專利名稱：氣霧劑分配器及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種氣霧劑分配器，該分配器可將一種物料以氣霧劑的形式配送出去。本發(fā)明具體地、但不是唯一地涉及到計(jì)量的藥物噴霧器，例如計(jì)量吸入器。
在附圖的

圖1中展示了一個(gè)已知分配器的上部的縱向剖面圖。該分配器包括一個(gè)金屬本體1及一個(gè)金屬封蓋2，封蓋2具有一個(gè)凸緣3，凸緣3的下端經(jīng)過翻邊而圍繞在本體1的上壁段4上。封蓋2具有一個(gè)朝下開口的環(huán)形槽5，槽5內(nèi)放有一個(gè)密封墊片6。本體1的壁段4的上緣與墊片6密封接合。
該分配器具有一個(gè)閥門裝置7，其作用為將一定劑量的物料配送出去，該物料以一定的壓力儲(chǔ)存在本體1內(nèi)。該分配器是常規(guī)的分配器，并且其大部分細(xì)節(jié)與本發(fā)明無(wú)關(guān)。就本文所要討論的目的來(lái)說(shuō)，僅需指出該閥門裝置7包括一個(gè)計(jì)量室8，一個(gè)劑量的藥劑在被分配出去之前便儲(chǔ)存在該計(jì)量室8中，裝置7還有一個(gè)空心的桿9可以沿著室8縱向地移動(dòng)。桿9上有一個(gè)傳輸口10及一個(gè)出口11。當(dāng)從圖示位置壓下桿9時(shí)，藥劑便從室8通過傳輸口10進(jìn)入桿中并從出口11排出。桿9與密封圈12中心的一個(gè)孔可滑動(dòng)地配合在一起保持密封。
法國(guó)專利申請(qǐng)No.2,543,923中描述了一個(gè)與圖1所述相似的氣霧劑分配器，該分配器包括一個(gè)本體及一個(gè)閥門支撐封蓋。該本體具有一個(gè)與主體部分焊接在一起的拱形的上部，該閥門支撐封蓋以常規(guī)的方法翻邊而圍繞在本體拱形部分的上緣上。雖然沒有特別表示，但為了保證封蓋和拱形部分之間具有適當(dāng)?shù)拿芊?，在翻邊固定部位?nèi)必須放入一個(gè)墊片。
當(dāng)氣霧劑分配器的用途涉及醫(yī)療領(lǐng)域時(shí)，墊片的材料要仔細(xì)地選擇而使用盡量為惰性的材料。盡管如此，還是認(rèn)為最好要減小墊片材料與待分配材料的接觸面積。圖1中最大的墊片面積就是墊片6所提供的，因此特別有必要將墊片6去除掉。將墊片6取消后還會(huì)因?yàn)樯儆昧艘粋€(gè)零件而可能降低圖1中分配器的成本。
還需保證氣霧劑分配器具有盡量高的密封性。特別是要防止?jié)駳饴┤肴萜鞫绊憙?chǔ)存在內(nèi)的任何氣霧劑成分的完整性。雖然實(shí)踐證明墊片6在這一點(diǎn)上性能良好，但還是存在潛在的圍繞容器圓周方向的泄漏通道。因此還會(huì)要求將墊片取消，并在本體1及封蓋2之間建立起一道沒有這種潛在泄漏通道的密封。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，本文提供了一種氣霧劑分配器，該分配器包括一個(gè)本體及一個(gè)與本體密封地相連接的封蓋，該封蓋上具有用來(lái)分配儲(chǔ)存在分配器內(nèi)的物料的裝置，其特征為封蓋用金屬對(duì)金屬的激光焊縫焊在本體上。
該金屬對(duì)金屬的激光焊縫最好位于本體及封蓋上的環(huán)形凸緣之間，該凸緣繞著本體及封蓋的軸線沿圓周方向延伸。
