專利名稱：用聚丁二烯材料增強(qiáng)特性和醫(yī)學(xué)管材性能的方法和工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種聚烯烴配方，更尤其涉及由聚丁二烯聚合物制造醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的方法和包含聚丁二烯的聚合物共混物。本發(fā)明還涉及對(duì)聚丁二烯材料的處理以增加用于泵管材應(yīng)用場(chǎng)合的特性和性能。
本發(fā)明的背景在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，其中有益劑被收集，處理和儲(chǔ)藏在容器中，輸送和最終通過(guò)管灌輸傳送至病人，最近已經(jīng)傾向開發(fā)出可用于制造這些容器和管材但沒有目前所用材料如聚氯乙烯的缺點(diǎn)的材料。這些用于管材的新材料必須具有獨(dú)特的性能組合，這樣管材可用于腹膜滲析和I.V.給藥裝置，血液收集和分離設(shè)備，血液轉(zhuǎn)移設(shè)備和類似物。在這些性能中，材料必須是環(huán)境相容的，具有足夠的屈服強(qiáng)度和柔韌性，具有低量的低分子量添加劑，具有良好的尺寸穩(wěn)定性和可與醫(yī)學(xué)，藥物，營(yíng)養(yǎng)和其它治療溶液相容。
用于許多場(chǎng)合的醫(yī)學(xué)管材最好是光學(xué)透明的，這樣能夠視覺檢查管材中的流體。光學(xué)透明管材例如，用于I.V.給藥裝置，腹膜滲析給藥裝置和其中不論何種理由而需要光學(xué)透明性的許多其它含管材的醫(yī)學(xué)設(shè)備。其它場(chǎng)合(如用于輸送光敏化合物和光敏流體)需要管材能夠提供視覺光和紫外光阻斷劑或?yàn)V光劑。阻斷劑必定使得管材有些不透明。對(duì)于這些管材，最好提供對(duì)可見和UV光的必要屏蔽，同時(shí)具有足夠的光學(xué)透明性，這樣能夠觀察流過(guò)管材的氣泡。
另外要求管材材料是環(huán)境相容的，因?yàn)轱@著量的醫(yī)學(xué)管材在填埋場(chǎng)中和通過(guò)焚燒而處理。其它益處通過(guò)使用一種可熱塑回收的材料而實(shí)現(xiàn)，這樣在制造過(guò)程中產(chǎn)生的碎片可被引入純材料和重新制造成其它有用的制品。
對(duì)于通過(guò)焚燒而處理的管材，需要使用一種不產(chǎn)生或盡量減少形成可能對(duì)環(huán)境有害，刺激，和腐蝕的副產(chǎn)物如無(wú)機(jī)酸的材料。例如，PVC可通過(guò)焚燒產(chǎn)生令人討厭量的氯化氫(或鹽酸，如果與水接觸)。
為了與醫(yī)學(xué)或滲析溶液相容，管材材料最好沒有或具有最小含量的低分子量添加劑如增塑劑，穩(wěn)定化劑和類似物。這些組分可被提取至與該材料接觸的滲析或治療溶液中。添加劑可與溶液反應(yīng)或另外使得溶液失效。
聚氯乙烯(″PVC″)已廣泛用于制造醫(yī)學(xué)管材，因?yàn)樗鼭M足大多數(shù)這些要求。但因?yàn)镻VC自身是一種剛性聚合物，必須加入稱作增塑劑的低分子量組分以使PVC柔性。如上所述，這些增塑劑可浸析出管材和進(jìn)入流過(guò)管材的流體以污染該流體。為此，而且由于在焚燒PVC時(shí)所遇到的困難，需要替代PVC醫(yī)學(xué)管材。
已經(jīng)開發(fā)出滿足醫(yī)學(xué)容器和管材的許多要求，但沒有與PVC相關(guān)的缺點(diǎn)的聚烯烴。聚烯烴通常與醫(yī)學(xué)場(chǎng)合相容，因?yàn)樗鼈兙哂凶畹椭了鼈兯佑|的流體和內(nèi)容物的可萃取性。大多數(shù)聚烯烴是環(huán)境上可靠的，因?yàn)樗鼈冊(cè)诜贌龝r(shí)不產(chǎn)生有害的降解物，和在大多數(shù)情況下能夠熱塑性回收。許多聚烯烴是成本有效的材料，可提供對(duì)PVC的一種經(jīng)濟(jì)的選擇。但需要克服許多困難以使用聚烯烴替代PVC所有的有利特性。
一種有價(jià)值的特殊聚烯烴是使用單中心催化劑如金屬茂催化劑，釩催化劑或類似物而得到的乙烯和α-烯烴共聚物。在這些共聚物中，密度低于約0.915g/cc的那些由于其有利的彈性模量和其它物理特性而是最理想的。使用單中心催化劑得到的這些共聚物應(yīng)該稱作超-低密度聚乙烯(m-ULDPE)。m-ULDPE共聚物與相比傳統(tǒng)聚烯烴具有較好的透明性和柔軟度，低水平的可提取物以及具有較少的添加劑。這主要由于m-ULDPE具有窄分子量分布和窄組成分布。m-ULDPE是一種最近用于食品和一些醫(yī)學(xué)場(chǎng)合的新近商品化的樹脂。m-ULDPE樹脂在制造醫(yī)學(xué)管材中的用途是共同轉(zhuǎn)讓的U.S.專利No.5,741,452的主題，在此作為參考并入本發(fā)明并作為本發(fā)明的一部分。
′452專利沒有公開使用聚丁二烯或各種等級(jí)的聚丁二烯的共混物制造柔性組件如醫(yī)學(xué)管材，和半柔性組件如滴注腔。本發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用聚丁二烯制造這些柔性和半柔性組件的驚人效果。
日本Kokai專利申請(qǐng)No.Hei 2 -305834公開了一種在100重量份聚丁二烯中包含0.01-2重量份位阻胺的輻射-耐性聚丁二烯組合物。該日本專利申請(qǐng)公開使用包含90％或更多的1，2鍵的間同立構(gòu)1，2-聚丁二烯作為聚丁二烯，因?yàn)樗瑫r(shí)具有柔軟度和強(qiáng)度。結(jié)晶度優(yōu)選為15-30％。該日本專利申請(qǐng)進(jìn)一步公開，由聚丁二烯模塑醫(yī)學(xué)設(shè)備和通過(guò)將該醫(yī)學(xué)設(shè)備經(jīng)過(guò)輻射而消毒。這些醫(yī)學(xué)設(shè)備包括，例如，管材，注射器，用于注射器針的針座，輸液/血液輸液裝置，血液取樣器件，和包含所要輸液的流體的輸液包。該日本專利申請(qǐng)，沒有公開使用聚丁二烯樹脂的共混物以形成醫(yī)學(xué)產(chǎn)品或使用溶劑粘結(jié)技術(shù)組裝由其制成的產(chǎn)品，或使用熱處理以增加聚丁二烯基醫(yī)學(xué)產(chǎn)品如醫(yī)學(xué)管材用于泵場(chǎng)合的特性。
本發(fā)明的綜述一種用于制造醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的聚合物共混物，具有占共混物的約1％-約99％重量和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯；和占共混物的約1％-約99％重量共混物和具有高于第一熔點(diǎn)溫度第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯。
附圖的簡(jiǎn)要描述本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員根據(jù)以下描述和附圖顯然得出其它目的，特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)，其中
