專利名稱：一種無(wú)菌l-精氨酸的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物制藥領(lǐng)域，具體涉及ー種無(wú)菌L-精氨酸的制備方法。
背景技術(shù)：
L-精氨酸是人體“半必需”氨基酸，即在人體內(nèi)合成能力較低，需從食物中補(bǔ)充。 L-精氨酸是維持嬰兒生長(zhǎng)發(fā)育必不可少的氨基酸，在人體內(nèi)它是鳥氨酸循環(huán)的中間代謝產(chǎn)物，可促使尿素的生成和排泄，糾正氨中毒而能解除肝昏迷。L-精氨酸也是精子蛋白的主要成分，有促進(jìn)精子生成，提高精子運(yùn)動(dòng)能量的作用。根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的無(wú)菌L-精氨酸的制備方法一般在L-精氨酸的制備過(guò)程中， 以水為溶劑進(jìn)行溶解，然后以加入醇進(jìn)行析晶，干燥方法主要以真空干燥為主。但這種制備方法繁瑣，且易引入其他雜質(zhì)元素，難脫除，并且收率僅為60 70%左右，效率較低。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述缺陷，本發(fā)明提供ー種不添加任何有機(jī)溶剤、簡(jiǎn)單易行、收率高的無(wú)菌L-精氨酸的制備方法。本發(fā)明的無(wú)菌L-精氨酸的制備方法為將L-精氨酸溶解于注射用水中，經(jīng)精濾、干燥制得無(wú)菌L-精氨酸。其中，所述L-精氨酸與注射用水的重量比為1 (1.5 2. 5)。另外，所述溶解的溫度為45 55°C。另外，所述溶解的溫度為50°C。另外，以微孔濾膜儀精濾。孔徑為0. 25um。另外，所述干燥為于-40 _30°C下冷凍干燥。另外，將L-精氨酸溶解于注射用水后進(jìn)行脫色。另外，所述脫色包括向L-精氨酸溶液中加入活性炭，所述活性炭為L(zhǎng)-精氨酸重量的2 5%，脫色溫度為45 55°C，脫色時(shí)間為25 35min。另外，所述脫色的溫度為50°C。本發(fā)明的無(wú)菌L-精氨酸的制備方法以注射用水為溶剤，生產(chǎn)過(guò)程中不添加任何有機(jī)溶剤，經(jīng)濟(jì)環(huán)保。并且本發(fā)明采用-40 -30°C下冷凍干燥的方法，省去了結(jié)晶エ序，方便簡(jiǎn)潔，井能有效提高產(chǎn)品的一次收率。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1在室溫下向100L反應(yīng)罐中加入30kg L-精氨酸(浙江錢江生物化學(xué)股份有限公司)，60kg注射用水，開動(dòng)攪拌并緩慢升溫至50°C，保溫?cái)嚢?0min后L-精氨酸溶解完畢。 加入醫(yī)用活性炭OJkg，保溫50°C下攪拌30min。將脫色液過(guò)鈦泵過(guò)濾。濾液過(guò)0. 25um孔徑的微孔濾膜過(guò)濾器精濾，將精濾后的濾液打入結(jié)晶罐中，于_40°C冷凍干燥，得無(wú)菌L-精氨酸。干品收重27. 5kg，收率91. 7%。實(shí)施例2在室溫下向100L反應(yīng)罐中加入30kg L-精氨酸(浙江錢江生物化學(xué)股份有限公司)，75kg注射用水，開動(dòng)攪拌并緩慢升溫至55°C，保溫?cái)嚢?0min后L-精氨酸溶解完畢。 加入醫(yī)用活性炭0Jkg，55°C下保溫?cái)嚢?5min。將脫色液過(guò)鈦泵過(guò)濾。濾液過(guò)0. 25um孔徑的微孔濾膜過(guò)濾器精濾，將精濾后的濾液打入結(jié)晶罐中，于_35°C冷凍干燥，得無(wú)菌L-精氨酸。干品收重洸.79kg，收率89. 3%。實(shí)施例3在室溫下向100L反應(yīng)罐中加入30kg L-精氨酸(浙江錢江生物化學(xué)股份有限公司)，45kg注射用水，開動(dòng)攪拌并緩慢升溫至45°C，保溫?cái)嚢?0min后L-精氨酸溶解完畢。 加入醫(yī)用活性炭Ukg，45°C下保溫?cái)嚢?5min。將脫色液過(guò)鈦泵過(guò)濾。濾液過(guò)0. 25um孔徑的微孔濾膜過(guò)濾器精濾，將精濾后的濾液打入結(jié)晶罐中，于-30°C冷凍干燥，得無(wú)菌L-精氨酸。干品收重洸.67kg，收率88. 9%。實(shí)施例4在室溫下向100L反應(yīng)罐中加入30kg L-精氨酸(浙江錢江生物化學(xué)股份有限公司)，65kg注射用水，開動(dòng)攪拌并緩慢升溫至55°C，保溫?cái)嚢?0min后L-精氨酸溶解完畢。 加入醫(yī)用活性炭下保溫?cái)嚢?0min。將脫色液過(guò)鈦泵過(guò)濾。濾液過(guò)0. 25um孔徑的微孔濾膜過(guò)濾器精濾，將精濾后的濾液打入結(jié)晶罐中，于-40°C冷凍干燥，得無(wú)菌L-精氨酸。干品收重27. 15kg，收率90. 5%。
權(quán)利要求
1.一種無(wú)菌L-精氨酸的制備方法，其特征在于，將L-精氨酸溶解于注射用水中，依次精濾、干燥制得無(wú)菌L-精氨酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述L-精氨酸與注射用水的重量比為 1 (1. 5 2. 5)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述溶解的溫度為45 55°C。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述溶解的溫度為50°C。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，以孔徑為0.25um的微孔濾膜儀精濾。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述干燥為-40 -30°C下冷凍干O
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，將L-精氨酸溶解于注射用水后先進(jìn)行脫色。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述脫色包括向L-精氨酸溶液中加入活性炭，所述活性炭為L(zhǎng)-精氨酸重量的2 5%，脫色溫度為45 55°C，脫色時(shí)間為 25 35min。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述脫色的溫度為50°C。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種無(wú)菌L-精氨酸的制備方法，本方法為將L-精氨酸溶解于注射用水中，依次精濾、干燥制得無(wú)菌L-精氨酸。本發(fā)明的制備方法以醫(yī)用注射用水為溶劑，不添加任何有機(jī)溶劑，并且本方法簡(jiǎn)單易行，可省略結(jié)晶工序，能有效提高產(chǎn)品的一次收率。
文檔編號(hào)C07C279/14GK102531969SQ20111046046
公開日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2011年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月28日
發(fā)明者張亞, 江立新, 汪洪湖, 趙輝, 陳文婕, 韋亞鋒 申請(qǐng)人:蚌埠豐原醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司