在本發(fā)明的一個(gè)方面，該凸緣是平坦的朝外取向的。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，該凸緣是柱形的軸向取向的。
優(yōu)選的是該凸緣是被焊接、卷邊和翻邊在一起的。
優(yōu)選的是其中的一個(gè)凸緣具有比另一個(gè)凸緣更寬的寬度，并且其中較寬凸緣的外邊緣部分形成“U”字形，而較窄凸緣的外邊緣部分即位于該“U”形之內(nèi)，這兩個(gè)外邊緣部分沿著與本體的鄰近壁基本平行的方向延伸。
在一個(gè)方面，本體上帶有一個(gè)閥門裝置。在另一個(gè)方面，封蓋上帶有一個(gè)閥門裝置。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，這里提供了一種氣霧劑分配器的組裝方法，該分配器包括一個(gè)金屬本體及一個(gè)帶有一裝置的金屬封蓋，該裝置的用途為分配保存在分配器內(nèi)的物料，其特征為封蓋用激光焊接在本體上而構(gòu)成一道金屬對(duì)金屬的密封。
封蓋包括一個(gè)環(huán)形凸緣，該凸緣繞著封蓋的軸線沿圓周方向延伸。本體包括一個(gè)與封蓋上的凸緣互補(bǔ)的環(huán)形凸緣，該凸緣繞著本體的軸線沿圓周方向延伸。優(yōu)選的是，該封蓋位于本體的開口端上并與本體同軸，因而兩個(gè)凸緣互相平行并且相互接觸。
優(yōu)選的是，兩個(gè)凸緣以激光束按下述方式焊接在一起，該激光束與凸緣相觸并沿著凸緣的圓周運(yùn)動(dòng)而在兩個(gè)凸緣之間形成基本連續(xù)的焊縫，直至繞著封蓋和本體的軸線行進(jìn)一整圈。
在一個(gè)方面，兩個(gè)凸緣是平坦的朝外取向的。
優(yōu)選的是兩個(gè)凸緣在焊接到一起后彎曲到基本上軸向方向。
另一個(gè)方面，兩個(gè)凸緣是柱形的軸向取向的。
優(yōu)選的是其中的一個(gè)凸緣具有比另一個(gè)凸緣更寬的寬度，在兩個(gè)凸緣焊接到一起后將較寬的凸緣卷邊并翻邊在另一個(gè)凸緣上。
優(yōu)選的是在兩個(gè)凸緣焊接到一起后將兩個(gè)凸緣卷邊并翻邊在一起。
優(yōu)選的是按如下方法進(jìn)行激光焊接激光源的最大平均功率為10到200瓦，最大峰值功率為1到10千瓦。更優(yōu)選的是激光源的脈沖寬度為0.5到20微秒，最大脈沖能量為10到100焦耳。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種如上所述的氣霧劑分配器，該分配器中充有氣霧劑懸浮體。
該氣霧劑懸浮體最好包括有藥物和一種推進(jìn)劑。
藥物最好是從下列組群中選出沙丁胺醇、沙美特羅(salmeterol)、氟替卡松的丙酸鹽、二丙酸倍氯米松以及它們的鹽或溶劑合物以及它們的任何摻混物。
推進(jìn)劑最好是從諸如HFA-134a(1，1，1，2-四氟乙烷)和HFA-227(1，1，1，2，3，3，3-庚氟丙烷)這樣的備選推進(jìn)劑中選取，這些推進(jìn)劑是用來(lái)替代認(rèn)為會(huì)消耗大氣中的臭氧的常規(guī)推進(jìn)劑的。
