一種微孔醫(yī)用透氣阻菌材料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及微孔醫(yī)用包裝透氣性材料，尤其涉及一種用于一次性醫(yī)療器械或醫(yī)療 耗材包裝的透氣阻菌材料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 常用的醫(yī)療器械包裝應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，具備易于開啟，密封可靠，可用于 滅菌，同時具備阻菌性。目前，市面上常用的醫(yī)療器械滅菌包裝袋形式為紙紙袋、紙塑袋、全 塑袋、鋁塑袋、以及具有透氣性材料的中封袋和頂頭袋等。常用的滅菌方式包括高溫蒸汽滅 菌、干熱滅菌、輻照滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和等離子滅菌。由于不同的包裝形式必須用于對應(yīng) 的滅菌方式，所以在醫(yī)用包裝袋材料選擇中，主要分為兩種，非透氣性材料和透氣性材料。 其中，市面上醫(yī)用透氣性材料為醫(yī)用級紙張或者涂膠紙，進(jìn)口特殊無紡布材料或者涂膠無 紡布材料。對于這些材料，常遇到的問題為：
[0003] 1、由于包裝袋使用可剝離材料制作，所以在運(yùn)輸過程中由于運(yùn)輸?shù)恼鹗?，包裝袋 的封邊比較容易出現(xiàn)滲透現(xiàn)象；
[0004] 2、采用醫(yī)用級紙張或者涂膠紙由于機(jī)械強(qiáng)度較低，難以用于大型器械的包裝；
[0005] 3、采用進(jìn)口特殊無紡布材料或者涂膠無紡布材料，如杜邦1MTyvcl<?，成本高，原 材料主要依賴于進(jìn)口，生產(chǎn)和運(yùn)輸周轉(zhuǎn)周期長；
[0006] 4、使用透氣性材料（面積<30%)特殊結(jié)構(gòu)的醫(yī)用包裝袋，如中封袋和頂頭袋，雖 然可以節(jié)約成本，但是由于透氣面積較少，滅菌氣體難以在醫(yī)療器械內(nèi)部擴(kuò)散完全，不容易 達(dá)到無菌效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明為解決上述的技術(shù)問題，提供一種既能滿足醫(yī)用材料透氣性的特殊要求， 又能符合微生物阻菌性的基本要求的微孔醫(yī)用透氣阻菌材料及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明提出的一種微孔醫(yī)用透氣阻菌材料，其由下列重量百分比含量的原料配制 而成：
[0009] 醫(yī)用塑料73. 2~93. 7%、酮類聚合物5~20%、光敏劑1~5%、抗氧化劑0. 2~ 0. 8%,
[0010] 加工助劑0.1~1%。
[0011] 本發(fā)明提出一種微孔醫(yī)用透氣阻菌材料的制備方法，包括如下步驟：
[0012] 步驟1、將醫(yī)用塑料、酮類聚合物、光敏劑、抗氧化劑、加工助劑按配比準(zhǔn)確稱重，并 投入到高速混合機(jī)內(nèi)，在物料溫度120°c下，混合10分鐘得到混合料；
[0013] 步驟2、將所述混合料投入雙螺桿擠出機(jī)，在擠出機(jī)溫度為200~220°C時擠出，擠 出的混合料經(jīng)過水冷卻后放入造粒機(jī)中進(jìn)行造粒，經(jīng)過粒料粉碎機(jī)粉碎，顆粒大小控制在 5~10mm內(nèi)，干燥后，用錯箔膜抽真空包裝備用；
[0014] 步驟3、將所述混合料的顆粒投入單軸螺桿輸送機(jī)，溫度保持在160~180°C，經(jīng)過 吹膜成型機(jī)的模頭后，吹膜成型，控制吹脹比在1. 3~2. 0,吹膜成型溫度為160~180°C， 生產(chǎn)速度在10~30米/分鐘；
[0015] 步驟4、將所述薄膜在UV固化機(jī)中進(jìn)行UV處理，UV光波段控制在200~280nm， 功率在80~120W/cm，福照距離為80~1 50mm ；
