用于屈光矯正的接觸透鏡的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了用于矯正眼睛屈光誤差的眼用透鏡。眼用透鏡包括可變形內(nèi)部部分和可變形外圍部分。當(dāng)設(shè)置在眼睛的光學(xué)區(qū)域上時(shí)，內(nèi)部部分被配置使得后表面對(duì)眼睛的接合使后表面變形，以便在用眼睛通過(guò)眼用透鏡進(jìn)行觀(guān)察時(shí)后表面具有從上皮的屈光形狀分離的形狀。內(nèi)部部分的剛性大于外圍部分的剛性并且眼用透鏡被配置為允許當(dāng)眨眼睛時(shí)相對(duì)于眼睛的運(yùn)動(dòng)并且繼眨眼睛之后基本上以角膜的光學(xué)區(qū)域?yàn)橹行?。還公開(kāi)了使用眼用透鏡矯正眼睛屈光誤差(例如，散光或者球面像差)的方法。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于屈光矯正的接觸透鏡
[0001] 本申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C. § 119(e)要求2012年4月20日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng) No. 61/636, 404的權(quán)益，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。
[0002] 領(lǐng)域
[0003] 公開(kāi)了涉及用于矯正眼睛的屈光誤差的眼用透鏡的公開(kāi)。眼用透鏡包括可變形內(nèi) 部部分和可變形外圍部分。當(dāng)設(shè)置在眼睛的光學(xué)區(qū)域上時(shí)，內(nèi)部部分被配置使得后表面對(duì) 眼睛的接合使后表面變形，以便在用眼睛通過(guò)眼用透鏡進(jìn)行觀(guān)看時(shí)后表面具有從上皮的屈 光形狀偏離的形狀。內(nèi)部部分的剛度大于外圍部分的剛度并且眼用透鏡被配置為允許當(dāng)眨 眼睛時(shí)相對(duì)于眼睛的運(yùn)動(dòng)并且繼眨眼睛之后基本上以角膜的光學(xué)區(qū)域?yàn)橹行?。本公開(kāi)還涉 及使用眼用透鏡矯正眼睛屈光誤差（例如，散光或者球面像差）的方法。

【背景技術(shù)】
[0004] 眼睛包括若干組織，該若干組織允許患者觀(guān)看。眼睛的角膜是眼睛的前部組織，其 在健康的眼睛中是透明的并且折射光以便在視網(wǎng)膜上形成圖像。視網(wǎng)膜是眼睛的后部組 織，其感測(cè)來(lái)自在其上形成的圖像的光并且將來(lái)自圖像的信號(hào)發(fā)送到大腦。角膜包括組織 的外層，上皮，其保護(hù)角膜的底層組織，例如，Bowman膜、基質(zhì)和延伸到基質(zhì)和Bowman膜中 的神經(jīng)纖維。健康的眼睛包括處于上皮上的淚膜。淚膜可以使上皮的小的不規(guī)則平滑以便 提供光學(xué)上光滑的表面并且維持眼睛健康。淚膜基本上由底層上皮、基質(zhì)和Bowman膜（如 果存在）的形狀成形。淚膜包括主要是水并且包括另外的成分（例如類(lèi)粘蛋白和脂類(lèi)）的 液體。角膜的許多神經(jīng)纖維提供感覺(jué)以促進(jìn)眨眼，眨眼可以用淚膜覆蓋角膜。神經(jīng)纖維還 感測(cè)疼痛以使得一個(gè)人通常會(huì)避免對(duì)角膜的損傷并且還避免物體對(duì)角膜的直接接觸以便 保護(hù)該重要組織。
[0005] 本發(fā)明實(shí)施例的相關(guān)工作表明先前的接觸透鏡和治療覆蓋物中的至少一些在至 少一些實(shí)例中可能不夠理想。許多接觸透鏡和治療覆蓋物可能留在眼睛中少于理想時(shí)間， 由于患者移除或者更換接觸透鏡或者治療覆蓋物可能稍微繁瑣，在至少一些實(shí)例中，患者 可能將接觸透鏡或者治療覆蓋物留在眼睛中比理想更長(zhǎng)的時(shí)間。盡管長(zhǎng)期佩戴的透鏡可以 留在眼睛中稍微更長(zhǎng)的時(shí)間，但是這種透鏡可能留在眼睛中的時(shí)間可能比理想的少。本發(fā) 明實(shí)施例相關(guān)的工作還表明先前的接觸透鏡的淚流可能少于理想的，并且少于理想的淚流 可能與潛在的并發(fā)癥相關(guān)并且可能限制這種透鏡可以留在眼睛中的時(shí)間量。
[0006] 在健康的角膜中，維持角膜適當(dāng)量的水合作用（有時(shí)稱(chēng)為角膜脫水）以使得角膜 保持透明。角膜包括后部?jī)?nèi)皮層，其將來(lái)自角膜的水泵送到相鄰前房中。上皮抑制水從淚 液流到角膜中，以使得通過(guò)內(nèi)皮泵送能夠維持角膜基質(zhì)適當(dāng)量的水合作用。將水從角膜內(nèi) 皮泵送以維持眼睛的適當(dāng)水合作用和厚度稱(chēng)為減輕腫脹（deturgescence)。當(dāng)角膜上皮愈 合時(shí)，在至少一些實(shí)例中缺損上形成的細(xì)胞層可能是至少稍微不規(guī)則的，以至于患者的視 力可能不夠理想。
[0007] 在角膜手術(shù)（例如屈光角膜切除術(shù)）之后，消融后角膜可以具有復(fù)雜形狀，并且許 多先前市場(chǎng)上可買(mǎi)到的透鏡可能不像理想的那樣適合消融的角膜，并且在至少一些實(shí)例中 適配透鏡可能是費(fèi)時(shí)并且尷尬的。市場(chǎng)上可買(mǎi)到的接觸透鏡具有硬性透氣性（RGP)中央部 分和軟性外圍裙邊，該接觸透鏡適配到消融的角膜可能很難和/或費(fèi)時(shí)并且在至少一些實(shí) 例中可能適配得不是很好。消融的角膜可以包括消融邊緣附近的曲率上的突變，并且在至 少一些實(shí)例中，可能很難將這種透鏡適配在消融邊緣附近。同樣地，市場(chǎng)上可買(mǎi)到的接觸透 鏡中的至少一些可能不適用于長(zhǎng)期佩戴并且可能每天移除，這對(duì)于患者來(lái)說(shuō)可能稍微尷尬 并且可能導(dǎo)致不適合，以及在至少一些實(shí)例中透鏡比理想時(shí)間更長(zhǎng)地保留在眼睛中。
[0008] 混合接觸透鏡，具有硬性中央質(zhì)子和軟性裙邊的透鏡也用于矯正眼睛的屈光誤差 (例如散光）。除了必須為每個(gè)患者確定并且相對(duì)于角膜的光學(xué)區(qū)域取向以維持最優(yōu)視力 矯正的任何球面矯正組件以外，用于矯正屈光誤差當(dāng)前產(chǎn)品（例如RGP和軟性復(fù)曲面透鏡） 還包括圓柱形組件。將特征部件結(jié)合到透鏡中以維持佩戴期間眼睛的透鏡對(duì)中和徑向定 向。由于需要適配和定向圓柱形矯正組件，必須在庫(kù)存中維持大量透鏡并且為每個(gè)患者單 獨(dú)地適配和選擇。
[0009] 鑒于上述，期望提供用于視力矯正的改良接觸透鏡和用于與角膜上皮缺損（例如 PRK之后的上皮缺損）相關(guān)治療的覆蓋物。理想地，在提供改善的患者舒適度和/或視力時(shí)， 這些接觸透鏡和覆蓋物將提供治療以改善淚流并且避免已知技術(shù)的缺陷中的至少一些。還 希望提供用于矯正屈光誤差的改良接觸透鏡，其僅需要球面適配，并且提供和當(dāng)前復(fù)曲面 透鏡產(chǎn)品一樣或者比當(dāng)前復(fù)曲面透鏡產(chǎn)品更好的舒適度和視力矯正。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明實(shí)施例提供改良的眼用器件，該眼用器件在延長(zhǎng)的時(shí)間量?jī)?nèi)提供改善的視 力并且可以用于治療正常眼睛或者具有上皮缺損（例如在諸如PRK的屈光手術(shù)之后的上皮 缺損）的眼睛。器件可以包括接觸透鏡并且可以提供改善的淚流以使得器件可以在延長(zhǎng)的 時(shí)間內(nèi)留在眼睛上以矯正視力。器件可以包括水抑制層和泵送器件水抑制層下方的淚液的 一個(gè)或者多個(gè)結(jié)構(gòu)，以使得器件可以在延長(zhǎng)時(shí)間量?jī)?nèi)保持在眼睛中并且矯正視力。可選地 或者組合地，器件可以包括硅酮（silicone)或者水凝膠（hydrogel)層，所述硅酮或者水凝 膠層沿著器件的后表面延伸，耦合至開(kāi)窗以提供水合作用和患者舒適度。硅酮或者水凝膠 層可以流動(dòng)地將角膜耦合至開(kāi)窗以便將淚液和治療劑從器件前表面通過(guò)開(kāi)窗和硅酮或者 水凝膠傳送到角膜。在某些實(shí)施例中，器件包括具有開(kāi)窗的材料以及被成形為與結(jié)膜接觸 的外部部分，以在眼睛眨動(dòng)時(shí)泵送淚液。器件可以包括可偏移外部部分，所述可偏移外部部 分具有對(duì)偏移的抵抗以使得當(dāng)器件放置在眼睛上并且眼睛睜開(kāi)眼瞼分開(kāi)時(shí)形成腔室。耦合 至開(kāi)窗的硅酮或者水凝膠層可以沿著器件下表面延伸腔室的至少部分?？善仆獠坎糠謱?duì) 偏移的抵抗可以被配置為使得當(dāng)眼瞼閉合時(shí)外部部分朝向角膜向內(nèi)偏移以泵送淚液。當(dāng)眼 睛睜開(kāi)時(shí)開(kāi)窗可以將淚液吸取到位于器件下方的腔室中并且腔室可以擴(kuò)展。開(kāi)窗可以延伸 穿過(guò)硅酮或者水凝膠層以提供泵送?？蛇x地或者組合地，硅酮或者水凝膠層可以覆蓋開(kāi)窗 的后端并且外部部分的偏移可以促進(jìn)液體和藥劑沿著硅酮或者水凝膠移動(dòng)。器件外部部分 包括成形為接觸結(jié)膜以在器件放置在眼睛上時(shí)限定腔室的鞏膜耦合部分。器件的開(kāi)窗和鞏 膜耦合部分可以在眼睛閉合并且一個(gè)或者多個(gè)眼瞼的壓力朝角膜推動(dòng)器件時(shí)將淚液傳送 離開(kāi)腔室以使得腔室體積減小。在某些實(shí)施例中，睜開(kāi)眼睛從而分開(kāi)眼瞼減小器件外部部 分上的壓力，以使得角膜外部部分上的器件的外部部分可以與角膜外部部分分開(kāi)以便通過(guò) 開(kāi)窗吸取液體并且將液體吸取到位于器件下方的腔室中。在眼睛睜開(kāi)并且通過(guò)開(kāi)窗吸取淚 液時(shí)，器件的鞏膜耦合部分可以接觸結(jié)膜以抑制鞏膜耦合部分下方的淚液流動(dòng)，例如在器 件接觸結(jié)膜處形成密封。當(dāng)隨后眨動(dòng)眼睛時(shí)，一個(gè)或者多個(gè)眼瞼的壓力可以將器件朝向角 膜推動(dòng)以使得淚液可以通過(guò)開(kāi)窗，并且鞏膜耦合部分可以與結(jié)膜稍微分開(kāi)以在鞏膜耦合部 分下方傳送淚液，以便用泵送的淚液清洗角膜、角膜緣、結(jié)膜和器件下側(cè)。器件可以包括具 有高透氧性的材料（例如硅酮）以使得器件可以提供改善的淚流和高透氧性。這種改善的 淚液流動(dòng)可以允許器件（例如接觸透鏡）被佩戴至少大約一個(gè)星期的延長(zhǎng)時(shí)間，例如三十 天或者六十天或者更久。改善的淚流可以改善具有上皮缺損（例如在PRK之后的上皮缺 損）的眼睛的愈合和視力。改善的淚流還可以維持眼睛健康并且促進(jìn)更久佩戴。
[0011] 在某些實(shí)施例中，器件包括用于視力的內(nèi)部光學(xué)組件（例如透鏡），以及用以相對(duì) 于瞳孔保持內(nèi)部組件以改善視力的外部耦合組件。耦合組件可以包括可偏移材料，所述可 偏移材料抑制淚液通過(guò)所述材料以使得淚液在眼睛眨動(dòng)并且眼瞼在光學(xué)組件上施加壓力 時(shí)通過(guò)開(kāi)窗。外部耦合組件可以包括傳送淚液的開(kāi)窗以及接觸結(jié)膜的外部鞏膜耦合部分。 光學(xué)組件可以包括與第一剛度相對(duì)應(yīng)的第一厚度以及第一材料。耦合組件可以包括與第二 剛度相對(duì)應(yīng)的第二厚度以及第二材料。第二材料可以比第一材料軟并且第二厚度可以小于 第一厚度，在眼瞼閉合以覆蓋第一組件和第二組件時(shí)，使得耦合組件可以由眼瞼偏移，并且 使得耦合組件可以比光學(xué)組件偏移更大的量。光學(xué)組件可以比耦合組件更剛性，使得光學(xué) 組件可以在外部部分由一個(gè)或者多個(gè)眼瞼偏移時(shí)提供視力。
[0012] 用耦合至結(jié)膜和底層鞏膜提供的光學(xué)組件與瞳孔的對(duì)齊可以對(duì)視力有益。在某些 實(shí)施例中，光學(xué)組件可以相對(duì)于瞳孔保持在基本上固定的位置處以便提供改善視力，例如 遠(yuǎn)視矯正和像差視力矯正，其可以依賴(lài)瞳孔位置，例如測(cè)量的波前像差、球面像差、彗形像 差和二葉草像差。
[0013] 光學(xué)組件和耦合組件可以有助于改善具有上皮缺損的眼睛中的上皮再生和視力。 光學(xué)組件能夠平滑角膜并且可以平滑消融基質(zhì)和上皮的不規(guī)則。耦合組件能夠支持光學(xué)組 件以便抵抗光學(xué)組件的滑動(dòng)并且提供促進(jìn)上皮再生的環(huán)境。淚液的泵送可以改善上皮缺損 附近到再生上皮的淚流以便促進(jìn)缺損上的上皮再生。淚液的泵送還能夠促進(jìn)藥劑（例如類(lèi) 固醇）向消融區(qū)域傳送，以便抑制角膜浸潤(rùn)和模糊。
[0014] 在第一方面中，提供了用于矯正眼睛屈光誤差的眼用透鏡，該眼睛具有角膜，所述 角膜由上皮提供跨越眼睛的光學(xué)區(qū)域延伸的屈光形狀，該眼用透鏡包括：內(nèi)部光學(xué)部分，配 置為設(shè)置在角膜的光學(xué)區(qū)域上；后表面，當(dāng)內(nèi)部部分設(shè)置在光學(xué)區(qū)域上時(shí)沿著內(nèi)部部分鄰 近眼睛延伸，該內(nèi)部部分被配置為使得后表面對(duì)眼睛的接合使后表面變形，并且使得在用 眼睛通過(guò)眼用透鏡進(jìn)行觀(guān)看時(shí)后表面具有從上皮的屈光形狀偏離的形狀；眼用透鏡的外圍 部分，從內(nèi)部部分徑向向外設(shè)置；以及眼用透鏡的前表面，沿著內(nèi)部部分與后表面相對(duì)地延 伸，以使得用眼睛通過(guò)眼用透鏡的觀(guān)看減輕屈光誤差。
[0015] 在第二方面中，提供了用于選擇用于矯正患者眼睛的屈光誤差的眼用透鏡的方 法，該眼睛具有由上皮提供屈光形狀的角膜，該方法包括：確定期望球光焦度以便減輕屈光 誤差的任何球面成分；以及從具有不同球光焦度的多個(gè)替換眼用透鏡中標(biāo)識(shí)選擇的眼用透 鏡以便提供：與期望球光焦度相對(duì)應(yīng)的前表面，該前表面沿著眼用透鏡的內(nèi)部部分延伸，其 中眼用透鏡內(nèi)部部分的特征在于厚度從大約100 y m到大約900 y m并且眼用透鏡外圍部分 具有比內(nèi)部部分的剛度低的剛度；其中眼用透鏡被配置為允許當(dāng)眨動(dòng)眼睛時(shí)相對(duì)于眼睛的 移動(dòng)并且在眨動(dòng)眼睛之后基本上以角膜的光學(xué)區(qū)域?yàn)橹行摹?br> [0016] 在第三方面中，提供了用于矯正眼睛屈光誤差的方法，該眼睛具有角膜，所述角膜 由上皮提供跨越角膜的光學(xué)區(qū)域延伸的屈光形狀，該方法包括：在眼睛上安置眼用透鏡以 使得眼用透鏡的內(nèi)部部分被設(shè)置在角膜的光學(xué)區(qū)域上，其中安置的眼用透鏡的后表面鄰近 眼睛延伸并且由眼睛的上皮變形；以及當(dāng)后表面的形狀從上皮的屈光形狀偏離時(shí)，用眼睛 通過(guò)眼用透鏡的前表面觀(guān)看以使得眼用透鏡減輕屈光誤差。
[0017] 在第四方面中，提供了用于在患者群體中矯正眼睛屈光誤差的替換地可選擇眼用 透鏡的集合，每個(gè)眼睛具有由上皮提供屈光形狀的角膜，該集合包括：具有不同球光焦度的 多個(gè)替換眼用透鏡，每個(gè)眼用透鏡包括：與關(guān)聯(lián)的期望球光焦度相對(duì)應(yīng)的前表面，該前表面 沿著眼用透鏡的內(nèi)部部分延伸，其中眼用透鏡的內(nèi)部部分是可變形的；以及眼用透鏡的外 圍部分，從內(nèi)部部分徑向向外延伸，該外圍部分的特征在于比內(nèi)部部分的剛度低的剛度并 且被配置用于接合眼睛光學(xué)區(qū)域外的組織以便支持內(nèi)部部分與光學(xué)區(qū)域?qū)R。
[0018] 在第五方面中，提供了用于矯正眼睛屈光誤差的眼用透鏡，該眼睛具有角膜，所述 角膜由上皮提供跨越眼睛光學(xué)區(qū)域延伸的屈光形狀，該眼用透鏡包括：內(nèi)部光學(xué)部分，配置 為設(shè)置在角膜的光學(xué)區(qū)域上；后表面，當(dāng)內(nèi)部部分設(shè)置在光學(xué)區(qū)域上時(shí)所述后表面沿著內(nèi) 部部分鄰近眼睛延伸，該內(nèi)部部分被配置為使得后表面對(duì)眼睛的接合使后表面變形，并且 使得在用眼睛通過(guò)眼用透鏡進(jìn)行觀(guān)看時(shí)后表面具有從上皮的屈光形狀偏離的形狀；眼用透 鏡的外圍部分，從內(nèi)部部分徑向向外設(shè)置；以及眼用透鏡的前表面，沿著內(nèi)部部分與后表面 相對(duì)地延伸，以使得用眼睛通過(guò)眼用透鏡的觀(guān)看減輕屈光誤差；其中內(nèi)部光學(xué)部分的特征 在于厚度從100 y m到900 i! m，并且模量從大約IOMPa到大約1，OOOMPa，并且剛度從大約 4E8MPa-iim3到大約I. 2E10MPa-iim3 ;以及其中前表面的特征在于沒(méi)有圓柱形成分的球面 輪廓。
[0019] 在第六方面中，本發(fā)明實(shí)施例提供治療患者眼睛的器件。該眼睛具有淚液、瞳孔、 角膜和結(jié)膜。器件包括矯正眼睛視力的光學(xué)組件和耦合組件。光學(xué)組件包括當(dāng)放置在眼睛 上時(shí)足夠抵抗變形的第一剛度。耦合組件接觸角膜和結(jié)膜并且相對(duì)于瞳孔支持光學(xué)組件。 耦合組件包括大小設(shè)定成接觸結(jié)膜的外部部分、耦合至光學(xué)組件的內(nèi)部部分以及在內(nèi)部部 分與外部部分之間延伸的中間部分。光學(xué)組件或者耦合組件中的一個(gè)或者多個(gè)包括當(dāng)眼睛 眨動(dòng)時(shí)用以泵送淚液的多個(gè)開(kāi)窗。
[0020] 在某些實(shí)施例中，器件包括內(nèi)部部分和外部部分，該內(nèi)部部分包括光學(xué)組件以及 該外部部分包括耦合組件。器件的外部部分可以包括耦合組件的中間部分和耦合組件的外 部部分。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0021] 圖1示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例適于使用如此處描述的眼用器件的眼睛。
[0022] 圖I-IA示出了在緊接著導(dǎo)致上皮缺損的屈光手術(shù)之后的消融的眼睛，適用于根 據(jù)本發(fā)明實(shí)施例補(bǔ)救。
[0023] 圖IAl示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例安置在眼睛上的器件和眼睛的眨動(dòng)。
[0024] 圖1A2示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例能夠泵送器件下方淚液的圖IAl的器件。
[0025] 圖1A3示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，當(dāng)閉上眼睛時(shí)泵送淚液的圖IAl和圖1A2的器 件的示意圖。
[0026] 圖1A4示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，當(dāng)睜開(kāi)眼睛時(shí)泵送淚液的圖IAl和圖1A2的器 件的示意圖。
[0027] 圖IBl示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例具有適配眼睛鞏膜的三彎曲輪廓的器件，該器件 可以用于適配消融的角膜。
[0028] 圖1B2示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例具有適配眼睛鞏膜的三彎曲輪廓的器件，彎曲輪 廓的斜率對(duì)齊以便抑制彎曲部分邊界處隆起。
[0029] 圖1B2-1示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例角膜接觸部分下表面的斜率與鞏膜耦合部分 下表面的斜率的對(duì)齊，以使得對(duì)角膜緣的壓力大體地減小。
[0030] 圖1B3示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例圖IBl的器件的漸尖邊緣。
[0031] 圖1B4示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例具有適配角膜、角膜緣和鞏膜的三彎曲輪廓的器 件的平面圖，彎曲輪廓的斜率對(duì)齊以便抑制彎曲部分邊界處隆起。
[0032] 圖1B5示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例圖1B4的器件及耦合至角膜、角膜緣和鞏膜的相 應(yīng)彎曲部分的側(cè)面剖視圖。
[0033] 圖1B6示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例圖1B4的器件和上表面的相應(yīng)彎曲部分的側(cè)面剖 視圖。
[0034] 圖1B7示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例圖1B4的器件的漸尖邊緣。
[0035] 圖IC示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例包括具有比外部厚度大的內(nèi)部厚度的單片材料的 器件。
[0036] 圖ICl示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例如圖1-2A至1B2中具有內(nèi)部部分和外部部分的 器件，內(nèi)部部分包括內(nèi)部厚度和內(nèi)部材料，外部部分包括外部厚度和外部材料，其中內(nèi)部厚 度大于外部厚度。
[0037] 圖1C2示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例如圖1-2A至1B2中具有內(nèi)部部分和外部部分的 器件，內(nèi)部部分包括內(nèi)部厚度和內(nèi)部材料，外部部分包括外部厚度和外部材料，其中內(nèi)部厚 度大于外部厚度并且外部材料圍繞內(nèi)部材料延伸。
[0038] 圖1C2A示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例如圖1-2A至1B7中的一個(gè)或者多個(gè)中在器件后 表面上具有硅酮或者水凝膠材料層的器件。
[0039] 圖1C2B示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例如圖1-2A至1B7中的一個(gè)或者多個(gè)中在器件后 表面上具有硅酮或者水凝膠材料層的器件，該硅酮或者水凝膠材料層延伸小于跨越器件最 大距離以使得器件的末端部分被配置為接合遠(yuǎn)離硅酮或者水凝膠層的眼睛上皮并且抑制 器件放置在眼睛上時(shí)的移動(dòng)。
[0040] 圖1C2C示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例如圖1-2A至1B7中的一個(gè)或者多個(gè)中的器件， 該器件在器件后表面上具有硅酮或者水凝膠材料的環(huán)形層，以便在放置在眼睛上時(shí)器件內(nèi) 部部分接觸遠(yuǎn)離硅酮或者水凝膠層的角膜并且器件外部部分接觸遠(yuǎn)離器件的角膜。
[0041] 圖1C3示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例如圖1B2中具有三彎曲輪廓適配鞏膜的器件，彎 曲輪廓的斜率對(duì)齊以便抑制彎曲部分的邊界處的隆起，并且在下表面上具有硅酮或者水凝 膠材料層。
[0042] 圖1C4示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例如圖1B4中具有三彎曲輪廓以適配角膜、角膜緣 和鞏膜的器件，彎曲輪廓的斜率對(duì)齊以便抑制彎曲部分的邊界處的隆起，并且在下表面上 具有硅酮或者水凝膠材料，該硅酮或者水凝膠材料延伸小于跨越器件最大距離以將結(jié)膜遠(yuǎn) 離硅酮或者水凝膠材料與器件接合。
[0043] 圖1C5示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例具有覆蓋有硅酮或者水凝膠層的后端部的開(kāi)窗， 該硅酮或者水凝膠層沿著器件后表面延伸。
[0044] 圖1C6示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例延伸穿過(guò)硅酮或者水凝膠層的開(kāi)窗，該硅酮或者 水凝膠層沿著器件后表面延伸。
[0045] 圖ID示出了根據(jù)實(shí)施例包括沿著器件下表面徑向向外延伸的通道的器件。
