一種適用于寬波避光的透明醫(yī)用pvc材料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用PVC材料的改性技術(shù)，特別是一種適用于寬波避光的透明醫(yī) 用PVC材料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用PVC材料是目前國(guó)內(nèi)外應(yīng)用最為廣泛的一次性醫(yī)療器械耗材原料。由于PVC 材料具有綜合性能好、性價(jià)比高的優(yōu)勢(shì)，在一次性醫(yī)療器械中得到越來越廣泛的應(yīng)用，其中 尤以輸液器的應(yīng)用最為重要。但是臨床上發(fā)現(xiàn)使用普通的非避光輸液器，有許多藥物具有 特殊的分子結(jié)構(gòu)，在光照下會(huì)吸收光能，特別是由于紫外區(qū)光線能量大，發(fā)生分解、氧化等 反應(yīng)，導(dǎo)致藥物成分發(fā)生變化，降低或失去應(yīng)有的療效；并且這些成分的變化還會(huì)產(chǎn)生對(duì)人 體有害的毒性物質(zhì)，對(duì)患者造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如光變性反應(yīng)，光毒性反應(yīng)，增加了患者 診療安全風(fēng)險(xiǎn)甚至危及生命。因此避光輸液器方法運(yùn)營(yíng)而生，目前國(guó)內(nèi)采用的方法有避光 罩和避光輸液器兩種方法。避光罩方法由于不易操作且醫(yī)患者觀察不到輸液過程而逐步 淘汰，被避光輸液器所取代，但目前臨床所使用的避光輸液器PVC材料的避光波長(zhǎng)范圍為 220-450nm，透光率僅為30%以下，因此其應(yīng)用還是受到限制，不能滿足更高的應(yīng)用要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種適用于寬波透明醫(yī)用PVC材料及其制備方法，它將避 光波長(zhǎng)范圍提高至220-550nm，透光率達(dá)到> 0%以上，解決現(xiàn)有避光醫(yī)用PVC材料避光范 圍窄（220-450nm)和透光率低（小于30% )的問題，滿足避光輸液器更高的臨床應(yīng)用要 求。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0005] -種適用于寬波避光的透明醫(yī)用PVC材料，其特征在于：它由懸浮法PVC樹脂100 重量份；增塑劑DEHP和Τ0ΤΜ50-75重量份；鈣/鋅熱穩(wěn)定劑1. 0-2. 0重量份；輔助熱穩(wěn)定 劑8-12重量份；潤(rùn)滑劑0. 5-1. 0重量份；避光劑0. 01-0. 05重量份組成；其中所述的PVC樹 脂為懸浮法聚氯乙稀樹脂，聚合度為800-2500 ;所述的|丐/鋅熱穩(wěn)定劑為40-50%的蓖麻醇 酸鈣，15-20%的辛酸鋅，10-20%的硬脂酸鋅，15-25%的聚乙烯醇組成復(fù)合物；所述的輔助 熱穩(wěn)定劑為環(huán)氧大豆油（ESB0);所述的潤(rùn)滑劑是聚乙烯蠟；所述的避光劑由40-60%氧化 鐵紅的20 3)，20-30%的氧化鐵黃的203 .!120)和20-30%碳黑組成。
[0006] 一種如上所述的適用于寬波避光的透明醫(yī)用PVC材料的制備方法，其特征在于： 具體制備步驟是：
[0007] (1)將氧化鐵紅、氧化鐵黃、碳黑按比例加入到定量的環(huán)氧大豆油液體中，加熱攪 拌至40-60°C，攪拌速度為60-80r.p.m，時(shí)間不低于15分鐘，觀察到加入的避光劑充分分散 均勻后倒入膠體研磨機(jī)中循環(huán)研磨，控制固體顆粒直徑小于0. 5μm，膠體穩(wěn)定后備用；
[0008] (2)將PVC樹脂投入高速混合機(jī)中，轉(zhuǎn)速調(diào)至600r.ρ·m，然后加入避光劑繼續(xù)混 合2分鐘，依次加入媽/鋅穩(wěn)定劑、潤(rùn)滑劑和輔助熱穩(wěn)定劑提高攪拌速度至1400r.p.m至 60°C，加入50 %重量份的增塑劑，待增塑劑基本吸收后再加50 %重量份的增塑劑繼續(xù)高 速混合至物料溫度達(dá)到120-130°C后放入冷卻混合機(jī)，控制轉(zhuǎn)速15r.p.m，待物料溫度至 40-50°C出料；
[0009] (3)將經(jīng)冷卻的物料加入雙螺桿擠出造粒機(jī)，機(jī)筒區(qū)溫度分別為：I區(qū) 100-130°(：，11區(qū)110-140°(：，111區(qū) 120-150°(：，1￥區(qū) 130-160°(：，模頭溫度為 140-160°(：，螺桿 轉(zhuǎn)速 60-100r·ρ·m;
[0010] (4)物料經(jīng)擠出塑化造粒后冷卻至35-45°C后包裝待用。
[0011] 本發(fā)明所使用的避光劑具有較強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)，能有效地吸收220-550nm不同波長(zhǎng) 的紫外光，同時(shí)還兼有良好的透光率，從而達(dá)到既寬波避光又兼具透明的作用。
[0012] 本發(fā)明所涉及的高透明避光醫(yī)用PVC材料，它表現(xiàn)為兩個(gè)特征，即可有效阻擋紫 外光又可有效透過可見光。本發(fā)明中所采用的避光劑為氧化鐵紅、氧化鐵黃和碳黑的復(fù)合 混合物。當(dāng)它們按本發(fā)明所述的比例進(jìn)行復(fù)合后可產(chǎn)生較強(qiáng)的協(xié)同作用，能有效地提高遮 蔽不同波長(zhǎng)的紫外光，使避光性能達(dá)到220-550nm的寬波要求。同時(shí)本發(fā)明中在避光劑的 復(fù)合過程中所采用的超微細(xì)研磨乳化復(fù)合工藝能有效地降低避光劑的顆粒直徑，提高避光 劑的分散性，有效地提高可見光透過率，從而達(dá)到即可遮蔽220-550nm紫外光，又可讓可見 光有效通過達(dá)到透明避光的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。
[0014] 實(shí)施例1
[0015] 實(shí)施例1配方組成：PVC樹脂100重量份，增塑劑50重量份，鈣/鋅穩(wěn)定劑2. 0重 量份，輔助熱穩(wěn)定劑8. 0重量份，潤(rùn)滑劑1. 0重量份，避光劑0. 01重量份。其中所述的PVC 樹脂為懸浮法聚氯乙烯樹脂，聚合度為800-2500 ;所述的鈣/鋅熱穩(wěn)定劑為40-50 %的蓖麻 醇酸鈣，15-20%的辛酸鋅，10-20%的硬脂酸鋅，15-25%的聚乙烯醇組成復(fù)合物；所述的輔 助熱穩(wěn)定劑為環(huán)氧大豆油（ESB0);所述的潤(rùn)滑劑是聚乙烯蠟；所述的避光劑由40-60%氧 化鐵紅（Fe203)，20-30%的氧化鐵黃（Fe203 ·H20)和20-30%碳黑組成的化合物。
[0016] 具體制作步驟是：
[0017] (1)將氧化鐵紅、氧化鐵黃、碳黑按比例加入到定量的環(huán)氧大豆油液體中，加熱攪 拌至40-60°C，攪拌速度為60-80r.p.m，時(shí)間不低于15分鐘，觀察到加入的避光劑充分分散 均勻后倒入膠體研磨機(jī)中循環(huán)研磨，控制固體顆粒直徑小于0. 5μm，膠體穩(wěn)定后備用。
[0018] (2)將PVC樹脂投入高速混合機(jī)中，轉(zhuǎn)速調(diào)至600r.p.m，然后加入避光劑繼續(xù)混合 2分鐘，依次加入媽/鋅穩(wěn)定劑、潤(rùn)滑劑和熱穩(wěn)定劑提高攪拌速度至1400r.p.m至60°C，加 入50%重量份的增塑劑，待增塑劑基本吸收后再加50%重量份的增塑劑繼續(xù)高速混合至 物料溫度達(dá)到120-130°C后放入冷卻混合物，控制轉(zhuǎn)速15r.p.m，待物料溫度至40-50°C出 料。
