專利名稱：可變劑量氣霧劑藥罐的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及計(jì)量劑量氣霧劑罐，且尤其涉及一種提供用于根據(jù)需 要給予所希望的藥量的可變閥的計(jì)量劑量氣霧劑罐。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種影響了美國百萬人口和世界數(shù)百萬人口的疾病。對 于確診的糖尿病， 一般的治療是使用胰島素療法。 一般而言，糖尿病 患者通過注射自行施用胰島素。糖尿病是醫(yī)生常規(guī)地允許患者自行調(diào)
整(self titrate)的少數(shù)疾病中的一種，即，在任何給定時間確定輸送到 患者自身的確切量的劑量。這種劑量可變性在試圖通過除了傳統(tǒng)注射 之外的裝置輸送劑量時會產(chǎn)生問題。
為了提供給予胰島素和其它全身性藥物的非侵入式裝置且從而 排除對注射器的需要，已在理論上提出了氣霧劑化制劑。
迄今，在胰島素的肺部給藥中的研究和實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)將要吸入劑量具 有不良的再現(xiàn)性。通常，已知吸入器裝置使用非計(jì)量的罐，其當(dāng)下壓 閥時，連續(xù)輸送其劑量直到釋放該閥。為了實(shí)現(xiàn)可變的定劑量，該裝 置必需具有復(fù)雜的電路和繼電器用于閥的電控。雖然這是有用的，但 由于昂貴且較重的電池，這些裝置在商業(yè)上是不可行的。此外，所有 這些物品的包裝導(dǎo)致相對較大的且不實(shí)用的吸入器。
除了糖尿病和其利用胰島素的治療之外，多種其它疾病也需要患 者主動參與和理解來提供有效的定劑量。舉例而言，許多人患有慢性 阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘。
因此，需要一種向患者提供有效且可變地定劑量的裝置和方法以 確保在所希望的時間接收有效量的藥物。還需要這種裝置是方便用戶的，優(yōu)選地以單次吸入提供足夠藥物給予。
本發(fā)明努力克服現(xiàn)有技術(shù)問題且提供輸送藥物的非侵入式裝置 和方法，其在不需要有高能量要求的復(fù)雜電路的情況下向患者產(chǎn)生基 本上可重復(fù)的且可變的/受控的藥物劑量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方面是針對于一種可變?nèi)莘e藥劑閥，其包括殼體； 以及，可插入到殼體內(nèi)的插塞，其中，將要由閥釋放的藥劑體積由插 塞的下表面與殼體頂表面之間的距離限定，且該體積是可變的。
本發(fā)明的另 一方面是一種可變劑量計(jì)量吸入器，該吸入器包括 吸入器主體；罐，其用于存儲藥劑的一或多個加壓劑量，該罐放置于 吸入器主體中；以及，劑量可變閥，該劑量可變閥包括閥殼體和閥插 塞，其中將要給予的藥物體積可通過閥插塞相對于閥殼體的移動而變化。
本發(fā)明的又一方面是一種呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其包 括吸入器主體，其帶有管嘴；罐，其用于儲存藥劑的一或多個加壓 劑量，該罐放置于吸入器主體中；以及，劑量可變閥。該劑量可變閥 包括閥殼體和閥插塞，其中，將要給予的藥物體積可通過閥插塞相對 于閥殼體的移動而變化。呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器還包括呼吸 致動觸發(fā)器，其在使用者吸入時向管嘴釋放將要給予的藥物體積。
本發(fā)明的再一方面是一種可變劑量計(jì)量鼻腔用藥輸送裝置，該裝 置包括鼻腔用藥輸送裝置主體，其帶有管嘴和鼻件(nosepiece);罐， 其用于儲存藥劑的一或多個加壓劑量；以及，劑量可變閥。該劑量可 變閥包括閥殼體和閥插塞，其中，將要給予的藥物體積可通過閥插塞 相對于閥殼體的移動而變化?？勺儎┝坑?jì)量鼻腔用藥輸送裝置還包括 呼吸致動觸發(fā)器，其在使用者向管嘴內(nèi)呼氣時向鼻件釋放將要給予的 藥物體積。
本發(fā)明的額外方面是一種通過應(yīng)用對于治療有效的藥物的治療 方法，該治療方法包括以下步驟提供呼吸致動的吸入器，提供具有藥劑的加壓容器以及基于患者的需要來設(shè)置劑量。該方法還包括以下
步驟在呼吸致動的吸入器的管嘴上吸入，以及向患者輸送設(shè)置劑量。 本發(fā)明的另一方面是一種通過應(yīng)用對于病癥的治療有效的藥物 對需要治療的病癥的治療方法，該治療方法包括以下步驟提供呼吸 致動的鼻腔用藥輸送裝置，提供具有藥劑的加壓容器，以及取決于患 者的急需來設(shè)置劑量。該方法還包括以下步驟在呼吸致動的鼻用藥 物輸送裝置的管嘴中進(jìn)行呼氣，以及經(jīng)由鼻件向患者輸送設(shè)置劑量。
本發(fā)明的又 一 方面是 一 種改變用于釋放加壓材料的閥的容積的 方法，該方法包括以下步驟4是供可變?nèi)莘e的藥劑閥，該可變?nèi)莘e的 藥劑間具有殼體和可插入到殼體內(nèi)的插塞，其中，待由閥釋放的藥劑 體積由插塞的下表面與殼體的上表面之間的距離限定，且相對于插塞 旋轉(zhuǎn)殼體改變該距離。
通過結(jié)合附圖考慮下文的本發(fā)明的具體實(shí)施方式
，本發(fā)明的其它 特征、特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。


圖l是^f艮據(jù)本發(fā)明的一個方面的可變閥的分解圖； 圖2是如圖1所示的可變閥的組裝圖； 圖3是具有如圖1所示的可變閥的計(jì)量劑量吸入器的截面圖； 圖4是在排出期間具有圖1所示的可變閥的計(jì)量劑量吸入器的截 面圖5是如圖4所示的具有可變閥的計(jì)量劑量吸入器的截面圖，其 中計(jì)量的體積已減??；
圖6是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的吸入器的透視圖7是吸入器處于扳起位置的透視圖8是吸入器的透視圖，其示出藥罐的兩件插入式構(gòu)造；
圖9是才艮據(jù)本發(fā)明的一個方面的吸入器處于儲存位置的截面圖10是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的吸入器處于扳起位置的截面圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的吸入器在使用者開始吸入的時
間點(diǎn)的截面圖12是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的吸入器在給藥期間的截面圖； 圖13是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的吸入器在給藥且閉合蓋子以使 該裝置返回到其儲存位置之后的截面圖14是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的電路的示意圖15是根據(jù)本發(fā)明的另一方面的吸入器的截面圖16是才艮據(jù)本發(fā)明的另 一方面的呼吸致動鼻用吸入器的截面圖。
具體實(shí)施例方式
圖1示出根據(jù)本發(fā)明的第一方面的劑量可變閥10。以分解形式示 出圖1的劑量可變閥10以詳細(xì)地展示其構(gòu)件。劑量可變閥10包括卡 套12，卡套12使得閥10能夠連到含有藥劑和推進(jìn)劑的罐(在圖1中 未示出)上。下桿密封件14擱置在卡套12的內(nèi)表面16上。內(nèi)表面16 的直徑基本上與下桿密封件14的直徑相符。在致動閥10時，下桿密 封件14防止藥劑泄露沿著下桿32的軸桿外部逸出。下桿密封件14 也防止碎屑和污垢進(jìn)入閥10。計(jì)量腔室殼體18擱置在下桿密封件14 的頂部。計(jì)量腔室殼體包括下凸緣20，當(dāng)下凸緣20插入到卡套12內(nèi) 時，下凸緣20基本上與表面22相符，且將下密封14夾在下凸緣20 與卡套12之間。計(jì)量腔室殼體還具有主體24，其豎直地遠(yuǎn)離凸緣20 延伸。主體24包括形成于主體24內(nèi)部表面上的螺紋26。
浮環(huán)28擱置于計(jì)量腔室殼體18的凸緣20頂部且在計(jì)量定劑量 腔室的主體24與卡套12的側(cè)壁30之間。當(dāng)通過壓接而安裝到罐(未 圖示)上時，浮環(huán)28被壓縮且在卡套與罐之間形成氣密密封以防止加 壓藥劑和推進(jìn)劑逸出。
劑量可變閥10的下桿32插入到下桿密封件14內(nèi)一直到輪轂34。 下桿32穿過卡套12延伸且也延伸到計(jì)量腔室殼體18內(nèi)。下桿32包 括孔口 36，如將在下文中所述的那樣，孔口 36允許藥劑從劑量腔室穿過下桿流動并分配給患者。下桿32是中空的且在靠近凸部40的遠(yuǎn) 端38具有開口。管腔將在遠(yuǎn)端38處的開口連接到孔口 36。如將在下 文所討論的情形，凸部40提供可被握緊或裝配于鍵槽中的點(diǎn)，允許 施加壓力以使閥桿32旋轉(zhuǎn)來改變計(jì)量腔室的體積。下桿32還包括用 于接合上桿的槽42。
可變劑量插塞44可插入到計(jì)量腔室殼體18內(nèi)?？勺冇?jì)量插塞44 包括與形成于計(jì)量腔室殼體內(nèi)部上的螺紋26相對應(yīng)的螺紋。計(jì)量腔 室密封件48可被固定到可變計(jì)量插塞44的下部且防止藥物或推進(jìn)劑 進(jìn)入到計(jì)量腔室插塞44與計(jì)量腔室殼體18之間的計(jì)量腔室。這實(shí)際 上只是在計(jì)量腔室排出期間，當(dāng)加壓劑量突然經(jīng)由下桿32向大氣暴 露的問題。如果沒有密封件48,超過預(yù)期的更大量的劑量能從罐逸出 并給予患者。顯然，這將使計(jì)量可變閥的目的變得沒有意義。上桿密 封件具有類似的功能。上桿密封件50安放于可變計(jì)量插塞44中且在 下桿密封件32的上部52與可變計(jì)量插塞之間形成的密封。
上桿54擱置于可變計(jì)量插塞44中的孔口 56中。上桿包括下部 58，下部58形成為與形成于下桿32中的槽42互連。這種互連提供 具有基本上恒定的直徑的連續(xù)桿。上桿具有穿過其延伸的管腔60，如 將在下文所解釋的那樣，管腔60提供罐與計(jì)量腔室之間的流體連通。 上桿還分別包括上孔口 62和下孔口 64。這些孔口 62和64也將罐連 接到計(jì)量腔室。上桿的其它方面包括位于上孔口 62與下孔口 64之間 的圓盤66。臂68從這個盤伸出。如圖1所示，圓盤66包括四個臂， 但更多或更少的臂的其它布置也被認(rèn)為在本發(fā)明的范圍內(nèi)。最后，上 桿包括從圓盤66延伸的軸桿70。如上文所述，軸桿70具有管腔60, 管腔60穿過軸桿70延伸，結(jié)束于下孔口64處。
彈簧72放置于軸桿70上并擱置于盤66上。這種彈簧提供恢復(fù) 偏壓，在閥致動之后，恢復(fù)偏壓使閥恢復(fù)到靜止(at-rest)位置，這將在 下文中更具體的討論。
閥主體74具有孔口76、腳78和槽80,閥主體74是劑量可變閥的最終構(gòu)件。閥主體74置于彈簧72上，彈簧72放置于軸桿70上。 閥主體被下放到可變計(jì)量插塞44上，且腳78與形成于可變劑量插塞 44頂表面中的孔82接合。如圖l所示，腳78具有突起84,突起84 將其固定于孔82中。同樣，將閥主體固定到可變計(jì)量插塞44上的其 它裝置也被認(rèn)為在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
當(dāng)閥主體74置于可變計(jì)量插塞44上的位置時，上桿54的軸桿 70從孔口 76中突出。孔口 76與軸桿70之間的相互作用提供閥10的 豎直對準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。而且，當(dāng)置于這個位置時，彈簧72被略微預(yù)緊，迫 使圓盤66牢固地靠在可變計(jì)量插塞44的頂表面上。臂68從圓盤66 延伸，臂68延伸穿過槽80。
當(dāng)組裝時，前述構(gòu)件呈現(xiàn)如圖2所示的劑量可變閥的形狀。如在 圖2中所示的情形，整個閥擱置在卡套12上，且?guī)в型共?0的下桿 32延伸穿過卡套12底部。浮環(huán)28被示出擱置于卡套12內(nèi)部且保持 計(jì)量腔室殼體18在卡套12的底部。實(shí)際上，當(dāng)帶有卡套12的閥10 壓接到罐上時，浮環(huán)28本身并不施加將計(jì)量腔室殼體18保持于卡套 12底部的這種壓力，而是罐向浮環(huán)28所施加的壓力來將計(jì)量腔室殼 體18保持于卡套12底部。