[0046] 圖IE示出了根據(jù)實(shí)施例包括沿著器件下表面或者后表面徑向向內(nèi)延伸的通道的 器件。
[0047] 圖IF示出了根據(jù)實(shí)施例用以測(cè)量響應(yīng)于負(fù)載透鏡的一部分的偏移的測(cè)試裝置。
[0048] 圖2A示出了根據(jù)實(shí)施例包括放置在眼瞼分開(kāi)的眼睛上的接觸透鏡的器件。
[0049] 圖2B示出了根據(jù)實(shí)施例圖2A的器件在眼瞼閉合時(shí)的側(cè)視圖。
[0050] 圖2C示出了根據(jù)實(shí)施例圖2A的器件在眼瞼閉合時(shí)的正視圖。
[0051] 圖2D示出了根據(jù)實(shí)施例圖2A的器件在眼瞼睜開(kāi)時(shí)的側(cè)面輪廓。
[0052] 圖2E示出了根據(jù)實(shí)施例包括放置在眼睛上的接觸透鏡的器件，以使得器件在眼 瞼分開(kāi)時(shí)由角膜的內(nèi)部部分和結(jié)膜支持并且與角膜外部部分分開(kāi)以限定腔室。
[0053] 圖2F示出了根據(jù)實(shí)施例圖2E的器件在眼瞼閉合時(shí)的側(cè)視圖。
[0054] 圖2F1示出了根據(jù)實(shí)施例當(dāng)眼瞼閉合時(shí)眼睛轉(zhuǎn)動(dòng)，從而當(dāng)泵送淚液時(shí)抑制器件沿 著上皮滑動(dòng)的圖2F的器件的側(cè)視圖。
[0055] 圖2G示出了根據(jù)實(shí)施例圖2E的器件在眼瞼睜開(kāi)時(shí)的側(cè)視圖。
[0056] 圖2H示出了根據(jù)實(shí)施例圖2E的器件在眼瞼位于中間位置時(shí)使得腔室包括中間體 積的側(cè)視圖。
[0057] 圖21示出了根據(jù)實(shí)施例圖1C4的器件放置在眼睛上用硅酮或者水凝膠接觸眼睛 時(shí)的側(cè)視圖。
[0058] 圖3A示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例安置在具有上皮缺損的眼睛的角膜上的器件。
[0059] 圖3B示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例在放置在具有上皮缺損的眼睛的角膜上之前的第 一配置中的器件。
[0060] 圖3C示出了根據(jù)實(shí)施例放置在眼睛上具有第二配置的圖3B的器件。
[0061] 圖4A示出了適于形成器件的光學(xué)組件的模具。
[0062] 圖4B示出了適于形成包括圖4A的光學(xué)組件的器件的模具。
[0063] 圖4C示出了適于形成包括圖4A的光學(xué)組件的器件和器件的軟性材料層的模具。
[0064] 圖4D示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例在注入可流動(dòng)材料之前用以形成器件并且具有包 括放置在其中的硬性材料的固體內(nèi)部組件的模具。
[0065] 圖4E示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例用能量在器件中形成開(kāi)窗。
[0066] 圖4F示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例在器件后表面上旋轉(zhuǎn)涂覆硅酮或者水凝膠材料。 [0067] 圖4G示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例在其上形成有硅酮或者水凝膠材料的器件上進(jìn)行 化學(xué)氣相淀積。
[0068] 圖4H示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例包括封裝在容器中的硅酮或者水凝膠材料的器 件。
[0069] 圖5示出了根據(jù)某些實(shí)施例的器件。
[0070] 圖6A示出了安置在散光眼上的硬性透鏡的例子的徑向線(xiàn)的視圖。
[0071] 圖6B示出了安置在散光眼上的軟性透鏡的例子的徑向線(xiàn)的視圖。
[0072] 圖6C示出了根據(jù)本發(fā)明某些實(shí)施例安置在散光眼上的器件的例子的徑向線(xiàn)的視 圖。
[0073] 圖7示出了根據(jù)本公開(kāi)某些實(shí)施例的眼用器件的截面視圖。
[0074] 圖8A示出了對(duì)于具有有I. 25DC至2. OODC未矯正圓柱形誤差并且佩戴由本公開(kāi) 提供的眼用透鏡（其特征在于內(nèi)部光學(xué)區(qū)域的不同厚度）的患者群體的平均球面透鏡矯正 視敏度（LogMR)。
[0075] 圖8B示出了在患者群體中當(dāng)佩戴由本公開(kāi)提供的具有不同厚度的眼用透鏡時(shí)具 有小于20/25或者小于20/20的視敏度的患者的百分比，其中患者具有有I. 25DC至2. OODC 的未矯正圓柱形誤差的眼睛。
[0076] 圖9A示出了對(duì)于具有有2. 25DC至3. OODC未矯正圓柱形誤差的眼睛并且佩戴由 本公開(kāi)提供的眼用透鏡（其特征在于內(nèi)部光學(xué)區(qū)域的不同厚度）的患者群體的平均球面透 鏡矯正視敏度（LogMR)。
[0077] 圖9B示出了在患者群體中當(dāng)佩戴由本公開(kāi)提供的具有不同厚度的眼用透鏡時(shí)具 有小于20/25或者小于20/20的視敏度的患者的百分比，其中患者具有有2. 25DC至3. OODC 未矯正圓柱形誤差的眼睛。
[0078] 圖IOA示出了對(duì)于佩戴由本公開(kāi)提供的具有不同厚度內(nèi)部光學(xué)部分的眼用透鏡 的患者的舒適度分?jǐn)?shù)與對(duì)于佩戴市場(chǎng)上可買(mǎi)到的用于散光矯正的復(fù)曲面接觸透鏡的患者 的舒適度分?jǐn)?shù)相比的比較。
[0079] 圖IOB示出了在佩戴由本公開(kāi)提供的具有不同內(nèi)部光學(xué)區(qū)域厚度的眼用透鏡30 分鐘之后舒適度分?jǐn)?shù)等于或者大于8以及舒適度分?jǐn)?shù)等于或者大于9的患者百分比的直方 圖。
[0080] 圖11示出了用于根據(jù)ISO 18369-4測(cè)試眼用透鏡內(nèi)部部分的撓曲度的實(shí)驗(yàn)構(gòu)造。
[0081] 圖12是示出了彎曲由本公開(kāi)提供的具有不同截面厚度的眼用透鏡內(nèi)部部分的某 些實(shí)施例需要的力（gm)的圖表。
[0082] 圖13是彎曲由本公開(kāi)提供的眼用透鏡內(nèi)部部分1%需要的力（gm)與用于矯正屈 光誤差的兩個(gè)市場(chǎng)上可買(mǎi)到的透鏡比較的直方圖。
[0083] 圖14A-14C示出了針對(duì)由本公開(kāi)提供的眼用透鏡的三個(gè)示例的截面輪廓。
[0084] 圖15A和15B分別示出了根據(jù)某些實(shí)施例用于矯正屈光誤差的眼用透鏡的透視圖 和截面視圖。
[0085] 現(xiàn)在詳細(xì)地參照由本公開(kāi)提供的實(shí)施例。本公開(kāi)實(shí)施例并不旨在限制權(quán)利要求。

【具體實(shí)施方式】
[0086] 如此處描述的本發(fā)明實(shí)施例可以與如在2009年4月6日提交的美國(guó)申請(qǐng) No. 12/384,659中描述的用于疼痛處理和視力的治療器件結(jié)合，該申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容通 過(guò)引用合并于此并且適合于根據(jù)如此處描述的本發(fā)明的一些實(shí)施例進(jìn)行組合。
[0087] 眼用器件或者器件包括眼用覆蓋物和眼用透鏡兩者。如此處使用的，覆蓋物用于 指覆蓋患者眼睛并且本身不提供屈光視力矯正的眼用器件。提供屈光矯正的眼用器件在此 稱(chēng)為接觸透鏡或者眼用透鏡。透鏡可以包括如此處公開(kāi)的用于覆蓋物的某些特征部件并且 覆蓋物可以包括如此處公開(kāi)的用于透鏡的某些特征部件。
[0088] 此處描述的實(shí)施例可以用于用器件（例如接觸透鏡）以許多方式治療眼睛。此處 描述的器件可以用于用長(zhǎng)期佩戴接觸透鏡的長(zhǎng)期視力矯正，該接觸透鏡在器件長(zhǎng)時(shí)間安置 在眼睛上時(shí)抑制角膜腫脹，并且還可以與許多形式的眼睛手術(shù)（例如屈光性角膜切除術(shù)） 結(jié)合。
[0089] 如此處使用的，數(shù)學(xué)公式和科學(xué)記數(shù)法可以用于以本領(lǐng)域普通技術(shù)人員理解 的許多方式標(biāo)識(shí)值，例如以便根據(jù)在許多市場(chǎng)上可買(mǎi)到的電子表格（例如市場(chǎng)上可從 Microsoft買(mǎi)到的Excel?)中使用的記數(shù)法表示數(shù)據(jù)。如此處使用的，符號(hào)"E〃可以用于 表示底數(shù)為10的指數(shù)，從而IEl等于大約10, 2E1等于大約20以及4E2等于大約400。如 此處使用的，符號(hào)可以用于表示指數(shù)，以使得A~B等于A(yíng)B?？梢砸栽S多方式表示單位并 且如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解的，例如"m"表示米，"Pa"表示壓力的帕斯卡單元，"Mpa" 表示兆帕斯卡。
[0090] 如此處使用的，硅氧烷鍵包括例如硅酮彈性體的-Si-O-Si-共價(jià)鍵。
[0091] 如此處使用的，器件（例如接觸透鏡）基于K適配包括將接觸透鏡適配至角膜最 平坦的子午線(xiàn)并且基于K適配可以比大約I. 內(nèi)的最平坦的子午線(xiàn)更平坦。例如，對(duì)于具 有大約44D軸90和43D軸180的角膜曲率計(jì)（keratometer)值（在下文中，"K，s"）的角 膜而言，基于K適配將提供對(duì)于測(cè)量的眼睛區(qū)域具有與從大約43D至大約41. 范圍內(nèi)的 光焦度相對(duì)應(yīng)的曲率的器件。如此處描述的基于K適配可以允許淚液在器件下方形成以使 得可以根據(jù)如此處描述的實(shí)施例對(duì)淚液進(jìn)行泵送。
[0092] 以屈光度（"D"）表示的角膜光焦度可以與角膜曲率的半徑R相關(guān)，公式D = (I. 3375-1)/R其中1. 3375與房水的折射率相對(duì)應(yīng)。角膜曲率與曲率半徑R負(fù)相關(guān)，從而隨 著曲率半徑增大角膜曲率減小而隨著曲率半徑減小，角膜曲率增大。
[0093] 如此處使用的，可交換地使用術(shù)語(yǔ)透鏡外部部分和透鏡外圍部分。圍繞覆蓋物或 者透鏡的內(nèi)部部分徑向地設(shè)置外部部分或者外圍部分并且外部部分或者外圍部分連接到 覆蓋物或者透鏡的內(nèi)部部分。通常，外部部分或者外圍部分從與內(nèi)部部分的接口處的厚度 朝覆蓋物或者透鏡的外部邊緣或者外圍邊緣逐漸變細(xì)。外部部分或者外圍部分可以進(jìn)一步 地用子部分表征，該子部分用例如不同曲率半徑、厚度、剛度和材料表征。此外，覆蓋物或者 透鏡以眼睛角膜為中心，外部部分或者外圍部分通常設(shè)置在角膜的光學(xué)區(qū)域外。內(nèi)部部分 在此還稱(chēng)為內(nèi)部或者光學(xué)組件或者扣狀物（button)。外部部分在此還稱(chēng)為外部組件或者奉禹 合組件。
[0094] 圖1示出了適于使用如此處描述的器件100 (未示出）的眼睛2。在某些實(shí)施例 中，器件100包括接觸透鏡。眼睛具有角膜10和晶狀體4,配置為在視網(wǎng)膜5上形成圖像， 并且圖像可以在與高視敏度相對(duì)應(yīng)的凹5F上形成。角膜可以延伸到眼睛的角膜緣6,并且 角膜緣可以連接到眼睛的鞏膜S。眼睛2具有位于角膜緣6附近的睫狀體扁平部PP。眼睛 的結(jié)膜C可以位于鞏膜上。晶狀體可以調(diào)節(jié)以對(duì)患者所看到物體進(jìn)行聚焦。眼睛具有限定 瞳孔9的虹膜8,該瞳孔可以響應(yīng)于光線(xiàn)擴(kuò)張和收縮。眼睛還包括位于鞏膜7與視網(wǎng)膜5之 間的脈絡(luò)膜CH。眼睛具有在晶狀體與視網(wǎng)膜之間延伸的玻璃體液VH。視網(wǎng)膜5感測(cè)圖像 的光并且將光圖像轉(zhuǎn)換為沿著視覺(jué)神經(jīng)ON處理并且發(fā)送到患者大腦的神經(jīng)脈沖。
