用于制備硬膠囊的含水組合物、其制備方法、硬膠囊及用于回收硬膠囊廢料的方法
【專利摘要】公開了一種用于制備硬膠囊的含水組合物、該含水組合物的制備方法、硬膠囊及回收硬膠囊廢料的方法。所公開的用于制備硬膠囊的含水組合物包括，水溶性纖維素醚、醇和水。此外，用于回收硬膠囊廢料的方法包括以下步驟：將包括水溶性纖維素醚的硬膠囊廢料溶解在包括水和醇的混合溶液中，以制備用于制備回收的硬膠囊的含水組合物。
【專利說明】用于制備硬膠囊的含水組合物、其制備方法、硬膠囊及用于 回收硬膠囊廢料的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明的一個或多個實施方式涉及一種用于制備硬膠囊的含水組合物、制備該含 水組合物的方法、用該含水組合物制備的硬膠囊及回收硬膠囊廢料的方法。特別地，本發(fā)明 的一個或多個實施方式涉及用于制備硬膠囊的包括水溶性纖維素醚和醇的含水組合物、制 備該含水組合物的方法、用該含水組合物制備的硬膠囊、及回收當(dāng)制備硬膠囊時產(chǎn)生的硬 膠囊廢料的方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 通常，通過使用來源于牛或豬的明膠來制備硬膠囊。當(dāng)明膠硬膠囊的制造過程中 產(chǎn)生的廢料溶解在高溫的水中，然后冷卻至室溫時，該廢料具有與明膠相同的凝膠特性。于 是廢料可以被回收作為硬膠囊。因此，當(dāng)硬膠囊通過使用明膠來制備時，膠囊的生產(chǎn)成本可 降低，這就是大多數(shù)膠囊劑制造商更傾向于明膠硬膠囊的生產(chǎn)的原因。
[0003] 由于明膠在高溫的水（例如60°C)中的直接溶解，故含有明膠的含水組合物可在 較短的時間周期內(nèi)被制備，并且當(dāng)模具銷浸沒于其中，然后從中取出以干燥覆蓋在模具銷 上的含有明膠的含水組合物時，干燥時間短，并且得到的硬膠囊具有優(yōu)異的彈性、光澤度和 可崩解性，并且硬膠囊的產(chǎn)率是非常高的。然而，瘋牛病最近的爆發(fā)減少了明膠的使用，并 且因此通過使用植物材料的纖維素醚代替明膠所制備的膠囊得到越來越多的關(guān)注。
[0004] 然而，盡管纖維素醚溶解在室溫（25°C)的水中，然而當(dāng)其立即被加入到水中時， 大部分纖維素醚聚集而形成聚集體，故需要很長的時間來完全溶解。為了防止此問題，當(dāng)用 于制備硬膠囊的含水組合物被制備時，將纖維素醚加入至高溫（例如，80°C或更高溫度）的 水中以防止聚集，然后良好分散以制備分散液，然后將分散液自然冷卻到第一溫度（例如， 40°C至50°C)以溶解在水中分散的纖維素醚。此后，將生成物加熱至第二溫度（例如，55°C 至65°C)，然后將膠凝劑和可選的膠凝助劑加入到生成物中。就此而言，執(zhí)行將生成物加熱 至第二溫度，以防止膠凝劑和膠凝助劑的凝固。然而，纖維素醚在第二溫度的水中不會完全 溶解，因此包括纖維素醚的含水組合物和最終的硬膠囊具有以下缺點：
[0005] (1)含水組合物根據(jù)位置會具有不同的粘度，在長期儲存中還會經(jīng)歷層的分離；
[0006] (2)在含水組合物中纖維素醚和膠凝劑（和可選的膠凝助劑）的混合程度會降低， 從而需要更多的膠凝劑（和可選的膠凝助劑）被加入到其中；
[0007] (3)含水組合物在隨后用于從其中除去異物（例如纖維）的過濾處理中具有低的 過濾效率；
[0008] (4)即使在過濾后，異物也可留在含水組合物中以惡化封裝劑和/或封裝助劑的 性能，從而導(dǎo)致模塑性能或成型性能的降低；
[0009] (5)當(dāng)在膠囊模塑過程中進(jìn)行干燥處理以蒸發(fā)摻雜在基材（例如模具銷）上含水 組合物中的水時，含水組合物的干燥速度低；
[0010] (6)含水組合物的制備時間和干燥時間長，因此硬膠囊的產(chǎn)率低；和
