注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用藥品制備工藝領(lǐng)域，具體地，涉及一種注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]酒石酸泰樂菌素又酒石酸泰洛星，對支原體有特效，用作抗支原體病的首選藥物。酒石酸泰樂菌素屬于大環(huán)內(nèi)酯類動物專用抗生素，其作用機理主要通過阻礙菌體蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮滅菌作用，本品在體內(nèi)極易被吸收，排泄迅速，在組織內(nèi)物殘留，對革蘭氏陽性菌、支原體有特效。尤其對豬胸膜炎放線桿菌具有非常高的活性，是治療支原體引起的畜禽慢性呼吸道病的首選藥物。
[0003]如何提高注射用藥的效果和安全性一直都是藥品生產(chǎn)企業(yè)希望解決的問題，注射用藥的效果和安全主要從兩個方面解決，一是處方設(shè)計確保用藥的效果和安全，二是藥品的生產(chǎn)制備工藝確保藥品的效果和安全。注射用酒石酸泰樂菌素最為一個現(xiàn)有的注射用劑，其處方單一，確保其藥品的效果和安全主要途徑就是通過對其制備工藝進行控制。
[0004]現(xiàn)有的注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝導(dǎo)致注射用酒石酸泰樂菌素生產(chǎn)速度較慢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種的注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝，以克服現(xiàn)有的注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝導(dǎo)致注射用酒石酸泰樂菌素生產(chǎn)速度較慢的問題。
[0006]本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是:注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝，包括以下步驟:
(1)、酒石酸泰樂菌素的提取:在含酒石酸泰樂菌素的反萃取
液中加入三氯甲烷，三氯甲烷的加入量為酒石酸泰樂菌素體積的3?5倍；攪拌30min，靜止分相，得到水相液和三氯甲烷的萃取液，將三氯甲烷的萃取液依次用無水硫酸鈉脫水、減壓蒸餾除盡三氯甲烷，得到酒石酸泰樂菌素；
(2)、將提取的酒石酸泰樂菌素烘干并制備成粉末狀；
(3)、酒石酸泰樂菌素的制備工藝:首先，清洗用于盛裝酒石酸泰樂菌素粉末的試劑瓶:將需要清洗的試劑瓶浸泡于濃度為0.01mol/L?0.1 mo I/L的鹽酸溶液中，將浸泡后的試劑瓶置于超聲設(shè)備進行超聲震蕩洗滌、超聲后將試劑瓶內(nèi)外壁的水瀝干，試劑瓶瀝干后多次用水進行噴淋式?jīng)_洗，再用空氣烘干，空氣烘干后再用烘箱烘干，采用濕熱滅菌法進行滅菌，其次，將酒石酸泰樂菌素粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶充入氮氣，然后，蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封?，F(xiàn)有的注射用酒石酸泰樂菌素的試劑瓶的清洗工藝一般都是包括超聲、水洗、烘干、滅菌等步驟，水洗的效率較慢，清洗試劑瓶的速度較慢，本發(fā)明通過在對試劑瓶進行超聲震蕩之前先用一定濃度的鹽酸溶液進行清洗，鹽酸溶液能夠快速的溶解試劑瓶上的污垢，使的頑固污垢脫落，在進行超聲，此時超聲便可快速的將污垢抖落，提高了污垢脫落于試劑瓶的速度，如此，本發(fā)明克服了現(xiàn)有的注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝導(dǎo)致注射用酒石酸泰樂菌素生產(chǎn)速度較慢的問題。
[0007]進一步地，水相液多次用三氯甲烷萃取，將每次得到的萃取液與三氯甲烷的萃取液合并。多次萃取，避免了資源的而浪費，提高了含酒石酸泰樂菌素反萃液的利用率。
[0008]進一步地，含酒石酸泰樂菌素的反萃取液在進行三氯甲烷萃取之前先加入溶解飽和濃度的氯化鈉或硫酸鈉。
[0009]進一步地，膠塞采用膠塞清洗機清洗并滅菌處理。避免膠塞影響到試劑瓶的使用。
[0010]進一步地，鋁蓋需經(jīng)過與處理，預(yù)處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內(nèi)，保溫一小時后關(guān)閉電源。
[0011]綜上，本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明通過在對試劑瓶進行超聲震蕩之前先用一定濃度的鹽酸溶液進行清洗，鹽酸溶液能夠快速的溶解試劑瓶上的污垢，使的頑固污垢脫落，在進行超聲，此時超聲便可快速的將污垢抖落，提高了污垢脫落于試劑瓶的速度，進而提高了注射用酒石酸泰樂菌素生產(chǎn)速度。
[0012]2、本發(fā)明通過對試劑瓶、扎蓋用的膠塞和鋁蓋均進行滅菌處理，避免了因試劑瓶導(dǎo)致的酒石酸泰樂菌素的性能受損的問題。
【具體實施方式】
[0013]下面結(jié)合實施例，對發(fā)明作進一步地的詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。
