環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材及制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及環(huán)保降解型醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材及制造方法。
【背景技術(shù)】
[0002]到目前為止，國內(nèi)外使用的一次性醫(yī)療器械基材，幾乎均采用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、ABS、AS等石油基不降解的塑料制造。但通過幾十年的臨床實踐證明，石油基塑料制造的一次性醫(yī)療器械的確存在許多問題，尤其是使用后廢物需要焚燒處理，現(xiàn)在大家都已知道塑料在焚燒時所產(chǎn)生的大量黑煙污染環(huán)境，同時會釋放“二惡英”等有毒和致癌物質(zhì)懸浮于空氣中，“二惡英”的毒性十分大，是砒霜的900倍，有“世紀之毒”之稱，由于“二惡英”非常穩(wěn)定，在環(huán)境中難以降解，進入人體后很難排出，在人體內(nèi)蓄積，只會越來越多，二惡英有強烈的致癌性，而且能造成畸形，對人體的免疫功能和生殖功能均造成損傷，國際癌癥研究中心已將二惡英列為人類一級致癌物；除此之外也不能采取填埋處理，因為石油基塑料幾百年都無法降解而造成眾所周知的“白色污染”。為此，研究開發(fā)一種環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材及制造方法，不僅避免了使用后焚燒處理，避免了污染環(huán)境，保護了人類健康，同時在生產(chǎn)時還有效減少可觀用電量，節(jié)約了能源、既環(huán)保又節(jié)能。但是從目前我們的研究和實踐來看，并非所有用石油基塑料制造的一次性醫(yī)療器械基材都可以用降解材料制造，而是其中的一部分，且迄今為止，國內(nèi)外尚未有關(guān)于由本發(fā)明環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材及制造方法的報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的第一個目的是提供制備環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材。
[0004]本發(fā)明的第二個目的是提供使用該環(huán)保降解基材制備一次性醫(yī)療器械的方法。
[0005]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
[0006]本發(fā)明提供制備環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材的特征如下:
[0007]可降解高分子主料100份，潤滑劑2-5份；
[0008]所述的可降解高分子主料為:200萬分子量的聚乳酸基材(簡稱PLA)；
[0009]所述潤滑劑為:乙撐雙硬脂酰胺(簡稱EBS)。
[0010]本發(fā)明提供環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材及制備方法，步驟和條件如下:
[0011]第一步:真空干燥:將200萬分子量聚乳酸基材粒料中添加乙撐雙硬脂酰胺(簡稱EBS) 2-5份，在45-60°C下，真空干燥3-6小時，待用；
[0012]第二步:注塑成型:將烘干的粒料，加入到注塑機料斗中，進行按各種一次性醫(yī)療器械部件的成型條件進行注塑成型；
[0013]當然因涉及產(chǎn)品大小不同和壁厚不同，因此成型溫度、時間和壓力均有不同，取其平均值如下:
[0014]料筒溫度設(shè)定為:進料口 150-170°C，壓縮段155-175°C，計量段160-180°C，噴嘴150-180°C ；
[0015]模具溫度為:10-40°C ；
[0016]注射壓力為:50_85Mpa；
[0017]注塑時間為:4-6秒；
[0018]保壓時間為:0-5秒；
[0019]螺桿轉(zhuǎn)速為:160-180轉(zhuǎn)/分；
[0020]第三步，裝配產(chǎn)品即可。
[0021]使用該環(huán)保降解基材可以用于制造的一次性醫(yī)療器械有:一次性宮頸擴張器、一次性子宮探針、一次性子宮刮匙、一次性陰道擴張器、一次性宮內(nèi)節(jié)育器取出器、一次性輸卵管提取鉤和提取板、一次性子宮頸活體取樣器、一次性壓舌板、一次性咬口器、一次性口咽通氣道、一次性麻醉喉鏡、一次性鼻鏡、一次性耳鏡、一次性肛門鏡、一次性直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗、一次性鼻咽活體取樣鉗，一次性沖洗器的沖洗頭、一次性手術(shù)刀柄、一次性口腔印模托盤等。
[0022]顯然，按照本發(fā)明的降解型一次性醫(yī)療器械基材克服了已有技術(shù)缺陷，同時優(yōu)點顯著:
[0023]一、生產(chǎn)時，用于一次性醫(yī)療器械基材的降解材料，在整個注塑過程中的溫度比石油基塑料低很多，節(jié)約了實際可觀的用電量；
[0024]二、可采用原有模具進行生產(chǎn)，無須重新制作模具，節(jié)約了模具的投入成本；
[0025]三、該環(huán)保降解聚乳酸制作的一次性醫(yī)療器械基材能經(jīng)環(huán)氧乙烷或鈷60滅菌，滅菌方法、過程和效果均同石油基塑料，安全、可靠、有效；