[0095] 圖I-IA示出了在緊接著導(dǎo)致上皮缺損的屈光手術(shù)（例如，PRK手術(shù)）之后的消融 的眼睛。如此處描述的包括接觸透鏡的器件可以放置在消融的角膜上并且耦合至結(jié)膜以提 供提高的視力。眼睛2包括限定瞳孔9的虹膜8,光線(xiàn)穿過(guò)該瞳孔使得患者可以看見(jiàn)。角膜 10包括位于基質(zhì)16上的上皮12。上皮12包括可以是大約50 ii m的厚度12T。淚液覆蓋上 皮12的前表面。在至少人類(lèi)、靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物和一些鳥(niǎo)中，Bowman膜14位于上皮12與基質(zhì)16 之間。Bowman膜14包括具有大約5至10微米厚度的基本上非細(xì)胞的膠原組織?；|(zhì)16 包括具有角膜細(xì)胞位于其中的基本上膠原的組織。在一些動(dòng)物中，可以缺少Bowman膜并且 上皮可以位于鄰近基質(zhì)層處。內(nèi)皮18位于基質(zhì)16下方。內(nèi)皮18包括將水從角膜10向虹 膜8泵送的細(xì)胞層。淚液還覆蓋由上皮缺損暴露的角膜表面，例如Bowman膜的暴露表面和 暴露的基質(zhì)表面。
[0096] 用屈光手術(shù)（例如PRK)可以移除上皮以將屈光矯正消融到Bowman膜14和/或基 質(zhì)16中。將基質(zhì)和/或Bowman膜的前表面的初始輪廓消融為消融輪廓20以矯正患者視 力。在標(biāo)題為〃Photorefractive keratectomy〃的美國(guó)專(zhuān)利No. 5, 163, 934中描述了移除組 織輪廓以矯正視力，其公開(kāi)可以適用于根據(jù)此處描述的本發(fā)明的一些實(shí)施例進(jìn)行組合。消 融的輪廓20通常包括跨越角膜延伸以矯正眼睛屈光誤差并且可以矯正眼睛像差（例如波 前像差）的光學(xué)區(qū)。消融的輪廓20以可以圍繞消融輪廓的邊界20B為邊界。消融輪廓20 包括跨越例如直徑20D的最大尺寸。
[0097] 上皮可以包括內(nèi)邊界，其如箭頭30所指示的向心地向內(nèi)移動(dòng)。
[0098] 在此處描述的某些實(shí)施例中，當(dāng)上皮再生時(shí)，角膜的不規(guī)則性減小以便提供提高 的視力或者舒適度中的一個(gè)或者多個(gè)。可以對(duì)如此處描述的器件進(jìn)行配置以便減小角膜不 規(guī)則性對(duì)視力的影響。
[0099] 圖IAl示出了安置在眨動(dòng)眼睛上的器件100。上眼瞼和下眼瞼可以在眼睛上眨動(dòng)。 與實(shí)施例相關(guān)的工作表明上眼瞼可以在眼睛上施加向下運(yùn)動(dòng)22A并且下眼瞼可以在眼睛 上施加上部移動(dòng)22B。向下運(yùn)動(dòng)22A可以大于上部移動(dòng)22B。如此處描述的可濕潤(rùn)涂層材 料可以減小從眼瞼傳遞到器件的力和移動(dòng)以便抑制器件的移動(dòng)。
[0100] 圖1A2示出了能夠泵送器件下方淚液的圖IAl的器件。器件100具有內(nèi)部部分 110和外部部分120,以及開(kāi)窗100F，該開(kāi)窗100F在外部部分上延伸穿過(guò)器件厚度以便允許 淚液TL(其可以包括藥劑）穿過(guò)器件。藥劑可以包括例如，麻醉劑、止痛劑或者其它藥物。
[0101] 器件100包括光學(xué)組件100A和耦合組件100B。光學(xué)組件100A可以包括器件100 的內(nèi)部部分110并且耦合組件100B可以包括器件100的外部部分120。光學(xué)組件100A包 括足夠抵抗變形的剛度以使得光學(xué)組件100可以矯正眼睛的視力。光學(xué)組件100A可以包括 單個(gè)材料層或者多個(gè)材料層。耦合組件100B可以包括比光學(xué)組件100A小的剛度，以使得 耦合組件可以進(jìn)行偏移或者彈性地變形中的一個(gè)或者多個(gè)以便在用眼瞼覆蓋時(shí)順應(yīng)角膜。 耦合組件100B可以包括耦合至光學(xué)組件的內(nèi)部組件100B1，耦合至鞏膜的外部部分100B3 以及中間部分100B2。中間部分100B2可以在內(nèi)部組件100B1與外部組件100B3之間延伸 以便當(dāng)放置在眼睛上時(shí)限定腔室。
[0102] 當(dāng)眼睛閉合和睜開(kāi)時(shí)（例如當(dāng)眼睛眨動(dòng)時(shí)），光學(xué)組件100A和耦合組件100B可以 將淚液泵送至角膜。包括外部部分120的外部組件IOOB可以包括開(kāi)窗100F。例如，中間部 分100B2可以包括開(kāi)窗100F。外部部分120可以包括外部部分100B3,該外部部分100B3 包括鞏膜耦合部分130,用以接觸外圍部分120P和鞏膜上的結(jié)膜。鞏膜耦合部分130可以 包括延伸到外圍部分120P的薄凸緣部分。鞏膜耦合部分可以包括能夠在眼睛眨動(dòng)時(shí)彈性 變形以允許光學(xué)組件向下移動(dòng)的薄的彈性部分。可選地或者組合地，外部部分120可以包 括足夠的剛度以當(dāng)眼睛眨動(dòng)時(shí)偏移。
[0103] 圖1A3示出了根據(jù)本發(fā)明某些實(shí)施例，當(dāng)眼睛閉合時(shí)泵送淚液的圖IAl和圖1A2 的器件的示意圖。
[0104] 當(dāng)放置在眼睛上時(shí)，器件100可以用沿著角膜、角膜緣和鞏膜上的結(jié)膜延伸的器 件下表面限定腔室。當(dāng)眼瞼分開(kāi)時(shí)，用來(lái)自在器件外部部分下方延伸的眼瞼的輕微壓力將 器件100松弛地固定在眼睛上。當(dāng)眼睛眨動(dòng)時(shí)，眼瞼在器件的外部部分120和內(nèi)部部分110 上延伸以便在器件上施加壓力以使得器件被朝著角膜向下推動(dòng)并且器件下面的腔室體積 減小。器件100內(nèi)部部分110的光學(xué)組件100A的向下運(yùn)動(dòng)可以將器件向下移動(dòng)以便通過(guò) 開(kāi)窗傳遞泵送的淚液100TL，并且在某些實(shí)施例中，泵送的淚液100TL可以在外圍部分120P 下方通過(guò)。
[0105] 圖1A4示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，當(dāng)睜開(kāi)眼睛時(shí)泵送淚液的圖IAl和圖1A2的器 件的示意圖。
[0106] 當(dāng)眼瞼睜開(kāi)時(shí)，器件上的壓力減小，以使得器件可以遠(yuǎn)離角膜移動(dòng)并且增大腔室 體積。光學(xué)部分100A遠(yuǎn)離角膜移動(dòng)可以將泵送的淚液100TL通過(guò)開(kāi)窗吸取到器件中，并且 外圍部分120P和鞏膜耦合部分130與結(jié)膜接觸可以抑制淚液在外圍部分120P下方流動(dòng)。 在某些實(shí)施例中，外圍部分120P和鞏膜耦合部分130可以接觸結(jié)膜以便在眼瞼睜開(kāi)并且光 學(xué)部分100A遠(yuǎn)離角膜移動(dòng)時(shí)形成密封。
[0107] 開(kāi)窗100F可以位于遠(yuǎn)離光學(xué)組件處（例如距光學(xué)組件中心大約3. 5mm至大約 4. 5mm)以減小開(kāi)窗100F的光學(xué)偽像。然而，當(dāng)開(kāi)窗直徑足夠小并且開(kāi)窗足夠少而不會(huì)產(chǎn)生 可察覺(jué)的視覺(jué)偽像時(shí)，開(kāi)窗可以位于光學(xué)組件內(nèi)。開(kāi)窗可以包括指示器件100在角膜上的 定向的圖案。例如，上開(kāi)窗和下開(kāi)窗可以指示患者上的90度軸以及可以提供水平開(kāi)窗以指 示患者眼睛上的180度軸的位置。開(kāi)窗可以包括位于下面的附加開(kāi)窗，用以指示器件沒(méi)有 在患者上180度翻轉(zhuǎn)，例如上下顛倒。附加的下開(kāi)窗還可以耦合至包括在下眼瞼附近形成 的淚液的細(xì)流（rivulet)以便促進(jìn)淚液的泵送。例如，當(dāng)眼睛眨動(dòng)時(shí)下眼瞼可以在下開(kāi)窗 上延伸并且上眼瞼可以向下延伸以耦合至下細(xì)流。當(dāng)眼睛睜開(kāi)并且眼瞼分開(kāi)時(shí)，上眼瞼可 以吸取上開(kāi)窗上細(xì)流的淚液并且下眼瞼可以在下面移動(dòng)以使細(xì)流在下細(xì)流上通過(guò)。
[0108] 器件可以包括許多光學(xué)透明材料中的一個(gè)或者多個(gè)，例如合成材料或者天然材料 (例如基于膠原的材料）以及它們的組合（例如，在美國(guó)公開(kāi)No. U. S. 2010/0036488中描述 的）。例如，器件可以包括天然存在的材料，例如基于膠原的材料?？蛇x地或者組合地，器 件材料可以包括已知合成材料，例如甲基丙烯酸羥乙酯（HEMA)水凝膠、水凝膠、硅酮水凝 膠、硅酮（例如水合硅酮）及其衍生物。例如，光學(xué)透明材料可以包括硅酮、硅酮水凝膠、包 括樹(shù)脂的硅酮、包括硅酸鹽的硅酮、丙烯酸鹽、膠原或者上述中任何的組合中的一個(gè)或者多 個(gè)。固化硅酮可以包括雙組分、熱固化和RTV(室溫硫化）的硅酮。例如，聚二甲基硅氧烷 (例如NuSil)或者聚（二甲基）（二苯基）硅氧烷可以用于模制器件，例如用小于10%的 含水量以便增大通過(guò)器件的氧擴(kuò)散。器件可以包括全氟聚醚或者fluorofocal。材料可以 包括，例如具有設(shè)置在其中的光學(xué)透明硅酸鹽和不超過(guò)大約10%的含水量（例如不超過(guò)大 約5 %或者不超過(guò)大約1% )的硅酮彈性體，以使得器件具有超過(guò)150的超高Dk并且在某 些實(shí)施例中超過(guò)300,并且可以對(duì)包括硅酸鹽的硅酮透鏡進(jìn)行處理以提供可濕潤(rùn)表面。器件 可以包括水凝膠（例如硅酮水凝膠）或者硅酮并且可以用從大約5%至大約35%范圍內(nèi)的 含水量和從大約0. IPa至大約40Pa的范圍或者范圍組合內(nèi)的模量形成該器件，以使得器件 至少部分地順應(yīng)角膜的前表面。在某些實(shí)施例中，由本公開(kāi)提供的器件不包括水并且為穿 過(guò)器件的流體流動(dòng)提供屏障。例如，當(dāng)施加至角膜時(shí)，器件最小化或者阻止從角膜的流體流 動(dòng)以及諸如從器件外表面到角膜的淚液的流體流動(dòng)。器件提供流體密封并且選擇形成器件 的一個(gè)或者多個(gè)材料以最小化或者阻止跨越器件厚度的水分輸送。
[0109] 在某些實(shí)施例中，形成由本公開(kāi)提供的器件的材料特征在于高透氧性（Dk，cm2 mL 02/sec .mL ? mm Hg)，例如從 100 至 500、從 200 至 500、從 250 至 450、從 300 至 400 以及在 某些實(shí)施例中大約350。在某些實(shí)施例中，由本公開(kāi)提供的器件特征在于高透氧性（Dk)，例 如至少大約250、至少大約300、至少大約350以及在某些實(shí)施例中至少大約400。
[0110] 器件可以包括具有低離子多孔性（ionoporosity)的娃酮水凝膠或者娃酮。例如， 器件可以包括包括低離子滲透性的硅酮或者硅酮水凝膠，并且水的范圍可以是從大約5% 到大約35%，以使得Dk為100或者更大。在某些實(shí)施例中，低離子滲透性可以包括不超過(guò) 大約0. 25X lCT3cm2/sec的Ionoton離子滲透性系數(shù)，例如不超過(guò)大約0. 08X lCT3cm2/sec。 在某些實(shí)施例中，低離子滲透性包括不超過(guò)大約2. 6 X l(T6mm2/min的Ionoton離子滲透性， 例如不超過(guò)大約I. 5X 10 6mm2/min。
[0111] 器件100可以包括設(shè)置在器件的至少上側(cè)（前表面）上的可濕潤(rùn)表面涂層134,以 使得患者的淚膜在器件上平滑并且患者能夠看見(jiàn)。可濕潤(rùn)表面涂層可以包括用于患者舒適 度的潤(rùn)滑涂層，例如用以在患者眨眼時(shí)潤(rùn)滑眼睛?？蓾駶?rùn)涂層可以包括不超過(guò)大約80度的 接觸角度。例如涂層可以包括不超過(guò)大約70度的接觸角度，并且接觸角度可以在從大約55 至65度的范圍內(nèi)用以為視力提供具有平滑淚層的表面。例如，可濕潤(rùn)涂層可以設(shè)置在器件 上表面和下表面兩者上。上表面可以包括在至少內(nèi)部部分110上延伸的可濕潤(rùn)涂層。