[0014]實施例:
注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝，包括以下步驟:
(1)、酒石酸泰樂菌素的提取:在含酒石酸泰樂菌素的反萃取
液中加入溶解飽和濃度的氯化鈉或硫酸鈉，再加入三氯甲烷，三氯甲烷的加入量為酒石酸泰樂菌素體積的4倍；攪拌30min，靜止分相，得到水相液和三氯甲烷的萃取液，水相液多次用三氯甲烷萃取，將每次得到的萃取液與三氯甲烷的萃取液合并，將萃取液合并液依次用無水硫酸鈉脫水、減壓蒸餾除盡三氯甲烷，得到酒石酸泰樂菌素；
(2)、將提取的酒石酸泰樂菌素烘干并制備成粉末狀；
(3)、酒石酸泰樂菌素的制備工藝:首先，清洗用于盛裝酒石酸泰樂菌素粉末的試劑瓶:將需要清洗的試劑瓶浸泡于濃度為0.05mol/L的鹽酸溶液中，將浸泡后的試劑瓶置于超聲設(shè)備進行超聲震蕩洗滌、超聲后將試劑瓶內(nèi)外壁的水瀝干，試劑瓶瀝干后多次用水進行噴淋式?jīng)_洗，再用空氣烘干，空氣烘干后再用烘箱烘干，采用濕熱滅菌法進行滅菌，其次，將酒石酸泰樂菌素粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶充入氮氣，然后，蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，膠塞采用膠塞清洗機清洗并滅菌處理，所述鋁蓋需經(jīng)過與處理，預(yù)處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內(nèi)，保溫一小時后關(guān)閉電源。
[0015]如上所述，可較好的實現(xiàn)本發(fā)明。
【主權(quán)項】
1.注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟: (1)、酒石酸泰樂菌素的提取:在含酒石酸泰樂菌素的反萃取 液中加入三氯甲烷，三氯甲烷的加入量為酒石酸泰樂菌素體積的3?5倍；攪拌30min，靜止分相，得到水相液和三氯甲烷的萃取液，將三氯甲烷的萃取液依次用無水硫酸鈉脫水、減壓蒸餾除盡三氯甲烷，得到酒石酸泰樂菌素； (2)、將提取的酒石酸泰樂菌素烘干并制備成粉末狀； (3)、酒石酸泰樂菌素的制備工藝:首先，清洗用于盛裝酒石酸泰樂菌素粉末的試劑瓶:將需要清洗的試劑瓶浸泡于濃度為0.0lmol/L?0.1 mo I/L的鹽酸溶液中，將浸泡后的試劑瓶置于超聲設(shè)備進行超聲震蕩洗滌、超聲后將試劑瓶內(nèi)外壁的水瀝干，試劑瓶瀝干后多次用水進行噴淋式?jīng)_洗，再用空氣烘干，空氣烘干后再用烘箱烘干，采用濕熱滅菌法進行滅菌，其次，將酒石酸泰樂菌素粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶充入氮氣，然后，蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝，其特征在于，所述水相液多次用三氯甲烷萃取，將每次得到的萃取液與三氯甲烷的萃取液合并。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝，其特征在于，所述含酒石酸泰樂菌素的反萃取液在進行三氯甲烷萃取之前先加入溶解飽和濃度的氯化鈉或硫酸鈉。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝，其特征在于，所述膠塞采用膠塞清洗機清洗并滅菌處理。5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝，其特征在于，所述鋁蓋需經(jīng)過與處理，預(yù)處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內(nèi)，保溫一小時后關(guān)閉電源。
【專利摘要】本發(fā)明涉及注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝，包括以下步驟：酒石酸泰樂菌素的提取：采用三氯甲烷萃取，得到水相液和三氯甲烷的萃取液，將三氯甲烷的萃取液依次用無水硫酸鈉脫水、減壓蒸餾除盡三氯甲烷，得到酒石酸泰樂菌素；將提取的酒石酸泰樂菌素烘干并制備成粉末狀；酒石酸泰樂菌素的制備工藝：清洗試劑瓶：將試劑瓶浸泡于濃度為0.01mol/L～0.1 mol/L的鹽酸溶液中，再超聲洗滌、噴淋式?jīng)_洗、烘干、滅菌，將酒石酸泰樂菌素粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶充入氮氣，蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理。本發(fā)明克服了現(xiàn)有的注射用酒石酸泰樂菌素的制備工藝導(dǎo)致注射用酒石酸泰樂菌素生產(chǎn)速度較慢的問題。
【IPC分類】A61K9/14, A61P31/04, C07H1/06, C07H17/08, A61K31/7048
【公開號】CN104892705
【申請?zhí)枴緾N201510234954
【發(fā)明人】廖成斌, 盧朝成
【申請人】成都中牧生物藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年5月11日