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一種制備甘精胰島素結晶的方法與流程

文檔序號:11827826閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種制備甘精胰島素結晶的方法,其特征在于,包括以下步驟:

1)將甘精胰島素、酚類衍生物、含鋅物質和有機酸溶于水中,制成結晶液;

2)取pH調節(jié)劑將結晶液的pH值調至4.5~7.0,攪拌3~9小時,分離即得;

其中,結晶液中甘精胰島素的濃度為1~3.5g/L,酚類衍生物、含鋅物質和有機酸的質量/體積分數分別為0.01~1.00%、0.005~1.5%和0.01~2.0%。

2.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,所述的酚類衍生物選自苯酚、間甲酚或對羥基苯甲酸甲脂。

3.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,所述的有機酸選自乙酸、檸檬酸或甘氨酸。

4.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,所述的含鋅物質選自氯化鋅、氧化鋅、乙酸鋅、溴化鋅或硫酸鋅。

5.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟1)所述結晶液的pH值為4.5~5.5,步驟2)所述pH值調至5.0~7.0。

6.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,所述pH值調節(jié)劑為在pH 5.0~7.0具有緩沖能力的緩沖溶液。

7.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,所述pH值調節(jié)劑選自氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水。

8.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,所述pH值調節(jié)劑的濃度為0.5~4M。

9.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟1)和步驟2)是在室溫下完成的。

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