專利名稱：一種醫(yī)用輸液袋專用料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種醫(yī)用輸液袋的專用料。
背景技術(shù)：
目前，硬塑料瓶和軟塑料袋的材料一般用到聚丙烯(PP)，且聚丙烯(PP)為其主要 成分。聚丙烯(PP)的化學(xué)穩(wěn)定性好，包括能耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和大多數(shù)有機(jī)物。聚丙烯(PP)氣 密性、蒸汽阻隔性優(yōu)越，特別適用于制作需要高溫消毒滅菌的輸液產(chǎn)品。但是，聚丙烯(PP) 的韌性、耐老化性能、耐高溫和耐低溫的性能仍然達(dá)不到更嚴(yán)格的醫(yī)用輸液袋的要求。醫(yī)用輸液軟袋采用的結(jié)構(gòu)一般都是將五層或三層共擠輸液膜疊合后，經(jīng)過(guò)在其邊 緣的高溫?zé)釅汉阜?，使其形成袋狀。與此同時(shí)，高溫?zé)釅汉附由辖涌?，使其形成袋體。因而， 這種五層或三層共擠輸液膜袋在袋邊緣和接口焊縫處，不能杜絕其產(chǎn)生泄漏的問(wèn)題。為此，大多數(shù)軟袋輸液生產(chǎn)廠家都設(shè)置了二次燈檢甚至三次燈檢的工序，但仍然 解決不了“微漏”這個(gè)世界公認(rèn)的難題。同時(shí)，由于采用五層或三層共擠輸液膜作為輸液袋 的原料，工序多，流程長(zhǎng)，資源、能源消耗大，安全可控性下降。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問(wèn)題是提供一種醫(yī)用輸液袋的專用料，其目的是改進(jìn)輸液袋的 材料配方，滿足醫(yī)用輸液的要求。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為本發(fā)明所提供的這種醫(yī)用輸液袋，其材料成分包括聚丙烯(PP)，所述的醫(yī)用輸液 袋的材料成分還包括苯乙烯_乙烯/ 丁烯_苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)；或者所述的醫(yī)用輸液袋的材料成分還包括聚乙烯(PE)、苯乙烯_乙烯/ 丁烯-苯 乙烯嵌段共聚物(SEBS)。具體地說(shuō)，所述的醫(yī)用輸液袋的材料成分占總質(zhì)量分別為聚丙烯(PP) :50% 85% ；聚乙烯(PE) ( 10% ；苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌 段共聚物(sras) 50%。為了實(shí)現(xiàn)與上述技術(shù)方案相同的目的，本發(fā)明還要提供上述醫(yī)用輸液袋的制造工 藝方法的技術(shù)方案，所述的制造工藝步驟為1)、配料按工藝配方稱量；2)、混合將稱量好的原料倒入高速混合機(jī)內(nèi)，通過(guò)高速混合器和高速攪拌器先后 攪拌混合均勻；攪拌時(shí)間控制在6 8min ；3)、造粒將混合好的原料投入儲(chǔ)料斗，經(jīng)造粒機(jī)擠出塑料絲，經(jīng)過(guò)純化水冷卻后， 經(jīng)吹干機(jī)進(jìn)行吹干、經(jīng)切割機(jī)切割成型，制成輸液袋粒料；加熱圈溫度設(shè)定在150 180°C ；4)、輸液袋粒料檢驗(yàn)；5)、制袋，其中包括加熱將輸液袋粒料真空吸入到加熱料筒，經(jīng)加熱料筒注嘴送入熱流道注道澆口，由熱流道注道襯套加熱成漿狀稠性物料；注塑通過(guò)熱流道注嘴送入注塑模具，進(jìn)行注塑，形成預(yù)塑件；吹袋將預(yù)塑件送入吹塑模具進(jìn)行吹袋，氣吹塑成形，制成輸液袋；由取出機(jī)構(gòu)送 出輸液袋；其中，加熱料筒溫度、熱流道溫度控制在190 230°C，吹袋氣壓控制在1. 0 1. 3MPa ；操作氣壓控制在0. 6 0. 9MPa。本發(fā)明要解決的第三個(gè)問(wèn)題是，提供生產(chǎn)以上所述的醫(yī)用輸液袋的生產(chǎn)設(shè)備，實(shí) 現(xiàn)上述制造工藝方法。其發(fā)明目的是與上述技術(shù)方案是相同的。所述的生產(chǎn)設(shè)備包括1)、高速混合機(jī)，所述的高速混合機(jī)包括混料鍋、低速攪拌器、高速攪拌器；2)、雙螺桿擠出機(jī)，即造粒機(jī)，所述的雙螺桿擠出機(jī)包括加熱圈、冷卻泵、吹干機(jī)、 切割機(jī)；3)、塑料注塑成型機(jī)，所述的塑料注塑成型機(jī)包括機(jī)體、加熱料筒、注射裝置和注 塑模具；4)、一步法吹拉伸成型機(jī)，所述的一步法吹拉伸成型機(jī)包括注射裝置、冷水機(jī)、模 溫機(jī)、加熱器、傳感器、料斗、成型模具和成型機(jī)控制系統(tǒng)。