本發(fā)明涉及生物，具體涉及一種與結直腸炎惡性轉(zhuǎn)變相關的mirna標志物和試劑盒。

背景技術：

1、結直腸炎(colitis?and?crohn's?disease?in?the?colorectal?region)是一類涉及結腸和直腸區(qū)域的炎癥性疾病。這類疾病主要包括潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,uc)和克羅恩病(crohn's?disease,cd)。這些炎癥性腸病(inflammatory?boweldiseases,ibd)的特征是反復發(fā)作的腸道炎癥，可能導致嚴重的健康問題，包括但不限于腹痛、腹瀉、便血等癥狀，并且長期炎癥還可能增加患結直腸癌的風險。

2、結直腸炎(如潰瘍性結腸炎或克羅恩病)長期存在可能導致炎癥部位發(fā)生惡性轉(zhuǎn)變，最終演變?yōu)榻Y直腸癌(crc)。在這個過程中，mirna(微小核糖核酸)作為重要的調(diào)控因子，其表達水平的變化被認為與炎癥和腫瘤的發(fā)展密切相關。

3、現(xiàn)有的部分與結直腸炎惡性轉(zhuǎn)變相關的試劑盒采用基于傳統(tǒng)的pcr技術或單基因檢測技術，通常只能針對特定的幾個基因或突變位點進行檢測，無法滿足臨床對多基因、多突變位點同時檢測的需求，進而影響了檢測效率。

4、綜上所述，現(xiàn)有的部分與結直腸炎惡性轉(zhuǎn)變相關的試劑盒采用基于傳統(tǒng)的pcr技術或單基因檢測技術，無法實現(xiàn)高通量檢測，進而影響了檢測效率已經(jīng)成為本領域亟需解決的難題，因此有必要提出一種與結直腸炎惡性轉(zhuǎn)變相關的mirna標志物和試劑盒。

技術實現(xiàn)思路

1、為解決上述問題，本發(fā)明提供一種與結直腸炎惡性轉(zhuǎn)變相關的mirna標志物和試劑盒，通過彈性拉伸板和磁鐵對檢測劑進行固定，減少檢測劑被損毀的可能性；通過半導體制冷片對試劑盒內(nèi)部進行降溫，實現(xiàn)檢測劑和檢測板的長久保存；通過檢測板實現(xiàn)對mirna標志物的高通量檢測，提高檢測效率。

2、為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案如下：一種與結直腸炎惡性轉(zhuǎn)變相關的試劑盒，包括智能系統(tǒng)和頂蓋，頂蓋底部固定連接有半導體制冷片，頂蓋頂部固定連接有散熱片，半導體制冷片電連接有控制器，控制器用于控制半導體制冷片的運行；頂蓋一側(cè)轉(zhuǎn)動連接有盒體。

3、盒體內(nèi)部固定連接有若干隔板，若干隔板將盒體內(nèi)部分隔為若干放置腔，放置腔內(nèi)均放置有檢測劑，放置腔側(cè)壁均設有用于固定檢測劑的固定組件。

4、上述方案的技術原理如下：

5、操作人員將頂蓋打開，從放置腔內(nèi)取出被固定組件固定的檢測劑，并按照預定的檢測步驟對mirna標志物進行檢驗。

6、在檢驗完成后，操作人員將檢測劑放回放置腔中，通過固定組件將檢測劑重新固定，并將頂蓋蓋下。

7、操作人員操作控制器啟動半導體制冷片，對試劑盒內(nèi)部進行降溫。由于半導體制冷片在制冷的同時會產(chǎn)生相應的熱量，而散熱片具有良好的散熱功能，當半導體制冷片在制冷過程中產(chǎn)生熱量時，散熱片能將熱量及時地進行發(fā)散。

8、采用上述方案有以下有益效果：

9、1、本方案，通過固定組件對檢測劑進行固定，減少了檢測劑在盒體內(nèi)受到外力時晃動的幅度，進而減少了檢測劑被損毀的可能性；通過半導體制冷片對試劑盒內(nèi)部進行了降溫，為檢測劑的長久保存提供了良好的溫度條件；通過散熱片將半導體制冷片所產(chǎn)出的熱量及時散出，進一步減少了溫度對試劑盒內(nèi)檢測劑的影響。

10、2、本方案，隔板和固定組件的設計，使得檢測劑之間的交叉污染和物理損壞被有效防止，從而進一步延長了檢測劑的使用壽命。

11、3、本方案，盒體通過轉(zhuǎn)動連接與頂蓋相連的設計，使得試劑盒便于打開和關閉，同時頂蓋的設計有效保護了試劑盒內(nèi)部的檢測劑，減少了檢測劑受到外界污染的可能性。

12、進一步，固定組件包括對稱設置于放置腔側(cè)壁的彈性拉伸板，彈性拉伸板一端均與放置腔側(cè)壁固定連接；放置腔側(cè)壁上均對稱開有滑槽，彈性拉伸板兩側(cè)均延伸至滑槽內(nèi)且均與滑槽滑動配合；彈性拉伸板頂部均固定連接有若干拉伸塊。

13、有益效果：由于彈性拉伸板具有彈性，能夠根據(jù)放置腔內(nèi)檢測劑的實際尺寸進行一定程度的拉伸或收縮，使得固定組件能夠適應不同大小和形狀的檢測劑，從而提高了試劑盒的通用性和靈活性。同時，當試劑盒受到外部沖擊或震動時，彈性拉伸板能夠吸收部分能量，并將其轉(zhuǎn)化為自身的彈性勢能，從而減輕對檢測劑的直接沖擊，這種緩沖作用有助于保護檢測劑免受物理損壞，從而確保其在使用前的完整性和有效性。

14、進一步，同一放置腔內(nèi)的彈性拉伸板相互靠近一端均固定連接有若干磁鐵，且不同彈性拉伸板上的磁鐵之間均相互吸引。

15、有益效果：磁鐵的相互吸引力使得相鄰的彈性拉伸板在相互靠近的一端能夠形成更加緊密的連接。這種設計不僅增強了檢測劑在放置腔內(nèi)的穩(wěn)定性，還減少了因外部因素所導致的檢測劑移位或傾倒的風險。

16、進一步，放置腔內(nèi)還放置有檢測板，檢測板表面均開有若干檢測孔，檢測孔內(nèi)均填充有若干特異性引物。

17、有益效果：檢測板上開設多個檢測孔的設計，使得多個樣本的檢測得以同時進行。這種多通道檢測能力提高了檢測效率，同時減少了檢測時間和檢測成本。

18、進一步，頂蓋一側(cè)固定連接有上卡扣，盒體側(cè)壁固定連接有與上卡扣卡合的下卡扣。

19、有益效果：卡扣的設計使得頂蓋與盒體之間的連接更加緊密，從而有效防止了外部空氣、灰塵或水分等雜質(zhì)的進入，進而對試劑盒內(nèi)部的檢測劑和檢測板進行了保護。

20、進一步，頂蓋和盒體表面均涂覆有黑色油漆。

21、有益效果：由于試劑盒中的檢測劑對光源較為敏感，將黑色油漆涂覆于頂蓋和盒體表面能有效地將光線吸收，進而減少外部光源對試劑盒內(nèi)部檢測劑的干擾。

22、進一步，智能系統(tǒng)包括以下模塊：

23、數(shù)據(jù)采集模塊，用于基于互聯(lián)網(wǎng)大模型進行結直腸炎及其惡性轉(zhuǎn)變相關的病例信息的采集。

24、模型建立模塊，用于對采集到的病例信息進行整理，通過生物信息學方法對結直腸炎及其惡性轉(zhuǎn)變相關的mirna進行篩選，并構建出預測模型。

25、智能分析模塊，用于基于互聯(lián)網(wǎng)大模型和預測模型對患者所給出的樣本進行分析，并得出相應的分析結果。

26、病情預測模塊，用于根據(jù)分析結果對患者的病情進行預測。

27、有益效果：數(shù)據(jù)采集模塊通過互聯(lián)網(wǎng)大模型采集結直腸炎及其惡性轉(zhuǎn)變相關的病例信息，并將病例信息發(fā)送到模型建立模塊。模型建立模塊在接收到病例信息后，對病例信息進行整理，并通過生物信息學方法對結直腸炎及其惡性轉(zhuǎn)變相關的mirna進行篩選，并基于篩選出的數(shù)據(jù)進行預測模型的構建。

28、在完成預測模型的構建后，智能分析模塊以互聯(lián)網(wǎng)大模型和預測模型為依據(jù)，對患者給出的樣本進行分析，并得出分析結果。最后由病情分析模塊將分析結果與預測模型中的數(shù)據(jù)進行比對。

29、當患者的樣本數(shù)據(jù)特征存在于預測模型中時，病情預測模塊以預測模型中的數(shù)據(jù)為依據(jù)，對患者此時可能的患病情況提出相應建議；當患者的樣本數(shù)據(jù)特征不存在于預測模型中時，預測模塊向控制器發(fā)送反饋信息，由控制器對該信息進行儲存，并同步將該信息發(fā)送到醫(yī)護人員終端，由醫(yī)護人員判斷當前患者的情況。在醫(yī)護人員完成判斷后，控制器將該判斷結果儲存到預測模型中。

30、進一步，特異性引物的制作方法如下：

31、步驟一，獲取mirna序列：確定mirna的具體名稱，通過互聯(lián)網(wǎng)大模型查找該mirna的成熟體序列。

32、步驟二，設計引物：通過引物設計軟件對該mirna的特異性引物進行設計，得出設計方案。

33、步驟三，合成引物：以設計方案為依據(jù)，通過加尾法進行特異性引物的合成。

34、有益效果：操作人員首先確定mirna的具體名稱，并通過互聯(lián)網(wǎng)大模型對該mirna的成熟體序列進行查找。在查找完畢后，操作人員通過引物設計軟件對該mirna的特異性因為進行方案設計，得出具體的設計方案，最后以設計方案為依據(jù)，通過加尾法對特異性引物進行合成，完成特異性引物的制作。

35、進一步，一種與結直腸炎惡性轉(zhuǎn)變相關的mirna標志物，包括mirna標志物本體，mirna標志物本體為mir-138-5p、mir-145-5p、mir-146a-5p、mir-150-5p、mir-146a、mir-27a、mir-29a、mir-20a和mir-21中的一種或多種。

36、有益效果：這些mirna標志物在結直腸炎惡性轉(zhuǎn)變?yōu)榻Y直腸癌的早期階段即可出現(xiàn)顯著變化，因此可以用于早期篩查，從而提高治療成功率和患者生存率。同時，通過監(jiān)測這些mirna的動態(tài)變化，醫(yī)護人員可以評估治療效果和疾病進展，為患者的個性化治療提供對應的依據(jù)。

37、進一步，mirna標志物本體的檢測方法如下：

38、s1，樣本處理：以患者的血液為樣本，對樣本進行離心操作，取上層清液，并從中提取出患者血液中的總rna，使用熒光團對總rna中的mirna進行標記。

39、s2，樣本結合：將標記后的樣本與檢測孔中的特異性引物進行結合。

40、s3，信號檢測：使用熒光掃描儀對檢測板進行檢測，得出雜交信號。

41、s4，數(shù)據(jù)分析：控制器基于預測模型對雜交信號進行數(shù)據(jù)分析，獲取雜交信號中的mirna表達譜，并將雜交信號中的mirna表達譜與預測模型中的mirna表達譜進行比對，得出分析結果，并通過短信的形式將分析結果發(fā)送到患者終端。

42、有益效果：操作人員首先將取得的患者血液樣本取出，并將其放入離心機中進行離心操作。在完成離心操作后，操作人員將上層清液取出，并從中提取出患者血液中的總rna，同時使用熒光團對其中的mirna進行標記，完成樣本的處理操作。

43、在將樣品處理完畢后，操作人員將樣本滴落到檢測板上的檢測孔中，使樣本與檢測孔中的特異性引物進行結合。

44、在完成樣本與特異性引物的結合后，操作人員使用熒光掃描儀對檢測板進行檢測，得到雜交信號，得到的雜交信號會同步發(fā)送到控制器中，由控制器基于預測模型對雜交信號進行數(shù)據(jù)分析，得出雜交信號中mirna的表達譜，此時控制器會將雜交信號中的mirna表達譜與預測模型中的mirna表達譜進行比對，得出分析結果，最后控制器會將分析結果以短信的方式發(fā)送到患者終端，供患者查看。

45、本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實踐了解到。