本發(fā)明屬于醫(yī)療材料領(lǐng)域，具體涉及一種高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、臨床上常用的止血材料包括凡士林油紗條、明膠海綿等。這些材料雖然具有一定的止血效果，但存在諸多不足，如凡士林油紗條填塞后患者鼻腔局部及頭部不適感明顯，且易造成組織粘連；明膠海綿則存在吸收性差、易殘留等問題。聚乙烯醇止血海綿通過交聯(lián)劑交聯(lián)、微發(fā)泡、固化等工藝制成，具有質(zhì)地柔軟、韌性強(qiáng)、吸水倍率高、止血效果好等優(yōu)點(diǎn)。相比傳統(tǒng)止血材料，聚乙烯醇止血海綿能更有效地吸收體液，迅速膨脹并壓迫創(chuàng)口，達(dá)到止血目的。同時(shí)，其良好的生物相容性減少了組織反應(yīng)和粘連的風(fēng)險(xiǎn)。

2、現(xiàn)已公開的關(guān)于聚乙烯醇縮甲醛海綿的制備方法中，制備海綿時(shí)添加物料的種類較多(7～9種)，且固化時(shí)間較長(5～24h)。如cn115746375a公開了一種高吸水率聚乙烯醇縮甲醛海綿及其制備方法，其使用了聚乙烯醇、甲醛、鹽酸等8種物料，固化時(shí)間在5～10h。

3、故基于此，提出本發(fā)明的技術(shù)方案。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿及其制備方法。該方法制備的海綿具有優(yōu)良的理化性能以及止血性能的同時(shí)，通過減少物料以及固化時(shí)間，能節(jié)約生產(chǎn)成本，其操作簡單，反應(yīng)條件溫和，反應(yīng)時(shí)長較短，產(chǎn)品性能穩(wěn)定，適合大生產(chǎn)。

2、本發(fā)明提供了一種高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：

3、(1)將聚乙烯醇與超純水混合并加熱溶解，得到聚乙烯醇溶液；

4、(2)向所述聚乙烯醇溶液中加入淀粉，攪拌均勻后得到預(yù)混液；

5、(3)向所述預(yù)混液中加入甲醛水溶液、催化劑、發(fā)泡劑、表面活性劑并攪拌均勻，得到混合液；

6、(4)將所述混合液進(jìn)行固化，并依次清洗、干燥、滅菌，即得到高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿。

7、優(yōu)選地，步驟(1)中，所述聚乙烯醇的平均聚合度為1600～2400，醇解度為88～99.9％。

8、優(yōu)選地，步驟(1)中，所述的聚乙烯醇與水的質(zhì)量比為1:5～7，所述加熱的溫度為80～90℃，所述溶解的時(shí)間為50～70min。

9、優(yōu)選地，步驟(2)中，所述淀粉為玉米淀粉、紅薯淀粉、小麥淀粉、馬鈴薯淀粉、豌豆淀粉中的一種；

10、和/或，步驟(3)中，所述甲醛水溶液的濃度為37～40％；

11、和/或，步驟(3)中，所述催化劑為硫酸、鹽酸中的一種；

12、和/或，步驟(3)中，所述發(fā)泡劑為正戊烷、正己烷、碳酸鈉、碳酸氫鈉中的一種；

13、和/或，步驟(3)中，所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉、吐溫-80、聚氧乙烯脂肪酸酯中的一種。

14、優(yōu)選地，步驟(2)和步驟(3)中，所述聚乙烯醇溶液、淀粉、甲醛水溶液、催化劑、發(fā)泡劑、表面活性劑的用量比為20～40(g):4～6(g):4～7(ml):4～7(ml):1～3(ml):0～300(mg)。

15、優(yōu)選地，步驟(2)和步驟(3)中，所述攪拌的轉(zhuǎn)速為200～300r/min，攪拌的時(shí)間為3～5min。

16、優(yōu)選地，步驟(4)中，所述固化的溫度為40～80℃，固化的時(shí)間為2～3h。

17、基于相同的技術(shù)構(gòu)思，本發(fā)明的再一方案是提供一種由上述制備方法得到的高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿。

18、本發(fā)明的有益效果為：

19、1.本發(fā)明所述的高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿，其產(chǎn)品孔徑均一，具有高膨脹，高吸水率的特性，吸水后海綿柔軟富有彈性。

20、2.本發(fā)明所述的高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿，其性能穩(wěn)定，制備操作簡單，適合大生產(chǎn)。且反應(yīng)條件溫和，使用更少的物料，固化時(shí)間更短，能減少生產(chǎn)周期與生產(chǎn)成本。

21、3.本發(fā)明所述的高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿生物相容性良好。

22、4.本發(fā)明所述的高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿，其止血性能良好，能更好的應(yīng)用于外科創(chuàng)傷、腔道止血等領(lǐng)域。

技術(shù)特征：

1.一種高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述聚乙烯醇的平均聚合度為1600～2400，醇解度為88～99.9％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述的聚乙烯醇與水的質(zhì)量比為1:5～7，所述加熱的溫度為80～90℃，所述溶解的時(shí)間為50～70min。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述淀粉為玉米淀粉、紅薯淀粉、小麥淀粉、馬鈴薯淀粉、豌豆淀粉中的一種；

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿的制備方法，其特征在于，步驟(2)和步驟(3)中，所述聚乙烯醇溶液、淀粉、甲醛水溶液、催化劑、發(fā)泡劑、表面活性劑的用量比為20～40(g):4～6(g):4～7(ml):4～7(ml):1～3(ml):0～300(mg)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿的制備方法，其特征在于，步驟(2)和步驟(3)中，所述攪拌的轉(zhuǎn)速為200～300r/min，攪拌的時(shí)間為3～5min。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿的制備方法，其特征在于，步驟(4)中，所述固化的溫度為40～80℃，固化的時(shí)間為2～3h。

8.權(quán)利要求1～7任一項(xiàng)所述制備方法得到的高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于醫(yī)療材料領(lǐng)域，具體涉及一種高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿及其制備方法。所述制備方法包括：制備聚乙烯醇溶液，添加淀粉制備預(yù)混液，隨后加入交聯(lián)劑、發(fā)泡劑、催化劑以及表面活性劑，充分混合后放入烘箱進(jìn)行固化，隨后洗凈物料，冷凍干燥，輻照滅菌后，得到高吸脹聚乙烯醇縮甲醛止血海綿。本發(fā)明制備的海綿具有高膨脹性、高吸水性，在保證優(yōu)良的理化性能與生物學(xué)性能的同時(shí)，通過減少物料與反應(yīng)時(shí)長，達(dá)到降低成本的目的。本發(fā)明制備的聚乙烯醇縮甲醛海綿主要應(yīng)用于外科手術(shù)、創(chuàng)傷急救、腔道止血等。

技術(shù)研發(fā)人員：王俊杰,但衛(wèi)華,但曄,時(shí)煒,但年華
受保護(hù)的技術(shù)使用者：成都科樂金生物科技有限責(zé)任公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30