通過下面的描述和附圖將對(duì)本發(fā)明的特征有更進(jìn)一步的了解，其中圖1是一個(gè)現(xiàn)有技術(shù)的氣霧劑分配器的垂直剖面圖；圖2為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的垂直剖面圖；圖3所示為圖2所示的本發(fā)明實(shí)施例和一種激光焊接設(shè)備的一部分(以方框表示)；圖4為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的垂直剖面圖和激光焊接頭的一部分(以方框表示)；圖5為圖4所示實(shí)施例的一個(gè)改型的細(xì)節(jié)；圖6所示為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例；以及圖7a到7c所示為圖6所示實(shí)施例的組裝步驟。
圖1及圖2中相應(yīng)的部件以相同的數(shù)字來(lái)標(biāo)注。由圖2可見，金屬本體1的上端終止于一個(gè)朝外延伸的環(huán)形平面凸緣14，而金屬封蓋2的周向外部是一個(gè)同樣形式的環(huán)形平面凸緣15。兩個(gè)凸緣14、15用激光焊接方法沿著它們的配合表面16用金屬對(duì)金屬焊縫焊合在一起。激光焊接僅對(duì)焊縫自身區(qū)域產(chǎn)生非常局部的加熱作用。這使得物料可以在將封蓋焊到本體上之前充入本體。也可選擇為物料通過閥門裝置充入本體，因?yàn)檫@樣可減少藥物過度加熱的危險(xiǎn)。
激光源可以是任何適于進(jìn)行激光焊接的光源。典型的光源為，最大平均功率為10到200瓦，優(yōu)選為25到100瓦；最大峰值功率為10到1千瓦，優(yōu)選為5到3千瓦。
典型的脈沖寬度為0.5到20微秒；最大脈沖能量為100到10焦耳，優(yōu)選為50到25焦耳。
在本發(fā)明氣霧劑分配器的制造過程中使用激光焊接的優(yōu)點(diǎn)包括焊接能量低而精確可調(diào)，從而可以精確的方法來(lái)生成焊縫，不會(huì)對(duì)分配器的任何其它部件造成影響。激光焊縫更加清潔并可得到真正密封的焊縫。此外，由于激光輸出通常是很穩(wěn)定的，因此可以得到很好的焊接可重復(fù)性。
現(xiàn)在參照?qǐng)D3來(lái)敘述在凸緣14、15之間形成焊縫的工藝過程。如圖3所示，一個(gè)激光源17旋轉(zhuǎn)以使激光束18沿著凸緣周向取向直至實(shí)現(xiàn)一整圈。在一個(gè)備選的工藝過程中，激光源17是固定安裝的而容器相對(duì)于它進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，使得激光束18與凸緣14、15之間達(dá)到所要求的接觸。
當(dāng)凸緣14、15具有如圖2的結(jié)構(gòu)形式時(shí)，分配器的內(nèi)含物處于壓力之下，它們?cè)趦蓚€(gè)凸緣之間的焊縫上作用了一個(gè)剝離力。盡管一個(gè)焊接點(diǎn)具有足夠的強(qiáng)度來(lái)抵御合理受力狀態(tài)下所可能受到的力，但該焊接點(diǎn)對(duì)于剝離力而言還是相對(duì)比較薄弱的。如果希望焊接點(diǎn)不要受到剝離力的作用，凸緣可以選用如圖4所示的形狀，這里凸緣是柱形的并且是軸向取向的。為此，兩個(gè)凸緣可以先按圖2方式進(jìn)行焊接，然后彎過90°，或也可以先彎好了再進(jìn)行焊接。