[0016] 步驟5、將UV處理后的薄膜收卷后，隔離放置24小時。
[0017] 本發(fā)明將常用醫(yī)用塑膠，利用重新造粒和吹膜成型方式，使塑料內(nèi)部通過大分子 自組裝的方式，形成納米級的微結(jié)構(gòu)，通過UV光降解的進(jìn)行加工，最終形成特殊多孔材料。 通過選擇不同的配比設(shè)計，既能滿足醫(yī)用材料透氣性的特殊要求，又能符合微生物阻菌性 的基本要求。
[0018] 現(xiàn)有的透氣性材料，通常需要在材料上涂膠，再與熱塑性材料進(jìn)行熱封。因此，借 由本發(fā)明對傳統(tǒng)的非透氣性材料的加工和使用，可免去產(chǎn)品設(shè)計中的透氣材料的使用，避 免滅菌氣體在醫(yī)療器械內(nèi)擴(kuò)散不完全的危害，同時避免了兩種不同材質(zhì)材料的熱封，降低 熱封過程帶來的風(fēng)險。本發(fā)明構(gòu)思新穎，使用方便，既保證了原包裝袋的透析和阻菌性能， 又增加了包裝袋的封邊強(qiáng)度，而且能豐富包裝的形式。
[0019] 具體實施方法
[0020] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，以下實施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù) 人員進(jìn)一步理解本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。
[0021] 本發(fā)明提出的微孔醫(yī)用透氣性材料，其由下列重量百分比含量的原料配制而成：
[0022] 醫(yī)用塑料73. 2~93. 7%、酮類聚合物5~20%、光敏劑1~5%、抗氧化劑0. 2~ 0. 8%,
[0023] 加工助劑0.1~1%。
[0024] 其中，所使用的醫(yī)用塑料可以至少為聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物 (EVA)的一種，分子量為1000-100000。酮類聚合物的可以是甲基乙烯基酮的聚合物、 乙烯基苯基酮的聚合物或聚砜的一種，酮類聚合物的聚合分子量為500~10000,其中 的聚乙烯熔融指數(shù)為2~7g/10min，密度為0. 910~0. 925g/cm3;聚丙烯熔融指數(shù)為 0. 5~10g/10min，密度為0.89-0.91g/cm3;乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)熔融指數(shù)為 2-10g/10min，密度為0. 910-0. 935g/cm3。光敏劑可以是乙酰丙酮鐵、硬脂酸鐵，二烷基二 硫代氨基甲酸鐵其中的一種。加工助劑為PE蠟、芥酸酰胺、油酸酰胺和山梨酸酰胺中的一 種?？寡趸瘎﹥?yōu)選為：受阻酚類抗氧化劑，如、四-[0-(3,5_二叔丁基-4 一羥基苯基）丙 酸]、季戊四醇酯；亞磷酸酯類抗氧化劑，如、（2,4-二叔丁基苯基）、亞磷酸三酯。
[0025] 本發(fā)明微孔醫(yī)用透氣性材料的具體實施例如下：
[0026] 實施例1 :原料重量百分比配制：
[0027] 聚乙烯-93. 7 %、酮類聚合物-5 %、光敏劑-1 %，抗氧化劑0. 2 %，PE蠟0. 1 %。
[0028] 實施例2 :原料重量百分比配制：
[0029]聚乙烯-83. 45 %、酮類聚合物-12. 5 %、光敏劑-2. 55 %，抗氧化劑0. 5 %，PE蠟
[0030] 實施例3 :原料重量百分比配制：
[0031] 聚乙烯-73. 2 %、酮類聚合物-20 %、光敏劑-5 %，抗氧化劑0. 8 %，PE蠟1 %。
[0032] 實施例4 :原料重量百分比配制：
[0033]聚丙烯-85. 95 %、酮類聚合物-10 %、光敏劑-3 %，抗氧化劑0. 5 %，芥酸酰胺 0? 55%〇
[0034] 實施例5 :原料重量百分比配制：