一種提取高純度醫(yī)藥級別色氨酸的工藝方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物化工領(lǐng)域中的一種提取醫(yī)藥級別色氨酸的工藝方法，具體為一種從飼料級別色氨酸濕品中提取高純度醫(yī)藥級別色氨酸的工藝方法。
【背景技術(shù)】
[0002]L-色氨酸是人體的八種必需氨基酸之一，是重要的營養(yǎng)劑，在生物體內(nèi)，色氨酸可以轉(zhuǎn)化為5-羥色胺、吲哚乙酸、煙酸、生物堿和輔酶等重要生理活性物質(zhì)，參與調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的合成，對人和動物的生長發(fā)育、新陳代謝起著重要的作用，近年來，隨著國內(nèi)外醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，L-色氨酸成為一種國際市場發(fā)展前景良好且市場需求較大的產(chǎn)品，因此研究生產(chǎn)醫(yī)藥級別的色氨酸產(chǎn)品具有廣闊的市場前景和重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種從飼料級別色氨酸濕品中提取高純度醫(yī)藥級別色氨酸的工藝方法。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種提取高純度醫(yī)藥級別色氨酸的工藝方法，包括如下步驟:
(1 )、將飼料級別色氨酸濕品用50-80%乙醇溶解重結(jié)晶后離心分離出色氨酸晶體，然后用純水稀釋成色氨酸溶液；
(2)、對色氨酸溶液進(jìn)行巴氏滅菌，滅菌過程的溫度為70-90°C，時(shí)間為10-20s;
(3)、使用醫(yī)藥級活性炭對色氨酸溶液進(jìn)行脫色處理，脫色處理后用15-30微米濾膜過濾；
(4)、使用氧化性活性炭對步驟(3)的濾液進(jìn)行脫色處理，脫色處理后先用10-30微米濾膜過濾除去氧化性活性炭，再用0.2-0.22微米濾膜過濾除去微小離子;所述的氧化性活性炭是將醫(yī)藥級活性炭經(jīng)過質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1-15%的氧化劑溶液浸泡后，洗滌、烘干得到的；所述氧化劑溶液的氧化劑為高錳酸鉀、雙氧水、過氧乙酸、重鉻酸鉀、鉻酸、硝酸、過硫酸銨中的一種或幾種；
(5)、采用10-30%的乙醇溶液對步驟(4)的濾液進(jìn)行稀釋，并在55-70°C下保溫l_2h，使濾液中的蛋白質(zhì)變性析出，然后用800分子量的濾膜將蛋白質(zhì)濾去；
(6)、步驟(5)的濾液經(jīng)過巴氏滅菌后進(jìn)入蒸發(fā)濃縮工序，濃縮至料液中色氨酸含量達(dá)到40-80g/L;
(7)、蒸發(fā)濃縮液進(jìn)入結(jié)晶釜中，并使其在30min-lh內(nèi)溫度降至5-10°C進(jìn)行結(jié)晶；
(8)、離心分離出結(jié)晶物，結(jié)晶物經(jīng)無菌純水洗滌、干燥后，即得到醫(yī)藥級別色氨酸。
[0005]步驟(3)的脫色過程中，醫(yī)藥級活性炭的用量為色氨酸溶液中色氨酸總量的15-40%，脫色過程的溫度為55-70°C，時(shí)間為20-60分鐘。
[0006]步驟(4)的脫色過程中，氧化性活性炭的用量為濾液中色氨酸總量的1-5%，脫色過程的溫度為50-70°C，時(shí)間為20-50分鐘。
[0007]步驟(6)的巴氏滅菌的溫度為70_90°C，時(shí)間為10_20s。
[0008]有益效果:本發(fā)明方法得到的色氨酸成品的純度可達(dá)99.8%，提高了成品色氨酸的純度，降低了銨鹽、鐵鹽等金屬離子含量，其各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到了中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，且工藝路線簡單、可推廣性強(qiáng)。
【具體實(shí)施方式】
[0009]實(shí)施例1
