本發(fā)明涉及藥品泡罩包裝材料基材
技術領域：
，尤其是一種采用納米插層制備的高阻透藥用pvc硬片及其制備方法。
背景技術：
：藥品泡罩包裝材料，簡稱ptp材料(pressthroughpackage)，其所用基材，通常是pp片材、pvc片材、pet片材和鋁箔等，其中pvc片材作為ptp材料基材占總量的90％以上；該類藥用pvc片材在作為基材時，是由pvc樹脂搭配各種助劑制備成pvc硬片，經(jīng)過泡罩加工后，形成ptp材料。但是，對于傳統(tǒng)的pvc片材，其對水蒸氣、氧氣的阻隔性不理想，因此需要在pvc片材表面涂覆pvdc乳液，使得pvdc乳液對各種氣體的阻隔性能應用到pvc片材上，實現(xiàn)pvc片材對水蒸氣、氧氣等的阻隔?？墒牵诓捎胮vdc乳液進行pvc片材表面的氣體阻隔性能的改善，其不僅造成了機組設備投入，導致成本較大；而且pvdc乳液主要是依賴進口，其價格較為昂貴，造成pvc片材的成本較高?？梢姡毙枰峁┮环N成本較低，并且韌性、剛度、強度均較優(yōu)，同時還具有對水蒸氣、氧氣等氣體的阻隔性能較優(yōu)的pvc硬片；鑒于此，本研究者經(jīng)過對納米插層技術的研究，將納米插層技術應用于pvc硬片制備過程中，使得其不僅改善pvc硬片的韌性、剛度、強度等性能，尤其是能夠使得pvc硬片具有較優(yōu)的水蒸氣、氧氣阻隔性能，降低了pvc硬片制備成本，減小了pvc硬片阻透性能改善的投資。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的之一是提供一種采用納米插層制備的高阻透藥用pvc硬片及其制備方法；該pvc硬片對水蒸氣、氧氣等的阻隔性與pvc/pvdc片材相當，并且部分力學性能相比有所提高，所有性能均滿足國家藥品監(jiān)督管理局藥品包裝容器(材料)標準ybb00212005聚氯乙烯固體藥用硬片標準，甚至部分性能遠遠高于該標準。具體在制備過程中，其采用的技術方案是：在pvc硬片制備的原料成分中，加入納米插層劑，并經(jīng)過擠出機擠出成型，使得其具有納米插層結構的pvc硬片；該pvc硬片具有對氧氣和水蒸氣高阻隔性，并且pvc硬片的抗拉強度和抗沖擊強度均得到了提升，同時對pvc硬片的外觀、密度、毒理、異物揮發(fā)等基本性能均得到了保持。該pvc硬片相對于未加入納米插層劑的pvc硬片來說，其對水蒸氣、氧氣的阻透性明顯的提升，并且其通過納米插層結構的設置，其力學性能更加顯著，并且其各項性能均能滿足國家藥品監(jiān)督管理局藥品包裝容器(材料)標準ybb00212005聚氯乙烯固體藥用硬片標準。采用納米插層制備的高阻透藥用pvc硬片，原料成分以重量份計為pvc樹脂100份、穩(wěn)定劑1.4-4份、增塑劑1-3份、潤滑劑0.5-2份、抗沖增韌劑1-4份、納米插層劑1-9份。優(yōu)選，所述的原料成分以重量份計為pvc樹脂100份、穩(wěn)定劑2.5份、增塑劑2份、潤滑劑1.3份、抗沖增韌劑3份、納米插層劑5份。對于本發(fā)明創(chuàng)造中采用的納米插層劑，原料成分以重量份計，按照以下制備方法制備而成：將7份烷基鹵化銨難溶于水中，向其中加入20份鈉基蒙脫土，加水稀釋至600份，攪拌升溫至70℃，保持24h，冷卻抽濾，并采用0.1mol/l的硝酸銀溶液洗滌至洗滌液無沉淀產(chǎn)生后，再采用0.1mol/l的氯化鈉溶液和去離子水分別洗滌5次，再將固體置于真空干燥器中，在105℃下干燥24h，研磨過目數(shù)為≥300目的篩，取篩底料，得到納米插層劑。使得將蒙脫土用于對pvc硬片的水蒸氣和氧氣的阻透性能進行改善，極大程度的改善了pvc硬片的阻透性。上述的pvc樹脂為sg-5、sg-6、sg-7或sg-8中的一種或多種的組合。上述的穩(wěn)定劑為硫醇型有機錫；所述的潤滑劑為聚乙烯蠟。