本發(fā)明涉及一種硅橡膠涂層，尤其是一種含有抗菌劑的硅橡膠涂層。

背景技術(shù)：

目前，塑料和橡膠聚合物產(chǎn)品被廣泛地應(yīng)用在各個(gè)領(lǐng)域，在醫(yī)療領(lǐng)域使用尤其廣泛，醫(yī)用產(chǎn)品除了金屬和玻璃等材料外，許多為聚合物材料所占比例很高。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，介入治療導(dǎo)管被廣泛地應(yīng)用到臨床治療中。許多需要短期或長期與人體組織接觸的醫(yī)療器械，如導(dǎo)管、導(dǎo)絲等在插入或拔出以及在人體內(nèi)停留時(shí)會(huì)帶入病原微生物并繁殖增生產(chǎn)生感染，由此可能造成對組織的侵害進(jìn)而引發(fā)炎癥等不良反應(yīng)。因此，為降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，減輕病人痛苦，需要術(shù)前或術(shù)后口服抗菌藥物。這也將會(huì)造成抗生素的過度使用帶來的細(xì)菌抗藥性等臨床問題。由于硅膠表面的獨(dú)特疏水特性，很難直接將抗菌成分直接介入硅膠表面。

2010年12月29日公開的，公開號為WO 2010/151682A2 的PCT專利提供了一種讓硅酮類材料獲得緩釋氯己定的方法，其方法是將硅酮類材料浸泡在一定濃度的氯己定溶液中，浸泡一定時(shí)間后使用。這種方法獲得的硅酮材料，在表面附著有一層氯己定溶液，其中硅酮材料與氯己定之間通過吸附方式結(jié)合在一起，結(jié)合力極弱，釋放時(shí)，釋放速度開始很快，然后迅速降低，導(dǎo)致硅酮材料使用時(shí)周圍溶液中氯己定的濃度開始很高，但是很快降低，緩釋效果很不好。并且在體液環(huán)境下，藥物極為容易被溶解掉，造成釋放的高峰出現(xiàn)過早并且馬上陡然降低。通過浸泡方法制備抗菌聚合物的過程中，浸入的時(shí)間長達(dá)24甚至48小時(shí)，使用起來并不方便。而且，這種通過浸泡吸附抗菌劑的方式制備的抗菌聚合物，在包裝運(yùn)輸以及導(dǎo)管等器械插入體內(nèi)的時(shí)候，表面的抗菌劑很容易剝落。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種氯己定與硅橡膠之間結(jié)合力強(qiáng)、不容易脫落的硅橡膠抗菌涂層。

本發(fā)明的硅橡膠抗菌涂層通過如下方法制備：

A.將氯己定或者氯己定衍生物溶解于溶劑中；

B.使用稀釋劑Q7-2650將MDX4-4210粘接劑進(jìn)行稀釋。

C.將步驟A中所得液體與步驟B中所得液體混合，加入MDX4-4210催化劑后，混合均勻。

上述步驟A中所述的溶劑優(yōu)選乙酸乙酯，也可以選擇其他對硅氧烷及氯己定溶解兼容性良好的溶劑。

上述步驟A中所述的氯己定衍生物可以是氯己定葡萄糖酸鹽或者氯己定鹽酸鹽，也可以是其他有抗菌功能的氯己定衍生物。

上述步驟B中，稀釋劑Q7-2650與MDX4-4210粘接劑的混合比例范圍為（10：1 ～1：1），優(yōu)選4：1，并可按照最終涂層的厚度要求進(jìn)行調(diào)整。

上述步驟A中氯己定的濃度可以根據(jù)最終抗菌情形的需要進(jìn)行調(diào)整；步驟Ｃ中所述的步驟A和步驟B中兩種液體的混合比例也可以根據(jù)最終抗菌情形的需要進(jìn)行調(diào)整。

本專利制備的涂層涂層表面牢度測試，結(jié)果為一級，無可見涂層脫落。

測試方法為TQC附著力交叉切割試驗(yàn)。

　　本發(fā)明中，稀釋劑Q7-2650是指道康寧公司(Dow Corning)生產(chǎn)的醫(yī)用有機(jī)硅溶劑,MDX4-4210是指道康寧公司出品的醫(yī)用級雙組份硅基粘接劑，分為粘接劑和催化劑兩個(gè)獨(dú)立包裝組份，分別稱為MDX4-4210粘接劑和MDX4-4210 催化劑。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。

實(shí)施例1

硅橡膠抗菌涂層通過如下方法制備：

A.將氯己定溶于乙酸乙酯中，濃度20毫克/毫升；

B.取40ml稀釋劑Q7-2650和10ml MDX4-4210粘接劑，將二者混合均勻，加入8ml步驟A中制備的濃度為20mg/ml的氯己定乙酸乙酯溶液，混合均勻；

C.按MDX4-4210粘接劑與MDX4-4210催化劑50：1的體積比，向步驟B最后獲得的液體中加入MDX4-4210 硅膠催化劑0.2ml，并混合均勻；

C.將一定量氯己定溶液加入硅膠粘接劑的混合物中，并攪拌均勻，即可獲得硅橡膠抗菌涂層。

將硅膠管一端封口后，浸潤于按照上述步驟制備的硅橡膠抗菌涂層中，保持10秒鐘后取出，在室溫下懸掛干燥16小時(shí)，待粘接劑固化干燥后，室溫真空干燥4小時(shí)，即可將涂層固定于硅膠管表面。上述硅膠管為NALGENE 公司的 NALGENE50 硅膠管，商品牌號為8060-0030。

涂層固定于硅膠表面的效果經(jīng)過涂層表面牢度測試，結(jié)果為一級，無可見涂層脫落。測試儀器及方法：TQC附著力交叉切割試驗(yàn)（TQC Cross Cut Adhesion Test）。

上述步驟A中氯己定的乙酸乙酯溶液的濃度可以根據(jù)最終涂層中抗菌需要的氯己定的濃度配置。

稀釋劑Q7-2650和 MDX4-4210粘結(jié)劑的體積比在（10：1 ～1：1）范圍內(nèi)時(shí)，按照上述步驟檢測，涂層在硅膠表面的固定效果經(jīng)牢度測試均為一級。