估這些最終稱量的樣品的"樣品完整性"。
[0092] 樣品完整件測(cè)試方法
[0093] "樣品完整性"（即，親水性組分的提取的測(cè)量）通過以下方式來確定：將得自吸水 容量測(cè)試方法的最終稱量的樣品設(shè)置到盤內(nèi)并且在120°C下干燥4小時(shí)。然后稱量干燥的 樣品，以獲得干燥的樣品的重量，并且親水性添加劑相對(duì)于初始樣品（即，在磷酸鹽緩沖液 的吸水之前）的重量損失百分比使用以下等式進(jìn)行計(jì)算（其中"wt."為"重量"的縮寫）：
[0094] 親水性添加劑的初始重量
[0095] =親水性添加劑的初始重量百分比X樣品的初始重量
[0096]
[0097] 由于初始樣品均被制備成總量為100g(即，有機(jī)硅材料、親水性添加劑和抗微生 物添加劑的重量的和總計(jì)為100g)，所以顯示在下表中的每個(gè)樣品的親水性添加劑的克數(shù) 在數(shù)字上對(duì)應(yīng)親水性添加劑的初始重量百分比的數(shù)值。
[0098] 180° _丨離粘附力測(cè)試
[0099] 有機(jī)硅粘合劑的180 °剝離粘附力根據(jù)ASTMD3330-90 (方法A)進(jìn)行測(cè) 量。不銹鋼面板可購(gòu)自俄亥俄州印第安泉的化學(xué)儀器公司（Chemlnstruments，lndian Springs，OH)。不銹鋼面板利用甲基乙基酮和正庚烷連續(xù)地進(jìn)行清洗，并且允許在使用之 前干燥10分鐘。將具有25微米的厚度的聚氨酯膜上的有機(jī)硅粘合劑涂層切割成2. 54厘 米X15厘米的長(zhǎng)條。然后，使用2千克的輥以30厘米/分鐘在長(zhǎng)條上碾壓兩次，將每個(gè)長(zhǎng) 條粘附到5厘米X20厘米的清潔的溶劑清洗的不銹鋼面板。使粘合的組件在室溫下靜置 約1分鐘，并且使用IMASS滑動(dòng)/剝離測(cè)試器（可以商品名"MODELSP-2000"購(gòu)自俄亥俄 州斯特朗斯維爾的Instrumentors公司（InstrumentorsInc.，Strongsville,OH))，以 30 厘米/分鐘的速率，在10秒數(shù)據(jù)采集時(shí)間內(nèi)，測(cè)試180°剝離粘附力。測(cè)試雙份樣品，并且 記錄的剝離粘附力值為得自單個(gè)樣品的剝離粘附力值的平均值。
[0100] 抗菌活件測(cè)試
[0101] 根據(jù)JisZ2801(日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，日本東京的日本標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（Tokyo,JP))來評(píng)價(jià) 有機(jī)硅粘合劑的抗菌活性。將種菌制備成在1份胰蛋白胨大豆肉湯（BBL制備的平板培養(yǎng) 基，馬里蘭州斯帕克的BD公司（Becton,DickinsonandCompany,Sparks,MD)和 499 份磷 酸鹽緩沖液（〇.3mM的KH2PO4)的溶液中每毫升含約IXIO6菌落形成單位數(shù)的濃度。將樣 品切割成1英寸X1英寸（2. 54厘米X2. 54厘米）的正方形。將150微升的細(xì)菌懸浮液 的等分試樣布置到樣品的表面上，并且在27°C± 1°C下溫育該接種的樣品持續(xù)指定的接觸 時(shí)間。在溫育之后，將樣品置于20mL的Dey/Engley(D/E)中和肉湯（DIFC0,馬里蘭州斯帕 克的BD公司）內(nèi)。中和肉湯中殘存細(xì)菌的數(shù)量通過在PETRIFILM有氧計(jì)數(shù)（AC)板（明尼 蘇達(dá)州圣保羅的3M公司（3MCompany(St.Paul,MN)))上連續(xù)稀釋和平板接種來確定。該 板在35°C±1°C下溫育48小時(shí)。根據(jù)制造商的說明對(duì)得自適當(dāng)?shù)南♂屢旱募?xì)菌菌落進(jìn)行 計(jì)數(shù)，并且將活細(xì)胞計(jì)數(shù)記錄為每cm2的菌落形成單位（CFU)。
