技術(shù)特征:1.一種制備長效人生長激素的方法,在所述長效人生長激素中α-1抗胰蛋白酶突變體與人生長激素(hGH)融合,所述方法包括:(a)將包含長效人生長激素——其中α-1抗胰蛋白酶突變體與人生長激素融合——的生物流體施加到填充了附著抗α-1抗胰蛋白酶抗體片段的樹脂的親合色譜柱;以及(b)用包含0至200mMMgCl2的Tris緩沖液分離并洗脫具有5.2或更低的等電點(pI)的所述長效人生長激素。2.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述α-1抗胰蛋白酶突變體包含至少一個選自下述的突變:野生型α-1抗胰蛋白酶蛋白第9個殘基上谷氨酰胺至天冬酰胺的突變、野生型α-1抗胰蛋白酶蛋白第232個殘基上半胱氨酸至絲氨酸的突變、野生型α-1抗胰蛋白酶蛋白第357個殘基上脯氨酸至天冬酰胺的突變和野生型α-1抗胰蛋白酶蛋白第359個殘基上絲氨酸至蘇氨酸的突變。3.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述Tris緩沖液包含50到200mMMgCl2。4.權(quán)利要求1所述的方法,其中步驟(a)是通過將包含所述長效人生長激素的樣品施加到陰離子交換樹脂色譜或疏水樹脂色譜而產(chǎn)生的洗脫物施加到所述填充了附著抗α-1抗胰蛋白酶抗體片段的樹脂的親合色譜柱的步驟。5.權(quán)利要求1所述的方法,其中步驟(a)是通過將包含所述長效人生長激素的樣品依次施加到陰離子交換樹脂色譜和疏水樹脂色譜而產(chǎn)生的洗脫物施加到所述填充了附著抗α-1抗胰蛋白酶抗體片段的樹脂的親合色譜柱的步驟。6.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述Tris緩沖液包括100mM或200mMMgCl2。7.一種純化長效人生長激素的方法,在所述長效人生長激素中α-1抗胰蛋白酶突變體與人生長激素(hGH)融合,所述方法包括:(a)將包含長效人生長激素——其中人生長激素與α-1抗胰蛋白酶突變體融合——的生物流體施加到陰離子交換樹脂色譜;(b)將所述包含所述長效人生長激素的生物流體或步驟(a)中產(chǎn)生的洗脫物施加到疏水樹脂色譜;和(c)將所述包含長效人生長激素的生物流體或步驟(a)或步驟(b)中產(chǎn)生的洗脫物施加到填充了附著抗α-1抗胰蛋白酶抗體片段的樹脂的親合色譜柱,和(d)在用所述填充了附著抗α-1抗胰蛋白酶抗體片段的樹脂的親合色譜柱的純化工藝中,用0至200mMMgCl2分離和洗脫具有不同多糖模式和等電點的所述長效人生長激素的結(jié)構(gòu)同種型。8.權(quán)利要求7所述的方法,其中步驟(a)是以下的步驟:將包含長效人生長激素的培養(yǎng)物液體培養(yǎng)基或通過將所述培養(yǎng)物液體培養(yǎng)基用具有6至9的pH、包含0至100mMNaCl的緩沖液透析過濾獲得的經(jīng)透析過濾的培養(yǎng)物液體培養(yǎng)基施加到平衡的陰離子交換樹脂以吸附于其上;用具有pH6至9、包含0至100mMNaCl的緩沖液沖洗所述樹脂;和用具有pH6至9、包含100至1,000mMNaCl的緩沖液洗脫包含所述長效人生長激素的部分。9.權(quán)利要求7所述的方法,其中步驟(b)是以下的步驟:將包含長效人生長激素的培養(yǎng)物液體培養(yǎng)基或從所述陰離子交換樹脂色譜回收的溶液施加到平衡的疏水樹脂以吸附于其上;用具有pH6至8、包含1至3MNaCl的緩沖液沖洗所述樹脂;和用具有pH6至8、包含0至1MNaCl的緩沖液洗脫包含所述長效人生長激素的部分。10.權(quán)利要求7所述的方法,其中步驟(c)是以下的步驟:將包含長效人生長激素的培養(yǎng)物液體培養(yǎng)基或步驟(a)或步驟(b)中產(chǎn)生的洗脫物施加到平衡的附著了抗α-1抗胰蛋白酶抗體片段的樹脂以吸附于其上;用具有6.5至8.5的pH、包含0至200mMNaCl的Tris緩沖液沖洗所述樹脂;和步驟(d)是用具有6.5至8.5的pH、包含0至200mMMgCl2的Tris緩沖液洗脫包含所述長效人生長激素的部分的步驟。11.權(quán)利要求7所述的方法,其中所述MgCl2的濃度是100mM或200mMMgCl2。12.權(quán)利要求8或9所述的方法,其中用于沖洗或洗脫的所述緩沖液是磷酸鈉緩沖液、磷酸鉀緩沖液或Tris緩沖液。13.權(quán)利要求7所述的方法,其中所述生物流體是動物細胞的培養(yǎng)物液體培養(yǎng)基。14.權(quán)利要求7所述的方法,其中所述陰離子交換樹脂的官能團是選自季胺(Q)、二乙基氨乙基(DEAE)和季氨基乙基(QAE)的任一個。15.權(quán)利要求7所述的方法,其中所述疏水樹脂色譜的官能團是選自苯基、辛基、異丙基、丁基和乙基的任一個。