[0112] 可濕潤(rùn)涂層134可以包括許多材料中的一個(gè)或者多個(gè)。例如，可濕潤(rùn)涂層134可 以包括聚乙二醇（PEG)，并且PEG涂層可以設(shè)置在Parylene?上?？蛇x地，可濕潤(rùn)涂層134 可以包括等離子涂層，并且等離子涂層可以包括發(fā)光化學(xué)氣相淀積（LCVD)膜。例如，等離 子涂層包括碳?xì)浠衔铮ɡ鏑H4O2)或者含氟碳?xì)浠衔铮ɡ鏑F4涂層）中的至少一 個(gè)?？蛇x地或者組合地，可濕潤(rùn)涂層可以包括聚乙二醇（PEG)涂層或者2-甲基丙烯酸羥乙 酯（HEM)。例如，可濕潤(rùn)涂層可以包括設(shè)置在Parylene?涂層上的HEMA，或者可濕潤(rùn)涂層 可以包括設(shè)置在Parylene?涂層上的N-乙烯基吡咯烷酮（NVP)。
[0113] 器件100可以包括與角膜中央部分的曲率相對(duì)應(yīng)的曲率基圓半徑Rl。器件100包 括當(dāng)放置在角膜上并且眼瞼分開(kāi)時(shí)的第一配置100C1和當(dāng)放置在角膜上并且眨動(dòng)眼瞼時(shí) 的第二配置100C2。第一配置100C1和第二配置100C2泵送器件100下方的淚液。
[0114] 器件100可以包括與將器件適配至角膜（例如天然的未消融角膜或者屈光手術(shù) (例如PRK)之后的消融角膜）的許多合適形狀中的一個(gè)或者多個(gè)相對(duì)應(yīng)的下表面。器件 100內(nèi)部部分110的下表面可以與曲率基圓半徑相對(duì)應(yīng)。對(duì)于消融后角膜，器件可以抵抗變 形并且將上皮平滑超過(guò)大約3mm并且可以偏移以在較大尺寸（例如6mm)上基本上順應(yīng)消 融的角膜。器件可以包括與第一彎曲組合的第二彎曲，以使得下表面包括雙彎曲表面?？?選地，下表面可以與非球面表面相對(duì)應(yīng)。例如，非球面表面可以包括扁圓形狀和二次曲面系 數(shù)以適配PRK后的眼睛。如此處描述的彎曲和非球面表面可以適配未消融的眼睛并且可以 基于角膜未消融中央?yún)^(qū)域的曲率來(lái)選擇器件。同樣地，標(biāo)識(shí)適配角膜的器件可以是有幫助 的，例如通過(guò)從多個(gè)尺寸中選擇一個(gè)器件。
[0115] 器件100可以包括具有光學(xué)組件1100A的內(nèi)部部分110。光學(xué)組件100A可以包括 器件1〇〇的內(nèi)部部分110。光學(xué)組件可以具有從大約5MPa到大約40MPa范圍內(nèi)的模量，以 及從大約100 U m到大約300 y m范圍內(nèi)的厚度以使得中央部分可以具有足夠抵抗變形和平 滑不規(guī)則以及矯正視力的剛度。例如，器件可以包括彈性體可拉伸材料，以使得器件可以拉 伸以適配角膜?？梢匀绱颂幟枋龅囊院芏喾绞叫纬删哂袕拇蠹s4MPa到大約40MPa范圍內(nèi) 的模量的器件。例如，器件可以包括具有跨越角膜延伸的不均勻厚度的單片材料。器件可 以以很多方式成形并且可以包括一種材料的單片，或者可以包括由兩種類(lèi)似材料組成的單 片或者可以包括結(jié)合在一起的多種材料。
[0116] 圖IBl示出了具有三彎曲輪廓以適配鞏膜和角膜的器件100。三彎曲輪廓可以用 于適配未消融的天然眼睛，其中基圓曲率Rl與角膜的光學(xué)使用的中央部分相對(duì)應(yīng)。對(duì)于消 融的角膜，基圓曲率Rl可以與消融的角膜相對(duì)應(yīng)。三彎曲器件可以包括具有有曲率半徑Rl 的內(nèi)部下表面的內(nèi)部部分以及包括具有曲率半徑RlB的外部下表面的外部部分。外部部分 130可以包括具有第三曲率半徑RlC的鞏膜耦合部分130,其尺寸適配位于鞏膜上的結(jié)膜并 且接觸結(jié)膜以便抑制內(nèi)部部分110的滑動(dòng)。與實(shí)施例相關(guān)的工作表明耦合至鞏膜可以改善 角膜上的透鏡對(duì)齊。
[0117] 具有三彎曲輪廓的器件100可以包括大小適配眼睛2的角膜和鞏膜的尺寸。具有 至少三彎曲輪廓的器件100可以包括如此處描述的內(nèi)部部分110和外部部分120。外部部 分120可以包括具有曲率RlC的第三鞏膜耦合部分130,其成形為適配眼睛的鞏膜，例如成 形以接觸眼睛的結(jié)膜以使得結(jié)膜位于鞏膜與鞏膜耦合部分130之間。如此處描述的，內(nèi)部 部分110可以包括尺寸102以及外部部分120可以包括尺寸104。器件100可以包括成形 以適配角膜的、在內(nèi)部部分110的上部位置與外部部分120的外邊界之間延伸的下垂高度 105。鞏膜耦合部分130可以包括跨越103的尺寸。
[0118] 可以基于眼睛測(cè)量值調(diào)整尺寸102、尺寸104、尺寸103、尺寸105和尺寸105S對(duì)眼 睛的大小。尺寸103可以與鞏膜的環(huán)形區(qū)域相對(duì)應(yīng)，其跨越從大約1至4_范圍內(nèi)（例如 從大約1.5到2mm范圍內(nèi)）的距離從角膜緣延伸到鞏膜耦合部分外邊界。例如，可以測(cè)量 眼睛的角膜緣尺寸以便與尺寸104相對(duì)應(yīng)，并且測(cè)量的眼睛的角膜緣尺寸可以在從大約11 到13mm范圍內(nèi)。尺寸105可以與從角膜頂點(diǎn)到角膜緣的眼睛高度相對(duì)應(yīng)，并且尺寸105S 可以與下垂高度相對(duì)應(yīng)，其中器件外部位置耦合至覆蓋鞏膜的結(jié)膜。
[0119] 尺寸102可以與天然角膜的內(nèi)部區(qū)域或者跨越消融的尺寸相對(duì)應(yīng)。尺寸102可以 與更剛性?xún)?nèi)部部分110相對(duì)應(yīng)，尺寸可以小于跨越消融區(qū)的尺寸大約〇. 5到大約2_，以使 得柔軟并且不那么剛性的外部部分120在消融的邊緣和上皮清創(chuàng)附近接觸眼睛。
[0120] 可以確定部分130的曲率半徑RlC以便適配眼睛，并且曲率半徑RlC可以在大約 12mm±3mm范圍內(nèi)。外部部分的半徑RlB可以被適配至大約±0. 5mm內(nèi)，例如大約±0. 25mm 內(nèi)。
[0121] 可以以很多方式確定器件100的尺寸，例如用角膜和鞏膜的形貌測(cè)量值?？梢杂?許多儀器測(cè)量角膜和鞏膜形貌，例如用市場(chǎng)上可從Bausch and Lomb購(gòu)得的OrbscanTM形 貌系統(tǒng)，和市場(chǎng)上可從Oculus購(gòu)得的PentacamTM Scheimpflug照相機(jī)系統(tǒng)以及市場(chǎng)上可 購(gòu)得的光學(xué)相干層析成像（OCT)。消融輪廓可以與形貌結(jié)合以確定眼睛形狀。
[0122] 可以基于可以臨床確定的容差將器件100的尺寸的大小定為角膜和鞏膜中的一 個(gè)或者多個(gè)。
[0123] 外部部分120和鞏膜耦合部分130可以包括硅酮或者水凝膠材料，例如硅酮或者 硅酮水凝膠材料，以及內(nèi)部部分110可以包括剛性材料110M，例如如此處描述的第一材料 110M1的第一層110L1與第三材料110M3的第三層110L3之間的第二層110L2和第二材料 110M2。
[0124] 如此處描述的器件的部分（例如內(nèi)部部分和外部部分）可以包括第一部分與第二 部分連接的接合，并且接合可以具有如此處描述的模量。器件可以包括具有耦合至外部透 鏡接合部分的中央透鏡部分的接觸透鏡，該中央透鏡部分具有至少大約2psi-mm2的中央硬 度，該外部透鏡接合部分具有至少大約5psi-mm2的透鏡接合硬度。
[0125] 圖1B2示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例具有三彎曲輪廓以適配鞏膜的器件100,彎曲輪 廓的斜率對(duì)齊以便抑制彎曲部分邊界處隆起。內(nèi)部部分110包括光學(xué)組件100A，以及外部 部分120包括耦合組件100B。耦合組件100B可以包括在光學(xué)組件100A下方延伸用于改善 舒適度和支持光學(xué)組件的薄材料層120M。包括耦合組件100B的外部部分120可以包括如 此處描述的開(kāi)窗100F。內(nèi)部部分120包括沿著下表面的第一半徑Rl和沿著上表面的第一 前半徑R1A。外部部分120在與尺寸102相對(duì)應(yīng)的邊界處以與第一半徑RlA對(duì)齊的第二半 徑RlB耦合至內(nèi)部部分。外部部分120具有沿著前表面延伸的第二前半徑R1BA。包括沿 著下表面的第二半徑RlB以接觸角膜的外部部分120可以在與眼睛角膜緣相對(duì)應(yīng)的位置處 (例如沿著與尺寸104相對(duì)應(yīng)的邊界）耦合至鞏膜耦合部分130。與實(shí)施例相關(guān)的工作表 明在角膜接觸部分與鞏膜耦合部分的邊界附近形成隆起可以比理想狀態(tài)稍微多地減小上 皮細(xì)胞遷移，并且抑制形成隆起的彎曲輪廓的對(duì)齊可以在角膜緣上提供平滑過(guò)渡并且可以 減小對(duì)角膜緣的機(jī)械壓力。鞏膜接觸部分130包括具有前曲率半徑RlCA的上表面。
[0126] 內(nèi)部部分110可以彎曲以適配消融的眼睛或者未消融的眼睛?？梢砸院芏喾绞?對(duì)鞏膜耦合部分的模量和厚度進(jìn)行配置以舒適地適配許多眼睛并且以便抵抗內(nèi)部部分120 的移動(dòng)。鞏膜耦合部分130的模量可以不超過(guò)大約5MPa并且厚度不超過(guò)大約200 ii m(例 如不超過(guò)lOOum)，以便當(dāng)放置在鞏膜上時(shí)為了舒適度基本上拉伸并且抵抗內(nèi)部部分的移 動(dòng)。
[0127] 鞏膜耦合部分130的尺寸103可以與跨越從1至4mm范圍內(nèi)的距離從角膜緣延伸 到鞏膜耦合部分外邊界的鞏膜的環(huán)形區(qū)域相對(duì)應(yīng)，以使得尺寸103可以從大約12_至大約 16mm，例如從大約14mm到大約16mm。
[0128] 部分130的曲率半徑R1C、厚度和模量可以被配置為適配眼睛以抵抗內(nèi)部部分110 的移動(dòng)并且具有舒適度。曲率半徑RlC的尺寸可以比鞏膜和結(jié)膜的曲率半徑小。例如，曲 率半徑RlC可以不超過(guò)大約10_，例如，當(dāng)眼睛鞏膜部分的曲率為例如至少大約12_時(shí)，曲 率半徑RlC不超過(guò)大約9mm。第三相對(duì)剛度可以包括不超過(guò)大約4E-5Pa-m3以便當(dāng)外部部 分放置在鞏膜上時(shí)為了舒適度基本上拉伸并且抵抗內(nèi)部部分的移動(dòng)。
[0129] 具有曲率半徑RlC的鞏膜耦合部分的厚度可以改變，例如從大約100 ii m的厚度到 漸尖邊緣。
[0130] 圖1B2-1示出了包括第二半徑RlB的角膜接觸部分下表面的斜率與包括半徑RlC 的鞏膜耦合部分下表面的斜率對(duì)齊以使得對(duì)角膜緣的壓力大體地減小。由高度RlBY和長(zhǎng) 度RlBX給出與第二半徑RlB相對(duì)應(yīng)的第二斜率，并且由高度RlCY和寬度RlCX給出與第三 半徑RlC相對(duì)應(yīng)的第三斜率。第二斜率與第三斜率對(duì)齊以使得不會(huì)在與角膜緣相對(duì)應(yīng)的位 置處形成大量隆起。例如，第一斜率可以基本上等于第二斜率。內(nèi)部部分110的斜率可以 以類(lèi)似方式在與尺寸102相對(duì)應(yīng)的位置處與第二部分120的斜率對(duì)齊。
[0131] 圖1B3示出了具有適配鞏膜和角膜的三彎曲輪廓的圖IBl的器件的漸尖邊緣。鞏 膜耦合部分130可以包括凸緣120F，凸緣120F具有延伸距離120FW至倒角120FE的變窄錐 形?？梢匝刂谝煌箯澢南卤砻娼雍系诙箯澢纳媳砻娴耐饩壪薅ǖ菇?20FE。沿著 外緣的凸表面允許器件沿著結(jié)膜滑動(dòng)并且變窄錐形允許器件的鞏膜耦合部分基本上拉伸 并且為了舒適度以減小的阻力耦合至鞏膜和結(jié)膜。
[0132] 可以以很多方式確定器件100的尺寸，例如用角膜和鞏膜的一個(gè)或者多個(gè)形貌 測(cè)量值或者層析成像測(cè)量值?？梢杂迷S多儀器測(cè)量角膜和鞏膜形貌，例如用市場(chǎng)上可從 Bausch and Lomb購(gòu)得的OrbscanTM形貌系統(tǒng)，和市場(chǎng)上可從Oculus購(gòu)得的PentacamTM Scheimpflug照相機(jī)系統(tǒng)?？梢杂霉鈱W(xué)相干層析成像（在下文中，"0CT"）測(cè)量層析成像以 便確定角膜緣和結(jié)膜的下垂高度，例如用市場(chǎng)上可從Zeiss/Humphrey購(gòu)得的OCT測(cè)量系 統(tǒng)。消融的輪廓可以與形貌結(jié)合以確定眼睛形狀。
[0133] 圖1B4示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例具有多彎曲輪廓以適配角膜、角膜緣和鞏膜的器 件100的平面圖，彎曲輪廓的斜率對(duì)齊以便抑制彎曲部分邊界處隆起。如此處描述的，器 件100包括開(kāi)窗100F和用于視力矯正的光學(xué)組件100A以及可以泵送淚液的外部耦合組件 IOOB0
