專利名稱：用于分配平的劑型的藥品分配器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及藥品分配品。更具體地，本發(fā)明涉及可重新使用的適于分配具有一相對“平的”劑型的藥品的藥品分配器。
背景技術：
“兒童防護”的藥品容器是一種用于分配處方藥品的標準方法。這種容器的普及當然是由于打開這種容器對于兒童來說是困難的。但令人啼笑皆非地，這類容器也對于那些最可能需要存貯其中的藥品的人們形成了困難。具體地，老年人，殘疾人，中風未愈者，關節(jié)炎患者，具有震顫的個人和那些從事故、外科手術或嚴重病態(tài)恢復的人，或其他個別人在開啟這種兒童防護式藥品容器時就可能具有麻煩。
為了應對這個問題，就產(chǎn)生了特別的藥品分配器。藥品分配器一般包括一個或多個用于貯存藥品的腔室和各種用于分配藥品的機構。在某些情況下，該分配器包括馬達以便當使用者按壓一按鈕時，分配藥丸(參見例如美國專利號No 5,810,198)。一些藥品分配器包括電子裝置，其可當使用者應該服用藥丸的時刻提醒他，有些分配器將藥品的分配限定在某一預定的次數(shù)上，以及另外的分配器可自動地控制多種藥品的輸出(參見，例如美國專利號No 5,752,620，4,310,103和5,752,621)。
大多數(shù)藥品分配器設計成分配小的固體劑型如片劑或膠囊。如果一藥品的最終劑型偏離了那些通用的劑型，則通過標準的分配器分配可能是成問題的或者是不可能的。由于新的劑型的出現(xiàn)，故需要新類型的藥品分配器。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明揭示了一分配器，其用于分配具有一平的或“郵票狀”最終劑型的藥品。在有些實施例中，一按照本發(fā)明教導的分配器包括一用于保持多個疊置的單個醫(yī)藥劑量的殼體。在該殼體內(nèi)并在該劑量下面是一偏置元件，例如一螺旋彈簧，其將該劑量壓向殼體的一分配端。該殼體也包括一劑量輸送口，其從殼體的內(nèi)部逐一容納該醫(yī)藥劑量。
在另外的實施例中，一按照本發(fā)明教導的分配器包括一圓筒主體，其用于保持集中布置在一卷筒中的許多郵票-狀劑量。一從該圓筒主體懸置的劑量輸送口從其中逐一容納劑量。
用于層疊的和卷起的劑量兩種情況的分配操作可以手工地，手工結合機械輔助地或借助適當致動機構自動地完成。在另一的實施例中，本發(fā)明分配器包括電子裝置(1)提醒一用者關于一計劃設定的劑量和/或(2)在一預定的時間或在一預定的時間間隔分配一劑量和/或(3)保持一劑量記錄。


圖1A表示了靜電沉積的醫(yī)藥劑型；圖1B表示了郵票狀劑型帶；圖1C表示了單個的郵票狀劑型；圖2A和2B表示了按照本教導的分配器的一實施例；圖3表示了一按照教導的分配器的另一實施例，其中該劑量包含在可拆除的盒匣中；圖4表示了分配器的另一實施例，其中該劑量通過手工致動器來分配；圖5A和5B表示了按照本教導的分配器的又一實施例，其中該藥品劑量通過機械致動器來分配；圖6表示了具有郵票狀劑型的藥品劑量，其中該劑量集中布置在卷形的劑型中；圖7表示了按照本教導的分配器用于手工分配圖6中卷形劑型的按照PCT/US99/12772，單元劑型是通過將藥理活性的粉劑靜電沉積到一制藥級底層上并然后將一覆蓋層粘合到該底層上蓋住該粉劑來制造的。圖1A表示了這樣的單元劑型100。該單元劑型包括藥理活性粉劑104，其被置于底層102和覆蓋層106之間。活性的粉劑104作為優(yōu)選安置在覆蓋層106中鼓包108的下方。
