本發(fā)明涉及高分子材料，具體涉及一種醫(yī)用外固定材料及其制備方法。

背景技術：

1、熱塑板是一種加熱時變?nèi)彳浀乃芰希煞譃楦邷責崴馨搴偷蜏厮馨鍍煞N。具有形狀記憶功能、可塑性強、可多次熱塑型、操作方便、廢棄后能生物降解等優(yōu)點，適用于制作較精細、復雜的上肢及手部等支具。

2、目前，聚己內(nèi)酯(pcl)作為醫(yī)用外固定材料被廣泛應用于骨科、放射科、康復科等醫(yī)療領域。但聚己內(nèi)酯的機械性能相對較弱，無法承受過大的張力和壓力，這可能導致其在一些復雜的手術修復中破裂或變形。此外，醫(yī)用抗菌板還需要具備高度的抗菌性能，能夠有效地抑制細菌、真菌等微生物的生長和繁殖。

3、因此，需要繼續(xù)開發(fā)新的醫(yī)用外固定材料，不僅要求更優(yōu)異的機械性能，能承受復雜手術中的壓力，還必須具備廣譜的抗菌能力，能夠對多種細菌及真菌產(chǎn)生抑制作用，降低環(huán)境或使用過程中感染發(fā)生。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供了一種醫(yī)用外固定材料及其制備方法，不僅具有優(yōu)異的抗菌能力，而且機械性能良好，滿足醫(yī)用領域的使用需求。

2、為此，本發(fā)明采用如下技術方案：

3、本發(fā)明提供一種醫(yī)用外固定材料，按重量份數(shù)計，包括以下組分：

4、聚3-羥基丁酸酯/4-羥基丁酸酯共聚物p3hb4hb?40-60份、聚丁二酸丁二醇酯pbs10-30份、聚乙醇酸pga?5-20份、相容劑5-10份和抗菌劑0.5-10份。

5、進一步地，所述抗菌劑的制備方法為：

6、s1，將mgcl2、alcl3、小劈堿按摩爾比3:1:(0.5-1.2)溶于脫二氧化碳的去離子水中，在

7、氮氣氛圍下緩慢滴加氫氧化鈉溶液，控制ph穩(wěn)定在10，溫度為70-90℃，攪拌反應6-24h，離心，洗滌，干燥，得到產(chǎn)物a；

8、s2，將mgcl2、alcl3、美商陸皂苷b按摩爾比3:1:(0.5-1.2)溶于脫二氧化碳的去離子水

9、中，在氮氣氛圍下緩慢滴加氫氧化鈉溶液，控制ph穩(wěn)定在10，溫度為70-90℃，攪拌反應6-24h，離心，洗滌，干燥，得到產(chǎn)物b；

10、s3，將產(chǎn)物a和產(chǎn)物b按質量比(1-3):(1-3)復配，混合均勻，得到所述抗菌劑。

11、優(yōu)選的，所述相容劑為改性馬來酸酐。

12、進一步地，所述改性馬來酸酐的制備方法，包括：將馬來酸酐和丙烯酸乙酯溶解在溶劑中，在引發(fā)劑作用下加熱反應一定時間，即得。

13、進一步地，所述改性馬來酸酐的制備方法，包括：1)將馬來酸酐和丙烯酸乙酯溶解在溶劑中，在引發(fā)劑作用下加熱反應一定時間；2)向步驟1)的反應產(chǎn)物加入硼酸酯偶聯(lián)劑，攪拌一定時間，除去溶劑，干燥，即得。

14、優(yōu)選的，所述馬來酸酐和丙烯酸乙酯的質量比為(1-5):1。

15、優(yōu)選的，所述引發(fā)劑為過硫酸鉀；和/或，所述溶劑為醇或醚；和/或，所述反應溫度為60-80℃；和/或，所述反應時間為10-40min。

16、優(yōu)選的，所述步驟2)中硼酸酯偶聯(lián)劑在相容劑中的重量占比為1-10％，攪拌時間為

17、10-20min。

18、優(yōu)選的，所述醫(yī)用外固定材料還包含增強材料。

19、優(yōu)選的，所述增強材料為碳纖維或植物纖維。

20、優(yōu)選的，所述醫(yī)用外固定材料還包含抗氧劑、增塑劑、填充劑中的一種或多種。

21、本發(fā)明還提供一種醫(yī)用外固定材料的制備方法，包括以下步驟：

22、(1)按配比稱取各組分，將p3hb4hb、pga、pbs分別溶于氯仿，置于50-55℃水浴中攪拌使其充分溶解；

23、(2)將p3hb4hb溶液和pga溶液混合，加入催化劑辛酸亞錫，攪拌反應0.5-2h，加入pbs繼續(xù)攪拌反應0.5-2h，除去溶劑，干燥，得到p3hb4hb-pga-pbs；

24、(3)將p3hb4hb-pga-pbs、相容劑、抗菌劑及任選的增強材料，在熔融共混儀器中熔融共混，即得。

25、本發(fā)明還提供一種醫(yī)用外固定材料在醫(yī)療器械支具中應用。

26、優(yōu)選的，所述醫(yī)療器械支具包括頸托、肩外展固定器、肩部固定帶、可調(diào)節(jié)膝關節(jié)支具護具、可調(diào)肘關節(jié)支具護具、可調(diào)踝關節(jié)支具護具、腰部固定帶、前臂固定帶、護滕、腹帶、固定夾板等骨科矯形器。

27、與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有的有益效果：

28、本發(fā)明提供的醫(yī)用外固定材料，采用p3hb4hb、pga、pbs做為基體樹脂，搭配本發(fā)明制備的抗菌劑、制備的相容劑，具有優(yōu)異的強度、韌性和抗菌性能。

29、本發(fā)明采用p3hb4hb、pga、pbs以科學配比搭配，反應得到p3hb4hb-pga-pbs，具有較單個組分樹脂更好的力學性能。

30、本發(fā)明提供的改性馬來酸酐作為相容劑，可以進一步提高基體樹脂的拉伸強度和斷裂伸長率，增強材料的力學性能。

31、本發(fā)明提供的醫(yī)用外固定材料可以根據(jù)需求塑形，制成不同類型的夾具，且具有優(yōu)異的抗菌性，降低皮膚感染，可廣泛應用在醫(yī)用領域。

技術特征：

1.一種醫(yī)用外固定材料，其特征在于，按重量份數(shù)計，包括以下組分：

2.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)用外固定材料，其特征在于，所述抗菌劑的制備方法為：

3.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)用外固定材料，其特征在于，所述相容劑為改性馬來酸酐。

4.根據(jù)權利要求3所述的醫(yī)用外固定材料，其特征在于，所述改性馬來酸酐的制備方法，包括：將馬來酸酐和丙烯酸乙酯溶解在溶劑中，在引發(fā)劑作用下加熱反應一定時間，即得。

5.根據(jù)權利要求3所述的醫(yī)用外固定材料，其特征在于，所述改性馬來酸酐的制備方法，包括：1）將馬來酸酐和丙烯酸乙酯溶解在溶劑中，在引發(fā)劑作用下加熱反應一定時間；2）向步驟1）的反應產(chǎn)物加入硼酸酯偶聯(lián)劑，攪拌一定時間，除去溶劑，干燥，即得。

6.根據(jù)權利要求4或5所述的醫(yī)用外固定材料，其特征在于，所述馬來酸酐和丙烯酸乙酯的質量比為(1-5):1。

7.根據(jù)權利要求4或5所述的醫(yī)用外固定材料，其特征在于，所述引發(fā)劑為過硫酸鉀；和/或，所述溶劑為醇或醚；和/或，所述反應溫度為60-80℃；和/或，所述反應時間為10-40min。

8.根據(jù)權利要求5所述的醫(yī)用外固定材料，其特征在于，所述步驟2）中硼酸酯偶聯(lián)劑在相容劑中的重量占比為1-10%，攪拌時間為10-20min。

9.一種如權利要求1-8任一項所述的醫(yī)用外固定材料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

10.權利要求1-8任一項所述的醫(yī)用外固定材料或通過權利要求9所述制備方法制得的醫(yī)用外固定材料在醫(yī)療器械支具中應用。

技術總結
本發(fā)明公開了一種醫(yī)用外固定材料及其制備方法，所述材料包括以下組分：聚3?羥基丁酸酯/4?羥基丁酸酯共聚物P3HB4HB?40?60份、聚丁二酸丁二醇酯PBS?10?30份、聚乙醇酸PGA?5?20份、相容劑5?10份和抗菌劑0.5?10份；通過本發(fā)明提供的制備方法制得的醫(yī)用外固定材料不僅具有優(yōu)異的機械性能，而且抗菌性能良好，可以用在醫(yī)料器械支具上，具有良好的應用前景。

技術研發(fā)人員：鐘文禮,沈義祥,沈麗萍
受保護的技術使用者：文曼科技（深圳）有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/2