入額外視覺損害。這些改善涉及非球面屈光力分布的形狀、不同遠視力屈光力的鏡片內(nèi)的屈光力分布可變性降低、非優(yōu)勢眼的遠視力屈光力的有效量的單眼過矯正和老花者的下加光屈光力的有效量的雙眼欠矯正。
[0014]在一個方面中，本發(fā)明涉及多焦點隱形眼鏡(例如，兩個或更多個多焦點隱形眼鏡)。此外，在此方面中，本發(fā)明涉及使用多焦點隱形眼鏡的方法，例如向眼科醫(yī)師(ECP)供應(yīng)多焦點隱形眼鏡的方法、向老花者供應(yīng)多焦點隱形眼鏡的方法、用多焦點隱形眼鏡配適老花者的方法和用本發(fā)明多焦點隱形眼鏡改善老花者的視力或視敏度的方法。就此而言，多焦點隱形眼鏡和方法可理解為涉及ECP、隱形眼鏡制造商、隱形眼鏡分銷商、隱形眼鏡零售商或老花者或其組合的觀點。
[0015]根據(jù)上述方面，多焦點隱形眼鏡包括用于老花者的優(yōu)勢眼的第一多焦點隱形眼鏡和用于老花者的非優(yōu)勢眼的第二多焦點隱形眼鏡。第一多焦點隱形眼鏡和第二多焦點隱形眼鏡中的每一者均包括光學區(qū)。所述光學區(qū)由周邊區(qū)圍繞。光學區(qū)具有光學區(qū)中心和光學區(qū)周界，所述光學區(qū)周界遠離所述光學區(qū)中心徑向間隔開并界定所述光學區(qū)與所述周邊區(qū)之間的邊界。光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布從光學區(qū)中心向光學區(qū)周界延伸并提供近視力屈光力和遠視力屈光力或如業(yè)內(nèi)所用遠距屈光力，以使得多焦點隱形眼鏡中的每一者均具有下加光屈光力。下加光屈光力是近視力屈光力與遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差(因此，如本文所用，下加光屈光力總是為正數(shù))。根據(jù)本發(fā)明的此方面，第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米的觀看距離下向老花患者的優(yōu)勢眼有效提供20/30(斯奈隆記法(Snellen notat1n))或更好的高對比度視敏度的遠視力屈光力。就屈光度(D)來說，遠視力屈光力可為+20.0OD到-20.00D，且選擇合適遠視力屈光力以向老花者提供所需遠距視敏度。第二多焦點隱形眼鏡具有在約60厘米或更小的觀看距離下向老花者的非優(yōu)勢眼有效提供20/30(斯奈隆記法)或更好的高對比度視敏度的近視力屈光力。第二多焦點隱形眼鏡也具有相對于對老花者的非優(yōu)勢眼的遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度的遠視力屈光力。根據(jù)此方面和本發(fā)明教示，由同時佩戴的第一和第二多焦點隱形眼鏡對向老花者提供的雙眼視敏度大于由第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡單獨向老花者提供的單眼視敏度。
[0016]根據(jù)下文詳細說明、圖式、實例和權(quán)利要求書將了解上述方面的其它特征。
[0017]在第二方面中，本發(fā)明涉及一個批次或多個批次多焦點隱形眼鏡和制造一個批次或多個批次多焦點隱形眼鏡的方法。就此而言，一個批次或多個批次多焦點隱形眼鏡和本發(fā)明方法可理解為涉及隱形眼鏡制造商的觀點。
[0018]根據(jù)此第二方面，提供用于改善老花者視力的一個批次多焦點隱形眼鏡。所述批次包括多個可提供于包裝中的多焦點隱形眼鏡(例如，兩個或更多個)，基本上由其組成，或由其組成。多焦點隱形眼鏡中的每一者包括光學區(qū)和周邊區(qū)，如上文所述。光學區(qū)具有光學區(qū)中心和光學區(qū)周界，所述光學區(qū)周界遠離所述光學區(qū)中心徑向間隔開并界定所述光學區(qū)與所述周邊區(qū)之間的邊界。光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布從光學區(qū)中心向光學區(qū)周界延伸并提供近視力屈光力和遠視力屈光力，以使得多焦點隱形眼鏡中的每一者具有下加光屈光力，其中所述下加光屈光力是近視力屈光力與遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差，如本文所述。多個多焦點隱形眼鏡包括多個第一多焦點隱形眼鏡群組。每一第一多焦點隱形眼鏡群組包括為第一多焦點隱形眼鏡群組提供獨特單一遠視力屈光力(例如，一個群組的遠視力屈光力為-2.00D，且第二群組的遠視力屈光力為-3.0OD等)的多焦點隱形眼鏡。單一隱形眼鏡群組內(nèi)的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的非球面屈光力分布在距所述系列中各鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.00屈光度的值的單一下加光屈光力。例如，單一隱形眼鏡群組中每一多焦點隱形眼鏡的單一下加光屈光力可為0.75D、1.00D、1.25D、1.50D、1.75D或2.00D，如沿距光學區(qū)中心2.5_半徑所測量。由任一第一多焦點隱形眼鏡群組中個別多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力與由多個多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比變化不超過±0.25D。如本文所用，相對非球面屈光力分布是多個多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的平均值，且其中2.5mm徑向距離處的遠視力屈光力固定在0.00屈光度。因此，將非球面屈光力分布正規(guī)化，以使得2.5mm徑向距離處的鏡片的光焦度為
0.0OD0所述群組中個別多焦點隱形眼鏡的下加光屈光力可自相對非球面屈光力分布變化加或減(±)0.2?。因此,如果相對非球面屈光力分布的下加光屈光力為1.10D,那么個別多焦點隱形眼鏡的下加光屈光力可為0.85D到1.35D。任一第一多焦點隱形眼鏡群組中個別多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布也具有類似形狀。特別地，沿屈光力分布，對于沿屈光力分布所測量的每一徑向距離，非球面屈光力分布與多個多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布相比相差不超過±0.375D。因此，沿2.5mm徑向距離，個別屈光力分布變化在任一方向(正或負)上不超過0.37?。在制造一個批次或多個批次多焦點隱形眼鏡的方法中，所述方法包括從可聚合組合物(例如，鏡片調(diào)配物)形成多個多焦點隱形眼鏡的步驟。隱形眼鏡可為車床加工隱形眼鏡，其中直接在聚合物上車床加工非球面屈光力分布；可為靜態(tài)澆注模制隱形眼鏡，其中在用于形成隱形眼鏡模具的金屬嵌入物上機械加工非球面屈光力分布；或可為旋轉(zhuǎn)澆注隱形眼鏡，其中在用于使上面可放置聚合組合物以固化的單一模具表面成形的金屬嵌入物上機械加工非球面屈光力分布。
[0019]根據(jù)下文詳細說明、圖式、實例和權(quán)利要求書將了解第二方面的其它特征。
[0020]在第三方面中，本發(fā)明涉及一組或多組用于改善老花者視力的多焦點隱形眼鏡。作為一個實例，此方面的一組可理解為本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的配適組。如本文進一步描述，一組多焦點隱形眼鏡包括優(yōu)勢眼系列和非優(yōu)勢眼系列(例如，用于分別放置在個體優(yōu)勢眼或非優(yōu)勢眼上的多焦點隱形眼鏡)。優(yōu)勢眼系列和非優(yōu)勢眼系列可呈現(xiàn)為兩種不同系列的鏡片，各自具有其特有遠距屈光力。或者，優(yōu)勢眼系列和非優(yōu)勢眼系列可呈現(xiàn)為單組鏡片，其中ECP從用于放置在個體優(yōu)勢眼上的組選擇第一多焦點隱形眼鏡，且ECP從用于放置在個體非優(yōu)勢眼上的組選擇第二多焦點隱形眼鏡。根據(jù)此第三方面，還揭示提供多焦點隱形眼鏡的方法。就此而言，一組或多組多焦點隱形眼鏡和本發(fā)明方法可理解為涉及隱形眼鏡制造商、ECP、隱形眼鏡分銷商或隱形眼鏡零售商的觀點。
[0021]根據(jù)此第三方面，提供一組用于改善老花者視力的多焦點隱形眼鏡。如本文所述，一組包括(i)優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡和(ii)非優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡，基本上由其組成，或由其組成。各系列中的各多焦點隱形眼鏡包括具有光學區(qū)中心和光學區(qū)周界的光學區(qū)。光學區(qū)周界遠離光學區(qū)中心徑向間隔開并界定光學區(qū)與周邊區(qū)之間的邊界。光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布從光學區(qū)中心向光學區(qū)周界延伸并提供近視力屈光力和遠視力屈光力，以使得所述多焦點隱形眼鏡中的每一者均具有下加光屈光力。如本文所述，下加光屈光力是近視力屈光力與遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差。優(yōu)勢眼系列包括多個與老花者或患者的下加光屈光力需要相關(guān)的優(yōu)勢眼患者鏡片組(例如，兩個或更多個患者鏡片組，其可標記為可用于中度下加光和高度下加光個體、低度下加光和中度下加光個體、低度下加光和高度下加光個體、或低度下加光個體、中度下加光個體和高度下加光個體)。多個患者鏡片組包括第一優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組包括多焦點隱形眼鏡群組。所述群組包括提供獨特遠視力屈光力的多焦點隱形眼鏡，如本文所述。每一群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡(即，一或多個多焦點隱形眼鏡)。優(yōu)勢眼患者鏡片組中每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布在距所述系列中每一鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.00屈光度的值的單一下加光屈光力。由第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中個別多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力與由第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比變化不超過±0.25屈光度。如本文所述，相對非球面屈光力分布是第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中多個多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的平均值且其中一定徑向距離處的遠視力屈光力固定在0.00屈光度。
[0022]上述一組或多組非優(yōu)勢眼系列還包括多個與老花者或患者的下加光屈光力需要相關(guān)的患者鏡片組。多個患者鏡片組包括包含多焦點隱形眼鏡的第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組，其中第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡中每一者的非球面屈光力分布在距第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中每一鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.0O屈光度的值的單一下加光屈光力，只要由第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布提供的遠視力屈光力相對于對老花者的遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度即可。
[0023]此第三方面的方法包括制造多個如本文所述在光學區(qū)中具有非球面屈光力分布的多焦點隱形眼鏡的步驟。將所制造多焦點隱形眼鏡包裝于隱形眼鏡包裝中。將如本文所述經(jīng)包裝多焦點隱形眼鏡提供給隱形眼鏡分銷商、隱形眼鏡零售商或ECP或其組合。如此提供的經(jīng)包裝多焦點隱形眼鏡包括優(yōu)勢眼系列和非優(yōu)勢眼系列，如上文所述。
[0024]根據(jù)下文詳細說明、圖式、實例和權(quán)利要求書將了解第三方面的其它特征。
[0025]在第四方面中，本發(fā)明提供使用本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的方法。例如，描述向老花者開具多焦點隱形眼鏡處方的方法。就此而言，所述方法可理解為涉及ECP或向人開具隱形眼鏡處方的其它個體或?qū)嶓w的觀點。
[0026]根據(jù)此第四方面，向老花者開具多焦點隱形眼鏡處方的方法包括用多焦點隱形眼鏡對配適老花者的步驟。如此配適的老花者需要下加光屈光力矯正為至少1.25D(例如，
1.25D到3.00D)。所述對中的第一多焦點隱形眼鏡包括源自第一標稱非球面屈光力分布的第一非球面屈光力分布。所述對中的第二多焦點隱形眼鏡包括源自第一標稱非球面屈光力分布的第二非球面屈光力分布，但第二非球面屈光力分布提供或具有相對于對老花者非優(yōu)勢眼的遠距屈光力矯正偏移約+0.25D到約+1.25D的遠視力屈光力。對于此一配適來說，佩戴各隱形眼鏡的各眼的單眼遠距視敏度是不同的，且當同時佩戴第一和第二隱形眼鏡時仍維持雙眼總和。所述方法可任選地包括配適第二多焦點隱形眼鏡對，其中第二對中的第一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布與第一多焦點隱形眼鏡的第一非球面屈光力分布相同，且第二對中的第二隱形眼鏡的非球面屈光力分布所提供的曲線下面積(AUC)比第二對中的第一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布的AUC大5%與45%之間。所述方法還可包括實施眼睛檢查以確定眼優(yōu)勢的步驟。所述方法還可包括確定對老花者的處方和向老花者開具第一和第二多焦點隱形眼鏡的處方的步驟。
[0027]根據(jù)下文詳細說明、圖式、實例和權(quán)利要求書將了解第四方面的其它特征。
[0028]根據(jù)以下說明、圖式、實例和權(quán)利要求書將明了本發(fā)明鏡片、批次、組、方法和用途的其它方面和實施例。如根據(jù)上文和下文說明可了解，本文所述每一特征和兩個或更多個所述特征的每一組合均包括在本發(fā)明范圍內(nèi)，條件是此一組合中所包括的特征不相互矛盾。另外，任一特征或特征組合可明確排除本發(fā)明任一實施例。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]圖1A-1F圖解說明本發(fā)明的多焦點隱形眼鏡。圖1A是第一多焦點隱形眼鏡的圖解說明。圖1B是第二多焦點隱形眼鏡的圖解說明。圖1C圖解說明圖1A的隱形眼鏡從鏡片光學區(qū)中心(Omm)到約光學區(qū)周界(徑向距離為約4.1mm)的非球面屈光力分布。圖1D圖解說明圖1B的隱形眼鏡從鏡片光學區(qū)中心(Omm)到約光學區(qū)周界(徑向距離為約4.1mm)的非球面屈光力分布。圖1E是圖1C的放大視圖，其圖解說明2.5_徑向距離的非球面屈光力分布。圖1F是圖1D的放大視圖，其圖解說明2.5mm徑向距離的非球面屈光力分布。