在某些實施例中，單元劑型100組合在一第二包裝中以形成任間數(shù)量的不同的“最終”或“完工”劑型，其公開在PCT/US99/12772中或其他文件中。一描述在PCT/US99/12772中的最終劑型(在那里和在此處)稱之為一種“郵票”或“郵票形”或“郵票狀”的劑型。該名稱“郵票”認為分割的(即單個的)劑量與郵局郵票相似。
在一實施例中，一郵票狀的最終劑型包括一單元劑型100，其密封在兩個聚合物基的外層152和156之間(即“第二包裝”)。(參見圖1B和1C)。一般地，許多這樣的單元劑型100密封在該第二包裝內(nèi)以形成由這種郵票狀劑型組成的一條帶150，如在圖1B中“分解”圖所示。圖1C表示了一單獨的劑型150C，由于切割條帶150以分離該單個的劑量而形成。在單元劑型100包含了鼓包108(圖1A)的實施例中，該覆蓋在層材106上面的層156有利地包括可容納鼓包108的鼓包158。
郵票狀的劑型具有特性上平坦的形狀。該已分割時郵票狀劑型150A有利的是如圖1C所示的矩形，但也可是圓形的或具有任何適宜的所希望形狀。正如在后來的本說明書中將變得更清楚的那樣，郵票狀的劑型可有利的是編排成一1×N的條帶。在郵票狀劑型未切割成單個劑量(即當它們編排在一1×N的條帶中時)的實施例中，該第二包裝有利地在相鄰劑型之間具有穿孔(未示出)以便從該集合體上容易地取下單個的劑量。
將會理解的是，由于其物理構形，郵票狀劑型無論是切割成單個的劑型或者組合在一條帶中(兩者在以后都稱之為“150”)都不適于應用在如在背景部分討論的一般現(xiàn)有技術的醫(yī)藥分配器中。本發(fā)明提供了一分配器200的幾個實施例，其適于分配那些構造為郵票狀劑型150的醫(yī)藥劑量。
作為此處應用的，該術語“郵票狀劑型”除了上面描述的劑型150還包括其他那些形狀相對平整的最終劑型，而且其可以或可以不是靜電沉積的。換言之，這不意味著，所附的權利要求書限制在那些經(jīng)由靜電沉積制成的劑量范圍內(nèi)和/或密封在一第二包裝中的劑量范圍內(nèi)。也就是說，任何那些可以適合從本發(fā)明分配器中分配的劑型都認為是一如在本說明書和所附權利要求書中應用的那個術語一樣的郵票狀劑型。這些在本領域中的熟練技術人員也將能夠認識到其他那些可以適合與本發(fā)明分配器結合應用的劑型。另外，也將理解的是，雖然在某些實施例中該劑量包括一單獨的治療藥劑，但在另外實施例中該劑量包括多種治療藥劑，這是由于可對病人采用于多種的治療。在此之后，該術語“劑量”和“劑型”將作為同義詞使用。
圖2A(外視圖)和2B(內(nèi)視圖)表示了藥品分配器200的一第一實施例，其用于分配具有一郵票狀劑型的藥品。分配器200包括具有劑量輸送口204的殼體202。該劑量輸送口204從分配器200的內(nèi)部通過安置在殼體202分配端部208處的腔口206逐一接收藥品劑量150。
劑量是經(jīng)由偏置元件210推向腔口206的。在所示的實施例中，偏置元件210是一螺旋彈簧，其由劑量150置于壓縮狀態(tài)。
殼體202的內(nèi)部必須適當?shù)貥嬙斐梢砸换景错樞虻亩询B方式保持劑量150，以便每個劑量150能輸送到腔口206和然后到劑量輸送口204。在一實施例中在殼體202中的導引結構(未示出)使劑量150保持在堆疊的配置上。在另外實施例中，該在殼體202中的敞開空間采取通筒的結構形式(未示出)，其限制堆疊劑量150只在一個朝向分配端208的向上方向上運動。
劑量輸送口204具有一容納表面212以從腔口206逐一容納劑量150。容納表面212通向孔214，該孔是將劑量150由分配器200進行分配的地點。
