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面向安瓿瓶裝水溶液供試品的全自動(dòng)化流水線集菌操作方法和系統(tǒng)與流程

文檔序號(hào):12644999閱讀:507來源:國知局
面向安瓿瓶裝水溶液供試品的全自動(dòng)化流水線集菌操作方法和系統(tǒng)與流程

本發(fā)明屬于無菌檢查系統(tǒng)自動(dòng)化技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種面向安瓿瓶裝水溶液供試品的全自動(dòng)化流水線集菌操作方法和系統(tǒng)。

技術(shù)背景

根據(jù)2015年版《中國藥典》,供試品的無菌檢查法包括薄膜過濾法和直接接種法。薄膜過濾法一般應(yīng)采用封閉式薄膜過濾器。無菌檢查用的濾膜孔徑應(yīng)不大于0.45μm,直徑約為50mm。供試品包括:水溶液供試品、水溶性固體供試品、非水溶性供試品、可溶于十四烷酸異丙酯的裔劑和黏性油劑供試品、無菌氣(噴)霧劑供試品、裝有藥物的注射器供試品、具有導(dǎo)管的醫(yī)療器具(輸血、輸液袋等)供試品等。同時(shí),《中國藥典》對(duì)供試品的檢驗(yàn)數(shù)量和檢驗(yàn)量也做出了明確的規(guī)定??梢?,在無菌檢測(cè)過程中面臨著多樣品種類、多規(guī)格樣品包裝、多流程過程分析、非連續(xù)性操作、低集菌分析效率的問題。

在現(xiàn)有的無菌檢測(cè)過程中,面臨著多樣品種類、多規(guī)格樣品包裝、多流程過程分析、非連續(xù)性操作、低集菌分析效率的問題,普遍使用手工方式完成相關(guān)操作,自動(dòng)化、智能化程度較低;集菌操作、清洗等關(guān)鍵過程受人員影響的因素較大,也會(huì)因不同人員操作而帶來無菌檢查結(jié)果與效率的顯著差異。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

針對(duì)無菌檢測(cè)過程中手工方式完成相關(guān)操作存在的問題,本發(fā)明提出面向安瓿瓶裝水溶液供試品的全自動(dòng)化流水線集菌操作方法和系統(tǒng),其特征在于采用串、并行處理和流程優(yōu)化方法,包括以下步驟:

步驟(1)夾取導(dǎo)軌上的安瓿瓶盒、緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒、集菌瓶/軟管/帽塞盒分別放入固定位置。

步驟(2)打開集菌瓶/軟管/帽塞盒,將與集菌瓶相連的帶針頭的軟管安裝入第二蠕動(dòng)泵,同時(shí)將盒內(nèi)的帶針頭的另一套軟管安裝入第一蠕動(dòng)泵。

步驟(3)將與集菌瓶相連的帶針頭的軟管安裝入軟管限流/熱封機(jī)構(gòu);同時(shí)將集菌瓶放入集菌瓶支架中,集菌瓶/軟管/帽塞盒內(nèi)的黃帽塞、紅帽塞放入固定位置。

步驟(4)將安裝在第二蠕動(dòng)泵中的軟管上的針頭插入緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒中的潤膜液瓶上,倒置潤膜液瓶后開啟第二蠕動(dòng)泵,將潤膜液泵入集菌瓶中對(duì)微孔濾膜進(jìn)行潤濕,當(dāng)潤膜液達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵。

步驟(5)將紅帽塞蓋入集菌瓶頂部,正置潤膜液瓶后開啟第二蠕動(dòng)泵,將氣體泵入集菌瓶中進(jìn)行增壓,使得潤膜液完全從集菌瓶排出,當(dāng)潤膜液完全排出后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵,移走紅帽塞至固定位置。

步驟(6)在步驟(2)至步驟(5)進(jìn)行的同時(shí),將安瓿瓶盒內(nèi)的安瓿瓶送到安瓿瓶開啟機(jī)構(gòu)中進(jìn)行開啟,開啟結(jié)束后送回到安瓿瓶盒中。

步驟(7)在步驟(6)進(jìn)行的同時(shí),將安裝在第一蠕動(dòng)泵中的軟管一端上的針頭插入已開啟的安瓿瓶中,軟管另一端的針頭插入緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒中的緩沖罐上,開啟第一蠕動(dòng)泵將安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品泵入緩沖罐中;待安瓿瓶中的水溶液供試品完全泵入緩沖罐后,關(guān)閉第一蠕動(dòng)泵;將針頭移除已完畢的安瓿瓶至其他已開啟的安瓿瓶中,開啟第一蠕動(dòng)泵將安瓿瓶里的水溶液供試品泵入緩沖罐中。