[0134] 圖1B5示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例圖1B4的器件和耦合至角膜、角膜緣和鞏膜的相 應(yīng)彎曲部分的側(cè)面剖視圖。
[0135] 內(nèi)部部分110包括可以包括材料IlOM的光學(xué)組件100A。外部部分120包括可以 包括外部材料120M的耦合組件100B。內(nèi)部部分110沿著與尺寸102相對(duì)應(yīng)的邊界耦合至 外部部分。內(nèi)部部分110的下表面具有與第一半徑Rl相對(duì)應(yīng)的形狀輪廓。外部部分120 以第一外曲率半徑RlBl耦合至內(nèi)部部分，以使得斜率如此處描述的在與尺寸102相對(duì)應(yīng)的 位置處對(duì)齊。外部部分120包括耦合至第一外曲率半徑RlBl的第二外曲率半徑R1B2。第 一外曲率半徑RlBl耦合至第二外曲率半徑R1B2,以如此處描述的，在與尺寸104A相對(duì)應(yīng)的 位置處對(duì)齊斜率。外部部分120包括耦合至第二外曲率半徑R1B2的第三外曲率半徑R1B3。 第二外曲率半徑R1B2耦合至第三外曲率半徑R1B3,如此處描述的，在與尺寸104B相對(duì)應(yīng)的 位置處對(duì)齊斜率。
[0136] 第一外曲率半徑RlBl、第二外曲率半徑R1B2以及第三外曲率半徑R1B3可以包括 從患者群體確定的值。第一曲率半徑Rl可以包括基于患者群體確定的值?？蛇x地或者組 合地，第一曲率半徑Rl可以與消融后輪廓對(duì)應(yīng)。
[0137] 第一外曲率半徑RlBl、第二外曲率半徑R1B2以及第三外曲率半徑R1B3可以組合 或者用諸如二次曲面的非球面表面代替?？梢愿鶕?jù)第一外曲率半徑R1B1、第二外曲率半徑 R1B2以及第三外曲率半徑R1B3確定二次曲面，以使得該二次曲面與從患者群體確定的值 相對(duì)應(yīng)。
[0138] 鞏膜耦合部分130可以具有包括第一鞏膜耦合曲率半徑RlCl的下表面和具有第 二鞏膜耦合曲率半徑R1C2的第二鞏膜耦合部分。包括半徑RlCl的第一鞏膜耦合部分可以 在與尺寸104相對(duì)應(yīng)的位置處與第三半徑R1B3對(duì)齊。包括半徑R1C2的第二鞏膜耦合部 分可以在與尺寸120FW相對(duì)應(yīng)的位置處與具有半徑RlCl的第一鞏膜耦合部分對(duì)齊，尺寸 120FW與漸尖凸緣120F的內(nèi)邊界相對(duì)應(yīng)。
[0139] 圖1B6示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例圖1B4的器件和上表面的相應(yīng)彎曲部分的側(cè)視 圖。上表面可以包括內(nèi)部前曲率半徑R1A、第一外部前曲率半徑R1B1A、第二外部前曲率 半徑R1B2A。鞏膜耦合部分130可以包括第一前曲率半徑RlClA和第二前耦合曲率半徑 R1C2A。
[0140] 圖1B7示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例圖1B4的器件的漸尖邊緣。
[0141] 圖IC示出了包括用均質(zhì)材料模制的器件的器件100,其中外部部分包括被配置為 順應(yīng)角膜表面的厚度并且其中內(nèi)部部分110包括被配置為平滑上皮和角膜的厚度。內(nèi)部部 分110包括光學(xué)組件100A，以及外部部分120包括耦合組件100B。內(nèi)部部分110可以包 括不超過(guò)大約300微米的厚度，例如不超過(guò)大約200微米。如此處描述的可以使用許多材 料，并且器件可以包括一個(gè)或者多個(gè)材料。例如，器件可以包括單片材料，諸如具有從大約 0. 1%到大約10%范圍內(nèi)（例如不超過(guò)大約1% )含水量的硅酮，以及從大約5到大約90 范圍內(nèi)（例如從大約40到大約85范圍內(nèi)）的硬度Shore A硬度計(jì)參數(shù)。
[0142] 圖ICl示出了具有包括內(nèi)部厚度和內(nèi)部材料IlOM的內(nèi)部部分110和包括外部厚 度和外部材料120M的外部部分120的器件100,其中內(nèi)部厚度大于外部厚度。內(nèi)部材料 IlOM可以包括許多材料并且可以包括光學(xué)透明的硅酮，例如具有樹(shù)脂的硅酮。內(nèi)部材料可 以包括安置在模具中的硅酮，其中外部部分120圍繞內(nèi)部部分形成。內(nèi)部部分可以包括類(lèi) 似于外部部分的硬度。外部部分120的外部材料120M可以包括類(lèi)似于內(nèi)部部分的材料。例 如，外部材料120M可以包括硅酮以及內(nèi)部材料IlOM可以包括硅酮。在內(nèi)部部分和外部部 分上這種類(lèi)似材料的使用可以改善內(nèi)部部分與外部部分的粘著。外部材料120M可以沿著 內(nèi)部部分110 (例如沿著內(nèi)部部分110的下側(cè)）延伸，以使得內(nèi)部材料IlOM保持在外部材 料120M的袋中。可選地，內(nèi)部材料IlOM可以基本上跨越內(nèi)部部分110的厚度延伸，以使得 外部材料120M包括基本上環(huán)形形狀，其中內(nèi)部材料IlOM包括設(shè)置在環(huán)形內(nèi)的圓盤(pán)形部分 并且基本上從上表面涂層延伸到下表面涂層（當(dāng)存在時(shí)）。
[0143] 圖1C2示出了具有包括內(nèi)部厚度和內(nèi)部材料IlOM的內(nèi)部部分110和包括外部厚 度和外部材料120M的外部部分120的器件100,其中內(nèi)部厚度可以大于外部厚度并且外部 材料120M圍繞內(nèi)部材料IlOM延伸。內(nèi)部部分110包括光學(xué)組件100A并且外部部分120 包括耦合組件100B。器件100可以至少包括具有至少第二半徑RlB的雙彎曲器件。內(nèi)部部 分IlOM可以包括三個(gè)材料層，第一材料110M1的第一層110L1、第二材料110M2的第二層 110L2和第三材料110M3的第三層110L3。第二材料110M2可以包括剛性材料，例如剛性透 氣材料、剛性硅酮或者剛性硅酮丙烯酸脂中的一個(gè)或者多個(gè)。第一材料110M1和第三材料 110M3可以包括軟性材料，例如軟性彈性體、軟性水凝膠或者軟性硅酮，諸如軟性光學(xué)透明 娃酮或者軟性娃酮水凝膠中的一個(gè)或者多個(gè)。第一材料、第三材料和外部材料120M可以包 括類(lèi)似材料，以使得剛性材料110M2的第二層用第一軟性材料110M1、第三軟性材料110M3 以及在外圍上用軟性外部材料120M進(jìn)行封裝。在某些實(shí)施例中，第二剛性材料110M2包括 類(lèi)似于第一材料IlOMl、第三材料110M3和外部材料120M中的每一個(gè)（例如各自可以包括 硅酮）的材料，以使得器件100的相應(yīng)部分可以用例如類(lèi)硅酮的硅酮彈性體材料結(jié)合在一 起。在某些實(shí)施例中，可以通過(guò)將剛性第二材料110M2放置在模具中并且在單片材料（包 括第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M)內(nèi)進(jìn)行封裝在模具中形成器件100， 以使得第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M包括基本上相同的材料，例如硅 酮彈性體。剛性第二材料110M2可以包括例如通過(guò)固化結(jié)合至第一材料110M1、第三材料 11010和外部材料12011中的每一個(gè)的硅酮，以使得第一材料110111、第三材料11010和外部 材料120M包括結(jié)合至包括剛性硅酮的第二材料110M2的相同軟性硅酮材料。
[0144] 包括由軟性材料120M組成的軟性外部部分120、由軟性材料110M1組成的第一層 110L1和由軟性材料120M3組成的第三層110L3的軟性材料可以為患者提供改善的舒適度 和愈合，并且在與如此處描述的開(kāi)窗100F和鞏膜耦合組件130以及外圍部分120P和凸緣 120F相結(jié)合時(shí)可以延長(zhǎng)器件能夠佩戴的時(shí)間量。軟性材料可以偏移、彎曲或者凹進(jìn)以便在 包括剛性材料110M2的剛性部分矯正患者視力時(shí)至少部分地順應(yīng)眼睛的組織?？缭絻?nèi)部部 分110的尺寸102的大小可以為基本上覆蓋眼睛的入射瞳孔或者消融區(qū)中的一個(gè)或者多 個(gè)。對(duì)于消融的眼睛，尺寸102的大小可以稍微小于消融尺寸（例如消融直徑20D)，以便在 內(nèi)部部分IlOM用剛性材料110M2層矯正視力時(shí)，上皮可以向內(nèi)生長(zhǎng)并且接觸軟性第一材料 110M1的層110L1而不會(huì)對(duì)剛性材料120M2實(shí)質(zhì)性破環(huán)。眼瞼還可以在第三層110M3上移 動(dòng)用于改善舒適度。軟性第一材料110M1和軟性第三材料110M3可以包括例如軟性彈性體、 軟性水凝膠或者軟性硅酮，并且可以各自包括相同材料以便封裝剛性第二材料110M2的第 二層 110L2。
[0145] 包括由軟性材料120M組成的軟性外部部分120、由軟性材料110M1組成的第一層 110L1和由軟性材料120M3組成的第三層110L3的軟性材料可以具有從大約IMPa到20MPa 范圍內(nèi)的模量，例如在從大約IMPa到5MPa范圍內(nèi)。
[0146] 第二層120L2的材料內(nèi)部材料120M和120M2可以具有從大約5MPa到大約35MPa 或者更多范圍內(nèi)的模量，例如在下面的表格A中闡述的。例如，當(dāng)材料120M包括硅酮彈性 體或者材料120M2的層110L2包括硅酮彈性體時(shí)，模量可以在從大約5MPa至大約35MPa范 圍內(nèi)，例如在從大約20MPa到35MPa范圍內(nèi)。
[0147] 器件100的層可以包括用以在放置在眼睛2上時(shí)提供治療益處的尺寸。層101L1 的厚度可以從大約5 ii m至大約50 ii m(例如，在從大約10 ii m至大約30 ii m范圍內(nèi)），以便 層101L1可以提供至少部分軟性的舒適材料以容納透鏡。中間層110L2可以為例如從大約 20 ii m至大約150 ii m，并且材料M2可以具有大于第一層110L1的第一材料110M1的模量，以 便在偏移中間層時(shí)偏移眼睛上皮。第三層110L3可以在從大約5iim至50iim范圍內(nèi)（例 如在從大約10 U m至大約30 ii m范圍內(nèi)），并且可以覆蓋第二層110L2以便將第二層保持在 器件100的內(nèi)部部分110中。
[0148] 治療器件100可以包括第一內(nèi)部材料IlOM和第二外部材料120M，其中外部部分 120包括被配置為彈性地拉伸并且順應(yīng)角膜上皮或者結(jié)膜中的一個(gè)或者多個(gè)的硬度，并且 其中內(nèi)部部分110包括被配置為平滑角膜以提供光學(xué)益處的第二硬度。外部材料120M可 以包括如此處的許多材料。內(nèi)部部分和外部部分中的每一個(gè)的Shore A硬度可以在從大約 5到90范圍內(nèi)。例如，外部材料120M可以包括具有從大約20到大約50的Shore A硬度計(jì) 硬度（例如從大約20至大約40)的硅酮，并且內(nèi)部材料IlOM可以包括具有從大約40到大 約90 (例如從大約50到大約90)的Shore A硬度的硅酮。外部部分包括外周120P，外周可 以包括例如當(dāng)器件基圓半徑小于角膜時(shí)鄰近上皮以形成與上皮的密封的外圍和圓周邊緣 結(jié)構(gòu)?？梢砸院芏喾绞匠尚瓮鈬蛨A周邊緣結(jié)構(gòu)以限定圍繞外周延伸的邊緣以鄰近上皮， 例如用延伸至外周的邊緣部分的錐形、延伸至外周的邊緣部分的斜角或者延伸至外周的邊 緣部分的倒角中的一個(gè)或者多個(gè)。內(nèi)部部分110可以包括內(nèi)部厚度和內(nèi)部材料110M，并且 外部部分120可以包括外部厚度和外部材料120M，其中內(nèi)部厚度基本上類(lèi)似于外部厚度。
[0149] 可以用如此處描述的內(nèi)部部分的許多配置使用鄰近上皮的外圍邊緣結(jié)構(gòu)。例如， 內(nèi)部部分可以包括RGP透鏡材料，其具有接觸和平滑角膜的低剛性表面和高剛性光學(xué)表 面?？蛇x地，內(nèi)部部分可以如此處描述的順應(yīng)角膜。外部部分可以包括裙邊，并且裙邊可以 包括鄰近和密封角膜的外圍邊緣結(jié)構(gòu)（例如倒角）。如此處描述的，可以用硬度和厚度中的 一個(gè)或者多個(gè)確定包括邊緣結(jié)構(gòu)的外部部分的剛度以密封角膜。