[0011] (7)殘留在含水組合物中的異物被包括在硬膠囊中，這是最終的產(chǎn)品，并且由于所 包括的異物，故硬膠囊的質(zhì)量（彈性、光澤度、可崩解性等）下降，并且對于所有生產(chǎn)批次難 以保持硬膠囊的質(zhì)量恒定。
[0012] 另外，當(dāng)硬膠囊通過使用纖維素醚來制備時，在制造過程中產(chǎn)生的廢料溶解在水 中時形成了高粘度的溶液。因此，廢料難以被高濃度溶解，并且高粘度的溶液不具有凝膠特 性。因此，廢料回收成硬膠囊是困難的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 技術(shù)問題
[0014] 本發(fā)明提供了一種用于制備硬膠囊的含水組合物，包括水溶性纖維素醚和醇。
[0015] 本發(fā)明的一個或多個實施方式提供了制備該含水組合物的方法。
[0016] 本發(fā)明的一個或多個實施方式提供了通過使用該含水組合物制備的硬膠囊。
[0017] 本發(fā)明的一個或多個實施方式提供了回收包括水溶性纖維素醚的硬膠囊廢料的 方法。
[0018] 技術(shù)方案
[0019] 根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供有用于制備硬膠囊的含水組合物，其中，該含水組合 物包括：水溶性纖維素醚；醇；和水。
[0020] 含水組合物可以包括10重量％ (重量百分?jǐn)?shù)）至25重量％的水溶性纖維素醚， 及5重量％至30重量％的醇。
[0021] 水溶性纖維素醚可以包括羥丙基甲基纖維素（HPMC)、羥乙基甲基纖維素（HEMC)、 甲基纖維素（MC)、或這些水溶性纖維素醚中的兩種或更多種的混合物。
[0022] 醇可以包括乙醇、甲醇、異丙醇、丁醇、或這些醇中的兩種或更多種的混合物。
[0023] 含水組合物還可以包括0. 05重量％至5. 0重量％的膠凝劑，該膠凝劑包括水溶性 膠。該水溶性膠選自卡拉膠、結(jié)冷膠、黃原膠、果膠、和這些水溶性膠中的兩種或更多種的混 合物。
[0024] 含水組合物還可以包括大于0重量％且小于I. 0重量％的膠凝助劑，該膠凝助劑 選自氯化鉀、乙酸鉀、氯化鈣、和這些膠凝助劑中的兩種或更多種的混合物。
[0025] 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供有一種制備用于制備硬膠囊的含水組合物的方 法，其中該方法包括：制備包含水、醇和水溶性纖維素醚的纖維素醚溶液，并且將其保持在 高于大氣溫度的第一溫度下。
[0026] 第一溫度可以在40°C至70°C的范圍內(nèi)。
[0027] 該方法還可以包括將纖維素醚溶液老化，并且將膠凝劑加入到纖維素醚溶液中。
[0028] 老化可以在40°C至70°C的溫度下進(jìn)行2小時至12小時。
[0029] 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供有一種通過使用含水組合物制備的硬膠囊。
[0030] 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供有一種回收硬膠囊廢料的方法，其中，該方法包括 通過使包括水溶性纖維素醚的硬膠囊廢料溶解在包括水和醇的混合溶液中來制備用于制 備回收的硬膠囊的含水組合物。
[0031] 硬膠囊廢料可以包括90重量份至95重量份的水溶性纖維素醚、0. 05重量份至 5. 0重量份的膠凝劑、0重量份至I. 0重量份的膠凝助劑、及I. 0重量份至7. 0重量份的水。
[0032] 回收硬膠囊廢料的方法中的制備用于制備回收的硬膠囊的含水組合物的步驟，可 以通過將附加的水溶性纖維素醚連同硬膠囊廢料一起溶解在包括水和醇的混合溶液中來 進(jìn)行。
[0033] 回收硬膠囊廢料的方法還可以包括將用于制備回收的硬膠囊的含水組合物在 40°C至70°C的溫度下保持2小時至12小時。
[0034] 回收硬膠囊廢料的方法還可以包括將附加的膠凝劑和附加的膠凝助劑中的至少 一者加入到用于制備回收的硬膠囊的含水組合物中。
[0035] 回收硬膠囊廢料的方法還可以包括將用于制備回收的硬膠囊的含水組合物涂覆 在基材上，然后使含水組合物干燥。
[0036] 用于制備回收的硬膠囊的含水組合物可以包括10重量％至25重量％的水溶性纖 維素醚，及5重量％至30重量％的醇。
[0037] 用于制備回收的硬膠囊的含水組合物可以包括0. 05重量％至5. 0重量％的膠凝 劑。
[0038] 用于制備回收的硬膠囊的含水組合物還可以包括大于0重量％且小于I.0重量％ 的膠凝助劑。
[0039] 有益效果
[0040] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的用于制備硬膠囊的含水組合物包括水溶性纖維素 醚和醇。由于包括水溶性纖維素醚和水，故纖維素醚不僅可以在較低溫度（例如〇°c至 40°C)下直接溶解在水中也可以在較高的溫度（例如40°C至70°C)下直接溶解在水中。因 此，含水組合物的制備時間會減少，當(dāng)模塑膠囊時干燥含水組合物的干燥時間也會減少，并 且硬膠囊（這是最終產(chǎn)品）產(chǎn)率也會增加。另外，纖維素醚和膠凝劑（和可選的膠凝助劑） 的混合程度可以改善，因此，即使當(dāng)少量使用膠凝劑（和可選的膠凝助劑）時，也可獲得高 質(zhì)量的硬膠囊。
[0041] 硬膠囊的制造成本和硬膠囊廢料的處理成本可降低，并且對環(huán)境的污染可減少， 并且可以得到高質(zhì)量的硬膠囊。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0042] 圖1為根據(jù)實施例2-5和比較實施例2-4制備的含水組合物的干燥速率隨時間變 化的曲線圖。

【具體實施方式】
[0043] 在下文中，將詳細(xì)描述根據(jù)本發(fā)明的實施方式的用于制備硬膠囊的含水組合物。
[0044] 根據(jù)本發(fā)明的實施方式的用于制備硬膠囊的含水組合物（在下文中稱為"第一組 合物"），包括水溶性纖維素醚、醇和水。
[0045] 水溶性纖維素醚為第一組合物的主要成分。水溶性纖維素醚來源于植物材料的纖 維素，并且對人體無害。本文所用的術(shù)語"纖維素醚"是指通過使用醚化劑醚化纖維素的羥 基基團(tuán)制備的纖維素衍生物。
[0046] 第一組合物可以包括10重量％至25重量％的水溶性纖維素醚。當(dāng)水溶性纖維素 醚的量在該范圍內(nèi)時，可以得到合適的粘度水平。因此，可以容易地從含水組合物中去除氣 泡，并且可以得到合適的膠囊厚度。
[0047] 水溶性纖維素醚可以包括羥丙基甲基纖維素（HPMC)、羥乙基甲基纖維素（HEMC)、 甲基纖維素（MC)、或這些水溶性纖維素醚中的兩種或更多種的混合物。
[0048] 醇可以幫助水溶性醚在第一組合物中液化（即溶解）。這個過程被詳細(xì)描述如 下：當(dāng)水溶性纖維素醚被加入到低溫（20°C至30°C)的水中時，一部分直接接觸水的水溶性 纖維素醚溶解，一部分不直接接觸水的水溶性纖維素醚聚集形成塊狀，而當(dāng)水溶性纖維素 醚被加入到高溫（40°C至70°C)的水中時，即使是直接接觸水的那部分水溶性纖維素醚也 不會良好地溶解。然而，將醇與水混合形成含水醇溶液，水溶性纖維素不僅在低溫（20°C至 30°C)的含水醇溶液中良好地溶解，也在高溫（40°C至70°C)的含水醇溶液中良好地溶解。
[0049] 第一組合物可以包括5重量％至30重量％的醇。當(dāng)醇的量在該范圍內(nèi)時，纖維素 醚的溶解度增加，并且在膠囊的制備過程中醇的蒸發(fā)速度在合適的水平，以便可以得到無 皺平滑的膠囊膜。
[0050] 醇可以包括乙醇、甲醇、異丙醇、丁醇、或這些醇中的兩種或更多種的混合物。
[0051] 第一組合物還可以包括0.05重量％至5.0重量％的膠凝劑。當(dāng)膠凝劑的量在該 范圍內(nèi)時，第一組合物的粘度適當(dāng)增加，因此通過使用膠凝劑形成的硬膠囊可具有增加的 斷裂伸長率和降低的脆性。
[0052] 膠凝劑可以包括水溶性膠。
[0053] 水溶性膠可以包括卡拉膠、結(jié)冷膠、黃原膠、果膠、和這些水溶性膠中的兩種或更 多種的混合物。
[0054] 第一組合物還可以包括大于0重量％且小于I. 0重量％的膠凝助劑。當(dāng)該膠凝助 劑的量在該范圍內(nèi)時，可以改善膠凝劑的凝膠能力，因此第一組合物具有優(yōu)異的膠囊模塑 性能，并且可以得到無渾池（haze-free)的硬膠囊。
[0055] 膠凝助劑可以包括氯化鉀、乙酸鉀、氯化鈣、或這些膠凝助劑中的兩種或更多種的 混合物。
[0056] 第一組合物還可以包括0.05重量％至5.0重量％的增塑劑。當(dāng)增塑劑的量在該 范圍內(nèi)時，可以得到具有高斷裂伸長率的硬膠囊。
[0057] 增塑劑可以包括甘油、山梨糖醇、丙二醇、聚乙二醇、或這些增塑劑中的兩種或更 多種的混合物。
[0058] 當(dāng)?shù)谝唤M合物被加熱到膠囊模塑溫度（40°C至70°C)時，水溶性纖維素醚可以被 完全溶解。由于水溶性纖維素醚的完全溶解，第一組合物可具有以下優(yōu)點：較短的制備時 間；較高的均勻性、均勻的粘度以及甚至在一段長期儲存中也沒有層分離；所有生產(chǎn)批次 具有均勻的粘度；由于不存在抑制膠凝劑和可選的膠凝助劑性能的未溶解的材料（例如纖 維素醚），故有較高的膠囊模塑性；由于纖維素醚和膠凝劑（和可選的膠凝助劑）的高度混 合，故膠凝劑（和可選的膠凝助劑）的量減少；在隨后的用于去除來自第一組合物的異物的 過濾處理中具有高過濾效率；在膠囊模塑工藝中當(dāng)從基材（例如模具銷）上涂布的含水組 合物中去除溶劑成分的干燥處理被執(zhí)行時，具有較高的干燥速度；及由于第一組合物較短 的制備時間和干燥時間，故硬膠囊具有更高的產(chǎn)量。
[0059] 本發(fā)明的另一個方面提供了通過使用第一組合物制備的硬膠囊。例如，硬膠囊 可通過將室溫（20°C至30°C)的模具銷浸入已被加熱到高溫（40°C至70°C)的第一組合 物中，然后再將模具銷從第一組合物中取出并干燥模具銷（被稱為"冷銷過程（coldpin process) "）。
[0060]由于在第一組合物中不存在如纖維的異物，故硬膠囊具有高質(zhì)量（彈性、光澤度、 可崩解性等），并且對于所有生產(chǎn)批次，它們的質(zhì)量保持恒定。
[0061] 硬膠囊可以是胃液可溶的。
[0062] 在下文中，將制備第一組合物的方法進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0063] 制備第一組合物的方法包括制備包括水、醇和水溶性纖維素醚的纖維素醚溶液， 并且將其保持在高于大氣溫度（〇°C至39°C)的第一溫度（40°C至70°C)下。具體地，該方 法包括將水和醇混合來制備含水醇溶液（SI)，將含水醇溶液加熱（S2)，在加熱的含水醇溶 液中溶解水溶性纖維素醚以制備纖維素醚溶液（S3)，將纖維素醚溶液老化（S4)，然后將膠 凝劑加入至生成物中（S5)。
[0064] 在步驟（S2)中，可以從室溫（20°C至30°C)到40°C至70°C的溫度執(zhí)行含水醇溶 液的加熱。執(zhí)行步驟（S2)，以允許在步驟（S3)中水溶性纖維素醚被良好地分散在含水醇溶 液中，以使水溶性纖維素醚容易地溶解而不聚集。當(dāng)加熱溫度在該范圍內(nèi)時，膠凝劑（和可 選的膠凝助劑）可以具有高膠囊模塑性而不固化，并且由于不必要加熱造成的能源成本的 增加可以被最小化。
[0065] 步驟（S3)可以通過在攪拌（例如，300rpm)下將水溶性纖維素醚在預(yù)定時間段 (例如，1小時至2小時）緩慢加入到加熱的含水醇溶液中來執(zhí)行。
[0066] 然而，本發(fā)明不限于此。例如，代替步驟（SI至S3)，將水溶性纖維素醚溶解在水 (或醇）中以制備第一纖維素醚溶液，然后將醇（或水）加入到纖維素醚溶液中以制備第二 纖維素醚溶液。此外，在這種情況下，（i)將預(yù)先加熱的水和/或醇在第一和第二纖維素醚 溶液的制備過程中使用，或（ii)將水溶性纖維素醚溶解在室溫（約25°C)下的水（或醇） 中以制備第一纖維素醚溶液，然后將第一纖維素醚溶液加熱并將室溫的醇（或水）加入到 其中以制備第二纖維素醚溶液。
[0067] 纖維素醚溶液的老化步驟（S4)可以在40°C至70°C的溫度下進(jìn)行2小時至12小 時。當(dāng)在這個時間范圍內(nèi)進(jìn)行老化步驟（S4)時，氣泡可以從生成物中充分地去除并且所得 的組合物是均勻的。
[0068] 在步驟（S4)中，除了膠凝劑之外，還可以將膠凝助劑和/或增塑劑加入到生成物 中。
[0069] 在攪拌的同時進(jìn)行步驟（SI至S5)中的至少一個步驟。
[0070] 從第一組合物中去除氣泡的步驟可以附加在步驟（S5)后。步驟（S5)可以通過攪 拌來進(jìn)行。
[0071] 上文已經(jīng)描述醇、水溶性纖維素醚、膠凝劑、膠凝助劑和增塑劑的作用、種類和用 量，因此在此將省略其說明。
[0072] 在下文中，將詳細(xì)描述根據(jù)本發(fā)明的實施方式的回收硬膠囊廢料的方法。
[0073] 根據(jù)本發(fā)明的實施方式的回收硬膠囊廢料的方法包括通過將包括水溶性纖維素 醚的硬膠囊廢料溶解在包括水和醇的混合溶液（也被稱為"含水醇溶液"）中來制備用于制 備回收的硬膠囊的含水組合物（在下文中，被稱為"第二組合物"）。本文所用的術(shù)語"硬膠 囊廢料"是指在硬膠囊的制造過程中產(chǎn)生的廢料（即切割后的剩余物），也就是與硬膠囊相 同的材料形成的材料。具體地，最初模塑的硬膠囊被二次修剪（即硬膠囊的多余部分通過 切割被去除）以完成具有目標(biāo)外觀的硬膠囊的制備，切掉的部分被稱為硬膠囊廢料。
[0074] 水溶性纖維素醚和醇與包括在第一組合物中的那些水溶性纖維素醚和醇的種類 和功能是相同或相似的，因此，將在此省略其詳細(xì)描述。
[0075] 硬膠囊廢料可以包括90重量份至95重量份的水溶性纖維素醚、0. 05重量份至 5. 0重量份的膠凝劑、0重量份至I. 0重量份的膠凝助劑和I. 0重量份至5. 0重量份的水。
[0076] 膠凝劑和膠凝助劑與包括在第一組合物中的那些膠凝劑和膠凝助劑的種類和功 能是相同或相似的，因此，將在此省略其詳細(xì)描述。
[0077] 制備第二組合物的步驟可通過將附加的水溶性纖維素醚連同硬膠囊廢料一起溶 解在含水醇溶液中來進(jìn)行。
[0078] 根據(jù)另一個實施方式，制備第二組合物的步驟可通過將（i)由在含水醇溶液中溶 解硬膠囊廢料制備的溶液與（ii)由在含水醇溶液中溶解附加的水溶性纖維素醚制備的溶 液混合來進(jìn)行。
[0079] 根據(jù)另一個實施方式，通過在含水醇溶液中溶解硬膠囊廢料來制備兩種或更多種 的溶液，然后以預(yù)定的比例將這兩種或更多種溶液混合，可進(jìn)行制備第二組合物的步驟。
[0080] 附加的水溶性纖維素醚可以與包括在硬膠囊廢料中的水溶性纖維素醚相同或相 似。附加的水溶性纖維素醚也可以在室溫（20°c至30°C)和高溫（40°C至70°C)的含水醇 溶液中充分地溶解。
[0081] 具體地，制備第二組合物的步驟可以包括：通過將水和醇混合制備含水醇溶液 (SlO)，將含水醇溶液加熱（S20)，然后將硬膠囊廢料和可選的附加的水溶性纖維素醚溶解 在加熱的含水醇溶液中，以制備包含纖維素醚的溶液（S30)。
[0082] 具體地，制備第二組合物的步驟與如上所述的制備第一種組合物的步驟類似。因 此，在下文中，將只描述在這兩個步驟之間的差異。
[0083] 首先，在制備第二組合物的步驟中，作為原料，硬膠囊廢料被用來替代另外的水溶 性纖維素醚，附加的水溶性纖維素醚被用作輔助材料。這是因為硬膠囊廢料已經(jīng)包括了水 溶性纖維素醚。
[0084] 制備第二組合物的步驟還可以包括將在步驟（S30)中制備的包含纖維素醚的溶 液在40°C至70°C的溫度下保持2小時至12小時（S40)(在下文中被稱為"老化步驟"）。
[0085] 老化步驟（S40)可以被執(zhí)行而無需另外的膠凝劑和另外的膠凝助劑。這是因為硬 膠囊廢料已經(jīng)包括膠凝劑和膠凝助劑。
[0086] 然而，制備第二組合物的步驟還可以包括，在老化步驟（S40)之后，將附加的膠凝 劑和附加的膠凝助劑（例如，附加的膠凝劑和可選的附加的膠凝助劑）中的至少一者加入 到老化步驟（S40)的生成物中。附加的膠凝劑和附加的膠凝助劑可以分別與包括在硬膠囊 廢料中的膠凝劑和膠凝助劑相同或相似。
[0087] 附加的膠凝劑和/或附加的膠凝助劑可以加入到選自包括在制備第二組合物的 步驟中的所有子步驟中的至少一個子步驟中。
[0088] 硬膠囊廢料還可以包括增塑劑。增塑劑可以與在第一組合物中包括的增塑劑相同 或相似。
[0089] 此外，還可以將附加的增塑劑加入選自包括在制備第二組合物的步驟中的所有子 步驟中的至少一個子步驟中。附加的增塑劑可以與包括在硬膠囊廢料中的增塑劑相同或相 似。
[0090] 第二組合物的組分及其量、在制備第二組合物中的優(yōu)點、以及第二組合物的性質(zhì) 的優(yōu)點可以與上述的第一組合物的那些方面相同或相似。因此，將在此省略對這些方面的 詳細(xì)描述。
[0091] 回收硬膠囊廢料的方法還可以包括將第二組合物涂覆在基材上，然后干燥第二組 合物。第二組合物在基材上的涂覆和干燥步驟與第一組合物在基材上的涂覆和干燥的步驟 相同，以形成硬膠囊。因此，在此將省略涂覆和干燥步驟的詳細(xì)描述。
[0092] 在此，參照實施例詳細(xì)描述本發(fā)明，但本發(fā)明并不限于這些實施例。
[0093] 實施例
[0094] 實施例1-1至實施例1-4和比較實施例1-1:纖維素醚的高淵溶解度的評價
[0095] 將乙醇與水（純化水）以表1中所示的比例混合來制備含水乙醇溶液。此后，將 每個含水乙醇溶液加熱至表1中所示的溫度，然后以表1中所示的加入量將羥丙基甲基纖 維素（HPMC)(購自三星精密化學(xué)株式會社，AW4)溶解到含水乙醇溶液中。在HPMC完全溶 解后4小時，將生成物的外觀用肉眼進(jìn)行鑒定，并且將其結(jié)果基于四個級別進(jìn)行評價。評價 結(jié)果在表1中不出。
[0096](生成物的外觀的評價）
[0097] ◎ :HPMC非常迅速地溶解，并且生成物的外觀是清晰和透明的。
[0098] 〇：HPMC較快速地溶解，并且生成物的外觀是清晰和透明的。
[0099]A:HPMC較緩慢地溶解，并且生成物的外觀是輕微模糊的。
[0100] X:HPMC不溶解，并且生成物的外觀是非常模糊的。
[0101] 表 1
[0102]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于制備硬膠囊的含水組合物，所述含水組合物包括： 水溶性纖維素醚； 醇；及 水。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備硬膠囊的含水組合物，其中，所述用于制備硬膠囊 的含水組合物包括10重量％至25重量％的所述水溶性纖維素醚，及5重量％至30重量％ 的所述醇。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備硬膠囊的含水組合物，其中，所述水溶性纖維素醚 包括羥丙基甲基纖維素（HPMC)、羥乙基甲基纖維素（HEMC)、甲基纖維素（MC)、或這些水溶 性纖維素醚中的兩種或更多種的混合物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備硬膠囊的含水組合物，其中，所述醇包括乙醇、甲 醇、異丙醇、丁醇、或這些醇中的兩種或更多種的混合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備硬膠囊的含水組合物，其中，所述用于制備硬膠囊 的含水組合物還包括0. 05重量％至5. 0重量％的作為膠凝劑的水溶性膠，所述水溶性膠選 自卡拉膠、結(jié)冷膠、黃原膠、果膠、和這些水溶性膠中的兩種或更多種的混合物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于制備硬膠囊的含水組合物，其中，所述用于制備硬膠囊 的含水組合物還包括大于0重量％且小于1. 0重量％的膠凝助劑，所述膠凝助劑選自氯化 鉀、乙酸鉀、氯化鈣、和這些膠凝助劑中的兩種或更多種的混合物。
7. -種制備用于制備硬膠囊的含水組合物的方法，所述方法包括：制備包含水、醇和 水溶性纖維素醚的纖維素醚溶液，并且將所述纖維素醚溶液保持在高于大氣溫度的溫度 下。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備用于制備硬膠囊的含水組合物的方法，還包括將膠凝劑 加入到所述纖維素醚溶液中。
9. 一種硬膠囊，所述硬膠囊通過使用根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的用于制備硬膠 囊的含水組合物來制備。
10. -種回收硬膠囊廢料的方法，所述方法包括：通過使包括水溶性纖維素醚的硬膠 囊廢料溶解在包括水和醇的混合溶液中，制備用于制備回收的硬膠囊的含水組合物。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的回收硬膠囊廢料的方法，其中，所述硬膠囊廢料包括90重 量份至95重量份的所述水溶性纖維素醚、0. 05重量份至5. 0重量份的膠凝劑、0重量份至 1. 0重量份的膠凝助劑、及1. 0重量份至7. 0重量份的水。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的回收硬膠囊廢料的方法，其中，制備用于制備回收的硬膠 囊的含水組合物的步驟包括：將附加的水溶性纖維素醚連同所述硬膠囊廢料一起溶解在包 括水和醇的混合溶液中。
13. 根據(jù)權(quán)利要求10或12所述的回收硬膠囊廢料的方法，還包括：將所述用于制備回 收的硬膠囊的含水組合物在40°C至70°C的溫度下保持2小時至12小時。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的回收硬膠囊廢料的方法，還包括將附加的膠凝劑和附加的 膠凝助劑中的至少一者加入至所述用于制備回收的硬膠囊的含水組合物中。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的回收硬膠囊廢料的方法，還包括：將所述用于制備回收的 硬膠囊的含水組合物涂覆在基材上，然后使所述含水組合物干燥。
16. 根據(jù)權(quán)利要求10或12所述的回收硬膠囊廢料的方法，其中，所述用于制備回收的 硬膠囊的含水組合物包括：10重量％至25重量％的所述水溶性纖維素醚，及5重量％至30 重量％的所述醇。
17. 根據(jù)權(quán)利要求10或12所述的回收硬膠囊廢料的方法，其中，所述用于制備回收的 硬膠囊的含水組合物包括〇. 05重量％至5. 0重量％的膠凝劑。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的回收硬膠囊廢料的方法，其中，所述用于制備回收的硬膠 囊的含水組合物還包括大于0重量％且小于1. 0重量％的所述膠凝助劑。
【文檔編號】C08J11/08GK104487058SQ201380039127
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2013年7月4日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月23日
【發(fā)明者】孫晉洌, 李尚曄, 全晸熙, 邦成桓, 申珠熙 申請人:三星精密化學(xué)株式會社