專利名稱：方便使用的連接裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種連接密閉儲(chǔ)藏器和容器的連接裝置。本發(fā)明還涉及一種方便使用的(ready-to-use)組件，特別是包括密閉儲(chǔ)藏器和前述類型的連接裝置的方便使用的組件。
在藥品包裝領(lǐng)域，眾所周知，在儲(chǔ)藏器中儲(chǔ)存藥品配制成分，如藥理活性成分，儲(chǔ)藏器用相對(duì)非剛性的材料如人造橡膠制成的塞子密封。為了溶解儲(chǔ)藏器內(nèi)的成分或?qū)⑺龀煞种糜趹腋∫褐校瑢⑷哟┛缀蟀岩后w引入儲(chǔ)藏器內(nèi)，以獲得準(zhǔn)備給病人使用的液態(tài)制劑，特別是藥劑或疫苗。
WO-A-97/10156.WO-A-98/37854和US-A-5 925 029公開了一種連接裝置，每個(gè)連接裝置包括蓋在儲(chǔ)藏器瓶頸上的基座，并且伸進(jìn)套筒或凸緣內(nèi)以形成一個(gè)內(nèi)孔，且設(shè)有能在內(nèi)孔內(nèi)滑動(dòng)的活塞?；钊煌葡蜣D(zhuǎn)換位置，在此裝在活塞上的空心針穿過儲(chǔ)藏器的塞子。連接裝置必須具有把活塞保持在其兩個(gè)位置上的裝置，即保持在其與塞子分開的位置和轉(zhuǎn)換位置。另外，還需設(shè)有其它元件，以指引活塞進(jìn)行平動(dòng)，盡可能的避免活塞旋轉(zhuǎn)，因?yàn)檫@種旋轉(zhuǎn)對(duì)塞子的有效穿孔有害。特別是，穿孔時(shí)空心針的任何旋轉(zhuǎn)都可能導(dǎo)致在塞子中形成碎片。這些引導(dǎo)元件使得構(gòu)成已知連接裝置的各部分結(jié)構(gòu)復(fù)雜導(dǎo)致成本提高，而且各部分必須分別設(shè)計(jì)、管理。
為克服上述不足，本發(fā)明的目的在于提出一種連接裝置，能夠有效操縱活塞在前述兩位置之間的換位動(dòng)作，相對(duì)于已知裝置，本發(fā)明裝置組件的成本可大幅下降。
為達(dá)到此目標(biāo)，本發(fā)明涉及一種在密閉儲(chǔ)藏器和容器之間連接的連接裝置，該儲(chǔ)藏器包括包括開口被塞子封住的瓶頸，連接裝置包括適于安裝在所述儲(chǔ)藏器上的基座、構(gòu)成內(nèi)孔的套筒和活塞?；钊稍谂c塞子分離的第一位置和被稱為轉(zhuǎn)換位置的第二位置之間在內(nèi)孔中滑動(dòng)，在第二位置裝在活塞上，或構(gòu)成活塞一部分的空心針穿透塞子。本裝置的特征在于，為伴隨活塞在第一位置和第二位置之間的運(yùn)動(dòng)，活塞和基座由至少一個(gè)彈性舌狀件連接形成一整體，所述彈性舌狀件能夠主要沿與內(nèi)孔主軸線平行的方向變形。
由于本發(fā)明，一個(gè)操作即可安裝基座和活塞，并且可能優(yōu)化本發(fā)明的裝置的生產(chǎn)配置，降低其生產(chǎn)成本。彈性舌狀件決定使用者為在第一位置和第二位置之間轉(zhuǎn)動(dòng)活塞和空心針而施加的力度，此力度相對(duì)很小，從而方便醫(yī)務(wù)人員的使用。特別是，活塞比被一個(gè)或多個(gè)易碎拉環(huán)連接在基座上時(shí)易于移動(dòng)，因?yàn)槔h(huán)也許需要相當(dāng)大的力才會(huì)破碎。本發(fā)明裝置的舌狀件主要在活塞移動(dòng)的方向變形，不會(huì)在使活塞旋轉(zhuǎn)的方向變形。這即是舌狀件也構(gòu)成指引活塞在第一位置和第二位置之間移動(dòng)而不旋轉(zhuǎn)的部件原因。
根據(jù)本發(fā)明的有益的但非必要的方面，本裝置具有下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征包括多個(gè)沿內(nèi)孔主軸線分布的彈性舌狀件，使分布從舌狀件獲得的導(dǎo)向成為可能。