[0102] 材料
[0103]
[0104] 比較例I(CEl):該比較例示出了用于比較目的的不具有親水性或抗微牛物添加 劑的有機(jī)硅粘合劑的制備。將〇HX-4070(69克）和BELSILTMS-803(31克）添加到杯中，并 且在混合器（可以商品名"SPEEDMIXERMODELDAC150. 1FV"購(gòu)自南卡羅來納州蘭德魯?shù)?FlackTek公司（FlackTekInc(Landrum,SC)))中以每分鐘2500轉(zhuǎn)共混90秒，以形成均一 化溶液。將溶液以125微米的厚度涂覆到25微米的聚氨酯膜上。利用在280keV下的7. 5 毫拉德劑量的電子束來照射涂層。
[0105] 比較例2 (CE2):該比較例示出了用于比較目的的不具有親水性或抗微牛物添加 劑的有機(jī)硅粘合劑的制備。將〇HX-4070(90克）和BELSILTMS-803(10克）添加到杯中， 并且在混合器（可以商品名"SPEEDMIXERMODELDAC150.IFV"購(gòu)自南卡羅來納州蘭德魯 的FlackTek公司）中以每分鐘2500轉(zhuǎn)共混90秒，以形成均一化溶液。將溶液以125微米 的厚度涂覆到25微米的聚氨酯膜上。利用在280keV下的7. 5毫拉德劑量的電子束來照射 涂層。
[0106]實(shí)例l(Ex. 1)格 50. 4 克的 0HX-4070A和 22. 6 克的BELSILTMS-803 的有機(jī)硅組 合物添加到杯中，并且在混合器（SPEEDMIXERMODELDAC150.IFV)中以每分鐘2500轉(zhuǎn)共 混90秒，以形成均一化溶液。然后將12克的CMC、15克的CMS和2克的醋酸銀添加到此溶 液，并且再次以每分鐘2500轉(zhuǎn)混合該杯90秒。將溶液以125微米的厚度涂覆到25微米的 聚氨酯膜上。利用在280keV下的7. 5毫拉德劑量的電子束來照射涂層。
[0107]實(shí)例 2 (Ex. 2):格 48. 3 克的 0HX-4070A和 21. 7 克的BELSILTMS-803 的有機(jī)硅組 合物添加到杯中，并且在混合器（SPEEDMIXERMODELDAC150.IFV)中以每分鐘2500轉(zhuǎn)共 混90秒，以形成均一化溶液。然后將30克的CMC和2克的醋酸銀添加到此溶液，并且再次 以每分鐘2500轉(zhuǎn)混合該杯90秒。將溶液在25微米的聚氨酯膜上涂覆125微米。利用在 280keV下的7. 5毫拉德劑量的電子束來照射涂層。測(cè)量粘附性、吸水性和完整性并且將結(jié) 果記錄于表2中。
[0108]實(shí)例 3 (Ex. 3):格 79. 6 克的 0HX-4070A和 8. 8 克的BELSILTMS-803 的有機(jī)硅組 合物添加到杯中，并且在混合器（SPEEDMIXERMODELDAC150.IFV)中以每分鐘2500轉(zhuǎn)共 混90秒，以形成均一化溶液。然后將8. 8克的CMC和2. 7克的醋酸銀添加到此溶液，并且 再次以每分鐘2500轉(zhuǎn)混合該杯-90秒。將溶液在25微米的聚氨酯膜上涂覆125微米。利 用在280keV下的7. 5毫拉德劑量的電子束來照射涂層。
[0109]實(shí)例 4 (Ex. 4):將 67. 4 克的 0HX-4070A和 7. 5 克的BELSILTMS-803 的有機(jī)硅組 合物添加到杯中，并且在混合器（SPEEDMIXERMODELDAC150.IFV)中以每分鐘2500轉(zhuǎn)共 混90秒，以形成均一化溶液。然后將22. 5克的CMC和2. 7克的醋酸銀添加到此溶液，并且 再次以每分鐘2500轉(zhuǎn)混合該杯90秒。將溶液在25微米的聚氨酯膜上涂覆125微米。利 用在280keV下的7. 5毫拉德劑量的電子束來照射涂層。
[0110]實(shí)例 5 (Ex. 5):格 48. 3 克的 0HX-4070A和 21. 7 克的BELSILTMS-803 的有機(jī)硅組 合物添加到杯中，并且在混合器（SPEEDMIXERMODELDAC150.IFV)中以每分鐘2500轉(zhuǎn)共 混90秒，以形成均一化溶液。然后將30克的D-甘露糖醇和2克的醋酸銀添加到此溶液， 并且再次以每分鐘2500轉(zhuǎn)混合該杯90秒。將溶液在25微米的聚氨酯膜上涂覆125微米。 利用在280keV下的7. 5毫拉德劑量的電子束來照射涂層。
[0111] 實(shí)例6 (Ex. 6):格48. 3克的AK60000和21. 7克的BELSILTMS-803的有機(jī)硅組合 物添加到杯中，并且在混合器（SPEEDMIXERMODELDAC150.IFV)中以每分鐘2500轉(zhuǎn)共 混90秒，以形成均一化溶液。然后將30克的CMC和2克的醋酸銀添加到此溶液，并且再次 以每分鐘2500轉(zhuǎn)混合該杯90秒。將溶液在25微米的聚氨酯膜上涂覆125微米。利用在 280keV下的7. 5毫拉德劑量的電子束來照射涂層。
[0112] 比較例3(CE3):該比較例示出了用于比較目的的具有非糖基親水性添加劑 和抗微生物添加劑的有機(jī)硅粘合劑組合物的制備。將0HX-4070 (48. 3克）和BELSIL TMS-803 (21. 7克）添加到杯中，并且在混合器（SPEEDMIXERMODELDAC150.IFV)中以每 分鐘2500轉(zhuǎn)共混90秒，以形成均一化溶液。然后將30克的聚乙二醇（PEG3400)和2克 的醋酸銀添加到此溶液，并且再次以每分鐘2500轉(zhuǎn)混合該杯90秒。將溶液在25微米的聚 氨酯膜上涂覆125微米。利用在280keV下的7. 5毫拉德劑量的電子束來照射涂層。
[0113] 用于每個(gè)上述電子束處理的樣品（S卩，實(shí)例1至6和比較例1至3)的制備的材料 和量概述于表1中。
[0114]表 1
[0115]
[0116] 對(duì)表1中的每個(gè)樣品的180°剝離粘附力、吸水容量和完整性進(jìn)行測(cè)量，并且結(jié)果 記錄于表2中。
[0117]表 2
[0118]
[0119] 比較例4 (CE4):該比較例示出了非輻射交聯(lián)的有機(jī)硅粘合劑組合物的制備。將50 克的MG7-9900部分A和50克的MG7-9900部分B添加到SPEED混合器杯，并且在混合器(SPEEDMIXERMODELDAC150.IFV)中以每分鐘2500轉(zhuǎn)共混90秒，以形成均一化溶液。將 溶液在25微米的聚氨酯膜上涂覆125微米。將涂層加熱到70°C持續(xù)15分鐘，以有利于有 機(jī)硅粘合劑的交聯(lián)。
[0120] 比較例5 (CE5):該比較例示出了非輻射交聯(lián)的有機(jī)硅粘合劑組合物的制備。將34 克的MG7-9900部分A和34克的MG7-9900部分B添加到SPEED混合器杯，并且在混合器 (SPEED