在圖2A和2B所示的實施例中，劑量150手工送進到容納表面212和從此處送向孔214。為有助于手工操作，劑量輸送口204包括進路218，通過該進路使用者可用手指接合插入腔口206中的劑量。進路218形成在殼體202的頂部216中。
入口通道218有利的是在橫向上比劑量150稍窄。具體地，在所示的實施例中，頂部216向內(nèi)延伸超過了容納表面212的側邊緣，從而形成凸緣220。通道222在劑量輸送口204的兩個側邊上限定在凸緣220和容納表面212之間。劑量150的該“側”邊緣接合通道222，因此，除了任何其他優(yōu)點外，劑量即使它倒置將不會掉出分配器200。
另外，偏置元件210的彈性迫使該最頂部的劑量150壓靠凸緣210的下側面上。這種向上的壓力減小了劑量150可能掉出分配器200的可能性。
分配器200有利地包括人機控制的特性。例如，在所示實施例中，殼體202包括構造成盡可能減少使用者的手/腕的受力的人機控制的握持結構224。
在圖3所示的第二實施例中，分配器200包括貯存了一堆疊劑量150的匣盒326。匣盒326有利的是可從殼體202拆卸的，其確保了劑量150按順序堆疊地保持在殼體202中以便無問題地分配。另外，(當匣盒被從殼體202上拆下時)將裝有劑量150的匣盒326進行裝填要比如在圖2A和2B中所示實施例所要求的那樣將多個這種劑量直接裝入到殼體202內(nèi)部更容易和更方便。
在該所示的實施例中，偏置元件210安置在匣盒326中。在其他實施例中，匣盒326實體上構造成偏置元件210不容納在匣盒326中，而是置于其下方。這一點在實施例中是通過在匣盒326底部中設置開口(未示出)來實現(xiàn)的，該開口容納偏置元件210并允許其接合劑量150堆疊的底部。在另外的實施例中(未示出)、匣盒326的底部構造成可滑動在其側壁中。當劑量從匣盒326通過腔口206取出時，通過偏置元件210給予的作用力就向上驅使匣盒之可移動的底部以及該堆疊的劑量150。當劑量150的整個堆疊從中分配完畢時，該匣盒326的可滑動底部靠近殼體202的分配端部208。
在該上述的實施例中，劑量150手動送進到容納表面212并然后從此處推向孔214。圖4表示了本發(fā)明教導的分配器200的一實施例，其中柱塞428將劑量150從腔口206送進到劑量輸送口204。
柱塞428不包括任何可提供機械推進或可改變手動施加致動力方向的機構。使用者簡單地推動柱塞428，柱塞428又將劑量150從腔口206送進到劑量輸送口204中。柱塞428如希望適當?shù)貥嬙斐蓪⒁粍┝考瓤墒遣糠中谐痰鼗蛘咄耆谐痰厮瓦M通過劑量輸送口204的孔214。分配器200如圖4所示可以采用或不采用匣盒326。
圖5A和5B表示了分配器200的實施例，其包括機械致動器530。致動器530包括臂件532，其可操作地連接到電磁線圈534或類似裝置上。動力供應裝置(未示出)將動力提供給電磁線圈534。當使用者推壓按鈕536時，電力送到線圈534，其又驅動臂件532觸及劑量150從而移動它從腔口206進入劑量輸送口204。為了給致動器530提供足夠的空間，殼體202可以比用于前述實施例的殼體稍大些。
在有些實施例中(未示出)，該機械式致動器是手工“提供動力的”(即致動力由使用者提供)。在這種實施方案中，致動器530包括機械的聯(lián)動裝置(未示出)，其利用使用者施加到按鈕上的作用力驅動臂件532以觸及劑量150。作為選擇，也可以適當?shù)夭捎迷诒绢I域中對于普通技術人員可想到的其他致動裝置。
分配器200的前述實施例是針對已分割的郵票狀劑型(見圖1C)的。在另外的實施例中，本分配器構造成適于分配條帶式郵票狀劑型150。
圖6表示由郵票狀劑型150組成的卷筒600。穿孔602分離每個單獨的劑量150以便容易地分離這些劑量。在另外的實施例中(未示出)，單個劑型可安置在載體片上(即使用弱的粘結劑)，而不是通過它們的第二包裝連接成如圖6所示的鄰接的劑型。
圖7表示用于分配劑量150卷筒600的藥品分配器700實施例。分配器700包括具有適于容納卷筒600的圓筒主體706的殼體702。劑量輸送口704從圓筒主體706懸出。劑量150逐一地從圓筒主體706容納在劑量輸送口704處。劑量輸送口704包括孔714，孔714是從分配器700分配劑量150的地點。
在圖7所示的實施例中，劑量150手動送進到劑量輸送口704并然后至孔714。為有助于這種手工操作，劑量輸送口704包括入口通道718，通過它使用者可用手指接合插入在劑量輸送口704中的劑量。進路718形成在殼體702的頂部716中。
頂部716中的進路718有利地在橫向上要窄于藥品劑量150。具體地，在所示實施例中，頂部716向里延伸超過了孔714的側邊緣以形成凸緣720。劑量150的該“側”邊緣有利地位于凸緣720下方，因此除了任何其他優(yōu)點外，卷筒600最靠近孔714的端部將保持在分配器中直到劑量150分配時為止。
殼體702的一側722有利的是可拆卸的或者以其他方式允許進入到殼體702的內(nèi)部來實現(xiàn)劑量150卷筒600的插置。在有些實施例中，殼體702包括可拆卸的夾盒(未示出)，其容納卷筒600以存在其中。
在該上述實施例中，分配器700不包括任何將劑量150向著該劑量輸送口/孔送進的機構。在這樣的實施方案中，劑量是例如通過將手指插過進路718接合劑量150然后將其向前滑向孔714來分配的。圖8(外視圖)和圖9(內(nèi)視圖)表示按照本發(fā)明教導的分配器700的實施例，其包括一用于將劑量150向著劑量輸送口704和孔714送進以便分配的驅動機構730。
圖8所示的該圖示分配器700其外部構造很相似于圖7所示的分配器。由于圖8的分配器700具有驅動機構730，故用于手動接合劑量150的進路718是不必要的。圖8的分配器含有可致動該驅動機構的按鈕744。
在圖9所示的說明中，驅動機構730包括第一滾輪732A，第二滾輪732B和馬達740，相互關系如圖所示。每個滾輪包括兩個輪子(如734B和736B)其由一軸(如738B)剛性連接。驅動軸742連接到馬達740上并當該馬達供能時轉動。一供電裝置(未示出)可向馬達740提供動力。
滾輪732A的輪子734A和736A接合該劑型載體片或第二包裝的下表面604(見圖6)。類似地，滾輪732B的輪子734B和736B接合該劑型第二包裝的頂表面606(見圖6)。驅動軸742可操作地接合輪子734A。
當使用者推壓按鈕744時，電力供給馬達740。該馬達轉動驅動軸742，其又驅動輪子734A。輪子734A必須與下表面604保持足夠的摩擦接合以驅動劑型150朝著并通過劑量輸送口704和孔714。足夠的摩擦接合通過在第一和第二滾輪732A和732B之間夾持劑型150來保持。
在有些實施例中，驅動機構730是手工“驅動的”(例如致動力由使用者提供)。在這樣的實施方案中(未示出)，該驅動機構包括如圖示的兩個滾輪，但沒有馬達740。更確切地，曲柄既可以直接地或者通過機械聯(lián)動裝置接合該滾輪之一。當該曲柄由手轉動時，該滾輪就推送劑量150通過孔714。在另外的實施例中(未示出)，劑量150的卷筒600可卷繞在套筒上，其具有與之接合的曲柄。當使用者轉動該曲柄時套筒轉動，依此送進劑量150。
分配器200和700的操作可以通過一個或多個高級分配特征而提高。這些特征尤其包括給分配一劑量的使用者報警，定時地分配和柔性的保持記錄。為此，在按照本發(fā)明教導的另一實施例中，分配器200和700包括定劑量/報警/監(jiān)視的電子裝置800，其圖解實例表示在圖10中。
在圖10所示的實施例中，電子裝置800包括處理器802，存儲器804，計時器806和報警器808?！岸▌┝俊彪娮友b置(即需要定時劑量的功能)和“監(jiān)視”電子裝置(即需要劑量監(jiān)視和記錄的功能)包括處理器802，存儲器804和計時器806。
在有些實施例中，存儲器804用于存儲操作該處理機802的程序編碼，存儲使用者設定的定劑量計劃和存儲柔性/監(jiān)視數(shù)據(jù)。存儲器804可以包括至少兩個單獨的存儲裝置，這是因為該程序編碼應該在永久存儲器中而該定劑量計劃和柔性數(shù)據(jù)有利地設置在可編程的/可清除的存儲器中。
該定劑量計劃有利的是由使用者編程在記憶器804中，其可以設定劑量應在特定的時間(例如早上800)分配或者作為選擇，可以設定將(多個)劑量按照時間間隔進行輸送(如每隔4個小時)。計時器806要與定劑量計劃相結合使用以執(zhí)行定時的定劑量分配。
按照該定劑量計劃，處理器802發(fā)送適當?shù)闹聞有盘柕街聞悠?驅動機構530/730(更恰當?shù)?，到未示出的致動器或機械“驅動器”)。該信號則激勵致動器/驅動機構530/730并分配劑量。處理器802有利地根據(jù)關于分配劑量的信息(如分配的時間)適時修正該柔性的記錄。柔性數(shù)據(jù)可以公知的方式由記憶器804讀出。
為了按照設定的計劃自動地分配劑量，分配器200和700必須包括足夠的自動裝置(如致動器，動力源等)。因此，定劑量電子裝置只能用于本發(fā)明分配器適當自動化的實施例中。另一方面，“報警”電子裝置(其在某些實施例中包括計時器806和報警808)可以和本分配器實質上非自動的實施例組合應用。
可理想的是，由處理器802，存儲器804和計時器及報警代表的功能可以適當?shù)亟M合在少于4個分離的裝置中。本領域的那些技術人員將知道如何實施這種定劑量，報警和監(jiān)視電子裝置。
應該理解的是，上面所述實施例只是對本發(fā)明的說明，而且通過本領域的普通技術人員可以設計出許多變型，但都不能脫離本發(fā)明的保護范圍。依此意味著，這些變型都包含在后面權利要求及其等同概念的保護范圍內(nèi)。
權利要求
1.一種劑量分配器，其包括一用于保持多個疊層的單個劑量的殼體，每個所述之劑量設置為一郵票狀的劑型；一安置在殼體中的偏置元件，所述偏置元件可操作地將所述疊層的劑量逐一壓向所述殼體的一分配端；以及一劑量輸送口，其從所述殼體的所述分配端逐一容納所述劑量。
2.如權利要求1所述的劑量分配器，其特征在于，所述殼體物理上適于和使用者的手人機控制地接合。
3.如權利要求1所述的劑量分配器，其特征在于，所述劑量輸送口包括一用于從所述殼體的所述分配端接收所述劑量的平坦容納表面；一限定所述平坦容納表面的一第一邊緣的第一通道；一限定所述平坦表面的一第二邊緣的第二通道；以及一孔，其由所述第一通道的一端部，所述第二通道的一端部和所述容納表面的一端部限定而成；其中所述劑量從所述孔中分配。
4.如權利要求1所述的劑量分配器，其特征在于，包括一致動器，其將所述劑量逐一送進到所述劑量輸送口中。
5.如權利要求1所述的劑量分配器，其特征在于，還包括一用于容納所述多個疊置的單個劑量的匣盒，其中所述匣盒可拆卸地安置在所述殼體中。