舌狀件與內(nèi)孔的徑向表面基本平行的方向上測(cè)量的寬度遠(yuǎn)大于其與該表面基本垂直的方向上測(cè)量的厚度。由于舌狀件的這個(gè)幾何性質(zhì)，舌狀件具有良好的抗扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度，能有效地對(duì)抗活塞圍繞內(nèi)孔主軸線的旋轉(zhuǎn)。特別是，舌狀件的寬度可以是其厚度的五倍以上。因而，舌狀件具有良好的抗扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度，以引導(dǎo)活塞在內(nèi)孔內(nèi)平動(dòng)，而不發(fā)生明顯的旋轉(zhuǎn)。
在轉(zhuǎn)換位置，舌狀件形成兩個(gè)鄰接區(qū)域，即與內(nèi)孔的內(nèi)部徑向表面鄰接的區(qū)域和與活塞外部徑向表面鄰接的區(qū)域。
基座支撐用于彈性地夾持在儲(chǔ)藏器的瓶頸處的元件，環(huán)繞這些元件設(shè)有一個(gè)用于將這些元件箍在瓶頸上的夾持位置的環(huán)狀件，所述環(huán)狀件與保護(hù)基座的頭部形成一體，通過一個(gè)連續(xù)易碎帶把所述環(huán)狀件與頭部連接，易碎帶最好由不透水不透氣的薄膜制成，以便在備有本發(fā)明所述裝置的儲(chǔ)藏器儲(chǔ)存藥品時(shí)，有效保護(hù)基座免受微生物的污染。表述“不透水不透氣”指薄膜相對(duì)于所述裝置通常承受的壓力密閉，尤其是當(dāng)裝置在存儲(chǔ)狀態(tài)時(shí)。
為環(huán)繞空心針緊靠在塞子的外表面，基座包括多個(gè)部件，這些部件的直徑稍大于空心針的直徑。因而，當(dāng)塞子被穿孔時(shí)，這些部件能夠避免塞子鼓起，必要時(shí)，還能在穿孔時(shí)引導(dǎo)空心針運(yùn)動(dòng)。特別是，這些部件可以由一個(gè)套筒組成，該套筒成為內(nèi)孔距塞子最近的部分，套筒的邊緣將緊靠塞子，并具有一外形使套筒能淺插入塞子的表面。從而，在內(nèi)孔內(nèi)環(huán)繞活塞形成一個(gè)直徑相對(duì)小的限定容積，由于空心針和塞子之間的泄漏，尤其是當(dāng)針沒有嚴(yán)格沿著與內(nèi)孔主軸線平行的方向被推入塞子時(shí)，導(dǎo)致制品可能損失，該容積可以限制由此泄漏造成的制品損失。
本發(fā)明還涉及一種由密閉儲(chǔ)藏器和如上文所述的、安裝在此儲(chǔ)藏器上的連接裝置組成的方便使用的組件，儲(chǔ)藏器內(nèi)裝有制品，尤其是藥用制劑，并具有一個(gè)開口被塞子封閉的瓶頸。這種方便使用的組件能保存藥品或疫苗的成分，特別是其活性無菌成分，當(dāng)活塞被有效地保持在合適位置并在變位時(shí)被引導(dǎo)，方便使用的組件能在需要時(shí)將成分與液體混合從而制備藥品或疫苗。
看過下列對(duì)根據(jù)本發(fā)明的精神而制備的一種連接裝置的實(shí)施例的描述，本發(fā)明將會(huì)更易于理解，本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)也會(huì)更明顯，本描述結(jié)合附圖僅以實(shí)施例方式予以說明。其中，


圖1為根據(jù)本發(fā)明的方便使用的組件的分解側(cè)視圖，圖中示出與方便使用的組件配合的注射器；圖2為安裝在圖1中的組件上的連接裝置的軸向截面圖，連接裝置處于存儲(chǔ)狀態(tài)；圖3為形成圖2中的基座部分的透視圖，基座內(nèi)的部件已被除去；和圖4與圖2相似，為連接裝置處于轉(zhuǎn)換狀態(tài)下的截面圖。
現(xiàn)在參考附圖，根據(jù)本發(fā)明的連接裝置1具有雙重功能一方面，保證儲(chǔ)藏器2的防干擾特征，儲(chǔ)藏器2例如是已被密封和塞住的裝有制品(圖中未示出)的玻璃瓶。所述制品可以是將制備口服疫苗的粉末，或其它任意類型的藥物制劑，尤其是任意類型的藥劑。
