避免產(chǎn)品空載的注射用鹽酸多西環(huán)素的制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，具體地，涉及避免產(chǎn)品空載的注射用鹽酸多西環(huán)素的制備工藝。
【背景技術】
[0002]鹽酸多西環(huán)素為廣譜半合成四環(huán)素類抗生素，抗菌譜與四環(huán)素類似，但抗菌作用較之強10倍。該藥水溶性強，吸收好，分布廣，臨床應用較多且效果好。微生物對本與四環(huán)素、土霉素等有密切的交叉耐藥性。口服吸收良好。主要用于敏感的革蘭陽性菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結(jié)炎、蜂窩組炎、等，也用于治療斑疹傷寒、羌蟲病、支原體肺炎等。尚可用于治療霍亂，也可用于預防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。獸藥臨床主要用于畜禽呼吸道疾病，大腸桿菌，沙門氏菌等的治療。
[0003]鹽酸多西環(huán)素結(jié)構(gòu)中含有酚羥基和烯醇式羥基，干燥條件下穩(wěn)定，但遇陽光易變色，在酸性及堿性條件下都不夠穩(wěn)定，以發(fā)生水解，從而影響其作用；而且其水溶酸性較強，對胃的刺激性也較大，因而在一定程度上限制了鹽酸多西環(huán)素的應用。
[0004]目前，鹽酸多西環(huán)素主要由注射液、片劑、可溶性粉和注射用粉針等，其中，注射液、片劑、可溶性粉等劑型多采取添加抗氧化劑、遮光劑或者包衣的方法，但在解決多西環(huán)素穩(wěn)定性方面不甚理想。粉針劑雖然解決了多西環(huán)素穩(wěn)定性的我問題，但是該劑型生產(chǎn)條件較高，而且臨床以注射形式給藥，也不適合現(xiàn)代化規(guī)?；B(yǎng)殖保健用藥的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術問題是提供避免產(chǎn)品空載的注射用鹽酸多西環(huán)素的制備工藝，以克服現(xiàn)有鹽酸多西環(huán)素制劑在制備過程中溶解速度較慢、不能實時的對制備過程進行監(jiān)控、不能對產(chǎn)品進行有效的管控的問題。
[0006]本發(fā)明解決上述問題所采用的技術方案是:避免產(chǎn)品空載的注射用鹽酸多西環(huán)素的制備工藝，包括以下步驟:
1)、鹽酸多西環(huán)素的制備:將鹽酸多西環(huán)素采用球磨機研磨成粉末，再將粉末溶解于水中配置成溶液A ;將乙基纖維素溶解于有機溶劑中配置成溶液B ;在攪拌的前提下，逐漸將溶液A傾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳劑C ;將明膠與60°C _80°C水浴中溶于蒸餾水，制成保護液D，恒溫30°C待用；在攪拌的前提下將乳劑C滴加到保護液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，攪拌使有機溶劑揮發(fā)；然后進行抽濾、水洗得到鹽酸多西環(huán)素濕品；然后干燥得到白色粉末狀的鹽酸多西環(huán)素；
2)、將制備的鹽酸多西環(huán)素濕品烘干并研磨成粉末；
3)、鹽酸多西環(huán)素的制備工藝:首先清洗用于盛裝鹽酸多西環(huán)素粉末的試劑瓶，然后將鹽酸多西環(huán)素粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經(jīng)預處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標簽，再進行檢驗、打包； 在上述的制備工藝中采用控制系統(tǒng)進行控制，所述控制系統(tǒng)包括包括監(jiān)控中心，監(jiān)控中心連接有數(shù)據(jù)中心，監(jiān)控中心連接有控制器、控制模塊，所述控制器上連接有設置在傳動帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開關；控制器上連接有設置在傳送帶輸出端的計重器、滿載通道開關、空載通道開關；控制器上連接有設置在滿載通道上的自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關；所述控制模塊上連接有二氧化碳傳感器、空氣微粒傳感器、細菌檢測器、溫濕度傳感器、報警器，所述監(jiān)控中心通過網(wǎng)絡接口與網(wǎng)絡通信連接；所述控制器上連接有分別設置在合格品通道、傳送帶上的計數(shù)器。