在后一種情況下，焊縫可以取圖4所示的形式，圖中壓蓋2插在圓柱形的本體1內(nèi)。壓蓋的凸緣15略帶斜度，以便于插入、對(duì)準(zhǔn)中心以及在頂部周邊處形成一個(gè)過盈配合(或至少是一個(gè)過渡配合)。在凸緣14、15之間的頂部區(qū)域保持這樣的配合是很必要的，如果這里存在任何間隙將會(huì)導(dǎo)致激光束不合要求地進(jìn)入本體1內(nèi)部而不僅是接觸并加熱凸緣14、15的邊緣金屬。
激光束射到本體1和壓蓋2的周邊接口上。本體1及壓蓋2的組件可以在靜止的激光束中自轉(zhuǎn)，也可以是激光束繞著靜止的組件旋轉(zhuǎn)。焊接連續(xù)地進(jìn)行，直至形成一道連續(xù)的周邊焊縫。
圖5所示為一種替代圖4所示凸緣形狀的凸緣結(jié)構(gòu)，其中凸緣先是以圖2的形狀進(jìn)行焊接然后向下彎曲成圖5形狀，以避免使焊接點(diǎn)承受剪切力。
正確地實(shí)施激光焊接應(yīng)當(dāng)在兩個(gè)凸緣之間給出一道完全密封的焊縫。然而為了小心起見，還可以在本體和封蓋上制成相互咬合的“U”字形部分以達(dá)到對(duì)凸緣的更可靠的密封。這種構(gòu)造展示在圖6及圖7a到7c中。圖7a到7c展示出將封蓋組裝到本體上以形成圖6所示的密封構(gòu)造的相繼的各個(gè)步驟。在將封蓋2和本體1制成圖7a形式并組裝到一起以后，但在如圖7b、7c進(jìn)行卷邊及翻邊操作之前進(jìn)行激光焊接。
雖然圖1到7c具體地描述了多個(gè)實(shí)施例，其中都是一個(gè)帶閥門的壓蓋焊接到一個(gè)金屬本體上，但其它的改型也是可能的，具體地說(shuō)，可以想象這樣的一個(gè)實(shí)施例，其中一個(gè)帶有閥門的本體焊接在作為底座的壓蓋上，該底座壓蓋可以是拱形的或基本上是平面形的。
本發(fā)明的分配器適于用來(lái)分配藥物，特別是適用于呼吸疾病的治療。適用的藥物可選自鎮(zhèn)痛藥，例如，可待因、二氫嗎啡、麥角胺、芬太尼或嗎啡；咽峽炎制劑，例如，地爾硫卓(diltiazem)；抗過敏藥，例如，色甘酸鹽、酮替芬或nedocromil；抗感染藥，例如，頭孢霉素類、青霉素類、鏈霉素、磺胺類、四環(huán)素和噴他脒；抗組胺藥，例如，美沙吡林；消炎藥，例如，二丙酸倍氯米松、氟替卡松的丙酸鹽、氟尼縮松、丁地去炎松、rofleponde、糠酸莫米松或曲安奈德；鎮(zhèn)咳藥，例如，那可?。恢夤軘U(kuò)張藥，例如，沙丁胺醇、沙美特羅、麻黃堿、腎上腺素、非諾特羅、福莫特羅、異丙腎上腺素、異丙喘寧、苯福林、苯丙醇胺、吡布特羅、瑞普特羅、利米特羅、特布他林、異他林、妥洛特羅、或(-)-4-氨基-3，5-二氯-α-[[[6-[2-(2-吡啶基)乙氧基]己基]甲基]苯甲醇；利尿藥，例如，氨咪氯胺；抗膽堿能藥，例如，異丙托品、的托品、阿托品或氧托品；激素，例如，可的松、氫化可的松或潑尼松龍；黃嘌呤，例如，氨茶鹼、膽茶鹼、賴氨酸茶鹼鹽或茶鹼；治療用蛋白質(zhì)及肽，例如，胰島素或胰升糖素。這里對(duì)本專業(yè)的技術(shù)人員會(huì)是很清楚的一點(diǎn)是，在合適的情況下，藥物可以以鹽(例如，堿金屬鹽或銨鹽或酸加合鹽)或酯(例如，低級(jí)烷基酯)或溶劑合物(例如，水合物)的形式來(lái)使用，以使藥物的活性和/或穩(wěn)定性達(dá)到最佳。
優(yōu)選的藥劑可選自沙丁胺醇、沙美特羅、氟替卡松的丙酸鹽、二丙酸倍氯米松以及它們的鹽或溶劑合物，例如，沙丁胺醇的硫酸鹽及沙美特羅的xinafoate鹽。