另一方面，連接裝置1確保儲(chǔ)藏器2的內(nèi)部和另一容器，如注射器3，內(nèi)部之間連接緊密或在兩內(nèi)部之間建立緊密連接，注射器3內(nèi)的液體用來溶解儲(chǔ)藏器2內(nèi)的制品或置所述制品于懸浮狀態(tài)下。除注射器外，容器3還可以由軟袋、其它的玻璃瓶或任一容器組成。
玻璃瓶2包括開口4a被塞子5緊緊塞住的瓶頸4，所述塞子5由相對(duì)非剛性的材料制成，如彈性體，特別是用橡膠制成。根據(jù)本發(fā)明的另一不同的實(shí)施例(未示出)，可以環(huán)繞塞子5和瓶頸4的外部環(huán)形件4b安置一個(gè)瓶帽，瓶帽有一中心開口，可以通過此中心開口將塞子5穿透。塞子5包括一個(gè)主要呈圓柱狀的主體5a和平臺(tái)5b，主體5a能夠柔軟緊密地安裝在開口4a的內(nèi)部，平臺(tái)5b搭在環(huán)形件4b的肩上并可被瓶帽覆蓋。
連接裝置1主要由兩個(gè)部件組成，即基座元件或基座10和外殼40，該部件由塑性材料如聚乙烯和/或聚丙烯注塑形成，基座10將套在元件4和5的四周。
基座10包括柱狀件11，其中心在元件2，4和5的對(duì)稱軸線X-X′上。柱狀件11包括下緣11a，其截面上具有一突出的外形將淺插入塞子5的上表面或暴露表面5c。柱狀件11延伸成多個(gè)彈性卡鉤12，每個(gè)卡鉤具有一與瓶頸4的外表面配合的鉤嘴13，使得基座10能彈性地卡在瓶頸上。
在卡鉤12和柱狀件11的接合處，基座10具有形成連接裝置的齒牙14，與塞子5嚙合，以阻止基座10相對(duì)于塞子5轉(zhuǎn)動(dòng)。
在與齒牙14關(guān)于區(qū)域15相對(duì)的對(duì)面，基座10支撐第二列齒牙16，區(qū)域15位于卡鉤12和柱狀件11之間的接合處。
在下緣11a的對(duì)面，柱狀件11延伸成為環(huán)帶17用以與形成內(nèi)孔A的套筒18接合，內(nèi)孔A用來存放并轉(zhuǎn)換由一空心針組成的活塞19。套筒18的內(nèi)部徑向表面10主要為圓柱形，其中心定在X-X′軸線，即內(nèi)孔A的主軸線，套筒18的外表面21被截去少許，并且套筒18支持兩個(gè)雙重斜角突緣22和22’，使套筒18通過螺母6與固定“LUER-LOCK”型號(hào)注射器3的系統(tǒng)配合，從而將注射器3安裝在基座10上。螺母6可卡在注射器3上或構(gòu)成注射器3的一個(gè)完整部分。
空心針19形成一個(gè)中心通道23和三個(gè)靠近尖端25的開口24，其中兩個(gè)開口在圖2和圖4中示出。
在圖3中可尤為清晰的看到，套筒18和空心針19以三個(gè)彈性舌狀件26連接，因此部件11至26形成一個(gè)構(gòu)成基座10的單體。
舌狀件26與空心針19的表面20或外部徑向表面27平行的方向上測(cè)量的寬度1遠(yuǎn)大于其與所述表面20或27基本垂直的方向上測(cè)量的厚度e。這樣，舌狀件26可在與X-X′軸線平行的方向上變形，但卻表現(xiàn)出相對(duì)高的環(huán)繞X-X′軸線的抗扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度。實(shí)踐中，寬度1至少大于厚度e的五倍。
與下緣11a相似，與凸緣2相對(duì)的套筒18的邊緣18a具有一個(gè)突出的外形，使其能淺插入塞子5的表面5c，從而在套筒18靠近塞子5的部分與柱狀件11之間形成一個(gè)空腔28。
外殼40也為一整體并包括環(huán)狀件41，當(dāng)鉤嘴13位于瓶頸4的部分4b之下時(shí)，環(huán)狀件40用作卡鉤12的箍環(huán)。所述環(huán)狀件40以內(nèi)凸緣41a為界，以固定在鉤嘴13之下。環(huán)狀件41延伸成為第二環(huán)狀件42，后者直徑略小，更確定地圍繞基座10的柱狀件11。在區(qū)域43所處層面及其內(nèi)表面，外殼40具有與基座10的齒牙16配合的齒牙44，以便相對(duì)于旋轉(zhuǎn)的基座10固定外殼40，所述區(qū)域43位于環(huán)狀件41和42的接合處。
在環(huán)狀件42的徑向內(nèi)表面，環(huán)狀件42支持三個(gè)肋片45，以便在基座10和外殼40之間建立緊密裝配，而無需插入密封墊，所述肋片的中心在X-X’軸線且與X-X′軸線基本垂直。只要環(huán)狀件42支撐至少一個(gè)如肋片45這種類型的肋片，基座10和外殼40之間裝配及是緊密的。肋片的數(shù)目取決于設(shè)計(jì)時(shí)的選擇，可以多于或少于三個(gè)。
瓶帽46與外殼40形成一體，并通過厚度很小的連續(xù)易碎環(huán)帶47與環(huán)狀件42的上邊緣連接。環(huán)帶47的厚度可在0.5至0.1毫米之間。
如圖2和圖3中，連接裝置1安裝在儲(chǔ)藏器2上相對(duì)長(zhǎng)的期間，即在儲(chǔ)藏器2中儲(chǔ)存有制品的期間。當(dāng)注射器將與儲(chǔ)藏器2連接時(shí)，對(duì)瓶帽46施以旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)R，因?yàn)樵诶@瓶頸4的旋轉(zhuǎn)中元件10至45固定不動(dòng)，故運(yùn)動(dòng)R具有撕裂環(huán)帶47的效果，從而把瓶帽46除去。
然后用螺母6迫使注射器3的端部3a向套筒18移動(dòng)，即可將端部3a引入套筒18。還可以朝儲(chǔ)藏器2的方向推動(dòng)注射器3，特別是當(dāng)儲(chǔ)藏器未設(shè)有如螺母6型號(hào)的螺母時(shí)，以便向空心針19傳送平動(dòng)運(yùn)動(dòng)。因此，在空心針19上建立推力，如圖4中F箭頭所示，使得空心針穿透塞子5，從而使容器2的內(nèi)腔和端部3a的通道3b通過通道23和開口24相通。
在圖4中，相對(duì)于在圖2和圖3中的形狀，舌狀件26已發(fā)生形變。
在圖2和圖3中，每個(gè)舌狀件26均有一固定在活塞19上的端部29，與表面5c的距離為d，而固定在表面20的另一端30與同一表面5c的距離為d’。在圖2和圖3中，距離d大于距離d′。相反地，在圖4中，距離d短于保持不變的距離d′。換言之，當(dāng)與穿透塞子5相關(guān)的空心針或活塞19移動(dòng)時(shí)，每個(gè)舌狀件26的末端29均會(huì)朝塞子5移進(jìn)。
在圖4中，舌狀件26形成分別與表面27和20鄰近的兩個(gè)區(qū)域3 1和32，因此阻止空心針19向儲(chǔ)藏器2的內(nèi)腔方向的移進(jìn)。這樣，當(dāng)塞子5被穿孔時(shí)，舌狀件26能夠阻止空心針19的移動(dòng)。
塞子5被穿孔時(shí)，套筒18的邊緣18a不變地穩(wěn)固靠緊塞子5，這樣能避免構(gòu)成塞子的材料變形引起塞子鼓起。另外，邊緣18a淺插入表面5c確保了內(nèi)腔50和28之間的密封，內(nèi)腔50在套筒18內(nèi)圍繞空心針19形成，并位于塞子5和注射器3的端部3a之間。密封的內(nèi)腔50形成一空室，在此室中，部分由于空心針19和塞子5之間的泄漏而從儲(chǔ)藏器2中出來的液體可以流動(dòng)。這樣，由于表面20和27之間極小的直徑差使活性液體的最大損失量被限定在內(nèi)腔50的容積內(nèi)，可相對(duì)較小。
既然包括除去端部3a之后，空心針19不會(huì)朝設(shè)有突緣22的套筒18的開口方向抬升，舌狀件26的彈性可以選擇，因此圖4中示出的舌狀件外形不變。
權(quán)利要求