[0150] 圖1C2A示出了如圖1-2A至1B7中的一個(gè)或者多個(gè)中在器件后表面上具有硅酮或 者水凝膠材料層的器件。器件100可以包括如此處描述的設(shè)置在至少器件上側(cè)上的可濕潤(rùn) 表面涂層134。硅酮或者水凝膠材料層可以包括硅酮或者水凝膠材料層的內(nèi)部部分110MHG 和硅酮或者水凝膠材料層的外部部分120MHG。硅酮或者水凝膠材料層延伸到開(kāi)窗以便將硅 酮或者水凝膠材料耦合至開(kāi)窗。硅酮或者水凝膠材料可以以很多方式耦合至開(kāi)窗。例如， 硅酮或者水凝膠材料層可以覆蓋開(kāi)窗，或者開(kāi)窗100F可以延伸穿過(guò)硅酮或者水凝膠材料。 延伸穿過(guò)硅酮或者水凝膠材料層的開(kāi)窗100F可以促進(jìn)如此處描述的淚液泵送?？蛇x地或 者組合地，覆蓋開(kāi)窗100F的后表面以將開(kāi)窗100F耦合至硅酮或者水凝膠層可以促進(jìn)治療 劑沿著硅酮或者水凝膠層（例如朝角膜中央部分）移動(dòng)。例如，硅酮或者水凝膠可以沿著 器件可偏移部分延伸以便在硅酮或者水凝膠層上施加至少一些壓力以促進(jìn)淚液或者治療 劑中的一個(gè)或者多個(gè)在患者眨眼時(shí)沿著硅酮或者水凝膠層移動(dòng)。
[0151] 如此處描述的硅酮或者水凝膠層可以促進(jìn)上皮再生并且可以提供與在消融上再 生的上皮接觸的軟性表面以便促進(jìn)如此處描述的光學(xué)組件下方的上皮再生，并且光學(xué)組件 可以抵抗變形以便保護(hù)上皮并且提供促進(jìn)上皮再生的環(huán)境。
[0152] 硅酮或者水凝膠材料可以包括如此處描述的硅酮或者水凝膠材料中的一個(gè)或者 多個(gè)。沿著下表面延伸的硅酮或者水凝膠材料可以在器件放置在眼睛上時(shí)提高舒適度。硅 酮或者水凝膠材料可以包括從大約I U m到大約100 ii m范圍內(nèi)的均勻厚度，例如從大約 2 y m到大約50 ii m并且在某些實(shí)施例中在從大約5 ii m到大約20 ii m的范圍內(nèi)。沿著后 表面延伸的硅酮或者水凝膠材料可以包括與如此處描述的材料l〇〇M、100M1、100M2、100M3 或者120M中的一個(gè)或者多個(gè)相結(jié)合的如此處描述的硅酮或者水凝膠材料中的一個(gè)或者多 個(gè)。例如，材料110M、110M1、110M2、110M3中的一個(gè)或者多個(gè)可以包括諸如包括硅氧烷的硅 酮彈性體的硅酮，并且硅酮或者水凝膠可以包括例如如此處描述的硅酮或者水凝膠材料的 硅酮或者水凝膠。
[0153] 圖1C2B示出了如圖1-2A至1B7中的一個(gè)或者多個(gè)中的器件，該器件在器件后 表面上具有延伸小于跨越器件的最大距離的水凝膠材料層，以使得當(dāng)放置在眼睛上時(shí)，器 件的端部被配置為遠(yuǎn)離水凝膠層接合眼睛上皮并且抑制器件移動(dòng)。在某些實(shí)施例中，材料 120M可以耦合至眼睛表面（例如上皮）以便抑制器件移動(dòng)。材料120M可以包括接合上皮 以抑制移動(dòng)的粘性發(fā)粘疏水材料（例如硅酮），并且可以用如此處描述的一個(gè)或者多個(gè)涂 層對(duì)材料120M進(jìn)行涂覆，例如用氣相沉積。硅酮或者水凝膠材料可以以很多方式耦合至開(kāi) 窗。例如，硅酮或者水凝膠材料層可以覆蓋開(kāi)窗，或者開(kāi)窗IOOF可以延伸穿過(guò)硅酮或者水 凝膠材料。
[0154] 圖1C2C示出了如圖1-2A至1B7中的一個(gè)或者多個(gè)中的器件100,該器件在器件 后表面上具有硅酮或者水凝膠材料的環(huán)形層120MHG以使得當(dāng)放置在眼睛上時(shí)器件內(nèi)部部 分與遠(yuǎn)離硅酮或者水凝膠層的角膜接觸并且器件外部部分與遠(yuǎn)離器件的角膜接觸。與實(shí)施 例相關(guān)的工作表明環(huán)形硅酮或者水凝膠層可以提供促進(jìn)上皮沿著如此處描述的內(nèi)部材料 110M1后表面生長(zhǎng)的環(huán)境，并且可以用具有例如比硅酮或者水凝膠小的厚度的材料對(duì)材料 110M1的下表面進(jìn)行涂覆。
[0155] 圖1C3示出了具有三彎曲輪廓以適配鞏膜并且在下表面上具有硅酮或者水凝膠 材料層120MHG的器件，彎曲輪廓的斜率對(duì)齊以便抑制如圖1B2中的彎曲部分的邊界處隆 起。硅酮或者水凝膠材料120M可以基本上跨越器件后表面延伸。硅酮或者水凝膠材料可 以沿著下表面延伸小于跨越器件距離的距離以便提供沒(méi)有硅酮或者水凝膠的器件部分以 接合眼睛（例如可以包括角膜上皮或者結(jié)膜上皮中的一個(gè)或者多個(gè)的眼睛上皮）。可選地， 硅酮或者水凝膠材料可以基本上沿著器件的后表面延伸，與跨越器件的距離相對(duì)應(yīng)，以便 在接合眼睛的器件外部部分上提供具有硅酮或者水凝膠材料的器件部分。
[0156] 圖1C4示出了具有三彎曲輪廓以適配角膜、角膜緣和鞏膜的器件的平面圖，彎曲 輪廓的斜率對(duì)齊以便阻止如圖1B4中彎曲部分的邊界處隆起，并且所述器件在下表面上具 有硅酮或者水凝膠材料的，該硅酮或者水凝膠材料延伸小于跨越器件最大距離以將結(jié)膜遠(yuǎn) 離硅酮或者水凝膠材料與器件接合。可選地，硅酮或者水凝膠材料可以基本上沿著器件的 后表面延伸，與跨越器件的距離相對(duì)應(yīng)，以便在接合眼睛的器件外部部分上提供硅酮或者 水凝膠材料。硅酮或者水凝膠器件可以包括如此處描述的沿著下表面延伸的環(huán)形形狀。
[0157] 圖1C5示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例具有后端100FPE的開(kāi)窗100F，所述后端100FPE 覆蓋有沿著器件100后表面延伸的硅酮或者水凝膠材料層29MHG。
[0158] 圖1C6示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例延伸穿過(guò)硅酮或者水凝膠材料120HG層的開(kāi)窗， 該硅酮或者水凝膠材料層沿著器件100后表面延伸。
[0159] 圖ID示出了根據(jù)實(shí)施例包括從開(kāi)窗100F沿著器件下表面徑向向外延伸的通道 100FC的器件。
[0160] 圖IE示出了根據(jù)實(shí)施例包括從開(kāi)窗100F沿著器件下表面徑向向內(nèi)延伸的通道 100FC的器件。
[0161] 圖IF示出了測(cè)量響應(yīng)于負(fù)載透鏡的一部分的偏移的測(cè)試裝置190。如此處描述的 器件和合成物層的負(fù)載偏移可以用于確定器件的偏移和相應(yīng)泵送。與實(shí)施例相關(guān)的工作表 明接觸上皮的外部器件或者內(nèi)部器件中的一個(gè)或多個(gè)可以包括這樣的剛度以便如此處描 述的使得眨動(dòng)眼睛用彈性變形充分地偏移器件以便推動(dòng)來(lái)自器件下面的淚液。例如，如此 處描述的，適合于覆蓋消融的角膜并且提供泵送的器件內(nèi)部部分120也非常適合于覆蓋天 然未消融角膜以提供具有淚液泵送的視力矯正。外部部分120可以包括如此處描述的在眼 睛眨動(dòng)時(shí)充分偏移并且提供可以泵送器件（例如接觸透鏡）下方淚液的彈性變形的剛度。
[0162] 測(cè)試裝置190可以包括具有孔徑192的剛性支撐，以使得通過(guò)孔徑192的器件100 偏移可以被測(cè)量?？讖?92具有跨越194的尺寸，其大小可以小于跨越內(nèi)部部分110的尺 寸，以便測(cè)量?jī)?nèi)部部分110響應(yīng)于負(fù)載196的偏移110D。偏移IlOD可以包括尖峰偏移，例 如距離。負(fù)載196可以包括點(diǎn)負(fù)載或者在與直徑104相對(duì)應(yīng)的區(qū)域上分布的負(fù)載，例如來(lái) 自器件下側(cè)上的氣體或者液體壓力。器件可以包括與在眼睛上放置之前的器件形狀相對(duì)應(yīng) 的第一配置C1，并且器件可以包括當(dāng)放置在眼睛上時(shí)的第二配置C2,并且可以確定偏移器 件100的力和/或壓力的量以使得器件100在基本上不降低視力的情況下偏移并且以便平 滑上皮。例如，器件可以稍微偏移使得視力下降不超過(guò)視敏度的大約1或者2線(xiàn)并且使得 器件可以如此處描述的平滑上皮并且提供環(huán)境100E。
[0163] 器件的模量和厚度可以用于確定如此處描述的用偏移器件平滑上皮的相應(yīng)壓力 的量、器件100的相對(duì)剛度量以及跨越距離偏移器件100的相應(yīng)力的量。
[0164] 可以基于與厚度的立方相乘的模量確定相對(duì)剛度的量。偏移量與跨越器件的偏移 跨度的六次方、模量以及厚度的立方相對(duì)應(yīng)?？缍扰c偏移的近似四階關(guān)系可以允許器件如 此處描述的在從大約4mm到6mm范圍內(nèi)至少部分地順應(yīng)消融輪廓，并且基本上抑制例如具 有大約3mm或者更小直徑的不規(guī)則。
[0165] 偏移可以用下列公式近似：
[0166] 偏移?（常數(shù)）X (負(fù)載X跨度4V (模量X厚度3)
[0167] 上述近似值對(duì)理解器件100的特性（例如具有基本上均勻厚度的內(nèi)部部分）有 用?；旧暇鶆虻暮穸瓤梢园ㄔ诖蠹s±25%內(nèi)（例如在大約±10%內(nèi)）均勻的厚度，以 使得器件可以基本上順應(yīng)消融區(qū)表面面積的至少大多數(shù)并且抑制在與不超過(guò)消融表面面 積的少數(shù)相對(duì)應(yīng)的消融區(qū)的較小部分上的不規(guī)則。在某些實(shí)施例中，器件在具有至少大約 4mm直徑的區(qū)域上順應(yīng)并且抑制具有不超過(guò)大約4mm直徑的區(qū)域上的不規(guī)則，例如抑制不 超過(guò)大約3mm的區(qū)域上的不規(guī)則。例如，基于上述公式，偏移與跨度的四次方相關(guān)，以使得 對(duì)于可比較負(fù)載，2mm跨度將具有大約4mm跨度的l/16h偏移的偏移。類(lèi)似地，3mm跨度將 具有大約6mm跨度的l/16h偏移的偏移。由于偏移與厚度的立方相關(guān)，因此雙倍厚度可以 使偏移降低大約1/8。上述近似值可以與臨床試驗(yàn)結(jié)合以確定根據(jù)如此處描述的的實(shí)施例 適用于并入的厚度和模量。
[0168] 用于具有基本上均勻厚度的材料的未支持圓形跨度的偏移的公式是：

【權(quán)利要求】
1. 一種用于矯正眼睛的屈光誤差的眼用透鏡，所述眼睛具有角膜，所述角膜由上皮提 供跨越所述眼睛的光學(xué)區(qū)域延伸的屈光形狀，所述眼用透鏡包括： 內(nèi)部光學(xué)部分，配置為設(shè)置在所述角膜的所述光學(xué)區(qū)域上； 后表面，當(dāng)所述內(nèi)部部分設(shè)置在所述光學(xué)區(qū)域上時(shí)，所述后表面沿著所述內(nèi)部部分鄰 近所述眼睛延伸，所述內(nèi)部部分被配置為使得所述后表面對(duì)所述眼睛的接合使所述后表面 變形，并且使得在用所述眼睛通過(guò)所述眼用透鏡進(jìn)行觀(guān)看時(shí)所述后表面具有從所述上皮的 所述屈光形狀偏離的形狀； 所述眼用透鏡的外圍部分，從所述內(nèi)部部分徑向向外設(shè)置；以及 所述眼用透鏡的前表面，沿著所述內(nèi)部部分與所述后表面相對(duì)地延伸，以使得用所述 眼睛通過(guò)所述眼用透鏡的觀(guān)看減輕所述屈光誤差。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分的剛度大于所述外圍部分的剛 度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分的剛度從大約2. OElOMPa-y m3到大約 8. 0E9MPa-iim3。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分的特征在于其厚度為從大約 100 U m 到大約 900 u m。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的眼用透鏡，其中使所述內(nèi)部部分彎曲1%需要的力從大約 0? 5gm 到大約 50gm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分包括具有從大約lOMPa到大約 lOOMPa的模量的材料以及所述外圍部分包括具有從大約0. OIMPa到大約lOMPa的模量的材 料。