[0007]本發(fā)明通過將鹽酸多西環(huán)素采用球磨機研磨成粉末，采用球磨的方式研磨鹽酸多西環(huán)素能夠研磨成細膩且均勻的粉末，便于鹽酸多西環(huán)素在水中的溶解，提高了溶解速度，進而本發(fā)明克服了現(xiàn)有鹽酸多西環(huán)素制劑在制備過程中溶解速度較慢的問題；本發(fā)明在鹽酸多西環(huán)素的制備工藝中嚴格對各個工序進行把控，從洗瓶、分裝、扎蓋到外包裝，從使用設備到工作環(huán)境都進行滅菌處理，避免在制備過程中導致的鹽酸多西環(huán)素的性能受損導致的其使用效果降低的問題；現(xiàn)有的鹽酸多西環(huán)素的制劑工藝不能實時的對制備過程進行監(jiān)控、不能對產(chǎn)品進行有效的管控，本發(fā)明的監(jiān)控中心具體是指監(jiān)控室，用于同一監(jiān)控管理整個生產(chǎn)流程，控制器具體是指PLC，空載是指試劑瓶內(nèi)內(nèi)有盛裝粉末試劑，滿載是指試劑瓶內(nèi)盛裝有規(guī)格設置的粉末試劑，重量傳感器能夠?qū)崟r的感應到傳送帶上的產(chǎn)品的重量，當產(chǎn)品來不及流入下一道工序?qū)е略趥魉蛶蠐矶聲r，傳動帶超重，重量傳感器將感應到的重量傳遞給控制器，由控制器判斷是否超重，并且判斷是否發(fā)出指令停止傳送帶；當產(chǎn)品流入到傳動帶的輸出端時，由計重器對沒得試劑瓶進行稱量，將稱量的數(shù)值傳遞給控制器，控制器根據(jù)數(shù)值判斷該試劑瓶是否空載，若是空載控制器發(fā)出指令開啟空載通道開關，使得產(chǎn)品進入到空載通道，反之開啟滿載通道開關，避免空載的不合格品流入下一道工序；流入到滿載通道的試劑瓶經(jīng)自動牌照相機進行拍照，將牌照信息傳遞給控制器，由控制器判斷試劑瓶是否貼標簽，若是未貼標簽，控制器發(fā)出指令開啟未貼標簽通道開關，使產(chǎn)品進入到未貼標簽通道，反之開啟合格品通道開關使產(chǎn)品進入到合格品通道，本發(fā)明通過在傳送帶的輸出端設置計重器、滿載通道開關、空載通道開關，避免了試劑瓶空載的問題；通過在滿載通道上設置有自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關，避免試劑瓶未貼標簽的問題，并且通過在合格品通道、傳送帶上分別設置有計數(shù)器，計數(shù)器與控制器連接，不僅能夠?qū)崟r的對生產(chǎn)工藝進行管控，避免不合格瓶出現(xiàn)，而且能實時的掌握生產(chǎn)量以及產(chǎn)品的合格率，本發(fā)明的控制模塊具體是指PLC，與控制模塊連接的二氧化碳傳感器、空氣微粒傳感器、細菌檢測器、溫濕度傳感器均勻分布在作業(yè)環(huán)境中，實時的檢測著作業(yè)環(huán)境中的二氧化碳含量、空氣微粒含量、細菌數(shù)量、溫濕度，并將檢測到的信號發(fā)送給控制模塊，若是控制模塊檢測到任一指標異常則開啟報警器，通知工作人員及時進行處理，避免因不能實時監(jiān)控作業(yè)環(huán)境導致的產(chǎn)品問題，本發(fā)明不僅能夠有效地避免試劑瓶空載的問題，且能夠?qū)崟r地對產(chǎn)品的作業(yè)環(huán)境以及生產(chǎn)工藝進行監(jiān)控和管理，如此，本發(fā)明克服了現(xiàn)有鹽酸多西環(huán)素制劑在制備過程中溶解速度較慢、不能實時的對制備過程進行監(jiān)控、不能對產(chǎn)品進行有效的管控的問題。
[0008]進一步地，所述鹽酸多西環(huán)素中多西環(huán)素的百分含量為15%_25%。
[0009]進一步地，所述鹽酸多西環(huán)素中多西環(huán)素的百分含量為20%_25%。
[0010]進一步地，所述有機溶劑為乙醇、乙二醇、二氯甲烷或甲苯。
[0011]進一步地，所述乙基纖維素的用量為鹽酸多西環(huán)素的2-3倍。
[0012]進一步地，所述控制器、控制模塊分別連接著溫度傳感器，溫度傳感器分別將感應到的溫度信號傳遞給控制器、控制模塊，控制器、控制模塊分析溫度信號判斷是否開啟與控制器、控制模塊連接的加熱裝置或散熱裝置。
[0013]進一步地，所述控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫面經(jīng)控制器傳遞給與監(jiān)控中心連接的計算機。