1.用于連接密閉儲(chǔ)藏器(2)和容器(3)的連接裝置(1)，所述密閉儲(chǔ)藏器(2)包括開口(4a)被塞子(5)封住的瓶頸(4)，所述連接裝置包括基座(10)，適于安裝在所述儲(chǔ)藏器上，并具有形成內(nèi)孔(A)的套筒(18)；和活塞(19)，適于在與所述塞子(5)分離的第一位置和被稱為轉(zhuǎn)換位置的第二位置之間在所述內(nèi)孔中滑動(dòng)，在第二位置，安裝在活塞上的或構(gòu)成活塞的空心針穿透所述塞子，其特征在于為實(shí)現(xiàn)所述活塞(19)在第一位置和第二位置之間的運(yùn)動(dòng)，所述活塞(19)和基座(10)形成一整體，且被至少一個(gè)可變形的彈性舌狀件(26)連接，所述舌狀件(26)主要在與所述內(nèi)孔(A)主軸線(X-X′)平行的方向變形。
2.如權(quán)利要求1所述的連接裝置，其特征在于，所述連接裝置包括多個(gè)圍繞主軸線(X-X′)分布的彈性舌狀件(26)。
3.如前述任一權(quán)利要求所述的連接裝置，其特征在于，所述舌狀件(26)與內(nèi)孔(A)的徑向表面(20，27)平行的方向上測(cè)量的寬度(1)遠(yuǎn)大于其與所述表面基本垂直測(cè)量的方向上的厚度(e)。
4.如權(quán)利要求3所述的連接裝置，其特征在于，所述寬度(1)是所述厚度(e)的五倍以上。
5.如前述任一權(quán)利要求所述的連接裝置，其特征在于，所述舌狀件(26)在轉(zhuǎn)換位置形成鄰接所述內(nèi)孔(A)的徑向表面(20)和鄰接所述活塞(19)的外部徑向表面(27)的兩個(gè)區(qū)域(31，32)。
6.如前述任一權(quán)利要求所述的連接裝置，其特征在于，所述基座(10)支撐元件(12，13)，用于彈性地夾持在所述瓶頸(4)上，環(huán)繞所述元件設(shè)有一個(gè)用于把元件箍在瓶頸上的夾持位置的環(huán)狀件(24)，所述環(huán)狀件(42)與用來保護(hù)所述基座的瓶帽(46)連為一體并通過一個(gè)連續(xù)的易碎環(huán)帶(47)和瓶帽(46)連接。
7.如權(quán)利要求6所述的連接裝置，其特征在于，所述易碎環(huán)帶(47)由不透水、不透氣的薄膜構(gòu)成。
8.如前述任一權(quán)利要求所述的連接裝置，其特征在于，所述基座(10)包括鄰接部件(18a)以環(huán)繞所述空心針(19)緊靠所述塞子(5)的外表面(5c)，所述鄰接部件(18)的直徑稍大于所述空心針(19)的直徑。
9.如權(quán)利要求8所述的連接裝置，其特征在于，所述鄰接部件(18a)由套筒(18)距塞子(5)最近的部分組成，所述套筒的邊緣(18a)將緊靠所述塞子，所述邊緣具有一外形使其淺插入所述塞子(5)的表面(5c)。
10.一種方便使用的組件包括一個(gè)密閉儲(chǔ)藏器(2)和如前述任一權(quán)利要求所述的連接裝置(1)，所述的密閉儲(chǔ)藏器(2)內(nèi)裝有制品，尤其裝有藥物制劑，并且所述的密閉儲(chǔ)藏器具有一瓶頸(4)，瓶頸(4)的開口(4a)被塞子(5)封閉，所述的連接裝置(1)安裝在所述的密閉儲(chǔ)藏器(2)上。
全文摘要
本裝置包括適合安裝在儲(chǔ)藏器(2)上的基座(10),形成內(nèi)孔(A)的套筒(18)和可在內(nèi)孔(A)中第一位置和第二位置之間滑動(dòng)的活塞(19),其中在第一位置活塞與塞子(5)分開,在被稱為轉(zhuǎn)換位置的第二位置,安裝在活塞上或作為活塞的空心針(19)穿透塞子?；钊?19)和基座(10)形成一體,并由至少一個(gè)可變形的舌狀件(26)連接,舌狀件(26)主要在與內(nèi)孔(A)主軸線平行的方向上變形,從而實(shí)現(xiàn)活塞在前述第一位置和第二位置之間的運(yùn)動(dòng)。
文檔編號(hào)B65D51/00GK1379724SQ00814479
公開日2002年11月13日 申請(qǐng)日期2000年11月2日 優(yōu)先權(quán)日1999年11月5日
發(fā)明者安托萬·阿內(nèi)斯 申請(qǐng)人:拜歐多姆公司