本發(fā)明涉及抗體，具體而言，涉及一種抗saa抗體、檢測saa的試劑和試劑盒。

背景技術：

1、血清淀粉樣蛋白a(serum?amyloid?a，saa)是由104個氨基酸組成的多肽，其在天然狀態(tài)時的相對分子質量約為12000～14000，一種急性期反應蛋白，屬于載脂蛋白家族中的異質類蛋白質。在急性時期反應中，經il-1、il-6和tnf刺激，saa在肝臟中由被激活的巨噬細胞和纖維母細胞合成，可升高到最初濃度的100-1000倍，但半衰期極短，只有50分鐘左右。同時在細菌和病毒感染的早期均可明顯升高，創(chuàng)傷、燒傷等應激狀態(tài)下也會快速增高。

2、saa在病毒和細菌感染中均升高，而病毒感染中crp幾乎不升高或升高不明顯。對于微弱的炎癥刺激，saa較crp更靈敏，且超過參考范圍上限時間早于高于crp，升高更早，恢復時下降更快，幅度更大。因此在crp正常的病毒感染患者、非侵襲性或早期侵襲性細菌感染患者中，saa是一個較為敏感的指標。在小兒感染性疾病早期，由于小兒患者的體征和癥狀不明確，很難鑒別小兒患者是細菌感染還是病毒感染。所以早期快速地鑒別小兒患者細菌感染和病毒感染，對于及時有效地治療及預防各種并發(fā)癥有著重要的意義。由于crp對病毒感染缺乏敏感性，而saa在細菌和病毒感染早期均可升高。兩者的聯(lián)合檢測可提高病毒感染早期的診斷效率，并為病毒與細菌感染的鑒別及治療方案的選擇提供有價值的參考信息。另外，saa和crp的比值與小兒感染性疾病的嚴重程度存在相關性，監(jiān)測saa/crp比單獨檢測saa或crp具有更大的應用價值。同時，研究表明，許多腫瘤如肝癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宮內膜癌等患者體內的saa均有不同程度升高，saa水平與腫瘤的活動期、惡性程度及轉移有明顯的相關性，惡性腫瘤轉移階段saa升高通常比腫瘤穩(wěn)定期顯示更高的數(shù)值。

3、目前，saa的檢測方法主要有熒光免疫層析法，其是基于抗體和抗原的特異性反應，同時利用熒光對被檢測信號進行放大和顯示的一種免疫學檢測方法。類似的免疫學檢測方法還有放射免疫法、酶聯(lián)免疫分析法、化學發(fā)光法、乳膠比濁法等。上述免疫學檢測方法都需要針對于saa的單克隆抗體。

4、因此，本領域對于有效結合saa并對其進行檢測的抗體存在著強烈需求。

技術實現(xiàn)思路

1、本申請?zhí)峁┮环N抗體或其功能性片段，為saa的檢測提供重要的原料來源，且有良好的活性。

2、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種抗體或其功能性片段，所述抗體或其功能性片段包含具有氨基酸序列seq?id?no:17的重鏈可變區(qū)的三個互補決定區(qū)和具有氨基酸序列seq?id?no:18、19、20任一輕鏈可變區(qū)的三個互補決定區(qū)。

3、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第二個方面，提供了一種抗體或其功能性片段，所述抗體或其功能性片段包括如下互補決定區(qū)：

4、hcdr1，其包含seq?id?no:1所示的氨基酸序列，或由其組成；

5、hcdr2，其包含seq?id?no:2所示的氨基酸序列，或由其組成；

6、hcdr3，其包含seq?id?no:3所示的氨基酸序列，或由其組成；

7、lcdr1，其包含seq?id?no:4所示的氨基酸序列，或由其組成；

8、lcdr2，其包含seq?id?no:5所示的氨基酸序列，或由其組成；

9、lcdr3，其包含seq?id?no:6所示的氨基酸序列，或由其組成。

10、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第三個方面，提供了一種抗體或其功能性片段，包括重鏈可變區(qū)和/或輕鏈可變區(qū)，所述重鏈可變區(qū)氨基酸序列如seq?id?no:17所示；所述輕鏈可變區(qū)氨基酸序列如seq?id?no:18、19、20任一所示。

11、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第四個方面，提供了一種抗體或其功能性片段，包括重鏈和/或輕鏈，所述重鏈的氨基酸序列如seq?id?no:21所示；所述輕鏈的氨基酸序列如seq?id?no:22、23、24任一所示。

12、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第五個方面，提供了一種抗體偶聯(lián)物，所述抗體偶聯(lián)物包括上述的抗體或其功能性片段。

13、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第六個方面，提供了一種試劑或試劑盒，所述試劑或試劑盒包括上述的抗體或其功能性片段或上述的抗體偶聯(lián)物。

14、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第七個方面，提供了一種檢測saa的方法，包括：a)在足以發(fā)生抗體/抗原結合反應的條件下，使上述的抗體或其功能性片段、抗體偶聯(lián)物，或者試劑或試劑盒與待檢測樣品中的saa接觸形成免疫復合物；和b)檢測所述免疫復合物的存在，所述復合物的存在指示所述測試樣品中所述抗原的存在。

15、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第八個方面，提供了一種核酸，所述核酸編碼上述的抗體或其功能性片段。

16、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第九個方面，提供了一種載體，所述載體包括上述的核酸。

17、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第十個方面，提供了細胞，所述細胞包括上述的核酸、載體或表達上述的抗體或其功能性片段。

18、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第十一個方面，提供了一種制備上述抗體或其功能性片段的方法，所述方法包括培養(yǎng)上述的細胞。

19、為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第十二個方面，提供了一種上述的抗體或其功能性片段、抗體偶聯(lián)物、試劑或試劑盒在檢測或制備檢測saa產品中的用途。

技術特征：

1.一種抗體或其功能性片段，所述抗體或其功能性片段包含具有氨基酸序列seq?idno:17的重

2.根據(jù)權利要求1所述的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述可變區(qū)的互補決定區(qū)由kabat、chothia、imgt、abm或contact任意一種系統(tǒng)或多種系統(tǒng)組合定義。

3.一種抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段包括如下互補決定區(qū)：

4.一種抗體或其功能性片段，包含重鏈可變區(qū)和/或輕鏈可變區(qū)，其特征在于，所述重鏈可變區(qū)氨基酸序列如seq?id?no:17所示；所述輕鏈可變區(qū)氨基酸序列如seq?id?no:18、19、20任一所示。

5.根據(jù)權利要求1至4任一項所述的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段還包含恒定區(qū)；

6.一種抗體或其功能性片段，包括重鏈和/或輕鏈，其特征在于，所述重鏈的氨基酸序列如seq?id?no:21所示；所述輕鏈的氨基酸序列如seq?id?no:22、23、24任一所示。

7.一種抗體偶聯(lián)物，其特征在于，所述抗體偶聯(lián)物包括權利要求1至6任一項所述的抗體或其功能性片段；

8.一種試劑或試劑盒，其特征在于，所述試劑或試劑盒包括權利要求1至6任一項所述的抗體或其功能性片段或權利要求7所述的抗體偶聯(lián)物。

9.一種檢測saa的方法，其特征在于，包括：

10.一種核酸，其特征在于，其編碼權利要求1至6任一項所述的抗體或其功能性片段。

11.一種載體，其特征在于，其含有權利要求10所述的核酸。

12.一種細胞，其特征在于，其含有權利要求10所述的核酸或權利要求11所述的載體。

13.一種制備權利要求1-6任一項所述的抗體或其功能性片段的方法，其特征在于，其包括：培養(yǎng)權利要求12所述的細胞。

14.權利要求1-6任一項所述的抗體或其功能性片段、權利要求7所述的抗體偶聯(lián)物，或者權利要求8所述的試劑或試劑盒在檢測或制備檢測saa產品中的用途。

技術總結
本發(fā)明公開了抗SAA的抗體或檢測SAA的試劑和試劑盒，涉及抗體領域。本發(fā)明公開的抗SAA抗體包括重鏈互補決定區(qū)和輕鏈互補決定區(qū)，該抗體為SAA的檢測提供了重要的原料來源，且具有良好的活性。

技術研發(fā)人員：鐘冬梅,孟媛,梁碧,唐麗娜,曹慧方
受保護的技術使用者：東莞市朋志生物科技有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/2