一種pvc醫(yī)用材料及其制備方法與應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種PVC醫(yī)用材料及其制備方法與應(yīng)用，屬于高分子材料領(lǐng)域。該P(yáng)VC醫(yī)用材料由以下按質(zhì)量百分比的物質(zhì)組成：40％～75％PVC、20％～59％乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯、0.5％～5％增容改性劑、0.1％～2％抗氧劑。上述組分混合后，采用雙螺桿或單螺桿擠出機(jī)或密煉機(jī)進(jìn)行熔融得到PVC醫(yī)用材料。本發(fā)明采用的環(huán)氧植物油酸甘油酯具有增塑效率高、安全無(wú)毒、來(lái)源廣泛和資源可再生等優(yōu)點(diǎn)，環(huán)氧基團(tuán)起到除酸劑的作用，采用常規(guī)酚類抗氧劑可達(dá)到良好的熱穩(wěn)定效果；YY?5023的加入提高了增塑劑與PVC相容性，同時(shí)具有脫模和防粘效果，制備得到的PVC醫(yī)用材料在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。
【專利說(shuō)明】
一種PVC醫(yī)用材料及其制備方法與應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于高分子材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種PVC醫(yī)用材料及其制備方法與應(yīng) 用。該P(yáng)VC醫(yī)用材料具有高透明、低析出的特點(diǎn)。
【背景技術(shù)】
[0002] -次性輸液器和輸血管路是臨床治療中應(yīng)用極為廣泛醫(yī)療器械，我國(guó)每年的用量 達(dá)60多億支(套），其要材質(zhì)有聚氯乙稀(PVC)、聚烯烴熱塑料性彈性體(TPE)、聚丙烯(PP)和 聚醋酸乙烯等(EVA)。其中，PVC是用量最大、用途最廣的品種。原因在于增塑PVC具有良好的 柔韌性好、優(yōu)異的透明度和最高的性價(jià)比等優(yōu)點(diǎn)，是制作一次性醫(yī)用輸血、輸液等器械最主 要的材料。
[0003] 隨著臨床應(yīng)用對(duì)醫(yī)療器械和醫(yī)用材料的使用性能和安全性能監(jiān)管力度加大，醫(yī)用 材料特別是增塑劑對(duì)人體安全和健康的影響日益受到關(guān)注?，F(xiàn)有研究發(fā)現(xiàn)，DEHP增塑PVC醫(yī) 用材料在臨床應(yīng)用時(shí)會(huì)對(duì)人體造成安全隱患，原因在于DEHP發(fā)生迀移并隨著輸液和輸血組 分進(jìn)入人體，導(dǎo)致肝臟致癌、女性受孕率下降、嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育遲緩和外周神經(jīng)系統(tǒng)受損等 毒副作用。因此，研究和開(kāi)發(fā)非鄰苯增塑劑改性的PVC醫(yī)用材料，有望解決醫(yī)療行業(yè)對(duì)安全 性好、性價(jià)比高的輸血輸液材料的需求。
[0004] 歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)已禁止使用鄰苯類增塑劑(主要是DEHP)增塑PVC材料制備的一 次性輸血和輸液器。我國(guó)PVC輸液袋于1999年停止使用，但目前PVC輸液器仍在臨床普遍使 用。為了解決DEHP增塑PVC醫(yī)用材料存在上述問(wèn)題，國(guó)內(nèi)外競(jìng)先研究和開(kāi)發(fā)新型增塑劑替代 新技術(shù)。目前，已經(jīng)開(kāi)展了環(huán)氧酯類、檸檬酸酯類、二元醇苯甲酸酯類、己二酸酯類、偏苯三 酸三辛酯、高分子增塑劑制備及其增塑PVC醫(yī)用材料等相關(guān)研究。
[0005] 環(huán)氧大豆油(ESO)增塑PVC的性能與DOP基本相當(dāng)，熱穩(wěn)定性優(yōu)良，用其增塑的PVC 血袋在低溫能很好地保存血液，適用制備食品包裝、兒童玩具、一次性輸液導(dǎo)管、醫(yī)用手套、 血漿袋等PVC制品。然而，ESO增塑PVC醫(yī)用材料存在以下不足:①由于ES0(Mw? 1000)中日益 殘余不飽和結(jié)構(gòu)、在環(huán)氧化過(guò)程中酸化產(chǎn)生羥基，導(dǎo)致其與PVC的相容性不佳，添加量不能 太高，當(dāng)其用量超過(guò)45phr時(shí)材料的透明度較差，制品的力學(xué)性能隨ESO的析出迅速變差;② ESO的生產(chǎn)大多采用溶劑法進(jìn)行，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜，溶劑如苯等組分日益殘留在PVC中，在 使用過(guò)程中殘留的苯發(fā)生迀移并隨藥液和血液等進(jìn)入人體，造成潛在危害。
[0006] 乙酰檸檬酸三丁酯(ATBC)增塑PVC的生物安全性較好，大鼠 LD50為30000mg/kg。 ATBC溶于多數(shù)有機(jī)溶劑，不溶于水。用其增塑的PVC具有較好的低溫柔軟性，其耐寒性和耐 光性與TBC相似，耐水性較優(yōu)，在沸水中6h也不水解。ATBC增塑效率高、衛(wèi)生性好;增塑的PVC 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率略優(yōu)于DEHP增塑的PVC ^TBC被推崇為兒童玩具的最好增塑劑，已被 美國(guó)食品藥品管理局、畜牧局、陸軍軍需司令部等批準(zhǔn)作為食品、藥品等包裝材料的增塑 劑，也被新西蘭批準(zhǔn)作為食品包裝的增塑劑、精細(xì)食品的添加劑。然而，ATBC分子量較小，與 PVC相容性有限，用其增塑的PVC在使用過(guò)程中容易發(fā)生增塑劑的析出和迀移比較嚴(yán)重，迀 移量超過(guò)醫(yī)用輸血輸液材料的限制，在輸血輸液材料和器械方面應(yīng)用需要進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和 慎重考慮。
[0007] 二苯甲酸酯類如一縮二乙二醇二苯甲酸酯（DEDB)增塑PVC，大鼠 LD50為4580mg/ kg^EDB不易氧化、揮發(fā)，具有增塑效率高、耐污染和耐持久性好、耐油、耐溶劑抽出等優(yōu)點(diǎn)， 用其增塑的PVC材料的拉伸強(qiáng)度約為20MPa，斷裂伸長(zhǎng)率約為25 %。然而，該類增塑劑存在的 問(wèn)題有:①凝固點(diǎn)為25°C，在冬季為凝膠體，直接影響存放和使用;②DEDB增塑PVC耐低溫性 能、機(jī)械加工性一般，增塑效果次于DEHP，酸值高，色度深，產(chǎn)品外觀不佳;③價(jià)格較高，性價(jià) 比不太理想，其主要市場(chǎng)為歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。
[0008] 環(huán)己烷二酸酯類如DINCH增塑PVC無(wú)生殖毒性，不引起過(guò)氧化酶體增殖，急性毒理 試驗(yàn)大鼠 LD50為28500mg/kg AINCH為極性液體，無(wú)色透明略有氣味，迀移性小，可溶于大部 分有機(jī)溶劑，幾乎不溶于水。用它增塑的PVC可作胃管和輸液袋等軟醫(yī)用制品，食品包裝材 料和兒童玩具，并達(dá)到歐盟新法規(guī)要求。DINCH增塑PVC醫(yī)用材料存在以下問(wèn)題:①價(jià)格較 高，用其增塑的PVC材料成本較高，主要銷售于歐美，在發(fā)展中國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)能力不足;②在技術(shù) 上壟斷，存在知識(shí)產(chǎn)品糾紛和收取專利費(fèi)用等問(wèn)題;③國(guó)內(nèi)貨源有限，大量應(yīng)用于PVC醫(yī)用 材料存在極大風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)獒t(yī)療器械注冊(cè)后，不允許改變材料的配方和組分，一旦缺貨就會(huì)導(dǎo) 致停產(chǎn)。
[0009] 偏苯三酸三辛酯（TOTM)增塑PVC具有良好的低揮發(fā)性、阻燃性、耐高溫和耐抽出 性，已廣泛用于電線電纜、低煙霧、低揮發(fā)制品中，在食品與醫(yī)用制品領(lǐng)域，主要用于替代鄰 苯二甲酸酯類生產(chǎn)輸血管與儲(chǔ)血袋等，也用于其他醫(yī)療用具及兒童玩具。該增塑劑在醫(yī)學(xué) 領(lǐng)域應(yīng)用存在的一個(gè)主要問(wèn)題是生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生微量的DEHP。因此，生產(chǎn)該增塑劑時(shí) 對(duì)原材料的要求較高，生產(chǎn)過(guò)程工藝控制必須非常嚴(yán)格，一旦產(chǎn)生DEHP就難以分離和純化， 采用其增塑的PVC醫(yī)用材料中也會(huì)存在微量的DEHP，生物安全性難以保證。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010] 本發(fā)明的首要目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種高透明、低析出的PVC醫(yī) 用材料。本發(fā)明以乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯為增塑劑，采用酚類抗氧劑1010為熱穩(wěn)定劑， 制得的高透明、低析出PVC醫(yī)用材料具有透明度高、增塑劑迀移量低、加工流動(dòng)性好、耐熱性 能優(yōu)良和生物安全性好等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)用輸血輸液材料及醫(yī)療器械領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前 景。
[0011] 本發(fā)明的另一目的在于提供所述的PVC醫(yī)用材料的制備方法。
[0012] 本發(fā)明的再一目的在于提供所述的PVC醫(yī)用材料的應(yīng)用。
[0013] 本發(fā)明的目的通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種PVC醫(yī)用材料，由以下按質(zhì)量百分比的 物質(zhì)組成:40%~75%PVC、20%~59%乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯、0.5%~5%增容改性 劑、0.1 %~2%抗氧劑。
[0014] 所述的PVC優(yōu)選為高聚合物的聚氯乙烯，聚合度為1500~3000,可以滿足醫(yī)用材料 的基本要求。
[0015] 所述的乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯優(yōu)選為二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油酯或/和二乙 酰環(huán)氧化脂肪酸甘油己二酸酯;本發(fā)明使用乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯為增塑劑，取代現(xiàn) 有的DEHP增塑PVC材料，避免了增塑劑本身不安全導(dǎo)致PVC醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用時(shí)存在的安 全隱患。
[0016] 所述的二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：
[0017]
[0018] 其中，m+n = 15，m = 6~9，n = 6~9;所述的二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油己二酸酯的化 學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：
[0019]
[0020] 其中，m+n = 15，m = 6 ~9，n = 6 ~9。
[0021] 所述的增容改性劑為數(shù)均分子量為3000~5000,含有-OH、-C00H、-C0NH-、-C00_S 團(tuán)的共聚物;優(yōu)選商品名為YY-5023多功能改性劑;其與PVC相容性優(yōu)異。YY-5023的加入提 高了增塑劑與PVC相容性，同時(shí)具有脫模和防粘效果，克服添加硅藻土等無(wú)機(jī)類防粘劑引起 透明度下降的不足。
[0022] 所述的抗氧劑為塑料加工用的抗氧劑，優(yōu)選為酚類抗氧劑；
[0023] 所述的酚類抗氧劑優(yōu)選為四[β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯 (1010)或/和β-(3，5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸正十八碳醇酯（1076)。
[0024] 所述的PVC醫(yī)用材料可采用單螺桿擠出工藝、密煉工藝或雙螺桿擠出工藝進(jìn)行制 備。
[0025]優(yōu)選的，所述的PVC醫(yī)用材料的制備方法，包括如下步驟:將40 %~75 %PVC、20 % ~59 %乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯、0.5 %~5 %增容改性劑和0.1 %~2 %抗氧劑混合均勻 后，采用單螺桿擠出機(jī)或雙螺桿擠出機(jī)熔融混煉、擠出造粒，溫度為130~180 °C，主機(jī)轉(zhuǎn)速 為10~400rpm，得到PVC醫(yī)用材料;所述百分比為質(zhì)量百分比。
[0026] 優(yōu)選的，所述的PVC醫(yī)用材料的制備方法，包括如下步驟:將40 %~75 %PVC、20 % ~59 %乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯、0.5 %~5 %增容改性劑和0.1 %~2 %抗氧劑混合均勻 后，采用密煉機(jī)熔融混煉后進(jìn)行擠出造粒，得到PVC醫(yī)用材料;密煉溫度為130~160 °C、時(shí)間 為3~lOmin，擠出溫度為130~180°C，主機(jī)轉(zhuǎn)速為50~400rpm;所述百分比為質(zhì)量百分比。 [0027]所述的PVC醫(yī)用材料可以應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中。
[0028] 優(yōu)選的，所述的PVC醫(yī)用材料可以應(yīng)用于輸血輸液器材料中。
[0029] 本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有如下的優(yōu)點(diǎn)及效果：
[0030] (1)本發(fā)明采用乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯增塑PVC，具有增塑效率高、耐迀移性 能好和相容性優(yōu)異等特點(diǎn)；
[0031] (2)乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯的環(huán)氧基團(tuán)具有吸附PVC加工過(guò)程中產(chǎn)生的HCl， 在增塑的同時(shí)起到除酸劑作用，不需添加含有重金屬的熱穩(wěn)定劑，制備更安全、更環(huán)保的 PVC醫(yī)用材料；
[0032] (3)添加 YY-5023增容劑，起到脫模和防粘，克服添加無(wú)機(jī)類防粘劑引起透明度下 降的問(wèn)題；
[0033] (4)本發(fā)明采用乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯其來(lái)源于植物油脂，無(wú)毒性或潛在危 害，可被人體吸收分解，具有綠色環(huán)保、健康安全等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中特別是輸血輸 液材料與器械領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。 [0035]以下各實(shí)施例中，所述PVC的商品牌號(hào)為SH-200,購(gòu)自上海氯堿公司；乙酰環(huán)氧化 植物油酸甘油酯增塑劑由廣州市海珥瑪植物油脂有限公司生產(chǎn);YY-5023由廣州源泰合成 材料有限公司生產(chǎn);其它原料及試劑等，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為可從常規(guī)市場(chǎng)等商業(yè)途徑得到 的原料和試劑。
[0036] 實(shí)施例1
[0037]準(zhǔn)確稱取67份PVC、30份二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油酯、2份YY-5023、1份抗氧劑 1010,將上述組分預(yù)先混合均勻，采用單螺桿擠出機(jī)融混煉、擠出造粒，得到PVC醫(yī)用材料； 單螺桿擠出機(jī)加熱區(qū)從下料口至機(jī)頭的溫度依次設(shè)定為：130°c、150°C、160°C、170°C、180 °(：、180°(：，轉(zhuǎn)速300印111。
[0038] 實(shí)施例2
[0039] 準(zhǔn)確稱取75份PVC、20份二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油己二酸酯、4份YY-5023、1份抗氧 劑1076、1份抗氧劑1010，然后將上述組分預(yù)先混合均勻，采用雙螺桿擠出機(jī)融混煉、擠出造 粒，得到PVC醫(yī)用材料;雙螺桿擠出機(jī)加熱區(qū)從下料口至機(jī)頭的溫度依次設(shè)定為：130°C、150 。(：、160。(：、170。(：、180。(：、180。(：，轉(zhuǎn)速200印111。
[0040] 實(shí)施例3
[00411 準(zhǔn)確稱取57.5份PVC、20份二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油酯、0.5份YY-5023、20份二乙 酰環(huán)氧化脂肪酸甘油己二酸酯、2份抗氧劑1076。然后將上述組分預(yù)先混合均勻，采用雙螺 桿擠出機(jī)融混煉、擠出造粒，得到PVC醫(yī)用材料;雙螺桿擠出機(jī)加熱區(qū)從下料口至機(jī)頭的溫 度依次設(shè)定為：130 °C、150 °C、160 °C、170 °C、180 °C、180 °C，轉(zhuǎn)速400rpm。
[0042] 實(shí)施例4
[0043] 準(zhǔn)確稱取40份PVC、59份二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油酯、0.9份YY-5023、0.1份抗氧劑 1010。然后將上述組分預(yù)先混合均勻，采用密煉機(jī)在溫度160°c、轉(zhuǎn)速30rpm的條件下進(jìn)行熔 融混煉，然后采用單螺桿擠出造粒，得到PVC醫(yī)用材料;單螺桿擠出機(jī)加熱區(qū)從下料口至機(jī) 頭的溫度依次設(shè)定為：130 °C、150 °C、160 °C、170 °C、180 °C、180 °C，轉(zhuǎn)速50rpm。
[0044] 實(shí)施例5
[0045] 準(zhǔn)確稱取63份PVC、30份二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油酯、1.8份￥￥-5023、5份二乙酰環(huán) 氧化脂肪酸甘油己二酸酯、0.2份抗氧劑1076。然后將上述組分預(yù)先混合均勻，采用雙螺桿 擠出機(jī)融混煉、擠出造粒，得到PVC醫(yī)用材料;雙螺桿擠出機(jī)加熱區(qū)從下料口至機(jī)頭的溫度 依次設(shè)定為：130 °C、150 °C、160 °C、170 °C、180 °C、180 °C，轉(zhuǎn)速250rpm。
[0046] 對(duì)照例I
[0047] 準(zhǔn)確稱取69份PVC、30份DEHP、鈣鋅穩(wěn)定劑1份。制備方法同實(shí)施例1。
[0048] 對(duì)照例2
[0049] 準(zhǔn)確稱取69份PVC、30份Τ0ΤΜ、鈣鋅穩(wěn)定劑1份。制備方法同實(shí)施例1。
[0050] 對(duì)照例3
[00511 準(zhǔn)確稱取69份PVC、30份ATBC、鈣鋅穩(wěn)定劑1份。制備方法同實(shí)施例1。
[0052] 對(duì)照例4
[0053] 準(zhǔn)確稱取69份PVC、30份DINCH、鈣鋅穩(wěn)定劑1份。制備方法同實(shí)施例1。
[0054] 對(duì)照例5
[0055] 準(zhǔn)確稱取69份PVC、30份環(huán)氧大豆油、鈣鋅穩(wěn)定劑1份。制備方法同實(shí)施例1。
[0056]效果實(shí)施例
[0057]將實(shí)施例1~5及對(duì)照例1~4制備得到的PVC增塑材料進(jìn)行性能測(cè)試，測(cè)試方法如 下，測(cè)試結(jié)果見(jiàn)表1。
[0058] 熔融指數(shù)按照GB 3682-2000進(jìn)行測(cè)試，溫度170°C、載荷5Kg。
[0059] 拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率按ISO 37測(cè)試，拉伸速率為500mm/min。
[0060] 透明度按照GB/T 2410-2008進(jìn)行。
[00611迀移量測(cè)試：①將增塑劑溶解在生理鹽水和乙醇/水（80/20)溶液中，配制 0.002%、0.01%、0.05%、0.25%、1.25 %的標(biāo)準(zhǔn)溶液，采用紫外分光光度計(jì)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)溶液 的紫外吸收曲線，繪制增塑劑濃度-紫外吸收峰標(biāo)準(zhǔn)曲線;②采用熱壓成型機(jī)將PVC增塑材 料壓制薄片，工藝條件為:溫度180°C、預(yù)熱5min、熱壓Imin、冷卻3min，制備厚度0.4~0.6mm 厚度的片材;③將上述片材在常溫下分別放置168h，然后分別在5%的生理鹽水、5%的乙 醇/水(80/20)溶液中浸提16h;④采用紫外分光光度計(jì)測(cè)試浸提液的紫外吸收曲線，采用插 值法求得迀移量，研究迀移量隨時(shí)間的變化規(guī)律，評(píng)價(jià)增塑劑的耐迀移性能。
[0062]細(xì)胞毒性測(cè)試按照GB 14233.2-2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部 分:生物學(xué)試驗(yàn)方法》中第8款的規(guī)定執(zhí)行。
[0063]細(xì)胞活性結(jié)果計(jì)算公式：
[0064] 測(cè)定值=平均值土標(biāo)準(zhǔn)差
[0065] 細(xì)胞相對(duì)增殖率=(實(shí)驗(yàn)組-空白對(duì)照組)/(陰性對(duì)照組-空白對(duì)照組）X 100%
[0066] 要求：（1)左邊和右邊的空白對(duì)照組平均值相差不超過(guò)15%; (2)每組測(cè)定結(jié)果中 測(cè)定值與平均值相差超過(guò)30%，該孔測(cè)定值需去除。
[0067]采用浸提法測(cè)試增塑材料的細(xì)胞毒性，PVC片材用生理鹽水浸提72h，將浸提液添 加到培養(yǎng)基中，采用酶標(biāo)儀光密度值，從而計(jì)算出細(xì)胞相對(duì)增殖率。
[0068]表1實(shí)施例性能測(cè)試結(jié)果
[0070]表2對(duì)照例性能測(cè)試結(jié)果
[0072]上述實(shí)施例為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的 限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化， 均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種PVC醫(yī)用材料，其特征在于，由以下按質(zhì)量百分比的物質(zhì)組成：40 %~75 % PVC、 20 %~59 %乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯、0.5 %~5 %增容改性劑、0.1 %~2 %抗氧劑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的PVC醫(yī)用材料，其特征在于，所述的PVC為高聚合物的聚氯乙 烯，聚合度為1500~3000。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的PVC醫(yī)用材料，其特征在于，所述的乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油 酯為二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油酯或/和二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油己二酸酯。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的PVC醫(yī)用材料，其特征在于，所述的二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油 酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：其中，m+n = 15，m=6~9，n = 6~9; 所述的二乙酰環(huán)氧化脂肪酸甘油己二酸酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：其中，m+n=15，m=6~9，n = 6~9〇5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的PVC醫(yī)用材料，其特征在于，所述的增容改性劑為數(shù)均分子量 為 3000 ~5000,含有-0!1、-(：00!1、-(：0順-、-(：00-基團(tuán)的共聚物。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的PVC醫(yī)用材料，其特征在于，所述的抗氧劑為酚類抗氧劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的PVC醫(yī)用材料，其特征在于，所述的酚類抗氧劑為四[β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯或/和β-( 3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸正十八 碳醇酯。8. 權(quán)利要求1所述的PVC醫(yī)用材料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:將40 %~ 75%PVC、20%~59%乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯、0.5%~5%增容改性劑和0.1 %~2%抗 氧劑混合均勻后，采用單螺桿擠出機(jī)或雙螺桿擠出機(jī)熔融混煉、擠出造粒，溫度為130~180 °C，主機(jī)轉(zhuǎn)速為10~400rpm，得到PVC醫(yī)用材料;所述百分比為質(zhì)量百分比。9. 權(quán)利要求1所述的PVC醫(yī)用材料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:將40 %~ 75%PVC、20%~59%乙酰環(huán)氧化植物油酸甘油酯、0.5%~5%增容改性劑和0.1 %~2%抗 氧劑混合均勻后，采用密煉機(jī)熔融混煉后進(jìn)行擠出造粒，得到PVC醫(yī)用材料;密煉溫度為130 ~160°C、時(shí)間為3~lOmin，擠出溫度為130~180°C，主機(jī)轉(zhuǎn)速為50~400rpm;所述百分比為 質(zhì)量百分比。10. 權(quán)利要求1所述的PVC醫(yī)用材料應(yīng)用于輸血輸液器材料中。
【文檔編號(hào)】C08K5/1515GK105860325SQ201610243304
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月19日
【發(fā)明人】陽(yáng)范文, 陳曉明, 鄧健能, 何健, 李道斌, 田秀梅, 朱繼翔
【申請(qǐng)人】廣州醫(yī)科大學(xué)