本發(fā)明涉及檢測，特別涉及一種總膽汁酸干式檢測分析組件及其制備方法。

背景技術：

1、總膽汁酸(tba)是膽固醇在肝臟分解代謝的終產(chǎn)物之一，它反映了肝臟分泌膽汁酸的能力和肝細胞損傷的程度。當肝臟發(fā)生病變時，如肝炎、肝硬化、肝癌等，總膽汁酸的含量會發(fā)生變化。因此，總膽汁酸的檢測對于評估肝臟功能和診斷肝臟疾病具有一定的意義。

2、目前，總膽汁酸的常規(guī)檢測方法仍存在以下缺陷：常規(guī)檢測試劑為固液結合，采用干粉方式保存成分，工藝復雜；制造成本高昂，且試劑需2-8℃的低溫保存，冷鏈運輸成本高；檢測試劑檢測時間較長，通常需要15分鐘以上。

技術實現(xiàn)思路

1、為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種總膽汁酸干式檢測分析組件及其制備方法。

2、本發(fā)明采用以下技術方案：

3、一種總膽汁酸干式檢測分析組件，包括由上至下依次設置的上殼、固定基片及下殼，所述上殼設置有加樣孔，所述下殼設置有總膽汁酸檢測孔，所述固定基片上由上至下依次層疊有總膽汁酸擴散層、總膽汁酸緩沖層及總膽汁酸反應層，所述總膽汁酸反應層包括酸性試劑、粘合劑、反應底物nad、指示劑、填充劑、表面活性劑、消泡劑、固色劑。

4、優(yōu)選地，所述總膽汁酸反應層上各成分的濃度分別0.01-1g/l酸性試劑、0.1-50g/l粘合劑，1-20g/l反應底物nad、1-5g/l指示劑、50-200g/l填充劑、0.01-0.1g/l表面活性劑、0.001-0.01g/ml消泡劑、1-10g/l固色劑。

5、優(yōu)選地，所述總膽汁酸緩沖層包括20-200mm緩沖液和10-100g/l穩(wěn)定劑，且所述總膽汁酸緩沖層的ph值為8-13.5。

6、優(yōu)選地，所述總膽汁酸擴散層包括50-200ku/l?3-αhsd、100-500ku/ldph、10-100mm緩沖液、10-100g/l穩(wěn)定劑、10-100g/l增稠劑、10-100g/ml表面活性劑，且所述總膽汁酸擴散層的ph值為7-11。

7、優(yōu)選地，所述酸性試劑包括酒石酸、檸檬酸、甘氨酸、偏磷酸中的一種或多種；所述填充劑采用微晶纖維素、膨潤土、硅藻土、石灰石、tio2、石膏粉中的一種或多種；所述粘合劑采用d4水凝膠、d6水凝膠中的一種或多種；所述消泡劑為byk-020、byk-021、byk-022、byk-024中的一種或多種；固色劑為甜菜堿；所述表面活性劑采用tween-20、tween-80、tritonx-100、tritonx-200、triton?x-405、emulgen?b66、琥珀辛酯磺酸鈉中的一種或多種；所述指示劑采用nbt、mtt中的一種或多種；所述緩沖液采用磷酸緩沖液、tris緩沖液、mes緩沖液中的任意一種；所述穩(wěn)定劑采用蔗糖、edta·2na·2h2o、bsa、peg-2000、peg-4000、peg-6000，peg-8000、海藻糖、甘露醇中的一種或多種。

8、優(yōu)選地，所述固定基片采用peg基片或pc基片。

9、優(yōu)選地，所述總膽汁酸緩沖層采用茶紙或玻璃纖維對總膽汁酸緩沖溶液進行浸泡。

10、優(yōu)選地，所述總膽汁酸擴散層采用網(wǎng)布對總膽汁酸擴散溶液進行浸泡。

11、一種總膽汁酸干式檢測分析組件的制備方法，包括以下步驟：

12、s1、分別稱取酸性試劑、粘合劑、反應底物nad、指示劑進行混合攪拌，攪拌0.5h后，加入填充劑、表面活性劑、消泡劑、固色劑，繼續(xù)攪拌1-5h，得到總膽汁酸反應溶液；

13、s2、分別稱取緩沖液和穩(wěn)定劑進行混合攪拌，并調(diào)整ph值為8-13.5，得到總膽汁酸緩沖溶液；

14、s3、將總膽汁酸緩沖溶液在茶紙或玻璃纖維上進行浸泡、刮涂形成總膽汁酸緩沖層；

15、s4、分別稱取3-αhsd、dph、緩沖液、穩(wěn)定、增稠劑、表面活性劑，混合攪拌，并調(diào)整ph值為7-11，得到總膽汁酸擴散溶液；

16、s5、將總膽汁酸擴散溶液在網(wǎng)布上進行浸泡、刮涂形成總膽汁酸擴散層；

17、s6、將固定基片固定在涂布機，并設定涂布厚度為50-150mm，涂布速率為10-1000cm/min，將總膽汁酸反應溶液涂布于固定基片，涂布完畢轉(zhuǎn)移至40-80℃環(huán)境下干燥5-30min，待干燥結束后形成總膽汁酸反應層；

18、s7、根據(jù)總膽汁酸擴散層、總膽汁酸緩沖層、總膽汁酸反應層及固定基片的層疊順序由上至下依次疊放在下殼內(nèi)，再將上殼蓋設在下殼上方組裝形成總膽汁酸干式檢測分析組件。

19、本發(fā)明總膽汁酸干式檢測分析組件的檢測原理為：

20、

21、采用上述技術方案后，本發(fā)明與背景技術相比，具有如下優(yōu)點：

22、本發(fā)明提供一種總膽汁酸干式檢測分析組件及其制備方法，通過干化學涂布制成干式檢測分析組件并與干式生化分析儀配套使用能快速定量檢測人或動物體內(nèi)全血、血清/血漿中總膽汁酸的含量，高效便捷，滿足即時診斷、現(xiàn)場診斷需求；且干化學涂布工藝簡單，成本低，方便攜帶，可常溫保存，性能穩(wěn)定，降低儲存和運輸成本。

技術特征：

1.一種總膽汁酸干式檢測分析組件，其特征在于：包括由上至下依次設置的上殼、固定基片及下殼，所述上殼設置有加樣孔，所述下殼設置有總膽汁酸檢測孔，所述固定基片上由上至下依次層疊有總膽汁酸擴散層、總膽汁酸緩沖層及總膽汁酸反應層，所述總膽汁酸反應層包括酸性試劑、粘合劑、反應底物nad、指示劑、填充劑、表面活性劑、消泡劑、固色劑。

2.如權利要求1所述的一種總膽汁酸干式檢測分析組件，其特征在于：所述總膽汁酸反應層上各成分的濃度分別0.01-1g/l酸性試劑、0.1-50g/l粘合劑，1-20g/l反應底物nad、1-5g/l指示劑、50-200g/l填充劑、0.01-0.1g/l表面活性劑、0.001-0.01g/ml消泡劑、1-10g/l固色劑。

3.如權利要求2所述的一種總膽汁酸干式檢測分析組件，其特征在于：所述總膽汁酸緩沖層包括20-200mm緩沖液和10-100g/l穩(wěn)定劑，且所述總膽汁酸緩沖層的ph值為8-13.5。

4.如權利要求3所述的一種總膽汁酸干式檢測分析組件，其特征在于：所述總膽汁酸擴散層包括50-200ku/l?3-αhsd、100-500ku/ldph、10-100mm緩沖液、10-100g/l穩(wěn)定劑、10-100g/l增稠劑、10-100g/ml表面活性劑，且所述總膽汁酸擴散層的ph值為7-11。

5.如權利要求4所述的一種總膽汁酸干式檢測分析組件，其特征在于：所述酸性試劑包括酒石酸、檸檬酸、甘氨酸、偏磷酸中的一種或多種；所述填充劑采用微晶纖維素、膨潤土、硅藻土、石灰石、tio2、石膏粉中的一種或多種；所述粘合劑采用d4水凝膠、d6水凝膠中的一種或多種；所述消泡劑為byk-020、byk-021、byk-022、byk-024中的一種或多種；固色劑為甜菜堿；所述表面活性劑采用tween-20、tween-80、tritonx-100、tritonx-200、triton?x-405、emulgen?b66、琥珀辛酯磺酸鈉中的一種或多種；所述指示劑采用nbt、mtt中的一種或多種；所述緩沖液采用磷酸緩沖液、tris緩沖液、mes緩沖液中的任意一種；所述穩(wěn)定劑采用蔗糖、edta·2na·2h2o、bsa、peg-2000、peg-4000、peg-6000，peg-8000、海藻糖、甘露醇中的一種或多種。

6.如權利要求4所述的一種總膽汁酸干式檢測分析組件，其特征在于：所述固定基片采用peg基片或pc基片。

7.如權利要求4所述的一種總膽汁酸干式檢測分析組件，其特征在于：所述總膽汁酸緩沖層采用茶紙或玻璃纖維對總膽汁酸緩沖溶液進行浸泡。

8.如權利要求4所述的一種總膽汁酸干式檢測分析組件，其特征在于：所述總膽汁酸擴散層采用網(wǎng)布對總膽汁酸擴散溶液進行浸泡。

9.一種權利要求1-8所述的總膽汁酸干式檢測分析組件的制備方法，其特在于：包括以下步驟：

技術總結
本發(fā)明公開了一種總膽汁酸干式檢測分析組件及其制備方法，總膽汁酸干式檢測分析組件包括由上至下依次設置的上殼、固定基片及下殼，所述上殼設置有加樣孔，所述下殼設置有總膽汁酸檢測孔，所述固定基片上由上至下依次層疊有總膽汁酸擴散層、總膽汁酸緩沖層及總膽汁酸反應層，所述總膽汁酸反應層包括酸性試劑、粘合劑、反應底物NAD、指示劑、填充劑、表面活性劑、消泡劑、固色劑。

技術研發(fā)人員：李坤,溫愛民,王麗霞,蘇詩煌
受保護的技術使用者：英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/6