在組裝時，下桿32穿過卡套12平移且到計(jì)量腔室殼體18內(nèi)以 接合上桿54的下部58。計(jì)量腔室殼體18和可變計(jì)量插塞44螺纟丈接 合在一起。計(jì)量腔室100由這兩個構(gòu)件的方位來限定，可變計(jì)量插塞 44螺紋接合到計(jì)量腔室殼體18內(nèi)越多，計(jì)量腔室100越小。比較圖 3和圖5說明計(jì)量腔室IOO尺寸的差異。
由于實(shí)際上計(jì)量腔室殼體18牢固地固定到卡套12上，在下桿52 旋轉(zhuǎn)時，計(jì)量腔室殼體18并不移動。因?yàn)橄聴U32和上桿54依靠上 桿54的下部58和下桿的槽42接合在一起，下桿32的旋轉(zhuǎn)作用于上 桿54上。施加到下桿32的旋轉(zhuǎn)力由臂68經(jīng)過上桿54轉(zhuǎn)移到閥主體 74,臂68與形成于閥主體74側(cè)部的槽80接合。施加到閥主體74的 這種旋轉(zhuǎn)力經(jīng)由腳78同樣轉(zhuǎn)移到可變計(jì)量插塞44,腳78與孔82接合。結(jié)果，下桿32的旋轉(zhuǎn)造成可變計(jì)量插塞44的同樣旋轉(zhuǎn)?？勺冇?jì) 量插塞44具有與計(jì)量腔室殼體18的螺紋26相配合的螺紋46，可變 計(jì)量插塞44可沿著這些螺紋旋轉(zhuǎn)。因此，通過使下桿32旋轉(zhuǎn)，可改 變計(jì)量腔室100的大小。
圖3示出插入到罐110內(nèi)的劑量可變閥10的截面圖。罐含有藥 物和推進(jìn)劑懸浮物。如在可變閥的這個位置可以看出，計(jì)量腔室100 形成于可變計(jì)量插塞44的底表面與計(jì)量腔室殼體18的頂表面之間。 在這個位置，罐110和計(jì)量腔室100經(jīng)由上桿54上的上孔口 62與下 孔口 64流體連通。利用下桿密封件14來防止藥劑112從計(jì)量腔室100 逸出。
圖4描繪了插入到罐110內(nèi)的計(jì)量可變閥10的截面圖。在圖4 中，已下壓下桿32，迫使該桿進(jìn)入到閥10內(nèi)且使孔口 36向計(jì)量腔室 100暴露。將孔口 36連接到下桿32遠(yuǎn)端38的管腔允許加壓的藥物與 推進(jìn)劑懸浮物從計(jì)量腔室IOO逸出并分配到患者。推進(jìn)劑可(例如)為 HFA 134a,由于從計(jì)量腔室內(nèi)部到周圍壓力的壓力降低而造成的推進(jìn) 劑的快速膨脹提供分散效應(yīng)且使得藥物以合適分布的所希望的量大 小給予到患者肺部。
在圖4所示的位置，迫使上桿54豎直向上，造成下孔口64豎直 地移動超過上桿密封件50，從而使罐110與計(jì)量腔室100隔離。彈簧 72由于上桿54的移動而壓縮，上桿54的移動壓縮圓盤66與閥主體 76之間的彈簧72。 一旦釋放施加到下桿32上的力，彈簧72提供恢 復(fù)力以使閥IO返回到其靜止位置。在釋放之后，閥IO返回到圖3所 示的位置，計(jì)量腔室100再次與罐100流體連通且藥劑劑量從罐110 流動到計(jì)量腔室100,藥劑計(jì)量置于該劑量腔室100中直到給予下次 計(jì)量。
如圖5所示使下桿32旋轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)將要給予患者的劑量改變。圖3 與圖5的比較示出當(dāng)將罐110保持在所示位置時，下桿32的逆時針 旋轉(zhuǎn)造成可變劑量插塞44螺紋接合到計(jì)量腔室殼體18內(nèi)使計(jì)量腔室100變小。
如上文所示，劑量可變閥10允許患者在任何特定時間設(shè)置所規(guī)
定或認(rèn)為必需的藥物的精確量。劑量可在單次吸入給予，使得在某些
情形中多次吸入通常是不必要的。舉例而言，劑量可變閥10可提供 從大約25^1到300jli1的可變劑量。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，從25jlU到 300jul的劑量可在12個相等的25nl步驟中達(dá)成以允許患者非常精確的 且可重復(fù)的劑量調(diào)整。
在圖6中描繪了根據(jù)本發(fā)明的另一方面合并了劑量可變閥10的 可變劑量吸入器200。吸入器200包括劑量可變閥(未圖示)與罐的110 組合(如上文所述且在圖8中示出)。在吸入器200的外部是標(biāo)度盤202, 其可由使用者轉(zhuǎn)動以更改將要由吸入器200給予的劑量。吸入器還包 括LED燈204，其在分配藥劑時向使用者提供指示。吸入器200是呼 吸致動的吸入器，其中患者的吸入觸發(fā)藥劑的釋放。在這種應(yīng)用中， 在裝置扳起時，如在從圖6進(jìn)行到圖7中所示，LED燈204開啟且在 裝置給予劑量時繼續(xù)照亮，在給予藥劑之后LED燈204關(guān)掉以向使用 者提供他們可停止吸入的信號。這些細(xì)節(jié)在下文中進(jìn)一步展開描述。
吸入器200包括單位剩余量指示器206。如可由本領(lǐng)域技術(shù)人員 易于理解的那樣，在具有可變定劑量特征的裝置中，計(jì)算已給予的藥 劑體積和裝置中藥劑剩余量是重要的，因此患者絕不會處于當(dāng)他們需 要藥劑是而無劑量剩余的情況。實(shí)際上，藥劑劑量的計(jì)數(shù)與傳統(tǒng)劑量 計(jì)數(shù)器中的計(jì)數(shù)不同，而是計(jì)數(shù)IU(或稱吸入單位)。因此，當(dāng)患者確 定他們需要70個吸入單位的劑量(如圖6和圖7所示)時，使用者扭轉(zhuǎn) 標(biāo)度盤202直到劑量設(shè)置指示器212讀數(shù)為70。然后，使用者旋轉(zhuǎn)蓋 子210以暴露管嘴208。在這個位置，吸入器200處于給予患者70IU 劑量的位置。在給藥時，關(guān)于70IU，該值將從由IU剩余量顯示器206 表示為吸入器中剩余量的IU數(shù)目減去。
圖8示出打開成吸入器200的兩個構(gòu)成部件，即基座216和帽214。 帽214可利用本領(lǐng)域中已知的任何合適構(gòu)件接合到基座216上。如圖8所示，凸部218形成于帽214上且包括從凸部218向外延伸的突起 220。突起裝配到形成于基座216中的槽222內(nèi)。槽可(如圖所示)為L 形，允許帽214旋轉(zhuǎn)到槽222內(nèi)并固定到基座216上。