[0030]圖2A圖解說明本發(fā)明鏡片A的非球面屈光力分布和作為比較的鏡片B的非球面屈光力分布。陰影部分描繪鏡片A的非球面屈光力分布的曲線下面積(AUC)。
[0031]圖2B圖解說明本發(fā)明鏡片A的非球面屈光力分布和作為比較的鏡片B的非球面屈光力分布。陰影部分描繪鏡片B的非球面屈光力分布的曲線下面積(AUC)。
[0032]圖3是圖解說明對于圖2A和2B的鏡片A和鏡片B來說在高照度和高對比度條件下作為中度下加光個體的視敏度的量度的1gMAR值的圖表。
[0033]圖4是圖解說明對于圖2A和2B的鏡片A和鏡片B來說在低照度和低對比度條件下作為中度下加光個體的視敏度的量度的1gMAR值的圖表。
[0034]圖5是圖解說明對于圖2A和2B的鏡片A和鏡片B來說在高照度和高對比度條件下作為高度下加光個體的視敏度的量度的1gMAR值的圖表。
[0035]圖6是圖解說明對于圖2A和2B的鏡片A和鏡片B來說在低照度和低對比度條件下作為高度下加光個體的視敏度的量度的1gMAR值的圖表。
[0036]圖7是不同視敏度量表的表格，如所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。
[0037]圖8是一組本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的圖解說明。
[0038]圖9是可用于制造本發(fā)明的多焦點隱形眼鏡、其多個批次、其多個群組和其多個組的制造方法的圖解說明。
[0039]圖10A-10D圖解說明一個批次的本發(fā)明多焦點隱形眼鏡。圖1OA圖解說明包括多個多焦點隱形眼鏡群組的批次，每一群組對應(yīng)于獨特遠距屈光力。圖1OB圖解說明本發(fā)明三個多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布。陰影區(qū)域描繪個別鏡片可具有的沿徑向距離的屈光力分布的可變量，且其仍應(yīng)理解為在本發(fā)明教示內(nèi)。圖1OC圖解說明圖1OB的三個鏡片的下加光屈光力。下加光屈光力可變化+/-0.25屈光度(D)。圖1OD圖解說明本發(fā)明三個多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布，所述多焦點隱形眼鏡各自具有獨特遠視力屈光力(即，-1.50D、-3.0OD 和-4.00D)。
[0040]圖1lA圖解說明可與圖1OA中所圖解說明批次一起使用的第二多焦點隱形眼鏡群組。圖1lB圖解說明圖1lA的第二群組的多焦點隱形眼鏡(鏡片C)的非球面屈光力分布，其AUC大于鏡片A且小于鏡片B。
[0041]圖12是圖1lB的鏡片A、鏡片B和鏡片C在2.5mm徑向距離內(nèi)的屈光力變化率的圖解說明。
[0042]圖13是一組類似于圖8的多焦點隱形眼鏡的圖解說明。

【具體實施方式】
[0043]如本文所述，本發(fā)明基于以下發(fā)現(xiàn):可使用包括具有非球面屈光力分布以提供下加光屈光力矯正的光學區(qū)的多焦點隱形眼鏡，且可使其為老花者提供所需程度的遠距視敏度和所需程度的近距視敏度而不會過度損害或不利地影響遠距視敏度，且不會過度引入額外視覺損害，尤其對于需要下加光屈光力矯正超過+1.00屈光度(D)的老花者(例如，中度下加光和高度下加光老花者)來說。對于本發(fā)明多焦點隱形眼鏡和本發(fā)明方法來說，老花者(例如中度下加光或高度下加光老花者)針對個體優(yōu)勢眼中的遠視力進行最優(yōu)或最好單眼矯正，且針對個體非優(yōu)勢眼中的遠視力進行單眼過矯正，且相對于老花者所需下加光屈光力矯正針對下加光屈光力進行雙眼欠矯正(例如，不包括對非優(yōu)勢眼的過矯正)。根據(jù)本發(fā)明教示，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡與現(xiàn)有雙焦點和多焦點隱形眼鏡產(chǎn)品相比改善近視力而不會過度干擾遠視力，且不會過度引入額外重影。就本發(fā)明多焦點隱形眼鏡來說，平衡兩眼間的遠視力與近視力可改善老花者的多焦點視力。不同于產(chǎn)生皮質(zhì)總和損失的單眼視力系統(tǒng)，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡維持雙眼皮質(zhì)總和。本文所用雙眼皮質(zhì)總和或雙眼總和是指當優(yōu)勢眼的敏感性與非優(yōu)勢眼的敏感性相等時雙眼反應(yīng)與單眼反應(yīng)相比有所增力口，如以下文獻中所述:帕蘭坡(Pardhan)等人,驗光與視力科學(Optometry and Vis1nScience) (1990)，第67卷，第9期，第688-691頁，雙眼抑制:精神物理學和電生理學證據(jù)(Binocular inhibit1n: psychophysical and electrophys1 logical evidence);和帕蘭坡等人，眼科生理學學報(Ophthal.Phys1l.0pt.), (1990),第10卷，I月，33-36，單眼散焦對雙眼對比敏感性的影響(The effect of monocular defocus on binocular contrastsensitivity)。與往往造成更多視覺損害(例如重影、對比損失等)的現(xiàn)有雙焦點和多焦點系統(tǒng)不同，對于中度下加光和高度下加光老花者來說，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡不僅提供清晰遠距視敏度和清晰近距視敏度，且這樣做不會弓I入額外視力損害。
[0044]本文描述多焦點隱形眼鏡。本發(fā)明多焦點隱形眼鏡可用于改善或矯正老花者視力。如所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解，老花者具有優(yōu)勢眼和非優(yōu)勢眼。眼優(yōu)勢可由眼科醫(yī)師(ECP)使用常規(guī)方法測定，例如“鏡片霧視”技術(shù)、邁爾斯(Miles)測試、波爾塔(Porta)測試、多爾曼(Dolman)方法、針孔測試等。老花眼通常在年齡為40歲或更大的人中開始表現(xiàn)。通常將老花者分成低度下加光群組(需要最多1.00屈光度(D)的下加光屈光力矯正)；中度下加光群組(需要1.25D到1.75D的下加光屈光力矯正)；或高度下加光群組(需要
2.00D或更大的下加光屈光力矯正)。通常，高度下加光老花者需要小于3.00D的下加光屈光力矯正。
[0045]本文所述的多焦點隱形眼鏡包括第一多焦點隱形眼鏡和第二多焦點隱形眼鏡。如本文所用，第一多焦點隱形眼鏡是用于老花者的優(yōu)勢眼，且第二多焦點隱形眼鏡是用于老花者的非優(yōu)勢眼。也就是說，各隱形眼鏡將置于老花者的相應(yīng)眼上。
[0046]第一多焦點隱形眼鏡和第二多焦點隱形眼鏡中的每一者均包括光學區(qū)。每一者的光學區(qū)均具有光學區(qū)中心和光學區(qū)周界。光學區(qū)周界遠離光學區(qū)中心徑向間隔開或與其分開。光學區(qū)周界界定隱形眼鏡的光學區(qū)與周邊區(qū)之間的邊界或邊緣?？墒褂贸Ｒ?guī)鏡片檢查裝置和技術(shù)(例如干涉儀等)觀察如由光學區(qū)周界所界定的光學區(qū)。
[0047]各多焦點隱形眼鏡的光學區(qū)具有非球面屈光力分布。非球面屈光力分布從光學區(qū)中心向光學區(qū)周界延伸。對于非球面屈光力分布來說，提供近視力屈光力和遠視力屈光力，且因此，多焦點隱形眼鏡各自具有下加光屈光力。本發(fā)明多焦點隱形眼鏡可為中心遠距非球面或中心近距非球面。中心遠距非球面是遠視力屈光力或遠距屈光力位于鏡片中心的多焦點隱形眼鏡。中心近距非球面是近視力屈光力或遠距屈光力位于鏡片中心的多焦點隱形眼鏡。遠距屈光力對應(yīng)于屈光力分布的負性相對較大的部分，且近距屈光力對應(yīng)于所述分布的正性相對較大的部分。出于簡化的目的，以下說明將基于為中心近距非球面的多焦點隱形眼鏡。應(yīng)理解，除非另有說明，否則本發(fā)明多焦點隱形眼鏡和方法并不限于中心近距非球面的多焦點隱形眼鏡。
[0048]本文所用下加光屈光力是近視力屈光力與遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差。非球面屈光力分布的近距屈光力區(qū)對應(yīng)于所述分布(或光學區(qū))中光焦度的正性最大的區(qū)域。在本發(fā)明上下文(包括多焦點隱形眼鏡的說明實施例)中，近距屈光力區(qū)是指光學區(qū)的直徑為2mm的中心區(qū)(距光學區(qū)中心的徑向距離為1mm)。非球面屈光力分布的遠距屈光力區(qū)對應(yīng)于所述分布(或光學區(qū))中光焦度的負性最大的區(qū)域。在本發(fā)明上下文(包括說明實施例)中，遠距屈光力區(qū)是指圍繞中心區(qū)且從距光學區(qū)中心1.25mm開始并延伸到距光學區(qū)中心2.25mm的區(qū)。近距屈光力區(qū)的近距屈光力是指遠距屈光力區(qū)的平均屈光力。遠距屈光力區(qū)的遠距屈光力是指遠距屈光力區(qū)的平均屈光力。因此，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的下加光屈光力可理解為平均遠距屈光力與平均近距屈光力之間的絕對差。本發(fā)明多焦點隱形眼鏡(包括本文所揭示本發(fā)明多個批次和多組的多焦點隱形眼鏡)的下加光屈光力可為至少0.50D。在本文進一步描述的實施例中，多焦點隱形眼鏡的下加光屈光力為約0.75D到不大于2.00D。例如，下加光屈光力可為約0.75D、約LOOD、約1.25D、約1.50D、約1.75D或2.0OD0優(yōu)選地，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的下加光屈光力值介于0.75D與2.0OD之間。
[0049]多焦點隱形眼鏡的第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米的觀看距離下向老花者的優(yōu)勢眼有效提供20/30(斯奈隆記法)或更好的高對比度視敏度的遠視力屈光力。換句話說，第一多焦點隱形眼鏡在遠觀看距離(即，6米或更大)下針對老花者優(yōu)勢眼的遠視力進行最優(yōu)或最好的矯正并提供清晰高對比度視敏度。視敏度是使用常規(guī)技術(shù)測量，如所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。例如，視敏度可在眼睛檢查過程期間使用斯奈隆視力表或1gMAR表測定。圖7圖解說明視敏度量表，例如斯奈隆記法(以英尺、米或小數(shù)記法表示)，以及對應(yīng)1gMAR值。遠視力屈光力是指實現(xiàn)老花者優(yōu)勢眼的自覺最好遠距離矯正所需的屈光力。
[0050]第二多焦點隱形眼鏡的近視力屈光力可有效地在約60厘米或更小(例如約40cm)的觀看距離下向老花者的非優(yōu)勢眼提供20/30(斯奈隆記法)或更好的高對比度視敏度。換句話說，第二多焦點隱形眼鏡在近觀看距離(例如，60cm或更小)下向老花者提供清晰或可接受的高對比度視敏度。近視力屈光力是矯正個體的近距視敏度所需的光焦度量。另夕卜，第二多焦點隱形眼鏡的遠視力屈光力相對于對老花者非優(yōu)勢眼的遠距屈光力矯正偏移約+0.25D到約+1.25D。本發(fā)明第二多焦點隱形眼鏡的遠視力屈光力可相對于非優(yōu)勢眼的遠距屈光力矯正偏移+0.25D、+0.50D、+0.75D、+1.0OD或+1.25D。在某些實施例(包括所說明實施例)中，第二多焦點隱形眼鏡的遠視力屈光力的偏移是+0.75D或+1.0OD0
[0051]上文所述第一和第二多焦點隱形眼鏡的組合向老花者提供的雙眼視敏度大于由第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡單獨向老花者提供的單眼視敏度。如本文所述，參照實例的結(jié)果，利用本發(fā)明的多焦點隱形眼鏡，可向老花者提供鏡片對(即，第一和第二多焦點隱形眼鏡)以通過維持任何年齡的個體(例如，40歲到70歲等)的雙眼皮質(zhì)總和來改善其視力。
[0052]本發(fā)明多焦點隱形眼鏡10的實例圖解說明于圖1A-1F中。第一多焦點隱形眼鏡12圖解說明于圖1A中，且第二多焦點隱形眼鏡22圖解說明于圖1B中。第一多焦點隱形眼鏡12包括光學區(qū)14和圍繞光學區(qū)14的周邊區(qū)17。光學區(qū)14具有光學區(qū)中心11和遠離光學區(qū)中心11徑向間隔開的光學區(qū)周界13。半徑15被圖解說明為從光學區(qū)中心11延伸到光學區(qū)周界13。第二多焦點隱形眼鏡22包括光學區(qū)24和圍繞光學區(qū)24的周邊區(qū)27。光學區(qū)24具有光學區(qū)中心21和遠離光學區(qū)中心21徑向間隔開的光學區(qū)周界23。半徑25被圖解說明為從光學區(qū)中心21延伸到光學區(qū)周界23。
[0053]在本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的實施例中，光學區(qū)的直徑為約7.0Omm到約9.00mm，且因此，諸如半徑15或半徑25等半徑可為距光學區(qū)中心3.5mm到4.5mm。如圖1C和ID中所示，分別圖解說明多焦點隱形眼鏡12和22在約4.1mm的半徑內(nèi)的非球面屈光力分布19和29，以使得多焦點隱形眼鏡中每一者的光學區(qū)直徑為約8.2mm。圖1E是圖1C的放大圖解說明，其描繪在2.5_徑向距離內(nèi)的非球面屈光力分布。圖1F是圖1D的放大圖解說明，其描繪在2.5mm徑向距離內(nèi)的非球面屈光力分布。如本文所論述,本發(fā)明的重點在于光學區(qū)和非球面屈光力分布的2.5mm半徑，因為許多老花者的瞳孔直徑擴張到約5.0mm。因此，光學區(qū)的中心5.0mm直徑顯著影響由多焦點隱形眼鏡所提供的視力矯正的接受性。
[0054]如圖1C-1F中所示，非球面屈光力分布朝向鏡片中心具有相對更大的正性(即，鏡片中心的光焦度正性大于周邊)，且因此，多焦點隱形眼鏡12和22可理解為近中心(near-center)非球面。換句話說，鏡片的光焦度的負性在光學區(qū)周邊中相對于光學區(qū)中心更大。另外，非球面屈光力分布19和29經(jīng)正規(guī)化，以使得遠視力屈光力設(shè)定為0D。此僅出于圖解說明目的而實施。實際上，遠距屈光力為-3.0OD的本發(fā)明的多焦點隱形眼鏡將實際上具有非球面屈光力分布，其中在2.5mm徑向距離處的屈光力為約-3.0OD。
[0055]因此，可理解，僅出于圖解說明目的提供本文所圖解說明的非球面屈光力分布以補充本發(fā)明申請案的教示。另外，所圖解說明非球面屈光力分布可理解為對應(yīng)于用于本發(fā)明多焦點隱形眼鏡設(shè)計中的標稱或目標屈光力分布，或可理解為代表如本文所定義的相對非球面屈光力分布。使用光學儀器所測量的多焦點隱形眼鏡的實際屈光力分布可不同于所圖解說明的分布，此類似于圖1OD中所示的彼等屈光力分布。此外，由于本文所圖解說明的非球面屈光力分布在2.5mm徑向距離處正規(guī)化成0.0D,因此這些分布并未考慮每一鏡片的真實光焦度(例如，不同鏡片的實際遠距屈光力，例如-3.0OD,-2.00D、-1.50D等)或非優(yōu)勢眼鏡片的過矯正。