上述的增塑劑為檸檬酸三丁酯、乙酰檸檬酸三丁酯或環(huán)氧大豆油中的一種或多種的組合。上述的抗沖增韌劑為mbs、acr中的一種或這兩種的組合。上述的烷基鹵化銨為雙十六烷基雙甲基溴化銨、雙十六烷基雙甲基氯化銨、十六烷基三甲基溴化銨、十六烷基三甲基氯化銨中的一種或多種的組合。本發(fā)明的目的之二是：提供采用納米插層制備的高阻透藥用pvc硬片制備方法，包括以下步驟：(1)將原料成分混合均勻；(2)將混合物在105℃下充分干燥后，送入擠出機中，控制螺桿溫度為140-145℃，料筒溫度為130-135℃下擠出，并經(jīng)擠壓輥在190-205℃下，壓延成0.1-0.5mm的片材，并在冷卻輥上冷卻后，分切包裝，即得。本發(fā)明創(chuàng)造能夠采用傳統(tǒng)的pvc硬片生產(chǎn)工藝技術以及設備，生產(chǎn)出具有對氧氣、水蒸氣等具有高阻隔性能的產(chǎn)品，并且還提升了pvc硬片的抗拉強度、抗沖擊強度，同時還能維持pvc硬片的外觀、密度等各項性能，使得其能夠滿足國家藥品監(jiān)督管理局藥品包裝容器(材料)標準ybb00212005聚氯乙烯固體藥用硬片標準。使得將該采用作為基材用于制備ptp包裝材料，其成本較低，而且性能較高。具體實施方式下面結合具體的實施方式來對本發(fā)明的技術方案做進一步的限定，但要求保護的范圍不僅局限于所作的描述。實施例1-4采用納米插層制備的高阻透藥用pvc硬片方法，其工藝步驟如下：(1)將7kg雙十六烷基雙甲基溴化銨溶于100kg的去離子水中混合均勻，再緩慢加入20kg鈉基蒙脫土并加去離子水稀釋至600kg，持續(xù)攪拌，并升溫至70℃，保持24h，冷卻后抽濾，用0.1mol/lagno3溶液洗滌至洗滌液無沉淀，再用0.1mol/l的nacl溶液和去離子水各洗滌5次，將過濾得到的固體置于真空干燥器中在105℃下干燥24h，研磨至300目以上形成納米插層劑；(2)將pvc硬片原料進行稱量，具體稱量參見下表1所示，并向其中加入納米插層劑，再將其置于高速攪拌混合機中，升溫至105℃，轉速為950r/min，待料溫達到105℃時，調溫至100℃，改為475r/min攪拌混合5-10min；(3)將混合物料送入擠出成型機中，經(jīng)過擠出機料筒內螺桿的加熱熔融及螺桿剪切、混煉雙重作用，粉狀合料被塑化為熔融狀態(tài)的塑化料，螺桿溫度140～145℃，料筒溫度130～135℃；(4)將塑化料傳送到五輥壓延機內進行壓延成型，輥筒線速10-30米/分，五輥溫度：1#輥190-195℃；2#輥190-195℃；3#輥192-197℃；4#輥195-202℃；5#輥190-195℃，壓延成型片材厚度為0.30mm；(5)壓延成型片材被引離到壓延冷卻卷取機組，經(jīng)引離，冷卻，卷繞成卷材最大直徑φ600mm，引離輥溫度130～140℃，冷卻輥溫度80～30℃；將卷材送電腦光控分切機進行分切，分切尺寸320mm，最后包裝貯存。表1納米插層劑添加占pvc基材的質量百分比空白組1空白組2實施例1實施例2實施例3實施例4pvc基材a100％097.5％95.5％00pvc基材b0100％0097.5％95.5％納米插層劑002.5％4.5％2.5％4.5％表2上述pvc基材a、pvc基材b的配方(單位kg)配方pvc基材apvc基材b本體法pvc樹脂(sg-7)5050甲基硫醇錫熱穩(wěn)定劑0.80.65硫醇型有機錫穩(wěn)定劑0.50.6環(huán)氧大豆油增塑劑11.25聚乙烯蠟潤滑劑0.60.5mbs抗沖改性劑0.650.5acr抗沖改性劑0.450.5通過對上述兩組空白組和實施例1-4的各項指標進行檢驗，其各項指標均滿足ybb00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》標準的規(guī)定，并對氧氣透過量、水蒸氣透過