下文對合并了如上文所述的劑量可變閥和罐的呼吸致動的吸入 器展開描述。圖9示出根據(jù)本發(fā)明的一個方面的呼吸致動的吸入器200 的截面圖。吸入器200包括罐110和劑量可變閥10。罐110和劑量可 變閥10"t矣合在一起以形成如圖3-5所示的單個單元。如在圖9中所示， 吸入器處于儲存位置或靜止位置。管嘴208由鉸接蓋210蓋住，如將 要討論的那樣，其還充當(dāng)吸入器200的扳起機(jī)構(gòu)。吸入器200由至少 兩件，基座216和帽214形成。帽214包括IU剩余量顯示器206,其 優(yōu)選地為LCD(液晶顯示器)。帽214還包括吸入燈204，其可為 LED(發(fā)光二極體)；以及劑量設(shè)置指示器212，劑量設(shè)置指示器212 指示作為劑量的將要給予的IU數(shù)，如同IU剩余量，劑量設(shè)置指示器 212也可為LCD,但也可為簡單的印刷的指示符，其可隨著標(biāo)度盤202 旋轉(zhuǎn)而被露出。
如圖9所示的吸入器200還包括由兩部分組成的計(jì)算機(jī)224。第 一部分是電池，其向吸入器提供電力用于LED和LCD且第二部分是 微處理器，其在圖14中更詳細(xì)地示出且將在下文中展開討論。
帽214含有彈簧226，彈簧226擱置于彈簧保持架228中。彈簧 保持架228用鍵結(jié)合或固定到罐IIO上。帽214還含有扳起開關(guān)230， 扳起開關(guān)230在其傳感到吸入器從圖9所示的靜止位置移動到圖10 所示的扳起位置時向處理器提供電信號。帽214的另一特點(diǎn)為孔口 229,孔口 229允許空氣從大氣進(jìn)入到吸入器200,這有助于在給藥時 分配藥劑并提供待由患者吸入的藥劑體積。
帽214包括標(biāo)度盤202。標(biāo)度盤202優(yōu)選地機(jī)械連接到罐110。 利用這個機(jī)械連接，標(biāo)度盤202的旋轉(zhuǎn)也使罐110旋轉(zhuǎn)。劑量可變閥 10的下桿32經(jīng)由(例如)吸入器噴嘴而用鍵結(jié)合到吸入器200的基座 216以防止下桿32移動。由于防止下桿32移動的結(jié)果，標(biāo)度盤202的旋轉(zhuǎn)迫使罐IIO相對于下桿32旋轉(zhuǎn)。如上文所討論的那樣，下桿 32相對于罐110的旋轉(zhuǎn)改變劑量可變閥10中可變劑量插塞44與計(jì)量 腔室殼體18之間的關(guān)系。結(jié)果，使用者能夠調(diào)節(jié)吸入器200要給予 的藥劑劑量大小。
吸入器包括釋放機(jī)構(gòu)，釋放才幾構(gòu)包括搖捍232、凸輪234、從動 件236以及隔膜238。在圖9中，凸輪234在一端連接到隔膜238且 在另一端由銷242保持于適當(dāng)位置。凸輪234還包括唇緣244,唇緣 244形成于連接到銷242的凸輪234的端部上。從動件236由另 一銷 246連接到搖桿232;從動件236繞銷246自由旋轉(zhuǎn)。此外，從動件 236具有唇緣248,唇緣248與唇緣244相互作用，如將在下文所討 論的那樣。
如上文所提到的那樣，圖9示出處于靜止位置的吸入器200。在 這個位置，彈簧226處于較少偏壓狀態(tài)且彈簧保持架228擴(kuò)展。扳起 開關(guān)230被下壓且從動件236擱置于凸輪234上。
如圖IO所示，蓋子210被打開，暴露管嘴208。蓋子210的移動 已造成棒248在基座216的方向移動，棒248具有位于彈簧保持架228 頂表面上的頭部250。棒248的移動壓縮彈簧保持架228和彈簧226， 將彈簧置于較多偏壓的位置。彈簧保持架228的移動造成扳起開關(guān)230
置的信號。
在圖11中，患者開始吸入?；颊叩奈胧沟迷谖肫鲀?nèi)部形成 真空。這個真空使得隔膜238在使用者嘴的方向變形，使用者嘴是真 空的來源。形成于基座216中的孔240幫助隔膜變形，孔240允許空 氣在隔膜后側(cè)進(jìn)入基座。進(jìn)入隔膜238后側(cè)的這些空氣具有比形成于 吸入器200內(nèi)部的真空的更高的壓力，這從而造成隔膜238的變形。 隔膜238的移動造成凸輪234繞銷242移動。凸輪234的移動使得形 成于凸輪234上的唇緣244將壓力置于從動件236的唇緣248上。因 為搖桿由罐110保持在適當(dāng)位置，從動件236開始繞連接到搖桿232上的銷246旋轉(zhuǎn)。由于隔膜238繼續(xù)擴(kuò)展，形成于凸輪234上的唇緣 244迫使從動件236離開凸輪234,如圖12所示的那樣。
在從凸輪234釋放從動件236后，搖桿232自由樞轉(zhuǎn)。關(guān)于圖12, 旋轉(zhuǎn)處于順時針方向。搖桿232的移動釋放罐110且通過迫使罐110 在基座216的方向移動而允許彈簧226擴(kuò)展。如上文所述，閥10的 桿32與罐110可滑動接合。結(jié)果，罐110在閥10的桿32的一部分 上滑動允許罐110在基座216的方向移動。如上文所述，這種移動允 許在閥10的桿32中的孔口向劑量腔室100中的加壓劑量暴露，從而 通過形成于桿中的管腔釋放加壓劑量1并使加壓劑量1從管嘴208出 來。
通過釋放搖桿232允許彈簧226擴(kuò)展。彈簧226在一側(cè)作用于罐 110上且在另一側(cè)靠在彈簧保持架228上。彈簧保持架228的頂部由 連接到蓋子210的棒248保持在適當(dāng)位置。棒248的頭部250防止彈 簧保持架228在帽214的方向擴(kuò)展。如圖11至圖12所示，彈簧保持 架228在罐110的方向擴(kuò)展。如圖12所示，彈簧226處于圖9最初 示出的較少偏壓的位置。
罐110的移動也使得致動器傳感器開關(guān)252閉合，這可通過圖11 至圖12的比較可以看出。致動器傳感器開關(guān)252的閉合向計(jì)算機(jī)224 發(fā)送信號來運(yùn)行計(jì)算機(jī)224內(nèi)的時鐘功能。如將在下文所描述，時鐘 功能連續(xù)發(fā)送電力以使LED 204照亮一段時間，這段時間視(例如)將 要給予的劑量而定。在時鐘運(yùn)行這段規(guī)定時間之后，LED將不再照亮， 向使用者傳達(dá)它們可停止吸入的信號，因?yàn)樵搫┝恳延晌肫?00給 予。致動器傳感器開關(guān)252和計(jì)算機(jī)224的其它功能在下文中關(guān)于圖 14討論。
圖13示出吸入器200返回到靜止位置。蓋子210閉合，蓋住管 嘴208。蓋子210的移動作用于棒248上以在帽214的方向移動罐110。 罐110的移動作用于彈簧保持架228上，彈簧保持架28用鍵結(jié)合或 固定到罐110上。彈簧保持架228的頂部接觸扳起開關(guān)230且下壓扳起開關(guān)230向計(jì)算機(jī)224發(fā)送信號。罐110的移動允許圖l所示的劑 量可變閥10的彈簧72使劑量可變閥10的下桿32延伸且使其返回到 靜止位置。搖桿232返回到它的靜止位置這因而使從動件236返回 到凸輪234上，在給予該劑量之后吸入器內(nèi)的壓力和吸入器外的壓力 相等時凸輪234也返回到它的靜止位置。使用在遠(yuǎn)離凸輪234方向偏 壓的材料制造隔膜238可能有助于此。罐110的移動也去除了施加到 致動器傳感器開關(guān)252上的壓力。
現(xiàn)將關(guān)于圖14來討論計(jì)算機(jī)224。計(jì)算機(jī)包括電池302和微處理 器304。電池302向吸入器200的電子元件供應(yīng)電力，這些電子元件 包括LED 204、 LCD 206和開關(guān)以及微處理器304。微處理器304從 包括劑量選擇器306的若干源接收輸入，劑量選擇器306由標(biāo)度盤202 和在帽214上的多個電接點(diǎn)形成。通過使標(biāo)度盤202旋轉(zhuǎn)，在帽214 上的不同電接點(diǎn)(未圖示)與標(biāo)度盤202中的電接點(diǎn)(未圖示)接觸，造成 將要形成的電路。這個電路的參數(shù)提供將要從劑量選擇器306供應(yīng)到 微處理器304的輸入306A。供應(yīng)到微處理器304的劑量選擇器信號 306A用于確定時鐘信號的時間。如將在下文中所討論，時鐘信號用 于提供一時段，在這個時段，在觸發(fā)吸入器200以釋放劑量后LED 204 將照亮。這個信號306A還指示出將要從IU剩余量LCD 206扣除的 IU數(shù)目。
由微處理器接收的另一輸入是扳起開關(guān)輸入230A, —旦吸入器 被扳起(如圖10所示)則收到扳起開關(guān)輸入230A。在一個實(shí)施例中， 其可為常閉開關(guān)，因此當(dāng)去除了罐IIO所施加的壓力時，返回到其閉 合位置以完成電路。這可能(例如)充當(dāng)吸入器200的接通/斷開開關(guān)使 得在除了裝置扳起且準(zhǔn)備給藥之外的所有時間保留電力。因此，在給 予藥物之后，當(dāng)吸入器200返回到其靜止位置(如圖13所示)時，除了 可能持續(xù)維持的IU剩余量的顯示器206之外，斷開到吸入器的電力。
致動傳感器開關(guān)252或吸入開關(guān)在其被下壓時發(fā)送信號252A。 這通常與使用者在管嘴208上的吸入同時發(fā)生。如上文所討論，這種吸入觸發(fā)吸入器分配藥物。觸發(fā)造成罐210在基座216的方向移動且 閉合常開致動器傳感器開關(guān)252。這個開關(guān)的閉合向微處理器304發(fā) 送信號以啟動時鐘信號，時鐘信號控制LED204的照明。LED將被點(diǎn) 亮的時間與微處理器304對于所希望的劑量確定需要的時間 一樣長。 如上文所述，微處理器304基于劑量選擇器信號306A執(zhí)行計(jì)算。一 旦接通致動傳感器開關(guān)252, LED將被點(diǎn)亮以向使用者發(fā)送信號來繼 續(xù)吸入。在期滿或時鐘運(yùn)行到零時，微處理器304使到LED 204電路 斷開，熄滅燈且向使用者發(fā)送他們可停止吸入的信號。
致動傳感器開關(guān)252的另 一特點(diǎn)在于在下壓開關(guān)時，微處理器304 發(fā)送劑量從罐IIO排出的信號。由劑量選4奪器306發(fā)送關(guān)于該劑量的 量的信號。微處理器304使用劑量信號306A，與致動傳感器開關(guān)252 的閉合組合地執(zhí)行計(jì)算且從IU剩余量LCD顯示器206扣除該劑量。 這可能在觸發(fā)傳感器開關(guān)252時或在隨后的時間，例如吸入器200返 回到其靜止位置(如圖14所示)時進(jìn)行。
微處理器304還從溫度傳感器308接收輸入，溫度傳感器309提 供溫度信號308A。如將由本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的那樣，在吸入器 中所用的加壓藥劑的分配可受到吸入器的溫度的影響，吸入器溫度大 體上接近周圍溫度。溫度越高，將由罐110內(nèi)的推進(jìn)劑的膨脹形成的 壓力就越高。
通過^f吏用如關(guān)于圖14所描述的前述^f效處理器304,吸入器200的 使用者能夠撥入將要給予的確切的劑量。在優(yōu)選實(shí)施例中，其將以大 約25 pl的增量且包括25-300 |il的范圍。在這種配置中，標(biāo)度盤202 將具有12個停步(stop)，每一個用于25-300 pl的劑量。繞標(biāo)度盤202 的周長大約每30度一個停步。
微處理器使得使用者能夠設(shè)置他們所希望的劑量，且然后使吸入 器在每次給藥之后指示IU剩余量的數(shù)目，使得患者可管理他們的藥 劑使用且保證他們根據(jù)他們的需要接收適量藥劑。
在圖15中示出本申請的另一方面，其中示出了傳統(tǒng)壓縮型吸入器400。吸入器400由帽214與基座216組成。包括劑量可變閥10的 罐110容納于吸入器400內(nèi)。管嘴208在吸入器400的一端。標(biāo)度盤 202在吸入器的另一端。
如圖15所示，劑量可變閥10的桿32利用(例如)4建合方式固定于 基座216中。罐IIO擱置于基座216中且由彈簧72的偏壓來維持壓 縮范圍402，彈簧72在罐的內(nèi)部且在這個視圖中未示出，但在上文關(guān) 于圖l討論過。彈簧72的偏壓關(guān)閉劑量可變閥10且還使得罐110作 用于帽214上以分開帽214與基座216形成壓縮范圍402。
標(biāo)度盤202和帽214包括標(biāo)記。帽214具有參考標(biāo)記且標(biāo)度盤202 包括劑量選擇標(biāo)記。通過使所希望的劑量選擇標(biāo)記與參考標(biāo)記對準(zhǔn)， 使用者可撥入將要由吸入器400給予的劑量。
標(biāo)度盤202機(jī)械地連接到罐110。因此，標(biāo)度盤202導(dǎo)致罐110 相對于桿32旋轉(zhuǎn)，桿32利用鍵固定機(jī)構(gòu)基本上保持于適當(dāng)位置。因 此罐110繞桿32的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致計(jì)量腔室殼體18與可變劑量插塞44的 關(guān)系的改變以改變計(jì)量腔室IOO的體積，這在圖1至5中詳細(xì)地示出。
一旦選擇了劑量，使用者然后可在基座216的方向下壓帽214以 實(shí)現(xiàn)儲存于劑量腔室100中的藥劑或藥物劑量經(jīng)過桿32且到管嘴外 的釋放。
在圖15中示出的吸入器400的一個方面在于雖然優(yōu)選地使用 者能夠根據(jù)需要能夠選擇自用藥劑的劑量，但該裝置并不限于此。該 裝置可包括(例如)鎖定機(jī)構(gòu)，這種鎖定機(jī)構(gòu)使得醫(yī)生或藥師能夠設(shè)置 吸入器的劑量。在這種情形下，醫(yī)生將寫下處方，例如，用于治療哮 喘的處方。治療將才艮據(jù)需要要求(例如)50pl的劑量。當(dāng)為患者開好處 方時，藥師可取得如上文所述的帶有劑量可變閥10的罐110且根據(jù) 處方來設(shè)置劑量以在其每次致動時給藥50|nl的劑量。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，鎖可為標(biāo)度盤202的一部分，且是可重 新設(shè)置的。如果(例如)隨后的處方需要給予更大劑量，可向藥師提供 鑰匙或解鎖機(jī)構(gòu)以使他們能夠重置吸入器400。以此方式，當(dāng)收到新處方時，患者無需購買新的吸入器。或者，鎖可為劑量可變閥10的 一部分且為可單次設(shè)置的鎖。同樣，這確保患者僅接收規(guī)定劑量。另 外，與上述方面相似，當(dāng)轉(zhuǎn)變成新處方時，無需替換吸入器，藥師可
:沒置罐110用于新的處方。
這種裝置的一個益處在于制造商無需準(zhǔn)備多個不同的劑量的罐 以合并到吸入器內(nèi)，而是使用單個吸入器可滿足較廣范圍的定劑量參 數(shù)。
可從圖16來了解本發(fā)明的再一方面，在圖16中可看到呼吸致動 鼻腔用藥輸送裝置500。呼吸致動鼻腔用藥輸送裝置的細(xì)節(jié)可見于共 同轉(zhuǎn)讓且共同未決的美國專利申請第10/908,133號中，該申請的內(nèi)容 通過引用結(jié)合到本文中。鼻腔用藥輸送裝置500以類似于上文所述的 吸入器200的方式但相反的方式操作。并非在吸入器中形成真空，患 者向管嘴502吹氣以使隔膜504擴(kuò)展造成凸輪506移動，迫使從動件 508從凸輪506下來且允許搖桿510旋轉(zhuǎn)。搖桿510的旋轉(zhuǎn)允許彈簧 512擴(kuò)展并從罐110向鼻件514內(nèi)釋放藥物劑量。如同上文關(guān)于圖6 至圖14所述的裝置，標(biāo)度盤516與劑量可變閥IO組合地容納于罐IIO 內(nèi)，標(biāo)度盤516允許使用者設(shè)置用于裝置的適當(dāng)劑量。
如本文所述的鼻腔給藥也有效地用于多種藥物治療且通過使用 捏鼻閉嘴呼氣(Valsalva Maneuver)法，由此通過使用者的呼氣，使用 者的肺管道基本上與鼻腔通道隔離。這防止輸送到使用者的顆粒只是 避開鼻腔區(qū)域而終止于肺中。眾所周知，鼻腔上皮細(xì)胞是將藥物吸收 到體內(nèi)的有效器官，這可能是治療的重要方面。由于經(jīng)由鼻腔上皮細(xì) 胞的吸收繞過血腦屏障，這是傳輸全身性藥物產(chǎn)品，例如胰島素的非 常有效的方法之一。因此，圖16所示的本發(fā)明的方面向患者提供了 優(yōu)良的藥物吸收，而且也提供了使用者對于該藥物的自行調(diào)整。
本發(fā)明所述的裝置的一個顯著益處在于能夠更改劑量大小。不僅 對于給予合適大小的量而且也對于以單次給藥給予這個劑量而言是 重要的。舉例而言，在慢性阻塞性肺疾病(COPD)和譯喘的情況下，傳統(tǒng)的定劑量機(jī)構(gòu)并非總是有效的且可需要使用兩個或兩個以上的吸 入器來提供不同大小的劑量或替代地從單個吸入器提供多次劑量。這 樣的多次劑量可導(dǎo)致患者的疲憊，因?yàn)榛颊弑緛硪呀?jīng)具有很小的肺容 量和力氣。
而且，這樣的多次劑量可需要多個步驟，包括在每次給藥之間搖 晃吸入器以及裝置準(zhǔn)備步驟和給藥之間的等待。結(jié)果，患者有時會忘 記他們已給予了多少劑量且常常給予不完整的劑量。這是可以理解 的，因?yàn)檫@些患者處于病患中，呼吸變得非常困難且他們的唯一目的 在于快速地緩解。
例如，如圖6所示的吸入器200允許患者根據(jù)需要來配置他們的 劑量。作為獲得設(shè)定強(qiáng)度的多次劑量的替代，患者"撥入"他們所需 要的適當(dāng)?shù)膭┝浚缓笠詥未螄姵鼋o藥。這使得對于單獨(dú)的吸入器的 需要變得冗余且減輕了對于費(fèi)力且常常效率低下的多次吸入的需要。
盡管本發(fā)明的某些方面是針對于向肺部和/或鼻粘膜提供一致的 且可重復(fù)的劑量用于給藥胰島素，但本發(fā)明并不限于此且可用于治療 需要全身性給藥或局部給藥的任何疾病。除了胰島素和用于治療糖尿 病的其它藥劑之外，帶有支氣管擴(kuò)張劑的多種不同類型的制劑也可結(jié) 合本發(fā)明的吸入器使用。
支氣管擴(kuò)張劑預(yù)期改善支氣管氣流且支氣管哮喘的治療是這些 藥物最常用的應(yīng)用。除了哮喘之外，支氣管擴(kuò)張劑還有助于擴(kuò)張氣道 且改善患有肺氣腫、肺炎和支氣管炎的患者的肺活量。舒喘寧 (salbutamol)是一種支氣管擴(kuò)張劑，其可用于輔助治療慢性COPD和哮 喘，這樣的疾病的特征在于從肺部出來的氣流的阻塞。舒喘寧為短效 卩2-腎上腺素受體促效藥，舒喘寧結(jié)合到卩2-腎上腺素受體上，導(dǎo)致它 們的活化，從而放松支氣管平滑肌且拓寬氣道。福莫特羅(formoterol) 是較新的卩2-腎上腺素受體促效藥，有助于與舒喘寧相同的支氣管擴(kuò) 張，但福莫特羅是長效的。福莫特羅的作用持續(xù)時間為大約12小時， 與舒喘寧的4-6個小時相比較且其也具有比后者更快的起效時間。皮質(zhì)類固醇為由腎上腺皮質(zhì)所產(chǎn)生的類固醇激素，其也被置于結(jié)
合本發(fā)明所使用的制劑內(nèi)。布地奈德(budesonide)和氟替卡松 (fluticasone)為典型的皮質(zhì)類固醇，其具有抗炎癥性且廣泛地用于抵抗 多種炎癥病癥，特別地用于治療哮喘、非傳染性鼻炎。也可使用具有 由皮質(zhì)類固醇(布地奈德)和支氣管擴(kuò)張劑(福莫特羅)組成的組合的制 劑，其已示出具有較高的療效。
優(yōu)選地，在如圖6所示的吸入器中使用的制劑中的活性成分易于 制為推進(jìn)劑內(nèi)的懸浮物，推進(jìn)劑為HFA-134(a)，其具有較高的揮發(fā)性。 推進(jìn)劑的高揮發(fā)性使得其能產(chǎn)生氣霧劑化的活性成分形式，然后，這 種氣霧劑化的活性成分形式可^皮患者吸入。在制劑中也可能必須使用 各種形式的賦形劑或穩(wěn)定劑來防止絮凝，賦形劑或穩(wěn)定劑本身為惰性 的且僅充當(dāng)活性成分的載劑。在不同氣霧劑制劑中使用的最常用的賦 形劑類型中的某些賦形劑包括油酸、阿斯巴甜、水、乙醇、乙酸、磷 脂酰膽堿等。所選擇的賦形劑將為得到最穩(wěn)定制劑的賦形劑。
雖然在本文中具體地討論了某些制劑和疾病，但本發(fā)明并不限于 此且可用于可利用計(jì)量劑量吸入器給藥的任何制劑。
因此通過前述實(shí)例，實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的和優(yōu)點(diǎn)，且盡管已在本文 中詳細(xì)地公開和描述了優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明的范圍和目的不應(yīng)受此限 制，而是本發(fā)明的范圍應(yīng)由所附權(quán)利要求書的范圍的決定。
權(quán)利要求
1.一種可變?nèi)莘e藥劑閥，包括a.殼體；以及b.可插入到所述殼體內(nèi)的插塞，其中，待由所述閥釋放的藥劑體積由所述插塞的下表面與所述殼體的頂表面之間的距離限定，且所述體積是可變的。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的閥，其特征在于還包括桿，所述桿具有 至少 一個孔口和穿過所述桿延伸的管腔，所述桿可在第 一位置與第二 位置之間平移且是可旋轉(zhuǎn)的。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的閥，其特征在于，所述第一位置為靜止 位置且第二位置為藥劑分配位置。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的閥，其特征在于，所述桿從所述第一位 置到所述第二位置的移動將所述孔口和管腔設(shè)置成與待分配的藥劑 體積流體連通。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的閥，其特征在于，所述桿與所述插塞互 連使得所述桿的旋轉(zhuǎn)造成所述插塞旋轉(zhuǎn)和待分配的所述藥劑體積的 相應(yīng)變化。
6. —種可變劑量計(jì)量吸入器，包括a. 吸入器主體；b. 罐，用于儲存藥劑的一或多個加壓劑量，所述罐置于所述吸入 器主體中；以及c. 劑量可變閥，所述劑量可變閥包括閥殼體和閥插塞，其中，待 給予的藥物體積可通過所述閥插塞相對于所述閥殼體的移動而改變。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的可變劑量計(jì)量吸入器，其特征在于還包 括閥桿，所述閥桿使所述罐、劑量腔室和大氣相連。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的可變劑量計(jì)量吸入器，其特征在于，所 述劑量腔室由所述插塞的下表面與所述閥殼體的上表面限定。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的可變劑量計(jì)量吸入器，其特征在于，所 述閥插塞與所述閥殼體螺纟丈接合在一起。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的可變劑量計(jì)量吸入器，其特征在于還 包括與所述閥插塞互連的可旋轉(zhuǎn)的閥桿，所述岡桿的旋轉(zhuǎn)使所述閥插 塞相對于所述岡殼體移動，這更改待給予的藥劑的體積。
11. 一種呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，包括a. 具有管嘴的吸入器主體；b. 罐，用于儲存藥劑的一或多個加壓劑量，所述罐置于所述吸入 器主體中；c. 劑量可變闊，所述劑量可變岡包括閥殼體和閥插塞，其中，待 給予的藥物體積可通過閥插塞相對于所述閥殼體的移動而變化；以及d. 呼吸致動的觸發(fā)器，其在使用者吸入時向所述管嘴釋放待給予 的藥物體積。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于還包括閥桿，所述閥桿使所述罐、計(jì)量腔室和大氣互連。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于，所述計(jì)量腔室由所述閥插塞的下表面與所述閥殼體的上表 面限定。
14. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于，所述閥插塞與所述閥殼體螺故接合在一起。
15. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于還包括與所述閥插塞互連的可旋轉(zhuǎn)的閥桿，所述閥桿的旋轉(zhuǎn) 使所述閥插塞相對于所述閥殼體移動且更改待給予的藥劑體積。
16. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于還包括指示何時給予了所希望的藥物體積的LED。
17. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于還包括吸入單位剩余量指示器，其中，在給予了所希望的藥 物體積時，吸入單位剩余量被更新以提供所述罐中藥物量的準(zhǔn)確計(jì)算。
18. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于還包括標(biāo)度盤，所述標(biāo)度盤向使用者指示待給予的藥物量。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于還包括計(jì)算機(jī)，在運(yùn)行由所述計(jì)算機(jī)所維持且由致動傳感器 所初始化的時鐘功能時，所述計(jì)算機(jī)熄滅所述LED。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于，所述標(biāo)度盤向所述計(jì)算機(jī)提供指示所述吸入器被設(shè)置的吸 入單位數(shù)目的信號。
21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于還包括扳起開關(guān)，所述扳起開關(guān)在扳起所述吸入器時提供信號。
22. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于還包括彈簧致動機(jī)構(gòu)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于還包括扳起機(jī)構(gòu)，所述扳起機(jī)構(gòu)將所述吸入器從靜止?fàn)顟B(tài)更 改為準(zhǔn)備扳起的狀態(tài)。
24. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的呼吸致動的可變劑量計(jì)量吸入器，其 特征在于，所述呼吸致動的觸發(fā)器包括隔膜，所述隔膜在吸入時變形 且觸發(fā)待給予的藥物體積的釋^L。
25. —種可變劑量計(jì)量鼻腔用藥輸送裝置，包括a. 鼻腔用藥輸送裝置主體，具有管嘴和鼻件；b. 罐，用于儲存藥劑的一或多個加壓劑量；c. 劑量可變閥，所述劑量可變閥包括閥殼體和閥插塞，其中，待 給予的藥物體積可通過所述閥插塞相對于所述閥殼體的移動而改變； 以及d. 呼吸致動的觸發(fā)器，其在使用者向所述管嘴呼氣時向所述鼻件 釋放待給予的藥物體積。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的可變劑量計(jì)量鼻腔用藥輸送裝置，其 特征在于還包括閥桿，所述閥桿使所述罐、計(jì)量腔室以及大氣互連。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的可變劑量計(jì)量鼻腔用藥輸送裝置，其 特征在于，所述計(jì)量腔室由所述閥插塞的下表面與所述閥殼體的上表 面限定。
28. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的可變劑量計(jì)量鼻腔用藥輸送裝置，其 特征在于，所述閥插塞與所述閥殼體螺紋接合在一起。
29. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的可變劑量計(jì)量鼻腔用藥輸送裝置，其 特征在于還包括與所述閥插塞互連的可旋轉(zhuǎn)的閥桿，所述閥桿的旋轉(zhuǎn)使得所述閥插塞相對于所述閥殼體移動且更改-降給予的藥劑體積。
30. —種通過應(yīng)用對治療有效的藥物對需要治療的病癥的治療方 法，所述治療方法包括以下步驟a. 提供吸入器；b. 提供具有藥劑的加壓容器；c. 基于患者的需要來設(shè)置劑量；d. 在所述吸入器的管嘴上吸入；以及e. 向所述患者輸送設(shè)置劑量。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于還包括從所述吸入 單位剩余量計(jì)數(shù)器扣除所述設(shè)置劑量的步驟。
32. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于還包括 提供可變?nèi)莘e藥劑閥，所述可變?nèi)莘e藥劑閥具有殼體和可插入到所述殼體內(nèi)的插塞，所述設(shè)置劑量由所述插塞的下表面與所述殼體的 頂表面之間的距離限定。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，其特征在于還包 括以下步驟相對于所述插塞旋轉(zhuǎn)所述殼體以改變所述距離且更改所述劑量 大小。
34. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，所述患者在給藥時設(shè)置所述劑量。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所述劑量可取決 于每日調(diào)整需求而改變。
36. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，醫(yī)生設(shè)置所述劑量。
37. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，在完成設(shè)置步驟 后所述吸入器變成設(shè)置劑量的吸入器。
38. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，所述計(jì)量劑量吸 入器是呼吸致動的。
39. —種改變用于釋放加壓材料的閥的容積的方法，包括提供 可變?nèi)莘e的藥劑閥，所述可變?nèi)莘e的藥劑閥具有殼體和可插入到所述 殼體內(nèi)的插塞，其中，待由所述閥釋放的藥劑體積由所述插塞的下表 面與所述殼體的頂表面之間的距離限定；以及，相對于所述插塞旋轉(zhuǎn) 所述殼體以改變所述距離。
全文摘要
一種可變?nèi)莘e的藥劑閥(10)、吸入器以及治療方法，包括殼體和可插入到該殼體內(nèi)的插塞(44)，其中，待由閥釋放的藥劑體積由插塞的下表面與殼體的頂表面之間的距離限定，且該體積是可變的。
文檔編號B65D83/14GK101553267SQ200780032971
公開日2009年10月7日 申請日期2007年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月6日
發(fā)明者D·M·迪頓, M·D·哈列, P·格諾瓦, R·威廉斯 申請人:艾博特呼吸有限責(zé)任公司