[0056]多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布可使用常規(guī)設(shè)備和方法測量或測定，例如通過使用干涉儀、波前傳感器等測量或測定，如所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。適宜波前傳感器的一些實例包括由歐科蘭(Optocraft)(德國埃朗根(Erlangen, Germany))或羅特萊絲(Rotlex)(以色列俄梅琪(Omer, Israel))或夏克-哈特曼(Shack-Hartmann)波前傳感器(克萊韋吾(Clear-Wave),阿伯特醫(yī)療光學-波前科學(Abott Medical Optics-ffavefrontSciences),美國新墨西哥阿爾伯克基(Albuquerque, NM, USA))提供者。另外，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布可通過任何適宜數(shù)學函數(shù)或方程來描述或表征，如所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。例如，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布可表示為偶次多項式、任尼克(Zernike)多項式等。
[0057]對于本發(fā)明多焦點隱形眼鏡來說，第一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布和第二多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布使第一多焦點隱形眼鏡與第二多焦點隱形眼鏡之間的高對比度視敏度差在至少6米的觀看距離下為斯奈隆視敏度表或1gMAR視敏度表的至少一行。
[0058]對于本發(fā)明多焦點隱形眼鏡來說，第一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布和第二多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布使第一多焦點隱形眼鏡與第二多焦點隱形眼鏡之間的高對比度視敏度差在約60厘米到約1.5米的觀看距離(即，中等距離)下小于斯奈隆視敏度表或1gMAR視敏度表的半行。
[0059]對于本發(fā)明多焦點隱形眼鏡來說，第一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布和第二多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布使第一多焦點隱形眼鏡與第二多焦點隱形眼鏡的高對比度視敏度差在不大于60厘米的觀看距離(即，近觀看距離)下為斯奈隆視敏度表或1gMAR視敏度表的至少一行。
[0060]如本文所提及，任一先前多焦點隱形眼鏡可包括第一多焦點隱形眼鏡和第二多焦點隱形眼鏡，其遠視力屈光力可向佩戴各隱形眼鏡的各眼有效提供不同單眼遠距視敏度，且當同時佩戴鏡片時仍維持雙眼總和。
[0061]除提供下加光屈光力矯正以外，本發(fā)明多焦點的實施例還可包括柱面矯正以矯正個體的散光。因此，第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡或二者可包括復曲面光學區(qū)，所述復曲面光學區(qū)具有有效矯正老花者的散光的柱面屈光力?？捎糜诒景l(fā)明復曲面多焦點隱形眼鏡中的柱面屈光力的一些非限制性實例包括-0.75D、-1.25D、-1.75D、-2.25D和-2.75D，以及值介于這些所列示屈光力中任一者之間的柱面屈光力。因此，本發(fā)明復曲面多焦點隱形眼鏡的柱面屈光力值可為-0.75D到-2.75D。如本文所論述，如果在一系列鏡片中提供復曲面多焦點隱形眼鏡，那么所述系列的柱面屈光力可為-0.75D到-2.75D，或其任一子組，例如-0.75D 到-2.25D、-L OOD 到-2.25D 等。
[0062]本發(fā)明多焦點隱形眼鏡可為硬質(zhì)隱形眼鏡或軟質(zhì)隱形眼鏡。優(yōu)選地，多焦點隱形眼鏡是軟質(zhì)隱形眼鏡。本文所用軟質(zhì)隱形眼鏡是可在自身上折疊而不會破裂的隱形眼鏡。本發(fā)明多焦點隱形眼鏡可為水凝膠隱形眼鏡。本文所用水凝膠隱形眼鏡是指平衡水含量(EffC)為至少10%的水合隱形眼鏡。通常，EWC介于20%與90%之間，且優(yōu)選地，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的EWC介于30%與70%之間。本發(fā)明隱形眼鏡也可為硅酮水凝膠隱形眼鏡。如本文所用，硅酮水凝膠隱形眼鏡是包括硅或硅酮組份的水凝膠隱形眼鏡。用于本發(fā)明多焦點隱形眼鏡中的一些水凝膠或硅酮水凝膠鏡片調(diào)配物的實例具有以下美國采用的名稱(United States Adopted Names, USAN):依他菲康A(chǔ)(etafilcon A)、i內(nèi)菲康A(chǔ)(nelfilconA)、海拉菲康 A(hilafilcon A)、美沙菲康 A (methafilcon A)、奧酷菲康 A (ocufilcon A)、奧酷菲康B、奧酷菲康C、奧酷菲康D、奧瑪菲康A(chǔ)(omafilCon A)、巴拉菲康A(chǔ) (balafilcon A)、洛塔菲康A(chǔ)(lotrafilcon A)、洛塔菲康B、咖利菲康A(chǔ)(galyfilcon A)、色諾菲康A(chǔ)(senofilconA)、那仁菲康A(chǔ)(narafilcon A)、那仁菲康B、允菲康A(chǔ)(comfilcon A)、依他菲康A(chǔ)或斯坦菲康A(chǔ) (stenfilcon K)。
[0063]圖2A和圖2B圖解說明兩種不同多焦點隱形眼鏡鏡片A和鏡片B的非球面屈光力分布。鏡片A表不為提供介于L 00D與1.25D之間的下加光屈光力的非球面屈光力分布。鏡片B表示為提供約2.00D的下加光屈光力的非球面屈光力分布。圖2A的陰影區(qū)對應(yīng)于鏡片A的曲線下面積(AUC)。圖2B的陰影區(qū)域?qū)?yīng)于鏡片B的AUC。鏡片B的AUC比鏡片A的AUC大約47%。此可歸因于針對鏡片B屈光力分布所觀察到的增加的下加光屈光力和較大變化率(屈光度/_)(例如，類似于斜率)。根據(jù)本發(fā)明，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的屈光力分布提供類似于鏡片A或小于鏡片A的AUC的147% (例如,小于鏡片B的屈光力分布的AUC)的AUC?？墒褂萌我怀Ｒ?guī)技術(shù)(例如梯形法則(Trapezoid Rule)、辛普森1/3法則(Simpson’s l/3Rule)或回歸方程積分)計算任一屈光力分布的AUC。在本發(fā)明申請案中，使用梯形法則計算AUC。簡單地說，將曲線劃分成一系列的梯形，各梯形具有一面積。AUC對應(yīng)于梯形面積的總和。用于計算AUC的方程的實例可描述為:AUC=(兩個相鄰Y值的總和)/2) X (兩個相鄰X值的差)，其中Y對應(yīng)于屈光度且X對應(yīng)于毫米，如圖式中所示。
[0064]如下文(包括實例)中所述，根據(jù)本發(fā)明佩戴一對鏡片A多焦點隱形眼鏡的老花者的遠距視敏度與佩戴一對鏡片B多焦點隱形眼鏡的同一老花者相比顯著改善。在高照度、高對比度條件下，鏡片A佩戴者的中距視敏度與鏡片B佩戴者相比有所改善。另外，盡管雙眼下加光屈光力進行欠矯正，但鏡片A的鏡片對向鏡片A佩戴者提供的近視力與鏡片B的鏡片對向鏡片B佩戴者提供的近視力實質(zhì)上相同。對于中度下加光老花者與高度下加光老花者二者來說，均觀察到此情形。例如，圖3圖解說明佩戴本發(fā)明鏡片A的鏡片對或作為比較的鏡片B的鏡片對的中度下加光老花者在高照度和高對比度條件下的1gMar值。如所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解，負性相對較大的1gMAR值指示較好或較清晰視敏度。因此,小于對應(yīng)于20/20 (斯奈隆記法)的OlogMAR的值指示好于大于OlogMAR的值的視敏度。如圖3中所示，鏡片A佩戴者與佩戴鏡片B的鏡片對的相同佩戴者相比具有經(jīng)改善遠距和中距視敏度和相當近距視敏度。如圖4中所示，在低照度和低對比度下，鏡片A佩戴者的遠距視敏度優(yōu)于鏡片B佩戴者，且近視力相等。
[0065]圖5類似于圖3，高度下加光老花者除外。如圖5中所示，在高照度和高對比度下，高度下加光鏡片A佩戴者具有經(jīng)改善遠距視敏度，具有相當?shù)闹芯嗪徒嘁暶舳?。圖6類似于圖4，高度下加光老花者除外。如圖6中所示，在低照度和低對比度下，高度下加光鏡片A佩戴者具有經(jīng)改善遠距視敏度和相等近距視敏度。
[0066]對于圖3-6來說，高和低照度是指視敏度評價區(qū)域內(nèi)的相對照明，且高對比度和低對比度是指所閱讀字母與字母的背景相比的相對對比，如所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。
[0067]因此，如圖3-6中所示，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡與以下多焦點隱形眼鏡相比提供實質(zhì)上改善的中度下加光和高度下加光老花者的視敏度(例如，良好遠視力和近視力，而不損害遠視力):具有相對較高下加光屈光力(例如，約2.0OD或更大)且非球面屈光力分布的AUC比本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布的AUC大至少約47%。
[0068]本發(fā)明多焦點隱形眼鏡可以多種途徑制造。例如，隱形眼鏡可從聚合物棒或聚合物鈕狀物車床加工，其中使用車床在聚合物棒或鈕狀物的表面上機械加工非球面屈光力分布?；蛘?，隱形眼鏡可經(jīng)旋轉(zhuǎn)澆注，其中通過(例如)射出模制形成單一陰模，且其具有凹形表面，所述凹形表面具有本發(fā)明隱形眼鏡的非球面屈光力分布?；蛘撸[形眼鏡可經(jīng)靜態(tài)澆注模制，所述方法涉及使鏡片調(diào)配物或可聚合組合物在陽模構(gòu)件與陰模構(gòu)件之間聚合。在優(yōu)選方法中，隱形眼鏡經(jīng)靜態(tài)澆注模制，如本文參照圖9所述。
[0069]圖9圖解說明靜態(tài)澆注模制制造方法100。所述方法以在步驟A處形成光學插入物開始。此形成涉及利用車床103的尖端在金屬插入物(在圖9中表示為101)的表面上車床加工光學表面。然后將經(jīng)車床加工光學插入物置于射出模制機107的板105中。在步驟B處，使第二板109移動到與板105接觸以靠近光學插入物形成隱形眼鏡模具腔。將模具形成材料(例如聚苯乙烯、聚丙烯或乙烯醇模具形成材料)射出模制到隱形眼鏡模具腔中，以產(chǎn)生陽模構(gòu)件111和陰模構(gòu)件113。在步驟C處，可將一定體積的可聚合組合物分配在陰模構(gòu)件113的凹形表面上。在步驟D處，將陽模構(gòu)件與陰模構(gòu)件放置彼此接觸以形成具有含有可聚合組合物的隱形眼鏡成型腔117的隱形眼鏡模具組合件115。在步驟E處，將隱形眼鏡模具組合件置于允許可聚合組合物聚合的固化系統(tǒng)119中。通常使用熱、紫外線或其組合實施聚合。從固化系統(tǒng)119移出隱形眼鏡模具組合件且使陽模構(gòu)件和陰模構(gòu)件脫?；虮舜朔蛛x。聚合隱形眼鏡產(chǎn)物仍附著到陽模構(gòu)件或陰模構(gòu)件。在圖9中，聚合隱形眼鏡產(chǎn)物121仍附著到陰模構(gòu)件的凹形表面。在步驟F處，使聚合隱形眼鏡產(chǎn)物從陰模構(gòu)件脫鏡片或分離。脫鏡片可使用液體進行，或其可以機械方式進行而不使用液體。在步驟G處，將脫鏡片隱形眼鏡產(chǎn)物置于一級隱形眼鏡包裝123的腔中。在圖9中，一級隱形眼鏡包裝是泡罩包裝。在步驟H處，密封泡罩包裝且通過高壓蒸氣滅菌法等滅菌。在步驟I處，將經(jīng)滅菌泡罩包裝125置于二級包裝127中，所述二級包裝在圖9中圖解說明為紙盒。然后可在步驟J處將二級包裝置于柜式裝置129中，用于(例如)如本文所述一配適鏡片組，或可包裝于三級包裝中用于運輸或儲存。
[0070]根據(jù)本發(fā)明，提供向ECP供應(yīng)用于老花者的多焦點隱形眼鏡的方法。如本文所述，老花者具有可由ECP確定的優(yōu)勢眼和非優(yōu)勢眼。本發(fā)明方法包括如本文所述制造本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的步驟。所述方法進一步包括向眼科醫(yī)師提供多焦點隱形眼鏡以供用第一多焦點隱形眼鏡和第二多焦點隱形眼鏡配適老花者的步驟。如本文所述，提供給ECP的第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米的觀看距離下向老花者有效提供20/30或更好的高對比度視敏度的遠視力屈光力，且第二多焦點隱形眼鏡具有在約60厘米或更小的觀看距離下向老花者有效提供20/30或更好的高對比度視敏度的近視力屈光力，且具有相對于對老花者非優(yōu)勢眼的遠距屈光力矯正偏移約+0.25D到約+1.25D的遠視力屈光力。由同時佩戴第一和第二多焦點隱形眼鏡對向老花者提供的雙眼視敏度大于由第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡單獨向老花者提供的單眼視敏度或相對于其有所改善。因此，在遠和近觀看距離下，雙眼視敏度好于任一單眼視敏度。
[0071]在另一方法中，提供向老花者供應(yīng)多焦點隱形眼鏡的方法。此一方法包括接收關(guān)于如本文所述多焦點隱形眼鏡(例如上述或如圖1A-1F中所圖解說明的第一和第二多焦點隱形眼鏡)的訂單的步驟。在接收所述訂單后，所述方法包括向老花者提供多焦點隱形眼鏡的步驟。如本文所述，提供給ECP的第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米的觀看距離下向老花者有效提供20/30或更好的高對比度視敏度的遠視力屈光力，且第二多焦點隱形眼鏡具有在約60厘米或更小的觀看距離下向老花者有效提供20/30或更好的高對比度視敏度的近視力屈光力，且具有相對于對老花者非優(yōu)勢眼的遠距屈光力矯正偏移約+0.25D到約+1.25D的遠視力屈光力。由同時佩戴第一和第二多焦點隱形眼鏡對向老花者提供的雙眼視敏度大于由第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡單獨向老花患者提供的單眼視敏度或相對于其有所改善。在一些方法中，接收步驟任選地包括接收對老花者關(guān)于第一和第二多焦點隱形眼鏡的處方的步驟。
