技術(shù)總結(jié)
一種無定型來那替尼，其特征在于X-射線粉末衍射光譜中無來那替尼的特征峰。一種無定型來那替尼馬來酸鹽，其特征在于X-射線粉末衍射光譜中無來那替尼馬來酸鹽的特征峰。一種無定型來那替尼或其藥學(xué)上可接受的鹽的無定型狀態(tài)的制備方法及其與藥用輔料的固體分散體及其制造方法，其中，來那替尼或其藥學(xué)上可接受的鹽為無定型態(tài)。本發(fā)明的來那替尼或其藥學(xué)上可接受的鹽和藥用輔料的固體分散體穩(wěn)定性及分散性良好，增加了來那替尼或其鹽的溶出度，更有利于提高藥物制劑的生物利用度和機體對藥物的吸收，在加速試驗條件下，能保持良好的物理及化學(xué)穩(wěn)定性。本發(fā)明的無定型固體分散體制備方法操作簡單，成本低廉，重現(xiàn)性好，易于實現(xiàn)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：張席妮;熊志剛;周濤;易果
受保護的技術(shù)使用者：常州愛諾新睿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
文檔號碼：201510889131
技術(shù)研發(fā)日：2015.12.07
技術(shù)公布日：2017.06.13