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部光學(xué)部分的特征在于厚度從100 U m 至lj 900 ii m、模量從大約lOMPa到大約1，OOOMPa，以及剛度至少大約4E8MPa-ii m3。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分和所述外部部分包括從硅酮、 硅酮水凝膠、水凝膠或者上述中任何的組合中選擇的材料。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分的特征在于厚度從大約100 U m 到大約900 ii m以及由以從大約20MPa到大約lOOMPa的模量為特征的材料形成。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分的所述前表面的特征在于基 本上球面的輪廓。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中 所述眼睛的所述屈光誤差包括圓柱形誤差；以及 所述內(nèi)部部分的所述前表面的特征在于基本上球面的表面，從而當(dāng)用所述眼睛通過(guò)所 述眼用透鏡觀(guān)看時(shí)由所述透鏡矯正所述圓柱形誤差主要受所述后表面的形狀從所述上皮 的形狀的偏離影響。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分的特征在于球面前表面。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分和所述外圍部分被配置為允 許響應(yīng)于眨動(dòng)所述眼睛而相對(duì)于所述眼睛的移動(dòng)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分和所述外圍部分被配置為在 所述眼用透鏡的所述外圍部分與所述上皮之間提供淚液流動(dòng)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述眼睛的所述屈光誤差包括散光，其中所 述內(nèi)部部分的所述前表面與所述內(nèi)部部分的所述后表面徑向地對(duì)稱(chēng)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，還包括多個(gè)開(kāi)窗，其中所述多個(gè)開(kāi)窗被設(shè)置在外 圍區(qū)域中。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的眼用透鏡，其中所述多個(gè)開(kāi)窗被設(shè)置在從所述眼用透鏡的 中央光軸開(kāi)始的半徑處。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的眼用透鏡，其中所述多個(gè)開(kāi)窗被配置為當(dāng)所述眼睛眨動(dòng)時(shí) 在所述外圍部分與所述上皮之間泵送淚液。
19. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的眼用透鏡，其中所述多個(gè)開(kāi)窗被配置為便于從所述眼睛移 除所述透鏡，如果氣泡被截留在所述透鏡下面便于空氣消散，或者它們的組合。
20. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的眼用透鏡，其中與在佩戴沒(méi)有開(kāi)窗的可比較透鏡的患者群 體中的視覺(jué)結(jié)果相比，所述多個(gè)開(kāi)窗改善在佩戴所述透鏡的患者群體中的視覺(jué)結(jié)果的再現(xiàn) 性。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分被配置為矯正視力并且所述 外圍部分被配置為增強(qiáng)舒適度。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，包括靠近所述內(nèi)部部分與所述外圍部分之間的 對(duì)接設(shè)置的加強(qiáng)環(huán)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的眼用透鏡，其中所述加強(qiáng)環(huán)被嵌入在所述內(nèi)部部分內(nèi)。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的眼用透鏡，其中所述加強(qiáng)環(huán)被設(shè)置在所述內(nèi)部部分內(nèi)與所 述角膜的所述光學(xué)區(qū)域不重合的位置處。
25. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的眼用透鏡，其中所述加強(qiáng)環(huán)由具有比形成所述內(nèi)部部分的 材料的模量高的模量的材料形成。
26. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的眼用透鏡，其中所述加強(qiáng)環(huán)由聚甲基丙烯酸甲酯組成。
27. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述透鏡被配置為在眨動(dòng)眼睛之后以所述 角膜的所述光學(xué)區(qū)域?yàn)橹行摹?br> 28. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼用透鏡，其中所述內(nèi)部部分的特征在于直徑從5mm到 10mm以及所述外圍部分的特征在于外直徑12mm到16mm。
29. -種用于選擇用于矯正患者眼睛的屈光誤差的眼用透鏡的方法，所述眼睛具有角 膜，所述角膜由上皮提供屈光形狀，所述方法包括： 確定期望球光焦度以便減輕所述屈光誤差的任何球面成分；以及 從具有不同球光焦度的多個(gè)可選眼用透鏡中標(biāo)識(shí)選擇的眼用透鏡以便提供： 與所述期望球光焦度相對(duì)應(yīng)的前表面，所述前表面沿著所述眼用透鏡的內(nèi)部部分延 伸，其中所述眼用透鏡的所述內(nèi)部部分的特征在于厚度從大約100 U m到大約900 y m以及 所述眼用透鏡的外圍部分具有比所述內(nèi)部部分的剛度低的剛度；其中所述眼用透鏡被配置 為當(dāng)眨動(dòng)所述眼睛時(shí)允許相對(duì)于所述眼睛的移動(dòng)并且在所述眼睛的所述眨動(dòng)之后基本上 以所述角膜的所述光學(xué)區(qū)域?yàn)橹行摹?br> 30. -種用于矯正眼睛的屈光誤差的方法，所述眼睛具有角膜，所述角膜由上皮提供跨 越所述角膜的光學(xué)區(qū)域延伸的屈光形狀，所述方法包括： 在所述眼睛上安置眼用透鏡以使得所述眼用透鏡的內(nèi)部部分被設(shè)置在所述角膜的所 述光學(xué)區(qū)域上，其中所述安置的眼用透鏡的后表面鄰近所述眼睛延伸并且由所述眼睛的所 述上皮變形；以及 當(dāng)所述后表面的形狀從所述上皮的所述屈光形狀偏離時(shí)，用所述眼睛通過(guò)所述眼用透 鏡的前表面觀(guān)看以使得所述眼用透鏡減輕所述屈光誤差。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中所述眼用透鏡包括： 內(nèi)部光學(xué)部分，配置為設(shè)置在所述角膜的所述光學(xué)區(qū)域上并且特征在于厚度從100 u m 至lj 900 u m ; 所述后表面，在所述內(nèi)部部分被設(shè)置在所述光學(xué)區(qū)域上時(shí)沿著所述內(nèi)部部分鄰近所述 眼睛延伸，所述后表面具有從所述上皮的所述屈光形狀偏離的形狀； 所述眼用透鏡的外圍部分，從所述內(nèi)部部分徑向向外設(shè)置；以及 所述眼用透鏡的所述前表面，沿著所述內(nèi)部部分與所述后表面相對(duì)地延伸，以使得用 所述眼睛的觀(guān)看減輕所述屈光誤差。
32. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中在佩戴所述透鏡至少30分鐘之后，患者群體中 的平均舒適度分?jǐn)?shù)為至少6. 5。
33. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中在安置所述透鏡之后，在具有從2. 25DC到 3. 00DC圓柱形誤差的患者群體中的平均矯正視敏度是0. 1±0. 15LogMAR或者更好。
34. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中在安置所述透鏡之后，在具有從1. 25DC到 2. 00DC圓柱形誤差的患者群體中的平均矯正視敏度是0. 0±0. 15LogMAR或者更好。
35. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，所述眼睛的所述屈光誤差包括散光、球面像差或者 它們的組合，其中： 多個(gè)開(kāi)窗在所述前表面與所述后表面之間延伸，所述多個(gè)開(kāi)窗設(shè)置在所述光學(xué)區(qū)域 外； 所述眼用透鏡的內(nèi)部部分是可變形的，以及所述外圍部分的特征在于比所述內(nèi)部部分 的剛度低的剛度； 當(dāng)用所述眼睛通過(guò)所述前表面觀(guān)看時(shí)，減輕所述屈光誤差在至少大約1. 的散光誤 差的整個(gè)范圍內(nèi)基本上獨(dú)立于所述外圍部分的所述形狀，并且獨(dú)立于所述眼用透鏡圍繞所 述眼睛的觀(guān)看軸的旋轉(zhuǎn)定向。
36. -種用于在患者群體中矯正眼睛的屈光誤差的替換地可選擇眼用透鏡的集合，每 個(gè)眼睛具有角膜，所述角膜由上皮提供屈光形狀，所述集合包括： 具有不同球光焦度的多個(gè)替換眼用透鏡，每個(gè)眼用透鏡包括： 與關(guān)聯(lián)的期望球光焦度相對(duì)應(yīng)的前表面，所述前表面沿著所述眼用透鏡的內(nèi)部部分延 伸，其中所述眼用透鏡的所述內(nèi)部部分是可變形的；以及 所述眼用透鏡的外圍部分，從所述內(nèi)部部分徑向向外延伸，所述外圍部分的特征在于 比所述內(nèi)部部分的剛度低的剛度，并且所述外圍部分被配置用于接合所述眼睛的光學(xué)區(qū)域 外的組織以便支持所述內(nèi)部部分與所述光學(xué)區(qū)域?qū)R。
37. -種用于矯正眼睛的屈光誤差的眼用透鏡，所述眼睛具有角膜，所述角膜由上皮提 供跨越所述眼睛的光學(xué)區(qū)域延伸的屈光形狀，所述眼用透鏡包括： 內(nèi)部光學(xué)部分，配置為設(shè)置在所述角膜的所述光學(xué)區(qū)域上； 后表面，當(dāng)所述內(nèi)部部分設(shè)置在所述光學(xué)區(qū)域上時(shí)所述后表面沿著所述內(nèi)部部分鄰近 所述眼睛延伸，所述內(nèi)部部分被配置為使得所述后表面對(duì)所述眼睛的接合使所述后表面變 形，并且使得在用所述眼睛通過(guò)所述眼用透鏡進(jìn)行觀(guān)看時(shí)所述后表面具有從所述上皮的所 述屈光形狀偏離的形狀； 所述眼用透鏡的外圍部分，從所述內(nèi)部部分徑向向外設(shè)置；以及 所述眼用透鏡的前表面，沿著所述內(nèi)部部分與所述后表面相對(duì)地延伸，以使得用所述 眼睛通過(guò)所述眼用透鏡的觀(guān)看減輕所述屈光誤差； 其中所述內(nèi)部光學(xué)部分的特征在于厚度從100 y m到900 i! m，以及模量從大約lOMPa到 大約1，OOOMPa，以及剛度從大約4E8MPa-ii m3到大約1. 2E10MPa ;以及 其中所述前表面的特征在于沒(méi)有圓柱形成分的球面輪廓。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的眼用透鏡，其中所述模量從大約lOMPa到大約lOOMPa。
【文檔編號(hào)】G02C7/04GK104335104SQ201380028716
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2013年4月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月20日
【發(fā)明者】小E·德胡安, C·J·賴(lài)克, Y·阿爾斯特, M·克拉克, K·A·團(tuán), B·利維, R·魯姆, J·D·愛(ài)麗詹德羅 申請(qǐng)人:內(nèi)希斯視覺(jué)股份有限公司