[0072]使用本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的另一方法涉及用多焦點隱形眼鏡配適老花者。配適老花者的方法包括針對老花者的優(yōu)勢眼選擇第一多焦點隱形眼鏡的步驟和針對老花者的非優(yōu)勢眼選擇第二多焦點隱形眼鏡的步驟。第一和第二多焦點隱形眼鏡中的每一者如上文所述，且第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米的觀看距離下向老花者優(yōu)勢眼有效提供20/30或更好的高對比度視敏度的遠視力屈光力，且第二多焦點隱形眼鏡具有在約60厘米或更小的觀看距離下向老花者非優(yōu)勢眼有效提供20/30或更好的高對比度視敏度的近視力屈光力，且具有相對于對老花者非優(yōu)勢眼的遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度的遠視力屈光力。由同時佩戴的多焦點隱形眼鏡對向老花者提供的雙眼視敏度大于由多焦點隱形眼鏡單獨提供的單眼視敏度。所述方法還可包括確定老花者的哪只眼為優(yōu)勢眼的步驟。所述方法還可包括向老花者開具第一和第二多焦點隱形眼鏡的處方的步驟。
[0073]使用本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的另一方法涉及改善老花者視力。改善老花者視力的方法包括向老花者提供任一本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的步驟。提供隱形眼鏡以由個體自行佩戴于其眼上。在一些領(lǐng)域中，所述方法可包括由個體實施佩戴步驟不為本發(fā)明方法的一部分的限制條件。
[0074]在上述方法中，第一和第二多焦點隱形眼鏡的遠視力屈光力可向佩戴各隱形眼鏡的各眼有效提供不同單眼遠距視敏度(例如，優(yōu)勢眼針對遠視力進行完全矯正，且非優(yōu)勢眼針對遠視力進行過矯正)，且仍維持雙眼總和。
[0075]任一本發(fā)明多焦點隱形眼鏡均可用于本文所述方法，且在某些實施例中，第一和第二多焦點隱形眼鏡是近中心非球面多焦點隱形眼鏡；在某些實施例中，第一和第二多焦點隱形眼鏡中的一者或二者包括有效矯正老花者散光的復曲面光學區(qū)；且在某些實施例中，多焦點隱形眼鏡是水凝膠或硅酮水凝膠隱形眼鏡。
[0076]本發(fā)明的另一方面涉及多個批次的多焦點隱形眼鏡，如本文所述。在以商業(yè)規(guī)模制造本發(fā)明多焦點隱形眼鏡時，希望平行產(chǎn)生多個隱形眼鏡且累積如此分批產(chǎn)生的隱形眼鏡。通常，隱形眼鏡也累積在單一遠距屈光力的群組中，以使得其可包裝于含有一或多個相同遠距屈光力的鏡片的二級包裝中。如可了解，由于制造公差和測量屈光力分布的儀器可變性，因此本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布可顯得與用于設(shè)計鏡片的標稱或目標屈光力分布略有不同。不同于一些現(xiàn)有多焦點隱形眼鏡，其顯示具有不同遠距屈光力的多焦點鏡片群組內(nèi)的顯著下加光屈光力差異，或顯示具有不同遠距屈光力的多焦點隱形眼鏡群組內(nèi)的屈光力分布形狀差異，產(chǎn)生本發(fā)明多個批次以使得群組內(nèi)的多焦點隱形眼鏡實質(zhì)上彼此類似。例如，沿屈光力分布的徑向距離，多焦點隱形眼鏡的下加光屈光力可變化加或減(±)0.25D，且非球面屈光力分布可變化±0.37?。因此，可根據(jù)本發(fā)明基于用于設(shè)計多焦點隱形眼鏡的單標稱或目標非球面屈光力分布產(chǎn)生多個多焦點隱形眼鏡群組。
[0077]因此，一個批次的本發(fā)明多焦點隱形眼鏡包括多個多焦點隱形眼鏡。每一多焦點隱形眼鏡包括光學區(qū)，所述光學區(qū)具有光學區(qū)中心和遠離光學區(qū)中心徑向間隔開的光學區(qū)周界。光學區(qū)周界界定隱形眼鏡的光學區(qū)與周邊區(qū)之間的邊界。光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布從光學區(qū)中心向光學區(qū)周界延伸并提供近視力屈光力和遠視力屈光力，以使得所述多焦點隱形眼鏡中的每一者均具有下加光屈光力。如本文所述，下加光屈光力是近視力屈光力與遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差。
[0078]一個批次的多個多焦點隱形眼鏡包括多個第一多焦點隱形眼鏡群組。例如，多個多焦點隱形眼鏡可劃分成多焦點隱形眼鏡群組。作為一個實例中，如果多個隱形眼鏡是1，000個隱形眼鏡，那么多個可包括100個隱形眼鏡的10個群組。每一第一多焦點隱形眼鏡群組包括多焦點隱形眼鏡，所述多焦點隱形眼鏡具有對應(yīng)于第一多焦點隱形眼鏡群組的遠距屈光力標記的獨特單一遠視力屈光力。作為一個實例，第一多焦點隱形眼鏡群組可包括一個遠距屈光力為-3.0OD的多焦點隱形眼鏡群組、一個遠距屈光力為-3.25D的多焦點隱形眼鏡群組、一個遠距屈光力為-3.50D的多焦點隱形眼鏡群組、一個遠距屈光力為-3.75D的多焦點隱形眼鏡、一個遠距屈光力為-4.0OD的多焦點隱形眼鏡等等。第一多焦點隱形眼鏡群組可具有遠距屈光力為+20.0OD到-20.0OD (0.2?增量)的多焦點隱形眼鏡(換句話說，所述群組可具有單一遠距屈光力為+20.0OD到-20.0OD或其間的任一值的多焦點隱形眼鏡)。
[0079]如上文所述，在第一多焦點隱形眼鏡群組內(nèi)，具有(例如)單一遠距屈光力的單一群組內(nèi)每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布實質(zhì)上彼此類似。例如，由非球面屈光力分布提供的下加光屈光力的總量實質(zhì)上類似，且非球面屈光力分布形狀實質(zhì)上類似。類似性源自在個別群組的多焦點隱形眼鏡的設(shè)計中使用單一標稱或目標非球面屈光力分布。
[0080]更具體來說，單一隱形眼鏡群組內(nèi)每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布在距所述群組每一鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供選自約0.75D到2.0OD的值的下加光屈光力。例如，下加光屈光力可為0.75DU.00DU.25DU.50D或1.75D。任一個別多焦點隱形眼鏡的下加光屈光力與由多個多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比變化不超過±0.25D。如本文所用，相對非球面屈光力分布是指單一群組內(nèi)多個多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的平均值，且其中2.5mm徑向距離處的遠視力屈光力固定在 0.0OD0
[0081]另外，非球面屈光力分布具有類似形狀。更具體來說，沿所測量每一距離的屈光力分布，任一第一多焦點隱形眼鏡群組中個別多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布與單一群組內(nèi)多個多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布相比相差不超過±0.37?。例如，如果沿2.5mm的半徑以0.05mm增量測量鏡片的光焦度，那么所述0.05mm增量中任一者處的光焦度與相同位置處相對非球面屈光力分布的光焦度相差在0.375D以內(nèi)。
[0082]關(guān)于本發(fā)明多個批次的多焦點隱形眼鏡的圖解說明，參照圖1OA到10D。圖1OA圖解說明批次40的多焦點隱形眼鏡。批次40包括多個42多焦點隱形眼鏡。多個42多焦點隱形眼鏡包括多個第一多焦點隱形眼鏡群組44。每一多焦點隱形眼鏡群組44具有提供獨特單一遠視力屈光力的多焦點隱形眼鏡。這些獨特單一屈光力在圖1OA中表示為(例如且不限于)-3.00D,-3.25D、-3.50D、_3.75D和-4.0OD0因此，在標記為-3.0OD遠視力屈光力的第一多焦點隱形眼鏡群組44中，所述群組內(nèi)一或多個多焦點隱形眼鏡，每一遠距屈光力為約-3.0OD。
[0083]圖1OB圖解說明單一群組內(nèi)多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的類似性。標記為鏡片A的屈光力分布類似于圖1E和IF中所圖解說明的屈光力分布。然而，在圖1OB中，鏡片A屈光力分布表示上述相對非球面屈光力分布。換句話說，其是群組內(nèi)個別多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的平均值，且2.5mm徑向距離處的遠距屈光力為0.00D。陰影區(qū)域表示從相對非球面屈光力分布擴展±0.37?。兩個其它多焦點屈光力分布由標記為鏡片A’和鏡片A"的線圖解說明。這些非球面屈光力分布中的每一者均與相對非球面屈光力分布相差在0.375D公差以內(nèi)，如上文所述，且因此是本發(fā)明批次的多焦點隱形眼鏡的實例。
[0084]圖1OC圖解說明相對非球面屈光力分布(鏡片A)和兩個多焦點隱形眼鏡(鏡片A’和鏡片A")的下加光屈光力。鏡片A的下加光屈光力的誤差棒反映相對非球面屈光力分布的下加光屈光力的公差為±0.25D。鏡片A’與鏡片A" 二者的下加光屈光力均在0.25D公差內(nèi)。
[0085]圖1OD圖解說明本發(fā)明多個批次的多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布的實例，但是針對三個不同群組而言。一條跡線涉及具有遠距屈光力為-1.50D的多焦點隱形眼鏡的群組，一條跡線涉及具有遠距屈光力為-3.0OD的多焦點隱形眼鏡的群組，且一條跡線涉及具有遠距屈光力為-4.0OD的多焦點隱形眼鏡的群組。如根據(jù)圖1OD可了解，即使在不同鏡片群組(例如，不同遠距屈光力)內(nèi)，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡實施例的非球面屈光力分布仍實質(zhì)上類似。
[0086]根據(jù)本發(fā)明，在本發(fā)明多個批次的一些實施例中，一個批次包括多個多焦點隱形眼鏡，其還包括多個第二多焦點隱形眼鏡群組。簡單地說，第二多焦點隱形眼鏡群組的多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布不同于第一多焦點隱形眼鏡群組的多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布。更詳細來說，第二多焦點隱形眼鏡群組包括提供獨特單一遠視力屈光力的多焦點隱形眼鏡，如上文針對第一群組所述。第二多焦點隱形眼鏡群組中每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布所提供的AUC比第一多焦點隱形眼鏡群組中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布的AUC大介于5%到45%之間。
[0087]所述第二隱形眼鏡群組的實例以參考編號52圖解說明于圖1lA中。第二隱形眼鏡群組52類似于第一隱形眼鏡群組42，只是第二隱形眼鏡群組52的多焦點隱形眼鏡的屈光力分布不同于第一隱形眼鏡群組42的屈光力分布。如本文所述，屈光力分布類似于圖解說明于圖1lB中的鏡片B屈光力分布的多焦點隱形眼鏡的視敏度表現(xiàn)不如本發(fā)明多焦點隱形眼鏡，例如屈光力分布類似于圖1lB中表示為鏡片A的多焦點隱形眼鏡。根據(jù)此第二多焦點隱形眼鏡群組，多焦點隱形眼鏡可具有如圖1lB中的鏡片C所引用的非球面屈光力分布。鏡片C的屈光力分布所提供的AUC(陰影區(qū)域)比由鏡片A的屈光力分布提供的AUC大介于5%與45%之間。第二多焦點隱形眼鏡群組中具有所述屈光力分布的鏡片可用于進一步改善需要下加光屈光力矯正2.0OD或更大的老花者的視力。
[0088]在一些實施例中，多焦點隱形眼鏡群組的AUC比第一多焦點隱形眼鏡群組中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布的AUC大的量少于35%。
[0089]如本文所論述，不僅下加光屈光力的量對本發(fā)明教示至關(guān)重要，且在2.5mm半徑內(nèi)的光焦度變化率也至關(guān)重要。人們相信，變化率越大(例如，較陡斜率)，給老花者造成的視覺不適度越大，這是因為在越短距離內(nèi)從近距屈光力到遠距屈光力的轉(zhuǎn)變越大。例如，在視覺上，顯而易見，圖1lB的鏡片B在約0.75mm到約1.5mm的屈光力分布斜率比鏡片A屈光力分布的對應(yīng)斜率陡。
[0090]圖12圖解說明圖1lB的鏡片A、鏡片B和鏡片C屈光力分布的屈光力變化率(D/mm)隨徑向位置的變化。屈光力變化率是通過計算每一屈光力分布的一階導數(shù)來測定。圖12圖解說明，鏡片A的最大屈光力變化率的絕對值為約0.7至0.8D/mm，鏡片C為約0.9D/mm,且鏡片B為約1.ro/mm。
[0091]因此，根據(jù)本發(fā)明教示，在任一本發(fā)明多個批次中，一些實施例提供非球面屈光力分布的最大屈光力變化率絕對值大于0.0D/mm且小于0.9D/mm的個別多焦點隱形眼鏡。
[0092]如本文所論述，本發(fā)明多個批次中的多焦點隱形眼鏡可作為鏡片對提供，所述鏡片對與單獨由所述對中的任一多焦點隱形眼鏡向老花者提供的視敏度相比有效向老花者提供經(jīng)改善視敏度。另外，在本發(fā)明多個批次的某些實施例中，多焦點隱形眼鏡是近中心非球面多焦點隱形眼鏡。多焦點隱形眼鏡可包括復曲面光學區(qū)，所述復曲面光學區(qū)具有有效矯正老花者的散光的柱面屈光力(例如，任何柱面屈光力為約-0.75D到約-2.75D)。多個批次中的多焦點隱形眼鏡可為水凝膠或硅酮水凝膠隱形眼鏡，如本文所述。
[0093]本發(fā)明還提供制造多個批次多焦點隱形眼鏡的方法。
[0094]制造一個批次多焦點隱形眼鏡的方法包括自可聚合組合物形成多個多焦點隱形眼鏡的步驟。如本文所論述，可通過形成聚合物鈕狀物并在聚合物鈕狀物的表面上車床加工非球面屈光力分布來形成鏡片。或者，可從具有由隱形眼鏡模具提供的非球面屈光力分布的模具靜態(tài)澆注模制鏡片，所述隱形眼鏡模具是使用上面機械加工有非球面屈光力分布的金屬插入物形成。如本文所論述，每一多焦點隱形眼鏡包括光學區(qū)，所述光學區(qū)具有光學區(qū)中心和遠離光學區(qū)中心徑向間隔開的光學區(qū)周界。光學區(qū)周界界定光學區(qū)與周邊區(qū)之間的邊界。光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布從光學區(qū)中心向光學區(qū)周界延伸并提供近視力屈光力和遠視力屈光力，以使得所述多焦點隱形眼鏡中的每一者均具有下加光屈光力，其中所述下加光屈光力是近視力屈光力與遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差。
[0095]如在本發(fā)明的多個批次的背景中所述且在本文中為清楚起見而重復說明，多個多焦點隱形眼鏡包括多個第一多焦點隱形眼鏡群組。每一第一多焦點隱形眼鏡群組包括為第一多焦點隱形眼鏡群組(例如圖1OA中所述的群組)提供獨特單一遠視力屈光力的多焦點隱形眼鏡。單一隱形眼鏡群組內(nèi)每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布在距所述系列中每一鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.00屈光度的值的單一下加光屈光力，且由任一第一多焦點隱形眼鏡群組內(nèi)個別多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力與由多個多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比變化不超過±0.25屈光度。相對非球面屈光力分布是多個多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的平均值且其中2.5mm徑向距離處的遠視力屈光力固定在0.00屈光度。另夕卜，沿屈光力分布沿所測量每一徑向距離的屈光力分布，任一第一多焦點隱形眼鏡群組中個別多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布與多個多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布相比相差不超過±0.375屈光度。
