一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，具體涉及一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 硅橡膠是指主鏈由硅和氧原子交替構(gòu)成，硅原子上通常連有兩個有機基團的橡 膠。普通的硅橡膠主要由含甲基和少量乙烯基的硅氧鏈節(jié)組成。
[0003] 硅橡膠具有以下優(yōu)點：（1)耐低溫性能良好，一般在-55°c下仍能工作；（2)耐熱性 能突出，在180°C下可長期工作，稍高于200°C也能承受數(shù)周或更長時間仍有彈性，瞬時可 耐300°C以上的高溫；（3)透氣性好，氧氣透過率在合成聚合物中是最高的；（4)具有生理惰 性、不會導(dǎo)致凝血的突出特性，因此硅橡膠在醫(yī)用領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。
[0004] 由于高分子材料中不可避免地含有可以作為微生物營養(yǎng)材料的物質(zhì)，所以在高分 子醫(yī)療器械使用過程中周圍環(huán)境的微生物易于粘附其表面，進而定殖、繁衍，人體容易引起 微生物感染，影響治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料及其制 備方法，制得的材料具有優(yōu)異的抑菌功能，可防止感染，在臨床治療中具有重要作用。
[0006] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，由以下質(zhì)量份的各組分 組成：固態(tài)硅橡膠顆粒56-73份、油酸丁酯3-14份、聚乙烯蠟11-19份、聚乙烯吡咯烷酮2-8 份、硝酸咪康唑5-17份、三月桂胺13-24份、磷酸氫二銨5-22份、抗氧劑3-17份。
[0007] 優(yōu)選的，一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，由以下質(zhì)量份的各組分組成：固態(tài)硅橡膠顆 粒59-70份、油酸丁酯5-12份、聚乙烯蠟13-18份、聚乙烯吡咯烷酮3-6份、硝酸咪康唑9-15 份、三月桂胺16-23份、磷酸氫二銨12-17份、抗氧劑8-15份。
[0008] 更優(yōu)選的，一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，由以下質(zhì)量份的各組分組成：固態(tài)硅橡膠 顆粒66份、油酸丁醋11份、聚乙烯蠟16份、聚乙烯吡咯烷酮5份、硝酸咪康挫12份、三月 桂胺21份、磷酸氫二銨16份、抗氧劑13份。
[0009] 上述抗氧劑為抗氧劑1010、抗氧劑1076中的一種。
[0010] 一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料的制備方法，包括以下步驟： (1) 按上述質(zhì)量份，將固態(tài)硅橡膠顆粒粉碎后加入油酸丁酯、聚乙烯蠟、聚乙烯吡咯烷 酮、磷酸氫二銨和抗氧劑，加熱至100-130°C，攪拌均勻，得到混合料一； (2) 將步驟（1)所得混合料一置于鈷60輻照場中進行輻射，再加入硝酸咪康唑和三月 桂胺，超聲10-20min后得到混合料二； (3) 將步驟（2)所得混合料二置于密煉機中密煉，切粒、消毒后即得所述抗感染醫(yī)用硅 橡膠材。
[0011] 上述步驟（3)中密煉機溫度設(shè)置為200-230°C。
[0012] 有益效果：本發(fā)明制得的硅橡膠材料由于組分之間的協(xié)同作用，在濃度為IO9CFu/ ml菌液中具有明顯的抗感染效果，金黃色葡萄球菌、嗜麥芽桿菌、枸櫞酸桿菌和雙歧桿菌均 未生長，具有優(yōu)異的抑菌功能，可防止感染，在臨床治療中具有重要作用。
【具體實施方式】
[0013] 實施例1 一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，由以下質(zhì)量份的各組分組成：固態(tài)硅橡膠顆粒56份、油 酸丁酯3份、聚乙烯蠟11份、聚乙烯吡咯烷酮2份、硝酸咪康唑5份、三月桂胺13份、磷酸 氫二銨5份、抗氧劑1010 3份。