圖1是單層管材的橫截面視圖；圖2是多層管材的橫截面視圖；圖3是雙腔管材的平面圖；圖4是腹膜滲析給藥裝置的平面圖；圖5是I.V.給藥裝置的平面圖；和圖6是滴注腔的平面圖。
本發(fā)明的詳細(xì)描述盡管本發(fā)明允許許多不同的形式的實(shí)施方案，有的在附圖中給出并在此詳細(xì)描述本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案本發(fā)明，但要理解，本公開內(nèi)容被認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明原理的一種舉例說(shuō)明，而非意欲將本發(fā)明的廣泛方面局限于所述實(shí)施方案。
本發(fā)明提供了用于制造醫(yī)學(xué)產(chǎn)品如管材，滴注腔和類似物的含非PVC的聚合物和聚合物共混物。
I.主要聚合物用于制造這些設(shè)備的基本意義上的聚合物被規(guī)定為1，3-丁二烯的1，2-和1，4-加成產(chǎn)物(這些應(yīng)該通稱為聚丁二烯)。在本發(fā)明更優(yōu)選的形式中，該聚合物是1，3丁二烯的1，2-加成產(chǎn)物(這些應(yīng)該稱作1，2聚丁二烯)。在本發(fā)明甚至更優(yōu)選的形式中，所述聚合物是間同立構(gòu)1，2-聚丁二烯和甚至更優(yōu)選低結(jié)晶度，間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，低結(jié)晶度，間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于50％，更優(yōu)選低于約45％，甚至更優(yōu)選低于約40％，甚至更優(yōu)選結(jié)晶度是約13％-約40％，和最優(yōu)選約15％-約30％。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，低結(jié)晶度，間同立構(gòu)1，2聚丁二烯按照ASTM D 3418測(cè)定的熔點(diǎn)溫度是約70攝氏度-約120攝氏度。合適的樹脂包括由JSR(日本合成橡膠)以等級(jí)命名JSRRB810，JSR RB 820，和JSR RB 830銷售的那些。
這些JSR聚丁二烯等級(jí)具有在下表中給出的以下所述性能
II.包含主要聚合物的共混物本發(fā)明提供包括上述聚丁二烯樹脂的多組分聚合物共混物。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，聚丁二烯樹脂占共混物的至少50％重量。一種尤其合適的聚合物共混物包括具有第一熔點(diǎn)溫度的第一低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯和具有低于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，第一熔點(diǎn)溫度高于約90攝氏度。另外，在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，第一熔點(diǎn)溫度低于約120攝氏度和甚至更優(yōu)選低于約110攝氏度和甚至更優(yōu)選低于約105攝氏度。在本發(fā)明甚至更優(yōu)選的形式中，第一熔點(diǎn)溫度高于約90攝氏度和更優(yōu)選約91攝氏度-約120攝氏度。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，第二熔點(diǎn)溫度低于91攝氏度。
另外在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，在雙組分聚合物共混物中，第一低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的存在量是共混物重量的約1％-約99％，更優(yōu)選約40％-約70％和甚至更優(yōu)選約45％-約65％，而第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的存在量是共混物重量的約99％-約1％，甚至更優(yōu)選約30％-約60％和甚至更優(yōu)選約35％-約55％。
當(dāng)然本發(fā)明可將其它組分加入雙組分共混物，而且在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，所述其它組分選自聚烯烴。術(shù)語(yǔ)″聚烯烴″的含義是通過(guò)聚合烯烴而得到的聚合物。術(shù)語(yǔ)″烯烴″的含義是包含一或多對(duì)通過(guò)雙鍵鍵接的碳原子的任何不飽和烴。烯烴意味著包括(1)環(huán)狀和無(wú)環(huán)(脂肪族)烯烴，其中雙鍵相應(yīng)地位于構(gòu)成環(huán)狀(閉環(huán))或開鏈原子團(tuán)的一部分的碳原子之間，和(2)單烯烴，烯烴，三烯烴等，其中每個(gè)分子的雙鍵數(shù)分別是1，2，3或一些其它數(shù)。聚烯烴包括均聚物和共聚物。聚烯烴包括少量列舉的聚乙烯，聚丙烯，聚丁烯，聚丁二烯(尤其上述的低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯)，降冰片烯/乙烯共聚物和類似物。
另外考慮可加入其它的處理助劑。尤其是，最好加入約1％-約5％重量的防腐劑和更優(yōu)選選自位阻胺的防腐劑。這些位阻胺在塑料添加劑和改性劑手冊(cè)中已被確定，在此作為參考完全并入本發(fā)明并作為本發(fā)明的一部分。一種尤其合適的位阻胺由Ciba Geigy以商品名Tinuvin770銷售。
在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，共混物組分的折射指數(shù)差等于或低于約0.08，更優(yōu)選等于或低于約0.04和最優(yōu)選等于或低于約0.01。另外，在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，共混物的組分在其密度上的差等于或低于約0.008g/cc，更優(yōu)選等于或低于約0.004g/cc和最優(yōu)選等于或低于約0.002g/cc。
IV.聚合物共混物組分的共混本發(fā)明共混物可單獨(dú)提供并通過(guò)翻滾共混或使用標(biāo)準(zhǔn)Banburry型混合器，雙螺桿型混合器，或單螺桿型混合器而共混。也可考慮，所需組分可被共混，擠出和造粒。也可考慮使用按順序連接的系列反應(yīng)器來(lái)制備所需樹脂共混物。
在本發(fā)明用于后述工藝的優(yōu)選形式中，為共混物中的每種聚合物提供反應(yīng)器。將單體和催化劑加入第一反應(yīng)器?？刂品磻?yīng)條件，尤其壓力，溫度，和停留時(shí)間使得在每個(gè)反應(yīng)器中產(chǎn)生的產(chǎn)物的量在某些限度內(nèi)和產(chǎn)品具有某些性能。用于每個(gè)反應(yīng)器的催化劑是單中心催化劑或單中心催化劑的共混物或單中心催化劑與其它種類催化劑的共混物。
在第一反應(yīng)步驟中，單體和催化劑被加入第一反應(yīng)器。反應(yīng)條件，尤其壓力，溫度，和停留時(shí)間在第一反應(yīng)器中得到控制。將來(lái)自第一反應(yīng)器的反應(yīng)和未反應(yīng)的組分輸送至第二反應(yīng)器。如同第一反應(yīng)器，該反應(yīng)器中的條件被控制以得到所需級(jí)的樹脂。將來(lái)自第二反應(yīng)器的反應(yīng)和未反應(yīng)的組分輸送至第三反應(yīng)器以生產(chǎn)第三等級(jí)。
用于聚合反應(yīng)以生產(chǎn)不同分子量樹脂的共混物的多階段工藝是熟知的。例如，U.S.Pat.No.4,336,352(在此作為參考并入本發(fā)明)公開了由三種不同的聚乙烯組成的聚乙烯組合物。本發(fā)明可使用兩個(gè)或多個(gè)串聯(lián)的反應(yīng)器以制備一種以上聚丁二烯的共混物或?qū)⒕鄱《┡c其它聚烯烴和尤其聚乙烯混合。在本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選的形式中，采用一系列的兩個(gè)反應(yīng)器。在第一階段中，具有密度0.905-0.915g/cc的聚丁二烯被聚合且該級(jí)分與最終產(chǎn)品的比例是1-50％。在下一聚合反應(yīng)階段中，生產(chǎn)出具有密度0.904-0.895g/cc的聚丁二烯且該級(jí)分與最終產(chǎn)品的比例是1-50％。可以考慮將其它階段加入該工藝或替代頭兩個(gè)階段之一以加入乙烯。
V.輻射暴露在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，將聚合物共混物和由其制成的產(chǎn)品(以下討論)經(jīng)過(guò)消毒劑量的輻射?？山邮艿妮椛涮幚戆?，例如，將共混物或產(chǎn)品經(jīng)過(guò)電子束輻射或γ輻射。消毒輻射通常在明顯低于用于交聯(lián)聚合物的計(jì)量的輻射下進(jìn)行。這些消毒輻射的典型大小約為25kGys，但可有時(shí)低至15kGys。
在一些情況下，但不是必須，共混物或由其制成的產(chǎn)品在輻射消毒下的暴露導(dǎo)致共混物或產(chǎn)品中的凝膠含量的可測(cè)變化。凝膠含量表示不溶物與共混物或產(chǎn)品重量的重量百分?jǐn)?shù)。該定義基于得到很好認(rèn)可的原理，即交聯(lián)聚合物材料是不可溶解的。
對(duì)于聚丁二烯材料，超過(guò)20％，更優(yōu)選大于約40％，或其中任何范圍或范圍組合的凝膠含量可增加機(jī)械強(qiáng)度和延長(zhǎng)在醫(yī)學(xué)泵管材場(chǎng)合中的使用期。
VI.熱處理以增加管材特性在本發(fā)明中，我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，合適的熱處理能夠有益地增加聚丁二烯材料用于醫(yī)學(xué)場(chǎng)合，尤其用于醫(yī)學(xué)泵管材場(chǎng)合的特性。由單個(gè)或兩種或多種低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯樹脂的共混物制成的單層或多層管材可被熱處理以增加其用于泵管材場(chǎng)合的特性。
對(duì)于泵管材場(chǎng)合，管材材料最好隨著時(shí)間而在物理性能方面表現(xiàn)出最小的變化，這樣具有低和穩(wěn)定的彈性模量，和強(qiáng)拉伸性能。對(duì)于半結(jié)晶材料，如聚乙烯和聚丙烯，彈性模量通常在管材擠塑之后隨著時(shí)間而增加。對(duì)這些管材的熱處理通常增加結(jié)晶度以及彈性模量，使得管材在用于泵場(chǎng)合時(shí)太硬。
在本發(fā)明中，我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可由具有相對(duì)高彈性模量的間同立構(gòu)，1，2聚丁二烯材料配制出泵管材以利用較高機(jī)械強(qiáng)度。在將配方擠出成管材之后，彈性模量隨著時(shí)間而增加，因?yàn)槠浣Y(jié)晶度隨著時(shí)間而增加，使得管材越來(lái)越不適用于泵場(chǎng)合。但我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過(guò)將仔細(xì)受控的熱處理在擠塑之后應(yīng)用于管材，該管材被穩(wěn)定化以使彈性模量隨著時(shí)間的變化減至最低或停止，即使該材料的結(jié)晶度仍可在熱處理之后隨著而繼續(xù)增加。
非常驚人的地，在該受控?zé)崽幚碇?，彈性模量降至穩(wěn)定的和所需的水平。更驚人地，即使管材材料在擠出之后隨著時(shí)間被硬化至不同的水平，該受控?zé)崽幚砜蓪椥阅Ａ拷抵练€(wěn)定的水平并加以保持。降低和穩(wěn)定化起始硬和強(qiáng)管材材料的彈性模量的能力對(duì)于泵管材場(chǎng)合是有益的，因?yàn)樵趶椥韵陆档那闆r下，較硬的管材不會(huì)損失已增加的耐久性和彈性。最驚人地，在熱處理之后，1，2聚丁二烯材料的拉伸性能得到根本改變。該材料在處理之前具有一個(gè)明顯拉伸屈服點(diǎn)，這從應(yīng)力-應(yīng)變曲線上的扭折點(diǎn)顯然看出。在處理之后，拉伸曲線變成在應(yīng)力-應(yīng)變曲線上沒有作為扭折的明顯屈服點(diǎn)的光滑的曲線。熱處理曲線的拉伸曲線在性質(zhì)上類似于柔性塑化聚氯乙烯材料。
熱處理工藝包括將管材暴露于約45攝氏度-約95攝氏度和更優(yōu)選約50攝氏度-約90攝氏度和最優(yōu)選60攝氏度-約90攝氏度的熱的步驟。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，熱通過(guò)爐，和更優(yōu)選在降低的氧濃度環(huán)境中提供。管材應(yīng)該在爐中放置約2分鐘-約360分鐘或更長(zhǎng)，這取決于爐的溫度和材料配方中的穩(wěn)定化r含量。實(shí)施例中的數(shù)據(jù)表明，由上述聚丁二烯之一制成的管材具有隨著時(shí)間增加彈性模量的傾向(第三天＝2900psi，第31天和更長(zhǎng)時(shí)過(guò)量4900psi)(參見實(shí)施例2)。如果經(jīng)受熱處理工藝，具有各種起始模量彈性(2900psi-5000psi)由相同的材料制成的管材導(dǎo)致管材具有基本上相同的彈性模量(1850psi-2210psi)(參見實(shí)施例3)。另外，管材在熱處理之后具有較低彈性模量，這對(duì)于與泵一起使用的管材是理想的，和隨著時(shí)間保持這種降低的彈性模量。因此，非熱處理管材增加彈性模量的傾向下降或幾乎完全消除。
以下實(shí)施例4和5表明，在爐的溫度和在爐中的時(shí)間方面可以有寬熱處理范圍以實(shí)現(xiàn)理想的結(jié)果。實(shí)施例4和5還表明，該熱處理穩(wěn)定化作用的存在與管材是否已用γ輻射消毒無(wú)關(guān)。γ照射的管材相對(duì)相應(yīng)的非照射管材表現(xiàn)出稍微增加的彈性模量；但非照射和照射的管材都表現(xiàn)出隨著時(shí)間穩(wěn)定的彈性模量。
VII.醫(yī)學(xué)設(shè)備主要聚合物各個(gè)和包含它的共混物能夠被制成單層管材(圖1)，多層管材(圖2)，雙腔管材(圖3)，腹膜滲析給藥裝置(圖4)，I.V.給藥裝置(圖5)和滴注腔(圖6)。
A.管材本發(fā)明管材應(yīng)該具有以下物理性能彈性模量低于約20,000psi，更優(yōu)選低于約10,000和最優(yōu)選低于約5,000psi，按照ASTM D1003測(cè)定的內(nèi)霧度低于約25％，能夠在大于約100ft/min，更優(yōu)選大于約200ft/min，甚至更優(yōu)選大于約250ft/min和最優(yōu)選等于或高于約300ft/min的生產(chǎn)量速率下制造；屈服強(qiáng)度約400psi-約1500psi和更優(yōu)選約600psi-約800psi，和在屈服曲線附近的拉伸曲線應(yīng)該是光滑的(如實(shí)施例6所示)，能夠使用咬合力通常約5lbs的醫(yī)學(xué)管材夾重復(fù)使用而不會(huì)明顯損害該管材和能夠溶劑粘結(jié)至剛性組件。
圖1所示的單層管材10具有由上述多組分聚合物共混物之一制成的側(cè)壁11。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中將來(lái)自該共混物的管材按照上述工藝經(jīng)過(guò)輻射。
圖2所示的多層管材20優(yōu)選具有相互同心安裝的兩層，但可具有其它的層而不背離本發(fā)明的范圍。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，多層管材20具有第一層22和第二層24。第一層22或第二層24中的至少一層具有至少50％的上述1，2聚丁二烯之一。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，第一層12或第二層14包含至少50％的上述1，2聚丁二烯之一和另一層是聚烯烴。
在本發(fā)明更優(yōu)選的形式中，第一層22和第二層24分別具有至少50％的上述1，2聚丁二烯之一。一個(gè)這樣的實(shí)施方案包括，第一層22是第一低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯和第二層24是第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。第一和第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯可以是相同的級(jí)，不同的等級(jí)，或聚丁二烯的共混物。
在本發(fā)明甚至更優(yōu)選的形式中，第一層22或第二層24之一是低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的雙組分共混物。另一層可以是聚烯烴，單個(gè)低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯，或包含至少50％低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的共混物。第一層12和第二層14可選自單個(gè)聚合物(選自上述1，2聚丁二烯)，或上述的包含聚丁二烯的共混物。
在本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選的形式中第一層22(外層)是熔點(diǎn)溫度高于約90攝氏度的低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯，或是包含熔點(diǎn)高于約90攝氏度(更優(yōu)選約91攝氏度-約120攝氏度)的第一低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯和熔點(diǎn)低于約90攝氏度的第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的雙組分共混物。第二層24(內(nèi)層)是熔點(diǎn)高于約90攝氏度的低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯和熔點(diǎn)低于約90攝氏度的低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的共混物。組分在這些共混物內(nèi)的相對(duì)量以上在部分II中給出。
B.泵相容的管材如果管材與灌輸泵，尤其將能量作用到管材側(cè)壁上的那些泵一起使用，該管材最好能夠響應(yīng)通過(guò)醫(yī)學(xué)灌輸泵作用到管材上的能量而輸送流體達(dá)24小時(shí)，而流速的變化不超過(guò)10％和更優(yōu)選變化不超過(guò)5％。
另外泵相容的管材最好具有原始橫截面直徑并在用5lb重物拉伸該管材10秒之后保留95％的原始橫截面直徑。
C.滴注腔本發(fā)明進(jìn)一步考慮由以上在部分I和II中描述的主要聚合物和共混物制造圖6所示的滴注腔40。滴注腔可具有單層結(jié)構(gòu)或多層結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明優(yōu)選的形式中，滴注腔是一種本發(fā)明共混物的單層結(jié)構(gòu)。滴注腔40優(yōu)選在注射模塑工藝中制成但可由本領(lǐng)域熟知的其它聚合物處理技術(shù)制成而不背離本發(fā)明的范圍。
D.溶劑粘結(jié)術(shù)語(yǔ)″溶劑粘結(jié)″的含義是，由一種主要聚合物或上述共混物制成的一種產(chǎn)品可經(jīng)過(guò)溶劑以熔化，溶解或溶脹該產(chǎn)品并隨后可連接到另一聚合物組件上以形成永久鍵。
合適的溶劑通常包括溶解度參數(shù)低于約20(MPa)1/2，更優(yōu)選低于約19(MPa)1/2和最優(yōu)選低于約18(MPa)1/2的那些和包括，但不限于此，脂族烴，芳族烴，脂族烴混合物，芳族烴混合物和芳族和脂族烴混合物。合適的脂族烴包括取代的和未取代的己烷，庚烷，環(huán)己烷，環(huán)庚烷，十氫萘，和類似物。合適的芳族烴包括取代的和未取代的芳族烴溶劑如二甲苯，四氫萘，甲苯，和枯烯。合適的烴取代基包括具有1-12碳的脂族取代基和包括丙基，乙基，丁基，己基，叔丁基，異丁基和其組合。術(shù)語(yǔ)″脂族烴″和″芳族烴″的含義是一種僅包含碳和氫原子的化合物。合適的溶劑還具有低于約200g/摩爾，更優(yōu)選低于約180g/摩爾和最優(yōu)選低于約140g/摩爾的分子量。
″剛性組件″的含義是一種常用于腹膜滲析或I.V.給藥裝置和通常彈性模量大于約30,000psi的連接管或其它設(shè)備。適用于制造剛性組件的聚合物包括以下物質(zhì)的均聚物和共聚物聚丙烯，聚酯，聚酰胺，聚苯乙烯，聚氨酯，聚碳酸酯，含環(huán)烯烴的聚合物和含橋接多環(huán)烯烴的聚合物。合適的含環(huán)烯烴的聚合物和含橋接多環(huán)烯烴的聚合物公開于U.S.專利申請(qǐng)Nos.09/393,912,09/393,052，和09/393,051，在此作為參考并入本發(fā)明并作為本發(fā)明的一部分。
本發(fā)明提供了一種使用溶劑粘結(jié)技術(shù)將灌輸裝置的組件組裝到醫(yī)學(xué)組件。上的方法溶劑粘結(jié)技術(shù)可用于將由以上在部分I和II中給出的聚丁二烯共混物制成的各個(gè)制品連接在一起。一個(gè)例子是將聚丁二烯共混物管材連接到聚丁二烯滴注腔上。
本發(fā)明進(jìn)一步提供了由以上在部分I和II中給出的主要聚合物和共混物與含COC的聚合物和聚合物共混物制成的溶劑粘結(jié)制品。含COC的聚合物可以是純COC或COC樹脂與其它COC樹脂的共混物。合適的含COC的聚合物共混物包括COC與聚丁二烯的任何共混物，而不管COC和聚丁二烯在共混物中的相對(duì)量(重量)。其它合適的COC共混物，如COC/ULDPE共混物，基于共混物重量，優(yōu)選具有至少約30％重量的COC，更優(yōu)選超過(guò)約50％重量的COC。
溶劑粘結(jié)的方法包括步驟(1)提供以上在部分I和II中描述的聚合物或聚合物共混物的第一制品；(2)提供選擇以下的材料的第二制品(a)以上在部分I和II中描述的聚丁二烯和含聚丁二烯的共混物，(b)COC/聚丁二烯共混物，和(c)COC/其它聚合物共混物，其中COC的重量存在量是共混物的至少約30％重量；(3)將溶劑施用到第一制品或第二制品之一上以確定界面區(qū)域；和(4)將第一制品沿著界面區(qū)域粘接到第二制品上。
合適的溶劑是溶解度參數(shù)低于約20(MPa)1/2更優(yōu)選低于約19(MPa)1/2和最優(yōu)選低于約18(MPa)1/2的那些和包括，但不限于此，脂族烴，芳族烴，脂族烴混合物，芳族烴混合物和芳族和脂族烴混合物。合適的脂族烴包括取代的和未取代的己烷，庚烷，環(huán)己烷，環(huán)庚烷，十氫萘，和類似物。合適的芳族烴包括取代的和未取代的芳族烴溶劑如二甲苯，四氫萘，甲苯，和枯烯。合適的烴取代基包括具有1-12碳的脂族取代基和包括丙基，乙基，丁基，己基，叔丁基，異丁基和其組合。術(shù)語(yǔ)″脂族烴″和″芳族烴″的含義是一種僅包含碳和氫原子的化合物。合適的溶劑還具有低于約200g/摩爾，更優(yōu)選低于約180g/摩爾和最優(yōu)選低于約140g/摩爾的分子量。
還最好提高溶劑粘結(jié)作用，這樣所得管材在其中管材被連接的區(qū)域(界面區(qū)域)中或沿著整個(gè)管材外表面具有紋理化，磨砂或以其它方式糙化的外表面。
以下是本發(fā)明的非限定性例子和不應(yīng)用于限定以下給出的權(quán)利要求的范圍。
實(shí)施例實(shí)施例-1泵精度由JSR RB810，JSR RB820，和來(lái)自這些兩種材料的共混物制成的泵管材使用單個(gè)螺桿擠出機(jī)擠出。泵流速精度試驗(yàn)使用Baxter Flo-Gard 6201機(jī)械泵和Colleague機(jī)械泵進(jìn)行。累積流速?gòu)牡?小時(shí)至第24小時(shí)的百分變化在表-1中列出。
表-1
實(shí)施例-2老化對(duì)聚丁二烯管材的挺度的影響。
將由JSR RB820聚丁二烯制成的管材擠出和在20in/min速度下在50天內(nèi)試驗(yàn)拉伸模量。拉伸模量在表-2中列出。
表-2RB820管材在管材擠塑之后各天測(cè)定的拉伸模量。
實(shí)施例-3熱處理對(duì)管材挺度的影響在擠塑之后在環(huán)境條件下老化2-23天的RB820管材隨后在80攝氏度下熱處理10分鐘-60分鐘，并隨后在環(huán)境條件下老化最高達(dá)46天。管材模量被發(fā)現(xiàn)減至低于起始較高和不同的模量的始終較低水平，和在熱處理之后保持穩(wěn)定。表-3列出了在擠塑之后但在熱處理之前老化的時(shí)間，在80攝氏度下熱處理的時(shí)間，和在熱處理之后老化的時(shí)間與管材模量的關(guān)系。
表-3
T1在環(huán)境條件下在擠塑之后但在熱處理之前的老化時(shí)間T2在80攝氏度下熱處理的時(shí)間T3在熱處理之后的老化時(shí)間實(shí)施例-4熱處理對(duì)管材挺度的影響由RB810和RB820的50/50共混物制成的管材被擠出和在環(huán)境條件下老化約6個(gè)月并隨后在60攝氏度，70攝氏度和80攝氏度下熱處理10分鐘-120分鐘，并隨后在環(huán)境條件下老化最高達(dá)22天。管材的模量被發(fā)現(xiàn)也減至低于起始較高模量的始終較低值，和在熱處理之后保持穩(wěn)定。表-4列出了熱處理溫度，熱處理時(shí)間，和在熱處理之后老化時(shí)間與管材模量的關(guān)系。
表-4
T2熱處理時(shí)間T3在熱處理之后的老化時(shí)間實(shí)施例-5熱處理對(duì)輻射消毒聚丁二烯管材的挺度的影響由RB810和RB820的50/50共混物制成的管材被擠出和在環(huán)境條件下老化約6個(gè)月，在約25kGy下消毒，和在60攝氏度，70攝氏度和80攝氏度下熱處理10分鐘-120分鐘，并隨后在環(huán)境條件下老化最高達(dá)22天。管材的拉伸模量也被發(fā)現(xiàn)減至始終低于起始較高模量的值，和在熱處理之后保持穩(wěn)定。表-5列出可熱處理溫度，熱處理時(shí)間，和在熱處理之后的老化時(shí)間與管材模量的關(guān)系。
表-5
T2熱處理時(shí)間T3在熱處理之后的老化時(shí)間
1.2聚丁二烯和柔性PVC的拉伸曲線 實(shí)施例-6熱處理對(duì)1，2聚丁二烯的拉伸曲線的影響來(lái)自實(shí)施例-5的由RB810和RB820 1，2聚丁二烯的50/50共混物制成的管材進(jìn)行拉伸測(cè)試和與柔性醫(yī)學(xué)PVC管材比較。圖-X給出了柔性PVC管材，有和沒有在70攝氏度下熱處理10分鐘的聚丁二烯管材，和進(jìn)行輻射消毒和熱處理的聚丁二烯管材的曲線。圖-X表明，熱處理可消除例如表現(xiàn)為應(yīng)力-應(yīng)變拉伸曲線的扭折點(diǎn)的明顯屈服現(xiàn)象，并使得該材料更象柔性PVC管材。熱處理還進(jìn)一步改變輻射消毒聚丁二烯的應(yīng)力-應(yīng)變曲線以接近柔性PVC管材的形狀。這些變化使得聚丁二烯管材具有較小的扭折傾向和更加彈性，這樣適用于泵管材場(chǎng)合。
實(shí)施例-7聚丁二烯與環(huán)烯烴共聚物的溶劑粘結(jié)將由制成RB810和RB820的管材溶劑鍵至由環(huán)烯烴共聚物(等級(jí)名稱Topas 8007，由Ticona制造)注塑的Y-位。聚丁二烯管材具有外徑約0.14英寸和壁厚度約0.019英寸。管材的外徑要被溶劑鍵至y-位組件的內(nèi)徑。用于粘結(jié)的溶劑是十氫萘，得自Aldrich Chemicals Co.。表-6匯總了聚丁二烯管材與由環(huán)烯烴共聚物制成的y-位的溶劑粘接結(jié)果。粘接強(qiáng)度高。管材表面的糙化進(jìn)一步增加粘接強(qiáng)度。
表-6
實(shí)施例-8聚丁二烯與環(huán)烯烴共聚物的溶劑粘結(jié)將由制成RB810和RB820的管材溶劑鍵至由環(huán)烯烴共聚物(級(jí)名稱Topas 8007，由Ticona制造)注塑的Y-位。聚丁二烯管材具有外徑約0.14英寸和壁厚度約0.019英寸。管材的外徑要被溶劑鍵至y-位組件的內(nèi)徑。用于粘結(jié)的溶劑是環(huán)己烷，十氫萘，或四氫萘，都得自AldrichChemicals Co.。表-7匯總了聚丁二烯管材與環(huán)烯烴共聚物y-位的溶劑粘接結(jié)果。所有的這些溶劑能夠很好地將聚丁二烯粘接至環(huán)烯烴共聚物上。
表-7
盡管已經(jīng)說(shuō)明和描述了特定實(shí)施方案，但可在不背離本發(fā)明范圍的情況下進(jìn)行各種改進(jìn)，而保護(hù)范圍僅由所附權(quán)利要求的范圍所限定。
權(quán)利要求
1.一種用于制造醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的聚合物共混物，包含共混物的約1wt％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯；和共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯。
2.權(quán)利要求1的共混物，其中第一熔點(diǎn)溫度低于約100攝氏度。
3.權(quán)利要求1的共混物，其中第一熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度。
4.權(quán)利要求1的共混物，其中第一1，2聚丁二烯是第一間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
5.權(quán)利要求4的共混物，其中第一間同立構(gòu)1，2聚丁二烯是低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
6.權(quán)利要求4的共混物，其中第二1，2聚丁二烯是第二間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
7.權(quán)利要求6的共混物，其中第二間同立構(gòu)1，2聚丁二烯是第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
8.權(quán)利要求1的共混物，進(jìn)一步包含有效量的位阻胺。
9.一種用于制造醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的聚合物共混物，包含共混物的約1wt％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯；共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯；和所述共混物已經(jīng)過(guò)約15kGys-約45kGys的消毒輻射。
10.權(quán)利要求9的共混物，其中第一熔點(diǎn)溫度低于約100攝氏度。
11.權(quán)利要求9的共混物，其中第一熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度。
12.權(quán)利要求9的共混物，其中第一1，2聚丁二烯是第一間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
13.權(quán)利要求12的共混物，其中第一間同立構(gòu)1，2聚丁二烯是低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
14.權(quán)利要求12的共混物，其中第二1，2聚丁二烯是第二間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
15.權(quán)利要求14的共混物，其中第二間同立構(gòu)1，2聚丁二烯是第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
16.權(quán)利要求9的共混物，進(jìn)一步包含有效量的位阻胺。
17.一種管材，包括聚合物共混物的側(cè)壁，所述共混物包含共混物的約1wt％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯，和共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯。
18.權(quán)利要求17的管材，其中第一熔點(diǎn)溫度低于約100攝氏度。
19.權(quán)利要求17的管材，其中第一熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度。
20.權(quán)利要求17的管材，其中第一1，2聚丁二烯是第一間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
21.權(quán)利要求20的管材，其中第一間同立構(gòu)1，2聚丁二烯是低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
22.權(quán)利要求20的管材，其中第二1，2聚丁二烯是第二間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
23.權(quán)利要求22的管材，其中第二間同立構(gòu)1，2聚丁二烯是第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
24.權(quán)利要求17的管材，進(jìn)一步包含有效量的位阻胺。
25.一種管材，包括聚合物共混物的側(cè)壁，所述共混物包含共混物的約wt1％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯，共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯；和所述管材已經(jīng)過(guò)約15kGys-約45kGys的消毒輻射。
26.權(quán)利要求25的管材，其中第一熔點(diǎn)溫度低于約100攝氏度。
27.權(quán)利要求25的管材，其中第一熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度。
28.權(quán)利要求25的管材，其中第一1，2聚丁二烯是第一間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
29.權(quán)利要求28的管材，其中第一間同立構(gòu)1，2聚丁二烯是低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
30.權(quán)利要求28的管材，其中第二1，2聚丁二烯是第二間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
31.權(quán)利要求30的管材，其中第二間同立構(gòu)1，2聚丁二烯是第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
32.權(quán)利要求25的管材，進(jìn)一步包含有效量的位阻胺。
33.一種管材，包含共混物的約1wt％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯，共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯；所述管材已經(jīng)過(guò)約15kGys-約45kGys的消毒輻射；和其中所述管材能夠響應(yīng)通過(guò)醫(yī)學(xué)灌輸泵材施加到管材上的能量而輸送流體達(dá)24小時(shí)，而不會(huì)產(chǎn)生可見顆粒物質(zhì)。
34.權(quán)利要求33的管材，其中管材具有原始橫截面直徑，而且在用51b重物拉伸該管材10秒之后保留95％的原始橫截面直徑。
35.一種用與灌輸泵的管材，包含共混物的約1wt％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯；共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯；所述管材已經(jīng)過(guò)約15kGys-約45kGys的消毒輻射；和其中所述管材能夠響應(yīng)通過(guò)醫(yī)學(xué)灌輸泵施加到管材上的能量而輸送流體達(dá)24小時(shí)，而不會(huì)產(chǎn)生可見顆粒物質(zhì)。
36.權(quán)利要求35的管材，其中管材具有原始橫截面直徑，而且在用51b重物拉伸該管材10秒之后保留95％的原始橫截面直徑。
37.一種多層管材，包括聚合物共混物的第一層，所述共混物包含共混物的約1wt％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯，和共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯；和連接到第一層上并與其同心放置的聚合物材料的第二層。
38.權(quán)利要求37的管材，其中第二層是聚烯烴。
39.權(quán)利要求38的管材，其中聚烯烴得自烯烴聚合。
40.權(quán)利要求39的管材，其中烯烴選自環(huán)烯烴，和無(wú)環(huán)烯烴。
41.權(quán)利要求39的管材，其中聚烯烴是1，2聚丁二烯。
42.權(quán)利要求39的管材，其中聚烯烴是間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
43.權(quán)利要求39的管材，其中聚烯烴是低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
44.權(quán)利要求43的管材，其中第二層同心放置在第一層周圍。
45.權(quán)利要求43的管材，其中第二層同心放置在第一層內(nèi)。
46.權(quán)利要求45的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于50％。
47.權(quán)利要求45的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于約45％。
48.權(quán)利要求45的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于約40％。
49.權(quán)利要求45的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯具有結(jié)晶度約13％-約40％。
50.權(quán)利要求45的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯具有結(jié)晶度約15％-約30％。
51.權(quán)利要求45的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度。
52.權(quán)利要求45的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的熔點(diǎn)溫度高于約91攝氏度但低于120攝氏度。
53.一種多層管材，包括第一熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度共混物的約1wt％-約99wt％的第一低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯，和第二熔點(diǎn)溫度高于約91攝氏度共混物的約1wt％-約99wt％的第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的聚合物共混物的第一層；連接到第一層上并與其同心放置的聚合物材料的第二層。
54.權(quán)利要求53的管材，其中第二層是聚烯烴。
55.權(quán)利要求54的管材，其中聚烯烴得自烯烴聚合。
56.權(quán)利要求55的管材，其中烯烴選自環(huán)烯烴和無(wú)環(huán)烯烴。
57.權(quán)利要求55的管材，其中聚烯烴是1，2聚丁二烯。
58.權(quán)利要求57的管材，其中1，2聚丁二烯是間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
59.權(quán)利要求57的管材，其中1，2聚丁二烯是低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
60.權(quán)利要求59的管材，其中第二層同心放置在第一層周圍。
61.權(quán)利要求59的管材，其中第二層同心放置在第一層內(nèi)。
62.權(quán)利要求59的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于50％。
63.權(quán)利要求59的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于約45％。
64.權(quán)利要求59的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于約40％。
65.權(quán)利要求59的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度為約13％-約40％。
66.權(quán)利要求59的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度為約15％-約30％。
67.權(quán)利要求59的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度。
68.權(quán)利要求59的管材，其中低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的熔點(diǎn)溫度高于約91攝氏度但低于120攝氏度。
69.一種多層管材，包括聚合物共混物的第一層，所述共混物包含共混物的約1wt％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯，和共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯；和連接到第一層上并與其同心放置的聚合物材料的第二層；和其中所述管材已經(jīng)過(guò)約15kGys-約45kGys的消毒輻射。
70.一種多層管材，包括第一熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度共混物的約1wt％-約99wt％的第一低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯，和第二熔點(diǎn)溫度高于約91攝氏度共混物的約1wt％-約99wt％的第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的聚合物共混物的第一層；連接到第一層上并與其同心放置的聚合物材料的第二層；和其中所述管材已經(jīng)過(guò)約15kGys-約45kGys的消毒輻射。
71.權(quán)利要求70的管材，其中第二層是聚烯烴。
72.管材權(quán)利要求71的管材，其中聚烯烴得自烯烴聚合。
73.權(quán)利要求72的管材，其中烯烴選自基團(tuán)環(huán)烯烴和無(wú)環(huán)烯烴。
74.權(quán)利要求71的管材，其中聚烯烴是間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
75.權(quán)利要求71的管材，其中聚烯烴是第三低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯。
76.權(quán)利要求75的管材，其中第三低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于50％。
77.權(quán)利要求75的管材，其中第三低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于約45％。
78.權(quán)利要求75的管材，其中第三低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度低于約40％。
79.權(quán)利要求75的管材，其中第三低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度為約13％-約40％。
80.權(quán)利要求75的管材，其中第三低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的結(jié)晶度為約15％-約30％。
81.權(quán)利要求75的管材，其中第三低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度。
82.權(quán)利要求75的管材，其中第三低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的熔點(diǎn)溫度高于約91攝氏度但低于約120攝氏度。
83.一種用于灌輸泵的多層管材，包括第一熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度第一共混物的約1wt％-約99wt％的第一低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯，和第二熔點(diǎn)溫度高于約91攝氏度第一共混物的約1wt％-約99wt％的第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的第一聚合物共混物的第一層；同心放置在第一層內(nèi)并連接到其上的聚合物材料的第二層，它是包含第二共混物的約1wt％-約99wt％和具有第三熔點(diǎn)溫度的第三低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯，和第二共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第三熔點(diǎn)溫度的第四熔點(diǎn)溫度的第四1，2聚丁二烯的第二聚合物共混物；和其中所述管材已經(jīng)過(guò)約15kGys-約45kGys的消毒輻射。
84.權(quán)利要求83的管材，其中管材具有原始橫截面直徑，而且在用51b重物拉伸該管材10秒之后保留95％的原始橫截面直徑。
85.權(quán)利要求84的管材，其中第三熔點(diǎn)溫度低于約90攝氏度。
86.一種多層管材，包括第一低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的第一層；第二低結(jié)晶度間同立構(gòu)1，2聚丁二烯的第二層；和其中所述管材已經(jīng)過(guò)約15kGys-約45kGys的消毒輻射。
87.一種管材，包含管材的約1wt％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯；管材的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯；和所述管材已經(jīng)過(guò)熱處理工藝。
88.權(quán)利要求87的管材，其中管材在經(jīng)過(guò)熱處理工藝之前，隨著時(shí)間推移具有彈性模量增加的第一傾向，和在經(jīng)過(guò)熱處理工藝之后隨著時(shí)間推移具有彈性模量增加的第二傾向，其中第二傾向低于第一傾向。
89.權(quán)利要求87的管材，其中管材的彈性模量低于約5,000psi。
90.權(quán)利要求89的管材，其中管材的屈服強(qiáng)度為約1500psi-約600。
91.一種用于制造管材的方法，包括步驟提供共混物的約1wt％-約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯，和共混物的約1wt％-約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯的共混物；將該共混物擠出成管材；和加熱該管材以減小管材隨時(shí)間結(jié)晶的傾向。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于制造醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的聚合物共混物，具有共混物的約1wt％－約99wt％和具有第一熔點(diǎn)溫度的第一1，2聚丁二烯，和共混物的約1wt％－約99wt％和具有高于第一熔點(diǎn)溫度的第二熔點(diǎn)溫度的第二1，2聚丁二烯。
文檔編號(hào)C08K5/17GK1545535SQ02816340
公開日2004年11月10日 申請(qǐng)日期2002年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月24日
發(fā)明者丁原邦, 貝蘭達(dá)·K·拉爾, 林忠建, 理查德·J·門農(nóng), 邁克爾·K·奧伯豪澤爾, 吳力弓, 莎拉·科賓, 喬治·P·狄龍, 代爾·佩寧頓, 秦川, 帕特里克·T·瑞安, J 門農(nóng), K 奧伯豪澤爾, K 拉爾, P 狄龍, 佩寧頓, 克 T 瑞安, 科賓 申請(qǐng)人:巴克斯特國(guó)際公司