[0096]在一些方法中，提供另一步驟，且其是形成多個第二多焦點隱形眼鏡群組的步驟，如上文所述，所述群組的屈光力分布不同于第一多焦點隱形眼鏡群組的屈光力分布。每一第二多焦點隱形眼鏡群組包括為第二多焦點隱形眼鏡群組提供獨特單一遠視力屈光力的多焦點隱形眼鏡，且第二多焦點隱形眼鏡群組中所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的非球面屈光力分布所提供的AUC比第一多焦點隱形眼鏡群組中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布的AUC大介于5%到45%之間。
[0097]在本發(fā)明方法中，形成可包括設(shè)計多焦點隱形眼鏡以具有非球面屈光力分布的步驟，其中多個多焦點隱形眼鏡中個別多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布具有絕對值大于
0.0D/mm且小于0.9D/mm的最大屈光力變化率。
[0098]所述方法還可包括提供多個多焦點隱形眼鏡作為鏡片對的步驟，所述鏡片對與由所述對中的任一多焦點隱形眼鏡單獨向老花患者提供的視敏度相比向老花患者有效提供經(jīng)改善視敏度。
[0099]在所述方法中，形成可包括使可聚合組合物在每一組合件中具有隱形眼鏡成型腔的隱形眼鏡模具組合件中聚合的步驟，且如圖9中所圖解說明。另外，所述方法可包括以下步驟:使隱形眼鏡模具構(gòu)件插入物成形以提供多個多焦點隱形眼鏡的光學區(qū)，和使用所述隱形眼鏡模具構(gòu)件插入物形成第一隱形眼鏡模具構(gòu)件，和將所述第一隱形眼鏡模具構(gòu)件與第二隱形眼鏡模具構(gòu)件相接觸地放置以形成隱形眼鏡模具組合件，也如圖9中所圖解說明?；蛘?，在本發(fā)明方法中，形成步驟可包含使可聚合組合物在模具中聚合以形成聚合組合物，和將所述聚合組合物機械加工成所述批次的多焦點隱形眼鏡。
[0100]任一本發(fā)明制造方法可進一步包括以下步驟:將個別多焦點隱形眼鏡包裝于一級隱形眼鏡包裝中，和將第一群組或第二群組中的經(jīng)包裝多焦點隱形眼鏡單一群組置于二級包裝中，其中所述二級包裝包括識別多焦點隱形眼鏡群組的單一遠距屈光力和任選地所述群組中的多焦點隱形眼鏡的下加光屈光力的標記。
[0101]本發(fā)明方面還涉及多組多焦點隱形眼鏡和相關(guān)方法。本發(fā)明上下文中所用的一組的一個實例是一配適組，如所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。將多個配適組提供給ECP以使得ECP可用不同隱形眼鏡配適個體以確定提供可接受程度的視力改善和舒適度的隱形眼鏡，如本文所論述。根據(jù)本發(fā)明的多組多焦點隱形眼鏡包括一系列多焦點隱形眼鏡，例如用于老花者優(yōu)勢眼的一系列多焦點隱形眼鏡和用于老花者非優(yōu)勢眼的一系列多焦點隱形眼鏡。所述兩個系列可作為不同單元存在，例如兩個單獨系列的鏡片，或可作為單一單元提供，其中全部多焦點隱形眼鏡存在于單一系統(tǒng)中，但在選擇兩個鏡片用于老花者時，優(yōu)勢眼系列和非優(yōu)勢眼系列變得界限分明。
[0102]因此，根據(jù)本發(fā)明，現(xiàn)在描述本發(fā)明的一組。用于改善老花者視力的一組多焦點隱形眼鏡包括優(yōu)勢眼系列和非優(yōu)勢眼系列。當所述組是一配適組時，如所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解，所述組可理解為裝置或制品，其中將第一多焦點隱形眼鏡和第二多焦點隱形眼鏡一起包裝于裝置中以提供給ECP。ECP可基于本發(fā)明教示選擇第一多焦點隱形眼鏡和第二多焦點隱形眼鏡，且可在用于老花者的配適程序中使用所述多焦點隱形眼鏡。
[0103]如本文所述，每一系列中的每一多焦點隱形眼鏡包括光學區(qū)，所述光學區(qū)具有光學區(qū)中心和遠離光學區(qū)中心徑向間隔開的光學區(qū)周界。光學區(qū)周界界定隱形眼鏡的光學區(qū)與周邊區(qū)之間的邊界。光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布從光學區(qū)中心向光學區(qū)周界延伸并提供近視力屈光力和遠視力屈光力，以使得所述多焦點隱形眼鏡中的每一者均具有下加光屈光力。下加光屈光力是近視力屈光力與遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差，如本文所述。
[0104]在本發(fā)明的多組中，優(yōu)勢眼系列包括多個優(yōu)勢眼患者鏡片組(例如，兩個或更多個優(yōu)勢眼患者鏡片組)。優(yōu)勢眼患者鏡片組與老花者的下加光屈光力需要(例如中度下加光、高度下加光和低度下加光)相關(guān)。優(yōu)勢眼系列可包括優(yōu)勢眼患者鏡片組，例如中度和高度下加光組、低度和中度下加光組、低度和高度下加光組或低度、中度和高度下加光組。一個實例圖解說明于圖8中，如本文所進一步描述。
[0105]多個優(yōu)勢眼患者鏡片組包括第一優(yōu)勢眼患者鏡片組，例如中度下加光組。第一優(yōu)勢眼患者鏡片組包括多焦點隱形眼鏡群組，所述多焦點隱形眼鏡群組包括提供獨特遠視力屈光力的多焦點隱形眼鏡，如本文針對本發(fā)明的多個批次所述。每一隱形眼鏡群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡。由于每一群組具有獨特遠視力屈光力，因此第一優(yōu)勢眼患者鏡片組可理解為包括遠視力屈光力為+20.0OD到-20.0OD或其間的任一值的多個多焦點隱形眼鏡。在一些實施例中，第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的多焦點隱形眼鏡的遠視力屈光力可為-10.0OD到+6.0OD (具有不同增量，例如0.2?增量)。遠視力屈光力的那些范圍的子組也包括在本發(fā)明的多組多焦點隱形眼鏡的范圍內(nèi)。因此，對于優(yōu)勢眼系列的中度下加光患者鏡片組來說，可在+20.0OD到-20.0OD(作為一個實例，-10.0OD到+6.00D)的遠距屈光力范圍內(nèi)提供中度下加光患者鏡片組的多焦點隱形眼鏡。可向高度下加光患者鏡片組和低度下加光患者鏡片組提供類似范圍。
[0106]第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布在距所述系列的每一鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供選自約0.75D到2.0OD的值的單一下加光屈光力。可借助圖1A-1F和10B-10D和IlB的說明和圖式理解此形狀的非球面屈光力分布。在一些實施例中，下加光屈光力值為L OOD到1.90D。例如，下加光屈光力可為約1.00D、
1.10D、1.20D、1.25D、1.30D、1.40D、1.50D、1.60D、1.70D、1.75D、1.80D 或 1.90D 或其間的任一值。作為另一實例，在本發(fā)明多組的一些實施例中，下加光屈光力值在0.7?到1.75D的范圍內(nèi)。
[0107]由第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中個別多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力與由第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比變化不超過±0.25D。與本文所述類似，相對非球面屈光力分布對應(yīng)于第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中多個多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的平均值，其中2.5_徑向距離處的遠視力屈光力固定在0.0OD0
[0108]本發(fā)明多組的非優(yōu)勢眼系列還包括多個患者鏡片組。更具體來說，非優(yōu)勢眼系列包括與老花者的下加光屈光力需要(例如中度下加光、高度下加光和低度下加光)相關(guān)的多個非優(yōu)勢眼患者鏡片組，如上文針對優(yōu)勢眼患者鏡片組所述。多個非優(yōu)勢眼患者鏡片組包括第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組包括多焦點隱形眼鏡。第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組的多焦點隱形眼鏡每一者的非球面屈光力分布在距光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供選自約0.75D到2.0OD的值的單一下加光屈光力。這些鏡片的下加光屈光力與優(yōu)勢眼患者鏡片組類似或相同。然而，由第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布提供的遠視力屈光力相對于對老花者的遠距屈光力矯正偏移約+0.25D 到約 +1.25D。
[0109]本發(fā)明的一組還可包括第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組作為非優(yōu)勢眼系列的組份。在此一實施例中，第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布所提供的AUC比第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布的AUC大介于5%到45%之間。在一些實施例中，第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中鏡片的非球面屈光力分布的AUC比相對非球面屈光力分布大的量少于35%,且在一些其它實施例中AUC比相對非球面屈光力分布大的量少于30 %。第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組的此一非球面屈光力分布的一個實例圖解說明于圖1lB中的鏡片C處。
[0110]在包括第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組的多組中，第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布在距第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中各鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供不大于2.00屈光度的單一下加光屈光力，且第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布相對于對老花者的遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度。
[0111]在任一本發(fā)明多組中，沿屈光力分布，對于沿屈光力分布所測量的每一徑向距離，優(yōu)勢眼系列中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布與非優(yōu)勢眼系列中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布彼此相差小于±0.37?。
[0112]任一上述多組的非優(yōu)勢眼系列還可包括包含多焦點隱形眼鏡的第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組，例如低度下加光患者鏡片組。沿屈光力分布，對于沿屈光力分布所測量的每一徑向距離，第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組中每一多焦點隱形眼鏡的平均非球面屈光力分布與第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的平均非球面屈光力分布相比相差小于±0.37?。
[0113]在任一上述多組多焦點隱形眼鏡中，非優(yōu)勢眼系列中多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布具有大于0.00D/mm且小于1.00D/mm的最大屈光力變化率。例如,最大屈光力變化率可小于0.95D/mm。在一些實施例中，最大屈光力變化率可表示為約0.7D/mm到約0.8D/mm的絕對值。在一些實施例中,最大屈光力變化率發(fā)生在約2.0mm到約2.5mm的徑向距離處。這些實施例可用于中度下加光患者鏡片組和低度下加光患者鏡片組。在一些實施例中，最大屈光力變化率可表示為約0.7D/mm到約0.9D/mm的絕對值，且其可在約0.8mm到約
2.2mm的徑向距離處存在。如果需要，這些實施例可用于高度下加光患者鏡片組。
[0114]在任一上述多組中，可將優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡和非優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡分組在鏡片對組中。鏡片對組包括用于(例如)中度下加光老花者的第一患者鏡片對組、用于(例如)高度下加光老花者的第二患者鏡片對組和用于(例如)低度下加光老花者的第三患者鏡片對組，以使得與由所述對中任一多焦點隱形眼鏡單獨向老花者提供的視敏度相比鏡片對組中的任一多焦點隱形眼鏡對均向老花者有效提供經(jīng)改善視敏度。
[0115]如本文所述，在任一本發(fā)明鏡片組中，多焦點隱形眼鏡可為近中心非球面鏡片，可包括用于矯正散光的復曲面光學區(qū)，或可為水凝膠或硅酮水凝膠隱形眼鏡，或其組合。
[0116]在本發(fā)明多組的一些實施例中，將優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡和非優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡分組于鏡片對組中，所述鏡片對組包括中度下加光鏡片對組和低度下加光鏡片對組以及高度下加光鏡片對組。高度下加光鏡片對組包括a)第一多焦點隱形眼鏡，其提供約1.50D到2.0OD的下加光屈光力矯正且具有有效改善老花者優(yōu)勢眼的視敏度的非球面屈光力分布；和b)第二多焦點隱形眼鏡，其提供約1.50D到2.0OD的下加光屈光力矯正且具有以下非球面屈光力分布:遠視力屈光力矯正相對于對老花者的遠距屈光力矯正偏移約 +0.25D 到約 +1.25D。
[0117]在本發(fā)明鏡片組的一些實施例，將優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡和非優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡分組于鏡片對組中，所述鏡片對組包括中度下加光鏡片對組和低度下加光鏡片對組以及高度下加光鏡片對組，所述高度下加光鏡片對組包括兩個多焦點隱形眼鏡，所述兩個多焦點隱形眼鏡中的至少一者提供大于2.00屈光度的下加光屈光力矯正。