[0014] 制備方法： (1) 按上述質(zhì)量份，將固態(tài)硅橡膠顆粒粉碎后加入油酸丁酯、聚乙烯蠟、聚乙烯吡咯烷 酮、磷酸氫二銨和抗氧劑1010,加熱至l〇〇°C，攪拌均勻，得到混合料一； (2) 將步驟（1)所得混合料一置于鈷60輻照場中進行輻射，再加入硝酸咪康唑和三月 桂胺，超聲IOmin后得到混合料二； (3) 將步驟（2)所得混合料二置于200°C密煉機中密煉，切粒、消毒后即得所述抗感染 醫(yī)用硅橡膠材。
[0015] 實施例2 一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，由以下質(zhì)量份的各組分組成：固態(tài)硅橡膠顆粒73份、油 酸丁酯14份、聚乙烯蠟19份、聚乙烯吡咯烷酮8份、硝酸咪康唑17份、三月桂胺24份、磷 酸氫二銨22份、抗氧劑1010 17份。
[0016] 制備方法： (1) 按上述質(zhì)量份，將固態(tài)硅橡膠顆粒粉碎后加入油酸丁酯、聚乙烯蠟、聚乙烯吡咯烷 酮、磷酸氫二銨和抗氧劑1010,加熱至130°C，攪拌均勻，得到混合料一； (2) 將步驟（1)所得混合料一置于鈷60輻照場中進行輻射，再加入硝酸咪康唑和三月 桂胺，超聲20min后得到混合料二； (3) 將步驟（2)所得混合料二置于230°C密煉機中密煉，切粒、消毒后即得所述抗感染 醫(yī)用硅橡膠材。
[0017] 實施例3 一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，由以下質(zhì)量份的各組分組成：固態(tài)硅橡膠顆粒59份、油 酸丁酯5份、聚乙烯蠟13份、聚乙烯吡咯烷酮3份、硝酸咪康唑9份、三月桂胺16份、磷酸 氫二銨12份、抗氧劑1076 8份。
[0018] 制備方法： (1) 按上述質(zhì)量份，將固態(tài)硅橡膠顆粒粉碎后加入油酸丁酯、聚乙烯蠟、聚乙烯吡咯烷 酮、磷酸氫二銨和抗氧劑1076,加熱至110°C，攪拌均勻，得到混合料一； (2) 將步驟（1)所得混合料一置于鈷60輻照場中進行輻射，再加入硝酸咪康唑和三月 桂胺，超聲12min后得到混合料二； (3) 將步驟（2)所得混合料二置于210°C密煉機中密煉，切粒、消毒后即得所述抗感染 醫(yī)用硅橡膠材。
[0019] 實施例4 一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，由以下質(zhì)量份的各組分組成：固態(tài)硅橡膠顆粒70份、油 酸丁酯12份、聚乙烯蠟18份、聚乙烯吡咯烷酮6份、硝酸咪康唑15份、三月桂胺23份、磷 酸氫二銨17份、抗氧劑1076 15份。
[0020] 制備方法： (1) 按上述質(zhì)量份，將固態(tài)硅橡膠顆粒粉碎后加入油酸丁酯、聚乙烯蠟、聚乙烯吡咯烷 酮、磷酸氫二銨和抗氧劑1076,加熱至125°C，攪拌均勻，得到混合料一； (2) 將步驟（1)所得混合料一置于鈷60輻照場中進行輻射，再加入硝酸咪康唑和三月 桂胺，超聲18min后得到混合料二； (3) 將步驟（2)所得混合料二置于220°C密煉機中密煉，切粒、消毒后即得所述抗感染 醫(yī)用硅橡膠材。
[0021] 實施例5 一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，由以下質(zhì)量份的各組分組成：固態(tài)硅橡膠顆粒66份、油 酸丁酯11份、聚乙烯蠟16份、聚乙烯吡咯烷酮5份、硝酸咪康唑12份、三月桂胺21份、磷 酸氫二銨16份、抗氧劑1076 13份。
[0022] 制備方法： (1) 按上述質(zhì)量份，將固態(tài)硅橡膠顆粒粉碎后加入油酸丁酯、聚乙烯蠟、聚乙烯吡咯烷 酮、磷酸氫二銨和抗氧劑1076,加熱至120°C，攪拌均勻，得到混合料一； (2) 將步驟（1)所得混合料一置于鈷60輻照場中進行輻射，再加入硝酸咪康唑和三月 桂胺，超聲15min后得到混合料二； (3) 將步驟（2)所得混合料二置于220°C密煉機中密煉，切粒、消毒后即得所述抗感染 醫(yī)用硅橡膠材。
[0023] 對比例1 與實施例5的區(qū)別是未添加硝酸咪康唑和三月桂胺。
[0024] 一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，由以下質(zhì)量份的各組分組成：固態(tài)硅橡膠顆粒66 份、油酸丁酯11份、聚乙烯蠟16份、聚乙烯吡咯烷酮5份、磷酸氫二銨16份、抗氧劑1076 13份。
[0025] 制備方法： (1) 按上述質(zhì)量份，將固態(tài)硅橡膠顆粒粉碎后加入油酸丁酯、聚乙烯蠟、聚乙烯吡咯烷 酮、磷酸氫二銨和抗氧劑1076,加熱至120°C，攪拌均勻，得到混合料一； (2) 將步驟（1)所得混合料一置于鈷60輻照場中進行輻射，超聲15min后得到混合料 -* * (3) 將步驟（2)所得混合料二置于220°C密煉機中密煉，切粒、消毒后即得所述抗感染 醫(yī)用硅橡膠材。
[0026] 性能測試： 采用實施例1-5的硅橡膠材料進行臨床試驗，樣本為100人，分為5組，每組10男10 女，均未出現(xiàn)副作用。
[0027] 實施例1-5和對比例1制得的硅橡膠材料置于濃度為109CFu/ml菌液中，抑菌效 果如下表所示：

從上表中可以看出：實施例1-5制得的硅橡膠材料在濃度為109CFu/ml菌液中具有明 顯的抗感染效果，金黃色葡萄球菌、嗜麥芽桿菌、枸櫞酸桿菌和雙歧桿菌均未生長，而對比 例中，上述菌種均未被抑制。由此可知，本發(fā)明制得的硅橡膠材料通過組分之間的協(xié)同作用 具有優(yōu)異的抑菌功能，可防止感染，在臨床治療中具有重要作用。
【主權(quán)項】
1. 一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，其特征在于，由以下質(zhì)量份的組分組成：固態(tài)硅橡膠 顆粒56-73份、油酸丁酯3-14份、聚乙烯蠟11-19份、聚乙烯吡咯烷酮2-8份、硝酸咪康唑 5-17份、三月桂胺13-24份、磷酸氫二銨5-22份、抗氧劑3-17份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，其特征在于，由以下質(zhì)量份的 組分組成：固態(tài)硅橡膠顆粒59-70份、油酸丁酯5-12份、聚乙烯蠟13-18份、聚乙烯吡咯烷 酮3-6份、硝酸咪康唑9-15份、三月桂胺16-23份、磷酸氫二銨12-17份、抗氧劑8-15份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，其特征在于，由以下質(zhì)量份的 組分組成：固態(tài)硅橡膠顆粒66份、油酸丁酯11份、聚乙烯蠟16份、聚乙烯吡咯烷酮5份、硝 酸咪康唑12份、三月桂胺21份、磷酸氫二銨16份、抗氧劑13份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料，其特征在于，所述抗氧劑為抗 氧劑1010、抗氧劑1076中的一種。5. 權(quán)利要求1至4任何一項所述的一種抗感染醫(yī)用娃橡膠材料的制備方法，其特征在 于：包括以下步驟： (1) 按上述質(zhì)量份，將固態(tài)硅橡膠顆粒粉碎后加入油酸丁酯、聚乙烯蠟、聚乙烯吡咯烷 酮、磷酸氫二銨和抗氧劑，加熱至100-130°C，攪拌均勻，得到混合料一； (2) 將步驟（1)所得混合料一置于鈷60輻照場中進行輻射，再加入硝酸咪康唑和三月 桂胺，超聲10-20min后得到混合料二； (3) 將步驟（2)所得混合料二置于密煉機中密煉，切粒、消毒后即得所述抗感染醫(yī)用硅 橡膠材。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料的制備方法，其特征在于：所述 步驟（3)中密煉機溫度設(shè)置為200-230°C。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗感染醫(yī)用硅橡膠材料及其制備方法，該材料由以下質(zhì)量份的各組分組成：固態(tài)硅橡膠顆粒56-73份、油酸丁酯3-14份、聚乙烯蠟11-19份、聚乙烯吡咯烷酮2-8份、硝酸咪康唑5-17份、三月桂胺13-24份、磷酸氫二銨5-22份、抗氧劑3-17份。本發(fā)明制得的硅橡膠材料具有優(yōu)異的抑菌功能，可防止感染，在臨床治療中具有重要作用。
【IPC分類】C08K5/3445, C08L39/06, C08L83/04, C08K5/17, C08L23/06, C08K3/32, C08K5/00
【公開號】CN104927357
【申請?zhí)枴緾N201510308531
【發(fā)明人】呂少波, 李卓才, 李蘇楊
【申請人】蘇州喬納森新材料科技有限公司
【公開日】2015年9月23日
【申請日】2015年6月8日