也可以將幾種藥劑組合起來(lái)使用。優(yōu)選的配方中含有一些活性組分的組合物，這些活性組分包含沙丁胺醇(例如，它的游離堿或硫酸鹽)或沙美特羅(例如，它的xinafoate鹽)，該組合物還與諸如倍氯米松酯(例如，它的二丙酸鹽)或氟替卡松酯(例如，它的丙酸鹽)等消炎藥甾族化合物相組合。
應(yīng)該理解，本公開資料的目的僅僅是為了對(duì)實(shí)例進(jìn)行說(shuō)明，而本發(fā)明的范圍則函蓋到對(duì)本發(fā)明的各種修改、改型以及改進(jìn)。
本申請(qǐng)可以作為任何后續(xù)申請(qǐng)的基礎(chǔ)。這種后續(xù)申請(qǐng)的可能會(huì)指向本說(shuō)明書及權(quán)利要求書所述的任何一項(xiàng)特征或多項(xiàng)特征的組合。這種后續(xù)應(yīng)用的權(quán)利要求可能采取產(chǎn)品、方法或用途專利權(quán)等形式。
權(quán)利要求
1.一種氣霧劑分配器，該分配器包括一個(gè)本體(1)、一個(gè)封蓋(2)，該封蓋(2)密封地連接在本體(1)上并具有用來(lái)分配儲(chǔ)存在該分配器內(nèi)的物料的裝置(7)，其特征為封蓋(2)以一道金屬對(duì)金屬的激光焊縫焊在本體(1)上。
2.如權(quán)利要求1的氣霧劑分配器，其特征在于，金屬對(duì)金屬的激光焊縫位于本體(1)和封蓋(2)上的環(huán)形凸緣(14、15)之間，該環(huán)形凸緣繞著本體(1)和封蓋(2)的軸線沿周向延伸。
3.如權(quán)利要求2的氣霧劑分配器，其特征在于，凸緣(14、15)是平坦的并朝外取向。
4.如權(quán)利要求2的氣霧劑分配器，其特征在于，凸緣(14、15)是柱形的并軸向取向。
5.如權(quán)利要求2到4中任何一項(xiàng)的氣霧劑分配器，其特征在于，凸緣(14、15)是經(jīng)過焊接、卷邊并翻邊在一起的。
6.如權(quán)利要求2到4中任何一項(xiàng)的氣霧劑分配器，其特征在于，其中一個(gè)凸緣(15)比另一個(gè)凸緣(14)更寬，并且較寬凸緣(15)的外邊緣部分形成“U”字形，而較窄凸緣(14)的外邊緣部分位于該“U”字形內(nèi)，這兩個(gè)凸緣的邊緣部分沿著與本體(1)的鄰近壁基本平行的方向延伸。
7.如權(quán)利要求1到6中任何一項(xiàng)的氣霧劑分配器，其特征在于，本體(1)上設(shè)有一個(gè)閥門裝置(7)。
8.如權(quán)利要求1到6中任何一項(xiàng)的氣霧劑分配器，其特征在于，封蓋(2)上設(shè)有一個(gè)閥門裝置(7)。
9.一種組裝氣霧劑分配器的方法，該分配器包括一個(gè)金屬本體(1)及一個(gè)金屬封蓋(2)，該封蓋(2)上設(shè)有用來(lái)分配儲(chǔ)存在該分配器內(nèi)的物料的裝置(7)，其特征為封蓋(2)以激光焊接在本體(1)上以形成一道金屬對(duì)金屬的密封。
10.如權(quán)利要求9的組裝氣霧劑分配器的方法，其特征在于，封蓋(2)包括一個(gè)繞著其軸線沿周向延伸的環(huán)形凸緣(15)，本體(1)包括一個(gè)繞著其軸線沿周向延伸并與凸緣(15)互補(bǔ)的環(huán)形凸緣(14)，并且封蓋(2)位于本體(1)的開口端處并與本體(1)同軸，因此凸緣(14、15)相互平行并且相互接觸。
