專利名稱：注射用氯化鉀及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥用的注射用氯化鉀及其制備方法。
背景技術(shù)：
氯化鉀(POTASSIUM CHLORIDE)，分子式KCl，分子量74.55。在臨床上用于治療各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。以及洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常等。
目前已上市用于注射給藥的氯化鉀注射液為普通的5ml、10ml注射液，而普通氯化鉀注射液K+、cl-始終處于游離離子狀態(tài)，cl-為強酸性離子，無論在生產(chǎn)還是在存儲過程中搖晃震蕩以及光照等條件下都容易氧化，長時間儲存有可能與玻璃安瓿瓶在酸性條件下游離出來的ca+等離子發(fā)生化學反應，產(chǎn)生其他物資，導致有些患者出現(xiàn)輸液反應，危害人體健康，故現(xiàn)有的氯化鉀注射液藥有必要進一步改進生產(chǎn)提高質(zhì)量，同時注射液在運輸途中容易破損，大大增加企業(yè)的銷售成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在克服已有氯化鉀注射液穩(wěn)定性差及儲運破損率高等問題，制備了注射用氯化鉀，提高了氯化鉀的穩(wěn)定性和質(zhì)量。本發(fā)明注射用氯化鉀處方中含氯化鉀無菌粉。
注射用氯化鉀每瓶含有氯化鉀0.1～3.3g、最好0.25～3.3g。主要生產(chǎn)方法為氯化鉀經(jīng)無菌處理后，加工成無菌原料，在100級或10,000級背景下局部100級無菌條件下灌裝成注射用氯化鉀。
具體實施例方式
本發(fā)明可用下面的實施例加以說明。
注射用氯化鉀制備方法1、取氯化鉀適量————→加入助溶劑完全溶解————→加入活性炭去熱源————→過濾除炭————→滅菌————→干燥————→制成無菌氯化鉀原料————→灌裝密封后待檢2、以上制法取得的無菌氯化鉀原料檢驗合格后，送入無菌粉針藥品生產(chǎn)車間分裝，按市場需求分不同規(guī)格分裝，如可每瓶裝0.25g、0.5g、1.0g等均可，分裝后壓蓋密封，按藥品標準包裝后即可。
權(quán)利要求
1.注射用及其制備方法。注射用氯化鉀處方中含有氯化鉀無菌粉，特點是提高了氯化鉀的穩(wěn)定性和質(zhì)量，便于儲運。
2.權(quán)利要求1所述的注射用氯化鉀劑型和制備方法。
3.權(quán)利要求1所述的注射用氯化鉀處方規(guī)格每瓶含有氯化鉀0.1～3.3g、最好為0.25～3.3g。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥用的注射用氯化鉀及其制備方法，本發(fā)明注射用氯化鉀中含有氯化鉀無菌粉，該粉針劑規(guī)格是0.1g－3.3g。本發(fā)明的特點是提高了氯化鉀的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量，增加臨床的安全性，使產(chǎn)品儲運更加方便。
文檔編號C01D3/00GK1636875SQ20041010175
公開日2005年7月13日 申請日期2004年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月24日
發(fā)明者劉曉曼, 陳旭良 申請人:劉曉曼, 陳旭良