步驟(8)待所有送入的安瓿瓶中的水溶液供試品完全泵入緩沖罐后,將潤膜液瓶上的針頭拔出并插入緩沖罐上,倒置緩沖罐并開啟第二蠕動(dòng)泵,將水溶液供試品泵入集菌瓶中,當(dāng)水溶液供試品完全轉(zhuǎn)移至集菌瓶中后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵。

步驟(9)將紅帽塞蓋入集菌瓶頂部,正置緩沖罐后開啟第二蠕動(dòng)泵,將氣體泵入集菌瓶中進(jìn)行增壓,通過集菌瓶中的微孔濾膜對(duì)水溶液供試品過濾和微生物富集,當(dāng)水溶液供試品完全從集菌瓶排出后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵,移走紅帽塞至固定位置。

步驟(10)將緩沖罐上的針頭拔出并插入清洗液瓶上,倒置清洗液瓶并開啟第二蠕動(dòng)泵,將清洗液泵入集菌瓶中,當(dāng)清洗液達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵。

步驟(11)將紅帽塞蓋入集菌瓶頂部,正置清洗液瓶后開啟第二蠕動(dòng)泵,將氣體泵入集菌瓶中進(jìn)行增壓,清洗液從集菌瓶中排出實(shí)現(xiàn)對(duì)微孔濾膜的清洗,當(dāng)清洗液完全排出后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵,移走紅帽塞至固定位置。

步驟(12)將黃帽塞移至集菌瓶的底部并壓入,進(jìn)行密封,防止滴漏。

步驟(13)將清洗液瓶上的針頭拔出并插入裝有某一培養(yǎng)基的培養(yǎng)基瓶上,同時(shí)關(guān)閉與第二、第三集菌瓶相連接的軟管后,倒置培養(yǎng)基瓶并開啟第二蠕動(dòng)泵,將培養(yǎng)基泵入第一個(gè)集菌瓶中,當(dāng)培養(yǎng)基達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵。

步驟(14)將培養(yǎng)基瓶上的針頭拔出并插入另一裝有相同培養(yǎng)基的培養(yǎng)基瓶上,同時(shí)關(guān)閉與第一、第三集菌瓶相連接的軟管后,倒置培養(yǎng)基瓶并開啟第二蠕動(dòng)泵,將培養(yǎng)基泵入第二個(gè)集菌瓶中,當(dāng)培養(yǎng)基達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵。

步驟(15)將培養(yǎng)基瓶上的針頭拔出并插入另一裝有不同培養(yǎng)基的培養(yǎng)基瓶上,同時(shí)關(guān)閉與第一、第二集菌瓶相連接的軟管后,倒置培養(yǎng)基瓶并開啟第二蠕動(dòng)泵,將培養(yǎng)基泵入第三個(gè)集菌瓶中,當(dāng)培養(yǎng)基達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵。

步驟(16)將紅帽塞蓋入集菌瓶頂部,剪斷并同時(shí)密封與集菌瓶相連接的三根軟管。

步驟(17)緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶放回緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒內(nèi),同時(shí)將第一蠕動(dòng)泵和第二蠕動(dòng)泵上帶針頭的軟管取下,把所有的廢棄物轉(zhuǎn)移至軟管等廢棄物回收區(qū)。

步驟(18)復(fù)位所有裝置至初始狀態(tài),等待下一批次水溶液供試品的自動(dòng)集菌操作。

進(jìn)一步說,安瓿瓶盒內(nèi)的全部安瓿瓶的開啟時(shí)間與全部水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐的時(shí)間之和,應(yīng)小于等于與集菌瓶相連的軟管在第二蠕動(dòng)泵、軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)中的安裝時(shí)間與集菌瓶?jī)?nèi)微孔濾膜的潤濕、排出時(shí)間之和。

進(jìn)一步說,待檢查的水溶液供試品種類對(duì)清洗液的清洗量需滿足要求,如果清洗量超過單瓶清洗液,需要在步驟十一后增加兩個(gè)步驟:

步驟(a)將第一清洗液瓶上的針頭拔出并插入第二清洗液瓶上,倒置第二清洗液瓶并開啟第二蠕動(dòng)泵將清洗液泵入集菌瓶中,當(dāng)清洗液達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵;