本發(fā)明采用上述技術(shù)方案，由兩種或三種成分混合而制成注、拉、吹醫(yī)用輸液袋， 其氣密性、蒸汽阻隔性能優(yōu)越，化學(xué)穩(wěn)定性好，適用于制作需要高溫消毒滅菌的液態(tài)藥物產(chǎn) 品；其透明度好，保證了在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的異物檢查的需要；柔軟性好，抗跌落、熱封 性能好；耐高溫，可在121°C下滅菌；由于產(chǎn)品不含鹵素，用后處理時(shí)不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染； 同時(shí)上述醫(yī)用輸液袋的阻隔性能好，化學(xué)及生物惰性好，與藥物相容性好，可用于包裝各種 普液、腸道和非腸道營(yíng)養(yǎng)液、透析液、沖洗液和治療型大容量注射液等。


下面對(duì)本說(shuō)明書附圖所表達(dá)的內(nèi)容作簡(jiǎn)要說(shuō)明圖1為本發(fā)明中的醫(yī)用輸液袋的制造工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式下面通過(guò)對(duì)實(shí)施方式的具體描述，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明，以幫助本領(lǐng)域 的技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解。本發(fā)明的第一項(xiàng)為一種醫(yī)用輸液袋專用料，在已知的技術(shù)中，醫(yī)用輸液袋的材料 成分主要包括聚丙烯(PP)。聚丙烯(PP)為醫(yī)用輸液袋的主要成分。聚丙烯(PP)的化學(xué)穩(wěn)定性好，包括能耐 強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和大多數(shù)有機(jī)物。聚丙烯(PP)氣密性、蒸汽阻隔性優(yōu)越，特別適用于制作需要高 溫消毒滅菌的輸液產(chǎn)品。本發(fā)明的醫(yī)用輸液袋專用料實(shí)際包含兩個(gè)不同方案供選用1、以上所述的醫(yī)用輸液袋的材料成分，還包括苯乙烯_乙烯/ 丁烯_苯乙烯嵌段 共聚物(SEBS)，即不包含聚乙烯(PE)；2、或者，以上所述的醫(yī)用輸液袋的材料成分還包括聚乙烯(PE)、苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)。苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)為改性劑，具有良好的穩(wěn)定性和 耐老化性。由于SEBS不含不飽和雙鍵，具以下兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)一是耐高、低溫性能好其脆化溫度< -60°C，最高使用溫度達(dá)到149°C，在氧氣氣 氛下，其分解溫度大于270°C ；二是優(yōu)異的耐老化性能，在人工加速老化箱中老化一星期，其性能的下降率小于 10%，臭氧老化(38°C )100小時(shí)，其性能下降小于10%。聚乙烯(PE)主要起降低成本、增加材料柔軟性和減少材料中添加劑的含量。具體地說(shuō)，本發(fā)明所述的醫(yī)用輸液袋的材料成分占總質(zhì)量分別為聚丙烯(PP) :50% 85% ；聚乙烯(PE) ( 10% ；苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌 段共聚物(sras) 50%。SEBS在本發(fā)明中主要起增韌和提高材料的阻隔性能。SEBS超過(guò)50%，一方面成本 高，另一方面，產(chǎn)品安全可控性低。若低于5%，則產(chǎn)品柔軟性差，制成的輸液袋不能自流排 空，實(shí)現(xiàn)不了產(chǎn)品的功能。如果PE含量為0，即不含聚乙烯(PE)，其產(chǎn)品性能也能滿足要求，但材料成本高； 若超過(guò)10%，則影響產(chǎn)品的透明度。采用以上所述的成分配比，由兩種或三種成分混合而制成的注、拉、吹醫(yī)用輸液 袋，具有以下優(yōu)點(diǎn)其氣密性、蒸汽阻隔性優(yōu)越，化學(xué)穩(wěn)定性好，適用于制作需要高溫消毒滅菌的液態(tài) 藥物產(chǎn)品；其透明度好，保證了在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的異物檢查；柔軟性好，抗跌落、熱封性能好，耐高溫，可在121°C下滅菌；由于產(chǎn)品不含鹵素，用后處理時(shí)不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染；同時(shí)所述的醫(yī)用輸液袋的阻隔性能好，化學(xué)及生物惰性好，與藥物相容性好，可用 于包裝各種普液、腸道和非腸道營(yíng)養(yǎng)液、透析液、沖洗液和治療型大容量注射液等。本發(fā)明的第二項(xiàng)為上述醫(yī)用輸液袋的制造工藝方法 為了實(shí)現(xiàn)與上述技術(shù)方案相同的目的，本發(fā)明還要提供上述醫(yī)用輸液袋的制造工 藝方法的技術(shù)方案，如圖1所示，所述的制造工藝步驟為1)、配料按工藝配方稱量；2)、混合將稱量好的原料倒入高速混合機(jī)內(nèi)，通過(guò)低速攪拌和高速攪拌混合均 勻；攪拌時(shí)間控制在6 8min ；3)、造粒將混合好的原料投入儲(chǔ)料斗，經(jīng)造粒機(jī)擠出塑料絲，經(jīng)過(guò)純化水冷卻后， 經(jīng)吹干機(jī)進(jìn)行吹干、經(jīng)切割機(jī)切割成型，制成輸液袋粒料；加熱圈溫度設(shè)定在150 180°C ；4)、輸液袋粒料檢驗(yàn)；5)、制袋，其中包括加熱將輸液袋粒料真空吸入到加熱料筒，經(jīng)加熱料筒注嘴送入熱流道注道澆口， 由熱流道注道襯套加熱成漿狀稠性物料；注塑通過(guò)熱流道注嘴送入注塑模具，進(jìn)行注塑，形成預(yù)塑件；吹袋將預(yù)塑件送入吹塑模具進(jìn)行吹袋，氣吹塑成形，制成輸液袋；由取出機(jī)構(gòu)送
5出輸液袋；其中，加熱料筒溫度、熱流道溫度控制在190 230°C，吹袋氣壓控制在1. 0 1. 3MPa ；操作氣壓控制在0. 6 0. 9MPa。本發(fā)明根據(jù)美國(guó)藥典USP29<87>、USP29<88>標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果符合上述標(biāo) 準(zhǔn)的規(guī)定。檢驗(yàn)結(jié)果如下表所示 本發(fā)明的第三項(xiàng)為上述醫(yī)用輸液袋的生產(chǎn)設(shè)備
為了實(shí)現(xiàn)與上述技術(shù)方案相同的目的，本發(fā)明提供生產(chǎn)以上所述的醫(yī)用輸液袋的 生產(chǎn)設(shè)備，通過(guò)這種生產(chǎn)設(shè)備實(shí)現(xiàn)上述制造工藝方法。以上所述的醫(yī)用輸液袋生產(chǎn)設(shè)備包括1)、高速混合機(jī)，所述的高速混合機(jī)包括混料鍋、低速攪拌器、高速攪拌器；2)、雙螺桿擠出機(jī)，即造粒機(jī)，所述的雙螺桿擠出機(jī)包括加熱圈、冷卻泵、吹干機(jī)、 切割機(jī)；3)、塑料注塑成型機(jī)，所述的塑料注塑成型機(jī)包括機(jī)體、加熱料筒、注射裝置和注 塑模具；4)、一步法吹拉伸成型機(jī)，所述的一步法吹拉伸成型機(jī)包括注射裝置、冷水機(jī)、模 溫機(jī)、加熱器、傳感器、料斗、成型模具和成型機(jī)控制系統(tǒng)。上述醫(yī)用輸液袋的生產(chǎn)設(shè)備均選用性能優(yōu)良、技術(shù)先進(jìn)、結(jié)構(gòu)合理、性能穩(wěn)定的工 藝設(shè)備。上面對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了示例性描述。顯然本發(fā)明具體實(shí)現(xiàn)并不受上述方式的限制， 只要采用了本發(fā)明的方法構(gòu)思和技術(shù)方案進(jìn)行的各種非實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)，或未經(jīng)改進(jìn)將本發(fā) 明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場(chǎng)合的，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
一種醫(yī)用輸液袋專用料，其材料成分包括聚丙烯，其特征在于所述的醫(yī)用輸液袋的材料成分還包括苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物。
2.一種醫(yī)用輸液袋專用料，其材料成分包括聚丙烯，其特征在于所述的醫(yī)用輸液袋 的材料成分還包括聚乙烯、苯乙烯_乙烯/ 丁烯_苯乙烯嵌段共聚物。
3.按照權(quán)利要求2所述的醫(yī)用輸液袋專用料，其特征在于所述的醫(yī)用輸液袋的材料 成分占質(zhì)量分別為聚丙烯50% 85%;聚乙烯< 10%;苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯嵌段共聚物5% 50%。
4.按照權(quán)利要求2或3所述的醫(yī)用輸液袋專用料，其特征在于所述的醫(yī)用輸液袋的制 造工藝步驟為1)、配料按工藝配方稱量；2)、混合將稱量好的原料倒入高速混合機(jī)內(nèi)，通過(guò)高速混合器和高速攪拌器先后攪拌 混合均勻；攪拌時(shí)間控制在6 Smin ；3)、造粒將混合好的原料投入儲(chǔ)料斗，經(jīng)造粒機(jī)擠出塑料絲，經(jīng)過(guò)純化水冷卻后，經(jīng)吹 干機(jī)進(jìn)行吹干、經(jīng)切割機(jī)切割成型，制成輸液袋粒料；加熱圈溫度設(shè)定在150 180°C ；4)、輸液袋粒料檢驗(yàn)；5)、制袋，其中包括加熱將輸液袋粒料真空吸入到加熱料筒，經(jīng)加熱料筒注嘴送入熱流道注道澆口，由熱 流道注道襯套加熱成漿狀稠性物料；注塑通過(guò)熱流道注嘴送入注塑模具，進(jìn)行注塑，形成預(yù)塑件； 吹袋將預(yù)塑件送入吹塑模具進(jìn)行吹袋，氣吹塑成形，制成輸液袋；由取出機(jī)構(gòu)送出輸 液袋；其中，加熱料筒溫度、熱流道溫度控制在190 230°C，吹袋氣壓控制在1. 0 1. 3MPa ； 操作氣壓控制在0. 6 0. 9MPa。
5.按照權(quán)利要求2或3所述的醫(yī)用輸液袋專用料，其特征在于用于所述的醫(yī)用輸液 袋的生產(chǎn)設(shè)備包括1)、高速混合機(jī)，所述的高速混合機(jī)包括混料鍋、低速攪拌器、高速攪拌器；2)、雙螺桿擠出機(jī)，即造粒機(jī)，所述的雙螺桿擠出機(jī)包括加熱圈、冷卻泵、吹干機(jī)、切割機(jī)；3)、塑料注塑成型機(jī)，所述的塑料注塑成型機(jī)包括機(jī)體、加熱料筒、注射裝置和注塑模且.Z、 94)、一步法吹拉伸成型機(jī)，所述的一步法吹拉伸成型機(jī)包括注射裝置、冷水機(jī)、模溫機(jī)、 加熱器、傳感器、料斗、成型模具和成型機(jī)控制系統(tǒng)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種醫(yī)用輸液袋專用料，其材料成分包括聚丙烯，還包括聚乙烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物。采用上述技術(shù)方案，輸液袋的氣密性、蒸汽阻隔性優(yōu)越，化學(xué)穩(wěn)定性好，適用于制作需要高溫消毒滅菌的液態(tài)藥物產(chǎn)品；透明度好，保證了在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的異物檢查；柔軟性好，抗跌落、熱封性能好，耐高溫，可在121℃下滅菌；由于產(chǎn)品不含鹵素，用后處理時(shí)不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染；同時(shí)該袋子阻隔性能好，化學(xué)及生物惰性好，與藥物相容性好，可用于包裝各種普液、腸道和非腸道營(yíng)養(yǎng)液、透析液、沖洗液和治療型大容量注射液等。
文檔編號(hào)C08L53/02GK101851370SQ20101018060
公開日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2010年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月19日
發(fā)明者劉新華, 孟廣季, 李道月 申請(qǐng)人:安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司