6.如權利要求5所述的劑量分配器，其特征在于，還包括一致動器，其將所述劑量逐一送進到所述輸送口中。
7.如權利要求6所述的劑量分配器，其特征在于，所述致動器是電氣驅動的。
8.如權利要求7所述的劑量分配器，其特征在于，還包括定劑量電子裝置，其可與所述致動器結合進行操作以在特定的時間或在特定的時間間隔分配所述單個劑量。
9.如權利要求1所述的劑量分配器，其特征在于，還包括報警電子裝置，其可提醒使用者分配劑量的時間到了。
10.如權利要求7所述的劑量分配器，其特征在于，還包括監(jiān)視電子裝置，其記錄分配的統(tǒng)計資料。
11.一種劑量分配器，其包括一用于保持多個劑量的圓筒主體，其中每個所述劑量是設置為一郵票狀劑型，以及所述多個劑量集中布置在一卷筒中；以及一從所述圓筒主體懸置的劑量輸送口并可操作地從所述圓筒主體接收所述劑量。
12.如權利要求11所述的劑量分配器，其特征在于，所述劑量輸送口具有一通過它分配所述劑量的孔。
13.如權利要求12所述的劑量分配器，其特征在于，所述劑量輸送口包括一在其中限定所述孔的端壁；兩個將所述端壁連接到所述圓筒主體上的側壁；以及一頂壁，其鄰靠所述兩壁和所述端壁。
14.如權利要求13所述的劑量分配器，其特征在于，所述頂壁具有一進路，其從所述孔朝所述圓筒主體延伸；其中，所述進路具有一適合于為使用者的手指提供接近一位于所述劑量輸送口中的劑量的尺寸。
15.如權利要求13所述的劑量分配器，其特征在于，還包括一可接合所述劑量的驅動機構，其中所述驅動機構當被致動時可操作地驅動所述劑量以通過所述孔。
16.如權利要求15所述的劑量分配器，其特征在于，所述驅動機構是由使用者驅動一曲柄來手工致動的。
17.如權利要求15所述的劑量分配器，其特征在于，所述驅動機構是電氣致動的。
18.如權利要求17所述的劑量分配器，其特征在于，還包括一分配按鈕，其當由使用者接合時，導致所述驅動機構的所述電致動。
19.如權利要求18所述的劑量分配器，其特征在于，所述驅動機構包括一第一滾輪，其以摩擦接合地鄰靠所述劑量的一第一表面；一第二滾輪，其以摩擦接合地鄰靠所述劑量的一第二表面；其中，所述第一和第二滾輪夾持位于其間的所述劑量；一馬達可操作地接合到所述第一滾輪上；以及一用于驅動所述馬達的動力源。
20.如權利要求17所述的劑量分配器，其特征在于，還包括定劑量電子裝置，其與所述驅動機構結合可操作地在特定的時間或在特定的時間間隔分配所述單個的劑量。
21.如權利要求11所述的劑量分配器，其特征在于，還包括報警電子裝置，其提醒使用者分配一劑量的時間到了。
22.如權利要求17所述的劑量分配器，其特征在于，還包括監(jiān)視電子線路，其記錄分配的統(tǒng)計資料。
全文摘要
一用于貯存/分配設置為郵票狀劑型藥品劑量的分配器。在一些實施例中，本發(fā)明分配器包括一用于保持多個疊置的單個“郵票狀”藥品劑量(150)的殼體(202)。在殼體(202)中設一偏置元件(210)，其將劑量(150)壓向殼體(202)的一劑量輸送口(204)。從劑量輸送口(204)，劑量(150)通過一孔(214)來分配。在另外實施例中，分配器包括一用于保持具有郵票狀劑型(150)的圓筒主體(706)，劑型(150)集中地布置在一卷筒(600)中。一從該圓筒主體(706)懸置的劑量輸送口(704)逐一地從中接收劑量(150)。
文檔編號B65D83/04GK1437740SQ01811614
公開日2003年8月20日 申請日期2001年6月22日 優(yōu)先權日2000年6月23日
發(fā)明者G·R·波洛, G·桑托納斯塔索, R·穆拉里, S·S·克瀨 申請人:德爾西斯藥品公司