一種提取高純度醫(yī)藥級別色氨酸的工藝方法，包括如下步驟:
(1)、將各項(xiàng)指標(biāo)均在國家標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)的飼料級別色氨酸濕品用75%乙醇溶解重結(jié)晶后離心分離出色氨酸晶體，然后用純水稀釋成色氨酸溶液；
(2)、色氨酸溶液經(jīng)溫度為85°C、時(shí)間為15s的巴氏滅菌后進(jìn)入10萬級精裝車間進(jìn)行提??；
(3)、使用符合國家醫(yī)藥使用標(biāo)準(zhǔn)的活性炭對色氨酸溶液進(jìn)行脫色處理，脫色過程的溫度為60°C、時(shí)間為30分鐘，醫(yī)藥級活性炭的用量為色氨酸溶液中色氨酸總量的30%，脫色處理后用15微米濾膜過濾；
(4)、使用經(jīng)過質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%的過氧化氫溶液處理后得到的氧化性活性炭對一次脫色后的濾液進(jìn)行二次脫色處理，氧化性活性炭的用量為濾液中色氨酸總量的2%，二次脫色過程的溫度為60°C，時(shí)間為30分鐘，脫色處理后先用15微米濾膜過濾除去氧化性活性炭，再用0.2微米濾膜過濾除去微小離子；
本步驟中氧化性活性炭的制備過程為:攪拌作用下將醫(yī)藥級活性炭在質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%的過氧化氫溶液中浸泡30分鐘后過濾，用純水洗滌，再在110°C條件下烘干即可；
(5)、采用18%的乙醇溶液對二次脫色后的濾液進(jìn)行稀釋，并在65°C下保溫1.5h，使濾液中的蛋白質(zhì)變性析出，然后用800分子量的濾膜將蛋白質(zhì)濾去；
(6)、濾液經(jīng)過溫度為85°C、時(shí)間為15s的巴氏滅菌后進(jìn)入蒸發(fā)濃縮工序，濃縮至料液中色氨酸含量達(dá)到60g/L;
(7)、蒸發(fā)濃縮液進(jìn)入結(jié)晶釜中，并使其在lh內(nèi)溫度降至6°C進(jìn)行結(jié)晶；
(8)、離心分離出結(jié)晶物，結(jié)晶物經(jīng)無菌純水洗滌、干燥后，即得到醫(yī)藥級別色氨酸產(chǎn)品，之后，產(chǎn)品進(jìn)入10萬級無菌車間包裝。
[0010]通過該工藝方法得到的醫(yī)藥級別色氨酸產(chǎn)品中:純度為99.8%，蛋白質(zhì)去除率98.1%，透光率97.3%，金屬離子含量3.0ppm，鐵鹽2.0ppm，經(jīng)檢測其他各項(xiàng)指標(biāo)也均達(dá)到了《2010版中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)。
[0011]實(shí)施例2
一種提取高純度醫(yī)藥級別色氨酸的工藝方法，包括如下步驟:
(1)、將各項(xiàng)指標(biāo)均在國家標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)的飼料級別色氨酸濕品用50%乙醇溶解重結(jié)晶后離心分離出色氨酸晶體，然后用純水稀釋成色氨酸溶液；
(2)、色氨酸溶液經(jīng)溫度為90°C、時(shí)間為10s的巴氏滅菌后進(jìn)入10萬級精裝車間進(jìn)行提??；
(3)、使用符合國家醫(yī)藥使用標(biāo)準(zhǔn)的活性炭對色氨酸溶液進(jìn)行脫色處理，脫色過程的溫度為70°C、時(shí)間為20分鐘，醫(yī)藥級活性炭的用量為色氨酸溶液中色氨酸總量的40%，脫色處理后用20微米濾膜過濾；
(4)、使用經(jīng)過質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1%的高錳酸鉀溶液處理后得到的氧化性活性炭對一次脫色后的濾液進(jìn)行二次脫色處理，氧化性活性炭的用量為濾液中色氨酸總量的5%，二次脫色過程的溫度為70°C，時(shí)間為20分鐘，脫色處理后先用10微米濾膜過濾除去氧化性活性炭，再用0.2微米濾膜過濾除去微小離子；
本步驟中氧化性活性炭的制備過程為:攪拌作用下將醫(yī)藥級活性炭在質(zhì)量