[0118]本發(fā)明一組的一個實例圖解說明于圖8中。在此實例中，所述組可理解為一配適組。一組30包括優(yōu)勢眼系列32和非優(yōu)勢眼系列34。優(yōu)勢眼系列32包括多個優(yōu)勢眼患者鏡片組32A、32B和32C。非優(yōu)勢眼系列包括多個非優(yōu)勢眼患者鏡片組34A、34B和34C?；颊哏R片組各自對應(yīng)于老花者的下加光屈光力需要。例如，患者鏡片組32A和34A對應(yīng)于低度下加光老花者；患者鏡片組32B和34B對應(yīng)于中度下加光老花者；患者鏡片組32C和34C對應(yīng)于高度下加光老花者。如此組30中所圖解說明，各鏡片共有表示為標記鏡片A的共同單一非球面屈光力分布，如本文所述。對于患者鏡片組34B來說,對于中度下加光個體來說，非優(yōu)勢眼過矯正+0.25D到+1.25D，且優(yōu)選過矯正+0.75D。對于患者鏡片組34C來說，對于高度下加光個體來說，非優(yōu)勢眼過矯正+0.25D到+1.25D，且優(yōu)選過矯正+0.75D或+1.0OD0
[0119]本發(fā)明一鏡片組的另一實例圖解說明于圖13中。此鏡片組130與圖8的鏡片組30相同，只是對于用于高度下加光老花者的非優(yōu)勢眼系列患者鏡片組來說，此患者鏡片組134C的鏡片具有如由標記鏡片C所表示的不同非球面屈光力分布，其可參照圖1lB中的鏡片C屈光力分布。盡管鏡片C的屈光力分布提供大于鏡片A屈光力分布的AUC,但仍針對遠視力過矯正約+0.25D到約+1.25D，且優(yōu)選地，過矯正為+0.75D或+1.0OD0
[0120]如本文所述，除單眼視敏度差異和雙眼視敏度改善外，還制造在多個批次鏡片內(nèi)和在鏡片遠距屈光力范圍內(nèi)可變性降低的本發(fā)明多焦點隱形眼鏡。例如，不同于下加光屈光力隨鏡片組中鏡片的遠距屈光力變化而改變的一些多焦點隱形眼鏡，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡在鏡片不同遠距屈光力內(nèi)維持實質(zhì)上恒定的下加光屈光力。另外，在本發(fā)明鏡片組中，不同于一些其它現(xiàn)有多焦點隱形眼鏡，在一系列鏡片內(nèi)需要小于三種下加光屈光力。此外，不同于現(xiàn)有多焦點隱形眼鏡，在不同遠距屈光力的鏡片內(nèi)屈光力分布形狀可變性降低。
[0121]根據(jù)本發(fā)明教示和本發(fā)明鏡片組，本發(fā)明還涉及提供多焦點隱形眼鏡用于改善老花者視力的方法。所述方法包括制造多個多焦點隱形眼鏡的步驟，如本文所述。優(yōu)選地，使用靜態(tài)澆注模制工藝制造多焦點隱形眼鏡，如(例如)于圖9中所圖解說明。各多焦點隱形眼鏡包括光學區(qū)，所述光學區(qū)具有光學區(qū)中心和遠離光學區(qū)中心間隔開的光學區(qū)周界。光學區(qū)周界界定隱形眼鏡的光學區(qū)與周邊區(qū)之間的邊界。光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布從光學區(qū)中心向光學區(qū)周界延伸并提供近視力屈光力和遠視力屈光力，以使得所述多焦點隱形眼鏡中的每一者均具有下加光屈光力，其中所述下加光屈光力是近視力屈光力與遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差。所述方法進一步包括將多焦點隱形眼鏡包裝于隱形眼鏡包裝中以產(chǎn)生經(jīng)包裝多焦點隱形眼鏡的步驟。隱形眼鏡包裝可包括一級包裝，例如泡罩包裝或小瓶；二級包裝，例如紙盒，其含有一或多個隱形眼鏡包裝；或三級包裝，例如紙箱，其含有一或多個二級包裝。
[0122]將經(jīng)包裝多焦點隱形眼鏡提供給隱形眼鏡分銷商、隱形眼鏡零售商或ECP或其組合。包裝隱形眼鏡包括優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡和非優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡。
[0123]優(yōu)勢眼系列包括多個與老花者下加光屈光力需要相關(guān)的優(yōu)勢眼患者鏡片組，如上文所述。多個患者鏡片組包括第一優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組包括多焦點隱形眼鏡群組，所述多焦點隱形眼鏡群組包括提供獨特遠視力屈光力的多焦點隱形眼鏡。每一群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡，且第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布在距所述系列的各鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.00屈光度的值的單一下加光屈光力。由第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中個別多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力與由第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比變化不超過±0.25D。如本文所述，其中相對非球面屈光力分布對應(yīng)于第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中多個多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的平均值且其中2.5mm徑向距離處的遠視力屈光力固定在
0.0OD0
[0124]本發(fā)明方法的非優(yōu)勢眼系列包括多個與老花者的下加光屈光力需要相關(guān)的患者鏡片組，如本文所述。多個患者鏡片組包括包含多焦點隱形眼鏡的第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組，第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布在距第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中各鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.00屈光度的值的單一下加光屈光力，且由第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布提供的遠視力屈光力相對于對老花者的遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度。
[0125]在本發(fā)明方法的一些實施例中，所提供經(jīng)包裝隱形眼鏡的非優(yōu)勢眼系列包括包含多焦點隱形眼鏡的第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組。第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中每一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布所提供的AUC比第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布的AUC大介于5%到45%之間，如上文所述。
[0126]在上述方法中，第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布可在距第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中各鏡片的光學區(qū)中心2.5mm徑向距離內(nèi)提供不大于
2.0OD的單一下加光屈光力，且第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布相對于對老花者的遠距屈光力矯正偏移約+0.25D到約+1.25D。
[0127]在任一上述方法中，沿屈光力分布，對于沿屈光力分布所測量的每一徑向距離，優(yōu)勢眼系列中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布與非優(yōu)勢眼系列中多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布可彼此相差小于±0.37?。
[0128]在任一上述方法中，非優(yōu)勢眼系列可包括包含多焦點隱形眼鏡的第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組，其中沿屈光力分布，對于沿屈光力分布所測量的每一徑向距離，第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組中每一多焦點隱形眼鏡的平均非球面屈光力分布與第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡的平均非球面屈光力分布相比相差小于±0.37?。
[0129]如本文所論述，在某些實施例中，非優(yōu)勢眼系列中多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布具有小于1.00/臟(例如0.70/111111到0.90/111111)的絕對最大屈光力變化率。作為又一實例，約2.0mm到約2.5mm徑向距離的非球面屈光力分布可具有約0.7屈光度/mm到約0.8屈光度/_的絕對值。
[0130]在一些方法中，將優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡和非優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡分組于鏡片對組中，所述鏡片對組包括第一患者鏡片對組、第二患者鏡片對組和第三患者鏡片對組，以使得與由所述對中的任一多焦點隱形眼鏡單獨向老花者提供的視敏度相比鏡片對組中的任一多焦點隱形眼鏡對均向老花者有效提供經(jīng)改善視敏度。
[0131]本發(fā)明還提供使用多焦點隱形眼鏡的其它方法。例如，所述方法可理解為涉及ECP或負責眼睛檢查和開具隱形眼鏡處方的其它類似人或?qū)嶓w的觀點。所述方法不涉及治療老花者的步驟，因為多焦點隱形眼鏡是由個體自行佩戴以提供暫時性視力矯正或視力改善(即，當個體佩戴多焦點隱形眼鏡時，矯正視力)。當個體移出多焦點隱形眼鏡時，個體視力保持未矯正。
[0132]如由本發(fā)明所提供且如自本文揭示內(nèi)容所理解，向老花者開具多焦點隱形眼鏡處方的方法包括用多焦點隱形眼鏡對配適老花者的步驟。老花者是中度下加光或高度下加光個體，或換句話說，老花者需要至少1.25D(例如1.25D到3.00D)的下加光屈光力矯正。因此，老花者需要 1.25D、L 50D、1.75D.2.00D、2.25D.2.50D、2.75D 或 3.0OD 中一者的下加光屈光力矯正。根據(jù)這些方法，許多老花者需要1.25D到2.50D的下加光屈光力矯正。
[0133]在如此配適的多焦點隱形眼鏡對中，第一多焦點隱形眼鏡包括源自第一標稱或目標非球面屈光力分布的非球面屈光力分布，且所述對中的第二多焦點隱形眼鏡包含源自第一標稱非球面屈光力分布的第二非球面屈光力分布。盡管第一和第二多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布源自單一標稱非球面屈光力分布，但第二多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布提供相對于對老花者非優(yōu)勢眼的遠距屈光力矯正偏移約+0.25D到約+1.25D的遠視力屈光力。因此，佩戴各隱形眼鏡的各眼的單眼遠距視敏度是不同的(例如，優(yōu)勢眼針對遠視力進行完全矯正，且非優(yōu)勢眼針對遠視力進行過矯正)，且仍維持雙眼總和。
[0134]第一和第二多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布實質(zhì)上類似，如上文參照圖10A-10D所述?？梢话愕乩斫?，可具有或可不具有不同遠視力屈光力(視個體各眼中所需遠視力矯正而定)的第一和第二多焦點隱形眼鏡具有源自用于設(shè)計多焦點隱形眼鏡的單一標稱或目標非球面屈光力分布的非球面屈光力分布。另外，盡管其源自單一標稱非球面屈光力分布，但第一和第二多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布可因制造公差和檢查技術(shù)而略有不同，如本文所述。然而，不同于現(xiàn)有多焦點隱形眼鏡，在遠視力屈光力范圍(例如，-20.0OD到+20.0OD ;或-10.0OD到+6.0OD ;或-6.0OD到0.0OD等)內(nèi)且對于需要不同程度的下加光屈光力矯正的老花者來說，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡具有實質(zhì)上類似的非球面屈光力分布。與此相比，一些現(xiàn)有多焦點隱形眼鏡具有第一非球面屈光力分布，其具有相對較低的下加光屈光力量，用于低度下加光老花者(例如，需要下加光屈光力矯正0.25D到
1.0OD的老花者)；第二非球面屈光力分布，其具有中度下加光屈光力量，用于中度下加光老花者(例如，需要下加光屈光力矯正1.25D到1.75D的老花者)；和第三非球面屈光力分布，其具有大下加光屈光力量，用于高度下加光老花者(例如，需要下加光屈光力矯正至少
2.0OD的老花者)。因此，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的配適過程比現(xiàn)有多焦點隱形眼鏡的現(xiàn)有配適過程更簡單。在一些方法中，可理解，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡和多組多焦點隱形眼鏡向低度、中度和高度下加光老花者提供小于三個的不同患者鏡片組。這是因為多焦點隱形眼鏡具有類似鏡片設(shè)計或非球面屈光力分布，此不同于具有用于三個不同老花者群組的三種不同設(shè)計或屈光力分布的一些現(xiàn)有多焦點隱形眼鏡。此簡化配適系統(tǒng)的實例圖解說明于圖8中，如本文所述。如從圖式可理解，具有如圖1OB和1C中所圖解說明的屈光力分布的單一鏡片設(shè)計(鏡片A)可根據(jù)本發(fā)明針對低度、中度和高度下加光老花者的各眼進行配適。
[0135]在配適過程期間，ECP可評估利用個別多焦點隱形眼鏡和多焦點隱形眼鏡對提供的視力，以及多焦點隱形眼鏡的舒適度和配適特性。如果老花者對由隱形眼鏡提供的視力可接受，且舒適度和配合性可接受，那么ECP可開出關(guān)于本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的處方。如業(yè)內(nèi)所理解，配適過程可包括以下步驟:記錄角膜直徑，測定矯正個體視力所需的遠距屈光力矯正、近距屈光力矯正、中距屈光力矯正、柱面屈光力矯正和棱面屈光力矯正，觀察鏡片的光軸性，或觀察鏡片移動或其任一組合，以及其它。
[0136]在本發(fā)明方法中，一些方法可任選地包括將多焦點隱形眼鏡對配適給老花者的第二步驟。例如，方法可包括配適第二多焦點隱形眼鏡對的步驟，其中第二多焦點隱形眼鏡對包括第一多焦點隱形眼鏡，所述第一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布與第一對中的第一多焦點隱形眼鏡的第一非球面屈光力分布相同，且第二對中的第二隱形眼鏡的非球面屈光力分布所提供的AUC比第二對中的第一多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布的AUC大介于5%到45%之間。
[0137]可參照圖1lB和圖13理解所述方法的上述實施例。例如，如果老花者對第一多焦點鏡片對的配適特性不滿意，那么可用第二多焦點隱形眼鏡對配適老花者，例如由以下組成的對:具有如由圖1lB中的鏡片A表示的非球面屈光力分布的第一多焦點隱形眼鏡和具有由圖1lB中的鏡片C表示的非球面屈光力分布的第二多焦點隱形眼鏡。此可尤其用于高度下加光老花者，如圖13描繪的實例性配適組所反映。
[0138]如圖13中所圖解說明，如果用第二本發(fā)明多焦點隱形眼鏡對配適老花者，那么標記第二對中的第二多焦點隱形眼鏡的非球面屈光力分布以提供相對于對老花者非優(yōu)勢眼的遠距屈光力矯正偏移約+0.25D到約+1.25D的遠視力屈光力，此原則上類似于第一對中的第二多焦點隱形眼鏡。
[0139]另外，一些本發(fā)明方法可進一步包括對老花者實施眼睛檢查以確定老花者的哪只眼為優(yōu)勢眼的步驟。如上文所論述，可使用任何常規(guī)技術(shù)(包括鏡片霧視技術(shù))確定眼優(yōu)勢。
[0140]所述方法還可包括確定對老花者的處方和向老花者開具第一和第二多焦點隱形眼鏡的處方的步驟。第一和第二多焦點隱形眼鏡可來自本文所述第一鏡片對或第二鏡片對。
[0141]如從本發(fā)明可理解，第一和第二多焦點隱形眼鏡可為近中心非球面，一者或二者可包括有效矯正老花者的散光的復曲面光學區(qū)，或可為水凝膠隱形眼鏡或硅酮水凝膠隱形眼鏡，或其組合。
[0142]一些本發(fā)明方法還可包括向老花者提供多焦點隱形眼鏡以供由個體自行佩戴的步驟。如上文所解釋，本發(fā)明方法并非醫(yī)學治療方法，且因此，在一些背景下，不主張由老花者實施佩戴步驟或其并非本發(fā)明的標的。一些其它方法可包括從個體獲得數(shù)據(jù)以確定對老花者的處方的步驟。
[0143]除上述內(nèi)容外，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡的一些實施例可具有在光學區(qū)內(nèi)不含過渡區(qū)的非球面屈光力分布。此可能由于與具有較大變化率的多焦點隱形眼鏡相比在2.5_徑向距離內(nèi)的屈光度/_變化率相對較緩。然而，盡管這些實施例在光學區(qū)中不具有過渡區(qū)，但過渡或摻合可提供于隱形眼鏡的連接處，例如光學區(qū)周界與周邊區(qū)之間的連接處，或周邊區(qū)與邊緣區(qū)域之間的連接處，或其組合。
[0144]實例
[0145]以下實例說明本發(fā)明的某些方面和優(yōu)點，不應(yīng)理解為本發(fā)明僅限于此。
[0146]實例I
[0147]多焦點隱形眼鏡制造
[0148]如上文所述且如圖1A-1F中所圖解說明具有非球面屈光力分布的多焦點隱形眼鏡是使用靜態(tài)澆注模制工藝產(chǎn)生。
[0149]機械加工金屬插入物以形成對應(yīng)于多焦點隱形眼鏡的表面的光學質(zhì)量表面。使用標稱或目標或預定非球面屈光力分布以在插入物的光學質(zhì)量表面的光學區(qū)部分內(nèi)形成非球面屈光力分布。標稱非球面屈光力分布的實例圖解說明于圖1C-1F中。
[0150]將插入物置于射出模制機中以在將插入物彼此靠近放置時形成隱形眼鏡模具腔。將隱形眼鏡模具材料(例如聚苯乙烯、聚丙烯、乙烯醇聚合物等的顆粒)熔化并注入隱形眼鏡模具腔中以形成陰隱形眼鏡模具構(gòu)件和陽隱形眼鏡模具構(gòu)件。陰隱形眼鏡模具構(gòu)件具有對應(yīng)于隱形眼鏡的前表面的凹形光學質(zhì)量表面。陽隱形眼鏡模具構(gòu)件具有對應(yīng)于隱形眼鏡的后表面的凸形光學質(zhì)量表面。
[0151]將一定體積的形成鏡片的可聚合組合物與陰模構(gòu)件的凹形表面相接觸地放置。將陽模構(gòu)件與陰模構(gòu)件相接觸地放置以形成隱形眼鏡模具組合件，所述隱形眼鏡模具組合件包含含有形成鏡片的可聚合組合物的隱形眼鏡成型腔。從美國采用的名稱(USAN)為奧瑪菲康A(chǔ)或亢菲康A(chǔ)、恩菲康A(chǔ)(enfilcon A)或斯坦菲康A(chǔ)的形成鏡片的可聚合組合物產(chǎn)生多焦點隱形眼鏡。所得多焦點隱形眼鏡是水凝膠隱形眼鏡或硅酮水凝膠隱形眼鏡。
[0152]將隱形眼鏡模具組合件置于熱烘箱或紫外烘箱中，以分別通過熱或紫外輻射使可聚合組合物聚合。使隱形眼鏡模具在固化條件下暴露約I小時或更長時間。
[0153]在前驅(qū)物組合物聚合之后，使隱形眼鏡模具組合件脫模以分離陽模構(gòu)件與陰模構(gòu)件。通過將鏡片和模具構(gòu)件浸沒于脫鏡片液體中或以機械方式(例如)通過壓制模具構(gòu)件以釋放隱形眼鏡產(chǎn)物使聚合隱形眼鏡產(chǎn)物自所述模具構(gòu)件中的一者脫鏡片。
[0154]然后將經(jīng)脫鏡片的鏡片產(chǎn)物置于隱形眼鏡包裝中，例如置于泡罩包裝的空腔中，然后用隱形眼鏡包裝溶液填充，或任選地在置于隱形眼鏡包裝中之前用水、醇或其組合洗滌。然后密封各含有單一多焦點隱形眼鏡的隱形眼鏡包裝，并通過高壓蒸氣滅菌法滅菌。將經(jīng)滅菌包裝置于二級包裝(例如紙盒)中。然后將二級包裝置于三級包裝(例如紙箱)中。還可將隱形眼鏡包裝置于含有隱形眼鏡存儲區(qū)域的顯示裝置中。所述具有隱形眼鏡的顯示裝置可理解為配適組。
[0155]制造具有不同遠視力屈光力或遠距屈光力的多焦點隱形眼鏡。遠視力屈光力在-20.0OD到+20.0OD的范圍內(nèi)。分批次制造多焦點隱形眼鏡，各批次具有不同遠視力屈光力。例如，制造遠視力屈光力為-20.0OD到-10.00D(1D增量)、_10.0OD到+6.0OD (0.25D增量)和+6.0OD到+20.0OD (1D增量)的批次。
[0156]實例2
[0157]視敏度-中度下加光個體
[0158]選擇一組需要下加光屈光力矯正為+1.2?到+1.75D(如由眼科醫(yī)師ECP所確定；個體具有+1.25D、+1.50D或+1.75D的下加光屈光力處方)的老花者以供用如上文所述且如圖1A-1F中所圖解說明本發(fā)明多焦點隱形眼鏡配適。如此配適的多焦點隱形眼鏡在光學區(qū)的中心5mm直徑(2.5mm徑向距離)內(nèi)的下加光屈光力為約1.0OD到小于L 25D，例如，約1.15D0
[0159]ECP確定每一個體的眼優(yōu)勢、遠視力屈光力矯正和下加光屈光力需要。用本發(fā)明第一多焦點隱形眼鏡對優(yōu)勢眼的遠視力進行最優(yōu)或完全矯正(例如，第一多焦點隱形眼鏡的遠視力屈光力對應(yīng)于如由ECP所確定優(yōu)勢眼的遠視力處方)。也就是說，如果個體優(yōu)勢眼需要約-3.0OD視力矯正以實現(xiàn)可接受的單眼視敏度(例如，20/30或更好，使用斯奈隆記法)，那么向所述眼提供具有-3.0OD遠視力屈光力的第一多焦點隱形眼鏡。選擇本發(fā)明的第二多焦點隱形眼鏡用于非優(yōu)勢眼，以使得相對于非優(yōu)勢眼的遠視力處方過矯正多焦點隱形眼鏡的遠視力屈光力。過矯正為約+0.25D到約+1.25D ;例如，過矯正可為+0.25D、+0.50D、+0.75D、+1.0OD或+1.25D。在此實例中，過矯正為+0.75D。因此，如果個體非優(yōu)勢眼需要-2.0OD遠視力矯正，那么用遠視力屈光力為-1.25D的第二多焦點隱形眼鏡配適個體。利用下加光屈光力小于1.25D的此第二多焦點隱形眼鏡，個體實現(xiàn)可接受的單眼近視力矯正(例如，20/30或更好，使用斯奈隆記法)。這些第一和第二多焦點隱形眼鏡以鏡片A圖解說明于圖2A和2B中。
[0160]用與前兩段中所述的對相比具有更大下加光屈光力和更大變化率(一階導數(shù))的多焦點隱形眼鏡對配適同一組個體。此多焦點隱形眼鏡對中的兩個鏡片以鏡片B圖解說明于圖2A和2B中。如圖2B中所示且如上文所述，鏡片B具有大于鏡片A的下加光屈光力，具有大于鏡片A的屈光力變化率，且相應(yīng)地，具有大于鏡片A的曲線下面積(AUC)，如通過圖2A和2B中的屈光力分布陰影區(qū)域所描繪。
[0161]測定佩戴鏡片A鏡片對的個體的高照度和高對比度視敏度，且然后測定佩戴鏡片B鏡片對的個體的高照度、高對比度視敏度。在遠(distant或far)觀看距離(例如，至少6米)、近觀看距離(例如，60厘米或更小)和中等觀看距離(例如，介于60厘米與1.5米之間的距離)下測定視敏度。視敏度結(jié)果圖解說明于圖3中且數(shù)據(jù)表示為1gMAR值。20/20視敏度反映為1gMAR表上的0.00，且更好的視敏度表示為負性相對較大的1gMAR值。
[0162]如圖3中所示，鏡片A鏡片對(例如，本發(fā)明多焦點隱形眼鏡)與鏡片B鏡片相比可在遠和中等觀看距離下改善視敏度(也就是說，鏡片A 1gMAR值的負性大于鏡片B1gMAR值)。在近觀看距離下，鏡片A 1gMAR值的正性略大于鏡片B 1gMAR值，但差異在統(tǒng)計學上不顯著。
[0163]還測定對于鏡片A鏡片和鏡片B鏡片來說個體在遠和近觀看距離下的低照度和低對比度視敏度(參見圖4)。盡管兩種1gMAR值均大于0，但鏡片A鏡片與鏡片B鏡片相比提供在低照度和低對比度下的經(jīng)改善遠視敏度(負性更大的1gMAR值)和在低照度和低對比度下的相等近距視敏度。
[0164]視敏度測量實際上如此實例2中所述實施且實際上所得結(jié)果如上文所預測。
[0165]因此，鏡片A鏡片針對優(yōu)勢眼中的遠視力進行矯正且針對非優(yōu)勢眼中的遠視力進行過矯正且針對個體的下加光屈光力需要進行雙眼欠矯正(不包括對非優(yōu)勢眼的過矯正，如本文所述)，其與鏡片B鏡片相比提供臨床上可接受的近距視敏度，而不損害遠距和中距視敏度，鏡片B鏡片的下加光屈光力更接近對應(yīng)于本發(fā)明中度下加光個體的下加光屈光力需要。
[0166]實例3
_7] 視敏度-高度下加光個體
[0168]選擇一組需要下加光屈光力矯正為+2.0OD或更大(如由眼科醫(yī)師ECP所確定；個體具有+2.00D,+2.25D、+2.50D、+2.75D或+3.0OD的下加光屈光力處方)的老花者以供用如上文所述且如圖1A-1F中所圖解說明本發(fā)明多焦點隱形眼鏡配適。如此配適的多焦點隱形眼鏡在光學區(qū)的中心5_直徑內(nèi)的下加光屈光力為約1.0OD到小于1.25D，例如，約
1.15D。這些鏡片具有與實例2中所述鏡片A鏡片相同的設(shè)計或相同的屈光力分布。
[0169]此高度下加光個體群組適于鏡片A鏡片或鏡片B鏡片，如實例2中所述。實例2與實例3之間的主要差異在于實例3的個體需要較高下加光屈光力矯正，如由ECP所確定。
[0170]類似于實例2中所述的結(jié)果，佩戴鏡片A鏡片對的高度下加光個體(即，針對優(yōu)勢眼中的遠視力進行最優(yōu)或最好矯正，且針對非優(yōu)勢眼中的遠視力過矯正+0.75D)展現(xiàn)在高照度、高對比度和低照度、低對比度下遠觀看距離的經(jīng)改善視敏度(分別為圖5和6)。鏡片A鏡片展現(xiàn)在中等距離和高照度與高對比度下的類似1gMAR值以及在近距離和高照度、高對比度與低照度、低對比度二者下的類似1gMAR值。
[0171]視敏度測量實際上如此實例3中所述實施且實際上所得結(jié)果如上文所預測。
[0172]因此，鏡片A鏡片針對優(yōu)勢眼中的遠視力進行最優(yōu)或最好矯正且針對非優(yōu)勢眼中的遠視力進行過矯正且針對個體的下加光屈光力需要進行雙眼欠矯正，其與鏡片B鏡片相比提供臨床上可接受的近距視敏度，而不損害遠距和中距視敏度，鏡片B鏡片的下加光屈光力更接近對應(yīng)于本發(fā)明高度下加光個體的下加光屈光力需要。
[0173]實例4
[0174]如實例2和3中所述利用49名個體(年齡范圍為42_65歲)實施類似研究。獲得與實例2和3中所述結(jié)果實質(zhì)上類似的結(jié)果。例如，全部個體的結(jié)果證實，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片相比提供經(jīng)改善遠距視敏度，而不損害中距和近距視敏度(例如，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片在中距視敏度和近距視敏度方面顯示相等性能)。當將個體的數(shù)據(jù)分組成中度下加光個體(需要下加光屈光力矯正+1.25D到+1.75D)和高度下加光個體(需要下加光屈光力矯正+2.0OD到+2.50D)時，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片相比提供顯著改善的高對比度遠距視敏度。高度下加光個體的低對比度遠距視敏度顯著改善，且未觀察到中度下加光個體的低對比度遠距視敏度的顯著差異。對于高對比度中距視敏度來說，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片表現(xiàn)類似，而未任何觀察到的顯著差異。對于高對比度近距視敏度來說，佩戴鏡片A鏡片的中度下加光個體與佩戴鏡片B鏡片的中度下加光個體報告類似視敏度，且佩戴鏡片B鏡片的高度下加光個體似乎顯示顯著改善。對于低對比度視敏度來說，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片表現(xiàn)類似，而未任何觀察到的顯著視敏度差異。
[0175]盡管本文揭示內(nèi)容提及某些所說明的實施例，但應(yīng)理解，這些實施例僅以實例方式呈現(xiàn)而不具有限制性。盡管論述實例性實施例，但上文詳細說明的意圖應(yīng)視為涵蓋實施例的所有可屬于由權(quán)利要求書所界定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的修改形式、替代形式和等效物。
[0176]上文中引用了許多出版物和專利。每一所引用的出版物和專利均以全文引用方式并入本文中。
【權(quán)利要求】
1.一種用于改善老花者視力的多焦點隱形眼鏡的組，其包含: (i)優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡和(ii)非優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡，每一系列中的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者均包含光學區(qū)，所述光學區(qū)具有光學區(qū)中心和光學區(qū)周界，所述光學區(qū)周界遠離所述光學區(qū)中心徑向間隔開并界定所述光學區(qū)與周邊區(qū)之間的邊界，所述光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布從所述光學區(qū)中心向所述光學區(qū)周界延伸并提供近視力屈光力和遠視力屈光力，以使得所述多焦點隱形眼鏡中的每一者均具有下加光屈光力，所述下加光屈光力是所述近視力屈光力與所述遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差； 其中所述優(yōu)勢眼系列包含與老花者的下加光屈光力需求相關(guān)的多個優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述多個患者鏡片組包括第一優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡群組，所述多焦點隱形眼鏡群組包含提供獨特遠視力屈光力的多焦點隱形眼鏡，且每一群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡，且所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的所述非球面屈光力分布在距所述系列的每一鏡片的所述光學區(qū)中心2.5mm的徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.0O屈光度的值的單一下加光屈光力，且由所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的個別多焦點隱形眼鏡的所述非球面屈光力分布提供的所述下加光屈光力與由所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布提供的所述下加光屈光力相比變化不超過±0.25屈光度，所述相對非球面屈光力分布是所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的多個多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的平均值，且其中2.5mm徑向距離處的所述遠視力屈光力固定在0.00屈光度， 其中所述非優(yōu)勢眼系列包含與老花者的下加光屈光力需求相關(guān)的多個非優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述多個患者鏡片組包括第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的非球面屈光力分布在距所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的每一鏡片的所述光學區(qū)中心2.5mm的徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.00屈光度的值的單一下加光屈光力，限制條件為由所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的所述非球面屈光力分布提供的所述遠視力屈光力相對于對老花者的遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組，其中所述非優(yōu)勢眼系列包含第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的非球面屈光力分布所提供的曲線下面積比所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的所述相對非球面屈光力分布的曲線下面積大介于5%到45%之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組，其中所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的所述非球面屈光力分布在距所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的每一鏡片的所述光學區(qū)中心2.5_的徑向距離內(nèi)提供不大于2.00屈光度的單一下加光屈光力，限制條件為所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的所述非球面屈光力分布相對于對所述老花者的所述遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度。
4.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組，其中沿所述屈光力分布，對于沿所述屈光力分布所測量的每一徑向距離，所述優(yōu)勢眼系列中的所述多焦點隱形眼鏡的所述相對非球面屈光力分布與所述非優(yōu)勢眼系列中的所述多焦點隱形眼鏡的所述相對非球面屈光力分布彼此相差小于±0.375屈光度。
5.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組，其中所述非優(yōu)勢眼系列包含第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，沿所述屈光力分布，對于沿所述屈光力分布所測量的每一徑向距離，所述第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的平均非球面屈光力分布與所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的所述平均非球面屈光力分布相比相差小于±0.375屈光度。
6.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組，其中所述非優(yōu)勢眼系列中的所述多焦點隱形眼鏡的所述非球面屈光力分布在約2.0mm到約2.5mm徑向距離處具有絕對值為約0.7屈光度/mm到約0.8屈光度/_的最大屈光力變化率。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組，其中所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的所述非球面屈光力分布在約0.8mm到約2.2_徑向距離處具有絕對值為約0.7屈光度/_到約0.9屈光度/_的最大屈光力變化率。
8.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組，其中將所述優(yōu)勢眼系列的所述多焦點隱形眼鏡和所述非優(yōu)勢眼系列的所述多焦點隱形眼鏡分組于鏡片對組中，所述鏡片對組包含第一患者鏡片對組、第二患者鏡片對組和第三患者鏡片對組，以使得與由所述對中的任一多焦點隱形眼鏡單獨向老花者提供的視敏度相比，所述鏡片對組中的任一多焦點隱形眼鏡對均有效地向所述老花者提供經(jīng)改善的視敏度。
9.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組，其中所述優(yōu)勢眼系列或所述非優(yōu)勢眼系列或二者的所述多焦點隱形眼鏡是近中心非球面多焦點隱形眼鏡。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組，其中將所述優(yōu)勢眼系列的所述多焦點隱形眼鏡和所述非優(yōu)勢眼系列的所述多焦點隱形眼鏡分組于鏡片對組中，所述鏡片對組包含中度下加光鏡片對組和低度下加光鏡片對組，且進一步包含高度下加光鏡片對組，所述高度下加光鏡片對組包含a)第一多焦點隱形眼鏡,其提供不大于2.00屈光度的下加光屈光力矯正且具有有效改善老花者優(yōu)勢眼的視敏度的非球面屈光力分布jPb)第二多焦點隱形眼鏡，其提供不大于2.00屈光度的下加光屈光力矯正且具有相對于對所述老花者的所述遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度的非球面屈光力分布。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組，其中將所述優(yōu)勢眼系列的所述多焦點隱形眼鏡和所述非優(yōu)勢眼系列的所述多焦點隱形眼鏡分組于鏡片對組中，所述鏡片對組包含中度下加光鏡片對組和低度下加光鏡片對組，且進一步包含高度下加光鏡片對組，所述高度下加光鏡片對組包含兩個多焦點隱形眼鏡，所述兩個多焦點隱形眼鏡中的至少一者提供至少2.00屈光度的下加光屈光力矯正。
12.一種提供用于改善老花者視力的多焦點隱形眼鏡的方法，其包含: 制造多個多焦點隱形眼鏡，所述多焦點隱形眼鏡中的每一者均包含光學區(qū)，所述光學區(qū)具有光學區(qū)中心和光學區(qū)周界，所述光學區(qū)周界遠離所述光學區(qū)中心徑向間隔開并界定所述光學區(qū)與周邊區(qū)之間的邊界，所述光學區(qū)具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布從所述光學區(qū)中心向所述光學區(qū)周界延伸并提供近視力屈光力和遠視力屈光力，以使得所述多焦點隱形眼鏡中的每一者均具有下加光屈光力，所述下加光屈光力是所述近視力屈光力與所述遠視力屈光力之間的屈光力的絕對差； 將所述多焦點隱形眼鏡包裝于隱形眼鏡包裝中以產(chǎn)生經(jīng)包裝多焦點隱形眼鏡；和 將所述經(jīng)包裝多焦點隱形眼鏡提供給隱形眼鏡分銷商、隱形眼鏡零售商或眼科醫(yī)師，所述經(jīng)包裝隱形眼鏡包含(i)優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡和(ii)非優(yōu)勢眼系列的多焦點隱形眼鏡； 其中所述優(yōu)勢眼系列包含與老花患者的下加光屈光力需求相關(guān)的多個優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述多個患者鏡片組包括第一優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡群組，所述多焦點隱形眼鏡群組包含提供獨特遠視力屈光力的多焦點隱形眼鏡，且每一群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡，且所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的所述非球面屈光力分布在距所述系列的每一鏡片的所述光學區(qū)中心2.5mm的徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.0O屈光度的值的單一下加光屈光力，且由所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的個別多焦點隱形眼鏡的所述非球面屈光力分布提供的所述下加光屈光力與由所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的相對非球面屈光力分布提供的所述下加光屈光力相比變化不超過±0.25屈光度，所述相對非球面屈光力分布是所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的多個多焦點隱形眼鏡的屈光力分布的平均值，且其中在一定徑向距離處的所述遠視力屈光力固定在0.00屈光度， 其中所述非優(yōu)勢眼系列包含與老花者的下加光屈光力需求相關(guān)的多個非優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述多個患者鏡片組包括第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的非球面屈光力分布在距所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的每一鏡片的所述光學區(qū)中心2.5mm的徑向距離內(nèi)提供選自約0.75屈光度到2.00屈光度的值的單一下加光屈光力，限制條件為由所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的所述非球面屈光力分布提供的所述遠視力屈光力相對于對老花者的遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述所提供經(jīng)包裝隱形眼鏡的所述非優(yōu)勢眼系列包含第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的非球面屈光力分布所提供的曲線下面積比所述第一非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的所述相對非球面屈光力分布的曲線下面積大介于5%到45%之間。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的所述非球面屈光力分布在距所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的每一鏡片的所述光學區(qū)中心2.5mm的徑向距離內(nèi)提供不大于2.00屈光度的單一下加光屈光力，限制條件為所述第二非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的所述非球面屈光力分布相對于對所述老花者的所述遠距屈光力矯正偏移約+0.25屈光度到約+1.25屈光度。
15.根據(jù)權(quán)利要求12到14中任一權(quán)利要求所述的方法，其中沿所述屈光力分布，對于沿所述屈光力分布所測量的每一徑向距離，所述優(yōu)勢眼系列中的所述多焦點隱形眼鏡的所述相對非球面屈光力分布與所述非優(yōu)勢眼系列中的所述多焦點隱形眼鏡的所述相對非球面屈光力分布彼此相差小于±0.375屈光度。
16.根據(jù)權(quán)利要求12到15中任一權(quán)利要求所述的方法，其中所述非優(yōu)勢眼系列包含第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組，所述第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，沿所述屈光力分布，對于沿所述屈光力分布所測量的每一徑向距離，所述第三非優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡中的每一者的平均非球面屈光力分布與所述第一優(yōu)勢眼患者鏡片組中的所述多焦點隱形眼鏡的所述平均非球面屈光力分布相比相差小于±0.375屈光度。
17.根據(jù)權(quán)利要求12到16中任一權(quán)利要求所述的方法，其中所述非優(yōu)勢眼系列中的所述多焦點隱形眼鏡的所述非球面屈光力分布在約2.0mm到約2.5_徑向距離處具有絕對值為約0.7屈光度/_到約0.8屈光度/_的最大屈光力變化率。
18.根據(jù)權(quán)利要求12到17中任一權(quán)利要求所述的方法，其中將所述優(yōu)勢眼系列的所述多焦點隱形眼鏡和所述非優(yōu)勢眼系列的所述多焦點隱形眼鏡分組于鏡片對組中，所述鏡片對組包含第一患者鏡片對組、第二患者鏡片對組和第三患者鏡片對組，以使得與由所述對中的任一多焦點隱形眼鏡單獨向老花者提供的視敏度相比，所述鏡片對組中的任一多焦點隱形眼鏡對均有效地向所述老花者提供經(jīng)改善視敏度。
19.根據(jù)權(quán)利要求12到18中任一權(quán)利要求所述的方法，其中所述優(yōu)勢眼系列或所述非優(yōu)勢眼系列或二者的所述多焦點隱形眼鏡是近中心非球面多焦點隱形眼鏡。
【文檔編號】G02C7/04GK104204911SQ201380016219
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2013年1月23日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月3日
【發(fā)明者】阿瑟·巴克 申請人:庫柏維景國際控股公司