本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，具體地說涉及一種尿促性素中間品的制備方法。
背景技術(shù)：
尿促性激素它是由人腦下垂體前葉部分分泌的一種糖蛋白促性腺激素，一般是從絕經(jīng)期或絕經(jīng)期后婦女的尿中經(jīng)提取純化而制得。婦女在行經(jīng)期間HMG的含量有所波動(dòng)，但較低，只有婦女進(jìn)入絕經(jīng)期或之后的十幾年中，其尿中HMG的含量方達(dá)到高峰（60-100iu/L尿），并能維持在一個(gè)穩(wěn)定的水平上，HMG含有卵泡刺激素（FSH）和黃體生成素（LH），其所含比例近似1：1。
臨床主要用于治療婦女因功能性不排卵所致的不育癥；男性因激素水平低下所引起的精子過少或活力不足。另外，還用于治療諸如婦女閉經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、男女之性機(jī)能失調(diào)等癥。。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供了一種尿促性素中間品的提取方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是：將絕尿促性素粗品經(jīng)溶解粗提、沉淀、離心脫水、干燥后得尿促性素中間品，包括以下步驟：
（1）溶解粗提：將尿促性素粗品按粗品重量的1:10-1:30的比例加入溫度為8-12℃粗提液溶解，然后攪拌2-3小時(shí)，攪拌完成后用冷凍離心機(jī)離心（離心機(jī)的轉(zhuǎn)速不低于3500rpm,溫度不高于12℃，離心時(shí)間為30min），離心完成后收集上清液；然后將離心后的沉淀物按粗品重量的1:5-1:15的比例加入粗提液溶解，然后攪拌1-1.5小時(shí)，攪拌完成后用冷凍離心機(jī)離心（離心機(jī)的轉(zhuǎn)速不低于3500rpm,溫度不高于12℃，離心時(shí)間為50min），離心完成后收集上清液。
（2）沉淀：合并兩次上清液，邊攪拌邊加入溫度不高于-10℃的90%以上的冷乙醇，直至乙醇度數(shù)為79-81，停止加乙醇，然后靜置15-18小時(shí)，沉淀過程最終溫度不超過10℃。
（3）離心脫水：沉淀后，虹吸上層乙醇，下層沉淀物用冷凍離心機(jī)離心（離心機(jī)的轉(zhuǎn)速不低于3500rpm,溫度不高于12℃，離心時(shí)間為15min），離心后收集離心固體物，然后按固體物重量1:5加入無水乙醇脫水兩次，收集固體物。
（4）干燥工序：將離心固體物置真空干燥箱中干燥，用五氧化二磷作吸水劑，干燥12小時(shí)后的產(chǎn)品即為尿促性素中間品。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：
傳統(tǒng)工藝制得的尿促性素中間品，工藝較復(fù)雜，成本較高，效價(jià)達(dá)不到5iu/mg，而采用本方法制備的尿促性素中間品，工藝簡(jiǎn)單，成本低，制得的尿促性素中間品效價(jià)達(dá)15iu/mg以上。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例
所述的尿促性素中間品經(jīng)吸附、脫附、沉淀、干燥后得到尿促性素中間品，包括如下步驟：
1.溶解粗提：取500g尿促性素粗品，加入10L溫度為8℃的粗提液溶解，攪拌2小時(shí)后用冷凍離心機(jī)離心(離心機(jī)的轉(zhuǎn)速為3500rpm,溫度為12℃，離心時(shí)間為30min)，離心結(jié)束后收集上清液8L;然后將沉淀后的固體物加入5L溫度為8℃的粗提液溶解，攪拌1小時(shí)后用冷凍離心機(jī)離心（離心機(jī)的轉(zhuǎn)速不低于3500rpm,溫度為12℃，離心時(shí)間為50min)，離心結(jié)束后收集上清液3L。
2.沉淀：將兩次上清液合并為8L,然后邊攪拌邊加溫度為-11℃的95%的冷乙醇，直至乙醇度數(shù)為80度時(shí)，停止加乙醇，然后靜置16小時(shí)。
3.離心脫水：靜置完成后虹吸上層乙醇，下層沉淀物用下冷凍離心機(jī)離心（離心機(jī)的轉(zhuǎn)速為3500rpm,溫度為10℃，離心時(shí)間為15min），離心后收集離心固體物300g，然后加入1.5L無水乙醇脫水兩次，收集固體物290g。
4.干燥工序：將290g離心固體物置真空干燥箱中干燥，用五氧化二磷作吸水劑，干燥12小時(shí)后得到尿促性素中間品200g。經(jīng)測(cè)定效價(jià)為16iu/mg。
以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。