步驟(b)將紅帽塞蓋入集菌瓶頂部,正置第二清洗液瓶后開啟第二蠕動(dòng)泵,將氣體泵入集菌瓶中進(jìn)行增壓,清洗液從集菌瓶中排出實(shí)現(xiàn)對(duì)微孔濾膜的清洗,當(dāng)清洗液完全排出后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵,移走紅帽塞至固定位置。

對(duì)于本發(fā)明面向安瓿瓶裝水溶液供試品的全自動(dòng)化流水線集菌操作系統(tǒng),包括第一機(jī)械手、安瓿瓶盒、第一軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)、第二機(jī)械手、第一蠕動(dòng)泵、緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒、第二蠕動(dòng)泵、軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)、第三機(jī)械手、集菌瓶支架、黃帽塞、紅帽塞、第四機(jī)械手、軟管等廢棄物回收區(qū)、第五機(jī)械手、第二軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)、第六機(jī)械手、集菌瓶/軟管/帽塞盒、第七機(jī)械手、第八機(jī)械手、安瓿瓶開啟機(jī)構(gòu)、試劑瓶等回收區(qū)。

所述第一機(jī)械手與安瓿瓶開啟機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)同操作:第一機(jī)械手取安瓿瓶盒內(nèi)的安瓿瓶,并放置至安瓿瓶開啟機(jī)構(gòu)中;與安瓿瓶開啟機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行安瓿瓶切割、折斷操作,實(shí)現(xiàn)安瓿瓶開啟;安瓿瓶開啟后,第一機(jī)械手將安瓿瓶放回安瓿瓶盒內(nèi);待安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐后,第一機(jī)械手將安瓿瓶廢棄物轉(zhuǎn)移至試劑瓶等回收區(qū)。

所述第二機(jī)械手與第六機(jī)械手進(jìn)行協(xié)同操作:第二機(jī)械手夾取緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶,并放入緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒中;第六機(jī)械手夾取與集菌瓶相連的軟管一端的針頭,并將針頭插入或拔出緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶,第二機(jī)械手對(duì)緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶進(jìn)行翻轉(zhuǎn);當(dāng)緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶?jī)?nèi)的溶液轉(zhuǎn)移至集菌瓶后,第二機(jī)械手將緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶?jī)?nèi)放置至試劑瓶等回收區(qū)。

所述第五機(jī)械手、第六機(jī)械手與第二軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)同操作:第六機(jī)械手夾取與集菌瓶相連的軟管一端的針頭,第五機(jī)械手夾取集菌瓶,同時(shí)拉伸和移動(dòng)軟管將其放入第二蠕動(dòng)泵中,第二軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)將軟管固定在第二蠕動(dòng)泵中。

所述第五機(jī)械手、軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)與第三機(jī)械手進(jìn)行協(xié)同操作:第五機(jī)械手夾取集菌瓶并拉伸與集菌瓶相連的軟管,第三機(jī)械手將軟管壓入軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)中;將軟管裝入軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)后,第五機(jī)械手將集菌瓶放入集菌瓶支架;當(dāng)進(jìn)行培養(yǎng)基轉(zhuǎn)移至集菌瓶過程中,軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)對(duì)軟管進(jìn)行選擇性限流,將培養(yǎng)基轉(zhuǎn)移至對(duì)應(yīng)的集菌器中;當(dāng)培養(yǎng)基轉(zhuǎn)移至集菌瓶后,軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)將切斷與集菌瓶相連的軟管,并進(jìn)行加熱或夾緊密封;

所述第五機(jī)械手、第六機(jī)械手、軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)與第三機(jī)械手進(jìn)行協(xié)同操作:當(dāng)軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)切斷與集菌瓶相連的軟管后,第六機(jī)械手夾取切斷后的軟管的針頭,將軟管轉(zhuǎn)移至軟管等廢棄物回收區(qū)。

所述第七機(jī)械手、第八機(jī)械手與第一軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)同操作;第七機(jī)械手夾取軟管一端的針頭,第八機(jī)械手夾取軟管另一端的針頭,同時(shí)拉伸和移動(dòng)軟管將其放入第一蠕動(dòng)泵中,第一軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)將軟管固定在第一蠕動(dòng)泵中。