[0019] (3)將經(jīng)冷卻的物料加入雙螺桿擠出造粒機(jī)，機(jī)筒區(qū)溫度分別為：I區(qū) 100-130°(：，11區(qū)110-140°(：，111區(qū) 120-150°(：，1￥區(qū) 130-160°(：，模頭溫度為 140-160°(：，螺桿 轉(zhuǎn)速 60-100r·ρ·m。
[0020] (4)物料經(jīng)擠出塑化造粒后冷卻至35_45°C后包裝待用。
[0021] 實(shí)施例2
[0022] 實(shí)施例2配方組成：PVC樹脂100重量份，增塑劑65重量份，鈣/鋅穩(wěn)定劑1. 5重 量份，輔助熱穩(wěn)定劑10重量份，潤(rùn)滑劑〇. 7重量份，避光劑0. 02重量份，其中所述的PVC樹 脂為懸浮法聚氯乙稀樹脂，聚合度為800-2500 ;所述的|丐/鋅熱穩(wěn)定劑為40-50%的蓖麻醇 酸鈣，15-20%的辛酸鋅，10-20%的硬脂酸鋅，15-25%的聚乙烯醇組成復(fù)合物；所述的輔助 熱穩(wěn)定劑為環(huán)氧大豆油（ESB0);所述的潤(rùn)滑劑是聚乙烯蠟；所述的避光劑由40-60%氧化 鐵紅（Fe203)，20-30%的氧化鐵黃（Fe203 ·H20)和20-30%碳黑組成的化合物。
[0023] 制備方法與實(shí)施例1相同。
[0024] 實(shí)施例3
[0025] 實(shí)施例3配方組成：PVC樹脂100重量份，增塑劑75重量份，鈣/鋅穩(wěn)定劑1. 0重 量份，輔助熱穩(wěn)定劑12重量份，潤(rùn)滑劑0. 5重量份，避光劑0. 05重量份，其中所述的PVC樹 脂為懸浮法聚氯乙稀樹脂，聚合度為800-2500 ;所述的|丐/鋅熱穩(wěn)定劑為40-50%的蓖麻醇 酸鈣，15-20%的辛酸鋅，10-20%的硬脂酸鋅，15-25%的聚乙烯醇組成復(fù)合物；所述的輔助 熱穩(wěn)定劑為環(huán)氧大豆油（ESB0);所述的潤(rùn)滑劑是聚乙烯蠟；所述的避光劑由40-60%氧化 鐵紅（Fe203)，20-30%的氧化鐵黃（Fe203 ·H20)和20-30%碳黑組成的化合物。
[0026] 制備方法與實(shí)施例1相同。
[0027] 以本發(fā)明的基本配方選取3個(gè)實(shí)施例進(jìn)行實(shí)施驗(yàn)證并測(cè)試各項(xiàng)性能，見表1，表2。
[0028] 表1 :三個(gè)實(shí)施例性能比較表
[0029]
[0030] 表2按GB15593-1995《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》性能檢測(cè)
[0031]
[0032]
[0033] 經(jīng)過3個(gè)實(shí)施例各項(xiàng)性能測(cè)試表明，采用本發(fā)明制成的避光醫(yī)用PVC材料，其避光 性能在波長(zhǎng)范圍（220-550nm)內(nèi)其避光率小于10%，達(dá)到Y(jié)Y0286. 3要求，且透光率達(dá)到 60%以上。其他各項(xiàng)指標(biāo)要求符合GB15593-1995《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》標(biāo) 準(zhǔn)及YY0286.3《專用輸液器：一次性使用避光輸液器》標(biāo)準(zhǔn)要求，適用于寬波避光透明醫(yī) 用PVC材料。
[0034] 綜上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非用來限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。即凡 依據(jù)本發(fā)明申請(qǐng)專利范圍的內(nèi)容所做的等效變化與修飾，都應(yīng)為本發(fā)明的技術(shù)范疇。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種適用于寬波避光的透明醫(yī)用PVC材料，其特征在于：它由懸浮法PVC樹脂100重 量份；增塑劑DEHP和TOTM 50-75重量份；鈣/鋅熱穩(wěn)定劑1. 0-2. 0重量份；輔助熱穩(wěn)定劑 8-12重量份；潤(rùn)滑劑0. 5-1. 0重量份；避光劑0. 01-0. 05重量份組成；其中：所述的PVC樹 脂為懸浮法聚氯乙稀樹脂，聚合度為800-2500 ;所述的|丐/鋅熱穩(wěn)定劑為40-50%的蓖麻醇 酸鈣，15-20%的辛酸鋅，10-20%的硬脂酸鋅，15-25%的聚乙烯醇組成復(fù)合物；所述的輔助 熱穩(wěn)定劑為環(huán)氧大豆油（ESBO);所述的潤(rùn)滑劑是聚乙烯蠟；所述的避光劑由40-60%氧化 鐵紅（Fe 2O3)，20-30%的氧化鐵黃（Fe2O3 ? H2O)和20-30 %碳黑組成。2. -種如權(quán)利要求1所述的適用于寬波避光的透明醫(yī)用PVC材料的制備方法，其特征 在于：具體制備步驟是： (1) 將氧化鐵紅、氧化鐵黃、碳黑按比例加入到定量的環(huán)氧大豆油液體中，加熱攪拌至 40-60°C，攪拌速度為60-80r. p. m，時(shí)間不低于15分鐘，觀察到加入的避光劑充分分散均勻 后倒入膠體研磨機(jī)中循環(huán)研磨，控制固體顆粒直徑小于〇. 5 y m，膠體穩(wěn)定后備用； (2) 將PVC樹脂投入高速混合機(jī)中，轉(zhuǎn)速調(diào)至600r. p. m，然后加入避光劑繼續(xù)混合2分 鐘，依次加入媽/鋅穩(wěn)定劑、潤(rùn)滑劑和輔助熱穩(wěn)定劑提高攪拌速度至1400r. p. m至60°C，加 入50%重量份的增塑劑，待增塑劑基本吸收后再加50 %重量份的增塑劑繼續(xù)高速混合至 物料溫度達(dá)到120-130°C后放入冷卻混合機(jī)，控制轉(zhuǎn)速15r. p. m，待物料溫度至40-50°C出 料； (3) 將經(jīng)冷卻的物料加入雙螺桿擠出造粒機(jī)，機(jī)筒區(qū)溫度分別為：I區(qū)100-130°C，II 區(qū) 110-140 °C，III 區(qū) 120-150 °C，IV 區(qū) 130-160 °C，模頭溫度為 140-160 °C，螺桿轉(zhuǎn)速 60-100r. p. m ； (4) 物料經(jīng)擠出塑化造粒后冷卻至35-45 °C后包裝待用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種適用于寬波避光的透明醫(yī)用PVC材料及其制備方法。該P(yáng)VC材料由懸浮法PVC樹脂100重量份；增塑劑DEHP和TOTM50-75重量份；鈣/鋅熱穩(wěn)定劑1.0-2.0重量份；輔助熱穩(wěn)定劑8-12重量份；潤(rùn)滑劑0.5-1.0重量份；避光劑0.01-0.05重量份組成。它將避光波長(zhǎng)范圍提高至220-550nm，透光率達(dá)到＞0％以上，解決現(xiàn)有避光醫(yī)用PVC材料避光范圍窄(220-450nm)和透光率低(小于30％)的問題，滿足避光輸液器更高的臨床應(yīng)用要求。
【IPC分類】C08K13/06, B29C47/92, C08L27/06, C08L23/06, C08K5/098, C08K3/22, C08K3/04, C08L29/04, C08L91/00
【公開號(hào)】CN105237903
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510568025
【發(fā)明人】徐龍平, 陸鋒, 韓梁
【申請(qǐng)人】深圳恒方大高分子材料科技有限公司, 常州恒方大高分子材料科技有限公司, 上海恒方大高分子材料科技有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請(qǐng)日】2015年9月9日