[0026]四、該環(huán)保降解聚乳酸制作的一次性醫(yī)療器械的各項技術(shù)指標符合相應產(chǎn)品的國家標準或國家醫(yī)藥行業(yè)標準的要求，具有臨床實用價值和產(chǎn)業(yè)化價值。
[0027]五、該環(huán)保降解聚乳酸制作的一次性醫(yī)療器械使用后廢物可通過填埋經(jīng)生物降解，解決了因焚燒而污染環(huán)境的問題，從而實現(xiàn)真正意義的環(huán)保節(jié)能和控污之目的。
【具體實施方式】
[0028]以下實施例所采用的材料，為200萬分子量的聚乳酸基材粒料100份，添加乙撐雙硬脂酰胺2份。
[0029]實施例1
[0030]本發(fā)明提供一種環(huán)保降解一次性使用臍帶夾及制備方法，步驟和條件如下:
[0031]第一步:真空干燥:將上述200萬分子量的純聚乳酸基材粒料，添加乙撐雙硬脂酰胺2份，在45-55°C下，真空干燥3-6小時，待用；
[0032]第二步:注塑成型:將烘干的粒料，加入到注塑機料斗中，進行按一次性使用臍帶夾的各規(guī)格進行注塑成型；
[0033]料筒溫度設(shè)定為:進料口 150-165°C，壓縮段155_170°C，計量段160-175°C，噴嘴150-180°C ；
[0034]模具溫度為:10-40°C ；
[0035]注射壓力為:50_85Mpa；
[0036]注塑時間為:4-5秒；
[0037]保壓時間為:0秒；
[0038]螺桿轉(zhuǎn)速為:160-180轉(zhuǎn)/分；
[0039]第三步，裝配產(chǎn)品。
[0040]除上述實施例外，該200萬分子量的純聚乳酸基材粒料添加乙撐雙硬脂酰胺還適用于一次性宮頸擴張器、一次性子宮探針、一次性子宮刮匙、一次性陰道擴張器、一次性宮內(nèi)節(jié)育器取出器、一次性輸卵管提取鉤和提取板、一次性子宮頸活體取樣器、一次性壓舌板、一次性咬口器、一次性口咽通氣道、一次性麻醉喉鏡、一次性鼻鏡、一次性耳鏡、一次性肛門鏡、一次性直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗、一次性鼻咽活體取樣鉗，一次性沖洗器的沖洗頭、一次性手術(shù)刀柄、一次性口腔印模托盤等等。上述所制的產(chǎn)品均符合相應國家標準或國家醫(yī)藥行業(yè)標準的要求。因此，本發(fā)明的環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材及制造方法具有很好的臨床使用和產(chǎn)業(yè)化應用價值，將很好地造福社會，造福人類。
【主權(quán)項】
1.一種制備環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材，其特征如下:可降解高分子主料100份，潤滑劑2-5份； 所述的可降解高分子主料為:200萬分子量的聚乳酸基材(簡稱PLA)； 所述潤滑劑為:乙撐雙硬脂酰胺(簡稱EBS)。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述的環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械及制備方法，步驟和條件如下: 第一步:真空干燥:將200萬分子量的聚乳酸基材粒料中添加乙撐雙硬脂酰胺2-5份，在45-60°C下，真空干燥3-6小時，待用； 第二步:注塑成型:將烘干的粒料，加入到注塑機料斗中，進行按各種一次性醫(yī)療器械部件的成型條件進行注塑成型； 料筒平均溫度設(shè)定為:進料口 150-170°C，壓縮段155-175°C，計量段160-180°C，噴嘴150-180°C ； 模具溫度為:10-40°C ； 注射壓力為:50-85Mpa ； 注塑時間為:4-6秒； 保壓時間為:0-5秒； 螺桿轉(zhuǎn)速為:160-180轉(zhuǎn)/分； 第三步，裝配產(chǎn)品即可。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種環(huán)保降解一次性醫(yī)療器械基材及制造方法。其特征由可降解高分子主料為200萬分子量的聚乳酸基材100份并添加乙撐雙硬脂酰胺2-5份。使用該降解基材可以用于制造的一次性醫(yī)療器械有：一次性宮頸擴張器、一次性子宮探針、一次性子宮刮匙、一次性陰道擴張器、一次性宮內(nèi)節(jié)育器取出器、一次性輸卵管提取鉤和提取板、一次性子宮頸活體取樣器、一次性臍帶夾、一次性壓舌板、一次性咬口器、一次性口咽通氣道、一次性麻醉喉鏡、一次性鼻鏡、一次性耳鏡、一次性肛門鏡、一次性直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗、一次性鼻咽活體取樣鉗，一次性沖洗器的沖洗頭、一次性手術(shù)刀柄、一次性口腔印模托盤等。使用后的上述一次性醫(yī)療器械無需焚燒，可經(jīng)堆肥處理經(jīng)由微生物完全降解，達到環(huán)保節(jié)能、避免污染環(huán)境，安全健康、造福人類的目的。
【IPC分類】C08K5-20, C08L67-04, B29C45-76
【公開號】CN104744902
【申請?zhí)枴緾N201310751944
【發(fā)明人】林靜, 吳茜茜, 張星星
【申請人】上海林靜醫(yī)療器械有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2013年12月31日