所述第七機(jī)械手、第八機(jī)械手與第二機(jī)械手進(jìn)行協(xié)同操作:第二機(jī)械手夾緊緩沖罐,第七機(jī)械手夾取軟管一端的針頭,移動(dòng)并插入緩沖罐;第八機(jī)械手夾取軟管另一端的針頭,移動(dòng)并插入安瓿瓶,將安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐中,當(dāng)前安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移完畢后,第八機(jī)械手拔出針頭、移動(dòng)并插入其他已開啟的安瓿瓶中進(jìn)行水溶液供試品的轉(zhuǎn)移,重復(fù)操作至全部安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐中;待全部安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐中后,第七機(jī)械手將軟管一端的針頭拔出,第八機(jī)械手將軟管另一端的針頭拔出,第八機(jī)械手將軟管廢棄物轉(zhuǎn)移至軟管等廢棄物回收區(qū)。

所述第八機(jī)械與第一蠕動(dòng)泵進(jìn)行協(xié)同操作:當(dāng)?shù)诎藱C(jī)械手把軟管一端的針頭插入安瓿瓶后,開啟第一蠕動(dòng)泵,進(jìn)行水溶液供試品轉(zhuǎn)移;當(dāng)當(dāng)前安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐后,關(guān)閉第一蠕動(dòng)泵;第八機(jī)械手把軟管一端的針頭從當(dāng)前安瓿瓶?jī)?nèi)拔出并插入其他已開啟安瓿瓶,開啟第一蠕動(dòng)泵,進(jìn)行水溶液供試品的轉(zhuǎn)移;循環(huán)操作直至所有安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品的全部轉(zhuǎn)移至緩沖罐中。

所述第四機(jī)械手、第二蠕動(dòng)泵與第二機(jī)械手進(jìn)行協(xié)同操作:第四機(jī)械手將從集菌瓶/軟管/帽塞盒內(nèi)取出黃帽塞、紅帽塞,并放置至固定位置;當(dāng)進(jìn)行潤膜液、水溶液供試品和清洗液轉(zhuǎn)移至集菌瓶時(shí),第二機(jī)械手倒置緩沖罐、潤膜液瓶或清洗液瓶,開啟第二蠕動(dòng)泵;當(dāng)完成潤膜液、水溶液供試品和清洗液轉(zhuǎn)移至集菌瓶后,關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵,第四機(jī)械手將蓋入紅帽塞至集菌瓶上;當(dāng)蓋上紅帽塞后,第二機(jī)械手正置緩沖罐、潤膜液瓶、或清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶,開啟第二蠕動(dòng)泵;當(dāng)潤膜液、水溶液供試品和清洗液從集菌瓶排出后,關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵,第四機(jī)械手將紅帽塞從集菌瓶上移除至固定位置;當(dāng)集菌瓶清洗完成后,第四機(jī)械手將黃帽塞的壓入集菌瓶底部進(jìn)行密封,第二機(jī)械手倒置培養(yǎng)基瓶,開啟第二蠕動(dòng)泵;當(dāng)三瓶培養(yǎng)基全部轉(zhuǎn)移至集菌瓶后,關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵,第四機(jī)械手將蓋入紅帽塞至集菌瓶上。

進(jìn)一步說,所述集菌瓶?jī)?nèi)裝有微孔濾膜,可實(shí)現(xiàn)水溶液供試品的過濾和細(xì)菌富集。

進(jìn)一步說,機(jī)械手為具有多自由度的機(jī)械手臂或帶有機(jī)械手抓的具有相同功能的移動(dòng)機(jī)構(gòu)。

與現(xiàn)有手工方式操作相比,本發(fā)明提出的全自動(dòng)化流水線集菌操作方法和系統(tǒng),采用串、并行處理和流程優(yōu)化方法,多個(gè)機(jī)械手協(xié)同配合,對(duì)安瓿瓶裝的水溶液供試品的無菌檢查流程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、模式化,整個(gè)流程完全受控,避免以往無菌檢查全部依賴人員操作,結(jié)果受人為原因影響較大的弊病,大大提高無菌檢查的效率和無菌檢查結(jié)果的準(zhǔn)確率和可信度。

附圖說明

圖1 典型的安瓿瓶裝水溶液供試品的手工方式操作流程;

圖2 安瓿瓶裝水溶液供試品的自動(dòng)化集菌操作流程示意圖;

圖3 針對(duì)自動(dòng)化集菌操作流程的模塊化及時(shí)間優(yōu)化處理示意圖;

