本實用新型涉及一種一管化包裝診斷試劑瓶。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有的診斷試劑反應(yīng)體系比較復(fù)雜，如核酸診斷試劑，使用前需要先將其中的緩沖體系、酶、引物和熒光探針等物質(zhì)分開盛放保存，特別是其中的酶、引物和熒光探針需要放置于-20℃的低溫環(huán)境中保存。在使用時才能將各物質(zhì)混合，因此使用時配制體系很不方便，迫切需要提供一種簡便的診斷試劑的包裝方法。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的是提供一種一管化包裝診斷試劑瓶，本實用新型通過將診斷試劑的兩部分或多部分試劑隔離開進(jìn)行保存，反應(yīng)時再通過外力刺破、離心或加熱等方式將兩部分或多部分結(jié)合在一起，從而避免了反應(yīng)前兩部分或多部分試劑的混合而導(dǎo)致的診斷試劑失效或者破壞了某一成分的穩(wěn)定，同時大大簡化了操作步驟。

本實用新型所提供的一管化包裝診斷試劑瓶，它包括一兩端敞口的第一反應(yīng)管，在所述第一反應(yīng)管的一端緊固連接一密封蓋；在所述第一反應(yīng)管的另一端可拆卸地設(shè)置一第二反應(yīng)管，所述第二反應(yīng)管一端敞口一端封閉且敞口端與所述第一反應(yīng)管的另一端連接；在所述第一反應(yīng)管內(nèi)設(shè)置一隔膜。

上述的一管化包裝診斷試劑瓶中，在所述密封蓋內(nèi)設(shè)置一凹槽，用于盛放所述玻化物。

上述的一管化包裝診斷試劑瓶中，在所述第一反應(yīng)管和所述第二反應(yīng)管的外管壁上分別套置一減振環(huán)，可以避免在受到外力磕碰時所述隔膜破裂；

所述隔膜采用薄膜或石蠟。

上述的一管化包裝診斷試劑瓶中，所述第一反應(yīng)管、所述第二反應(yīng)管和所述密封蓋均采用塑料材料制成。

上述一管化包裝診斷試劑瓶在包裝診斷試劑中的應(yīng)用也屬于本實用新型的保護(hù)范圍。

本實用新型由于采取以上技術(shù)方案，其具有以下優(yōu)點：

1、本實用新型由于在第一反應(yīng)管的一端緊固連接一密封蓋，在第一反應(yīng)管的另一端可拆卸地設(shè)置一第二反應(yīng)管，在第一反應(yīng)管內(nèi)設(shè)置一與四周內(nèi)管壁緊固連接的隔膜，因此可將反應(yīng)劑分別放入第一反應(yīng)管和第二反應(yīng)管中，在非工作狀態(tài)下防止兩反應(yīng)劑混合，避免診斷試劑失效或者破壞試劑成分的穩(wěn)定性。

2、本實用新型的隔膜由于采用薄膜或石蠟，因此在使用時受到外力即可破裂，便于第一反應(yīng)管和第二反應(yīng)管內(nèi)的反應(yīng)劑混合反應(yīng)。

3、本實用新型由于在密封蓋內(nèi)設(shè)置有凹槽，因此便于固體反應(yīng)劑的盛放。

4、本實用新型由于在第一反應(yīng)管和第二反應(yīng)管的外管壁上分別套置一減振環(huán)，因此可以避免在受到外力磕碰時隔膜破裂。

附圖說明

圖1為本實用新型一管化包裝診斷試劑瓶的結(jié)果示意圖。

圖中各標(biāo)記如下：

1第一反應(yīng)管、2密封蓋、3第二反應(yīng)管、4隔膜。

圖2為本實用新型實施例2中一管化包裝與非一管化包裝的反應(yīng)結(jié)果。

圖3為本實用新型實施例3中志賀氏菌靈敏度結(jié)果，其中，圖3(A)為一管化包裝法檢測志賀氏菌的靈敏度，曲線1表示的是樣本核酸濃度為4.5ng/ul，曲線2表示的是樣本核酸濃度為2.450pg/ul，曲線3表示的是樣本核酸濃度為3.45pg/ul，曲線4表示的是樣本核酸濃度為4.4.5pg/ul，曲線5表示的是樣本核酸濃度為5.450fg/ul，曲線6表示的是樣本核酸濃度為6.45fg/ul；圖3(B)為普通PCR法電泳結(jié)果，其中，條帶M表示的是DNA marker 2000，條帶1表示的是樣本核酸濃度為4.5ng/ul，條帶2表示的是樣本核酸濃度為2.450pg/ul，條帶3表示的是樣本核酸濃度為3.45pg/ul，條帶4表示的是樣本核酸濃度為4.5pg/ul，條帶5為陰性對照。

圖4為本實用新型實施例4中沙門氏菌檢測試劑盒特異性實驗結(jié)果，其中，曲線1表示的是沙門氏菌，曲線2表示的是副溶血性弧菌，曲線3表示的是金黃色葡萄球菌，曲線4表示的是大腸埃希菌O157，曲線5表示的是痢疾志賀氏菌，曲線6表示的是單增李斯特菌，曲線7表示的是宋內(nèi)志賀氏菌，曲線8表示的是大腸埃希菌，曲線9表示的是福氏志賀氏菌，曲線10表示的是銅綠假單胞菌，曲線11表示的是肉毒桿菌，曲線12表示的是嗜麥芽窄食單胞菌，曲線13表示的是雙蒸水陰性對照。

具體實施方式

下述實施例中所使用的實驗方法如無特殊說明，均為常規(guī)方法。

下述實施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業(yè)途徑得到。

實施例1、一管化包裝診斷試劑瓶

如圖1所示，本實用新型一管化包裝診斷試劑瓶包括一兩端敞口的第一反應(yīng)管1，在第一反應(yīng)管1的一端緊固連接一密封蓋2，在密封蓋2內(nèi)設(shè)置一盛放固體反應(yīng)劑的凹槽21。在第一反應(yīng)管1的另一端可拆卸地設(shè)置一第二反應(yīng)管3，第二反應(yīng)管3一端敞口一端封閉，且敞口端與第一反應(yīng)管1的另一端連接。在第一反應(yīng)管1內(nèi)緊固連接一與四周內(nèi)管壁垂直布置的隔膜4。隔膜4用于阻擋第一反應(yīng)管1內(nèi)的反應(yīng)物與第二反應(yīng)管3的反應(yīng)物在非工作狀態(tài)下接觸。

上述實施例中，隔膜4可采用薄膜或石蠟。

上述實施例中，第一反應(yīng)管1、第二反應(yīng)管3和密封蓋2可采用透明的塑料材料制成。

上述實施例中，在第一反應(yīng)管1和第二反應(yīng)管3的外管壁上可分別套置一減振環(huán)5，用于避免本裝置在受到外力磕碰時導(dǎo)致隔膜4破裂使反應(yīng)劑在非工作狀態(tài)下反應(yīng)。

實施例2、核酸診斷試劑的一管化包裝

核酸診斷試劑：

反應(yīng)試劑A：需要低溫(-20℃至4℃)運輸?shù)脑噭?，Bst DNA聚合酶、四種dNTP和引物(F3：CGCTGACAATCGCTTCTCAT；B3：GTTCTTCGCTTTGGCAATGT；FIP：CTGTCACCGAGTGCAACCACTT-AACCACACGATCTGGAGCA；BIP：GCATCACAATGGCGCTTCCC-ACCGTTGGAGAAGTGACCTA；LF：CTGCATTGCTGCGTCGT；LB：TAACCCGAACAGCTGGTTCT)；

反應(yīng)試劑B：可常溫運輸?shù)囊后w反應(yīng)試劑，Tris-HCl、KCl、(NH₄)₂SO₄、MgSO₄、Tween20和Betaine(甜菜堿)。

將反應(yīng)試劑A進(jìn)行玻璃化：?；河袃刹糠纸M成：一部分是成玻載體，屬于糖化物；另一部分是保護(hù)劑，屬于熱休克蛋白和脫水蛋白類，將反應(yīng)試劑A和?；喊凑?0：1的體積比例混合，放置在50℃的通風(fēng)環(huán)境中10個小時，即完成了玻化過程。

將上述得到的玻化物放置于實施例1一管化包裝診斷試劑瓶中密封蓋2內(nèi)的凹槽21中，將反應(yīng)試劑B盛放于實施例1一管化包裝診斷試劑瓶中的第二反應(yīng)管3中，將第一反應(yīng)管1與第二反應(yīng)管3進(jìn)行配合，并用石蠟進(jìn)行隔離，然后用密封蓋2密封第一反應(yīng)管1，至此，就實現(xiàn)了對核酸診斷試劑的一管化包裝。

將上述包裝好的核酸診斷試劑常溫下進(jìn)行保存和運輸，使用時，通過滴加樣本的核酸至?；锷希芙獠；锖笏χ凉艿?，再通過加熱的方式將反應(yīng)試劑A和反應(yīng)試劑B進(jìn)行混合，將得到的混合液置于實時濁度儀中，65℃反應(yīng)60min，通過記錄650nm波長處的吸光值，每6s實時監(jiān)測反應(yīng)管的濁度，并繪制成曲線，如圖2所示，由該圖可以看出，一管化包裝的反應(yīng)試劑和非一管化包裝的反應(yīng)試劑在反應(yīng)時間和擴(kuò)增效率上基本一致，并無明顯差別，證明了經(jīng)過本實用新型方法保存后，不影響診斷試劑的有效性和穩(wěn)定性。

實施例3、志賀桿菌診斷試劑的一管化包裝

核酸診斷試劑：

反應(yīng)試劑A：需要低溫(-20℃至4℃)運輸?shù)脑噭珺st DNA聚合酶、四種dNTP和引物(F3：AAGTCTACCTGGCCTTCCA；B3：CCGTACGCTTCAGTACAGC；FIP：CCGACACGCCATAGAAACGCAT-CCATGCTCGCAGAGAAACT；BIP：CAAATGACCTCCGCACTGCCG-CCAGAGGGAGAACCAGTCC；LF：CGGCAGTGGAGAGCTGA；LB：AAGCTATGGTCAGAAGCCGT)；

反應(yīng)試劑B：可常溫運輸?shù)囊后w反應(yīng)試劑，Tris-HCl、KCl、(NH₄)₂SO₄、MgSO₄、Tween20和Betaine(甜菜堿)。

將反應(yīng)試劑A進(jìn)行玻璃化，具體過程同實施例2中相同。

將上述得到的?；锓胖糜趯嵤├?一管化包裝診斷試劑瓶中密封蓋2內(nèi)的凹槽21中，將反應(yīng)試劑B盛放于實施例1一管化包裝診斷試劑瓶中的第二反應(yīng)管3中，將第一反應(yīng)管1與第二反應(yīng)管3進(jìn)行配合，并用石蠟進(jìn)行隔離，然后用密封蓋2密封第一反應(yīng)管1，至此，就實現(xiàn)了對核酸診斷試劑的一管化包裝。

將上述包裝好的核酸診斷試劑常溫下進(jìn)行保存和運輸，使用時，通過滴加樣本的核酸至?；锷希芙獠；锖笏χ凉艿?，再通過加熱的方式將反應(yīng)試劑A和反應(yīng)試劑B進(jìn)行混合，將得到的混合液置于實時濁度儀中，65℃反應(yīng)60min，通過記錄650nm波長處的吸光值，每6s實時監(jiān)測反應(yīng)管的濁度，并繪制成曲線，如圖3所示，一管化包裝的檢測試劑盒在敏感性上是普通PCR的100倍，再次證明一管化包裝不影響診斷試劑的有效性和穩(wěn)定性。

實施例4、沙門氏菌診斷試劑的一管化包裝

核酸診斷試劑：

反應(yīng)試劑A：需要低溫(-20℃至4℃)運輸?shù)脑噭珺st DNA聚合酶、四種dNTP和引物(F3：GGCGATATTGGTGTTTATGGGG；B3：AACGATAAACTGGACCACGG；FIP：GACGACTGGTACTGATCGAT-AGTTTTTCAACGTTTCCTGCGG；BIP：CCGGTGAAATTATCGCCAC-ACAAAACCCACCGCCAGG；LF：GACGAAAGAGCGTGGTAATTAAC；LB：GGGCAATTCGTTATTGGCGATAG)；

反應(yīng)試劑B：可常溫運輸?shù)囊后w反應(yīng)試劑，Tris-HCl、KCl、(NH₄)₂SO₄、MgSO₄、Tween20和Betaine(甜菜堿)。

將反應(yīng)試劑A進(jìn)行玻璃化，具體過程同實施例2。

將上述得到的玻化物放置于實施例1一管化包裝診斷試劑瓶中密封蓋2內(nèi)的凹槽21中，將反應(yīng)試劑B盛放于實施例1一管化包裝診斷試劑瓶中的第二反應(yīng)管3中，將第一反應(yīng)管1與第二反應(yīng)管3進(jìn)行配合，并用石蠟進(jìn)行隔離，然后用密封蓋2密封第一反應(yīng)管1，至此，就實現(xiàn)了對核酸診斷試劑的一管化包裝。

將上述包裝好的核酸診斷試劑常溫下進(jìn)行保存和運輸，使用時，通過滴加樣本的核酸至?；锷?，溶解?；锖笏χ凉艿?，再通過加熱的方式將反應(yīng)試劑A和反應(yīng)試劑B進(jìn)行混合，將得到的混合液置于實時濁度儀中，65℃反應(yīng)60min，通過記錄650nm波長處的吸光值，每6s實時監(jiān)測反應(yīng)管的濁度，并繪制成曲線，如圖4所示，由該圖可以看出，經(jīng)過一管化包裝的沙門氏菌診斷試劑在特異性上也顯示了良好的結(jié)果，只有沙門氏菌發(fā)生了陽性反應(yīng)，其他菌均未發(fā)生陽性反應(yīng)，證明了經(jīng)過本實用新型方法保存后，不影響診斷試劑的有效性和穩(wěn)定性。