量、拉伸強度、耐沖擊性能和加熱伸縮率進行對比分析，其結果如下表3、表4所示：表3空白組數(shù)據(jù)檢驗項目ybb00212005標準要求空白組1空白組2氧氣透過量≤30cm3/(m2.24h.0.1mpa)12.59.4水蒸氣透過量≤2.5g/(m2.24h)；2.382.17拉伸強度縱、橫向平均值≥44mpa50.247.9耐沖擊縱、橫向均不得有兩片以上的破損00加熱伸縮率±6％以內2.6％0.6％表4實施例1-4組數(shù)據(jù)將表3和表4的數(shù)據(jù)進行對比分析，在實施例1-4中，對于納米插層劑的加入，其能夠有效的使得pvc硬片的水蒸氣阻隔性和氧氣阻隔性提高，并且抗拉強度以及加熱伸縮率均得到了提升，相比空白組，提升幅度約10％左右。將本發(fā)明創(chuàng)造實施例1-4制備的pvc硬片和壓延pvc涂覆pvdc硬片的標準(ybb00222005《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》)進行氧氣透過量、水蒸氣透過量、拉伸強度、耐沖擊、加熱伸縮率指標性能對比，結果如表5所示：表5由上表可見，本發(fā)明高阻透改性藥用pvc硬片氧氣透過量基本達到pvc/pvdc的水平，且實施例4中的水蒸氣透過量已完全達到了該標準，相較于空白組實驗，水蒸氣阻透性已提升了150％以上；符合ybb00222005《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》標準，且成本僅不到pvc/pvdc硬片的50％。除此之外，本發(fā)明創(chuàng)造中的實施例中，其還可以是按照以下表6中的配比來實現(xiàn)，制備方法按照實施例1-4的制備方法：表6上述實施例5-10中，納米插層劑制備過程中，其烷基鹵化銨組成，如下表7所示：表7針對實施例5-10，本研究者將制備出來的pvc硬片進行水蒸氣透過量與氧氣透過量檢測，其結果如下表8所示：表8氧氣透過量水蒸氣透過量ybb00222005標準要求≤20cm3/(m2.24h.0.1mpa)≤0.8g/(m2.24h)實施例57.10.76實施例66.50.80實施例76.70.79實施例87.20.81實施例96.80.75實施例106.90.81除此之外，通過將上述實施例5-10中的硫醇型有機錫穩(wěn)定劑替代成專利號為200810242658.8的pvc用蒙脫土/稀土穩(wěn)定劑及其制備方法制備的穩(wěn)定劑，并按照實施例5-10中的穩(wěn)定劑用量進行混合后，按照本發(fā)明創(chuàng)造的制備方法制備成pvc硬片，并對其進行水蒸氣透過量與氧氣透過量檢測，其結果如下表9所示：表9氧氣透過量水蒸氣透過量ybb00222005標準要求≤20cm3/(m2.24h.0.1mpa)≤0.8g/(m2.24h)實施例511.30.82實施例69.80.85實施例710.20.83實施例811.50.91實施例99.40.78實施例1010.50.82可見，對于直接采用蒙脫土或稀土制備的穩(wěn)定劑作為穩(wěn)定劑加入制備pvc硬片，其對氧氣、水蒸氣的阻隔性將會造成影響，而本發(fā)明創(chuàng)造經(jīng)過對穩(wěn)定劑進行充分的選取與配制，并結合在制備過程中，將蒙脫土制備成納米插層劑加入，使得pvc硬片的性能得到了充分的改善，使得其對氧氣、水蒸氣的阻透性能較強。在此需要說明的是：本發(fā)明所涵蓋的內容，包括復合pvc基材的配方、納米插層劑的制備方式、納米插層技術制備的高阻透藥用pvc硬片的加工工藝等，以及本領域技術人員在此基礎上所進行常規(guī)的任意變更、替換、改進、用量增減等均屬于本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁12