專利名稱：一種鹽酸頭孢吡肟化合物及其新制法的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種鹽酸頭孢吡肟化合物及其新制法，屬于醫(yī)藥技術領域。
背景技術：
鹽酸頭孢批肟(cefepimehydrochloride，1)，化學名為 1_[[(6R，
7R)-7-[(2Z)_(2-氨基-4噻唑基)(甲氧亞氨基)乙酰胺基h2-羧基-8-氧代-5-硫 雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基hi-甲基吡咯烷鐺氯鹽酸鹽，結構式為
權利要求
1. 一種如下所示結構的鹽酸頭孢吡肟化合物，
2.根據(jù)權利要求1所述的鹽酸頭孢吡肟的精制方法，其特征在于電滲析處理25-30°C 的溫度下進行。
3.根據(jù)權利要求1所述的鹽酸頭孢吡肟的精制方法，其特征在于所用的堿為氫氧化 鈉、氫氧化鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀和氨水中的一種，優(yōu)選碳酸氫鉀。
4.根據(jù)權利要求1所述的鹽酸頭孢吡肟的精制方法，其特征在于色譜柱純化條件為 流動相為體積比1 3的異丙醇和乙腈的混合溶劑，固定相填料為硅膠或氧化鋁，流速為 2.5-4.8ml/min，柱溫 30_40°C。
5.根據(jù)權利要求1所述的鹽酸頭孢吡肟的精制方法，其特征在于包括以下步驟(1) 將鹽酸頭孢吡肟粗品溶于水中，使用離子交換膜電滲析裝置處理，再緩慢向經(jīng)過電滲析 純化后的液體中加入堿，攪拌，產(chǎn)生沉淀，過濾得到頭孢吡肟固體沉淀；(2)將上步的頭孢吡肟溶于有機溶劑中，向所得溶液中加入溶液總體積0.1%-0.5% (g/ml)的活性炭，保溫40-50°C攪拌20-30min，過濾脫炭，收集濾液；(3)將上步得到的濾液進行色譜柱分離純化；(4)向濾液中加入鹽酸，60-80°C減壓攪拌，逐漸析出固體，再保溫充分攪拌2-4h， 過濾，有機溶劑洗滌，60°C減壓干燥，得到純化的鹽酸頭孢吡肟化合物。
6.根據(jù)權利要求5所述的鹽酸頭孢吡肟的精制方法，其特征在于色譜柱純化條件為 流動相為體積比1 3的異丙醇和乙腈的混合溶劑，固定相填料為硅膠或氧化鋁，流速為(2.5-4.8ml/min,柱溫 30_40°C。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種高純度的鹽酸頭孢吡肟化合物，屬于醫(yī)藥技術領域。本發(fā)明提供的鹽酸頭孢吡肟化合物，通過電滲析、酸堿反應、活性炭吸附和制備色譜柱的吸附分離純化，大大提高了鹽酸頭孢吡肟的純度和含量，提高了制劑的產(chǎn)品質量，減少了毒副作用，保證了臨床用藥的安全；而且本方法工藝簡單，成本低，收率高，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號C07D501/12GK102010433SQ20101056884
公開日2011年4月13日 申請日期2010年12月2日 優(yōu)先權日2010年12月2日
發(fā)明者郝志艷 申請人:郝志艷