專利名稱：彎曲的注射針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生產(chǎn)注射針組件的方法，且特別涉及彎曲的注射針組件的制造。
背景技術(shù)：
針組件通常用于向人體或動(dòng)物體內(nèi)注射物質(zhì)或從人體或動(dòng)物體內(nèi)提取物質(zhì)。這種針組件通常為一次性的，在僅使用一次后丟棄。當(dāng)生產(chǎn)這種針組件時(shí)，通常從不銹鋼拉伸的針套管附連到大體上由合適聚合物模制的插座上。插座通常具有開口，該開口穿過插座從遠(yuǎn)端表面伸展到近端表面。針套管通常安裝于此開口中且通過膠合或其它合適手段(諸如通過焊接)而固定到插座上。許多注射裝置，例如用于注射胰島素或生長(zhǎng)激素的筆系統(tǒng)，在由橡膠膜密封的筒內(nèi)攜帶藥物。為了從筒噴射藥物，注射針組件需要安裝于插座內(nèi)，其中針套管的一部分指向非患者方向使得該針套管的此非患者部分可刺入橡膠膜。這種適用于筆系統(tǒng)的針組件的實(shí)例公開于WO 95/23005中。US 5，295, 827公開了一種注射針組件，其中從插座突伸的針套管的部分彎曲使得至少套管的尖端偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離中心軸線。這通過將套管尖端插入到單獨(dú)工具內(nèi)且手動(dòng)地使附有針組件的注射裝置偏轉(zhuǎn)到相對(duì)于該工具成一定角度來(lái)進(jìn)行。WO 05/097237公開了一種注射針組件，其中針套管首先被彎曲成多角度J-形針套管，之后其被附連到塑料插座。這種針具有用于刺入患者的第一部分和用于刺入攜帶藥物的容器的第二部分。這兩部分彼此平行使得在注射針組件以一次相同軸向移動(dòng)既可刺入患者又可刺入注射裝置的容器。當(dāng)生產(chǎn)如在W005/097237中所公開的帶彎曲針的注射針時(shí)，證明難以在大規(guī)模生產(chǎn)中處理彎曲的針套管。尤其難以以正確方式和以正確對(duì)準(zhǔn)來(lái)將彎曲的針固定到插座上。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一目的在于提供一種用于制造更易于在大規(guī)模生產(chǎn)中處理的具有彎曲針套管的針組件。權(quán)利要求1- 4
在生產(chǎn)設(shè)置中直的針套管可比彎曲的針更容易處理。在目前市場(chǎng)上的大部分針組件由安裝于插座中的直的針套管制成。這種直的針套管通常是拉伸的一件式金屬管。這種生產(chǎn)因此是用于制造針組件的標(biāo)準(zhǔn)程序。在本申請(qǐng)中所描述的方法中，在標(biāo)準(zhǔn)程序之后，針作為直的針套管由插座支承。當(dāng)針套管由插座支承時(shí)首先進(jìn)行本身的彎曲，這表示在彎曲過程中插座可用于保持針套管。在彎曲過程中針套管無(wú)需物理地附連到插座，而是需要簡(jiǎn)單地由插座支承。在彎曲針套管之前或之后，針套管可以許多不同方式物理地附連到或固定到插座。針套管可彎曲成任意角度，但優(yōu)選在形成大約90度的第一彎曲之后也形成大約 90度的第二彎曲，使得針套管的兩端大致彼此平行，即共形成大約180度的彎曲。而且當(dāng)使針套管彎曲時(shí)，它優(yōu)選地定位成使得兩個(gè)針套管尖端的磨角相對(duì)于插座正確定位。為了使針套管并不由于內(nèi)在彈性而往回?fù)锨?，針套管的彎曲部分被固定到插座上。這可以多種方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。一種優(yōu)選方式是模制適當(dāng)?shù)谋３盅b置到插座內(nèi)，但也可使用任何類型的膠合或焊接。權(quán)利要求5-9
用于所主張方法的插座涉及至少兩個(gè)不同的彎曲表面，其為模制于插座中且適于使針套管在其上彎曲的表面。以此方式，無(wú)需額外裝置來(lái)彎曲針套管。這兩個(gè)彎曲表面優(yōu)選地便于針套管90度彎曲。由所描述方法制造的注射針組件包括插座和針套管。插座包括兩個(gè)不同的彎曲表面，這兩個(gè)不同的彎曲表面定位使得針套管可從直的一件式金屬針套管彎曲到針套管的兩個(gè)相對(duì)端在相同平行方向從插座延伸的構(gòu)造中。針組件的插座優(yōu)選地具有在彎曲過程中用于支承針套管的開口。針套管可(例如) 被固定到插座上在此開口內(nèi)。此外，插座攜帶用于將針套管的彎曲部分固定到插座的裝置。 這些裝置可例如提供為三角形切口，在三角形切口中設(shè)有凹槽或溝槽，凹槽或溝槽具有縱向開口，該縱向開口略小于針套管的直徑使得針套管可被固定于此溝槽凹槽中。定義
如本文所用的術(shù)語(yǔ)“藥物”意謂涵蓋能通過諸如中空針的給藥裝置以受控方式遞送的任何含藥物的可流動(dòng)藥品，諸如液體、溶液、凝膠或細(xì)微懸浮液。代表性藥物包括諸如下列的藥劑縮氨酸、蛋白質(zhì)(例如胰島素、胰島素類似物和C-肽)和荷爾蒙、生物派生或活性劑、基于荷爾蒙和基因的試劑、營(yíng)養(yǎng)配方和固體(配出的)或液體形式的其它物質(zhì)。另外術(shù)語(yǔ)“注射針”定義適于刺入對(duì)象的皮膚以給予或移除液體的刺穿構(gòu)件。術(shù)語(yǔ)“針套管”用于描述在注射期間執(zhí)行皮膚刺入的實(shí)際導(dǎo)管。針套管通常由諸如不銹鋼的金屬材料制成且連接到插座以形成注射針組件?！安遄?，作為針套管安裝到其上的部件，并且攜帶用于將針套管連接到注射設(shè)備的連接裝置，通常由合適熱塑性材料模制而成。“針組件”應(yīng)被理解為針單元本身，即，包括在供應(yīng)給使用者時(shí)安裝于插座中的針套管。“筒”是用于描述包含胰島素的容器的術(shù)語(yǔ)。筒通常由玻璃制成但也可由任何合適聚合物模制而成。筒或安瓿優(yōu)選地在一端由可刺穿的膜密封，該膜可例如由注射針刺穿。相對(duì)端由橡膠或合適聚合物制成的柱塞或活塞關(guān)閉。柱塞或活塞可在筒內(nèi)滑動(dòng)地移動(dòng)。在可刺穿的膜與可移動(dòng)的柱塞之間的空間保持胰島素，隨著柱塞減小保持胰島素空間的體積， 胰島素被壓出。作為筒的替代，可使用柔性儲(chǔ)存器。本文所引用的所有參考，包括公開出版物、專利申請(qǐng)和專利，通過參考整體地結(jié)合到本文中，達(dá)到如同每個(gè)參考個(gè)別地且具體地被指示通過參考結(jié)合且其整體在本文中被陳述的相同程度。本文使用的所有標(biāo)題和小標(biāo)題僅出于方便目的且不應(yīng)理解為以任何方式限制本發(fā)明。本文所提供的任何和所有實(shí)例或示范性語(yǔ)言(例如，諸如)的使用預(yù)期僅為了更好的說(shuō)明本發(fā)明且不對(duì)本發(fā)明的范圍施加限制，除非有相反主張。在說(shuō)明書中并無(wú)語(yǔ)言應(yīng)被認(rèn)為指示任何非主張的元件對(duì)實(shí)踐本發(fā)明是至關(guān)重要的。在本文中對(duì)專利文獻(xiàn)的引用和結(jié)合只是出于方便目的且不反映這些專利文獻(xiàn)的任何的有效性、專利性、和/或可執(zhí)行性的觀點(diǎn)。本發(fā)明包括適用法律許可的附到本文的權(quán)利要求中所述主題的所有修改和等同物。


將結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例且參考附圖在下文中更全面地解釋本發(fā)明，在附圖中 圖1示出插座的透視圖。圖2示出插座的截面圖。圖3示出在制造期間針組件的截面圖。圖4示出針組件的截面圖。圖5示出針組件的透視圖。圖6示出針組件的透視圖。圖7示出針組件一部分的透視圖。為了清楚起見，附圖是示意性的和簡(jiǎn)化的，且它們只是顯示對(duì)與理解本發(fā)明至關(guān)重要的細(xì)節(jié)，而其它細(xì)節(jié)則被省略。在所有附圖中相同的附圖標(biāo)記用于相同的或相對(duì)應(yīng)的部件。
具體實(shí)施例方式當(dāng)使用下面的諸如“上部”與“下部”，“左”與“右”，“水平”與“豎直”，“順時(shí)針”與
“逆時(shí)針”或類似相對(duì)表達(dá)的術(shù)語(yǔ)時(shí)，它們僅參考附圖而不是參考實(shí)際使用情形。圖示實(shí)施例是示意性圖示，因此，不同結(jié)構(gòu)的配置以及其相對(duì)尺寸預(yù)期只是用于說(shuō)明目的。在本文中可能方便地定義在附圖中術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”意謂指代針套管的刺入患者的端部，而術(shù)語(yǔ)“近端”意謂指代針套管的相對(duì)端。圖1和圖2公開了插座1，其包括第一部分2和第二部分3。第一部分2具有圓形截面且具有開口 4，該開口 4穿過第一部分2從其遠(yuǎn)端表面5伸展到其近端表面6。第二部分3在垂直方向從第一部分2伸展且具有盒形配置。第二部分3的近端表面7與第一部分3的近端表面6對(duì)準(zhǔn)以形成接合表面6、7。通道8設(shè)于接合近端表面6、7中且止于末端背離第一部分2的第二部分3的端部。 在此終止端，在第二部分3中切出三角形區(qū)域9。提供第一彎曲表面10，其中在第一部分2的開口 4與通道8連接，且提供第二彎曲表面11，其中通道8止于三角形切口 9。如在圖2和圖3中所公開的，針套管20在平行于第一軸線X的方向中被支承。在圖2中此軸線X被公開為開口 4的中心軸線，但任何方向的軸線都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。當(dāng)制造注射針組件時(shí)，一件式金屬管狀針套管20首先支承于第一部分2的開口內(nèi)且優(yōu)選地通過膠合或焊接而固定到開口 4。如在圖3中所公開的，在這個(gè)階段針組件具有直的針套管20，該直的針套管20具有遠(yuǎn)端部分21和近端部分22，遠(yuǎn)端部分21帶有指向遠(yuǎn)端方向的第一尖端23 ；近端部分22帶有指向近端方向的近端尖端M。針套管20之后如圖4所示彎曲。首先在第一彎曲表面10上彎曲使得針套管20 的近端部分22進(jìn)入第二部分3的通道8，且之后在第二彎曲表面11上彎曲使得針套管20的近端部分通過三角形切口區(qū)域9進(jìn)入2。止于切口區(qū)域9內(nèi)的插座1的第二部分3的終止端包括兩個(gè)脊12、13 (在圖6中看出)，其基本上與第一部分2的開口 4平行。當(dāng)針套管20在第二彎曲表面11上彎曲到遠(yuǎn)端方向時(shí)這些脊12、13鎖定針套管20的近端22。在使用中，當(dāng)針組件在軸向移動(dòng)時(shí)，針套管20的第一尖端23或第二尖端M刺入使用者的皮膚而相對(duì)尖端23J4將刺入到諸如筒或柔性儲(chǔ)存器的未圖示容器內(nèi)。在針組件制造期間，針套管20在插座1中定向使得其使尖端23、24的磨角處于優(yōu)選位置。在前文示出中示出了某些優(yōu)選實(shí)施例，但應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是本發(fā)明并不限于這些實(shí)施例，而是可在下面的權(quán)利要求所限定的主題內(nèi)以其它方式來(lái)實(shí)施，例如，磨角可在最終針組件上在任何方向中傾斜且未必如圖4所公開的向外。
權(quán)利要求
1.一種制造彎曲的注射針組件的方法，其包括以下初始步驟(i )在插座(1)中支承基本上直的一件式金屬針套管(20)，該一件式金屬針套管(20) 包括帶第一尖端(23)的第一部分(21)和帶第二尖端(24)的第二部分(22)，使得所述第一部分(21)在基本上平行于第一軸線(X)的第一方向從所述插座(1)延伸，并且所述第二部分(22)在基本上平行于所述第一軸線(X)的第二方向從所述插座(1)延伸， 且其還包括以下步驟( )將所述一件式金屬針套管(20)固定到所述插座(1)上，(iii)在所述插座(1)中的第一彎曲表面(10)上使所述針套管(20)彎曲，使得至少所述第二部分(22)偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離所述中心軸線(X)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造彎曲的注射針組件的方法，還包括以下步驟(iv)使所述第二部分(22)彎曲到相對(duì)于所述第一軸線(X)成大約90度的角。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制造彎曲的注射針組件的方法，還包括以下步驟(ν)在所述插座(1)中的第二彎曲表面(11)上使所述第二部分(22 )彎曲，使得所述第二部分(22)變得大致平行于所述第一部分(21)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的制造彎曲的注射針組件的方法，還包括以下步驟(vi)將所述一件式金屬針套管(2)的所述第二部分(22)固定到所述插座(1)上。
5.一種用于注射針組件的插座(1)，包括用于一件式金屬針套管(20)的至少兩個(gè)不同的彎曲表面(10，11)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的插座(1)，其中，所述至少兩個(gè)不同的彎曲表面(10，11)每一個(gè)都便于由所述插座(1)支承的所述一件式金屬針套管(20)形成大約90度的彎曲。
7.—種注射針組件，其包括根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的插座(1)和一件式針套管(20)， 所述一件式針套管(20 )在所述至少兩個(gè)不同的彎曲表面(10，11)上彎曲，使得所述一件式針套管(20)的第一部分(21)和第二部分(22)大致平行。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射針組件，其中，所述插座(1)包括用于支承所述一件式針套管(20)的開口(8)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射針組件，其中，所述插座(1)包括用于固定所述一件式金屬針套管(20)的裝置(12，13)。
全文摘要
一種制造彎曲的注射針組件的方法，包括以下步驟在插座(1)中安裝直的一件式金屬針套管(20)，將該直的針套管(20)固定到插座(1)上且使針套管(20)彎曲使得針套管至少一部分偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離第一軸線(X)。
文檔編號(hào)B21G1/00GK102215999SQ200980144880
公開日2011年10月12日 申請(qǐng)日期2009年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月11日
發(fā)明者G. 克爾德森 B., W. 克里斯托弗森 L., 布艾達(dá)特 S., 克里斯蒂安·格雷伯爾 申請(qǐng)人:諾沃—諾迪斯克有限公司