圖4 自動(dòng)化集菌操作系統(tǒng)功能布置分布示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖及最佳實(shí)施對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳盡的描述。

面向安瓿瓶裝水溶液供試品的無菌檢查分析,典型的手工方式操作流程見圖1。從該操作流程可以看出,一般進(jìn)行三瓶或者數(shù)瓶水溶液供試品的無菌檢查,而且操作步驟繁多。為了保證較高的檢查效率,因此對(duì)操作人員的熟練程度要求很高。某些情況下,由于操作人員的疏忽會(huì)引起檢查結(jié)果的錯(cuò)誤判斷,導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。因此本發(fā)明提出面向采用全自動(dòng)化操作面向安瓿瓶裝水溶液供試品的全自動(dòng)化流水線集菌操作方法和系統(tǒng),對(duì)流程進(jìn)行多層次分解,采用串、并行處理方式,模塊化設(shè)計(jì),采用機(jī)械手協(xié)同配合完成自動(dòng)化操作。

根據(jù)2015年版《中國藥典》和2010 年版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)于安瓿瓶裝水溶液供試品,通過流程優(yōu)化,其自動(dòng)化集菌操作流程示意圖見圖2。每批次同時(shí)對(duì)30個(gè)安瓿瓶裝水溶液供試品進(jìn)行集菌操作,按照潤膜—集菌—清洗—加培養(yǎng)基的總體流程如下:

(1)安裝軟管及放置各試劑瓶,同時(shí)開啟安瓿瓶;

(2)安瓿瓶?jī)?nèi)供試品通過管路2、蠕動(dòng)泵1泵入緩沖罐;

(3)潤膜液通過管道1、蠕動(dòng)泵2泵入集菌瓶,每個(gè)集菌瓶約50ml;

(4)紅帽塞壓緊集菌瓶,樣品瓶?jī)?nèi)空氣通過管道2、蠕動(dòng)泵2泵入集菌瓶,直至潤膜液完全排出;

(5)移除紅帽塞,供試品從緩沖罐通過管道2、蠕動(dòng)泵2泵入集菌瓶,每個(gè)集菌瓶約100ml;

(6)紅帽塞壓緊密封集菌瓶,樣品瓶?jī)?nèi)空氣通過管道2、蠕動(dòng)泵2泵入集菌瓶,直至集菌過濾結(jié)束;

(7)移除紅帽塞,清洗液通過管道2、蠕動(dòng)泵2泵入集菌瓶,每個(gè)集菌瓶約100ml;

(8)紅帽塞壓緊密封集菌瓶,清洗液瓶?jī)?nèi)空氣通過管道2、蠕動(dòng)泵2泵入集菌瓶,直至清洗液完全排出;

(9)移除紅帽塞,集菌瓶底部壓入黃帽塞,關(guān)閉B、C管路,培養(yǎng)基1通過管道3、蠕動(dòng)泵2泵入集菌瓶1約100ml;

(10)關(guān)閉A、C管路,培養(yǎng)基2通過管道3、蠕動(dòng)泵2泵入集菌瓶2,約100ml;

(11)關(guān)閉A、B管路,培養(yǎng)基2通過管道3、蠕動(dòng)泵2泵入集菌瓶3,約100ml;

(12)紅帽塞壓緊密封集菌瓶,剪斷A、B、C管路,并熱封或夾緊集菌瓶A、B、C管路;

(13)取下軟管及各試劑瓶,移至回收區(qū)。

為了縮短操作時(shí)間、提高操作效率,本發(fā)明對(duì)面向安瓿瓶裝水溶液供試品的自動(dòng)化集菌系統(tǒng)進(jìn)行分模塊處理,見圖3。該系統(tǒng)包括:包裝開啟模塊、軟管安裝模塊1、軟管安裝模塊2、試劑瓶及帽塞放置模塊、安瓿瓶開啟模塊、試劑瓶移動(dòng)及翻轉(zhuǎn)模塊、針頭插拔模塊、帽塞操作模塊、培養(yǎng)基加注限流模塊、熱封及剪切模塊和軟管拆卸及試劑瓶扔棄模塊。

采用多自由度機(jī)械手協(xié)同配合進(jìn)行自動(dòng)化集菌操作,整個(gè)自動(dòng)化操作系統(tǒng)的功能布置分布見圖4、其操作步驟為:

(1)夾取導(dǎo)軌上的安瓿瓶盒2、緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒6、集菌瓶/軟管/帽塞盒18分別放入固定位置。