[0014]綜上，本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明通過將鹽酸多西環(huán)素采用球磨機研磨成粉末，采用球磨的方式研磨鹽酸多西環(huán)素能夠研磨成細膩且均勻的粉末，便于鹽酸多西環(huán)素在水中的溶解，提高了溶解速度，進而本發(fā)明克服了現(xiàn)有鹽酸多西環(huán)素制劑在制備過程中溶解速度較慢的問題。
[0015]2、本發(fā)明通過在傳送帶的輸出端設置計重器、滿載通道開關、空載通道開關，避免了試劑瓶空載的問題；通過在滿載通道上設置有自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關，避免試劑瓶未貼標簽的問題；通過在合格品通道、傳送帶上分別設置有與控制器連接的計數(shù)器，實時的掌握生產(chǎn)總量以及產(chǎn)品的合格率，克服了現(xiàn)有的注射鹽酸多西環(huán)素的制備工藝不能實時的對制備過程進行監(jiān)控、不能對產(chǎn)品進行有效的管控的問題。
【附圖說明】
[0016]圖1是本發(fā)明的原理框圖。
【具體實施方式】
[0017]下面結(jié)合實施例及附圖，對發(fā)明作進一步地的詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。
[0018]實施例1:
如圖1所示，避免產(chǎn)品空載的注射用鹽酸多西環(huán)素的制備工藝，包括以下步驟:
1)、鹽酸多西環(huán)素的在制備:將5g鹽酸多西環(huán)素采用球磨機研磨成粉末，再將粉末溶解于水中配置成溶液A ;所述鹽酸多西環(huán)素中多西環(huán)素的百分含量為15% ;將10g乙基纖維素溶解于乙醇中配置成溶液B ;在攪拌的前提下，逐漸將溶液A傾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳劑C ;將明膠與60°C水浴中溶于蒸餾水，制成保護液D，恒溫30°C待用；在攪拌的前提下將乳劑C滴加到保護液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，攪拌使有機溶劑揮發(fā)；然后E進行抽濾、水洗得到鹽酸多西環(huán)素濕品；然后干燥得到白色粉末狀的鹽酸多西環(huán)素；
2)、將制備的鹽酸多西環(huán)素濕品烘干并研磨成粉末；
3)、鹽酸多西環(huán)素的制備工藝:首先清洗用于盛裝鹽酸多西環(huán)素粉末的試劑瓶，然后將鹽酸多西環(huán)素粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經(jīng)預處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標簽，再進行檢驗、打包；
在上述的制備工藝中采用控制系統(tǒng)進行控制，所述控制系統(tǒng)包括包括監(jiān)控中心，監(jiān)控中心連接有數(shù)據(jù)中心，監(jiān)控中心連接有控制器、控制模塊，所述控制器上連接有設置在傳動帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開關；控制器上連接有設置在傳送帶輸出端的計重器、滿載通道開關、空載通道開關；控制器上連接有設置在滿載通道上的自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關；所述控制模塊上連接有二氧化碳傳感器、空氣微粒傳感器、細菌檢測器、溫濕度傳感器、報警器，所述監(jiān)控中心通過網(wǎng)絡接口與網(wǎng)絡通信連接；所述控制器上連接有分別設置在合格品通道、傳送帶上的計數(shù)器；所述控制器、控制模塊分別連接著溫度傳感器，溫度傳感器分別將感應到的溫度信號傳遞給控制器、控制模塊，控制器、控制模塊分析溫度信號判斷是否開啟與控制器、控制模塊連接的加熱裝置或散熱裝置；所述控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫面經(jīng)控制器傳遞給與監(jiān)控中心連接的計算機。
[0019]實施例2:
如圖1所示，避免產(chǎn)品空載的注射用鹽酸多西環(huán)素的制備工藝，包括以下步驟: