本發(fā)明涉及檢測，特別涉及一種血尿素氮干式檢測分析組件及其制備方法。

背景技術：

1、尿素氮檢測廣泛應用于醫(yī)學、生物化學等領域。在醫(yī)學領域中，尿素氮是腎功能的重要指標之一，其含量的測定對于腎臟疾病的診斷和治療具有重要意義。在生物化學領域中，尿素氮的測定可以用于評估生物體內氮代謝的情況。目前，人或動物體內全血、血清/血漿中尿素氮的含量檢測主要采用液相試劑盒檢測或者電化學方法檢測，上述方法存在以下問題：工藝繁瑣，制造成本高昂，且試劑需2-8℃的低溫保存，冷鏈運輸成本高。

技術實現思路

1、為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種血尿素氮干式檢測分析組件及其制備方法。

2、本發(fā)明采用以下技術方案：

3、一種血尿素氮干式檢測分析組件，包括由上至下依次設置的上殼、固定基片及下殼，所述上殼設置有加樣孔，所述下殼設置有尿素氮檢測孔，所述固定基片上由上至下依次層疊有尿素氮擴散層、尿素氮反應層及尿素氮顯色層，所述尿素氮反應層包括脲酶、反應層粘合劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑、填充劑、成膜劑、固色劑、消泡劑及緩沖液，所述尿素氮顯色層包括顯色層粘合劑、第一指示劑、第二指示劑、表面活性劑、固色劑、成膜劑及消泡劑。

4、優(yōu)選地，所述尿素氮反應層上各成分的濃度分別為10-50ku/l脲酶、0.1-50g/l反應層粘合劑、0.1-10g/l穩(wěn)定劑、0.01-0.1g/l表面活性劑、0.1-1g/ml填充劑、0.001-1g/ml成膜劑、0.0001-0.01g/ml固色劑、0.001-0.01g/ml消泡劑、0.01-0.05m緩沖液。

5、優(yōu)選地，所述尿素氮顯色層上各成分的濃度分別為0.1-0.5g/ml顯色層粘合劑、0.005-0.05g/ml第一指示劑、0.0001-0.0005g/ml第二指示劑、0.01-0.1g/ml表面活性劑、0.001-0.01g/ml固色劑、0.1-1g/ml成膜劑、0.001-0.01g/ml消泡劑。

6、優(yōu)選地，所述穩(wěn)定劑采用蔗糖、edta·2na·2h2o，bsa、還原型谷胱甘肽、peg-2000、peg-4000、peg-6000、peg-8000、海藻糖、甘露醇中的一種或多種；所述填充劑采用微晶纖維素、膨潤土、硅藻土、石灰石、tio2中的一種或多種；所述成膜劑采用羥乙基纖維素，羥甲基纖維素，羥丙基纖維素，聚乙烯醇，殼聚糖，環(huán)糊精，照相明膠中的一種或多種；所述消泡劑采用byk-020、byk-021、byk-022、byk-024中的一種或多種；所述固色劑采用甜菜堿；所述表面活性劑采用tween-20、tween-80、tritonx-100、tritonx-200、tritonx-405、emulgen?b66，琥珀辛酯磺酸鈉中的一種或多種；所述第一指示劑采用溴百里酚藍；所述第二指示劑采用苯酚紅；所述緩沖液采用磷酸緩沖液，tris緩沖液，mes緩沖液中的任意一種。

7、優(yōu)選地，所述顯色層粘合劑采用d4水凝膠、d6水凝膠中的一種或多種。

8、優(yōu)選地，所述尿素氮擴散層采用網布。

9、優(yōu)選地，所述固定基片采用peg基片或pc基片。

10、優(yōu)選地，所述反應層粘合劑的制備步驟具體包括：

11、a1、分別稱取7:3的質量比的丙烯酰胺和n-乙烯基吡咯烷酮，并置于100g的溶劑中攪拌溶解，直至溶解完畢形成溶液a；

12、a2、分別稱取1％的n,n’-亞甲基雙丙烯酰胺和0.5％的n,n,n',n'-四甲基乙二胺加入至溶液a中乳化攪拌均勻，待乳化均勻后形成溶液b；

13、a3、將溶液b加入聚合反應器中，通入氮氣10min，待通氮氣結束后提升溫度至40℃，并在氮氣的保護下恒溫30min，而后加入0.2％的過硫酸鉀和亞硫酸氫鈉，并在恒溫條件下繼續(xù)反應10min，然后在密封條件下反應4h取出得到反應層粘合劑。

14、一種血尿素氮干式檢測分析組件的制備方法，包括以下步驟：

15、s1、分別稱取緩沖液和穩(wěn)定劑進行混合，并調整ph值，攪拌0.5h后，加入表面活性劑、填充劑、成膜劑、固色劑、消泡劑、脲酶、反應層粘合劑，繼續(xù)攪拌1.5h，得到尿素氮反應溶液；

16、s2、分別稱取顯示層粘合劑、第一指示劑、第二指示劑、表面活性劑進行混合攪拌，攪拌0.5h后，加入固色劑、成膜劑、消泡劑，繼續(xù)攪拌0.5-2h，得到尿素氮顯色溶液；

17、s3、將固定基片固定在涂布機，并設定涂布厚度為100-500mm，涂布速率為10-1000cm/min，將尿素氮顯色溶液涂布于固定基片，涂布完畢轉移至40-80℃環(huán)境下干燥1-10min，待干燥結束后形成尿素氮顯色層；

18、s4、將烘干后帶尿素氮顯色層的固定基片繼續(xù)固定在涂布機上，并設定涂布厚度為100-500mm，涂布速率為10-1000cm/min，將尿素氮反應溶液涂布在烘干的尿素氮顯色層上，涂布完畢轉移至40-80℃環(huán)境下干燥5-30min，待干燥結束后形成尿素氮反應層；

19、s5、根據尿素氮擴散層、尿素氮反應層、尿素氮顯色層及固定基片的層疊順序由上至下依次疊放在下殼內，再將上殼蓋設在下殼上方組裝形成血尿素氮干式檢測分析組件。

20、本發(fā)明素氮干式檢測分析組件的檢測原理為：

21、

22、nh3+酸堿指示劑→指示劑變色

23、采用上述技術方案后，本發(fā)明與背景技術相比，具有如下優(yōu)點：

24、本發(fā)明提供一種血尿素氮干式檢測分析組件及其制備方法，通過干化學涂布制成干式檢測分析組件并與干式生化分析儀配套使用能快速定量檢測人或動物體內全血、血清/血漿中尿素氮的含量，高效便捷，滿足即時診斷、現場診斷需求；且干化學涂布工藝簡單，成本低，方便攜帶，可常溫保存，性能穩(wěn)定，降低儲存和運輸成本。

技術特征：

1.一種血尿素氮干式檢測分析組件，其特征在于：包括由上至下依次設置的上殼、固定基片及下殼，所述上殼設置有加樣孔，所述下殼設置有尿素氮檢測孔，所述固定基片上由上至下依次層疊有尿素氮擴散層、尿素氮反應層及尿素氮顯色層，所述尿素氮反應層包括脲酶、反應層粘合劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑、填充劑、成膜劑、固色劑、消泡劑及緩沖液，所述尿素氮顯色層包括顯色層粘合劑、第一指示劑、第二指示劑、表面活性劑、固色劑、成膜劑及消泡劑。

2.如權利要求1所述的一種血尿素氮干式檢測分析組件，其特征在于：所述尿素氮反應層上各成分的濃度分別為10-50ku/l脲酶、0.1-50g/l反應層粘合劑、0.1-10g/l穩(wěn)定劑、0.01-0.1g/l表面活性劑、0.1-1g/ml填充劑、0.001-1g/ml成膜劑、0.0001-0.01g/ml固色劑、0.001-0.01g/ml消泡劑、0.01-0.05m緩沖液。

3.如權利要求1所述的一種血尿素氮干式檢測分析組件，其特征在于：所述尿素氮顯色層上各成分的濃度分別為0.1-0.5g/ml顯色層粘合劑、0.005-0.05g/ml第一指示劑、0.0001-0.0005g/ml第二指示劑、0.01-0.1g/ml表面活性劑、0.001-0.01g/ml固色劑、0.1-1g/ml成膜劑、0.001-0.01g/ml消泡劑。

4.如權利要求1所述的一種血尿素氮干式檢測分析組件，其特征在于：所述穩(wěn)定劑采用蔗糖、edta·2na·2h2o、bsa、還原型谷胱甘肽、peg-2000、peg-4000、peg-6000、peg-8000、海藻糖、甘露醇中的一種或多種；所述填充劑采用微晶纖維素、膨潤土、硅藻土、石灰石、tio2中的一種或多種；所述成膜劑采用羥乙基纖維素，羥甲基纖維素，羥丙基纖維素，聚乙烯醇，殼聚糖，環(huán)糊精，照相明膠中的一種或多種；所述消泡劑采用byk-020、byk-021、byk-022、byk-024中的一種或多種；所述固色劑采用甜菜堿；所述表面活性劑采用tween-20、tween-80、tritonx-100、tritonx-200、tritonx-405、emulgen?b66，琥珀辛酯磺酸鈉中的一種或多種；所述第一指示劑采用溴百里酚藍；所述第二指示劑采用苯酚紅；所述緩沖液采用磷酸緩沖液，tris緩沖液，mes緩沖液中的任意一種。

5.如權利要求1所述的一種血尿素氮干式檢測分析組件，其特征在于：所述顯色層粘合劑采用d4水凝膠、d6水凝膠中的一種或多種。

6.如權利要求1所述的一種血尿素氮干式檢測分析組件，其特征在于：所述尿素氮擴散層采用網布。

7.如權利要求1所述的一種血尿素氮干式檢測分析組件，其特征在于：所述固定基片采用peg基片或pc基片。

8.如權利要求1所述的一種血尿素氮干式檢測分析組件，其特征在于：所述反應層粘合劑的制備步驟具體包括：

9.一種權利要求1-8所述的血尿素氮干式檢測分析組件的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

技術總結
本發(fā)明公開了一種血尿素氮干式檢測分析組件及其制備方法，血尿素氮干式檢測分析組件包括由上至下依次設置的上殼、固定基片及下殼，所述上殼設置有加樣孔，所述下殼設置有尿素氮檢測孔，所述固定基片上由上至下依次層疊有尿素氮擴散層、尿素氮反應層及尿素氮顯色層，所述尿素氮反應層包括脲酶、反應層粘合劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑、填充劑、成膜劑、固色劑、消泡劑及緩沖液，所述尿素氮顯色層包括顯色層粘合劑、第一指示劑、第二指示劑、表面活性劑、固色劑、成膜劑及消泡劑。

技術研發(fā)人員：李坤,溫愛民,王麗霞
受保護的技術使用者：英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/6