(2)打開集菌瓶/軟管/帽塞盒18,將與集菌瓶相連的帶針頭的軟管安裝入第二蠕動(dòng)泵7;同時(shí)將盒內(nèi)的帶針頭的另一套軟管安裝入第一蠕動(dòng)泵5。

(3)將與集菌瓶相連的帶針頭的軟管安裝入軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)8;同時(shí)將集菌瓶放入集菌瓶支架10中,集菌瓶/軟管/帽塞盒18內(nèi)的黃帽塞11、紅帽塞12放入固定位置;

(4)將安裝在第二蠕動(dòng)泵7中的軟管上的針頭插入緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒6中的潤膜液瓶上,倒置潤膜液瓶后開啟第二蠕動(dòng)泵7,將潤膜液泵入集菌瓶中對(duì)微孔濾膜進(jìn)行潤濕,當(dāng)潤膜液達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7;

(5)將紅帽塞12蓋入集菌瓶頂部,正置潤膜液瓶后開啟第二蠕動(dòng)泵7,將氣體泵入集菌瓶中進(jìn)行增壓,使得潤膜液完全從集菌瓶排出,當(dāng)潤膜液完全排出后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7,移走紅帽塞12至固定位置;

(6)在步驟二至步驟五進(jìn)行的同時(shí),將安瓿瓶盒2內(nèi)的安瓿瓶送到安瓿瓶開啟機(jī)構(gòu)21中進(jìn)行開啟,開啟結(jié)束后送回到安瓿瓶盒2中;

(7)在步驟六進(jìn)行的同時(shí),將安裝在第一蠕動(dòng)泵5中的軟管一端上的針頭插入已開啟的安瓿瓶中,軟管另一端的針頭插入緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒6中的緩沖罐上,開啟第一蠕動(dòng)泵5將安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品泵入緩沖罐中;待安瓿瓶中的水溶液供試品完全泵入緩沖罐后,關(guān)閉第一蠕動(dòng)泵5;將針頭移除已完畢的安瓿瓶至其他已開啟的安瓿瓶中,開啟第一蠕動(dòng)泵5將安瓿瓶里的水溶液供試品泵入緩沖罐中;

(8)待所有送入的安瓿瓶中的水溶液供試品完全泵入緩沖罐后,將潤膜液瓶上的針頭拔出并插入緩沖罐上,倒置緩沖罐并開啟第二蠕動(dòng)泵7,將水溶液供試品泵入集菌瓶中,當(dāng)水溶液供試品完全轉(zhuǎn)移至集菌瓶中后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7;

(9)將紅帽塞12蓋入集菌瓶頂部,正置緩沖罐后開啟第二蠕動(dòng)泵7,將氣體泵入集菌瓶中進(jìn)行增壓,通過集菌瓶中的微孔濾膜對(duì)水溶液供試品過濾和微生物富集,當(dāng)水溶液供試品完全從集菌瓶排出后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7,移走紅帽塞12至固定位置;

(10)將緩沖罐上的針頭拔出并插入清洗液瓶上,倒置清洗液瓶并開啟第二蠕動(dòng)泵7,將清洗液泵入集菌瓶中,當(dāng)清洗液達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7;

(11)將紅帽塞12蓋入集菌瓶頂部,正置清洗液瓶后開啟第二蠕動(dòng)泵7,將氣體泵入集菌瓶中進(jìn)行增壓,清洗液從集菌瓶中排出實(shí)現(xiàn)對(duì)微孔濾膜的清洗,當(dāng)清洗液完全排出后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7,移走紅帽塞12至固定位置;

(12)將黃帽塞11移至集菌瓶的底部并壓入,進(jìn)行密封,防止滴漏;

(13)將清洗液瓶上的針頭拔出并插入裝有某一培養(yǎng)基的培養(yǎng)基瓶上,同時(shí)關(guān)閉與第二、第三集菌瓶相連接的軟管后,倒置培養(yǎng)基瓶并開啟第二蠕動(dòng)泵7,將培養(yǎng)基泵入第一個(gè)集菌瓶中,當(dāng)培養(yǎng)基達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7;

(14)將培養(yǎng)基瓶上的針頭拔出并插入另一裝有相同培養(yǎng)基的培養(yǎng)基瓶上,同時(shí)關(guān)閉與第一、第三集菌瓶相連接的軟管后,倒置培養(yǎng)基瓶并開啟第二蠕動(dòng)泵7,將培養(yǎng)基泵入第二個(gè)集菌瓶中,當(dāng)培養(yǎng)基達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7;

(15)將培養(yǎng)基瓶上的針頭拔出并插入另一裝有不同培養(yǎng)基的培養(yǎng)基瓶上,同時(shí)關(guān)閉與第一、第二集菌瓶相連接的軟管后,倒置培養(yǎng)基瓶并開啟第二蠕動(dòng)泵7,將培養(yǎng)基泵入第三個(gè)集菌瓶中,當(dāng)培養(yǎng)基達(dá)到一定容量后關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7;

(16)將紅帽塞12蓋入集菌瓶頂部,剪斷并同時(shí)密封與集菌瓶相連接的三根軟管。

(17)緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶放回緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒6內(nèi),同時(shí)將第一蠕動(dòng)泵5和第二蠕動(dòng)泵7上帶針頭的軟管取下,把所有的廢棄物轉(zhuǎn)移至軟管等廢棄物回收區(qū)14。

(18)復(fù)位所有裝置至初始狀態(tài),等待下一批次水溶液供試品的自動(dòng)集菌操作。

采用的多自由度機(jī)械手協(xié)同配合進(jìn)行操作:

第一機(jī)械手1與安瓿瓶開啟機(jī)構(gòu)25進(jìn)行協(xié)同操作:第一機(jī)械手1夾取安瓿瓶盒2內(nèi)的安瓿瓶,并放置至安瓿瓶開啟機(jī)構(gòu)25中;與安瓿瓶開啟機(jī)構(gòu)25聯(lián)合進(jìn)行安瓿瓶切割、折斷操作,實(shí)現(xiàn)安瓿瓶開啟;安瓿瓶開啟后,第一機(jī)械手1將安瓿瓶放回安瓿瓶盒2內(nèi);待安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐后,第一機(jī)械手1將安瓿瓶廢棄物轉(zhuǎn)移至試劑瓶等回收區(qū)22。

第二機(jī)械手4與第六機(jī)械手17進(jìn)行協(xié)同操作:第二機(jī)械手4夾取緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶,并放入緩沖罐/潤膜液/清洗液/培養(yǎng)基瓶盒6中;第六機(jī)械手17夾取與集菌瓶相連的軟管一端的針頭,并將針頭插入或拔出緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶,第二機(jī)械手4對(duì)緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶進(jìn)行翻轉(zhuǎn);當(dāng)緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶?jī)?nèi)的溶液轉(zhuǎn)移至集菌瓶后,第二機(jī)械手4將緩沖罐、潤膜液瓶、清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶?jī)?nèi)放置至試劑瓶等回收區(qū)22。

第五機(jī)械手15、第六機(jī)械手17與第二軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)16進(jìn)行協(xié)同操作:第六機(jī)械手17夾取與集菌瓶相連的軟管一端的針頭,第五機(jī)械手15夾取集菌瓶,同時(shí)拉伸和移動(dòng)軟管將其放入第二蠕動(dòng)泵7中,第二軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)16將軟管固定在第二蠕動(dòng)泵7中。

第五機(jī)械手15、軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)8與第三機(jī)械手9進(jìn)行協(xié)同操作:第五機(jī)械手15夾取集菌瓶并拉伸與集菌瓶相連的軟管,第三機(jī)械手9將軟管壓入軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)8中;將軟管裝入軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)8后,第五機(jī)械手15將集菌瓶放入集菌瓶支架10。當(dāng)進(jìn)行培養(yǎng)基轉(zhuǎn)移至集菌瓶過程中,軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)8對(duì)軟管進(jìn)行選擇性限流,將培養(yǎng)基轉(zhuǎn)移至對(duì)應(yīng)的集菌器中;當(dāng)培養(yǎng)基轉(zhuǎn)移至集菌瓶后,軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)8將切斷與集菌瓶相連的軟管,并進(jìn)行加熱或夾緊密封。

第五機(jī)械手15、第六機(jī)械手17、軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)8與第三機(jī)械手9進(jìn)行協(xié)同操作:當(dāng)軟管限流/熱封機(jī)構(gòu)8切斷與集菌瓶相連的軟管后,第六機(jī)械手17夾取切斷后的軟管的針頭,將軟管轉(zhuǎn)移至軟管等廢棄物回收區(qū)14。

第七機(jī)械手19、第八機(jī)械手20與第一軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)3進(jìn)行協(xié)同操作;第七機(jī)械手19夾取軟管一端的針頭,第八機(jī)械手20夾取軟管另一端的針頭,同時(shí)拉伸和移動(dòng)軟管將其放入第一蠕動(dòng)泵5中,第一軟管安裝輔助機(jī)構(gòu)3將軟管固定在第一蠕動(dòng)泵5中。

第七機(jī)械手19、第八機(jī)械手20與第二機(jī)械手4進(jìn)行協(xié)同操作:第二機(jī)械手4夾緊緩沖罐,第七機(jī)械手19夾取軟管一端的針頭,移動(dòng)并插入緩沖罐;第八機(jī)械手20夾取軟管另一端的針頭,移動(dòng)并插入安瓿瓶,將安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐中,當(dāng)前安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移完畢后,第八機(jī)械手20拔出針頭、移動(dòng)并插入其他已開啟的安瓿瓶中進(jìn)行水溶液供試品的轉(zhuǎn)移,重復(fù)操作至全部安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐中;待全部安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐中后,第七機(jī)械手19將軟管一端的針頭拔出,第八機(jī)械手20將軟管另一端的針頭拔出,第八機(jī)械手20將軟管廢棄物轉(zhuǎn)移至軟管等廢棄物回收區(qū)14。

第八機(jī)械手20與第一蠕動(dòng)泵5進(jìn)行協(xié)同操作:當(dāng)?shù)诎藱C(jī)械手20把軟管一端的針頭插入安瓿瓶后,開啟第一蠕動(dòng)泵5,進(jìn)行水溶液供試品轉(zhuǎn)移;當(dāng)當(dāng)前安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品轉(zhuǎn)移至緩沖罐后,關(guān)閉第一蠕動(dòng)泵5;第八機(jī)械手20把軟管一端的針頭從當(dāng)前安瓿瓶?jī)?nèi)拔出并插入其他已開啟安瓿瓶,開啟第一蠕動(dòng)泵5,進(jìn)行水溶液供試品的轉(zhuǎn)移;循環(huán)操作直至所有安瓿瓶?jī)?nèi)的水溶液供試品的全部轉(zhuǎn)移至緩沖罐中。

第四機(jī)械手13、第二蠕動(dòng)泵7與第二機(jī)械手4進(jìn)行協(xié)同操作:第四機(jī)械手13將從集菌瓶/軟管/帽塞盒18內(nèi)取出黃帽塞11、紅帽塞12,并放置至固定位置;當(dāng)進(jìn)行潤膜液、水溶液供試品和清洗液轉(zhuǎn)移至集菌瓶時(shí),第二機(jī)械手4倒置緩沖罐、潤膜液瓶或清洗液瓶,開啟第二蠕動(dòng)泵7;當(dāng)完成潤膜液、水溶液供試品和清洗液轉(zhuǎn)移至集菌瓶后,關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7,第四機(jī)械手13將蓋入紅帽塞12至集菌瓶上;當(dāng)蓋上紅帽塞12后,第二機(jī)械手4正置緩沖罐、潤膜液瓶、或清洗液瓶或培養(yǎng)基瓶,開啟第二蠕動(dòng)泵7;當(dāng)潤膜液、水溶液供試品和清洗液從集菌瓶排出后,關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7,第四機(jī)械手13將紅帽塞12從集菌瓶上移除至固定位置;當(dāng)集菌瓶清洗完成后,第四機(jī)械手13將黃帽塞的壓入集菌瓶底部進(jìn)行密封,第二機(jī)械手4倒置培養(yǎng)基瓶,開啟第二蠕動(dòng)泵7;當(dāng)三瓶培養(yǎng)基全部轉(zhuǎn)移至集菌瓶后,關(guān)閉第二蠕動(dòng)泵7,第四機(jī)械手13將蓋入紅帽塞12至集菌瓶上。

因此自動(dòng)化操作系統(tǒng)中的各機(jī)械手自由度需求為:第一機(jī)械手1需要三個(gè)平移自由度,第二機(jī)械手4需要三個(gè)平移自由度、一個(gè)旋轉(zhuǎn)自由度,第三機(jī)械手9需要一個(gè)平移自由度,第四機(jī)械手13、第五機(jī)械手15、第六機(jī)械手17、第七機(jī)械手19和第八機(jī)械手20均需要三個(gè)平移自由度。

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