本發(fā)明屬于化工材料技術(shù)領(lǐng)域,更具體地,涉及一種藥用鹵化丁基橡膠塞。
背景技術(shù):
鹵化丁基橡膠塞是醫(yī)藥包裝材料中重要的密封材料,由于它與藥物直接接觸,膠塞與藥物之間會通過吸附、吸收或者浸出等方式交叉反應(yīng),從而影響或污染藥物。目前市場上對于諸多高難藥或活性較強(qiáng)的藥物都是采用覆膜或涂膜膠塞,或者采用國外進(jìn)口膠塞,以上膠塞生產(chǎn)工藝復(fù)雜或成本較高。當(dāng)前市面上的鹵化丁基橡膠塞的硫化體系主要包括硫磺或硫載體硫化體系、樹脂硫化體系和氧化鋅硫化體系,硫磺和氧化鋅都會對藥物產(chǎn)生一定的影響,這些硫化體系的潔凈度已經(jīng)不能滿足相關(guān)藥典的嚴(yán)格要求了,因此急需設(shè)計一種高潔凈度,高藥物相容性的鹵化丁基橡膠塞以滿足相關(guān)要求。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題,本發(fā)明的目的在于提供一種能直接接觸藥品、且不含硫、鋅元素的藥用鹵化丁基橡膠塞。
為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明的一種藥用鹵化丁基橡膠塞,按重量百分比計,由以下原料制成:
其中,所述交聯(lián)劑為雜環(huán)三嗪衍生物或苯環(huán)酚類化合物。
本發(fā)明還提供了一種藥用鹵化丁基橡膠塞的制備方法,包括以下步驟:
步驟(1):將鹵化丁基橡膠加入密煉機(jī)中混煉1~1.5min后,加入活性劑、著色劑混煉1min,再加入填充劑混煉2~3min,最后加入交聯(lián)劑混煉1~1.5min,其中整個混煉過程中混煉溫度為110℃~150℃、混煉壓力為0.4~0.6mpa;混煉完后于125~135℃的溫度下進(jìn)行排料;
步驟(2):將密煉機(jī)中排出的膠料投入至開煉機(jī)中,并于50~60℃下薄通5~8min,靜置12~24小時;
步驟(3):將薄通后的膠料進(jìn)行模壓硫化模壓成型,再經(jīng)過除邊、清洗和包裝后即制成成品。
本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明的藥用鹵化丁基橡膠塞采用雜環(huán)三嗪衍生物或苯環(huán)酚類化合物作為交聯(lián)劑,避免采用傳統(tǒng)的含硫、鋅等元素的硫化劑作交聯(lián)劑,由于不含硫、鋅等元素,本發(fā)明的橡膠塞對藥物具有較好的相容性,尤其是針對化學(xué)性能較活潑的藥物,如頭孢地嗪鈉、頭孢硫咪等具有較好的相容性和穩(wěn)定性,不會對此類藥物產(chǎn)生影響,克服了傳統(tǒng)鹵化丁基橡膠塞不能滿足相關(guān)藥物相容性的要求,同時本發(fā)明的鹵化丁基橡膠塞與覆膜膠塞具有相當(dāng)?shù)馁|(zhì)量及用途。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述,本部分的描述僅是示范性和解釋性,不應(yīng)對本發(fā)明的保護(hù)范圍有任何的限制作用。
本發(fā)明的一種藥用鹵化丁基橡膠塞,按重量百分比計,由以下原料制成:
其中,所述交聯(lián)劑為雜環(huán)三嗪衍生物或苯環(huán)酚類化合物。
優(yōu)選的,交聯(lián)劑為1,3,5均三嗪或2,5-二叔丁基對苯二酚。
優(yōu)選的,所述鹵化丁基橡膠的門尼粘度ml1+8(125℃)值為30~90,最優(yōu)為40~70;其粘均分子量為1.5×104~20×104,最優(yōu)為8×104,不飽和度為0.1~3.0mol%,最優(yōu)為0.7~2.0mol%,鹵元素的重量占比為0.5%~3.0%。
優(yōu)選的,所述填料劑為陶土、硫酸鋇、白炭黑、碳酸鈣中的一種或幾種的混合物。
優(yōu)選的,所述活性劑為金屬氧化物和/或硬脂酸。
優(yōu)選的,所述著色劑為鈦白粉和/或碳黑。
一種如上所述的藥用鹵化丁基橡膠塞的制備方法,包括以下步驟:
步驟(1):將鹵化丁基橡膠加入密煉機(jī)中混煉1~1.5min后,加入活性劑、著色劑混煉1min,再加入填充劑混煉2~3min,最后加入交聯(lián)劑混煉1~1.5min,其中整個混煉過程中混煉溫度為110℃~150℃、混煉壓力為0.4~0.6mpa;混煉完后于125~135℃的溫度下進(jìn)行排料;
步驟(2):將密煉機(jī)中排出的膠料投入至開煉機(jī)中,并于50~60℃下薄通5~8min,靜置12~24小時;
步驟(3):將薄通后的膠料進(jìn)行硫化模壓成型,再經(jīng)過除邊、清洗和包裝后即制成成品。
所述步驟(2)中,開煉機(jī)輥距調(diào)至6~8mm。
實施例1:藥用鹵化丁基橡膠塞
本實施例的原料組成為:
鹵化丁基橡膠:溴化丁基橡膠,45份;其中,溴化丁基橡膠粘均分子量為1.5×104,門尼粘度ml1+8(125℃)30~90、不飽和度0.1~3.0mol%、溴元素重量含量為0.5%~3.0%。
填充劑:陶土、硫酸鋇、白炭黑、碳酸鈣的混合物,50份;
交聯(lián)劑:1,3,5均三嗪,0.5份;
活性劑:金屬氧化物,3份;
著色劑:鈦白粉和碳黑,1.5份。
該藥用鹵化丁基橡膠塞的制備方法為:
(1)按配方量取各組分原料;
(2)混煉:控制密煉機(jī)中溫度為110℃、壓力為0.6mpa,先將鹵化丁基橡膠加入密煉機(jī)中混煉1~1.5min后,加入活性劑、著色劑混煉1min,再加入填充劑混煉2~3min,最后加入交聯(lián)劑混煉1~1.5min,混煉完后于125℃的溫度下進(jìn)行排料;
(3)薄通:將密煉機(jī)中排出的膠料投入至開煉機(jī)中,并于60℃下薄通5min,靜置12小時;
(4)模壓硫化成型:將薄通后的膠料進(jìn)行預(yù)模壓成型,控制膠片的尺寸和重量,將膠片放置8h后進(jìn)行硫化,再經(jīng)過除邊、清洗和包裝后即制成成品。
實施例2:藥用鹵化丁基橡膠塞
本實施例的原料組成為:
鹵化丁基橡膠:溴化丁基橡膠,50份;其中,溴化丁基橡膠粘均分子量為80000,門尼粘度ml1+8(125℃)40~70、不飽和度0.7~2.0mol%、溴元素重量含量為0.5%~3.0%。
填充劑:陶土、硫酸鋇、白炭黑、碳酸鈣的混合物,45份;
交聯(lián)劑:1,3,5均三嗪,0.6份;
活性劑:金屬氧化物,3份;
著色劑:鈦白粉和碳黑,1.4份。
該藥用鹵化丁基橡膠塞的制備方法為同實施例1。
實施例3:藥用鹵化丁基橡膠塞
本實施例的原料組成為:
鹵化丁基橡膠:溴化丁基橡膠,55份;其中,溴化丁基橡膠粘均分子量為10×104,門尼粘度ml1+8(125℃)40~70、不飽和度0.1~3.0mol%、溴元素重量含量為0.5%~3.0%。
填充劑:陶土,40份;
交聯(lián)劑:1,3,5均三嗪,0.8份;
活性劑:金屬氧化物,3份;
著色劑:鈦白粉和碳黑,1.2份。
該藥用鹵化丁基橡膠塞的制備方法為同實施例1。
實施例4:藥用鹵化丁基橡膠塞
本實施例的原料組成為:
鹵化丁基橡膠:溴化丁基橡膠,60份;其中,溴化丁基橡膠粘均分子量為20×104,門尼粘度ml1+8(125℃)40~70、不飽和度0.1~3.0mol%、溴元素重量含量為0.5%~3.0%。
填充劑:陶土、白炭黑的混合物,35份;
交聯(lián)劑:2,5-二叔丁基對苯二酚,1份;
活性劑:金屬氧化物,3份;
著色劑:鈦白粉,1份。
該藥用鹵化丁基橡膠塞的制備方法為同實施例1。
實施例5:藥用鹵化丁基橡膠塞
本實施例的原料組成為:
鹵化丁基橡膠:溴化丁基橡膠,40份;其中,溴化丁基橡膠粘均分子量為80000,門尼粘度ml1+8(125℃)40~70、不飽和度0.1~3.0mol%、溴元素重量含量為0.5%~3.0%。
填充劑:陶土、硫酸鋇、白炭黑、碳酸鈣的混合物,50份;
交聯(lián)劑:2,5-二叔丁基對苯二酚,1份;
活性劑:金屬氧化物,5份;
著色劑:鈦白粉和碳黑,4份。
該藥用鹵化丁基橡膠塞的制備方法為:
(1)按配方量取各組分原料;
(2)混煉:控制密煉機(jī)中溫度為150℃、壓力為0.4mpa,先將鹵化丁基橡膠加入密煉機(jī)中混煉1~1.5min后,加入活性劑、著色劑混煉1min,再加入填充劑混煉2~3min,最后加入交聯(lián)劑混煉1~1.5min,混煉完后于135℃的溫度下進(jìn)行排料;
(3)薄通:將密煉機(jī)中排出的膠料投入至開煉機(jī)中,并于50℃下薄通8min,靜置24小時;
(4)模壓硫化成型:將薄通后的膠料進(jìn)行預(yù)模壓成型,控制膠片的尺寸和重量,將膠片放置8h后進(jìn)行硫化,再經(jīng)過除邊、清洗和包裝后即制成成品。
實施例6:藥用鹵化丁基橡膠塞
本實施例的原料組成為:
鹵化丁基橡膠:溴化丁基橡膠,60份;其中,溴化丁基橡膠粘均分子量為80000,門尼粘度ml1+8(125℃)40~70、不飽和度0.1~3.0mol%、溴元素重量含量為0.5%~3.0%。
填充劑:陶土、白炭黑的混合物,30份;
交聯(lián)劑:2,5-二叔丁基對苯二酚,1份;
活性劑:金屬氧化物,5份;
著色劑:鈦白粉,4份。
該藥用鹵化丁基橡膠塞的制備方法為同實施例5。
實施例7:藥用鹵化丁基橡膠塞
本實施例的原料組成為:
鹵化丁基橡膠:溴化丁基橡膠,60份;其中,溴化丁基橡膠粘均分子量為80000,門尼粘度ml1+8(125℃)40~70、不飽和度0.1~3.0mol%、溴元素重量含量為0.5%~3.0%。
填充劑:陶土、硫酸鋇、白炭黑、碳酸鈣的混合物,37份;
交聯(lián)劑:1,3,5均三嗪,0.1份;
活性劑:金屬氧化物,1份;
著色劑:鈦白粉和碳黑,1.9份。
該藥用鹵化丁基橡膠塞的制備方法為:
(1)按配方量取各組分原料;
(2)混煉:控制密煉機(jī)中溫度為130℃、壓力為0.5mpa,先將鹵化丁基橡膠加入密煉機(jī)中混煉1~1.5min后,加入活性劑、著色劑混煉1min,再加入填充劑混煉2~3min,最后加入交聯(lián)劑混煉1~1.5min,混煉完后于135℃的溫度下進(jìn)行排料;
(3)薄通:將密煉機(jī)中排出的膠料投入至開煉機(jī)中,并于50℃下薄通6min,靜置12小時;
(4)模壓硫化成型:將薄通后的膠料進(jìn)行預(yù)模壓成型,控制膠片的尺寸和重量,將膠片放置8h后進(jìn)行硫化,再經(jīng)過除邊、清洗和包裝后即制成成品。
以上所述僅是本發(fā)明的較佳實施例而已,并非對本發(fā)明的技術(shù)范圍作出任何限制,故凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何細(xì)微修改、等同變化與修飾,均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案范圍內(nèi)。