11.如權(quán)利要求10的組裝氣霧劑分配器的方法，其特征在于，凸緣(14、15)用激光束(17)焊接在一起，該激光束(17)與凸緣(14、15)相通并沿著凸緣(14、15)的周向運(yùn)動(dòng)以在凸緣(14、15)之間產(chǎn)生一道基本連續(xù)的焊縫直至繞著本體(1)及封蓋(2)的軸線轉(zhuǎn)了完整的一周為止。
12.如權(quán)利要求11的組裝氣霧劑分配器的方法，其特征在于，凸緣(14、15)是平坦的并朝外取向。
13.如權(quán)利要求12的組裝氣霧劑分配器的方法，其特征在于，凸緣(14、15)在焊接到一起以后被彎曲到基本上軸向方向。
14.如權(quán)利要求11的組裝氣霧劑分配器的方法，其特征在于，凸緣(14、15)是柱形的并軸向取向。
15.如權(quán)利要求10到14中任何一項(xiàng)的組裝氣霧劑分配器的方法，其特征在于，其中一個(gè)凸緣(15)比另一個(gè)凸緣(14)更寬，而且凸緣(14、15)在焊接到一起以后其中的較寬凸緣(15)被卷邊而翻邊在另一個(gè)凸緣(14)上。
16.如權(quán)利要求10到15中任何一項(xiàng)的組裝氣霧劑分配器的方法，其特征在于，凸緣(14、15)在焊接到一起以后進(jìn)行卷邊和翻邊。
17.如權(quán)利要求10到16中任何一項(xiàng)的組裝氣霧劑分配器的方法，其特征在于，激光焊接是通過激光源來(lái)實(shí)施的，該激光源的最大平均功率為10瓦到200瓦并且最大峰值功率為1千瓦到10千瓦。
18.如權(quán)利要求17的組裝氣霧劑分配器的方法，其特征在于，激光源的脈沖寬度為0.5到20微秒并且最大脈沖能量為10到100焦耳。
19.如權(quán)利要求1到8中任何一項(xiàng)的氣霧劑分配器，其特征在于，分配器中充填有一種氣霧劑懸浮體。
20.如權(quán)利要求19的氣霧劑分配器，其特征在于，氣霧劑懸浮體包括藥物及推進(jìn)劑。
21.如權(quán)利要求20的氣霧劑分配器，其特征在于，藥物是從下列組群中選出的沙丁胺醇、沙美特羅、氟替卡松的丙酸鹽、二丙酸倍氯米松以及它們的鹽或溶劑合物以及它們的任何混合物。
22.如權(quán)利要求20或21的氣霧劑分配器，其特征在于，推進(jìn)劑是從1，1，1，2-四氟乙烷和1，1，1，2，3，3，3-庚氟丙烷所組成的組中選出的。
全文摘要
本文提供了一種氣霧劑分配器。該分配器包括一個(gè)本體(1)及一個(gè)封蓋(2),封蓋(2)與本體(1)之間是密封的,并且封蓋(2)上設(shè)有裝置(7),該裝置(7)的用途為分配保存在該分配器內(nèi)的物料,其特征為封蓋(2)用金屬對(duì)金屬的激光焊縫焊在本體(1)上。本文還提供了一種氣霧劑分配器的組裝方法,該分配器包括一個(gè)金屬本體(1)及一個(gè)帶有裝置(7)的金屬封蓋(2),裝置(7)的用途為分配保存在該分配器內(nèi)的物料,其特征為封蓋(2)用激光束(18)焊接在本體(1)上以構(gòu)成一道金屬對(duì)金屬的密封。
文檔編號(hào)B23K26/28GK1330601SQ99814473
公開日2002年1月9日 申請(qǐng)日期1999年12月6日 優(yōu)先權(quán)日1998年12月16日
發(fā)明者A·J·馬圭雷－泰勒 申請(qǐng)人:葛蘭素集團(tuán)有限公司